Dziennik Ustaw Nr Poz. 520 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 23 kwietnia 2008 r.

Transkrypt

1 Dziennik Ustaw Nr Poz ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 23 kwietnia 2008 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków 2) Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z póên. zm. 3) ) zarzàdza si, co nast puje: 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 72, poz. 642, z póên. zm. 4) ) wprowadza si nast pujàce zmiany: 1) w za àczniku nr 1 do rozporzàdzenia po lp dodaje si lp w brzmieniu: metylo-2,4,5-trihydroksybenzen (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,6-dihydroksy-4-metylopirydyna (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów hydroksy-1,4-benzodioksan (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4-metylenodioksyfenol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4-metylenodioksyanilina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1249 Hydroksypirydynon (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów nitro-4-aminofenoksyetanol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1-Methyl-2,4,5-trihydroxybenzene (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2,6-Dihydroxy-4-methylpyridine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 5-Hydroxy-1,4-benzodioxane (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3,4-Methylenedioxyphenol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3,4-Methylenedioxyaniline (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Hydroxypyridinone (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 1) Minister Zdrowia kieruje dzia em administracji rzàdowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó owego zakresu dzia ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji dyrektywy Komisji 2007/17/WE z dnia 22 marca 2007 r. zmieniajàcej dyrektyw Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za àczników III i VI do post pu technicznego (Dz. Urz. UE L 82 z , str. 27), dyrektywy Komisji 2007/22/WE z dnia 17 kwietnia 2007 r. zmieniajàcej dyrektyw Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za àczników IV i VI ze wzgl du na post p techniczny (Dz. Urz. UE L 101 z , str. 11), dyrektywy Komisji 2007/53/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. zmieniajàcej dyrektyw Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za àcznika III ze wzgl du na post p techniczny (Dz. Urz. UE L 226 z , str. 19), dyrektywy Komisji 2007/54/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. zmieniajàcej dyrektyw Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za àczników II i III do post pu technicznego (Dz. Urz. UE L 226 z , str. 21), sprostowania do dyrektywy Komisji 2007/54/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. zmieniajàcej dyrektyw Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za àczników II i III do post pu technicznego (Dz. Urz. UE L 258 z , str. 44) oraz dyrektywy Komisji 2007/67/WE z dnia 22 listopada 2007 r. zmieniajàcej dyrektyw Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za àcznika III do post pu technicznego (Dz. Urz. UE L 305 z , str. 22). 3) Zmiany tekstu wymienionej ustawy zosta y og oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz i Nr 208, poz oraz z 2004 r. Nr 213, poz ) Zmiany wymienionego rozporzàdzenia zosta y og oszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 181, poz i Nr 265, poz. 2228, z 2006 r. Nr 85, poz. 593 oraz z 2007 r. Nr 47, poz. 316, Nr 107, poz. 743 i Nr 207, poz

