strona: 1/7 1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa Identyfikator produktu Numer artykułu: 700108 Numer według CAS: 404-82-0 Numer według EINECS: 206-968-2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Fagron sp. z o.o. ul. Albatrosów 1 30-716 Kraków Polska Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0)12 646 95 97 FAX: +48 (0)12 646 95 99 Numer telefonu alarmowego: Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8 90 950 Łódź tel: +48 (0)42 631 47 25 2 Identyfikacja zagrożeń Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS06 czaszka i skrzyżowane piszczele Acute Tox. 2 H300 Połknięcie grozi śmiercią. Acute Tox. 2 H310 Grozi śmiercią w kontacie ze skórą. Acute Tox. 2 H330 Wdychanie grozi śmiercią. Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE T; Produkt toksyczny R23/24/25: Działa toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS06 (ciąg dalszy na stronie 2)
strona: 2/7 Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo (ciąg dalszy od strony 1) Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: brak Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H300 Połknięcie grozi śmiercią. H310 Grozi śmiercią w kontacie ze skórą. H330 Wdychanie grozi śmiercią. Zwroty wskazujące środki ostrożności P301+P310 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P310 Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. P320 Pilnie zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). P361 Natychmiast usunąć/zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. P405 Przechowywać pod zamknięciem. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. 3 Skład/informacja o składnikach Charakterystyka chemiczna: Substancje Nazwa wg nr CAS 404-82-0 Fenfluraminhydrochlorid Numer(y) identyfikacyjny(e) 100982 Numer według EINECS: 206-968-2 4 Środki pierwszej pomocy Opis środków pierwszej pomocy Wskazówki ogólne: W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie. Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć. Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać. Po styczności z okiem: Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. (ciąg dalszy na stronie 3)
strona: 3/7 Po przełknięciu: Odwieźć do lekarza. (ciąg dalszy od strony 2) 5 Postępowanie w przypadku pożaru Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień wody. Większy pożar zwalczać strumieniem wody lub pianą odporną na działanie alkoholu. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru tworzenie się trujących gazów. Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru możliwe jest tworzenie się trujących gazów. Podczas pożaru mogą uwolnić się: Tlenek węgla (CO) Tlenki azotu (NOx) Chlorowodór (HCl) Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia. Nosić pełne ubranie ochronne. 6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Szczególne środki nie są konieczne. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zadbać o wystarczające przewietrzenie. Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. 7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie Sposób obchodzenia się: Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Unikać zapylania Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym. (ciąg dalszy na stronie 4)
strona: 4/7 Źródła zapłonu trzymać z daleka - nie palić tytoniu. (ciąg dalszy od strony 3) Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Zbiornik przechowywać w dobrze przewietrzanym miejscu. 8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7. Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Kontrola narażenia Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz. Podczas pracy nie jeść, nie pić, nie palić, nie zażywać tabaki. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Ochrona dróg oddechowych: W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia. Ochrona rąk: Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice Rękawice z gumy Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu: Okulary ochronne Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna (ciąg dalszy na stronie 5)
strona: 5/7 (ciąg dalszy od strony 4) 9 Właściwości fizyczne i chemiczne Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Proszek krystaliczny Kolor: Białawy Zapach: Dostrzegalny Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: 168-172 C Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Rozpuszczalny. 10 Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane. 11 Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostra toksyczność: Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD50 60 mg/kg (Katze) 100 mg/kg (Hund) 170 mg/kg (mus) 50 mg/kg (rab) Skórne LD50 69 mg/kg (rat) Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę. w oku: Działanie drażniące. (ciąg dalszy na stronie 6)
strona: 6/7 Uczulanie: Žadne działanie uczulające nie jest znane. (ciąg dalszy od strony 5) 12 Informacje ekologiczne Toksyczność Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Dotychczas nie przedłożono żadnych ocen ekotoksykologicznych. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. 13 Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Oddać w specjalnym zbiorniku na odpadki lub odtransportować do punktu zbiorczego odpadków specjalnych. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Opakowanie usunąć zgodnie z przepisami zarządzenia o opakowaniach. 14 Informacje dotyczące transportu Transport lądowy ADR/RID i GGVSEB (międzynarodowe/krajowe): Klasa ADR/RID-GGVSEB: 6.1 ADR- Code T2 III materiały trujące Liczba Kemlera: 60 Numer UN: 2811 (1) Nalepka: 6.1 Prawidłowa nazwa przewozowa UN: 2811 MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O. (Fenfluraminhydrochlorid) Transport morski IMDG/GGVSee: Klasa IMDG/GGVSee: 6.1 Numer UN: 2811 (1) Grupa opakowań: III Włściwa nazwa techniczna: Toxic solid, organic, n.o.s. (fenfluramine Hydrochloride) Transport lotniczy ICAO-TI i IATA-DGR: Klasa ICAO/IATA: 6.1 Numer UN/ID: 2811 (ciąg dalszy na stronie 7)
strona: 7/7 (ciąg dalszy od strony 6) Grupa opakowań: III Właściwa nazwa techniczna: Toxic solid, organic, n.o.s. (fenfluramine Hydrochloride) UN "Model Regulation": UN2811, MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O., 6.1, III Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: materiały trujące 15 Informacje dotyczące przepisów prawnych Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Została przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego. 16 Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty R 23-24-25 Wydział sporządzający wykaz danych: Fagron Polska Quality Assurance Partner dla kontaktów: biuro@fagron.pl Skróty i akronimy: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent