Data wydania:27/06/2013 Data weryfikacji:28/08/2015 Zastępuje:12/02/2015 Wersja: 4.1 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu : Substancja Nazwa handlowa : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS Numer CAS : 144701-48-4 Kod produktu : Y0001003 Inne sposoby identyfikacji : RTECS No : DV2037500 (telmisartan) 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.2.1. Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania 1.2.2. Odradzane zastosowanie 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Numer telefonu alarmowego : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne Numer telefonu pogotowia : +44(0)1235239670 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłe kategoria 2 H411 Full text of H statements : see section 16 2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) : - Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) Zatyczka zabezpieczająca, zapobiegająca otworzeniu przez dzieci Tactile warning GHS09 : H411 - Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki : P273 - Unikać uwolnienia do środowiska P391 - Zebrać wyciek P501 - Zawartość/pojemnik usuwać do : Odpady niebezpieczne. Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych : Nie : Nie 2.3. Inne zagrożenia Inne zagrożenia mające wpływ na klasyfikację : Ekspozycja może spowodować reakcję alergiczną. 28/08/2015 PL (polski) 1/6
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancja Nazwa Numer CAS : 144701-48-4 : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY (Numer CAS) 144701-48-4 <= 100 Aquatic Chronic 2, H411 Brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16. 3.2. Mieszanina Nie dotyczy SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami : Wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. : Płukać wodą. : Ze względu na ostrożność płukać oczy wodą. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Symptomy/urazy : Nieznane. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub jeśli objawy się utrzymują, zwrócić się do lekarza. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Nieodpowiednie środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Reaktywny w przypadku pożaru : Patrz Rubryka 10.1. : Małe ilości: Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. Koc gaśniczy. Ditlenek węgla. Suchy proszek. Duże ilości: Nie dotyczy. : Woda może być nieskuteczna w zwalczaniu pożaru ze względu na słabą rozpuszczalność. 5.3. Informacje dla straży pożarnej Środki zapobiegawcze celem uniknięcia pożaru : Małe ilości: Stosować zwykły, indywidualny sprzęt ochrony przeciwpożarowej. Duże ilości: Nie dotyczy. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Ogólne środki zaradcze 6.1.1. Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy 6.1.2. Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska : Unikać wydzielania się pyłów. Unikać wszelkiej niepotrzebnej ekspozycji. Duże ilości: Nie dotyczy. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Metody oczyszczania 6.4. Odniesienia do innych sekcji : Zamieść i zebrać rozprzestrzenioną substancję do pojemników. Dokładnie wyczyścić. Słabo rozpuszczalny w wodzie. Czyszczenie za pomocą detergentów. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania : Unikać wszelkiej niepotrzebnej ekspozycji. 28/08/2015 PL (polski) 2/6
7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Warunki przechowywania Produkty niezgodne 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. : Aby zapewnić jakość i właściwości produktu, należy go przechowywać: suchy, Przechowywać w chłodnym i przewiewnym miejscu, z dala od ciepła. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. : Silne utleniacza. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia : Ciało stałe Wygląd : Proszek krystaliczny. biała. Proszek. Barwa Zapach Próg zapachu ph Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia : 267 C Temperatura krzepnięcia Temperatura wrzenia Temperatura zapłonu Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Łatwopalność (ciało stałe, gaz): Ciśnienie pary Gęstość względna pary w temp. 20 C Gęstość względna Rozpuszczalność : Woda: < 1 g/l Log Pow : 1,7 at 20 C Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Stabilny w warunkach normalnych. 10.2. Stabilność chemiczna 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Małe ilości: Nieznane. Duże ilości: Nie dotyczy. 10.4. Warunki, których należy unikać 10.5. Materiały niezgodne Małe ilości: Brak w przypadku normalnego użytkowania. Duże ilości: Nie dotyczy. 28/08/2015 PL (polski) 3/6
10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Przy ogrzaniu do temperatury, w której zachodzi rozkład, może dochodzić do emisji niebezpiecznych oparów. Duże ilości: Nie dotyczy. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (144701-48-4) LD50 doustnie, szczur > 2000 mg/kg Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Rakotwórczość Szkodliwe działanie na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrożenie spowodowane aspiracja Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na zdrowie człowieka i możliwe objawy SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Ekologia - ogólnie : Według posiadanych przez nas informacji, produkt ten nie stanowi szczególnego niebezpieczeństwa w normalnych warunkach użycia. Duże ilości: Nie dotyczy. : Małe ilości: Nie stanowi szczególnego ryzyka dla środowiska. Słabo rozpuszczalny w wodzie. Brak dostępnych danych na temat ekotoksyczności. Duże ilości: Not applicable. TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (144701-48-4) LC50 dla ryby 1 3,74 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 Dafnia 1 18 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3. Zdolność do bioakumulacji TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS (144701-48-4) Log Pow 1,7 at 20 C 12.4. Mobilność w glebie 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z wymogami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. Numer UN (numer ONZ) 3077 3077 3077 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, STAŁY, I.N.O. ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. 28/08/2015 PL (polski) 4/6
ADR IMDG IATA Opis dokumentu przewozowego UN 3077 MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, STAŁY, I.N.O., 9, III, (E) UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 9 9 9 14.4. Grupa pakowania III III III 14.5. Zagrożenia dla środowiska Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Ilości wyłączone : Tak Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników - Transport lądowy Kod klasyfikacyjny (ADR) : M7 Przepisy szczególne (ADR) : 274, 335, 601, 375 Ograniczone ilości (ADR) Ilości wyłączone (ADR) Instrukcje dotyczące opakowania (ADR) Przepisy szczególne dotyczące opakowania (ADR) Specjalne przepisy związane z opakowaniem razem (ADR) Kod cysterny (ADR) Pojazd do przewozu cystern : 5kg : E1 : P002, IBC08, LP02, R001 : PP12, B3 : MP10 : SGAV, LGBV : AT Kategoria transportu (ADR) : 3 Numer rozpoznawczy zagrożenia (nr Kemlera) : 90 Pomarańczowe tabliczki : Kod ograniczeń przejazdu przez tunele (ADR) : E - transport morski Przepisy szczególne (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Ograniczone ilości (IMDG) Ilości wyłączone (IMDG) Instrukcje dotyczące opakowania (IMDG) Przepisy szczególne dotyczące opakowania (IMDG) Instrukcje pakowania w kontenerach IBC (IMDG) Przepisy szczególne IBC (IMDG) Instrukcje dotyczące cystern (IMDG) Przepisy szczególne dot. zbiorników (IMDG) Nr EmS (Ogień) Nr EmS (Rozlanie) Kategoria rozmieszczenia ładunku (IMDG) Kategoria rozmieszczenia ładunku i podziału (IMDG) : 5 kg : E1 : P002, LP02 : PP12 : IBC08 : B3 : T1, BK1, BK2, BK3 : TP33 : F-A : S-F : A Nr MFAG : 171 : When transported in BK3 bulk container, see 7.6.2.12 and 7.7.3.9. 28/08/2015 PL (polski) 5/6
- Transport lotniczy Przewidywane ilości wyjąwszy samoloty pasażerskie i towarowe (IATA) Ilości ograniczone dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto w przypadku ograniczonej ilości dla samolotów pasażerskich i towarowych (IATE) Instrukcje dot. opakowania wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Maksymalna ilość netto wyłącznie dla samolotów towarowych (IATA) Przepisy szczególne (IATA) Kod ERG (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG : 956 : 400kg : 956 : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie dotyczy SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny 15.1.1. Przepisy UE Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS nie znajduje się na liście kandydatów do rozporządzenia REACH TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS nnie jest wymieniony na liście Załącznika XIV rozporządzenia REACH 15.1.2. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Pełny tekst zwrotów H i EUH: Aquatic Chronic 2 Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłe kategoria 2 H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki pochodzą ze źródeł, które uważamy za wiarygodne. Jednak informacje te dostarczone są bez jakiejkolwiek gwarancji, wyraźnej czy domniemanej co do ich poprawności. 28/08/2015 PL (polski) 6/6