Minorga, 50 mg/ml, roztwór na skórę. Minoxidilum

Podobne dokumenty
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Minoxidil Lavineli, 20 mg/ml, roztwór na skórę. Minoxidilum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOXON 5% Minoxidilum 50 mg/ml, płyn na skórę

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOXON 2% Minoxidilum 20 mg/ml, płyn na skórę

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOXON Max Minoxidilum 50 mg/ml, płyn na skórę

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór. Mesnum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Minovivax 5%, 50 mg/ml, roztwór na skórę

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Minovivax 2%, 20 mg/ml, roztwór na skórę. Minoxidilum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedalia, syrop

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Oscillococcinum, granulki w pojemniku jednodawkowym

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Coryzalia

Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 200 mg/g krem (Lini oleum virginale)

Kiedy nie stosować Homeoplasmine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alpicort, (2 mg + 4 mg)/ml, płyn na skórę Prednisolonum + Acidum salicylicum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. UNIBEN 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej (Benzydamini hydrochloridum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedatif PC, tabletki

3. Jak stosować Cocculine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cocculine 6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal granulki

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 1 g/g płyn na skórę (Lini oleum virginale)

B. ULOTKA DLA PACJENTA (Łyżeczka z podziałką)

Ulotka dołączono do opakowania: Informacja dla pacjenta. Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy Cyklopiroks

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę Minoxidilum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Elosone 1 mg/g, roztwór na skórę Mometasoni furoas

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Septolete ultra, (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeogene 9

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Contractubex, (50 IU mg + 10 mg)/g, żel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Klimakt-HeelT. tabletki

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5003 GP PL

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna. Phospholipidum essentiale

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alopexy, 5%, roztwór na skórę Minoxidilum

KLINDACIN T Clindamycinum 10 mg/g żel

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła (Diclofenacum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Piloxidil, 20 mg/ml, płyn na skórę Minoxidilum

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Euphorbium S. aerozol do nosa, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5000 GP PL. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed

Tersilat, 10 mg/g, krem Terbinafini hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Gyno-Pevaryl 150, globulki. Econazoli nitras

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Orofar, (2 mg + 1,5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5002 GP PL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. XYLOMETAZOLIN WZF 0,05%, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum

Homeovox jest lekiem stosowanym w leczeniu chrypki, nadwyrężenia strun głosowych (mówienie, śpiewanie).

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (etykieto-ulotka) butelka ze szkła brunatnego

3. Jak stosować Camilia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Camilia 6. Zawartość opakowania i inne informacje

ASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Alerdes, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Feminon PMS, 4 mg, kapsułki twarde Substancja czynna: Agni casti fructus extractum siccum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Alocutan Forte, 50 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór. Minoxidilum

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Loceryl, 50 mg/ml, lakier do paznokci, leczniczy. Amorolfinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. ZYX, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentki. Izovag, 10 mg/g, krem dopochwowy. Isoconazoli nitras

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Diprolene, 0,64 mg/g, maść (Betamethasoni dipropionas)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VESSEL DUE F. 250 LSU kapsułki miękkie. Sulodexidum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5001 GP PL

ACNE-DERM 200 mg/g, krem (Acidum azelaicum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Alocutan, 20 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór. Minoxidilum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. VALDIXEXTRAKT Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 355 mg tabletka powlekana

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DESLODYNA, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zorac, 0,5 mg/g (0,05%), żel Tazarotenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Hitaxa, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Alerdes, 0,5 mg/ml, roztwór doustny. Desloratadyna

Diosminum. Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane desloratadyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Locoid, 1 mg/ml, roztwór na skórę (Hydrocortisoni butyras)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. MOLSIDOMINA WZF, 2 mg, tabletki MOLSIDOMINA WZF, 4 mg, tabletki.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeoptic, krople do oczu, roztwór

ULOTKA DLA PACJENTA. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Procto-Glyvenol, (50 mg + 20 mg)/g, krem doodbytniczy

Epiduo Adapalenum + Benzoylis peroxidum 0,1% + 2,5%, żel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zyx, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Pulneo, 2 mg/ml, syrop Fenspiridi hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Teslor, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Canesten, 500 mg, kapsułka dopochwowa, miękka Clotrimazolum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę (Methylprednisoloni aceponas)

Transkrypt:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Minorga, 50 mg/ml, roztwór na skórę Minoxidilum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Minorga i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minorga 3. Jak stosować Minorga 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Minorga 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Minorgai w jakim celu się go stosuje Lek Minorgazawiera minoksydyl w stężeniu 50 mg w 1ml. Minorgajest lekiem w postaci płynu przeznaczonego do bezpośredniego stosowania na skórę głowy. Stosowany jest w leczeniu utraty włosów, a nie jako lek zapewniający wyleczenie. Minoksydyl jest lekiem rozszerzającym obwodowe naczynia krwionośne, którego dokładny mechanizm działania powodujący odrastanie włosów jest nieznany. Minorgajest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku od 18 do 65 lat ze stopniowym osłabianiem lub utratą włosów na czubku głowy. Osłabienie lub utrata włosów jest to powolny proces, który może stać się widoczny po kilku latach stopniowej utraty. Minorgajest szczególnie wskazany u mężczyzn z utratą włosów lub osłabieniem włosów na czubku głowy oraz u kobiet z ogólnym osłabieniem włosów. Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub wystąpiło pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minorga Kiedy nie stosować leku Minorga: - jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Produkt Minorga nie jest wskazany do stosowania w przypadkach łysienia plackowatego (nagła lub niewyjaśniona utrata włosów) lub łysienia bliznowatego (charakteryzującego się gojeniem w postaci owrzodzeń lub tkanki bliznowatej). Ponadto leku Minorga nie należy stosować, jeżeli utrata włosów związana jest z ciążą, porodem lub ciężkimi chorobami, takimi jak zaburzenie czynności tarczycy, 1

toczeń układowy, utrata włosów z pewnej powierzchni skóry głowy z powodu stanu zapalnego lub innych chorób. Ostrzeżenia i środki ostrożności Ponieważ łysienie może być też objawem ciężkiej choroby jajników, przysadki mózgowej lub nadnerczy, kobiety powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Minorga, jeżeli mają którykolwiek z następujących objawów: szybkie zwiększenie masy ciała, zwłaszcza tułowia i twarzy z pominięciem kończyn (otyłość brzuszna); owłosienie na twarzy przypominające występujące u mężczyzn (hirsutyzm); zaburzenia miesiączkowania; nadciśnienie; osłabienie mięśni; bóle pleców; osteoporoza; rozstępy skórne; trądzik. Przed rozpoczęciem stosowania leku Minorga należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy rozpoczynać stosowania leku Minorga, jeżeli utrata włosów jest nagła lub niewyjaśniona, lub jeżeli nastąpiła po chorobie lub leczeniu. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących utraty włosów, należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Minorga. Pacjenci stosujący leczenie lekiem Minorga powinni najpierw przejść badanie lekarskie. Lekarz powinien ocenić, czy pacjent ma prawidłową skórę głowy. Jeżeli pacjent ma lub miał kiedykolwiek chorobę serca lub naczyń, w tym nieregularną pracę serca, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Minorga. Nie należy stosować leku Minorga, jeżeli obszar dotknięty utratą włosów jest zaczerwieniony i objęty stanem zapalnym, podrażniony lub bolesny, jak na przykład w przypadku silnego oparzenia słonecznego lub łojotokowego zapalenia skóry. Nie należy także nakładać leku Minorgana inne części ciała ani jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. W razie wystąpienia nietypowych objawów po zastosowaniu leku Minorga, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest przerwanie stosowania leku w przypadku przyspieszonej pracy serca (kołatanie serca), obrzęku dłoni i stóp, nagłego zwiększenia masy ciała bez wyraźniej przyczyny, bólu w klatce piersiowej, osłabienia i (lub) zawrotów głowy. Należy także przerwać stosowanie leku w razie zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy. U pacjentów z chorobą serca może dojść do pogorszenia stanu podczas stosowania leku Minorga Nie połykać. Nie wdychać. Minorgazawiera w swoim składzie alkohol, który może spowodować uczucie pieczenia i podrażnienie oczu. W razie przypadkowego kontaktu z wrażliwymi powierzchniami (oko, otarcia skóry, błony śluzowe), należy zmyć obszar kontaktu obficie zimną wodą z kranu. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent: * ma chorobę serca; * miał w przeszłości reakcje alergiczne; * przyjmuje inne leki. Dzieci i młodzież Minorganie powinien być stosowany przez pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Minorgaa inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 2

Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Minorga nie powinien wywierać żadnego wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenie pojazdów i obsługi maszyn. Minorga zawiera glikol propylenowy. Może on powodować podrażnienie skóry. 3. Jak stosować Minorga Minorga służy do leczenia, ale nie zapewnia wyleczenia. Ważne jest, aby nie przerywać regularnego stosowania leku w zalecanej dawce przepisanej przez lekarza dla danego stanu chorobowego, aby utrzymać lub poprawić uzyskane efekty. Należy nakładać jedną dawkę leku Minorga (1 ml) bezpośrednio na obszar skóry głowy, na którym dochodzi do utraty włosów DWA RAZY NA DOBĘ, na przykład rano i wieczorem (lub wg innego porównywalnego schematu). Należy rozprowadzić dawkę na całym tym obszarze, wcierając roztwór koniuszkami palców. Każda butelka leku Minorga zawiera ilość wystarczającą na 30 dni stosowania. Lek ten nie powinien być stosowany przez pacjentów w wieku poniżej 18 lat. W badaniach klinicznych wykazano, że reakcja na leczenie jest dość zmienna, a efekty nie są natychmiastowe. Zazwyczaj wzrost nowych włosów jest stopniowy i konieczne jest ciągłe stosowanie leku dwa razy na dobę, przez co najmniej 4 miesiące, aby stał się on zauważalny. Ponieważ działanie leku Minorga rozpoczyna się od cebulek włosowych, około 2-6 tygodni od rozpoczęcia leczenie może wystąpić przejściowe przyspieszenie tempa utraty włosów. Jeżeli w momencie rozpoczynania leczenia lekiem Minorga pacjent ma niewiele włosów i zareaguje na leczenie, nowo rosnące włosy będą miękkie i delikatne, i początkowo trudne do zauważenia. W miarę kontynuacji leczenia nowe włosy nabiorą koloru i struktury podobnej do pozostałych włosów pacjenta. Jeżeli w momencie rozpoczynania leczenia utrata włosów nie jest bardzo wyraźna, nowo rosnące włosy będą mieć kolor i strukturę podobną do pozostałych włosów. Zastosowanie niewłaściwego leku lub nieodpowiedniej dawki leku może być szkodliwe. W związku tym nigdy nie należy stosować tego leku do leczenia innych chorób ani innych pacjentów. Nie ma potrzeby zmiany standardowo stosowanej pielęgnacji włosów w okresie stosowania leku Minorga. Jednakże należy najpierw zastosować Minorga, odczekać do wyschnięcia włosów, a następnie nakładać na włosy stosowane pianki, odżywki, żele i inne produkty (np. szampon koloryzujący, trwałe farby do włosów). Jeżeli pacjent pływa lub moczy włosy z innych powodów, optymalnie jest stosować lek Minorga na suchą skórę głowy po pływaniu lub odczekać dwie godziny po nałożeniu leku. Należy pozwolić, aby lek Minorga działał na skórę głowy przez co najmniej dwie godziny. Jak nakładać Minorga Minorga przeznaczony jest tylko do użytku zewnętrznego. Nakładać jedną dawkę (1 ml) na obszar dotknięty utratą włosów dwa razy na dobę. Nie należy nakładać dawki większej od zalecanej. Nie nakładać leku na obszary inne niż skóra głowy. Jeżeli pacjent myje głowę przed zastosowaniem leku Minorga, należy stosować w tym celu delikatny i skuteczny szampon. Każdy dozownik przewidziany jest do podawania jednej dawki (1 ml) leku Minorga. 3

