SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. PAPIEŻA JANA PAWŁA II ul. ALEJE JANA PAWŁA II 10 22 400 ZAMOŚĆ tel.: (84) 677 33 33 faks: (84) 638 66 69 strona internetowa: www.szpital.zam.pl SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA dot. przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego dla Oddziału Kardiochirurgii Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu Specyfikacja istotnych warunków zamówienia zawiera: 1. Formularz Oferta wykonawcy. 2. Opis przedmiotu zamówienia wraz z instrukcją dla wykonawców. 3. Wzór umowy. 4. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu załącznik nr 1 5. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia załącznik nr 2 6. Oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 załącznik nr 3. Zamość, dnia 04 września 2014r. 1 z 34
F O R M U L A R Z OFERTA WYKONAWCY na dostawę sprzętu medycznego dla Oddziału Kardiochirurgii Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Papieża Jana Pawła II ul. Aleje Jana Pawła II 10 22 400 Zamość Nawiązując do zaproszenia do wzięcia udziału w przetargu nieograniczonym na dostawę sprzętu medycznego dla Oddziału Kardiochirurgii Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu: 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia objętego zaproszeniem w zadaniu nr... za cenę z podatkiem VAT:... złotych. słownie:...... zgodnie z przedstawioną ofertą cenową. (Dane, o których mowa w pkt. 1 należy wyszczególnić dla każdego z oferowanych zadań oddzielnie). 2. Oświadczamy, że oferowany termin płatności wynosi... dni licząc od daty otrzymania przez Zamawiającego faktury VAT. 3. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia i przyjmujemy ją bez zastrzeżeń oraz uzyskaliśmy konieczne informacje do przygotowania oferty. 4. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą na czas wskazany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 5. Wadium w kwocie... zostało wniesione w dniu...w formie...... 6. Oświadczamy, że przedmiotowe zamówienie zamierzamy wykonać sami (jeżeli nie należy wskazać część zamówienia, którą wykonawca zamierza powierzyć temu podmiotowi w takim przypadku wykonawca jest zobowiązany do złożenia odrębnego oświadczenia) i nie będziemy go powierzać innej osobie lub jednostce ani też przelewać na nią swych praw i wierzytelności wynikających z umowy. 2 z 34
7. Oświadczamy, że zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia postanowienia umowy zostały przez nas zaakceptowane i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy na określonych warunkach w miejscu i terminie wyznaczonym przez zamawiającego. Jesteśmy świadomi, że gdyby z naszej winy nie doszło do zawarcia umowy lub odmówimy podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie, Zamawiający zatrzymuje wniesione przez nas wadium wraz z odsetkami. 8. Oferta składa się z następujących oświadczeń i informacji oraz są dołączone następujące dokumenty:... (data, podpis i pieczęć osoby uprawnionej) 3 z 34
Instrukcja dla wykonawców I. Opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego dla Oddziału Kardiochirurgii Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu. Ofertę można składać na całość przedmiotu zamówienia lub na dane zadanie oddzielnie (oferta częściowa). CPV: 33.10.00.00-1 - Urządzenia medyczne. Przedmiot zamówienia zos tał podzielony na następujące zadania: Zadanie 1 1. Probówki do testu typu FTCA 510 do wykonywania badań krzepliwości krwi po aktywacji (pomiar ACT), jednorazowego użytku. Probówki do oznaczenia ACT muszą posiadać kod kreskowy odczytujący rodzaj wykonywanego badania, umożliwiający współpracę z aparatem Hemochron Response 2 660 sztuk. Zadanie 2 1. Introduktor 8 F jednorazowego użytku z zastawką hemostatyczną i portem bocznym, zakończonym kranikiem trójdrożnym, prowadnik typu J, w zestawie igła prosta - 720 sztuk. 2. Introduktor 9 F jednorazowego użytku, z zastawką hemostatyczną i portem bocznym, zakończonym kranikiem trójdrożnym, prowadnik typu J, w zestawie igła prosta - 120 sztuk. Zadanie 3 1. Cewnik Swana-Ganza jednorazowego użytku. Cewnik do pomiaru ciśnienia w tętnicy płucnej i pomiaru rzutu serca metodą termodilucji, z mankietem osłaniającym nr 7,5 F - 48 sztuk. 2. Cewnik Swana-Ganza jednorazowego użytku. Cewnik do pomiaru ciśnienia w tętnicy płucnej i pomiaru rzutu serca metodą termodilucji, z mankietem osłaniającym nr 7 F - 144 sztuki. Zadanie 4 1. Filtry oddechowe jednorazowego użytku, mechaniczne, bakteryjno - wirusowe ze zwiększoną wydajnością ciepła i wilgoci tzw. sztuczny nos, na rurkę intubacyjną z możliwością podłączenia do respiratora, do łącza typu Y, dla dorosłych - 120 sztuk. Zadanie 5 1. Rury karbowane, aerozolowe, jednorazowego użytku, do respiratorów (mb), średnica wewnętrzna łącznika niekarbowanego 22 mm 7 200 metrów. Zadanie 6 1. Aparaty do przetoczeń jednorazowego użytku, ze zintegrowaną w linii infuzyjnej komorą (wyskalowaną w ml/h), o zmiennej geometrii zapewniającą regulację prędkości przepływu w zakresie 5-250 ml/ h - 960 sztuk. Zadanie 7 1. Zestaw do kaniulacji dużych naczyń metodą Seldingera, jednorazowego użytku, jednoświatłowy 3F/10 cm z poliuretanu, z atraumatycznym końcem, kontrastującym w RTG, ze znacznikiem długości, z podwójnymi skrzydełkami, zaciskiem umożliwiającym zamknięcie kaniuli - 120 zestawów. 4 z 34
Zadanie 8 1. Zestaw do kaniulacji dużych naczyń metodą Seldingera, jednorazowego użytku, trójświatłowy 7F/15 cm, z poliuretanu, z atraumatycznym końcem, kontrastującym w RTG, ze znacznikiem długości, podwójnymi skrzydełkami, w zestawie prowadnik typu J wykonany z materiału odpornego na załamywanie, opis na opakowaniu wydrukowany w języku polskim - 960 zestawów. Zadanie 9 1. Strzykawki do gazometrii. Strzykawki jednorazowego użytku, stosowane do pomiaru gazometrii, pojemność 2-3 ml 21 600 sztuk. Zadanie 10 1. Linie do monitoringu ciśnienia metodą krwawą jednorazowego użytku. Linie do monitoringu ciśnienia metodą krwawą z: połączeniem kablowania z przetwornikiem zabezpieczonym kołnierzem wodoszczelnym, z płuczką 3ml/h, przetwornikiem półprzewodnikowym j.u., kranikami trójdrożnymi, sztywnymi nie załamującymi się drenami ciśnieniowymi, złącza bezpinowe, częstotliwość własna > 200 Hz 1 920 sztuk. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 10 jako najkorzystniejsza użyczy na okres trwania umowy: kabli kompatybilnych z monitorami Agillent - w ilości 28 sztuk oraz elementów mocujących przetworniki: imadeł - 12 sztuk, płytek z możliwością jednoczesnego szeregowego umocowania czterech przetworników - 12 sztuk, a także mankietów wysokociśnieniowych (pojemność 500 ml) do płuczek - w ilości 14 sztuk. Zadanie 11 1. Kaniule dotętnicze 20G/45 mm, jednorazowego użytku, z możliwością zamknięcia drogi przepływu 1 200 sztuk. Zadanie 12 1. Zestaw do nakłucia opłucnej jednorazowego użytku. Zestaw składający się z cewnika z tworzywa sztucznego, o atraumatycznej końcówce, ze znacznikiem widocznym w zdjęciu RTG, cewnik osadzony na igle służącej do wprowadzenia do opłucnej, usuwanej z cewnika po umieszczeniu zestawu w opłucnej. Zestaw zawierający linię łączącą z dwoma zakończeniami jedno wyposażone w kranik trójdrożny, drugie w miękki łącznik stożkowy do ewentualnego podłączenia drenażu, w zestawie strzykawka z tłokiem gumowym. W zestawie obustronnie schodkowy łącznik do podłączenia systemu drenażowego. Zestaw sterylny, pakowany pojedynczo, data ważności i nr serii na opakowaniu indywidualnym 240 zestawów. Zadanie 13 1. Łącznik Y do respiratorów. Łącznik Y równoległy 22M do respiratorów, jednorazowego użytku, do zestawu rur dla dorosłych. Łącznik bez portów 240 sztuk. Zadanie 14 1. Dreny ciśnieniowe jednorazowego użytku do zestawów monitorujących. Dreny ciśnieniowe, grubościenne do zestawów monitorujących, tętnicze, końcówka męska/żeńska, długość 150 cm 240 sztuk. Zadanie 15 1. Sensory (czujniki) do oksymetru mózgowego. Sensory (czujniki) dla dorosłych, jednorazowego użytku, rozmiar L, umożliwiające współpracę z oksymetrem mózgowym FORE-SIGHT z serii MC- 2000 72 opakowania (w opakowaniu 2 sztuki sensorów). 5 z 34
Zadanie 16 1. Shunt wieńcowy, zbudowany z silikonu medycznego, widoczny w promieniach RTG, jednorazowego użytku, posiada nici zabezpieczające, zakończenie uszczelnieniem w kształcie oliwki, długość shuntu min. 14 mm, dostępne w rozmiarach od 1,0 mm do 3,0 mm - 350 sztuk. Zadanie 17 1. Czyściki elektrod: czyściki, papierki jałowe, jednorazowego użytku, samoprzylepne do czyszczenia elektrod 800 sztuk. Zadanie 18 1. Elektrody bierne neutralne 850 sztuk. - do współpracy z diatermią Valleylab Force FX, - jednorazowego użytku, - samoprzylepne, - hydrożelowe, - dwubiegunowe, - zabezpieczone przed wysychaniem, - z systemem zabezpieczającym REM. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 18 jako najkorzystniejsza, użyczy na okres trwania umowy przewodu kompatybilnego z diatermią Valleylab Force FX w ilości 4 sztuki. Zadanie 19 1. Cewnik z balonem do kontrapulsacji 65 sztuk. - wewnątrzaortalny cewnik z balonem do kontrapulsacji 7,5 Fr z pojemnością balonika 25cc, 34cc, 40cc, dostępny 8Fr o wymiarze 50 cc - jednorazowego użytku - cewnik z balonem z zestawem do wprowadzania, z możliwością wprowadzania z koszulką lub bez koszulki, w zestawie bezszwowy system mocowania cewnika do skóry pacjenta z uchwytami typu klips - budowa cewnika typu CoLumen - jednakowa średnica 7,5 Fr dla balonu i shaftu cewnika - znacznik do weryfikacji cewnika w skopii - kanał ciśnienia o średnicy 0,027 - możliwość założenia przez dowolną koszulkę o średnicy wewnętrznej 7,5Fr, 8Fr, koszulka wyposażona w zastawkę hemostatyczną - średnica prowadnika min. 0,025 - cewnik do współpracy z pompą Datascope. Zadanie 20 1. Elektroda nasierdziowa 1 000 sztuk. - jednorazoweo użytku - grubość 2/0-3/0, długość min. 50 cm - igła nasierdziowa pełna 25-27 mm, kształt 1/2 koła - igła przezskórna łamana, długość min. 50 mm, prosta, pełna, tnąca - przewód ze stali wielowłóknowej, nie rozwarstwiający się po odcięciu igły nasierdziowej, izolowany, minimum 3 cm powierzchni czynnej - sterylna, pakowana pojedynczo - elektroda nie wymaga szwów mocujących - proste mocowanie na nasierdziu. 6 z 34
