Zhermapol Sp. z o.o ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14; e-mail:biuro@zhermapol.pl VILLACRYL ORTHO / ORTHO MIX TWORZYWO AKRYLOWE DO WYKONYWANIA RUCHOMYCH APARATÓW ORTODONTYCZNYCH Instrukcja użycia Data opracowania instrukcji: 16.05.2012 Data ostatniej weryfikacji: 16.05.2012
VILLACRYL ORTHO/ VILLACRYL ORTHO MIX Tworzywo akrylowe do wykonywania ruchomych aparatów ortodontycznych Charakterystyka produktu: Villacryl Ortho: Materiał akrylowy do wykonywania ruchomych aparatów ortodontycznych metodą nasypywania proszku na model gipsowy. Villacryl Ortho Mix: Materiał akrylowy do wykonywania ruchomych aparatów ortodontycznych metodą nakładania ciasta akrylowego na model Klasyfikacja wg PN-EN ISO 20795-2: Typ I. Przeznaczenie: ruchome aparaty ortodontyczne, naprawy elementów akrylowych aparatów ortodontycznych. Przeciwwskazania: nie stosować preparatu u osób uczulonych na którykolwiek ze składników preparatu. Skutki uboczne: Nie stwierdzono dotychczasowych klinicznych zastosowaniach preparatu. Skład chemiczny: Proszek: polimer akrylowy, nadtlenek bnzoilu Płyn: metakrylan metylu, dwumetakrylan glikolu etylenowego, N,N dwumetylo-p-tyoluidyna Koncentraty barwne: metakrylan metylu, środki barwiące Odcienie barwne: Podstawowe odcienie koncentratów barwnych: - czerwony - żółty - niebieski - bezbarwny Inne odcienie można uzyskać w wyniku kombinacji kolorów podstawowych. Dodatkowo dostępne są również gotowe koncentraty barwne w opakowaniach po 50 ml w następujących kolorach: - żółty - pomarańczowy - czerwony - malinowy - fioletowy - zielony - jasno zielony - niebieski Opakowania: Zestaw: 500 g proszku; 250 ml płynu, trzy koncentraty kolorów 12 ml oraz instrukcja użycia.
Proszek: 500g, 2 kg; 4 kg oraz instrukcja użycia Płyn: 250ml, 500 ml, 1l oraz instrukcja użycia Sposób użycia Przygotowanie modelu: Do suchego modelu gipsowego przykleić od strony przedsionkowej woskiem lub innym preparatem uprzednio dogięte i przygotowane elementy metalowe (klamry, łuki). Zamocować śrubę ortodontyczną. Następnie model gipsowy pokryć dwukrotnie preparatem izolującym Izo-sol. Odczekać do całkowitego wchłonięcia izolatora. Podstawę modelu namoczyć w wodzie do całkowitego nasycenia. Do wykonywania modeli roboczych stosować gipsy III i IV klasy, szczególnie Stodent III, Stodent III Ortho i Stodent IV. Przygotowanie roztworu roboczego płynu Zalecana proporcja w celu dobrania koloru: 2-4 krople koncentratu żądanego koloru na 5 ml płynu. Większą intensywność barwy można uzyskać poprzez dodanie większej ilości koncentratu. Płyn i koncentrat wymieszać w przeznaczonym do tego pojemniku. Roztwór jest gotowy do natychmiastowego użycia. I. Wykonanie aparatu w technice sypania proszku na model (Villacryl Ortho) Nakładanie na model: Na powierzchnię zaizolowanego, gipsowego modelu nanieść cienką warstwę polimeru. Przy pomocy pipety zwilżyć proszek płynem zawierającym koncentrat barwny. Na zwilżoną powierzchnię nanieść kolejną porcje proszku i zwilżyć płynem. Czynność tę powtarzać wielokrotnie aż do uzyskania żądanej grubości płyty aparatu ortodontycznego. II Wykonanie aparatu w technice nakładania ciasta akrylowego (Villacryl Ortho Mix) Zalecana proporcja mieszania: 10 g proszku / 5 ml płynu. Przygotowanie ciasta i nakładanie na model: Przygotować składniki wyrobu w ilości niezbędnej do wykonania aparatu ortodontycznego zachowując podaną proporcję mieszania. Do naczynia odpornego chemicznie wlać odpowiednią ilość przygotowanego wcześniej roztworu barwnego i starannie odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką i pozostawić w zamkniętym naczyniu. Wyrabianie: Zaleca się stosowanie rękawiczek z polietylenu HDPE dla ochrony rąk. Co pewien czas skontrolować, czy materiał jest gotowy do wyrabiania (nie przykleja się do rąk oraz ścianek naczynia). W temperaturze 20-23 o C czas przygotowania ciasta akrylowego wynosi 6-7 minut. Wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas przygotowania. Gdy materiał nie przykleja się do palców należy go dokładnie wyrobić poprzez wygniatanie w czasie 1-2 min. Należy zwrócić szczególną uwagę na bardzo dokładne wyrobienie ciasta w ostatniej jego fazie, w przeciwnym razie mogą powstać
