PARLAMENT EUROPEJSKI Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

Transkrypt

1 PARLAMENT EUROPEJSKI Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności /0435(COD) POPRAWKI Projekt sprawozdania James Nicholson (PE v02-00) w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (COM(2013)0894 C8-0487/ /0435(COD)) AM\ doc PE v01-00 Zjednoczona w różnorodności

2 AM_Com_LegReport PE v /52 AM\ doc

3 193 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Artykuł 1 ustęp 2 litera c c) żywności objętej zakresem dyrektywy Rady XXX/XX/UE [w sprawie wprowadzania do obrotu żywności pochodzącej od klonów zwierząt]. c) żywności uzyskanej z klonów zwierząt i ich potomstwa. Do czasu wejścia w życie szczegółowych przepisów dotyczących takiej żywności, na rynek nie będzie wprowadzana żadna żywność z klonów zwierząt i ich potomstwa. Wbrew obietnicom Komisji po niepowodzeniu procedury pojednawczej w sprawie nowej żywności w marcu 2011 r. wniosek dotyczący klonowanej żywności nie uwzględnia postulatów PE i nie przewiduje żadnych środków w odniesieniu do potomstwa klonów zwierząt. Jest to ogromny krok wstecz w porównaniu do marca 2011 r., kiedy wszystkie instytucje uzgodniły przynajmniej etykietowanie świeżej wołowiny, oraz potwarz dla posłów do PE, którzy bardzo dużą większością domagali się zakazu żywności uzyskiwanej z klonów zwierząt i ich potomstwa. Ponadto podstawa prawna tego aktu nie pozwala na procedurę współdecyzji, zatem PE zostałby pozbawiony nawet swoich uprawnień współprawodawcy. 194 Lynn Boylan, Stefan Eck w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 1 ustęp 2 litera c c) żywności objętej zakresem dyrektywy Rady XXX/XX/UE [w sprawie wprowadzania do obrotu żywności pochodzącej od klonów zwierząt]. c) żywności objętej zakresem dyrektywy Rady XXX/XX/UE [w sprawie wprowadzania do obrotu żywności pochodzącej od klonów zwierząt]. Do czasu wejścia w życie dyrektywy Rady XXX/XX/UE w sprawie wprowadzania do obrotu żywności pochodzącej od klonów zwierząt nie można wydawać zezwoleń na AM\ doc 3/52 PE v01-00

4 żywność uzyskaną z klonów zwierząt i ich potomstwa ani też żywności takiej nie można wpisywać do unijnego wykazu nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii. 195 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artykuł 1 ustęp 2 litera c a (nowa) ca) żywności składającej się z wytworzonych nanomateriałów, w tym witamin i składników mineralnych, w przypadku gdy produkty te składają się z wytworzonych nanomateriałów; Or. fr Wytworzone nanomateriały, z uwagi na ich specyficzny charakter i brak badań potwierdzających ich historię bezpiecznego stosowania, muszą zostać szczegółowo uregulowane. Zasada ostrożności, o ile ma ona jeszcze sens, nakazuje przeprowadzenie szczegółowych badań wytworzonych nanomateriałów, zanim zostanie wydane jakiekolwiek zezwolenie na wprowadzenie na rynek. Bezpieczeństwo konsumentów musi być nadrzędne w stosunku do interesów przemysłu rolno-spożywczego. 196 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artykuł 1 ustęp 2 a (nowy) 2a. Zezwolenie na nową formę witaminy, PE v /52 AM\ doc

5 składnika mineralnego i innej substancji objętych zakresem niniejszego rozporządzenia zawiera również decyzję o dodaniu tej substancji do wykazów, o których mowa w dyrektywie 2002/46/WE, rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006 lub rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, zgodnie z ich zakresem stosowania. 197 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artykuł 2 ustęp 2 litera a wprowadzenie a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii; do nowej żywności zalicza się w szczególności: a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii, i która zalicza się do co najmniej jednej z następujących kategorii: Aby przegląd nie obejmował wszystkich środków spożywczych, które uzyskały zezwolenie przed wprowadzeniem na rynek, i nie miał wstecznego zastosowania do wszystkich rodzajów żywności wprowadzonych na rynek od 15 maja 1997 r., wymagane jest ponowne wprowadzenie pierwotnych kategorii. 198 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a wprowadzenie AM\ doc 5/52 PE v01-00

6 a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii; do nowej żywności zalicza się w szczególności: a) nowa żywność oznacza żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii, i która zalicza się do co najmniej jednej z następujących kategorii: W obowiązującym rozporządzeniu w sprawie nowej żywności (WE) nr 258/97 nową żywność zdefiniowano nie tylko jako żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., lecz również jako żywność, która zalicza się do jednej lub kilku określonych kategorii żywności. Usunięcie tych kategorii oznacza zasadniczo, że nowa definicja jest szersza niż ta zawarta w rozporządzeniu (WE) nr 258/97, a zatem potencjalnie może ona objąć o wiele więcej produktów i składników żywności. Należy zatem ponownie wprowadzić jako kryterium definiujące nową żywność zapis, że żywność musi należeć do co najmniej jednej kategorii z konkretnego wykazu kategorii żywności. 199 Sirpa Pietikäinen Artykuł 2 ustęp 2 litera a wprowadzenie a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii; do nowej żywności zalicza się w szczególności: a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii, i która zalicza się do jednej z następujących kategorii: PE v /52 AM\ doc

7 200 Nicola Caputo Artykuł 2 ustęp 2 litera a wprowadzenie a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii; do nowej żywności zalicza się w szczególności: a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii co należy interpretować tak, że była ona dostępna w supermarketach, sklepach spożywczych lub aptekach, przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii; do nowej żywności zalicza się w szczególności: 201 Annie Schreijer-Pierik Artykuł 2 ustęp 2 litera a wprowadzenie a) nowa żywność oznacza każdą żywność, której nie używano do spożycia przez ludzi w znacznym stopniu w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., niezależnie od daty przystąpienia poszczególnych państw członkowskich do Unii; do nowej żywności zalicza się w szczególności: nie dotyczy polskiej wersji językowej. nie dotyczy polskiej wersji językowej. AM\ doc 7/52 PE v01-00

8 202 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt -i (nowy) (-i) żywność o nowej lub celowo zmodyfikowanej podstawowej strukturze molekularnej; 203 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt -i a (nowy) (-ia) żywność składająca się z, wyekstrahowana z lub produkowana ze zwierząt lub ich części, z wyjątkiem zwierząt wyhodowanych metodami tradycyjnymi, które stosowano przed dniem 15 maja 1997 r., a żywność uzyskana z tych zwierząt ma historię bezpiecznego stosowania na rynku unijnym. 204 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt -i b (nowy) (-ib) żywność składająca się lub produkowana z drobnoustrojów, grzybów i PE v /52 AM\ doc

9 wodorostów lub zawierająca je; 205 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt -i c (nowy) (-ic) żywność zawierająca rośliny, składająca się lub produkowana z roślin z wyjątkiem roślin uzyskanych drogą tradycyjnych metod rozmnożeniowych, jeżeli metody te nie powodują znaczących zmian w składzie lub strukturze żywności, które mają wpływ na wartość odżywczą, metabolizm lub poziom substancji niepożądanych i posiadająca historię bezpiecznego stosowania na rynku unijnym; 206 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i (i) żywność, którą produkuje się z wykorzystaniem nowego procesu produkcji niestosowanego w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., o ile ten proces produkcji powoduje znaczne zmiany w składzie lub strukturze żywności, które wpływają na jej wartość odżywczą, sposób jej (i) żywność, którą produkuje się z wykorzystaniem nowego procesu produkcji niestosowanego w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., o ile ten proces produkcji powoduje znaczne zmiany w składzie lub strukturze żywności, które wpływają na jej wartość odżywczą, sposób jej AM\ doc 9/52 PE v01-00

10 metabolizowania lub na poziom substancji niepożądanych; metabolizowania lub na poziom substancji niepożądanych, lub jeśli ten proces produkcji może wywoływać wątpliwości etyczne; 207 Eleonora Evi Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i (i) żywność, którą produkuje się z wykorzystaniem nowego procesu produkcji niestosowanego w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., o ile ten proces produkcji powoduje znaczne zmiany w składzie lub strukturze żywności, które wpływają na jej wartość odżywczą, sposób jej metabolizowania lub na poziom substancji niepożądanych; (i) żywność, którą produkuje się z wykorzystaniem nowego procesu produkcji niestosowanego w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., o ile ten proces produkcji powoduje zmiany w składzie lub strukturze żywności, które wpływają na jej wartość odżywczą, sposób jej metabolizowania lub na występowanie substancji niepożądanych; Or. it 208 Nicola Caputo Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i (i) żywność, którą produkuje się z wykorzystaniem nowego procesu produkcji niestosowanego w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., o ile ten proces produkcji powoduje znaczne zmiany w składzie lub strukturze żywności, które wpływają na jej wartość odżywczą, sposób jej metabolizowania lub na poziom substancji niepożądanych; (i) żywność, którą produkuje się z wykorzystaniem nowego procesu produkcji niestosowanego w Unii przed dniem 15 maja 1997 r., o ile ten proces produkcji powoduje znaczne określone po przeprowadzeniu pełnej oceny ryzyka zmiany w składzie lub strukturze żywności, które wpływają na jej wartość odżywczą, sposób jej metabolizowania lub PE v /52 AM\ doc

11 na poziom substancji niepożądanych; 209 Renate Sommer Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i a (nowy) (ia) żywność i składniki żywności składające się z lub wyekstrahowane z roślin i składniki żywności pochodzące od zwierząt, z wyjątkiem żywności i składników żywności uzyskanych drogą tradycyjnych metod wytwórczohodowlanych, które posiadają historię bezpiecznego stosowania; 210 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i b (nowy) (ib) żywność uzyskana z klonów zwierząt i ich potomstwa, z zastrzeżeniem art. 29a (nowy); 211 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i c (nowy) AM\ doc 11/52 PE v01-00

12 (ic) żywność i składniki żywności o nowej lub celowo zmodyfikowanej podstawowej strukturze molekularnej; 212 Nicola Caputo Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i d (nowy) (id) żywność i składniki żywności o nowej lub celowo zmodyfikowanej podstawowej strukturze molekularnej; 213 Sirpa Pietikäinen Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i e (nowy) (ie) żywność i składniki żywności o nowej lub celowo zmodyfikowanej podstawowej strukturze molekularnej; 214 Renate Sommer Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i f (nowy) PE v /52 AM\ doc

13 (if) żywność i składniki żywności składające się z lub wyekstrahowane z drobnoustrojów, grzybów lub wodorostów; 215 Sirpa Pietikäinen Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i g (nowy) (ig) żywność i składniki żywności składające się z lub wyekstrahowane z drobnoustrojów, grzybów lub wodorostów; 216 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i h (nowy) (ih) żywność i składniki żywności składające się z lub wyekstrahowane z drobnoustrojów, grzybów lub wodorostów; 217 Nicola Caputo AM\ doc 13/52 PE v01-00

