Rynek badań klinicznych w Polsce 2007 Polska na tle krajów Europy Środkowo-Wschodniej Data publikacji: styczeń 2007 Wersje językowe: angielska, polska
Od autora Zdecydowaliśmy się na przygotowanie takiego raportu ze względu na duże zainteresowanie tematem, zarówno wśród naszych obecnych klientów jak i innych firm prowadzących badania kliniczne w Polsce. W trakcie prac nad raportem przeprowadziliśmy szereg wywiadów z osobami zarządzającymi firmami farmaceutycznymi i CRO, na podstawie których udało nam się dokładnie określić potrzeby informacyjne rynku i dopasować do nich zawartość naszego opracowania. Opinie naszych rozmówców zdecydowały m.in. o tym, które kraje Europy Środkowo- Wschodniej zostały wybrane do analizy porównawczej sytuacji w branży. Przygotowując ten raport staraliśmy się przedstawić rynek badań klinicznych w Polsce na tle innych krajów regionu, zarówno z punktu widzenia firm na nim obecnych, jak i niezależnych analityków i ekspertów rynkowych. Monika Stefańczyk, analityk rynku farmaceutycznego, autorka raportu Rynek badań klinicznych w Polsce 2007. 2
Metodologia PMR Marketinsight Raport został przygotowany z użyciem metodologii PMR MarketInsight. PMR MarketInsight to stworzona przez PMR metodologia służąca kompleksowemu przygotowywaniu raportów-analiz branżowych. Określa ona sposoby zbierania danych do takich raportów oraz metody analizowania zgromadzonych informacji w taki sposób, aby uzyskać wiarygodny obraz badanego rynku; zawiera także specjalne procedury postępowania w przypadku istnienia jedynie niepełnych danych na temat danego rynku. PMR MarketInsight dokładnie definiuje też zawartość i strukturę przygotowywanych raportów. Raporty branżowe przygotowywane z użyciem metodologii PMR MarketInsight opierają się na informacjach z istniejących źródeł statystycznych, branżowych (prasa specjalistyczna, internet), ogólnotematycznych, urzędowych, na własnych bazach danych PMR, a także na samodzielnie prowadzonych badaniach pierwotnych. Zakres wykorzystywanych źródeł jest dobierany indywidualnie do każdego projektu. PMR MarketInsight jest owocem ponad 10 lat doświadczeń PMR w przygotowywaniu analiz branżowych na rynkach Środkowej i Wschodniej Europy. MarketInsight PMR M e t h o d o l o g y 3
Badanie przeprowadzone przez PMR Research Raport oparty jest na badaniu przeprowadzonym przez PMR Research (www.research-pmr.com), dział badań firmy PMR Ltd., jesienią 2006 roku. Badanie przeprowadzono wśród kadry menedżerskiej 110 firm działających na polskim rynku, z czego około 60% stanowiły działy badań klinicznych firm farmaceutycznych, a pozostałe 40% firmy typu CRO. Jako, że liczba ta stanowi 80% wszystkich podmiotów tego typu obecnych na polskim rynku, wyniki badania można bez wątpienia uznać za reprezentatywne. Do badania wybrano firmy, które w roku 2005 i 2006 przeprowadzały badania kliniczne nad lekami, pominięto podmioty, które zajmują się badaniami urządzeń medycznych, kosmetyków, opatrunków itd. Ponadto PMR Research przeprowadził wywiady pogłębione z wybranymi ekspertami z branży, którzy zostali poproszeni o porównanie warunków przeprowadzania badań klinicznych w Polsce i innych krajach regionu. 4
Opis raportu Raport prezentuje rynek badań klinicznych w Polsce, na tle innych, wybranych krajów Europy Środkowo-Wschodniej. Podaje rodzaj i liczbę przeprowadzanych w Polsce badań, bieżącą wartość rynku oraz opisuje najważniejsze wydarzenia wpływające na sytuację w branży. Pokazuje także aktualne trendy oraz bariery i stymulanty rozwoju tego rynku. Badanie przeprowadzone przez PMR Research pokazało również jak spółki farmaceutyczne i firmy CRO postrzegają rynek badań klinicznych w Polsce, pozwoliło poznać profil ich działalności, jak również ich obecną kondycję finansową i jej prognozy na przyszłość. Ponadto, w badaniu przedstawiono warunki przeprowadzania badań klinicznych w Polsce na tle sytuacji panującej w innych krajach Europy Środkowo-Wschodniej. Wybrane kraje zostały porównane pod względem podstawowych czynników decydujących o efektywnym przeprowadzeniu tego typu badań tj.: rekrutacja pacjentów, prawodawstwo, rejestracja badania klinicznego, akceptacja etyczna badania, transport materiałów, wielkość rynku, opodatkowanie, koszty badań klinicznych. Analiza porównawcza została przygotowana w dużej mierze w oparciu o wywiady pogłębione z kadrą zarządzającą firm, które przeprowadzają badania kliniczne w omawianych krajach. 5
Sekcje w raporcie Wielkość rynku badań klinicznych w Polsce nnajważniejsze wydarzenia i trendy na rynku w latach 2005-2006 naktualna wielkość rynku badań klinicznych wraz z prognozą na 2007 rok Wyniki badania zrealizowanego wśród 110 firm przeprowadzających badania kliniczne w Polsce nocena bieżącej i przewidywanej sytuacji na polskim rynku badań klinicznych nszanse i bariery rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce ncharakterystyka i sytuacja rynkowa największych firm prowadzących badania kliniczne w Polsce w latach 2005-2006 Analiza porównawcza warunków przeprowadzania badań klinicznych w Polsce i wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej nporównane wybranych czynników, m.in.: rekrutacja pacjentów, prawodawstwo, rejestracja badania klinicznego, akceptacja etyczna badania, transport materiałów, wielkość rynku, opodatkowanie, koszty badań klinicznych. nporównanie długości czasu rejestracji badania (oficjalny i realny) nporównanie działalności komisji etycznych nprzeprowadzanie badań klinicznych przez firmy amerykańskie w rejonie CEE 6
Prawne warunki przeprowadzania badań klinicznych w Polsce nnajważniejsze akty prawne regulujące prowadzenie badań klinicznych w Polsce nwydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego na terenie Polski nzasady Dobrej Praktyki Klinicznej nprocedury dotyczące działania komisji etycznych nuproszczenie zasad prowadzenia badań niekomercyjnych w nowelizacji Prawa Farmaceutycznego nwystąpienie działań niepożądanych podczas badania klinicznego ninspekcja badania klinicznego nimport produktów leczniczych używanych w badaniu klinicznym nubezpieczenie badania klinicznego nopodatkowanie usługi przeprowadzania badania klinicznego numowy w badaniach klinicznych Nastawienie pacjentów do wykonywania badań klinicznych w Polsce w porównaniu do innych krajów nchęć uczestnictwa w badaniu klinicznym nczynniki wpływające na podejmowanie decyzji o uczestnictwie w badaniu nzagrożenie i korzyści uczestnictwa pacjentów w badaniu w oczach pacjentów nźródła informacji o badaniach klinicznych 7
Dostępne licencje i ceny Single user licence*: 1800 Format niekopiowalny, przeznaczony dla jednego użytkownika (pojedyncza kopia raportu w formacie PDF przesyłana jest drogą emailową do osoby, na którą wystawiona jest licencja). 5-user licence*: 2700 Format kopiowalny, przeznaczony do użytku maksymalnie pięciu pracowników firmy, na którą wystawiona jest licencja (kopie raportu w formacie PDF przesyłane są drogą emailową, do wskazanych przez zamawiającego pięciu osób). Corporate licence*: 3600 Format kopiowalny, przeznaczony do użytku nieograniczonej liczby pracowników firmy, na którą wystawiona jest licencja (kopia raportu na CD przesyłana jest kurierem, na wskazany przez zamawiającego adres). CD zawiera raport w formacie PDF oraz wszystkie tabele i wykresy w łatwym do kopiowania formacie, umożliwiającym użycie ich we własnych prezentacjach, analizach itp. Ceny dotyczą jednej, wybranej wersji językowej. Zamawiając obie wersje językowe raportu należy doliczyć do ceny 40%. 8 *Pełne opisy licencji dostępne są na formularzu zamówienia.
Zaufali nam: npfizer nnovartis neli Lilly nlek npliva nbayer nboiron nnepentes newopharma noctapharma npolpharma nratiopharm nsanofi Aventis nus Pharmacia nmepha ncardinal Health nheel nkrewel Meuselbach nbaker & McKenzie nernst & Young ndelfarma nopg Groep negis 9
061122 Informacje o PMR PMR Publications www.pmrpublications.com wydaje wysokiej jakości publikacje biznesowe przeznaczone dla firm działających w Polsce i innych krajach Europy Środkowej i Wschodniej. Opracowania PMR Publications analizują klimat inwestycyjny w regionie, a w szczególności sytuację w branżach: budowlanej, farmaceutycznej, IT i telekomunikacyjnej oraz handlu detalicznego. Oferta PMR Publications obejmuje płatne i bezpłatne newslettery branżowe, internetowe serwisy informacyjne oraz raporty analityczne. Informacje o Polsce i krajach Europy Środkowo-Wschodniej można uzyskać na stronach www.polishmarket.com i www.ceemarket.com oraz portalach poświęconych sektorowi budowlanemu (www.constructionpoland.com oraz www.rynekbudowlany.com), IT i telekomunikacyjnemu (www.ceeitandtelecom.com, www.itandtelecompoland.com), branży handlu detalicznego (www.retailpoland.com, www.ceeretail.com, www.russiaretail.com) oraz farmaceutycznej (www.pharmapoland.com). PMR Publications jest częścią PMR (www.pmrcorporate.com), firmy specjalizującej się w dostarczaniu wysokiej jakości informacji rynkowych oraz usług firmom zainteresowanym rynkami Europy Środkowo-Wschodniej. Do głównych obszarów działalności PMR należy wydawanie publikacji biznesowych, świadczenie usług konsultingowych i badania rynku. Obecna na rynku od ponad 10 lat i posiadająca jedne z najczęściej odwiedzanych portali informacyjnych PMR jest jedną z największych firm w swojej branży w Europie Środkowo-Wschodniej. PMR Ltd. Sp. z o.o., ul. Supniewskiego 9, 31-527 Kraków, Polska Dane kontaktowe: tel. /48/ 12 618 90 30 fax /48/ 12 618 90 08 e-mail: sales@pmrcorporate.com www.pmrpublications.com