ROZDZIAŁ II - OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów szewnych. Pakiet 1 Staplery skórne Stapler skórny 35 zszywek rozmiar 6,9 x 3,6 mm 300 sztuk Pakiet 2 Ekstraktory do zdejmowania zszywek ze stali chirurgicznej, wielorazowe z możliwością sterylizacji 5 szt. Pakiet 3 Plecionka wchłanialna 1 Plecionka wchłanialna, powlekana, syntetyczna, z kwasu poliglikolowego, powleczona poliglikonatem; zdolność podtrzymywania tkankowego po 14 dniach ok 60-70% pierwotnej siły, a po trzech tyg. ok. 24-42%, czas podtrzymywania tkankowego 19-25% po 28 dniach, czas wchłaniania 60-90 dni. 1 3/0 1/2 koła okrągła 22 70-75 fioletowa 540 2 2/0 1/2 koła okrągła gruba 26-27 70-75 fioletowa 540 3 2/0 1/2 koła okrągła 30 70-75 fioletowa 360 4 0 1/2 koła okrągła gruba 37 70-75 fioletowa 540 5 0 1/2 koła okrągła 30 70-76 fioletowa 540 6 1 1/2 koła okrągła gruba 37 70-75 fioletowa 540 7 2 1/2 koła okrągła gruba 37 90 fioletowa 360 8 0 1/2 koła okrągła gruba 40 70-75 fioletowa 72 9 1 1/2 koła okrągła gruba 40 70-75 fioletowa 360 10 0 1/2 koła okrągła gruba 26-27 70-75 fioletowa 540 11 1 1/2 koła okrągła gruba 40 90 fioletowa 1008 12 2 1/2 koła okrągła gruba 40 90 fioletowa 1152 13 2/0 1/2 koła okrągła 60 70-75 fioletowa 72 14 2/0 1/2 koła okrągła 48 90 fioletowa 180 15 1 igła typu J okrągła gruba 40 70-75 fioletowa 360 16 3/0 podwiązki 6x45 fioletowa 108
17 3/0 podwiązki 12x45 fioletowa 108 18 2/0 podwiązki 5x70 lub 6x45 fioletowa 288 19 0 podwiązki 5x70 lub 6x45 fioletowa 576 20 1 podwiązki 5x70 lub 6x45 fioletowa 240 21 4/0 1/2 koła okrągła 13 45 fioletowa 36 22 5/0 1/2 koła okrągła 13 45 fioletowa 36 23 6/0 1/2 koła okrągła 13 45 fioletowa 36 Pakiet 4 Plecionka wchłanialna 2 Plecionka wchłanialna, powlekana, syntetyczna, mieszanina kwasu glikolowego i mlekowego; powlekana mieszanianą kopolimeru kaprolaktonu/glikolidu i laktydu stearylowo-wapniowego lub z kwasu poliglikolowego, powleczona poliglikonatem; zdolność podtrzymywania tkankowego po 14 dniach 80% pierwotnej siły, a po 3 tygodniach 30%, czas podtrzymywania tkankowego 21-28 dni, czas wchłaniania 56-70 dni. 1 3/0 1/2 koła okrągła 22 70-75 fioletowa 216 2 2/0 1/2 koła okrągła gruba 26-27 70-75 fioletowa 108 3 2/0 1/2 koła okrągła 30 70-75 fioletowa 108 4 0 1/2 koła okrągła gruba 37 70-75 fioletowa 324 5 0 1/2 koła okrągła 30 70-76 fioletowa 108 6 1 1/2 koła okrągła gruba 37 70-75 fioletowa 180 7 2 1/2 koła okrągła gruba 37 90 fioletowa 108 8 1 1/2 koła okrągła gruba 40 70-75 fioletowa 36 9 0 1/2 koła okrągła gruba 26-27 70-75 fioletowa 36 10 1 1/2 koła okrągła gruba 65 90 fioletowa 36 11 2 1/2 koła okrągła gruba 40 90 fioletowa 72 12 2 1/2 koła Okrągła tępa 64 90 fioletowa 36 13 2/0 1/2 koła okrągła 60 70-75 fioletowa 48 14 2/0 1/2 koła okrągła 48 90 fioletowa 36 15 1 igła typu J okrągła gruba 40 70-75 fioletowa 84 16 3/0 podwiązki 6x75 fioletowa 24
18 2/0 podwiązki 6x75 fioletowa 120 19 0 podwiązki 6x75 fioletowa 48 20 1 podwiązki 6x75 fioletowa 48 Pakiet 5 Plecionka wchłanialna 3 Plecionka wchłanialna, powlekana, syntetyczna, mieszanina kwasu glikolowego i mlekowego; powlekana mieszanianą kopolimeru kaprolaktonu/glikolidu i laktydu stearylowo-wapniowego lub z kwasu poliglikolowego, powleczona poliglikonatem; zdolność podtrzymywania tkankowego po 2 tygodniach 65-80% pierwotnej siły, a po 3 tygodniach min. 20-30%, czas podtrzymywania tkankowego 21-28 dni, czas wchłaniania 56-90 dni. Lp. Grubość 1 2/0 2 0 kształt przekrój długość w mm długość w cm pętla endoskopowa pętla endoskopowa pętla podwiązkowa z aplikatorem 52 fioletowa 12 pętla podwiązkowa z aplikatorem 52 fioletowa 36 Pakiet 6- monofilament wchłanialny 1 Monofilament wchłanialny, synetyczny glycomer, czas podtrzymywania tkankowego do 28 dni, zdolność podtrzymywania tkankowego min. 75% po 13-14 dniach i min.40% po 21 dniach czas całkowitego wchłaniania do 60-110 dni lub glikonat o czasie podtrzym. ok. 50% po 13-14 dniach, czasie wchłaniania do 60-90 dni; 1 3/0 1/2 koła okrągła 22 70-75 fioletowa 288 2 4/0 1/2 koła okrągła 22 70-75 fioletowa 288 3 2/0 1/2 koła okrągła 48 90 fioletowa 144 Pakiet 7 monofilament wchłanialny 2 Monofilament wchłanialny, synetyczny polidioksanon, Z igłą o zwiększonej stabilności w imadle, czas podtrzymywania tkankowego 90 dni, zdolność podtrzymywania tk. Po 2 tygodniach min. 60-80% pierwotnej siły, po 28 dniach 40-70% a po 42 dniach 35-60% pierwotnej siły, czas wchłaniania 12-238 dni. Szew z czynnikiem antybakteryjnym
1 3/0 1/2 koła okrągła 26 70-75 540 2 2/0 1/2 koła okrągła 26 70-75 180 3 1 1/2 koła okrągła wzmocniona 48 150, pętla 48 4 1 1/2 koła okrągła wzmocniona 40 150, pętla 48 5 2/0 1/2 koła okrągła wzmocniona 26 70 36 6 0 1/2 koła okrągła wzmocniona 34-36 70 36 7 1 1/2 koła okrągła wzmocniona 34-36 70 108 8 2/0 Prosta tnąca 60 70-75 24 Pakiet 8 monofilament szybkowchłanialny Monofilament szybkowchłanialny, synetyczny glikonat, czas podtrzymywania tkankowego 10 dni, czas wchłan. 56 dni, wytrzymałość węzła, Po pięciu dniach od implantacji 70-80%, po 10 dniach 20-30%. 1 4/0 3/8 koła odwrotnie tnąca kosmetyczna 19 70 75 72 2 3/0 ½ koła okrągła 17 70 75 36 3 3/0 ½ koła okrągła 22 70 75 180 4 3/0 ½ koła okrągła 26 70 75 72 5 3/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 24 26 70 75 36 Pakiet 9 Monofilament niewchłanialny 1 Monofilament syntetyczny, niewchłanialny, polipropylen. Lp. Grubość kształt przekrój długość w mm długość w cm 1 2/0 1/2 koła okrągła 30 75 252 2 5/0 3/8 koła j.w. 26 45 144 3 3/0 3/8 koła j.w. 19 45 96
4 6/0 3/8 koła Okrągła z mikroostrzem tnącym 9,3 60 324 Pakiet 10 Monofilament niewchłanialny 2 Syntetyczny monofilament niewchłanialny polybutester lub poliamid 1 2/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 30 75 2700 2 2/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 24 75 432 3 2/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 35-36 75 540 4 3/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 24 45 1800 5 1 ½, 3/8 koła odwrotnie tnąca 48 90 100 144 6 3/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 24-25 90 72 7 3/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 30 75 1620 8 4/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 19 45 864 9 4/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 16 45 216 10 4/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 24 45 144 11 5/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 16 45 144 12 5/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 12 45 72 13 5/0 3/8 koła odwrotnie tnąca kosmetyczna 13 45 72 14 6/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 16 45 72 15 0 3/8 koła odwrotnie tnąca 39 75 1152 16 2 1/2 koła okrągła 65 150 36 Pakiet 11 Plecionka niewchłanialna 1 Plecionka niewchłanialna, syntetyczna, powlekana silikonem Lp. Grubość 1 3/0 ½ koła kształt przekrój długość w mm długość w cm Okrągła podwójna z tnącym zakończeniem 26-30 75-90 36
Okrągła podwójna z 2 2/0 ½ koła tnącym zakończeniem 26-30 75-90 72 3 2 ½ koła Okrągła masywna 37-40 75 36 4 1 ½ koła Odwrotnie tnąca wzmocniona 22-26 75 36 5 5 ½ koła Okrągła tnąca 48-55 4 po 75 36 6 5 ½ koła Okrągła przyostrzona lub odwrotnie tnąca 48-57 75 36 Pakiet 12 Monofilament niewchłanialny 3 Monofilament syntetyczny, niewchłanialny, poliamid II 1 1 3/8 koła odwrotnie tnąca 90 100 180 2 2/0 3/8 koła Odwrotnie tnąca wzmocniona 39 75 432 Pakiet 13 Plecionka niewchłanialna 2 Plecionka niewchłanialna, poliamid, powlekana silikonem 1 4/0 Podwiązka 100 288 2 2/0 Podwiązka 100 36 3 0 Podwiązka 100 288 4 1 Podwiązka 100 36 5 3/0 ½ koła okrągła 26 75 324 6 2/0 ½ koła okrągła 26 75 252 7 0 ½ koła okrągła 26 75 324 8 3/0 ½ koła okrągła 30 75 144
Pakiet 14 Szwy stalowe, monofilamentowe Lp. Grubość kształt przekrój długość w mm długość w cm 1 5 ½ koła Odwrotnie tnąca lub tnąca obrotowa 55-60 mm 75 cm 12 Pakiet 15 Siatki przepuklinowe 2 Siatka z dzianego polipropylenu, monofilament z wchłanialną powłoką, pochodną biologicznego oleju zawierającego kwasy tłuszczowe, lipidy i glicerydy, zpobiegajacą powstawaniu zrostów. Grubość siatki 0,049 cm, wielkość porów 800μm, średni ciężar 85g/m². Możliwość przycięcia siatki bez utraty jej właściwości. Przeznaczona do naprawy ubytków tkanki miękkiej w tym do naprawy przepuklin w procedurze otwartej i laparoskopowej, do stosowania wewnątrzotrzewnowego. Siatka o wymiarach 13,7 cm x 17,8 cm 10 sztuk Siatka o wymiarach 20x 30 cm 10 sztuk Pakiet 16 Protacki urządzenia jednnorazowe do mocowania siatek przepuklinowych; Lp. Parametry graniczne Sztuk 1 Z 10 wchłanialnymi wkrętami, wysokość aktywna 4,1 mm śr aplikatora 5 mm, dł 36 cm 12 2 Z 30 wchłanialnymi wkrętami, wysokość aktywna 4,1 mm, śr aplikatora 5 mm, dł 36 cm 18 Pakiet 17 Ładunki do staplerów metalowych wielorazowych L.P. Nazwa produktu/ parametry graniczne Rozmiar Ilość sztuk 1 Ładunek do staplera liniowego wielorazowego użytku Dł 30 mm wys zszywek 4,8 mm 12 2 Ładunek do staplera liniowego wielorazowego użytku Dł 55 mm wys 4,8 mm 42
3 4 5 Ładunek do staplera liniowego wielorazowego użytku Dł 90 mm wys 4,8 mm 42 Ładunek z nożem do staplera liniowego wielorazowego użytku Dł 50 mm wys 3,8 mm 18 Ładunek z nożem do staplera liniowego wielorazowego użytku Dł 90 mm wys. 3,8 mm 24 Pakiet 18 Klipsy naczyniowe 1 Klipsy tytanowe rozmiar M/L pasujące do klipsownicy Hemoclip pakowane po 6 sztuk w zasobniku. 408 zasobników = 2448 sztuk 360 zasobn.= Sztuk 2448 Klipsy polimerowe XL z tworzywa obojętnego biologicznie nie ulegającego bioresorpcji umożliwiające zamknięcie naczynia 2 od 7 do 16 mm pakowane po 6 sztuk klipsów w zasobniku z taśmą przylepną; 89 zasobn.= Sztuk 534 Pakiet 19 Staplery okrężne Stapler okrężny zagięty jednorazowego użytku z łamanym kowadełkiem po oddaniu strzału Lp. Parametry graniczne Sztuk 1 Urządzenie o średnicy 25 mm 12 2 Urządzenie o średnicy 28 mm 7 3 Urządzenie o średnicy 31 mm 4 Pakiet 20 Staplery liniowe 1 Stapler roticularny liniowy, jednorazowy z łamaną głowicą o 22 i 45 stopni oraz Możliwością obrotu części roboczej o 270 stopni ; rozmiar 30 oraz 55 mm;, zszywki 4,8 mm 5 sztuk Pakiet 21 Siatki przepuklinowe I Lp. Opis produktu Rozmiar Ilość 1 Poplipropylenowe ( monofilament o średnicy 0,18 mm )siatki chirurgiczne 5-6x10-11cm 164