14 Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i i (nowy) (ii) żywność i składniki żywności składające się z lub wyekstrahowane z drobnoustrojów, grzybów lub wodorostów; 218 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i j (nowy) (ij) żywność uzyskana z kultury tkankowej lub kultury komórkowej; Przedmiotowy akt prawny powinien obejmować swoim zakresem ewentualne wykorzystanie kultury tkankowej lub kultury komórkowej do produkcji żywności. Wprowadza się zatem szczegółową kategorię żywności. 219 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i k (nowy) (ik) żywność i składniki żywności składające się z lub wyekstrahowane z roślin i składniki żywności pochodzące od zwierząt, z wyjątkiem żywności i składników żywności uzyskanych drogą tradycyjnych metod wytwórczohodowlanych, które posiadają historię PE v /52 AM\ doc

15 bezpiecznego stosowania; 220 Nicola Caputo Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i l (nowy) (il) żywność i składniki żywności, które zostały poddane procesowi wytwórczemu obecnie niebędącemu w użyciu, w efekcie którego powstają istotne zmiany w składzie lub strukturze żywności lub jej składników, co z kolei ma wpływ na ich wartość odżywczą, metabolizm i poziom niepożądanych substancji; 221 Sirpa Pietikäinen Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt i m (nowy) (im) żywność i składniki żywności składające się z, wyekstrahowane z lub pochodzące od roślin i zwierząt, z wyjątkiem żywności i składników żywności uzyskanych drogą tradycyjnych metod wytwórczo-hodowlanych, które posiadają historię bezpiecznego stosowania; 222 AM\ doc 15/52 PE v01-00

16 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt ii (ii) żywność zawierającą wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, lub składającą się z nich; skreślony Or. fr 223 Nicola Caputo Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt ii (ii) żywność zawierającą wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, lub składającą się z nich; (ii) żywność będącą wynikiem celowych zmian wielkości cząsteczek, ich kształtu, struktury lub też rozkładu wielkości cząsteczek, przeprowadzonych z zastosowaniem wszelkich technologii, które zmniejszają je do nanoskali, a także żywność, na którą wpływ mają takie celowe zmiany. Dla związanych z żywnością zastosowań należy rozważyć zastosowanie 10-procentowego progu, zalecanego przez EFSA; 224 Elisabeth Köstinger Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt ii PE v /52 AM\ doc

17 (ii) żywność zawierającą wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, lub składającą się z nich; (ii) żywność będącą wynikiem istotnych zmian wielkości cząsteczek, ich kształtu, struktury lub też rozkładu wielkości cząsteczek, przeprowadzonych z zastosowaniem wszelkich technologii, które zmniejszają je do nanoskali i mają wpływ na ich wartość odżywczą, metabolizm i poziom niepożądanych substancji, a także żywność, na którą wpływ mają takie istotne zmiany; Celem nanodefinicji w kontekście tego rozporządzenia jest wskazanie materiałów (żywność), które powinny podlegać wydaniu zezwolenia, a tym samym ocenie ryzyka. Dlatego nanodefinicja z rozporządzenia (UE) 1169/2011 nie jest odpowiednia, ponieważ skupia się wyłącznie na aspektach związanych z etykietowaniem. Celem nanodefinicji z rozporządzenia (UE) 1169/2011 jest ustanowienie definicji służącej informowaniu konsumentów o obecności wytworzonych nanomateriałów w żywności. Informacja o obecności wytworzonych nanomateriałów niekoniecznie wiąże się z kwestiami bezpieczeństwa. 225 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt ii (ii) żywność zawierającą wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, lub składającą się z nich; (ii) żywność będącą wynikiem celowych zmian wielkości cząsteczek, ich kształtu, struktury lub też rozkładu wielkości cząsteczek, przeprowadzonych z zastosowaniem wszelkich technologii, które zmniejszają je do nanoskali, a także żywność, na którą wpływ mają takie celowe zmiany; AM\ doc 17/52 PE v01-00

18 W świetle obecnych niewiadomych dotyczących bezpieczeństwa zastosowań związanych z żywnością i z uwagi na aktualny brak uznanych metod analizy nanomateriałów i metod wykrywania dolnego progu nanocząsteczek, należy uwzględnić postęp naukowy i najnowsze osiągnięcia pod względem dostępności i walidacji techniki analitycznej w odniesieniu do wszelkich ram prawnych regulujących żywność i przy przeglądzie definicji nanomateriałów. 226 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt ii (ii) żywność zawierającą wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, lub składającą się z nich; (ii) żywność zawierającą każdy celowo wytworzony materiał zawierający cząsteczki w stanie swobodnym lub w formie agregatu bądź aglomeratu, w którym co najmniej 10% cząsteczek w liczbowym rozkładzie wielkości cząsteczek ma co najmniej jeden wymiar zewnętrzny mieszczący się w zakresie 1 nm 100 nm, lub żywność składającą się z takich materiałów; W odniesieniu do definicji nanomateriałów niewłaściwe jest odnoszenie się do rozporządzenia nr 1169/2011, ponieważ dotyczy ono etykietowania, a niniejsze rozporządzenie dotyczy oceny ryzyka. EFSA uznaje niewiadome i zaleca 10% próg dla związanych z żywnością zastosowań nanomateriałów. Jeśli 50% próg byłby stosowany nawet do celów oceny ryzyka, istniałoby niebezpieczeństwo, że niektóre nanoskładniki nie byłyby objęte definicją i tym samym nie podlegałyby ocenie ryzyka. 227 Eleonora Evi PE v /52 AM\ doc

19 Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt ii (ii) żywność zawierającą wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, lub składającą się z nich; (ii) żywność zawierającą wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 lub składającą się z nich w ilości nie mniejszej niż 10% masy lub objętości obliczonej na podstawie łącznej zawartości poszczególnych składników; Or. it 228 Sirpa Pietikäinen Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iii (iii) witaminy, składniki mineralne i inne substancje stosowane zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 lub rozporządzeniem (UE) nr 609/2013, o ile: skreślony zastosowano nowy proces produkcji, o którym mowa w ppkt (i) niniejszego ustępu; lub takie substancje zawierają wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 lub składają się z nich; 229 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iii tiret drugie AM\ doc 19/52 PE v01-00

20 takie substancje zawierają wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 lub składają się z nich; skreślone Or. fr 230 Nicola Caputo Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iii tiret drugie takie substancje zawierają wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 lub składają się z nich; takie substancje są wynikiem celowych zmian wielkości cząsteczek, ich kształtu, struktury lub też rozkładu wielkości cząsteczek, przeprowadzonych z zastosowaniem wszelkich technologii, które zmniejszają je do nanoskali, a także takie celowe zmiany mają na nie wpływ. Dla związanych z żywnością zastosowań należy rozważyć zastosowanie 10- procentowego progu, zalecanego przez EFSA; 231 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iii tiret drugie takie substancje zawierają wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 lub składają się z nich; takie substancje są wynikiem celowych zmian wielkości cząsteczek, ich kształtu, struktury lub też rozkładu wielkości cząsteczek, przeprowadzonych z PE v /52 AM\ doc

21 zastosowaniem wszelkich technologii, które zmniejszają je do nanoskali, a także takie celowe zmiany mają na nie wpływ; W świetle obecnych niewiadomych dotyczących bezpieczeństwa zastosowań związanych z żywnością i z uwagi na aktualny brak uznanych metod analizy nanomateriałów i metod wykrywania dolnego progu nanocząsteczek, należy uwzględnić postęp naukowy i najnowsze osiągnięcia pod względem dostępności i walidacji techniki analitycznej w odniesieniu do wszelkich ram prawnych regulujących żywność i przy przeglądzie definicji nanomateriałów. 232 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iii tiret drugie takie substancje zawierają wytworzone nanomateriały zdefiniowane w art. 2 ust. 2 lit. t) rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 lub składają się z nich; takie substancje zawierają każdy celowo wytworzony materiał zawierający cząsteczki w stanie swobodnym lub w formie agregatu bądź aglomeratu, w którym co najmniej 10% cząsteczek w liczbowym rozkładzie wielkości cząsteczek ma co najmniej jeden wymiar zewnętrzny mieszczący się w zakresie 1 nm 100 nm, lub składają się z takich materiałów; W odniesieniu do definicji nanomateriałów niewłaściwe jest odnoszenie się do rozporządzenia nr 1169/2011, ponieważ dotyczy ono etykietowania, a niniejsze rozporządzenie dotyczy oceny ryzyka. EFSA uznaje niewiadome i zaleca 10% próg dla związanych z żywnością zastosowań nanomateriałów. Jeśli 50% próg byłby stosowany nawet do celów oceny ryzyka, istniałoby niebezpieczeństwo, że niektóre nanoskładniki nie byłyby objęte definicją i tym samym nie AM\ doc 21/52 PE v01-00

22 podlegałyby ocenie ryzyka. 233 Pavel Poc Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iii tiret drugie a (nowe) wykorzystano nowe źródło lub nowy materiał wyjściowy dla pojedynczych witamin, składników mineralnych i innych substancji lub ich mieszanek, stosowanych zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 lub rozporządzeniem (UE) nr 609/2013; 234 Renate Sommer Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iv a (nowy) (iva) żywność zawierającą owady i inne bezkręgowce lub składającą się z nich; 235 Julie Girling Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iv b (nowy) PE v /52 AM\ doc

23 (ivb) żywność i składniki żywności składające się z lub wyekstrahowane z roślin uzyskanych w procesach produkcji powodujących znaczne zmiany w składzie lub strukturze żywności, które wpływają na jej wartość odżywczą, metabolizm lub poziom substancji niepożądanych; 236 Sirpa Pietikäinen Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iv c (nowy) (ivc) całe zwierzęta, w tym owady, lub żywność uzyskaną ze zwierząt, które nie posiadają historii bezpiecznego stosowania w Unii; 237 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iv d (nowy) (ivd) żywność zawierającą kultury tkankowe lub kultury komórkowe, albo też składającą się lub uzyskaną z takich kultur; 238 Giovanni La Via AM\ doc 23/52 PE v01-00

24 Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iv e (nowy) (ive) żywność zawierającą insekty lub inne bezkręgowce bądź składającą się z nich; Or. it 239 Renate Sommer Artykuł 2 ustęp 2 litera a podpunkt iv f (nowy) (ivf) żywność zawierającą kultury tkankowe lub kultury komórkowe, albo też składającą się lub uzyskaną z takich kultur; 240 Nicola Caputo Artykuł 2 ustęp 2 litera a a (nowa) aa) Wykaz żywności i składników żywności powinien być otwarty w celu reagowania na postęp naukowy i rozwój nowych produktów. W przypadku uwzględnienia nowych kategorii powinny być one dokładnie określone, uzasadnione z punktu widzenia bezpieczeństwa oraz ocenione pod względem wpływu; PE v /52 AM\ doc