smugi i przebarwienia wynikające z nierównomiernego rozprowadzenia barwnika w cieście akrylowym. Podczas wygniatania ciasta akrylowego ręce (rękawiczki) nie mogą być wilgotne oraz nie mogą być posmarowane substancjami obcymi takimi jak kremy kosmetyczne, talk itp. Nakładanie na model: Wilgotne ciasto akrylowe nałożyć na model i uformować aparat. Jeśli ciasto jest zbyt suche zwilżyć przygotowanym wcześniej roztworem roboczym. Polimeryzacja (Villacryl Orytho/Villacryl Ortho Mix) Model gipsowy z uformowanym aparatem ortodontycznym umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym gipsem do góry i polimeryzować w wodzie o temperaturze 55-65 0 C pod ciśnieniem 2 bar przez minimum 20 min. Zawartość resztkowa monomeru: < 3% wag. Zmniejszenie zawartości monomeru resztkowego można osiągnąć przez przedłużenie czasu polimeryzacji w w/w warunkach. Wskazane jest też moczenie aparatu ortodontycznego w wodzie w pierwszych trzech dniach stosowania w chwilach wolnych od użytkowania. Obróbka aparatu Stosować obróbkę metodą standardową. Szlifowanie pumeksem i polerowanie przy użyciu pasty polerskiej firmy Zhermapol. Korekty i naprawy: Korekty i naprawy uszkodzonego elementu akrylowego aparatu ortodontycznego mogą być wykonywane przy pomocy masy Villacryl Ortho po uprzednim zwilżeniu płynem elementu korygowanego lub reperowanego. Zagrożenia i przeciwdziałanie Informacje dla techników: Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu. Pracować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Stosować wentylację stanowiskową. Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę twarzy. Proszek: W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może wystąpić ich mechaniczne podrażnienie. W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć je wodą i skonsultować się z lekarzem. Płyn oraz koncentraty barwne: Wysoce łatwopalna ciecz i pary (zawiera metakrylan metylu) temperatura zapłonu +10 C. Przechowywać z dala od źródeł ciepła/ iskrzenia/ otwartego ognia/ gorących powierzchni. Palenie wzbronione Działa drażniąco na skórę.
Może powodować reakcję alergiczną skóry Może powodować podrażnienia dróg oddechowych Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą. Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą umyć dużą ilością wody z mydłem. W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wylewać płynu do kanalizacji. Informacje dla lekarzy stomatologów: Istnieje możliwość przeniesienia infekcji. Każdy aparat należy umyć i zdezynfekować przed umieszczeniem w jamie ustnej. Aparat ortodontyczny w chwilach wolnych od użytkowania przechowywać w temperaturze pokojowej w specjalnych pojemnikach plastykowych na aparaty ortodontyczne. Do higieny aparatu można stosować popularne i ogólnie dostępne środki czyszczące do protez dentystycznych, mydła oraz pasty do zębów.. Przechowywanie i postępowanie z wyrobem Płyn oraz koncentraty barwne są wrażliwe na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji. Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 o C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu handlowym i etykietach składników wyrobu. Postępowanie z odpadami Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach. Opakowania kartonowe, etykiety instrukcje możliwość recyklingu, usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia. Składnik proszkowy oraz opakowanie po proszku nie są odpadami niebezpiecznymi. Usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia. W przypadku opakowania możliwość recyklingu, Płyn, koncentraty barwne oraz opakowania po płynie i koncentratach odpad niebezpieczny. Przekazać do upoważnionego odbiorcy odpadów. Uwaga! Materiał do stosowania wyłącznie w pracowniach protetyki dentystycznej Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące. Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy
preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału. Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001. Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres. Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą 93/42/EEC.