PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Data wydania: 27/06/2013 Data weryfikacji: 27/06/2013 Zastępuje: 27/11/2009 Wersja: 6.0 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu Nazwa handlowa : Substancja Numer WE : 206-268-7 Numer CAS : 318-98-9 Kod produktu Inne sposoby identyfikacji : PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS : P3600000 : RTECS No : UB7525000 (propranolol hydrochloride) 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.2.1. Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania 1.2.2. Odradzane zastosowanie 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Numer telefonu alarmowego : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne Numer telefonu pogotowia : +44(0)1235239670 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 4 (Oral) H302 Repr. 2 Aquatic Chronic 2 H361d H411 Pełne brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16 Klasyfikacja zgodnie z wytyczną 67/548/EWG [DSD] lub 1999/45/WE [DPD] Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 Pełne brzmienie sformułowań R: patrz sekcja 16 Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska 2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) : Uwaga GHS09 GHS07 GHS08 : H302 - Działa szkodliwie po połknięciu H361d - Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki H411 - Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki 19/12/2014 PL (polski) 1/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) : P201 - Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności P202 - Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa P264 - Dokładnie umyć ręce oraz inne eksponowane okolice po użyciu P273 - Unikać uwolnienia do środowiska P281 - Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej P301+P312 - W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem P308+P313 - W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P330 - Wypłukać usta P391 - Zebrać wyciek P501 - Zawartość/pojemnik usuwać do : Odpady niebezpieczne. Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych 2.3. Inne zagrożenia Inne zagrożenia mające wpływ na klasyfikację : Ekspozycja może spowodować reakcję alergiczną. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancja Nazwa Numer CAS : 318-98-9 Numer WE : 206-268-7 : PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 67/548/EEC PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST (Numer CAS) 318-98-9 (Numer WE) 206-268-7 100 Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST (Numer CAS) 318-98-9 (Numer WE) 206-268-7 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Aquatic Chronic 2, H411 Brzmienie sformułowań R i H: patrz sekcja 16 3.2. Mieszanina SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami Pierwsza pomoc - środki po połknięciu : W razie przypadkowej inhalacji, wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić oddychanie świeżym powietrzem. : Spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. : Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. Zdjąć soczewki kontaktowe. : Przepłukać usta wodą. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Symptomy/urazy : Patrz Punkt 2. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub jeśli objawy się utrzymują, zwrócić się do lekarza. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Reaktywny w przypadku pożaru : Patrz Rubryka 10.1. : Małe ilości: Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. Woda rozpylana. Ditlenek węgla. Suchy proszek. Piana. Duże ilości:. 5.3. Informacje dla straży pożarnej Środki zapobiegawcze celem uniknięcia pożaru Instrukcja gaśnicza : Małe ilości: Stosować zwykły, indywidualny sprzęt ochrony przeciwpożarowej. Duże ilości: Nie dotyczy. : Rozcieńczyć w wodzie. 19/12/2014 PL (polski) 2/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Ogólne środki zaradcze 6.1.1. Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy Wyposażenie ochronne : Patrz Nagłówek 7/8. 6.1.2. Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska : Unikać wydzielania się pyłów. Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice i okulary ochronne lub osłonę twarzy. Duże ilości:. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Metody oczyszczania 6.4. Odniesienia do innych sekcji : Zamieść i zebrać rozprzestrzenioną substancję do pojemników. Należy upewnić się, że odpady zostaną zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić. Czyszczenie w wodzie. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki higieny : Małe ilości: Patrz Rubryka 1. Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. : Ostrożnie używać i otwierać kontenery. Patrz Punkt 8. : Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Środki techniczne Warunki przechowywania Produkty niezgodne 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. : Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych. : Aby zapewnić jakość i właściwości produktu, należy go przechowywać: suchy, Przechowywać w chłodnym i przewiewnym miejscu, z dala od ciepła. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. : Silne utleniacza. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Ochrona rąk Ochrona skóry i ciała : Rękawice. : Płaszcz laboratoryjny. Ochrona dróg oddechowych : ćwierćmaska (DIN EN 140). SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia : Ciało stałe Wygląd : biała. Proszek. Barwa Zapach Próg zapachu ph : 5-6 (1%) Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia : 164 C Temperatura krzepnięcia Temperatura wrzenia Temperatura zapłonu Temperatura samozapłonu 19/12/2014 PL (polski) 3/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Temperatura rozkładu Łatwopalność (ciało stałe, gaz): Ciśnienie pary Gęstość względna pary w temp. 20 C Gęstość względna Rozpuszczalność : Ethanol. (96%). Woda: > 100 mg/l Log Pow : 3,65 at 20 C Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Stabilny w warunkach normalnych. 10.2. Stabilność chemiczna 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości:. 10.4. Warunki, których należy unikać 10.5. Materiały niezgodne Małe ilości: Brak w przypadku normalnego użytkowania. Duże ilości:. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Przy ogrzaniu do temperatury, w której zachodzi rozkład, może dochodzić do emisji niebezpiecznych oparów. Duże ilości:. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra : Działa szkodliwie po połknięciu. PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS (318-98-9) LD50 doustnie, szczur 466 mg/kg Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Rakotwórczość Szkodliwe działanie na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrożenie spowodowane aspiracja Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na zdrowie człowieka i możliwe objawy ph: 5-6 (1%) ph: 5-6 (1%) : Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki. : Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości:. 19/12/2014 PL (polski) 4/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Ekologia - ogólnie Ekologia - woda : Małe ilości: Patrz Punkt 2. Duże ilości: Not applicable. : rozpuszczalny w wodzie. PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS (318-98-9) LC50 dla ryby 1 10-100 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 Dafnia 1 1-10 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3. Zdolność do bioakumulacji PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS (318-98-9) Log Pow 3,65 at 20 C 12.4. Mobilność w glebie 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Przepisy lokalne (odpady) Zalecenia dotyczące usuwania odpadów SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z wymogami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa. : Nie wyrzucać pozostałości do kanałów ściekowych, usuwać ten produkt i pojemnik w punkcie zbioru niebezpiecznych lub specjalnych odpadów. ADR IMDG IATA 14.1. Numer UN (numer ONZ) 3077 3077 3077 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, STAŁY, I.N.O. Opis dokumentu przewozowego UN 3077 MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, STAŁY, I.N.O., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, ILOŚCI WYŁĄCZONE/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 9 9 9 14.4. Grupa pakowania III III 14.5. Zagrożenia dla środowiska Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak Ilości wyłączone : Tak Produkt niebezpieczny dla środowiska : Tak 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników 14.6.1. Transport lądowy Kod klasyfikacyjny (ADR) : M7 Ilości wyłączone (ADR) : E1 Numer rozpoznawczy zagrożenia (nr Kemlera) : 90 19/12/2014 PL (polski) 5/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Pomarańczowe tabliczki : Kod ograniczeń przejazdu przez tunele (ADR) : E 14.6.2. transport morski Nr MFAG : 171 14.6.3. Transport lotniczy 14.6.4. Transport śródlądowy 14.6.5. Transport kolejowy 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny 15.1.1. Przepisy UE Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS is not on the REACH Candidate List PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH: Acute Tox. 4 (Oral) Toksyczność ostra (doustnie) Kategoria 4 Aquatic Chronic 2 Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłe kategoria 2 Repr. 2 Dzialanie szkodliwe na rozrodczosc Kategoria 2 H302 H361d H411 R22 Działa szkodliwie po połknięciu Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki Działa szkodliwie po połknięciu R51/53 Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym R63 N Xn Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki Produkt niebezpieczny dla środowiska Produkt szkodliwy SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) Podane informacje odpowiadają naszej aktualnej wiedzy i mają zapewnić opis produktu wyłącznie dla celów związanych ze zdrowiem, bezpieczeństwem i środowiskiem. Dlatego nie należy ich rozumieć jako gwarancji konkretnych cech produktu 19/12/2014 PL (polski) 6/6