25 241 Lynn Boylan, Stefan Eck w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 2 ustęp 2 litera b b) tradycyjna żywność z państw trzecich oznacza nową żywność, inną niż nowa żywność, o której mowa w lit. a) ppkt (i) (iii), która została uzyskana w ramach produkcji podstawowej i z którą wiąże się historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim; b) tradycyjna żywność z państw trzecich oznacza nową żywność, inną niż nowa żywność, o której mowa w lit. a) ppkt (i) (iii), która została uzyskana w ramach produkcji podstawowej i jest nieprzetworzona lub poddano ją procesowi podstawowemu, ale nie poddano jej procesowi wtórnemu obejmującemu szczególny sposób połączenia żywności w celu zmiany właściwości żywności, i z którą wiąże się historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim; 242 James Nicholson Artykuł 2 ustęp 2 litera b b) tradycyjna żywność z państw trzecich oznacza nową żywność, inną niż nowa żywność, o której mowa w lit. a) ppkt (i) (iii), która została uzyskana w ramach produkcji podstawowej i z którą wiąże się historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim; b) tradycyjna żywność z państw trzecich oznacza nową żywność, inną niż nowa żywność, o której mowa w lit. a) ppkt (-i), (i), (ii) i (iii), która została uzyskana w ramach produkcji podstawowej i z którą wiąże się historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim; AM\ doc 25/52 PE v01-00

26 ta poprawia błąd w numeracji w poprawce Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artykuł 1 ustęp 2 litera c c) historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim oznacza, że bezpieczeństwo danej żywności zostało potwierdzone na podstawie danych dotyczących składu oraz na podstawie doświadczeń związanych z ciągłym stosowaniem tej żywności przez co najmniej 25 lat w zwyczajowej diecie przez dużą część ludności państwa trzeciego przed zgłoszeniem, o którym mowa w art. 13; c) historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim oznacza, że bezpieczeństwo danej żywności zostało potwierdzone na podstawie danych dotyczących składu oraz na podstawie doświadczeń związanych z ciągłym stosowaniem tej żywności od roku 1989 w zwyczajowej diecie przez znaczną część ludności państwa trzeciego przed zgłoszeniem, o którym mowa w art. 13; Or. fr 244 Eleonora Evi Artykuł 2 ustęp 2 litera c c) historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim oznacza, że bezpieczeństwo danej żywności zostało potwierdzone na podstawie danych dotyczących składu oraz na podstawie doświadczeń związanych z ciągłym stosowaniem tej żywności przez co najmniej 25 lat w zwyczajowej diecie przez dużą część ludności państwa trzeciego przed zgłoszeniem, o którym c) historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim oznacza, że bezpieczeństwo danej żywności zostało potwierdzone na podstawie danych dotyczących składu oraz na podstawie doświadczeń związanych z ciągłym stosowaniem tej żywności przez co najmniej 50 lat w zwyczajowej diecie przez przeważającą część ludności państwa trzeciego przed zgłoszeniem, o PE v /52 AM\ doc

27 mowa w art. 13; którym mowa w art. 13; Or. it 245 Pavel Poc Artykuł 1 ustęp 2 litera c c) historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim oznacza, że bezpieczeństwo danej żywności zostało potwierdzone na podstawie danych dotyczących składu oraz na podstawie doświadczeń związanych z ciągłym stosowaniem tej żywności przez co najmniej 25 lat w zwyczajowej diecie przez dużą część ludności państwa trzeciego przed zgłoszeniem, o którym mowa w art. 13; c) historia bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim oznacza, że bezpieczeństwo danej żywności zostało potwierdzone na podstawie danych dotyczących składu oraz na podstawie doświadczeń związanych z ciągłym stosowaniem tej żywności przez co najmniej 25 lat przed zgłoszeniem, o którym mowa w art. 13; Nie należy wprowadzać nieprecyzyjnych kryteriów. Zamiast tego EFSA powinna ustanowić niezbędne wymogi dotyczące danych na poświadczenie bezpiecznego stosowania żywności. 246 Lynn Boylan, Stefan Eck w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 2 ustęp 2 litera e a (nowa) ea) nowy proces produkcji oznacza proces, którego nie stosowano do produkcji żywności w Unii przed dniem 15 AM\ doc 27/52 PE v01-00

28 maja 1997 r.; Wyrażenie nowy proces produkcji jest stosowane w całym tekście, lecz nie zostało jasno zdefiniowane. Do celów obecnej jasności prawa i z myślą o przyszłym prawodawstwie należałoby określić, co ono oznacza. 247 Lynn Boylan, Stefan Eck w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 2 ustęp 2 litera e b (nowa) eb) klony zwierząt oznaczają zwierzęta wyhodowane za pomocą metody bezpłciowego, sztucznego rozmnażania, służącej wyhodowaniu jednakowej lub nieomal jednakowej genetycznie kopii pojedynczego zwierzęcia; 248 Lynn Boylan, Stefan Eck w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 2 ustęp 2 litera e c (nowa) ec) potomstwo klonu zwierzęcia oznacza zwierzęta wyhodowane za pomocą rozmnażania płciowego, jeżeli co najmniej jedno z rodziców jest klonem zwierzęcia; PE v /52 AM\ doc

29 249 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 3 Artykuł 3 Uprawnienia wykonawcze dotyczące definicji nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) Aby zapewnić jednolite stosowanie niniejszego rozporządzenia, Komisja może zdecydować, w drodze aktów wykonawczych, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 27 ust. 3. skreślony Decyzja o zakresie ma zasadnicze znaczenie w świetle rozporządzenia i dlatego nie powinna być podejmowana w drodze aktów wykonawczych. 250 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artykuł 3 nagłówek AM\ doc 29/52 PE v01-00

30 Uprawnienia wykonawcze dotyczące definicji nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) Definicja nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) Or. fr 251 Nicola Caputo Artykuł 3 nagłówek Uprawnienia wykonawcze dotyczące definicji nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) Przekazane uprawnienia dotyczące definicji nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) 252 Pavel Poc Artykuł 3 nagłówek Uprawnienia wykonawcze dotyczące definicji nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) Przekazane uprawnienia dotyczące definicji nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) Decyzja o zakresie ma zasadnicze znaczenie w świetle rozporządzenia i dlatego nie powinna być podejmowana w drodze aktów wykonawczych. PE v /52 AM\ doc