Do operacyjnego leczenia przepuklin; 15cmx15cm 30 Grubość siatki 0,48-0,6 mm 30cmx30cm 7 Pakiet 22 Taśmy do korekcji WNM Taśma monofilamentowa z polifluorku vinylidenu lub polipropylenu o otwartych porach; Rozmiar taśmy 1-1,1 cm x 45-56 cm; wielkość oczek siatki ok.0.8 mm Sztuk 18 Pakiet 23 Protezy naczyniowe Średnica wewnętrzna 5 mm, dł 80 cm 3 Protezy naczyniowe e-ptfe do wykonywania przetok tętniczo-żylnych ze zbrojeniem w ścianie protezy. Średnica wewnętrzna 6 mm, długość całk. 80 cm; z GDS 3 Pakiet 24 Ładunki do staplerów laparoskopowych A: Ładunek do staplera laparoskop. Liniowego tnącego o długości 60 mm, z możliwością zginania, z trzema rzędami zszywek o wysokości przed zamknięciem odp. od wewnętrznej : 1 3,0mm, 3,5mm, 4,0 mm, do tkanki średniej/grubej z nowym nożem w każdym ładunku; Ilość sztuk 6 2 2,0mm, 2,5mm, 3,0mm, do tkanki naczyniowej/średniej, z nowym nożem w każdym ładunku; Ilość sztuk 6 B: Rękojeść staplera laparoskopowego uniwersalnego do 25 użyć, Ilość sztuk 2 z możliwością zginania do 45 stopni i obrotu 360 stopni, z gumowaną rękojeścią, długość robocza 15 cm
Pakiet 25 Trokar Trokar 12 mm jednorazowego użytku, z radioprzeziernym rekawem 100 mm, ostrzem liniowym z jasnoniebieską osłoną, optycznym wskaźnikiem położenia ostrza, zaworem odcinającym i uszczelką automatyczną o średnicy 5-12 mm; Ilość sztuk 3 Pakiet 26 Kleje tkankowe 1 Tissel Lyo Proszek i rozpuszczalnik do przygotowania kleju do tkanek Składnik 1: Koncentrat białek klejących, liofilizowany, Do rozpuszczenia w roztworze aprotyniny. Składnik 2: Trombina liofilizowana do rozpuszczenia w roztworze chlorku wapnia. Zestaw 4ml - Trombina 1000 j.m / Chlorek Wapnia 0 µmol/ Aprotynina 6000 KIU 2 /mol z aplikatorem duplocath 35cm Ilość 20 sztuk Zestaw 10 ml Trombina 2500 j.m. / Clorek Wapnia 200 μmol/ Aprotynina 15000 KIU² / mol z aplikatorem natryskowym sprayset Ilość 15 sztuk 2 Floseal matrix Matryca hemostatyczna składająca się z Gelatin Matrix ( baza żelatynowa pochodzenia wołowego ), zestawu z trombiną pochodzenia ludzkiego (2500 j.m.), roztworu chlorku wapnia o 200 μmol CaCl2, końcówek do aplikacji i kilku akcesoriów do mieszania. Czas gotowości do użycia po zmieszaniu do 8 godz. Zestaw 5 ml. Zestaw: 1 strzykawka 5 ml bazą żelatynową 1 fiolka z ludzką trombiną 2500 j.m. 1 fiolka z 5 ml z roztworem chlorku wapnia 1 strzykawka 5ml z żeńskim łącznikiem typu Luer 1 miseczka na roztwór trombiny 1 strzykawka 5 ml z igłą końcówki do aplikacji Ilość 25 sztuk
UWAGA : Zamawiający wymaga złożenia próbek : 1) po 1 saszetce każdej pozycji w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem oraz po 3 saszetki z dowolnie wybranych trzech pozycji każdego pakietu chyba, że pakiet zawiera mniej pozycji (dot. pakietów od 3 do 14 ) 2) po 1 szt. do danego rodzaju asortymentu bez względu na zróżnicowanie zamawianych rozmiarów w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem ( dot. pakietu 1, 2, 21 i 22 ) Wszystkie dostarczone próbki muszą być opisane w języku polskim, zgodnie z numeracją pakietów i pozycji oraz posiadać numery katalogowe, nazwę handlową i oryginalne opakowanie wraz z etykietą. Zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze i pojedyncza saszetka produktów dostarczanych do apteki szpitalnej w czasie trwania umowy posiadały dokładny opis zawartości w języku polskim (rodzaj materiału i wielkość ). W przypadku gdy Wykonawca chce aby Zamawiający zwrócił próbki wymagane jest aby zaznaczył to w swojej ofercie próbki będą do odbioru w siedzibie Zamawiającego w ciągu dwóch miesięcy od daty zawarcia umowy. Próbki nie zostaną zwrócone Wykonawcom: - z którymi zostanie podpisana umowa, - podlegające ocenie jakościowej. W przypadku gdy Wykonawca nie odbierze próbek pozostaną one zgodnie z ustawą o odpadach (materiałach zużytych i niebezpiecznych) zutylizowane.