Wersja Nr 13 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1. Identyfikator produktu Nazwa wyrobu Cat No. : 83-1108-01 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zalecane zastosowanie Zastosowania 0dradzane Diagnostyka in vitro Wszystkie inne zastosowania 1.3.Danedotyczącedostawcykartycharakterystyki Firma/Przedsiębiorstwo Adres e-mail 1.4. Numer telefonu alarmowego Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 safetydatasheet.idd@thermofisher.com Chemtrec US: (800) 424-9300 par Chemtrec EU: 001 (202) 483-7616 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny SEKCJA2:IDENTYFIKACJAZAGROŻEŃ CLPklasyfikacji-rozporządzenia(WE)nr1272/2008 Zagrożeniafizyczne W oparciuodostępnedane,kryteriaklasyfikacjiniesąspełnione Zagrożeniadlazdrowia W oparciuodostępnedane,kryteriaklasyfikacjiniesąspełnione Zagrożeniadlaśrodowiska W oparciuodostępnedane,kryteriaklasyfikacjiniesąspełnione Pełentekstzwrotówwskazującychrodzajzagrożeniawspomnianychwtejczęścimożnaznaleźćwczęści16. 2.2.Składnikietykiety Żaden(-a,-e) 2.3.Innezagrożenia Niniejszy material zostal spreparowany na podstawie surowców ludzkich. Dawcy byli badanizgodnie z metodami Strona 1 / 10
zatwierdzonymi przez FDA (Food and Deug Administration) i niestwierdzono przeciwcial HIV-1 oraz HIV-2, niereaktywnosc na HBsAg, n niereaktywnosc na HCV. Poslugiwac sie jak potencjalnie zakaznym materialem SEKCJA3:SKŁAD/INFORMACJAO SKŁADNIKACH Składnik Nr CAS Nr WE. Procent wagowy CLP klasyfikacji - rozporządzenia(we)nr 1272/2008 Tween 20 9005-64-5 <1 -*** Tartrazyna*** 1934-21-0 EEC No. 217-699-5*** <1 - Azydek sodu 26628-22-8 EEC No. 247-852-1*** <0.1 Acute Tox. 2 (H300) (EUH032) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410)*** Ludzkie immunoglobuliny w N/A >95 - roztworze buforowym Żółcieńpomarańczowa 2783-94-0 EEC No. 220-491-7*** <1 - Pełentekstzwrotówwskazującychrodzajzagrożeniawspomnianychwtejczęścimożnaznaleźćwczęści16. 4.1.Opisśrodków pierwszejpomocy SEKCJA4:ŚRODKIPIERWSZEJPOMOCY Kontakt z oczyma Kontaktzeskórą Spożycie Wdychanie Zabezpieczeniedlaudzielającego pierwszej pomocy Bezzwłocznieprzepłukiwaćdużąilościąwodyprzezconajmniej15minut,takżepod powiekami.jeślipodrażnienieoczuutrzymujesię,skonsultowaćsięzespecjalistą. Bezzwłoczniezmyćmydłem idużąilościąwody.wypraćzanieczyszczonąodzieżprzed ponownym użyciem. Przepłukaćustaipopićdużąilościąwody.W raziekoniecznościskonsultowaćsięz lekarzem. Niespodziewanadroganarażenia. Należysięupewnić,żepersonelmedycznyjestświadomyzastosowanego(ych) materiału(ów)ipodejmieśrodkizaradcze,abyzabezpieczyćsiebieorazzapobiegać rozprzestrzenianiusięskażenia. 4.2.Najważniejszeobjawyidziałania,zarównoostrejakiopóźnione Brakmożliwychdoprzewidzenia. 4.3.Wskazaniadotyczącewszelkiejnatychmiastowejpomocymedycznejikoniecznegoszczególnegoleczenia Uwagi dla lekarza Leczyćobjawowo. SEKCJA5:POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUPOŻARU 5.1.Środkigaśnicze Odpowiednieśrodkigaśnicze Należystosowaćśrodkigaśniczeodpowiedniedlamiejscowychwarunkóworazotaczającegośrodowiska. Środkigaśnicze,którychniewolnostosowaćzewzględów bezpieczeństwa 5.2.Szczególnezagrożeniazwiązanezsubstancjąlubmieszaniną Brak znanych. Strona 2 / 10
Niebezpieczne produkty spalania Żadnewnormalnychwarunkachstosowania. 5.3.Informacjedlastrażypożarnej SEKCJA6:POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUNIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIADO ŚRODOWISKA 6.1.Indywidualneśrodkiostrożności,wyposażenieochronneiproceduryw sytuacjachawaryjnych Stosowac rekawice ochronne/odziez ochronna i ochrone oczu/twarzy. 6.2.Środkiostrożnościw zakresieochronyśrodowiska Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. 6.3.Metodyimateriałyzapobiegającerozprzestrzenianiusięskażeniaisłużącedousuwaniaskażenia Zebracrazem zmaterialem wchlaniajacym (np.szmaty,runoowcze).czyścićśrodkamidezynfekującymi.utylizowaćodpady produktuizużytepojemnikizgodniezmiejscowymiprzepisami. 6.4. Odniesienia do innych sekcji SprawdY orodki ochronne w sekcjach 8 i 13. SEKCJA7:POSTĘPOWANIEZSUBSTANCJAMIIMIESZANINAMIORAZICH MAGAZYNOWANIE 7.1.Środkiostrożnościdotyczącebezpiecznegopostępowania Myćręceprzedprzerwamiiniezwłoczniepoobchodzeniusięzproduktem.Niejeść,niepićiniepalićpodczasużywaniaproduktu. 7.2.Warunkibezpiecznegomagazynowania,łączniezinformacjamidotyczącymiwszelkichwzajemnychniezgodności Przestrzegaćinstrukcjistosowania. 7.3.Szczególnezastosowanie(-a)końcowe Przestrzegaćinstrukcjistosowania. SEKCJA8:KONTROLANARAŻENIA/ŚRODKIOCHRONYINDYWIDUALNEJ 8.1. Parametry kontrolne Limitynateżeń Składnik Unia Europejska Wielka Brytania Francja Belgia Hiszpania Azydek sodu hr min Possibility of significant uptake through the skin*** min hr Skin*** TWA / VME: 0.1 mg/m 3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m 3. restrictive limit Peau*** Huid*** STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m 3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m 3 (8 horas) Piel*** Składnik Włochy Niemcy Portugalia Holandia Finlandia Azydek sodu ore. Media Ponderata nel Tempo TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). AGW - exposure factor 2 TWA: 0.2 mg/m 3 (8 minutos Ceiling: 0.29 mg/m 3 Ceiling: 0.11 ppm huid minuten tunteina minuutteina Strona 3 / 10
minuti. Breve termine Pelle*** Stunden). MAK Höhepunkt: 0.4 mg/m 3 *** horas Pele*** uren*** Iho*** Składnik Austria Dania Szwajcaria Polska Norwegia Azydek sodu Haut MAK-KZW: 0.3 mg/m 3 15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m 3 8 Stunden*** timer Hud*** STEL: 0.4 mg/m 3 15 Minuten TWA: 0.2 mg/m 3 8 Stunden*** minutach godzinach*** timer STEL: 0.1 mg/m 3 15 minutter.*** Składnik Bułgaria Chorwacja Irlandia Cypr Republika Czeska Azydek sodu TWA: 0.1 mg/m 3 STEL : 0.3 mg/m 3 Skin notation*** kože TWA-GVI: 0.1 mg/m 3 8 satima. STEL-KGVI: 0.3 mg/m 3 15 minutama.*** hr. NaN3 min Skin*** Skin-potential for cutaneous absorption STEL: 0.3 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 *** hodinách. Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m 3 *** Składnik Estonia Gibraltar Grecja Węgry Islandia Azydek sodu Nahk tundides. minutites.*** Skin notation hr min*** STEL: 0.1 ppm STEL: 0.3 mg/m 3 TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m 3 *** percekben. CK órában. AK*** STEL: 0.3 mg/m 3 klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m 3 *** Składnik Łotwa Litwa Luksemburg Malta Rumunia Azydek sodu skin - potential for cutaneous exposure STEL: 0.3 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 *** TWA: 0.1 mg/m 3 IPRD Oda STEL: 0.3 mg/m 3 *** possibility of significant uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m 3 minuti*** Skin notation ore minute*** Składnik Rosja RepublikaSłowacka Słowenia Szwecja Turcja Tartrazyna*** MAC: 5 mg/m 3 *** Azydek sodu Ceiling: 0.3 mg/m 3 Potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 *** urah Koža minutah*** STV: 0.3 mg/m 3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m 3 8 timmar. Hud*** Deri saat dakika*** Biologiczne wartosci graniczne Niniejszy produkt, w stanie w jakim zostaje dostarczony, nie zawiera zadnych niebezpiecznych materialów posiadajacych biologiczne wartosci graniczne ustalone przez szczególne organy ustawodawcze regionu. Metody monitorowania EN14042:2003Identyfikatortytułu:Atmosferymiejscapracy.Poradnikstosowaniaizastosowaniaprocedursłużącychd0oceny narażenianaśrodkichemiczneibiologiczne. Pochodnypoziom niepowodujący zmian (DNEL) Przewidywanestężenie niepowodującezmianw środowisku (PNEC) 8.2.Kontrolanarażenia Środkitechniczne Żadnewnormalnychwarunkachstosowania. Wyposażenieochrony indywidualnej Ochrona oczu Niejestwymaganyspecjalnysprzętochronny. Strona 4 / 10
Ochronarąk Rękawiceochronne. Materiałrękawic Czas przebicia Grubośćrękawic Norma UE Kauczuk nitrylowy Zobaczzaleceń - EN 374 producentów Ochronaskóryiciała Niejestwymaganyspecjalnysprzętochronny. Komentarzerękawica (minimalny wymóg) Ochrona dróg oddechowych Dużaskala/użycieawaryjnego Małaskala/urządzeń laboratoryjnych Niejestwymaganyspecjalnysprzętochronny. Niejestwymaganyspecjalnysprzętochronny Zalecany rodzaj filtra: W warunkachnormalnychniejestwymaganyosobistysprzętdooddychania. Zalecanamaskapół:- Środkihigieny Środkikontrolnenarażenia środowiska PostępowaćzgodniezogólnieprzyjętymizasadamiBHP. Zawartość/pojemnikiutylizowaćzgodniezmiejscowymiprzepisami. SEKCJA9:WŁAŚCIWOŚCIFIZYCZNEICHEMICZNE 9.1.Informacjenatematpodstawowychwłaściwościfizycznychichemicznych Wygląd Stan fizyczny PrzejrzystyŻółty Płyn Zapach Żaden(-a,-e) Prógwyczuwalnościzapachu Nie dotyczy ph 7.0-7.3 Temperatura topnienia/zakres 0 C temperatur topnienia Temperaturamięknienia Brak danych Temperatura wrzenia/zakres 100 C temperatur wrzenia Temperaturazapłonu Nie dotyczy Metoda - Brak danych Szybkośćparowania Nie dotyczy Nieokreślono Palność(ciałastałego,gazu) Nie dotyczy Granicewybuchowości Nie dotyczy Ciśnieniepary Brak danych Gęstośćpary Brak danych Ciężarwłaściwy / Gęstość Brak danych Gęstośćnasypowa Nie dotyczy Rozpuszczalnośćw wodzie Rozpuszczalny w wodzie Rozpuszczalnośćw innych Brak danych rozpuszczalnikach Współczynnikpodziału(n-oktanol/woda) Składnik log Pow Azydek sodu 0.3 Temperaturasamozapłonu Nie dotyczy Temperaturarozkładu Brak danych Lepkość Brak danych Właściwościwybuchowe Nie dotyczy Właściwościutleniające Nie dotyczy Brak danych 9.2. Inne informacje Strona 5 / 10
SEKCJA10:STABILNOŚĆIREAKTYWNOŚĆ 10.1.Reaktywność Niemaznanychzagrożeńreakcyjnychzwiązanychzniniejszym produktem. 10.2.Stabilnośćchemiczna Substancja stabilna w normalnych warunkach. 10.3.Możliwośćwystępowanianiebezpiecznychreakcji Niebezpieczna polimeryzacja Niebezpieczne reakcje Nie dochodzi do niebezpiecznej polimeryzacji. Brak w normalnych warunkach procesu technologicznego. 10.4.Warunki,którychnależyunikać Brak znanych. 10.5.Materiałyniezgodne Brak znanych. 10.6.Niebezpieczneproduktyrozkładu Żadnewnormalnychwarunkachstosowania. 11.1. Informacje o skutkach toksykologicznych SEKCJA 11: INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Informacje o produkcie Produktniestanowizagrożeniatoksycznościąostrąnapodstawieznanychlub dostarczanych informacji. a)toksycznośćostra; Doustny(-a,-e) Skórny(-a,-e) Wdychanie Składnik LD50 doustnie LD50 skórnie LC50 przez wdychanie Tween 20 LD50 = 36700 µl/kg ( Rat ) *** Azydek sodu LD50 = 27 mg/kg ( Rat ) *** Żółcieńpomarańczowa LD50 > 10 g/kg ( Rat ) *** 20 mg/kg ( Rabbit ) 37 mg/l ( Rat ) b)działanieżrące/drażniącena skórę; c)poważneuszkodzenie oczu/działaniedrażniącenaoczy; d)działanieuczulającenadrogioddechowelubskórę; Oddechowy(-a,-e) Skóra e)działaniemutagennenakomórki rozrodcze; f)rakotwórczość; Produkt nie zawiera zadnych znanych rakotwórczych skladników chemicznych. Składnik Metoda badania Gatunek badany / czas trwania Studiuj wynik Azydek sodu Żadenzeskładnikówtego produktuobecnywstężeniach powyżej0.1% niezostał określonyprzeziarcjako prawdopodobny,możliwylub potwierdzony czynnik rakotwórczy dla ludzi. g)szkodliwedziałaniena Strona 6 / 10
rozrodczość; h)działanietoksycznenanarządy docelowe narażeniejednorazowe; i)działanietoksycznenanarządy docelowe narażeniepowtarzane; j)zagrożeniespowodowane aspiracją; Składnik Azydek sodu Inneszkodliweskutkidziałania Objawynadmiernegonarażeniatozawrotygłowy,bóległowy, zmęczenie,mdłości,utrataświadomości,zaprzestanie oddychania.działaszkodliwiena ośrodkowyukładnerwowy oraz/iserce.połknięciegroziśmiercią. Objawy / efekty, ostreiopóźnione SEKCJA 12: INFORMACJE EKOLOGICZNE 12.1.Toksyczność Ekotoksyczność Składnik Ryby slodkowodne Pchla wodna Algi slodkowodne Substancja mikrotoksyczna Azydek sodu LC50 96 h 0.7 mg/l LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) IC50 272 mg/l ( green algae ) EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) 12.2.Trwałośćizdolnośćdo rozkładu 12.3.Zdolnośćdobioakumulacji Składnik log Pow Współczynnikbiokoncentracji(BCF) Azydek sodu 0.3 12.4.Mobilnośćw glebie 12.5.WynikiocenywłaściwościPBT Niniejszypreparatniezawierasubstancjiuznawanychzazwiązektrwały,bioakumulującyi i vpvb toksyczny(pbt).niniejszypreparatniezawierasubstancjiuznawanychzabardzotrwałe, silniebioakumulujące(vpvb). 12.6.Inneszkodliweskutkidziałania Informacje o dyzruptorze Niniejszyproduktniezawierażadnychznanychlubpodejrzewanychdysruptorów wydzielaniawewnętrznego wydzielaniawewnętrznego. TrwałezanieczyszczenieorganiczneNiniejszy produkt nie zawiera zadnych znanych lub przypuszczalnych substancji. Potencja3 niszczenia ozonu Niniejszy produkt nie zawiera zadnych znanych lub przypuszczalnych substancji. 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów SEKCJA13:POSTĘPOWANIEZODPADAMI Pozostałeodpady/niezużyte wyroby Skażoneopakowanie Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. Europejski Katalog Odpadów 180107Chemikaliainneniżwymienionew180106. Inne informacje Strona 7 / 10
SEKCJA14:INFORMACJEDOTYCZĄCETRANSPORTU IMDG/IMO Nie podlega regulacji 14.1. Numer UN 14.2.Prawidłowanazwa przewozowa UN 14.3.Klasa(-y)zagrożeniaw transporcie 14.4. Grupa pakowania ADR Nie podlega regulacji 14.1. Numer UN 14.2.Prawidłowanazwa przewozowa UN 14.3.Klasa(-y)zagrożeniaw transporcie 14.4. Grupa pakowania IATA Nie podlega regulacji 14.1. Numer UN 14.2.Prawidłowanazwa przewozowa UN 14.3.Klasa(-y)zagrożeniaw transporcie 14.4. Grupa pakowania 14.5.Zagrożeniadlaśrodowiska Brakzagrożeńzidentyfikowanych. 14.6.Szczególneśrodkiostrożności Wymaganeżadnespecjalneśrodkiostrożności. dlaużytkownika 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem Idokonwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie dotyczy, pakowane towary. SEKCJA15:INFORMACJEDOTYCZĄCEPRZEPISÓW PRAWNYCH 15.1.Przepisyprawnedotyczącebezpieczeństwa,zdrowiaiochronyśrodowiskaspecyficznedlasubstancjilub mieszaniny Listymiędzynarodowe X = wymienione Składnik EINECS ELINCS NLP Ustawa o kontroli substancji toksyczny ch (TSCA) DSL NDSL PICCS (Filipińs ki wykaz chemikal iów i substan cji chemicz nych) ENCS IECSC AICS KECL (koreańs ki wykaz istniejąc ych substanc ji chemicz nych) Tween 20 - - 500-018- X*** X*** - X*** X*** X*** X*** X*** 3*** Tartrazyna*** 217-699-5** - X*** X*** - X*** X*** X*** X*** X*** * Azydek sodu 247-852-1** - X*** X*** - X*** X*** X*** X*** X*** * Żółcieńpomarańczowa 220-491-7** * - X*** X*** - X*** X*** X*** X*** X*** Strona 8 / 10
Przepisy krajowe Składnik Klasyfikacja wody w Niemcy (VwVwS) Niemcy - TA-Luft Klasa Tween 20 WGK 1*** Tartrazyna*** WGK 1*** Azydek sodu WGK 2***. NależywziąćpoduwagęDyrektywę94/33/WEwsprawieochronymłodocianychpracowników. Należyzwrócićuwagęnadyrektywę98/24/WEwsprawieochronyzdrowiaibezpieczeństwapracownikówprzedzagrożeniem związanym zczynnikamichemicznymiwmiejscupracy. 