31 253 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artykuł 3 akapit pierwszy Aby zapewnić jednolite stosowanie niniejszego rozporządzenia, Komisja może zdecydować, w drodze aktów wykonawczych, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia. Aby zapewnić poszanowanie specyfiki krajowej w dziedzinie żywności, Komisja przedstawia państwom członkowskim wnioski o wydanie zezwolenia lub o aktualizację unijnego wykazu w celu wspólnego zadecydowania, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia. Or. fr 254 Pavel Poc Artykuł 3 akapit pierwszy Aby zapewnić jednolite stosowanie niniejszego rozporządzenia, Komisja może zdecydować, w drodze aktów wykonawczych, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia. Komisja jest uprawniona do przyjęcia aktów delegowanych zgodnie z art. 26a w celu ustalenia, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia. Decyzja o zakresie ma zasadnicze znaczenie w świetle rozporządzenia i dlatego nie powinna być podejmowana w drodze aktów wykonawczych. AM\ doc 31/52 PE v01-00

32 255 Nicola Caputo Artykuł 3 akapit pierwszy Aby zapewnić jednolite stosowanie niniejszego rozporządzenia, Komisja może zdecydować, w drodze aktów wykonawczych, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia. Komisja jest uprawniona do przyjęcia aktów delegowanych w celu ustalenia, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a) niniejszego rozporządzenia. 256 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artykuł 3 akapit drugi Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 27 ust. 3. skreślony Or. fr 257 Pavel Poc Artykuł 3 akapit drugi Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 27 ust. 3. skreślony PE v /52 AM\ doc

33 Zmiana w celu zachowania spójności. 258 Nicola Caputo Artykuł 3 akapit drugi Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 27 ust. 3. Te akty delegowane przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 27 ust. 1a. 259 Michel Dantin, Angélique Delahaye Artykuł 4 ustęp 1 1. Podmioty działające na rynku spożywczym sprawdzają, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. nie dotyczy polskiej wersji językowej. Or. fr nie dotyczy polskiej wersji językowej. 260 AM\ doc 33/52 PE v01-00

34 Nicola Caputo Artykuł 4 ustęp 1 akapit pierwszy (nowy) Aby uniknąć pokrywających się ocen, podmioty działające na rynku spożywczym nie mogą jednocześnie wnioskować o wydanie statusu nowej żywności oraz o oświadczenie zdrowotne. Dopóki EFSA nie przeprowadzi oceny oświadczenia zdrowotnego, nowy produkt spożywczy jest uznawany za bezpieczny. 261 Lynn Boylan, Stefan Eck w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 4 ustęp 2 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku na wniosek państwa członkowskiego podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu w szczególności ustalenie, w jakim stopniu dana żywność była stosowana w Unii do spożycia przez ludzi przed dniem 15 maja 1997 r. 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, w którym zamierzają po raz pierwszy wprowadzić nową żywność na rynek, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku na wniosek państwa członkowskiego podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu w szczególności ustalenie, w jakim stopniu dana żywność była stosowana w Unii do spożycia przez ludzi przed dniem 15 maja 1997 r. PE v /52 AM\ doc

35 Jeśli podmioty będą wiedziały, do jakiego państwa członkowskiego powinny się zwrócić, będą miały większą pewność, a ponadto uniknie się sytuacji, w której niektóre państwa będą nadmiernie obciążone wnioskami dotyczącymi nowej żywności, która w najbliższej przyszłości nie będzie wprowadzana na ich rynek. 262 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 4 ustęp 2 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku na wniosek państwa członkowskiego podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu w szczególności ustalenie, w jakim stopniu dana żywność była stosowana w Unii do spożycia przez ludzi przed dniem 15 maja 1997 r. 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku, na wniosek państwa członkowskiego, podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu ustalenie, czy dana żywność wchodzi w zakres niniejszego rozporządzenia. W celu ustalenia tego faktu państwo członkowskie konsultuje się z Komisją i innymi państwami członkowskimi. 263 Angélique Delahaye, Michel Dantin Artykuł 4 ustęp 2 AM\ doc 35/52 PE v01-00

36 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku na wniosek państwa członkowskiego podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu w szczególności ustalenie, w jakim stopniu dana żywność była stosowana w Unii do spożycia przez ludzi przed dniem 15 maja 1997 r. 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku na wniosek państwa członkowskiego podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu ustalenie, czy dana żywność wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. Or. fr 264 Eleonora Evi Artykuł 4 ustęp 2 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku na wniosek państwa członkowskiego podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu w szczególności ustalenie, w jakim stopniu dana żywność była stosowana w Unii do spożycia przez ludzi przed dniem 15 maja 1997 r. 2. Podmioty działające na rynku spożywczym konsultują się z państwem członkowskim, jeżeli nie są pewne, czy żywność, którą zamierzają wprowadzić na rynek w Unii, wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia. W takim przypadku podmioty działające na rynku spożywczym przekazują temu państwu członkowskiemu informacje, które są niezbędne, aby umożliwić mu w szczególności ustalenie, w jakim stopniu dana żywność była stosowana w Unii do spożycia przez ludzi przed dniem 15 maja 1997 r. Or. it PE v /52 AM\ doc

37 265 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artykuł 4 ustęp 3 akapit pierwszy Komisja może w drodze aktów wykonawczych określić etapy procedury konsultacji, o której mowa w ust. 2. Komisja może w drodze aktów delegowanych określić etapy procedury konsultacji, o której mowa w ust. 2. Or. fr 266 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 4 ustęp 3 akapit pierwszy Komisja może w drodze aktów wykonawczych określić etapy procedury konsultacji, o której mowa w ust. 2. Komisja może w drodze aktów delegowanych zgodnie z art. 26a określić etapy procedury konsultacji, o której mowa w ust Nicola Caputo Artykuł 4 ustęp 3 akapit pierwszy Komisja może w drodze aktów wykonawczych określić etapy procedury Komisja może w drodze aktów delegowanych określić etapy procedury AM\ doc 37/52 PE v01-00

38 konsultacji, o której mowa w ust. 2. konsultacji, o której mowa w ust Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 4 ustęp 3 akapit drugi Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 27 ust. 3. skreślony 269 Nicola Caputo Artykuł 4 ustęp 3 akapit drugi Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 27 ust. 3. Te akty delegowane przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 27 ust. 1a. 270 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artykuł 4 ustęp 3 akapit drugi PE v /52 AM\ doc

39 Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 27 ust. 3. Te akty delegowane przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 27 ust. 3. Or. fr 271 Renate Sommer Artykuł 4 a (nowy) Artykuł 4a Uprawnienia wykonawcze dotyczące definicji nowej żywności w art. 2 ust. 2 lit. a) Aby zapewnić jednolite stosowanie niniejszego rozporządzenia, Komisja decyduje z własnej inicjatywy lub na wniosek państwa członkowskiego w drodze aktów wykonawczych, czy dana żywność wchodzi w zakres definicji nowej żywności określonej w art. 2 ust. 2 lit. a). 272 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 5 ustęp 1 1. Komisja ustanawia i aktualizuje unijny 1. Unijny wykaz nowej żywności, w AM\ doc 39/52 PE v01-00

40 wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii zgodnie z art. 6, 7 i 8 (zwany dalej unijnym wykazem ). odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii zgodnie z art. 6, 7 i 8 (zwany dalej unijnym wykazem ), znajduje się w załączniku. Nie potrzeba odrębnego aktu, ponieważ wykaz zatwierdzonej nowej żywności można załączyć bezpośrednio do rozporządzenia. 273 Nicola Caputo Artykuł 5 ustęp 1 1. Komisja ustanawia i aktualizuje unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii zgodnie z art. 6, 7 i 8 (zwany dalej unijnym wykazem ). 1. Unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii zgodnie z art. 6, 7 i 8 (zwany dalej unijnym wykazem ), stanowi załącznik do niniejszego rozporządzenia. 274 Eleonora Evi Artykuł 5 ustęp 1 1. Komisja ustanawia i aktualizuje unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii zgodnie z art. 6, 7 i 8 (zwany dalej unijnym 1. Komisja ustanawia i aktualizuje unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii zgodnie z art. 6, 7 i 8 (zwany dalej unijnym PE v /52 AM\ doc

41 wykazem ). wykazem ). Wykaz ten, wraz z uzasadnieniem decyzji, musi być publicznie dostępny. Or. it 275 Annie Schreijer-Pierik Artykuł 5 ustęp 2 2. Jedynie taka nowa żywność, która uzyskała zezwolenie i jest wpisana do unijnego wykazu, może być wprowadzana na rynek w Unii jako taka oraz stosowana w żywności lub na żywności na warunkach określonych w tym wykazie. 2. Jedynie taka nowa żywność, która została zatwierdzona i jest wpisana do unijnego wykazu, może być wprowadzana na rynek w Unii jako taka oraz stosowana w żywności lub na żywności na warunkach określonych w tym wykazie. Należy wrócić do brzmienia wniosku Komisji i wykluczyć w tym artykule etykietowanie z zakresu dyrektywy. 276 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artykuł 5 ustęp 2 a (nowy) 2a. Unijny wykaz zostanie udostępniony publicznie 12 miesięcy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia. Unijny wykaz publikowany jest na stronie internetowej Komisji oraz w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. AM\ doc 41/52 PE v01-00

42 Or. fr 277 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 5 ustęp 2 b (nowy) 2b. Komisja udostępnia unijny wykaz do wiadomości publicznej na swojej stronie internetowej. 278 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 5 ustęp 2 c (nowy) 2c. Komisja udostępnia również do wiadomości publicznej listę odrzuconych wniosków, tak aby służyła za punkt odniesienia dla przyszłych wniosków. 279 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL PE v /52 AM\ doc

43 Artykuł 6 ustęp 1 litera a a) nie stwarza, w oparciu o dostępne dowody naukowe, ryzyka dla zdrowia ludzkiego; a) nie stwarza, w oparciu o dostępne dowody naukowe, ryzyka dla zdrowia ludzkiego, ani dla dobrostanu zwierząt i środowiska; 280 Eleonora Evi Artykuł 6 ustęp 1 litera a a) nie stwarza, w oparciu o dostępne dowody naukowe, ryzyka dla zdrowia ludzkiego; a) nie stwarza, w oparciu o dowody naukowe, ryzyka dla zdrowia ludzkiego; Or. it 281 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Ulrike Müller, Catherine Bearder Artykuł 6 ustęp 1 litera a a) nie stwarza, w oparciu o dostępne dowody naukowe, ryzyka dla zdrowia ludzkiego; a) nie stwarza, w oparciu o dostępne dowody naukowe, ryzyka dla zdrowia ludzkiego, ani w stosownym przypadku, dla środowiska; AM\ doc 43/52 PE v01-00