Wetrzeć podaną objętość leku w cały obszar dotknięty utratą włosów. Po każdym nałożeniu leku użyciu umyć ręce. Instrukcja stosowania Instrukcja użycia zależy od typu stosowanego dozownika. A. Dozownik z dyszą do nakładania roztworu na większe obszary skóry głowy. B. Dozownik z aplikatorem do nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami. Aby uniknąć utraty zawartości z powodu zmiany dozowników, należy zachować wybrany dozownik w butelce aż do jej opróżnienia. A. Dozownik z dyszą Zalecany jest przy stosowaniu na duże obszary skóry głowy. 1) Zdjąć zaślepkę z butelki. 2) Skierować dyszę w kierunku obszaru pozbawionego włosów, nacisnąć raz i rozprowadzić roztwór po całym obszarze koniuszkami palców. Powtórzyć tę procedurę sześć razy aż do podania wymaganej dawki 1 ml (tzn. łącznie 7 rozpyleń). Unikać wdychania roztworu podczas nakładania. 3) Po użyciu zamknąć butelkę zaślepką, aby uniknąć odparowania alkoholu. B. Dozownik z aplikatorem Zalecany jest przy stosowaniu na małe lub owłosione obszary skóry głowy. 1) Zdjąć zaślepkę z butelki. 2) Pociągnąć górną część dozownika zdejmując ją. Nałożyć aplikator na dozownik i docisnąć do końca. 3) Skierować aplikator w kierunku obszaru pozbawionego włosów, nacisnąć raz i rozprowadzić roztwór po całym obszarze koniuszkami palców. Powtórzyć tę procedurę sześć razy aż do podania wymaganej dawki 1 ml (tzn. łącznie 7 rozpyleń). Unikać wdychania roztworu podczas nakładania. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Minorga Nie przyjmować leku Minorga doustnie. W razie przypadkowego spożycia, skonsultować się z lekarzem lub ośrodkiem informacji toksykologicznej. Przypadkowe spożycie może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych objawów związanych z rozszerzającym naczynia działaniem minoksydylu. Możliwe objawy i oznaki przedawkowania minoksydylu to przede wszystkim objawy ze strony układu krążenia związane z zatrzymanie płynów w organizmie i częstoskurczem. W przypadku zatrzymania płynów można zastosować odpowiednie leczenie moczopędne. Częstoskurcz można opanować stosując odpowiedni beta-adrenolityk. Objawowe niedociśnienie należy leczyć przez dożylne podawanie roztworów elektrolitów. Należy unikać leków sympatykomimetycznych, takich jak adrenalina i noradrenalina, bowiem środki takie mogą wywołać nadmierne działanie pobudzające serce. W razie wystąpienia innych, nieopisanych w niniejszej ulotce działań leku Minorga, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. W badaniach klinicznych określono dokładną dawkę leku Minorga, jaką należy stosować, aby osiągnąć zadowalające efekty. Nie zaleca się stosowania leku w dawce większej od zalecanej (1 ml) ani częściej niż dwa razy na dobę. Większa częstość podawania nie spowoduje zwiększenia tempa wzrostu ani ilości nowych włosów, natomiast może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych. 4

Pominięcie zastosowania leku Minorga W razie pominięcia jednej lub dwóch dawek leku Minorga należy powrócić do normalnego schematu stosowania dwa razy na dobę. Nie należy stosować zwiększonej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Przerwanie stosowania leku Minorga Utrzymanie wzrostu włosów wymaga nieprzerwanego stosowania leku Minorga w zalecanej dawce. Około trzy do czterech miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku Androxyl Biorga wzrost nowych włosów zostanie zatrzymany i proces powróci do normalnego stanu, takiego, jaki występował przed rozpoczęciem leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna: Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane wymienione są w kolejności malejącej częstości występowania. Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): Ból głowy Często (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): Depresja Duszność (skrócony oddech) Świąd, nadmierny wzrost włosów, wysypka, wysypka trądziko podobna, zapalenie skóry, stany zapalne skóry Ból mięśniowo-szkieletowy Obrzęki obwodowe Ból Niezbyt często (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 pacjentów): Suchość skóry, łuszczenie skóry, przejściowa utrata włosów, zmiana struktury włosów, zmiana koloru włosów Podrażnienie w miejscu stosowania Rzadko (mogą występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów): Kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, ból w klatce piersiowej Rumień w miejscu podania Bardzo rzadko (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów): Niedociśnienie 5

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać Minorga Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt łatwopalny. Chronić przed ciepłem. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Minorga - Substancją czynną leku jest minoksydyl. - Pozostałe składniki to glikol propylenowy, etanol oraz woda oczyszczona. Jak wygląda lek Minorga i co zawiera opakowanie Minorga jest to przezroczysty i bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o zapachu alkoholu dostępny w następującym opakowaniu: Butelka z HDPE z pompką/aplikatorem zawierająca 60 ml roztworu. Wielkość opakowania: 1 x 60 ml z 1 odłączanym dozownikiem z dyszą i 1 odłączanym dozownikiem z aplikatorem rurkowym. 3 x 60 ml z 3 odłączanymi dozownikami z dyszą i 2 odłączanymi dozownikami z aplikatorem rurkowym. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Lavineli Farmacêutica, Lda. Rua Torcato José Clavine nº9, 1ºDto 2800-710 Almada Portugalia Wytwórca Laboratoires OPODEX Industrie 34-46 avenue Marc Sangnier 92390 Villeneuve La Garenne 6

Francja Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Cypr Androxil 5%, δερματικό διάλυμα Grecja Androxil 5%, δερματικό διάλυμα Hiszpania Minoxidil Biorga 5% solución cutánea Malta Minorga 5%, taħlita likwida għall-ġilda Polska Minorga 50 mg/ml, roztwór na skórę Portugalia Minoxidil Biorga 5%, solução cutânea Republika Czeska Minorga 50 mg/ml, kožní roztok Republika Słowacka Minorga 5%, dermálny roztok Rumunia Minorga 5%, soluƫie cutanată Włochy Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2016 7