Zadanie 21 1. Wkład workowy na wydzielinę odsysaną z pola operacyjnego 1 056 sztuk. - pojemność zbiorcza 3000 ml (3L) - jednorazowego użytku - minimum 2 porty (pacjent, próżnia) Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 21 jako najkorzystniejsza, użyczy na okres trwania umowy 4 kanistrów na wkład 3L z podziałką oraz 2 stelaży jezdnych do skompletowania całości. Zadanie 22 1. Wkład workowy na wydzielinę 800 sztuk. - pojemność zbiorcza 2000 ml (2L) - jednorazowego użytku - minimum 2 porty (pacjent, próżnia) Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 22 jako najkorzystniejsza, użyczy na okres trwania umowy 5 sztuk zbiorników z podziałką na wkład 2L oraz 5 sztuk wieszaków plastikowych z mechanizmem sprężynowym do mocowania do szyny instalowany bez dodatkowych narzędzi. Zadanie 23 1. Zestaw do drenażu klatki piersiowej i jam opłucnowych 900 zestawów. - pakowany sterylnie, 3-komorowy, - jednorazowego użytku, - komora kolekcyjna min. 2500 ml, - precyzyjna podziałka w zakresie małych objętości, - wydzielona i wyskalowana zastawka podwodna z zastawką zabezpieczającą przed utratą uszczelnienia podwodnego w przypadku wysokiego ujemnego ciśnienia w jamie opłucnej, - mechaniczna zastawka zabezpieczająca przed wzrostami ciśnienia w kierunku dodatnim, - wodna komora regulacji ciśnienia, - półprzezroczysty, elastyczny dren, - zestaw przystosowany do zawieszenia na łóżku i postawienia na podłodze, - port dostępowy, umożliwiający łatwe i aseptyczne pobranie treści nawet przy małej ilości, - port dostępowy do zastawki wodnej umożliwiający łatwą korektę poziomu płynu, - port dostępowy do wodnej komory regulacji podciśnienia, - zawiera barwnik umożliwiający łatwy odczyt poziomu płynu. Zadanie 24 1. Klipsy naczyniowe 28 800 sztuk. - jednorazowego użytku, - klipsy stosowane w zabiegach sercowo naczyniowych na naczynia krwionośne do pozostawienia na stałe wykonane z biologicznie obojętnego stopu tytanu, - nietraumatyzująca powierzchnia wewnętrzna klipsa (brak ostrych brzegów), - podłużny rowek na całej powierzchni wewnętrznej klipsa, zabezpieczający przed zjawiskiem nożycowania, - poprzeczne rowkowanie wewnętrznej powierzchni zabezpieczające przed ześlizgnięciem, - rozmiar S, M. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 24 jako najkorzystniejsza, użyczy na okres trwania umowy klipsownice S - 8 sztuk i klipsownice M 4 sztuki, przy czym na pierwsze 12 miesięcy klipsownice S - 4 sztuki i klipsownice M 2 sztuki oraz na kolejne 12 miesięcy klipsownice S - 4 sztuki i klipsownice M 2 sztuki. 7 z 34
Zadanie 25 1. Klipsy naczyniowe endoskopowe 100 sztuk. jednorazowego użytku, klipsy endoskopowe kompatybilne z klipsownicą endoskopową STORZ 30444H/30440GA, rozmiar M, klipsy stosowane w zabiegach sercowo naczyniowych na naczynia krwionośne do pozostawienia na stałe wykonane z biologicznie obojętnego stopu tytanu. Zadanie 26 1. Uchwyt elektrody czynnej 100 szt. Jałowy uchwyt elektrody czynnej do koagulacji ze sterowaniem ręcznym, jednorazowego użytku z elektrodą nożową i integralnym kablem 3 wtykowym do współpracy z generatorem Valleylab force FX. Zadanie 27 1. Stabilizatory wieńcowe 250 sztuk. jednorazowego użytku, stabilizator wieńcowy, sterylny, przeznaczony do stabilizacji serca w czasie operacji bez krążenia pozaustrojowego, przystosowany do współpracy z dowolnym retraktorem, ruch ramienia stabilizatora płynny umożliwiający stabilizację serca w dowolnym miejscu i w dowolnej pozycji, możliwość regulacji części ssącej stabilizatora w trzech wymiarach, co umożliwia lepsze dopasowanie do warunków w polu operacyjnym, część ssąca stabilizatora niskoprofilowa, atraumatyczna, system stabilizacji z drenikami i filtrem służącymi do połączenia z pompą ssącą. Zadanie 28 1. Końcówka wieńcowa do stabilizatora wielorazowego 200 sztuk. końcówka wieńcowa jednorazowego użytku do współpracy z ramieniem mocującym wielorazowego użytku Hercules, końcówka wieńcowa ssąco dociskowa, atraumatyczna, końcówka stabilizatora mobilna w pełnym zakresie 360 stopni, pakowane pojedynczo, sterylne, Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 28 jako najkorzystniejsza, użyczy na okres trwania umowy 2 sztuki ramion Hercules. Zadanie 29 1. Stabilizatory koniuszkowe 80 sztuk. stabilizator jednorazowego użytku, sterylny, przeznaczony do stabilizacji serca w czasie operacji bez krążenia pozaustrojowego, przystosowany do pracy z dowolnym retraktorem, ruch ramienia płynny umożliwiający stabilizację serca w dowolnym punkcie i pozycji, elastyczne zawieszenie części ssącej stabilizatora na ramieniu, część ssąca atraumatyczna, niskoprofilowa, część ssąca w kształcie lejka lub rozgałęziona na trzy części, umożliwiająca stabilizację serca także poza koniuszkiem, system stabilizacji z drenikami z filtrem służącymi do połączenia z pompą ssącą. 8 z 34
Zadanie 30 1. Stabilizatory wieńcowe do MIDCAB 10 sztuk. stabilizator do wieńcowy,ch zabiegów małoinwazyjnych typu MIDCAB, sterylny, jednorazowego użytku; część ssąca umieszczona na wydłużonym ramieniu wprowadzonym przez port o małej średnicy, możliwość oddzielnego wprowadzenia przedłużonego ramienia i części ssącej i zespolenia tych elementów na miejscu; część ssąca niskoprofilowa, atraumatyczna, podzielona na komory; część ssąca umieszczona na wydłużonym ramieniu w sposób elastyczny z możliwością regulacji ustawienia części ssącej w trzech płaszczyznach w celu lepszego dopasowania do warunków anatomicznych; ramię stabilizatora o płynnej regulacji w trzech płaszczyznach, gładkościenne, niskoprofilowe; system do stabilizacji wyposażony w zestaw drenów z filtrem łączący stabilizator z pompą ssącą. Zadanie 31 1. Nakładki do klemu 240 sztuk. Nakładki do współpracy z klemem aortalnym Geister 25 5050. Zadanie 32 1. Igła zakończona oliwką 20 sztuk. zakończona oliwką 3 mm; służąca do przepłukiwania heparyną; długość igły wraz z nasadką 6,5 cm; ze stali chirurgicznej nadająca się do dezynfekcji i sterylizacji; wielorazowego użytku. Zadanie 33 1. Zestaw oksygenator membranowy dla dorosłych jednorazowego użytku z wbudowanym filtrem tętniczym i zbiornikiem żylno - kardiotomijnym + zestaw drenów - 300 zestawów. Lp. Parametr / warunek wymagany - Oksygenator 1 Proszę podać nazwę oferowanego oksygenatora i zbiornika żylno-kardiotomijnego (model, numer katalogowy) 2 Oksygenator membranowy z wbudowanym filtrem tętniczym 3 Powłoka biokompatybilna /podać rodzaj powłoki/ 4 Czas pracy oksygenatora z zachowaniem pełnej sprawności 6 godz. /zgodnie z instrukcją obsługi dostarczoną zamawiającemu wraz z dostawą oksygenatora./ 5 Objętość wypełnienia oksygenatora z filtrem tętniczym max. 260 ml. 6 Rekomendowany przepływ od 1 do 7 l/min. 7 Powierzchnia wymiany gazowej oksygenatora 2,0 2,5 m². 8 Możliwość stosowania anestetyków wziewnych potwierdzona instrukcją użytkowania dostarczoną zamawiającemu wraz z dostawą oksygenatora. 