44 282 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 6 ustęp 1 litera b b) jej stosowanie nie wprowadza konsumenta w błąd; b) jej stosowanie nie wprowadza konsumenta w błąd, ale przynosi konsumentowi korzyści; Taki sam wymóg przewidziano w rozporządzeniu (UE) nr 1333/2008 w sprawie dodatków do żywności (art. 6 ust. 2). 283 Marit Paulsen, Ulrike Müller, Catherine Bearder Artykuł 6 ustęp 1 litera b b) jej stosowanie nie wprowadza konsumenta w błąd; b) jej zamierzone przeznaczenie, wygląd i etykietowanie nie wprowadzają konsumenta w błąd, zwłaszcza jeśli nastąpiła znaczna zmiana w wartości odżywczej żywności, która jest przeznaczona do zastąpienia innej żywności; 284 Marit Paulsen, Catherine Bearder, Ulrike Müller PE v /52 AM\ doc

45 Artykuł 6 ustęp 1 litera c c) w przypadku, gdy przeznaczona jest do zastąpienia innej żywności, nie różni się od tej żywności w taki sposób, by jej zwykłe spożycie było niekorzystne pod względem żywieniowym dla konsumenta. skreślona 285 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artykuł 6 ustęp 1 litera c c) w przypadku, gdy przeznaczona jest do zastąpienia innej żywności, nie różni się od tej żywności w taki sposób, by jej zwykłe spożycie było niekorzystne pod względem żywieniowym dla konsumenta. c) w przypadku, gdy przeznaczona jest do zastąpienia innej żywności, nie różni się od tej żywności w taki sposób, by jej zwykłe spożycie było niekorzystne pod względem żywieniowym dla konsumenta. W przypadku rozbieżnych opinii wynikających z analiz naukowych, o których mowa w lit. a), decyzję podejmuje się na podstawie opinii wydanej przez EFSA. Or. fr 286 Eleonora Evi Artykuł 6 ustęp 1 litera c c) w przypadku, gdy przeznaczona jest do zastąpienia innej żywności, nie różni się od c) w przypadku, gdy przeznaczona jest do zastąpienia innej żywności, różni się od tej AM\ doc 45/52 PE v01-00

46 tej żywności w taki sposób, by jej zwykłe spożycie było niekorzystne pod względem żywieniowym dla konsumenta. żywności w taki sposób, by jej zwykłe spożycie było korzystne dla konsumenta pod względem żywieniowym, zdrowotnym, środowiskowym i społecznym. Or. it Zastąpienie danej żywności nową jest dopuszczalne tylko w przypadku, gdy wynikają z tego ogólne korzyści dla konsumentów i środowiska. 287 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 6 ustęp 1 a (nowy) W przypadku wątpliwości wynikających na przykład z niewystarczającej pewności naukowej lub braku danych należy stosować zasadę ostrożności, a dany produkt spożywczy nie jest zamieszczany w unijnym wykazie. Należy ponownie wprowadzić tę poprawkę, którą ujęto w stanowisku Parlamentu Europejskiego w drugim czytaniu w 2010 r. 288 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL PE v /52 AM\ doc

47 Artykuł 6 ustęp 1 b (nowy) Żywności, w przypadku której zastosowano procesy produkcji wymagające szczególnych metod oceny ryzyka (na przykład żywność wyprodukowana przy zastosowaniu nanotechnologii, o których mowa w art. 2 ust. 2 pkt (ii)), nie można zamieścić w unijnym wykazie, dopóki takie szczególne metody nie zostaną zatwierdzone do użycia przez EFSA i dopóki odpowiednia ocena bezpieczeństwa przeprowadzona na podstawie tych metod nie wykaże, że stosowanie tej żywności jest bezpieczne. Należy ponownie zgłosić tę poprawkę, którą ujęto w stanowisku Parlamentu Europejskiego w drugim czytaniu, ponieważ od tego czasu nie dokonano dużych postępów, zaś EFSA uznaje, że występują niejasności dotyczące metod badawczych odnoszących się do nanomateriałów. 289 Bart Staes w imieniu grupy Verts/ALE Lynn Boylan w imieniu grupy GUE/NGL Artykuł 7 akapit pierwszy Nie później niż 23 Komisja ustanawia, w drodze aktu wykonawczego, unijny wykaz nowej żywności, wpisując do niego nową żywność, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie art. 4, 5 lub 7 rozporządzenia (WE) nr 258/97, wraz z Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie art. 4, 5 lub 7 rozporządzenia (WE) nr 258/97, jest wymieniona w załączniku do niniejszego rozporządzenia, wraz z wszelkimi dotychczasowymi AM\ doc 47/52 PE v01-00

48 wszelkimi dotychczasowymi warunkami zezwolenia. 23 Publications Office: please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation. warunkami zezwolenia. Ponieważ celem jest stworzenie wykazu nowej żywności, na którą wydano już zezwolenie na mocy obowiązujących obecnie przepisów, akt wykonawczy w tej sprawie nie jest potrzebny. Powyższe sformułowanie ma analogiczne brzmienie jak art. 30 rozporządzenia 1333//2008 w sprawie dodatków do żywności. 290 Nicola Caputo Artykuł 7 akapit pierwszy Nie później niż 23 Komisja ustanawia, w drodze aktu wykonawczego, unijny wykaz nowej żywności, wpisując do niego nową żywność, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie art. 4, 5 lub 7 rozporządzenia (WE) nr 258/97, wraz z wszelkimi dotychczasowymi warunkami zezwolenia. 23 Publications Office: please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation. Wstępny unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, jest załączony do niniejszego rozporządzenia, a jego aktualizacja następuje w drodze aktów delegowanych. 291 Pavel Poc PE v /52 AM\ doc