15.2.Ocenabezpieczeństwachemicznego BezpieczeństwachemicznegoOcena/Report(CSA/CSR)niejestwymagane. SEKCJA 16: INNE INFORMACJE Pełnatreśćodnośnychzwrotów Hw sekcji2i3 H315-Działadrażniąconaskórę H300-Połknięciegroziśmiercią H400-Działabardzotoksycznienaorganizmywodne H410-Działabardzotoksycznienaorganizmywodne,powodującdługotrwałeskutki EUH032 - W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy Legenda CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - ustawa Stanów Zjednoczonych o kontroli substancji toksycznych, sekcja 8(b) Wykaz EINECS/ELINCS -Europejskiwykazistniejącychprzemysłowych DSL/NDSL - Kanadyjski wykaz substancji krajowych / Kanadyjski wykaz substancji chemicznych/wykaz UE notyfikowanych substancji substancji zagranicznych chemicznych PICCS -Filipińskiwykazchemikaliówisubstancjichemicznych ENCS - Japán létezo és új vegyi anyagok IECSC -Chińskiwykazistniejącychsubstancjichemicznych AICS - Australijski wykaz substancji chemicznych KECL -Koreańskiwykazistniejącychibadanychsubstancjichemicznych NZIoC - Nowozelandzki wykaz substancji chemicznych WEL - Ograniczone w miejscu pracy TWA -Średniaważonawczasie ACGIH -AmerykańskaKonferencjahigieny IARC -MiędzynarodowaAgencjaBadańnadRakiem DNEL -Pochodnyniepowodującyefektówpoziom PNEC -Przewidywaneniepowodująceefektówstężenie RPE -Środkiochronydrógoddechowych LD50 - Zabójcza Dawka 50% LC50 -Stężenieśmiertelne50% EC50 -Skutecznestężenie50% NOEC -StężeniebezobserwowanegoEfect POW -Współczynnikpodziałuoktanol:woda PBT -Trwały,Bioakumulacji,toksyczne vpvb -bardzotrwałe,bardzobioakumulacji ADR -Umowyeuropejskiejdotyczącejmiędzynarodowegoprzewozu drogowego towarów niebezpiecznych IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -OrganizacjaWspółpracyGospodarczejiRozwoju BCF -Współczynnikabiokoncentracji(BCF) Najważniejszeodnośnikidoliteraturyiźródełdanych Dostawcy karty charakterystyki, Chemadvisor - Loli, Merck indeks RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -Międzynarodowakonwencjaozapobieganiu zanieczyszczaniu morza przez statki ATE -Szacunkowatoksycznośćostra VOC -Lotnezwiązkiorganiczne Poradydotycząceszkoleń Szkoleniezwiązanezeświadomościąozagrożeniach,łączniezoznakowaniami,kartamicharakterystykiproduktu(SDS), indywidualnywyposażeniem ochronnym ihigienawmiejscupracy. Data aktualizacji 01-mar-2016 Podsumowanie aktualizacji Podsumowanie aktualizacji Aktualizacja formatu, 3.*** Niniejsza karta charakterystyki odpowiada wymaganiom Rozporzadzeniu (WE) No. Strona 9 / 10
1907/2006 Oświadczenie Informacjepodanew niniejszejkarciecharakterystyki(sds)sąwłaściwewedługnaszejwiedzy,posiadanychinformacjii wiaryw dniuichpublikacji.podaneinformacjezostałystworzonejedyniejakowytycznecodobezpiecznego postępowania,stosowania,przetwarzania,przechowywania,transportu,utylizacjiiuwolnieniainiemogąbyćuważaneza jakąkolwiekgwarancjęlubspecyfikacjęjakościową.niniejszeinformacjeodnosząsiędoszczególnegoiokreślonego materiałuimogąbyćnieważne,jeślininiejszymateriałjeststosowanywrazzjakimkolwiekinnym materiałem/innymi materiałamilubw jakimkolwiekprocesietechnologicznym,jeśliniezostałotookreślonew niniejszym tekście Koniec karty charakterystyki Strona 10 / 10