9 Wymiennik ciepła zespolony z oksygenatorem, sprawność oferowanego wymiennika min. 60% 10 Porty umożliwiające pomiar temperatury krwi w oksygenatorze i zbiorniku żylnym 11 Objętość zbiornika żylno-kardiotomijnego 4 500 ml. 9 z 34
12 Oksygenator musi posiadać port do podłączenia zestawu do podawania krwistej kardioplegii /musi pobierać krew utlenowaną i mieć zakończenie w postaci portu ¼ cala/ 13 Kardiotom wlot do drenażu żylnego umiejscowiony od góry zbiornika o średnicy ½ cala z redukcją do 3/8 cala. 14 Możliwość pracy z zastosowaniem aktywnego drenażu żylnego. 15 Wielkość otworów filtracyjnych: filtr kardiotomijny 30 mic, filtr żylny 105 mic. 16 Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy 17 Wyrób medyczny sterylny, opakowanie zewnętrzne min. podwójne. Zestaw drenów Lp. 1 Parametr / warunek wymagany/ Zestaw drenów z fabrycznie wmontowanymi konektorami do pomiaru: saturacji, hematokrytu i prężności tlenu podczas zabiegu /kompatybilne z Data Master/ 2 Dreny wykonane z tworzywa PCV i silikonu medycznego 3 Część drenów tworząca układ tętnica - żyła połączona i pakowana w oddzielny pakiet 4 Dreny oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła kolor niebieski 5 Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz linii ssakowych 6 Linie ssaków dwie pakowane w oddzielny pakiet, oznaczone na kolor żółty i zielony 7 Jedna linia ssakowa wyposażona w szant 8 Linia tętnicza z PCV - 3/8 cala x 3/32 cala, dł. linii 200 220 cm 9 Linia żylna z PCV - ½ cala x 3/32 cala, dł.linii 190 200 cm 10 Szant pomiędzy linią tętniczą i żylną 11 Linie na bieżnie pomp: - tętnicza ½ cala x 3/32 cala silikon medyczny - ssakowe 3/8 x 3/ 32 cala silikon medyczny 12 Linie ssakowe z PCV - ¼ cala x 1/16 cala, dł. linii 350-400 cm 13 Linia do szybkiego wypełnienia układu 14 W zestawie filtr gazów medycznych 15 W zestawie szant łączący pomiędzy oksygenatorem a zb. kardiotomijnym z wyjściem /1/4 cala/ do podłączenia linii do podawania kardiopleginy 16 Płytka mocująca do drenów 17 Termin ważności 2 lata od daty dostawy 18 Wyrób medyczny sterylny opakowanie zewnętrzne podwójne Dopuszcza się zapakowanie zestawu oksygenatora i drenów w jednym secie. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 33 jako najkorzystniejsza, użyczy na okres trwania umowy 2 sztuk elektrod cienkoigłowych do monitorowania temperatury w oksygenatorze i zbiorniku żylnym. Zadanie 34 1. Zestaw Oksygenator membranowy dla dorosłych jednorazowego użytku ze zbiornikiem żylno - kardiotomijnym + zestaw drenów 300 zestawów. Lp. 1 Parametr wymagany Oksygenator membranowy dla dorosłych membrany powlekane powłoką biokompatybilną /podać rodzaj powłoki/ 10 z 34
2 Maksymalny czas pracy oksygenatora z zachowaniem pełnej sprawności 6 godz. /zgodnie z instrukcją obsługi dostarczoną zamawiającemu wraz z dostawą oksygenatora./ 3 Powierzchnia wymiany gazowej min. 1,7 m² 4 Objętość wypełnienia statycznego max. 250 ml 5 Zakres przepływu krwi - od 0-0.5 do min 7.0 l /min 6 Zintegrowany zbiornik kardiotomijny z oksygenatorem, twardy o wypełnieniu min. 4000 ml 7 Możliwość odłączenia zbiornika kardiotomijnego od oksygenatora. 8 Termowymiennik /podać parametry/ przy przepływie krwi 4,0 l/ min i przepływie wody 10 l/min sprawność termowymiennika powyżej 50 % 9 Porty umożliwiające pomiar temperatury krwi w oksygenatorze i zbiorniku żylnym 10 Konektory łączące kardiotomu i oksygenatora - wlot żylny 1/2cala /wlot do drenażu żylnego umiejscowiony od góry zbiornika/ - wylot krwi 3/8 cala - konektory ssakowe 1/4 cala min. 4x - min. 2 konektory typu luer /filtrowane/ - 1 konektor typu luer / niefiltrowane/ - wlot i wylot krwi z oksygenatora 3/8 cala 11 Opakowanie zewnętrzne min. podwójne 12 Termin przydatności do użycia 2 lata od dnia dostawy 13 Dostarczenie uchwytów montażowych /holderów/ - 2 szt. Zestaw drenów Lp. Parametr / warunek wymagany/ Zestaw drenów do krążenia pozaustrojowego dla dorosłych z filtrem wbudowanym w linię 1 tętniczą. Dreny wykonane z tworzywa PCV i silikonu medycznego, część drenów tworząca układ 2. tętnica żyła połączona i pakowana w oddzielny pakiet. 3. Szant pomiędzy linią tętniczą a linią żylną. 4. Dreny oznaczone tętnica kolor czerwony, żyła kolor niebieski. Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej oraz żylnej i linii 5. ssakowych. 6. Linie ssaków dwie pakowane w oddzielny pakiet, oznaczone na kolor żółty i zielony 7. Części drenów na bieżnię pompy wykonane z silikonu medycznego 8 Linia tętnicza z PCV 3/8 cala x 3/32 cala, dł. 200 220 cm. 9 Linia żylna z PCV - ½ cala x 3/32 cala, min. 190-200 cm. 10 Linie ssakowe z PCV - ¼ cala x 1/16 cala, 350-400 cm Linie na bieżnie pomp: 11 - tętnicza ½ cala x 3/32 cala silikon medyczny - ssakowe 3/8x 3/32 cala silikon medyczny. Fabrycznie wmontowane konektory do pomiaru: saturacji, hematokrytu i prężności tlenu podczas zabiegu w krążeniu pozaustrojowym /kompatybilne z Data Master/ 12 Linia żylna konektor wbudowany w odległości 20 cm od wlotu linii żylnej do kardiotomu. Linia tętnicza konektor wbudowany w odległości 10 cm za filtrem tętniczym /wbudowany w linię tętniczą 11 z 34
13 Linia do szybkiego wypełnienia układu. 14 W zestawie filtr gazów medycznych 15 Płytka mocująca do drenów 16 Termin ważności 2 lata od daty dostawy. 17 Opakowanie zewnętrzne min. podwójne. 18 Holder do mocowania filtra tetniczego 2 sztuki. Zadanie 35 1. Zestaw jednorazowego użytku do podawania kardiopleginy krwistej 4:1 z metalową spiralą 600 zestawów. Lp. 1. 2. Parametr wymagany Zestaw składający się z dwóch części część na aparat do krążenia pozaustrojowego oraz część na stół operacyjny Zestaw zawiera filtr typu bubble-trap, czujnik do pomiaru temperatury wbudowany w układ drenów i umiejscowiony przed filtrem bubble- trap. Linia do pomiaru ciśnienia zakończona końcówką typu luer. Podwójna linia do poboru krystaloidu. Linia do poboru krwi z oksygenatora o rozmiarze ¼ cala. 3. Zestaw musi zawierać metalową spiralę 4. Linia na stół operacyjny o długości min. 170 cm, pakowana w oddzielny pakiet. Całość zestawu pakowana w podwójny pakiet. 5 Termin przydatności do użycia min. 2 lata od dnia dostawy Zadanie 36 1. Kaniula żylna jednorazowego użytku dwustopniowa prosta 500 sztuk. L. p. Parametr wymagany 1 2. Kaniula żylna dwustopniowa prosta z konektorem łączącym ½ cala x ½ cala oraz prowadnikiem rozmiar kaniuli od - 28/ 36 Fr do 36/ 51 Fr Kaniula musi posiadać marker zewnętrzny pozwalający na ocenę głębokości wprowadzenia kaniuli do naczynia. 3. Wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego i nietrombogennego. 5 Kaniula pakowana w sterylną kopertę z papier - folii. 6. Okres przydatności do użycia min.2 lata od dnia dostawy 2. Kaniula żylna jednorazowego użytku dwustopniowa prosta z owalnym korpusem 100 sztuk. L. p. Parametr wymagany 1. Kaniula żylna dwustopniowa prosta z konektorem łączącym ½ cala x ½ cala oraz prowadnikiem, rozmiar kaniuli 32/40 fr 34/46 fr. 2. Zbrojony korpus kaniuli odporny na zginanie. 3 Kaniula posiada przewężoną cześć środkową /owalny korpus/. 12 z 34
4. Kaniula musi posiadać marker zewnętrzny pozwalający na ocenę głębokości wprowadzenia kaniuli do naczynia. 5. Kaniula pakowana w sterylną kopertę z papier - folii 6 Termin ważności 2 lata od daty dostawy 3. Kaniula żylna jednorazowego użytku pojedyncza prosta 200 sztuk. L.p. 1 2 Parametr wymagany Kaniula żylna pojedyncza prosta w rozmiarach od 20 Fr 36 Fr w zależności od potrzeb oddziału. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła kaniuli podczas krążenia pozaustrojowego. 3 Kaniula z wyjściem 3/8 cala lub ½ cala. 4. Kaniula wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego i nietrombogennego. 5. Kaniula pakowana w sterylną kopertę z papier folii. 6. Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy. 4. Kaniula żylna jednorazowego użytku pojedyncza zakrzywiona z metalowym zakończeniem 150 sztuk. L. p. Parametr wymagany 1. Kaniula żylna pojedyncza prosta zakończona metalową końcówką ze stali nierdzewnej wygiętą pod kątem 90 stopni w rozmiarach od 22 fr do 31 fr w zależności od potrzeb oddziału. 2. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła kaniuli podczas krążenia pozaustrojowego. 3 Tworzywo medyczne, apyrogenne, nietrombogenne. 4. Pakowane w sterylną kopertę z papier folii. 6 Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy Zadanie 37 1. Kaniula jednorazowego użytku aortalna zakrzywiona - 600 sztuk. Lp. 1 2 Parametr wymagany Kaniula aortalna /tętnicza/, zakrzywiona z kołnierzem mocującym, w rozmiarach 20-24 fr/ w zależności od potrzeb oddziału/ - z konektorem 3/8 x 3/8 cala oraz z przyłączem typu luerlock. Zbrojenie ściany kaniuli zabezpieczające przed przypadkowym zamknięciem światła kaniuli w trakcie krążenia pozaustrojowego. 3 Oznaczenie kierunku zakrzywienia/ wypływu krwi z kaniuli. 4 Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne. 13 z 34
5 Pakowane w sterylną kopertę z papier- folii. 6 Termin ważności min. 2 lata od dnia dostawy. 2. Kaniula jednorazowego użytku dotętnicza 20 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula cienkościenna zbrojona o dł. min. 30 cm. 2 Rozmiar kaniuli od 18 fr do 24 fr. 3 Zakończona łącznikiem 3/8 cala typu luer 4 Kaniula wyposażona w ruchomy pierścień ograniczający głębokość wprowadzenia. Dostępna z rozszerzaczem z prowadnikiem. 5 Wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego i nietrombogennego. 6 Pakowane w sterylną kopertę z papier- folii 7 Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy Zadanie 38 1. Went komorowy jednorazowego użytku 300 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Went komorowy, w rozmiarze 16 i 20 Fr, konektor łączący ¼ cala długość wentu 38-41 cm. 2 Went wyposażony w wyjmowaną metalową plastyczną prowadnicę. 3 Tworzywo: silikon medyczny, apyrogenny i nietrombogenny. 4 Możliwość kontroli głębokości wprowadzenia wentu za pomocą markerów zewnętrznych. 5 Pakowany w sterylną kopertę z papier- folii. 6 Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy. 2. Ssawka osierdziowa jednorazowego użytku 240 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1. Ssawka zakończona metalową oliwką / sprężynką/ dł. ssawki min. 38 cm. 2. Wykonana z tworzywa medycznego apyrogennego i nietrombogennego. 3. Pakowana w sterylną kopertę z papier-folii. 4. Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy. 3. Ssawka jednorazowego użytku wewnątrzsercowa z koszyczkiem 240 sztuk Lp. Parametr wymagany 1. Ssawka zakończona perforowanym zbiorniczkiem zwiększającym wydajność zasysania, atraumatyczna. 2. Perforowana końcówka połączona z drenem, zakończona łącznikiem ¼ cala. 3. Długość ssawki min. 30 cm. 4. Rozmiar ssawki w zależności od potrzeb oddziału 12 fr i 20 fr. 14 z 34
5. Wykonana z tworzywa medycznego apyrogennego i nietrombogennego. Pakowana w sterylną kopertę z papier folii. Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy. 4. Blower jednorazowego użytku do rozdmuchiwania strumienia krwi. Podwójna linia do podawania płynu i powietrza 600 sztuk. Zadanie 39 1. Kaniula jednorazowego użytku do podawania kardiopleginy z wentem 500 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula do podawania kardiopleginy do opuszki aorty z wentem, zakończona igłą o rozmiarze 9 Fr. 2 Igła wyposażona w stalową prowadnicę i zakończenie luer- lock. 3 Went posiada zakończenie ¼ cala oraz plastikową żabkę w celu zamknięcia światła wentu. 4 Tworzywo medyczne, apyrogenne i nietrombogenne. 5 Pakowane w sterylną kopertę z papier folii. 6 Termin ważności min. 2 lata od daty dostawy. 2. Kaniula jednorazowego użytku do podawania kardiopleginy dowieńcowo - 100 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1. Kaniula do podawania kardiopleginy dowieńcowo zakończona automatycznie napełnianym balonikiem. 2. Kaniula prosta bądź zakrzywiona w zależności od potrzeb oddziału. 3. Rozmiar balonika uszczelniającego ujścia wieńcowe od 4.0 do 7.0 mm. 4. Pakowane w sterylną kopertę z papier folii. Zadanie 40 1. Kaniula jednorazowego użytku do podawania kardiopleginy przy zabiegach z mini dostępu - 20 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula o rozmiarze 8 fr, dł. min. 25 cm. Igła z końcówką ze stali nierdzewnej połączona z elastyczną linią zakończoną żeńską 2 końcówką typu luer /bez prowadnicy wewnętrznej/. 3 Pakowane w kopertę z papier folii. 4 Termin przydatności do użycia min. 2 lata od dnia dostawy 2. Kaniula jednorazowego użytku do podawania kardiopleginy do ujść wieńcowych zakończona koszyczkiem - 60 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula posiadająca elastyczny korpus ze stali nierdzewnej. 2 Kaniula zakrzywiona pod kątem 45 lub 90 stopni w zależności od potrzeb oddziału. 3 Kaniula posiada żeński łącznik luer. 4 Długość kaniuli 19 20 cm. 5 Rozmiar kaniuli od 10 fr do 14 fr /w zależności od potrzeb oddziału/. 15 z 34
6 Termin ważności min. 2 lata od dnia dostawy. 3. Kaniula jednorazowego użytku do podawania kardiopleginy do ujść wieńcowych zakończona silikonową końcówką 20 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula posiadająca elastyczny korpus ze stali nierdzewnej. 2 Silikonowa końcówka. 3 Kąt zakrzywienia 45, 90 stopni /w zależności od potrzeb oddziału/. 4 Termin ważności min. 2 lata od dnia dostawy. Zadanie 41 1. Kaniula jednorazowego użytku udowa tętnicza 80 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula cienkościenna zbrojona posiadająca znaczniki głębokości wprowadzenia 2. Rozmiar kaniuli 15-23 fr. 3. Długość od 25-44 cm 4. Dostępna w powłoce biokompatybilnej. 5. Wykonana z tworzywa medycznego, apyrogennego, nietrombogennego 6. Kaniula pakowana w jednym secie z zestawem do wprowadzenia metodą Seldingera. 7. Pakowana w sterylną kopertę z papier- folii 8. Termin przydatności do użycia min. 2 lata od dnia dostawy. 2. Kaniula jednorazowego użytku udowa żylna wielostopniowa - 25 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula żylna udowa o rozmiarze od 19 do 25 Fr. 2. Długość kaniuli min. 70 cm z konektorem łączącym 3/8 cala lub ½ cala. 3. Zbrojenie uniemożliwiające zagięcie kaniuli podczas zabiegu. 4. Kaniula posiadająca znaczniki głębokości wprowadzenia. 5. Otwory drenujące umieszczone na zakończeniu kaniuli o długości co najmniej 25 cm. 6. Ilość otworów drenujących uzależniona od rozmiaru kaniuli. 7. Kaniula wyposażona w prowadnik. 8. Kaniula pakowana w jednym secie z zestawem do wprowadzenia metodą Seldingera. 3. Kaniula jednorazowego użytku udowa żylna dwustopniowa - 5 sztuk. Lp. Parametr wymagany 1 Kaniula udowa zbrojona odporna na zginanie. 2. Długość kaniuli min. 70 cm. 3. Zakończona łącznikiem ½ cala. 4. Rozmiar kaniuli 24 fr i 30 fr. 5. Kaniula wyposażona w prowadnik z rozszerzaczem. 6. Długość prowadnika co najmniej 180 cm. 7. Kaniula pakowana w jednym secie z zestawem do wprowadzenia metodą Seldingera. Zadanie 42 1. Wkład do pompy centryfugalnej 2 sztuki. 16 z 34
- wmontowany w układ drenów czujnik przepływu; - wypełnienie głowicy max. 86 ml; - wkład jednorazowego użytku kompatybilny z biopompą Biomedicus 550. Zadanie 43 1. Hemofiltr jednorazowego użytku + zestaw drenów 30 sztuk. - powierzchnia efektywna błony hemofiltra max. 1,5 m² - membrany syntetyczne - objętość wypełnienia statycznego max. 105 ml - dren tętniczy i żylny zakończony nakrętką typu luer, - dren umożliwiający połączenie z kolumną hemofiltra - igła do połączenia z drenem tętniczym umożliwiająca odpowietrzenie układu. 2. Trójniki jednorazowego użytku: - 3/8 cala x 3/8 cala x 3/8 cala 1 500 sztuk. - ½ cala x 3/8 cala x 3/8 cala 150 sztuk. - ½ cala x 3/8 cala x ½ cala - 50 sztuk. - 3/8 cala x ¼ cala x ¼ cala - 50 sztuk. 3. Plasterki poziomu jednorazowego użytku do czujnika poziomu do aparatu płuco- serce Stockert 500 sztuk. Zadanie 44 Przetworniki jednorazowego użytku do pomiaru ciśnienia metodą krwawą, kompatybilne z płuco- sercem Stockert /bez linii płuczącej/ 200 szt. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana w zadaniu 44 jako najkorzystniejsza, użyczy na okres trwania umowy 4 kable kompatybilne z aparatem Stockert, 4 płytki mocujące przetworniki i dwa mankiety wysokociśnieniowe. Zamawiający informuje, że oferta musi obejmować całość przedmiotu zamówienia w danym zadaniu. W przeciwnym wypadku oferta zostanie odrzucona jako nie odpowiadająca treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Zamawiający zastrzega sobie prawo, w celu weryfikacji wiarygodności danych zawartych w ofercie dotyczących przedmiotu zamówienia, do zażądania w wyznaczonym przez siebie terminie dostarczenia przez wykonawcę próbek oferowanego przedmiotu zamówienia pod rygorem odrzucenia oferty. Niedostarczenie w wyznaczonym terminie próbek spowoduje, że oferta nie będzie odpowiadała treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Dostawę przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego zapewnia wykonawca, ponosząc ryzyko transportu. W razie reklamacji ilościowych bądź jakościowych wykonawca będzie je uwzględniał na swój koszt w ciągu 7 dni licząc od daty zgłoszenia reklamacji. Trzykrotna reklamacja tego samego przedmiotu umowy upoważnia Kupującego do rozwiązania umowy. Termin realizacji zamówienia (wymagany): sukcesywnie przez okres 24 miesięcy licząc od daty zawarcia umowy. II. Warunki udziału w postępowaniu. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy spełniają warunki: 17 z 34
1. Posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. 2. Posiadania wiedzy i doświadczenia. 3. Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. 4. Sytuacji ekonomicznej i finansowej posiadają zobowiązania na poziomie nie wyższym od wartości majątku (aktywów) brak zastrzeżeń biegłego rewidenta, co do możliwości kontynuowania działalności w przyszłości jeżeli sprawozdanie finansowe podlega badaniu przez biegłego rewidenta. Potwierdzeniem spełnienia tych warunków będą oświadczenia, dokumenty złożone wraz z ofertą. Nie wykazanie spełnienie choćby jednego z podanych warunków udziału w postępowaniu spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania na mocy art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych. Dokumenty i oświadczenie wymagane celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu: 1. Oświadczenie wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. z późniejszymi zmianami, w związku z art. 44 załącznik nr 1 do SIWZ. Dokumenty wymagane celem potwierdzenia spełnienia warunku udziału w postępowaniu określonego w punkcie II.4: - bilans za 2013 rok wraz z opinią biegłego rewidenta, jeżeli sprawozdanie finansowe podlega badaniu przez biegłego rewidenta zgodnie z przepisami o rachunkowości, a w przypadku wykonawców niezobowiązanych do sporządzania sprawozdania finansowego innych dokumentów określających obroty oraz zobowiązania i należności za 2013 r., a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy za ten okres. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdzi spełnienie opisanego przez zamawiającego warunku odnośnie sytuacji ekonomicznej i finansowej wykonawcy. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Zamawiający wymaga następujących dokumentów: 1. Oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia załącznik nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 18 z 34
4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5 8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, ma zastosowanie 4 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Zamiast dokumentów o których mowa w pkt. 2 4 i pkt. 6, wykonawca składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że: a/ nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b/ nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c/ nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie. W pkt. 5 i 7 wykonawca składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 8, 10 i 11 ustawy. Dokumenty, o których mowa w lit./ a i c oraz pkt. 5 i 7 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument o którym mowa w lit/ b powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym 19 z 34
wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. Wykonawca wraz z ofertą jest zobowiązany do złożenia listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5, albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. Art. 24 ust. 2 pkt. 5 brzmi: Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również wykonawców, którzy: 5/ należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Zamawiający będzie zwracał się do wykonawcy o udzielenie w określonym terminie wyjaśnień dotyczących powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5, istniejących między przedsiębiorcami, w celu ustalenia, czy zachodzą przesłanki wykluczenia wykonawcy. Zamawiający oceniając wyjaśnienia będzie brał pod uwagę obiektywne czynniki, w szczególności wpływ powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5, istniejących między przedsiębiorcami, na ich zachowania w postępowaniu oraz przestrzeganie zasady uczciwej konkurencji. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który nie złoży wyjaśnień, oraz wykonawcę, który nie złoży listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w sytuacji opisanej powyżej zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. Zamawiający w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów żąda: - bilansu za 2013 rok wraz z opinią biegłego rewidenta, jeżeli sprawozdanie finansowe podlega badaniu przez biegłego rewidenta zgodnie z przepisami o rachunkowości, a w przypadku wykonawców niezobowiązanych do sporządzania sprawozdania finansowego innych dokumentów określających obroty oraz zobowiązania i należności za 2013 r., a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy za ten okres warunek Sytuacja ekonomiczna i finansowa ; - dokumentów dotyczących: a/ zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu b/ sposobu korzystania z zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia, c/ charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem d/ zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia. Jeżeli wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia zamawiający wymaga od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów następujących dokumentów: 1. Pisemnego zobowiązania tych podmiotów do oddania do dyspozycji wykonawcy niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. 20 z 34
2. Oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia. 3. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 (sześć) miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy. 4. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 8. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu, albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego. Jeżeli oferta wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania umowy regulującej współpracę tych wykonawców przed zawarciem umowy o udzielenie zamówienia publicznego. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty. Zgodnie z art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych zamawiający będzie wzywał wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 lub którzy nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli wymagane przez zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust.1, zawierające błędy, lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie oświadczenia lub dokumenty powinny potwierdzać spełnienie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu nie później niż w dniu w którym upłynął termin składania ofert. 21 z 34
Zamawiający będzie wykluczał z przedmiotowego postępowania wykonawców, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 1 11 i ust. 2 pkt. 1 5. Ofertę wykonawcy, który został wykluczony uznaje się za odrzuconą. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają określonym przez Zamawiającego wymaganiom, oraz informacje i oświadczenia, które musi zawierać oferta: 1. Formularz oferta wykonawcy (sporządzony według wzoru strona 2 SIWZ) przedstawiony dla każdego zadania oddzielnie. 2. Oferta cenowa przygotowana dla każdego zadania oddzielnie w sposób podany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia str. 23 i zawierająca wszystkie elementy, o których w nim mowa. 3. Charakterystyka oferowanego przedmiotu zamówienia przygotowana dla każdego zadania oddzielnie z podaniem producenta i kraju pochodzenia oraz jego nazwy handlowej. Charakterystyka musi zawierać co najmniej dane na temat cech i parametrów technicznych wymaganych określonych w opisie przedmiotu zamówienia. 4. Strony katalogowe oferowanego przedmiotu zamówienia. 5. Oświadczenie wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne posiadają deklarację wytwórcy (deklaracja zgodności CE) o spełnieniu wymagań zasadniczych, certyfikat jednostki notyfikowanej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, a także oświadczenie Wykonawcy, że dostarczy stosowne dokumenty na każde żądanie Zamawiającego w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie. 6. Oświadczenie o terminie płatności za dostawy - termin płatności musi być określony w dniach. Zamawiający wymaga by termin płatności wynosił 60 dni od daty otrzymania faktury VAT treść oświadczenia znajduje się w formularzu oferta wykonawcy wystarczy ją uzupełnić o oferowany termin płatności. Inne wymagane dokumenty: - Dowód wniesienia wadium. Zamawiający informuje, że nie złożenie dokumentów, oświadczeń, informacji określonych w pkt. 1-6 spowoduje odrzucenie oferty. W przypadku dokumentów wskazanych w pkt. 3, 4 i 5 Zamawiający uprzednio zastosuje art. 26 ust. 3 i 4 ustawy Pzp. III. Terminy i wymagania co do sposobu sporządzania, składania i otwarcia ofert. Wykonawca poniesie wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Zamawiający nie dopuszcza możliwości złożenia oferty wariantowej. Złożenie oferty wariantowej spowoduje jej odrzucenie jako niezgodnej z treścią specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Oferta musi być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Oferta powinna być sporządzona w jednym egzemplarzu, a zadrukowane strony oferty ponumerowane. Dokumenty stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa powinny być odpowiednio zabezpieczone np. w oddzielnej kopercie lub skoroszycie (teczce). Oferta musi być podpisana przez wykonawcę tj. osobę (lub osoby) uprawnioną do reprezentowania 22 z 34