2 Dziennik Ustaw Nr Poz metoksy-4-nitrofenol (CAS nr ) (4-nitrogwajakol) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1252 C.I. Acid Black 131 (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,3,5-trihydroksybenzen (CAS nr ) (floroglucynol) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,2,4-Benzenetriacetate (INCI) (trioctan benzeno 1,2,4-triylu) (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,2 -iminobis-etanol, produkty reakcji z epichlorohydrynà i 2-nitro-1,4-benzenodiaminà (CAS nr ) (HC Blue nr 5) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1256 N-metylo-1,4-diaminoantrachinon, produkty reakcji z epichlorohydrynà i monoetanolaminà (CAS nr ) (HC Blue nr 4) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1257 Kwas 4-aminobenzenosulfonowy (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1258 Kwas 3,3 -(sulfonylobis(2-nitro-4,1-fenyleno) imino)bis(6-(fenyloamino))-benzenosulfonowy i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów (lub 5)-((4-(benzylometyloamino)fenylo)azo)- 1,2-(lub 1,4)-dimetylo-1H-1,2,4-triazol i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1260 (2,2 ((3-chloro-4-((2,6-dichloro-4-nitrofenylo) azo)fenylo)imino)bisetanol (CAS nr ) (Disperse Brown 1) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [[4-[etylo(2-hydroksyetylo)amino]fenylo]azo]- 6-metoksy-3-metylo-benzotiazol i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [(4-chloro-2-nitrofenylo)azo]-N-(2-metoksyfenylo)-3-oksobutanamid (CAS nr ) (Pigment Yellow 73) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,2 -[(3,3 -dichloro[1,1 -bifenylo]-4,4 -diilo)bis (azo)]bis[3-okso-n-fenylobutanamid] (CAS nr ) (Pigment Yellow 12) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1264 Kwas 2,2 -(1,2-etylenodiylo)bis[5-(4-etoksyfenylo)azo] benzenosulfonowy i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 2-methoxy-4-nitrophenol (CAS No ) (4-Nitroguaiacol) and its salts, when used as substance in hair dye products C.I. Acid Black 131 (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 1,3,5-Trihydroxybenzene (CAS No ) (Phloroglucinol) and its salts, when used as a substance in hair dye products 1,2,4-Benzenetriacetate (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Ethanol, 2,2 -iminobis-, reaction products with epichlorohydrin and 2-nitro-1,4-benzenediamine (CAS No ) (CAS ) (HC Blue No 5) and its salts, when used as a substance in hair dye products N-Methyl-1,4-diaminoanthraquinone, reaction products with epichlorohydrin and monoethanolamine (CAS No ) (HC Blue No 4) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4-Aminobenzenesulfonic acid (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3,3, -(Sulfonylbis(2-nitro-4,1-phenylene)imino) bis(6-(phenylamino)) benzenesulfonic acid and its salts, when used as a substance in hair dye products 3(or 5)-((4-(Benzylmethylamino)phenyl)azo)-1,2- (or 1,4)-dimethyl-1H-1,2,4-triazolium and its salts, when used as a substance in hair dye products 2,2 -((3-Chloro-4-((2,6-dichloro-4-nitrophenyl) azo)phenyl)imino)bisethanol (CAS No ) (Disperse Brown 1) and its salts, when used as a substance in hair dye products Benzothiazolium, 2-[[4-[ethyl(2-hydroxyethyl) amino]phenyl]azo]-6-methoxy-3-methyl and its salts, when used as a substance in hair dye products 2-[(4-Chloro-2-nitrophenyl)azo]-N-(2-methoxyphenyl)-3-oxobutanamide (CAS No ) (Pigment Yellow 73) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2,2 -[(3,3 -Dichloro[1,1 -biphenyl]-4,4 -diyl)bis (azo)]bis[3-oxo-n-phenylbutanamide] (CAS No ) (Pigment Yellow 12) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2,2 -(1,2-Ethenediyl)bis[5-((4-ethoxyphenyl)azo] benzenesulfonic acid) and its salts, when used as a substance in hair dye products

3 Dziennik Ustaw Nr Poz ,3-dihydro-2,2-dimetylo-6-[(4-(fenyloazo)-1-naftalenylo)azo]-1H-perimidyna (CAS nr ) (Solvent Black 3) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1266 Kwas 3(lub 5)-[[4-[(7-amino-1-hydroksy-3-sulfoniano-2-naftylo)azo]-1-naftylo]azo] salicylowy i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1267 Kwas 7-(benzoiloamino)-4-hydroksy-3-[[4-[(4-sulfofenylo)azo]fenylo]azo]-2-naftalenosulfonowy i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1268 (μ-((7,7 -iminobis(4-hydroksy-3-((2-hydroksy-5- (N-metylosulfamoilo)fenylo)azo)naftaleno-2-sulfoniano))(6-)))dimiedzian(2-) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1269 Kwas 3-[(4-(acetyloamino)fenylo)azo]-4-hydroksy-7-[[[[5-hydroksy-6-(fenyloazo)-7-sulfo-2-naftalentylo]amino]karbonylo]amino]-2-naftalenosulfonowy i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1270 Kwas 7,7 -(karbonyldiimino)bis(4-hydroksy-3- [[2sulfo-4-[(4-sulfofenylo)azo]fenylo]azo]-2-naftalenosulfonowy (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1271 N-(4-[bis[4-(dietyloamino)fenylo]metyleno]-2,5- cyckloheksadieno-1-ylideno)-n-etylo-etanoamina i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [[(4-metoksyfenylo)metylohydrazono]metylo]- 1,3,3-trimetylo-3H-indol i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów (2-((2,4-dimetoksyfenylo)amino)etenylo)-1,3,3- trimetylo-3h-indol i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1274 Nigrozyna rozpuszczalna w alkoholu (CAS nr ) (Solvent Black 5), w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,7-bis(dietyloamino)-fenoksazyna-5 (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów (dimetyloamino)-benzo(a)fenoksazyna-5 i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów amino-2-(2,4-dimetylofenylo)-1H-benz[de]izochinolino-1,3(2H)-dion (CAS nr ) (Solvent Yellow 44) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów amino-4-[[4-[(dimetyloamino)metylo]fenylo]amino]antrachinon (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 2,3-Dihydro-2,2-dimethyl-6-[(4-(phenylazo)- 1-naphthalenyl)azo]-1H-perimidine (CAS No ) (Solvent Black 3) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3(or 5)-[[4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulphonato-2- naphthyl)azo]-1-naphthyl]azo]salicylic acid and its salts, when used as a substance in hair dye products 2-Naphthalenesulfonic acid, 7-(benzoylamino)-4- hydroxy-3-[[4-[(4-sulfophenyl)azo]phenyl]azo] and its salts, when used as a substance in hair dye products (μ-((7,7 -Iminobis(4-hydroxy-3-((2-hydroxy-5- (N-methylsulphamoyl)phenyl)azo)naphthalene-2- sulphonato))(6-)))dicuprate(2-) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3-[(4-(Acetylamino)phenyl)azo]-4-hydroxy-7-[[[[5- hydroxy-6-(phenylazo)-7-sulfo-2-naphthalenyl] amino]carbonyl]amino]-2-naphthalenesulfonic acid and its salts, when used as a substance in hair dye products 2-Naphthalenesulfonic acid, 7,7 -(carbonyldiimino)bis(4-hydroxy-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfophenyl) azo]phenyl]azo] (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Ethanaminium, N-(4-[bis[4-(diethylamino)phenyl]methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene)-Nethyl and its salts, when used as a substance in hair dye products 3H-Indolium, 2-[[(4-methoxyphenyl)methylhydrazono]methyl]-1,3,3-trimethyl and its salts, when used as a substance in hair dye products 3H-Indolium, 2-(2-((2,4-dimethoxyphenyl)amino)ethenyl)-1,3,3-trimethyl and its salts, when used as a substance in hair dye products Nigrosine spirit soluble (CAS No ) (Solvent Black 5), when used as a substance in hair dye products Phenoxazin-5-ium, 3,7-bis(diethylamino) (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Benzo[a]phenoxazin-7-ium, 9-(dimethylamino) and its salts, when used as a substance in hair dye products 6-Amino-2-(2,4-dimethylphenyl)-1H-benz[de]isoquinoline-1,3(2H)-dione (CAS No ) (Solvent Yellow 44) and its salts, when used as a substance in hair dye products 1-Amino-4-[[4-[(dimethylamino)methyl]phenyl]amino]anthraquinone (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products

