Karta charakterystyki

Transkrypt

1 strona: 1/8 1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa Identyfikator produktu Numer artykułu: Numer według CAS: Numer według EINECS: Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Fagron sp. z o.o. ul. Albatrosów Kraków Polska Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0) FAX: +48 (0) Numer telefonu alarmowego: Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus Łódź tel: +48 (0) Identyfikacja zagrożeń Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS06 czaszka i skrzyżowane piszczele Acute Tox. 1 H310 Grozi śmiercią w kontacie ze skórą. Acute Tox. 1 H330 Wdychanie grozi śmiercią. GHS08 zagrożenie dla zdrowia Carc. 1A H350 Może powodować raka. Acute Tox. 4 H302 Działa szkodliwie po połknięciu. Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE T+; Produkt bardzo toksyczny R26/27/28: Działa bardzo toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu. (ciąg dalszy na stronie 2)

2 strona: 2/8 (ciąg dalszy od strony 1) T; Produkt toksyczny R45-46: Może powodować raka. Może powodować dziedziczne wady genetyczne. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS06, GHS08 Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: brak Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H310 Grozi śmiercią w kontacie ze skórą. H330 Wdychanie grozi śmiercią. H350 Może powodować raka. Zwroty wskazujące środki ostrożności P260 Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P310 Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. P320 Pilnie zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). P361 Natychmiast usunąć/zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. P405 Przechowywać pod zamknięciem. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. 3 Skład/informacja o składnikach Charakterystyka chemiczna: Substancje Nazwa wg nr CAS Epirubicinhydrochlorid Numer(y) identyfikacyjny(e) Numer według EINECS: Środki pierwszej pomocy Opis środków pierwszej pomocy Wskazówki ogólne: Maskę ochronną zdjąć dopiero po usunięciu odzieży zanieczyszczonej. W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie. (ciąg dalszy na stronie 3)

3 strona: 3/8 Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą. Odwieźć do lekarza. Po styczności z okiem: Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: Odwieźć do lekarza. (ciąg dalszy od strony 2) 5 Postępowanie w przypadku pożaru Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień wody. Większy pożar zwalczać strumieniem wody lub pianą odporną na działanie alkoholu. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Podczas pożaru mogą uwolnić się: Tlenki azotu (NOx) Tlenek węgla (CO) Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia. 6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zdjąć mechanicznie. Materiał skażony usunąć jako odpad wg punktu 13. Zadbać o wystarczające przewietrzenie. Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. (ciąg dalszy na stronie 4)

4 strona: 4/8 (ciąg dalszy od strony 3) 7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie Sposób obchodzenia się: Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dobre odpylenie. Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Zbiorniki otwierać i obchodzić się z nimi ostrożnie. Unikać zapylania Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Mieć w pogotowiu przyrządy do ochrony dróg oddechowych. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Nie dopuścić, w sposób pewny, do przenikania do podłoża. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie składować w styczności ze środkami utleniającymi. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Składować w suchym miejscu. Chronić przed wilgotnym powietrzem i wodą. Chronić przed światłem. Przechowywać tylko w zamknięciu z możliwością dostępu dla rzeczoznawcy lub jego pełnomocnika. 8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7. Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Kontrola narażenia Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Oddzielne przechowywanie odzieży ochronnej. Ochrona dróg oddechowych: W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia. (ciąg dalszy na stronie 5)

5 strona: 5/8 Ochrona rąk: (ciąg dalszy od strony 4) Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji / preparatu. Z powodu braku badań nie można podać żadnego zalecenia dotyczącego materiału dla rękawic do ochrony przed produktem / preparatem / mieszaniną substancji chemicznych. Wybór materiału na rękawice ochronne przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji. Materiał, z którego wykonane są rękawice Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu: Okulary ochronne szczelnie zamknięte Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna 9 Właściwości fizyczne i chemiczne Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Proszek Kolor: Ciemnopomarańczowy Zapach: Dostrzegalny Zmiana stanu Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Rozpuszczalny. (ciąg dalszy na stronie 6)

6 strona: 6/8 (ciąg dalszy od strony 5) 10 Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane. Niebezpieczne produkty rozkładu: Tlenek węgla i dwutlenek węgla Tlenki azotu (NOx) 11 Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostra toksyczność: Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD mg/kg (rat) Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę. w oku: Działanie drażniące. Uczulanie: Žadne działanie uczulające nie jest znane. 12 Informacje ekologiczne Toksyczność Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 3 (samookreślenie) silnie szkodliwy dla wody Nie dopuścić do przedostania się nawet w małych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. 13 Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami. (ciąg dalszy na stronie 7)

7 strona: 7/8 (ciąg dalszy od strony 6) Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. Zalecany środek czyszczący: Woda, w razie konieczności z dodatkiem środków czystości. 14 Informacje dotyczące transportu Transport lądowy ADR/RID i GGVSEB (międzynarodowe/krajowe): Klasa ADR/RID-GGVSEB: 6.1 materiały trujące Numer UN: 2811 Prawidłowa nazwa przewozowa UN: 2811 MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O. (Epirubicinhydrochlorid) Transport morski IMDG/GGVSee: Klasa IMDG/GGVSee: 6.1 Numer UN: 2811 Grupa opakowań: II Włściwa nazwa techniczna: Toxid, solid, organic, N.O.S. (Epirubicinhydrochlorid) Transport lotniczy ICAO-TI i IATA-DGR: Klasa ICAO/IATA: 6.1 Numer UN/ID: 2811 Grupa opakowań: II Właściwa nazwa techniczna: Toxid, solid, organic, N.O.S. (Epirubicinhydrochlorid) UN "Model Regulation": UN2811, MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O., 6.1, II Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: materiały trujące 15 Informacje dotyczące przepisów prawnych Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Została przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego. 16 Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty R 45 Kann Krebs erzeugen. R 46 Kann vererbbare Schäden verursachen. R 26/27/28 Sehr giftig beim Einatmen, beim Verschlucken und bei Berührung mit der Haut. (ciąg dalszy na stronie 8)

8 strona: 8/8 (ciąg dalszy od strony 7) Wydział sporządzający wykaz danych: Fagron Polska Quality Assurance Partner dla kontaktów: Skróty i akronimy: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent