DO: OD: Wykonawców Zamawiającego WIADOMOŚĆ DATA: 14.05.2013 LICZBA STRON: 11 DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na dostawę materiałów Szewnych, taśm do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nieotrzymania moczu, sygnatura sprawy 102/D/2013. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych przesyłam Państwu pytania zadane przez Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego: Pytanie 1. Dotyczy zakresu 5, poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zakresie V poz. 1 igłę odwrotnie tnącą przy zachowaniu pozostałych parametrów szwu bez zmian? Pytanie 2. Dotyczy zakresu 2: Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w zadaniu materiały szewne o okresie wchłaniania 180 210 dni, przy zachowaniu pozostałych parametrów materiału szewnego bez zmian. Pytanie 3. Dotyczy Zakresu 3: Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w zadaniu materiał szewny wytwarzany z kwasu glikolowego, powlekany poliakprolaktonem i stearynianem wapnia, o podtrzymywaniu tkankowym po 8 11 dniach 50%. Pytanie 4. Dotyczy Zakresu nr 1: Okres podtrzymywania tkankowego 21-28 dni z zachowaniem pozostałych parametrów? SZP/BS 1
Pytanie 5. Dotyczy Zakresu nr 1: W pozycji nr 5 igłę okrągłą z zachowaniem pozostałych parametrów? Pytanie 6. Dotyczy Zakresu 1: W pozycji nr 11 igłę odwrotnie tnącą z zachowaniem pozostałych parametrów? Pytanie 7. Dotyczy Zakresu 3: Nić wykonaną z mieszaniny kwasu glikolowego i mlekowego, całkowita utrata pierwotnej zdolności podtrzymywania tkankowego po 14 dniach z zachowaniem pozostałych parametrów? Pytanie 8. Dotyczy Zakresu 3: W pozycji nr 1 igłę okrągłą z zachowaniem pozostałych parametrów? Pytanie 9: Dotyczy zakresu 4: W pozycji nr 1 igłę okrągłą przy zachowaniu pozostałych parametrów? Pytanie 10: Dotyczy zakresu 5: W pozycji nr 1 igłę odwrotnie tnącą parametrów? z zachowaniem pozostałych Pytanie 11. Dotyczy Zakresu 1: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 5,11 długość nici 90 cm? SZP/BS 2
Pytanie 12: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 8 igłę ze stali wzmocnionej w miejsce igły utwardzonej? Pytanie 13: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 8 igłę plastyczną/kosmetyczną ze stali wzmocnionej w miejsce igły utwardzonej? Pytanie 14: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 10 igłę 18 mm,? Pytanie 15: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 10 igłę ½ koła długość nici 70 cm? Pytanie 16: Dotyczy Zakresu 2: Czy Zamawiający dopuszcza nić o okresie podtrzymywania tkankowego 50-70% po 28 dniach, 90%-14 dni, czas wchłaniania 180-210 dni, długość nici 70cm? Pytanie 17: Dotyczy Zakresu 3: Czy Zamawiający dopuszcza nić wykonaną z kwasu poliglikolowego powlekaną glikonatem pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie 18: Dotyczy Zakresu 4: Czy Zamawiający dopuszcza szew wykonany z glikonatu pozostałe parametry zgodne z SIWZ? SZP/BS 3
Pytanie 19: Dotyczy Zakresu 5: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 1,2 igłę ze stali wzmocnionej w miejsce igły utwardzonej? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 20: Dotyczy zakresu 5: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 1 igłę odwrotnie tnącą? Pytanie 21: Dotyczy Zakresu 6: Czy Zamawiający dopuszcza nić chirurgiczną, poliestrową, długość 75 cm igła okrągła o zakończeniu tnącym? Pytanie 22: Dotyczy Zakresu 8: Czy Zamawiający dopuszcza w pozycji 2 zestaw do chirurgicznej korekcji nietrzymania moczu u kobiet parametry taśmy zgodnie z SIWZ, instrumenty wielkokrotnego użytku Aesculap Chifa? Pytanie 23: Dotyczy zakresu 8: Czy Zamawiający wydzieli pozycje 2 do oddzielnego pakietu? Pytanie 24: Dotyczy zakresu 5, poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zakresie V poz.1 również na igłę odwrotnie tnącą, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 25: Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Zakresie V poz.1 i 2 również na igłę bez opisu katalogowego igła utwardzona, pozostałe parametry bez zmian? UZASADNIENIE: proponowana przez nas igła jest igła najnowszej generacji typu Xflex. Jest ona z powodzeniem stosowana przy wszystkich zabiegach chirurgicznych, gdzie używa się nici do szycia skóry. Ponadto Zamawiający oczekuje próbek do każdej pozycji, zatem wyrażając SZP/BS 4
zgodę na zaproponowanie naszej igły będzie miał możliwość sprawdzenia jaj jakości i parametrów. Pytanie 26: Dotyczy zakresu 1: Czy zamawiający dopuści szwy wykonane z kwasu poliglikolowego o czasie wchłaniania 60-90dni, pozostałe parametry zgodne z wymaganiami SIWZ? Pytanie 27: Dotyczy zakresu 1, pozycje 5 i 11: Czy Zamawiający dopuści igłę o długości 40mm, pozostałe parametry zgodne z wymaganiami SIWZ? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 28: Dotyczy zakresu 1, pozycja 8: Czy Zamawiający dopuści igłę bez katalogowego opisu utwardzona, pozostałe parametry zgodne z wymaganiami SIWZ? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 29: Dotyczy zakresu 5, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści igłę odwrotnie tnącą, która jest bardziej zaawansowana technologicznie i powoduje mniejszą traumatyzację tkanki, pozostałe parametry zgodne z wymaganiami SIWZ? Pytanie 30: Dotyczy zakresu 8, poz. 2 Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie w/w pozycji z pakietu? Pozwoli to naszej firmie na złożenie konkurencyjnej cenowo oferty. Pytanie 31: Dotyczy zakresu 8, poz. 2: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet o parametrach: monofilamentowa, polipreopylenowa, o atraumatycznych brzegach nie wymagających SZP/BS 5
osłonki, długości 45cm, szerokości 1,1cm wraz z aplikatorem wielorazowego użytku? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 32: Dotyczy wzoru umowy: Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? Zamawiający udziela negatywnej odpowiedzi. Pytanie 33: Dotyczy wzoru umowy: Paragraf 6 ust. 3. Prosimy o modyfikację zapisu na brzmiący: W przypadku stwierdzenia braków ilościowych lub wad jakościowych Zamawiający niezwłocznie powiadomi o tym Dostawcę, który rozpatrzy reklamację dotyczącą: - braków ilościowych w ciągu 72 godzin - wad jakościowych w ciągu 14 dni Ewentualna wymiana nastąpi w ciągu 3 dni od uwzględnienia reklamacji. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 34: Dotyczy wzoru umowy: Prosimy o dodanie do umowy zapisu: Zamówienie jest ważne jeżeli posiada numer klienta i kody produktów Prosimy o uwzględnienie w/w zapisu w treści umowy ponieważ nieczytelne zamówienia znacznie opóźniają dostawę produktów ważnych dla zdrowia i życia. Zamawiający udziela negatywnej odpowiedzi. Pytanie 35: Dotyczy wzoru umowy: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów par. 7 ust. 1: Strony ustanawiają odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań umownych, w formie kar umownych w następujących przypadkach i wysokościach: 1. Wykonawca w razie nie dostarczenia przedmiotu niniejszej Umowy w terminie zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto niedostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonego towaru. SZP/BS 6
Pytanie 36: Dotyczy wzoru umowy: Czy w związku z brzmieniem art. 144 ustawy PZP, Zamawiający dopuści w następujących przypadkach możliwość wprowadzenia zmian do umowy: w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie Pytanie 37: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie I w pozycji nr 4 igłę okrągłą wzmocnioną z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 38: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie I w pozycji nr 5 długość nici 90 cm z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 39: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie I w pozycji nr 11 igłę osmetyczną dwuwklęsłą (o zmniejszonej powierzchni tnącej, dzięki czemu jest mniejsza raumatyzacja szytej tkanki) o krzywiźnie 3/8 koła z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 40: Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie I w pozycji nr 11 dopuści do zaoferowania igłę odwrotnie tnącą o grubości 2/0 z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 41 Dotyczy zakresu 2: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie II szew SZP/BS 7
monofilamentowy, syntetyczny o okresie absorpcji do ok. 7 miesięcy z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 42: Dotyczy zakresu 2: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie II w pozycji nr 1 igłę o dł. 31 mm oraz nić długości 70 cm z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 43 Dotyczy zakresu 3: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie III dopuści do zaoferowania nić syntetyczną, plecioną powlekaną wchłanianą gdzie utrata zdolności podtrzymywania po 14 dniach wynosi 0% z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 44: Dotyczy Zakresu 7: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie VII w pozycji nr 2 igłe o długości 36 mm z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 45: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Zakresie VII w pozycji nr 2 igłę o długości 31 mm oraz grubość nici 0 z zachowaniem pozostałych parametrów bez zmian? Pytanie 46: Dotyczy zakresu 9: Czy zamawiający dopuszcza system minimalnie inwazyjny, całkowicie jednorazowy, system do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, implantowany poprzez jedno krótkie 1,0-1,5 cm nacięcie podcewkowe pochwy. Sterylny, jednorazowy system składający się z: Taśmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 8,5 cm szerokości 1,1 cm z niebieskim znacznikiem po środku taśmy. Końce taśmy zaopatrzone w polipropylenowe uchwyty w kształcie pojedynczej kotwiczki; Łukowato wygiętej igły o grubości ostrza 2,3 mm, której ostrze wyprofilowane jest tak, aby po założeniu kotwiczki taśmy stanowiło wspólnie z profilem kotwiczki obły kształt atraumatyczny, umożliwiający precyzyjne umiejscowienie kotwiczki w wewnętrznych SZP/BS 8
mięśniach otworu zasłonowego. Igła ma posiadać rękojeść wykonaną z tworzywa, zapewniającą pewny uchwyt narzędzia. Ma być zaopatrzona w mechanizm umożliwiający odłączenie kotwiczki taśmy od igły w miejscu wybranym przez operatora a także umożliwiającym zmianę miejsca położenia kotwiczki przed odłączeniem jej od igły w celu dobrania odpowiedniego napięcia taśmy. Mechanizm ma ułatwiać dokładne pozycjonowanie kotwiczek po obu stronach taśmy podcewkowej i zapewniać możliwość obustronnej korekty napięcia taśmy. Zgodnie z modyfikacją treści SIWZ zakres nr 9 został usunięty z treści załącznika nr 2 Formularz cenowy. Opis przedmiotu zamówienia. Pytanie 47: Dotyczy Zakresu 9: Czy zamawiający wyrazi zgodę na złożenie próbki niesterylnej w części IX? Złożone niesterylne próbki pozwolą Zamawiającemu na ocenę parametrów technicznych podlegających weryfikacji według zapisów SIWZ. Zgodnie z modyfikacją treści SIWZ zakres nr 9 został usunięty z treści załącznika nr 2 Formularz cenowy. Opis przedmiotu zamówienia. Pytanie 48: Dotyczy zakresu 8, poz 1: Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr VIII, poz. nr 1: - 8 szt. zestawów do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, sterylnych, niewchłanialnych, elastycznych, jednorodnych, polipropylen, monofilament, z plastikową osłonką na taśmie, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości taśmy 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm i gramaturze 48 g/m 2, nie połączone z igłami, Oraz - 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji metodą załonową? Pytanie 49: Dotyczy zakresu 8, poz. 2: Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr VIII, poz. nr 2: - 65 szt. zestawów do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, sterylnych, niewchłanialnych, elastycznych, jednorodnych, polipropylen, monofilament, z plastikową osłonką na taśmie, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości taśmy 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm i gramaturze 48 g/m 2, nie połączone z igłami, oraz - 2 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji przez otwory zasłonowe? SZP/BS 9
Pytanie 50: Dotyczy zakresu 8, poz. 3: Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr VIII, poz. nr 3: Siatkę, lekką, miękką, o dwukierunkowej elastyczności, polipropylen, monofilament, niewchłanialną, grubość siatki 0,40 mm, porowatość średnia 1800 µm, porowatość max 2270 µm, gramatura 48,8 g/m², w rozmiarze zgodnym w SIWZ? Pytanie 51: Dotyczy zakresu 9: Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr IX: - 15 szt. taśm do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, sterylna mini-taśma z monofilamentowego polipropylenu, wzmocniona, zakończona wąską końcówką w celu samozaczepienia się w tkankach, o długości 6,6 cm, szerokości 1,1 cm i parametrach: W części środkowej Na końcach grubość taśmy 0,33 mm 0,54 mm porowatość 1000 µm 698 µm gramatura 48 g/m 2 175 g/m 2? Bez możliwości regulacji napięcia taśmy, bez dodatkowych blokad, bez kotwiczek. Taśma jest przeznaczona do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu (SUI) typu I i II u kobiet z dostępu przedzasłonowego z pojedynczego nacięcia Zgodnie z modyfikacją treści SIWZ zakres nr 9 został usunięty z treści załącznika nr 2 Formularz cenowy. Opis przedmiotu zamówienia. Pytanie 52: Dotyczy zakresu 8 i 9: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zwolnienia z wymogu dostarczenia próbek, bądź o możliwość dołączenie próbek niesterylnych. Zamawiający wyraża zgodę na dostarczenie próbek niesterylnych. SZP/BS 10
Jednocześnie, zgodnie z art. 38 ust 4 upzp, Zamawiający modyfikuje treść SIWZ usuwając z Załącznika nr 2 Formularz cenowy. Opis przedmiotu zamówienia Zakres nr 9. W zawiązku z powyższym modyfikacji ulega zapis ust. 9 lit. b Działu V SIWZ w następujący sposób: Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek dotyczący posiadania wymaganej wiedzy i doświadczenia jeżeli wykaże się wykonaniem co najmniej dwóch odpowiadających rodzajem zamówieniu dostaw, o wartości brutto nie mniejszej niż dla zakresu nr 1-86 000,00 zł dla zakresu nr 2 2 300,00 zł dla zakresu nr 3 21 600,00 zł dla zakresu nr 4 56 500,00 zł dla zakresu nr 5 13 100,00 zł dla zakresu nr 6 820,00 zł dla zakresu nr 7 1 300,00 zł dla zakresu nr 8 92 600,00 zł dla zakresu nr 9 18 100,00 zł dla zakresu nr 10 19 400,00 zł w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, poda ich wartości, przedmiot, daty wykonania i odbiorców oraz załączy dowody (poświadczenie lub jeżeli Wykonawca z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze nie jest w stanie uzyskać poświadczenia oświadczenie wykonawcy), potwierdzające że usługi te zostały wykonane należycie. W przypadku gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie zostały wcześniej wykonane, Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa powyżej. Ponadto, zgodnie z art. 38 ust 4 upzp, modyfikacji ulega opis przedmiotu zamówienia w Zakresie 1, pozycji nr 5 w następujący sposób: SZEW SYNTETYCZNY Rozmiar 2. Długość nici minimum 70-75 cm. Igła atraumatyczna, okrągła z tnącym końcem, ½ koła, 35-37 mm ZATWIERDZAM PREZES ZARZĄDU Wojciech Puzyna dr n. med. SZP/BS 11