4 Dziennik Ustaw Nr Poz Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1280 Kwas 5-[(2,4-dinitrofenylo)amino]-2-(fenyloamino)-benzenosulfonowy (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [(4-nitrofenylo)azo]anilina (CAS nr ) (Disperse Orange 3) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów nitro-m-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów amino-4-(metyloamino)-antrachinon (CAS nr ) (Disperse Violet 4) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1284 N-metylo-3-nitro-p-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1285 N1-(2-hydroksyetylo)-4-nitro-o-fenylenodiamina (CAS nr ) (HC Yellow nr 5) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1286 N1-(tris(hydroksymetylo))metylo-4-nitro-1,2- fenylenodiamina (CAS nr ) (HC Yellow nr 3) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów nitro-N-hydroksyetylo-p-anizydyna (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1288 N,N -dimetylo-n-hydroksyetylo-3-nitro-p-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów (N-metylo-N-(4-metyloamino-3-nitrofenylo)amino)-propano-1,2-diol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1290 Kwas 4-etyloamino-3-nitrobenzoesowy (CAS nr ) (N-etylo-3-nitro PABA) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1291 (8-[(4-amino-2-nitrofenylo)azo]-7-hydroksy-2-naftylo)trimetyloamon i jego sole, z wyjàtkiem Basic Red 118 (CAS ) w formie zanieczyszczenia w Basic Brown 17, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ((4-(dimetyloamino)fenylo)azo)-1,4-dimetylo- 1H-1,2,4-triazol i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów (fenyloazo)-m-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Benzenesulfonic acid, 5-[(2,4-dinitrophenyl)amino]-2-(phenylamino) (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4-[(4-Nitrophenyl)azo]aniline (CAS No ) (Disperse Orange 3) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4-Nitro-m-phenylenediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 1-Amino-4-(methylamino)-9,10-anthracenedione (CAS No ) (Disperse Violet 4) and its salts, when used as a substance in hair dye products N-Methyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products N1-(2-Hydroxyethyl)-4-nitro-o-phenylenediamine (CAS No ) (HC Yellow No 5) and its salts, when used as a substance in hair dye products N1-(Tris(hydroxymethyl))methyl-4-nitro-1,2-phenylenediamine (CAS No ) (HC Yellow No 3) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2-Nitro-N-hydroxyethyl-p-anisidine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products N,N -Dimethyl-N-Hydroxyethyl-3-nitro-p-phenylenediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3-(N-Methyl-N-(4-methylamino-3-nitrophenyl)amino)propane-1,2-diol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4-Ethylamino-3-nitrobenzoic acid (CAS No ) (N-Ethyl-3-Nitro PABA) and its salts, when used as a substance in hair dye products (8-[(4-Amino-2-nitrophenyl)azo]-7-hydroxy-2-naphthyl)trimethylammonium and its salts, except Basic Red 118 (CAS ) as impurity in Basic Brown 17, when used as a substance in hair dye products 5-((4-(Dimethylamino)phenyl)azo)-1,4-dimethyl- 1H-1,2,4-triazolium and its salts, when used as a substance in hair dye products m-phenylenediamine, 4-(phenylazo) (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products

5 Dziennik Ustaw Nr Poz metylo-6-(fenyloazo)-1,3-benzenodiamina i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1295 Kwas 5-(acetyloamino)-4-hydroksy-3-((2-metylofenylo)azo)-2,7-naftalenodisulfonowy i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4 -[(4-metylo-1,3-fenyleno)bis(azo)]bis[6-metylo-1,3-benzenodiamina] (CAS nr ) (Basic Brown 4) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [[4-[[diamino(fenyloazo)fenylo]azo]-2-metylofenylo]azo]-N,N,N-trimetylo-benzenoamina i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [[4-[[diamino(fenyloazo)fenylo]azo]-1-naftalenylo]azo]-N,N,N-trimetylo-benzenoamina i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1299 N-[4-[(4-(dietyloamino)fenylo)fenylometyleno]- 2,5-cykloheksadieno-1-ilideno]-N-etylo-etanoamina i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [(2-hydroksyetylo)amino]-4-(metyloamino)- antrachinon (CAS nr ), jego pochodne i sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4-diamino-2-metoksy-antrachinon (CAS nr ) (Disperse Red 11) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4-dihydroksy-5,8-bis[(2-hydroksyetylo)amino]antrachinon (CAS nr ) (Disperse Blue 7) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [(3-aminopropylo)amino]-4-(metyloamino)antrachinon i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1304 N-[6-[(2-chloro-4-hydroksyfenylo)imino]-4-metoksy-3-okso-1,4-cykloheksadieno-1-ylo]acetamid (CAS nr ) (HC Yellow nr 8) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1305 [6-[[3-chloro-4-(metyloamino)fenylo]imino]-4- metylo-3-oksocykloheksa-1,4-dieno-1-ylo]mocznik (CAS nr ) (HC Red nr 9) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,7-bis(dimetyloamino)-fenoksazyna-5 i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,6-bis(2-hydroksyetoksy)-m-fenylenodiamina i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1,3-Benzenediamine, 4-methyl-6-(phenylazo) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2,7-Naphthalenedisulfonic acid, 5-(acetylamino)- 4-hydroxy-3-((2-methylphenyl)azo) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4,4 -[(4-Methyl-1,3-phenylene)bis(azo)]bis[6- methyl-1,3-benzenediamine] (CAS No ) (Basic Brown 4) and its salts, when used as a substance in hair dye products Benzenaminium, 3-[[4-[[diamino(phenylazo)phenyl]azo]-2-methylphenyl]azo]-N,N,N-trimethyl and its salts, when used as a substance in hair dye products Benzenaminium, 3-[[4-[[diamino(phenylazo)phenyl]azo]-1-naphthalenyl]azo]-N,N,N-trimethyl and its salts, when used as a substance in hair dye products Ethanaminium, N-[4-[(4-(diethylamino)phenyl) phenylmethylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]- Nethyl and its salts, when used as a substance in hair dye products 9,10-Anthracenedione, 1-[(2-hydroxyethyl)amino]-4-(methylamino) (CAS No ) and its derivatives and salts, when used as a substance in hair dye products 1,4-Diamino-2-methoxy-9,10-anthracenedione (CAS No ) (Disperse Red 11) and its salts, when used as a substance in hair dye products 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[(2-hydroxyethyl)amino]anthraquinone (CAS No ) (Disperse Blue 7) and its salts, when used as a substance in hair dye products 1-[(3-Aminopropyl)amino]-4-(methylamino)anthraquinone and its salts, when used as a substance in hair dye products N-[6-[(2-Chloro-4-hydroxyphenyl)imino]-4-methoxy-3-oxo-1,4-cyclohexadien-1-yl]acetamide (CAS No ) (HC Yellow No 8) and its salts, when used as a substance in hair dye products [6-[[3-Chloro-4-(methylamino)phenyl]imino]-4- methyl-3-oxocyclohexa-1,4-dien-1-yl]urea (CAS No ) (HC Red No 9) and its salts, when used as a substance in hair dye products Phenothiazin-5-ium, 3,7-bis(dimethylamino) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4,6-Bis(2-Hydroxyethoxy)-m-Phenylenediamine and its salts, when used as a substance in hair dye products

6 Dziennik Ustaw Nr Poz amino-2,6-dimetoksy-3-hydroksypirydyna (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4 -diaminodifenyloamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów dietyloamino-o-toluidyna (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1311 N,N-dietylo-p-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1312 N,N-dimetylo-p-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4-diaminotoluen (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,4-diamino-5-metylofenoksyetanol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów amino-o-krezol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1316 Hydroksyetyloaminometylo-p-aminofenol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów amino-3-nitrofenol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów chloro-5-nitro-N-hydroksyetylo-p-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów nitro-p-fenylenodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1320 Hydroksyetylo-2,6-dinitro-p-anizydyna (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów nitro-2,5-pirydynodiamina (CAS nr ) i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów ,7-diamino-2,8-dimetylo-5-fenylo-fenazyna i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1323 Kwas 3-hydroksy-4-[(2-hydroksynaftylo)azo]-7- nitronaftaleno-1-sulfonowy (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [(2-nitro-4-(trifluorometylo)fenylo)amino]propan-1,2-diol (CAS nr ) (HC Yellow nr 6) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 5-Amino-2,6-Dimethoxy-3-Hydroxypyridine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4,4 -Diaminodiphenylamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 4-Diethylamino-o-toluidine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products N,N-Diethyl-p-phenylenediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Toluene-3,4-Diamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 6-Amino-o-cresol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Hydroxyethylaminomethyl-p-aminophenol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2-Amino-3-nitrophenol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 2-Nitro-p-phenylenediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Phenazinium, 3,7-diamino-2,8-dimethyl-5-phenyl and its salts, when used as a substance in hair dye products 3-Hydroxy-4-[(2-hydroxynaphthyl)azo]-7-nitronaphthalene-1-sulphonic acid (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3-[(2-nitro-4-(trifluoromethyl)phenyl)amino]propane-1,2-diol (CAS No ) (HC Yellow No 6) and its salts, when used as a substance in hair dye products

7 Dziennik Ustaw Nr Poz [(4-chloro-2-nitrofenylo)amino]etanol (CAS nr ) (HC Yellow nr 12) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [[4-[(2-hydroksyetylo)metyloamino]-2-nitrofenylo]amino]-propano-1,2-diol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów [[4-[etylo(2-hydroksyetylo)amino]-2-nitrofenylo]amino]-propano-1,2-diol (CAS nr ) i jego sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 1328 N-[4-[[4-(dietyloamino)fenylo][4-(etyloamino)-1- naftalentylo]metyleno]-2,5-cykloheksadieno-1- ylideno]-n-etylo-etanoamina i jej sole, w zastosowaniach jako substancja w farbach do w osów 2-[(4-chloro-2-nitrophenyl)amino]ethanol (CAS No ) (HC Yellow No 12) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3-[[4-[(2-Hydroxyethyl)Methylamino]-2-Nitrophenyl]Amino]-1,2-Propanediol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products 3-[[4-[Ethyl(2-Hydroxyethyl)Amino]-2-Nitrophenyl]Amino]-1,2-Propanediol (CAS No ) and its salts, when used as a substance in hair dye products Ethanaminium, N-[4-[[4-(diethylamino)phenyl][4- (ethylamino)-1-naphthalenyl]methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-n-ethyl and its salts, when used as a substance in hair dye products 2) za àcznik nr 2 do rozporzàdzenia otrzymuje brzmienie okreêlone w za àczniku nr 1 do niniejszego rozporzàdzenia; 3) w za àczniku nr 3 do rozporzàdzenia w tabeli w kolumnie Nr Colour Index lub nazwa substancji i nazwa w j zyku angielskim uchyla si wiersz oznaczony Nr 45425; 4) za àcznik nr 4 do rozporzàdzenia otrzymuje brzmienie okreêlone w za àczniku nr 2 do niniejszego rozporzàdzenia. 2. Kosmetyki niespe niajàce wymagaƒ, o których mowa w lp za àcznika nr 1 do rozporzàdzenia wymienionego w 1, nie mogà byç wprowadzane do obrotu po dniu 17 czerwca 2008 r. 3. Kosmetyki niespe niajàce wymagaƒ, o których mowa w lp za àcznika nr 2 do rozporzàdzenia wymienionego w 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporzàdzeniem, nie mogà byç wprowadzane do obrotu po dniu wejêcia w ycie rozporzàdzenia oraz nie mogà byç sprzedawane lub nieodp atnie przekazywane konsumentom po dniu 23 czerwca 2008 r Do dnia 18 czerwca 2008 r. do kosmetyków mo na stosowaç wymagania okreêlone w lp. 9 i 10 za- àcznika nr 2 do rozporzàdzenia wymienionego w 1 w brzmieniu dotychczasowym. 2. Do dnia 19 marca 2009 r. do kosmetyków mo na stosowaç wymagania okreêlone w lp , 48 i 56 za àcznika nr 2 do rozporzàdzenia wymienionego w 1 w brzmieniu dotychczasowym. 5. Kosmetyki zawierajàce substancj oznaczonà Nr Colour Index nie mogà byç wprowadzane do obrotu po dniu 17 paêdziernika 2008 r. oraz nie mogà byç sprzedawane lub nieodp atnie przekazywane konsumentom po dniu 17 kwietnia 2009 r Substancja, o której mowa w lp. 9 za àcznika nr 4 do rozporzàdzenia wymienionego w 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporzàdzeniem, mo e byç stosowana do dnia 17 paêdziernika 2008 r. 2. Kosmetyki zawierajàce substancj, o której mowa w ust. 1, nie mogà byç sprzedawane lub nieodp atnie przekazywane konsumentom po dniu 18 kwietnia 2009 r Substancja, o której mowa w lp. 35 za àcznika nr 4 do rozporzàdzenia wymienionego w 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporzàdzeniem, mo e byç stosowana do dnia wejêcia w ycie rozporzàdzenia. 2. Kosmetyki zawierajàce substancj, o której mowa w ust. 1, nie mogà byç sprzedawane lub nieodp atnie przekazywane konsumentom po dniu 23 czerwca 2008 r. 8. Kosmetyki niespe niajàce wymagaƒ, o których mowa w lp. 1, 1a, 2, 4, 6, 11, 13, 17, 18, 20, 21, 23 29, 31, 32, 34, 36, 41, 46 za àcznika nr 4 do rozporzàdzenia wymienionego w 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporzàdzeniem, nie mogà byç wprowadzane do obrotu po dniu wejêcia w ycie rozporzàdzenia oraz nie mogà byç sprzedawane lub nieodp atnie przekazywane konsumentom po dniu 23 czerwca 2008 r. 9. Kosmetyki niespe niajàce wymagaƒ, o których mowa w lp. 55 za àcznika nr 4 do rozporzàdzenia wymienionego w 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporzàdzeniem, nie mogà byç wprowadzane do obrotu po dniu 17 paêdziernika 2008 r. oraz nie mogà byç sprzedawane lub nieodp atnie przekazywane konsumentom po dniu 17 kwietnia 2009 r. 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ycie po up ywie 14 dni od dnia og oszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz

8 Dziennik Ustaw Nr Poz. 520 Za àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2008 r. (poz. 520) Za àcznik nr 1 LISTA SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO STOSOWANIA W KOSMETYKACH WY ÑCZNIE W OGRANICZONYCH ILOÂCIACH, ZAKRESIE I WARUNKACH STOSOWANIA * Substancje oznaczone (1) mogà byç u yte pojedynczo lub w mieszaninie, pod warunkiem e suma stosunków ich zawartoêci w kosmetyku do maksymalnej dopuszczalnej zawartoêci, okreêlonej w niniejszym za àczniku, jest mniejsza od 1. * Substancje oznaczone (2) mogà byç u yte pojedynczo lub w mieszaninie, pod warunkiem e suma stosunków ich zawartoêci w kosmetyku do maksymalnej dopuszczalnej zawartoêci, okreêlonej w niniejszym za àczniku, jest mniejsza od 2. * (3) ZawartoÊci wodorotlenku sodu, potasu lub litu sà wyra one w przeliczeniu na wodorotlenek sodu. W mieszaninach suma sk adników nie mo e przekraczaç dopuszczalnych maksymalnych st eƒ podanych w kolumnie 5. * (4) Tylko w przypadku st enia przekraczajàcego 0,05 %.

9 Dziennik Ustaw Nr Poz. 520

54 Dziennik Ustaw Nr Poz. 520 Za àcznik nr 2 LISTA SUBSTANCJI KONSERWUJÑCYCH DOZWOLONYCH DO STOSOWANIA W KOSMETYKACH 1. Ârodki oznaczone symbolem (+) mogà byç stosowane w kosmetykach w st eniach wy szych ni podane w niniejszym za àczniku, w przypadkach uzasadnionych specyficznym przeznaczeniem wyrobu, np. w myd ach jako substancje o dzia aniu dezodoryzujàcym lub w szamponach jako sk adniki o dzia aniu przeciw upie owym. 2. W sk ad kosmetyku mogà wchodziç równie inne substancje o dzia aniu przeciwbakteryjnym, takie jak np. niektóre olejki aromatyczne i alkohole, dodawane w celu zwi kszenia skutecznoêci konserwowania wyrobu. Ârodki te nie zosta y uwzgl dnione w niniejszym za àczniku. 3. Na u ytek niniejszego za àcznika okreêlenie: sole oznacza nast pujàce sole: sodowà, potasowà, wapniowà, magnezowà, amonowà i etanoloaminowà lub chlorki, bromki, siarczany i octany, estry oznacza nast pujàce estry: metylowy, etylowy, propylowy, izopropylowy, butylowy, izobutylowy i fenylowy. 4. Ka dy kosmetyk zawierajàcy formaldehyd albu substancj, wymienionà w niniejszym za àczniku, uwalniajàcà formaldehyd musi mieç na etykiecie umieszczone ostrze enie zawiera farmaldehyd, je eli st enie formaldehydu w gotowym produkcie przekracza 0,05 %.

61 Dziennik Ustaw Nr