K A R T A C H A R A K T E R Y S T Y K I S U B S T A N C J I N I E B E Z P I E C Z N E J ECN: 435937 Data zmiany: 04/10/13 Wer. 0 PRZEZNACZONE TYLKO NA EKSPORT NIEPRZEZNACZONE DO SPRZEDAŻY W USA SEKCJA 1. - - - - - - - - - - - - - - - - - IDENTYFIKACJA PRODUKTU - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131 USA Numer telefonu, pod którym można uzyskać ogólne informacje: 1-858-586-9900 Numery telefonów awaryjnych USA i Kanada: 1-800-424-9300 Międzynarodowy: 1-703-527-3887 NR KATALOGOWY: 701268 NAZWA: QUANTA Flash DFS70 Reagents ZASTOSOWANIE: Do zastosowań diagnostycznych in vitro SEKCJA 2. - - - - - - - - - - - - - - - - - IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Klasyfikacja zagrożeń Zagrożenia wg OSHA Nieznane Klasyfikacja GHS Toksyczność ostra po podaniu doustnym (kategoria 5) Toksyczność ostra po kontakcie ze skórą (kategoria 5) Toksyczność ostra dla organizmów wodnych (kategoria 2) Elementy oznakowania GHS, w tym zwroty P Piktogramy: Brak Hasło ostrzegawcze: Ostrzeżenie Zwroty H H303 + H313, może być szkodliwy po połknięciu lub kontakcie ze skórą. H401, działa toksycznie na organizmy wodne Zwroty P Brak Możliwe skutki dla zdrowia Wdychanie: Może być szkodliwy w przypadku wdychania. Może spowodować podrażnienie dróg oddechowych. Skóra: Może być szkodliwy w przypadku absorpcji przez skórę. Może powodować podrażnienie skóry. Oczy: Może powodować podrażnienie oczu. Połknięcie: Może być szkodliwy po połknięciu. UWAGA: Dla tego elementu nie określono informacji na temat zagrożenia fizycznego i zdrowotnego. Wszelkie podane informacje na temat zagrożenia fizycznego i zdrowotnego uzyskano w oparciu o ocenę danych otrzymanych dla czystych składników i ich stężeń w opakowaniu. Narządy docelowe: Żadnych nie zidentyfikowano. NFPA: ZDROWIE = 0, PALNOŚĆ = 0, REAKTYWNOŚĆ = 0 HMIS: ZDROWIE = 0, PALNOŚĆ = 0, ZAGROŻENIA FIZYCZNE = 0 SEKCJA 3. - - - - - - - - - - - - - - - - - SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH - - - - - - - - - - - - - - - - - - Żaden składnik nie jest niebezpieczny według kryteriów OSHA Zawartość zestawu UWAGA: P/N = Numer produktu P/N 501030, Bufor do odtwarzania 5, 1 fiolka zawierająca mniej niż (<) 0,1% ciężaru całkowitego azydku sodu (NaN 3 ) jako środek konserwujący, nr CAS 26628-22-8, nr EINECS 247-852-1 P/N 501268, DFS70 Kulki opłaszczone rekombinowanym antygenem P/N 501011, Środek śledzący IgG, 1 fiolka zawierająca mniej niż (<) 0,1% azydku sodu, nr CAS 26628-22-8, nr EINECS 247-852-1 P/N 501001, Bufor testowy Bio-Flash, 1 fiolka, tajemnica handlowa INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131-1638, USA Tel.: +1 858 586 9900 Faks: +1 858 586 9911 Strona 1 z 5
Składniki objęte tajemnicą handlową są określone jako nie niebezpieczne SEKCJA 4. - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Oko: Natychmiast przemywać dużą ilością bieżącej wody przez przynajmniej 20 minut, przy otwartej powiece. Kontakt ze skórą: Spłukać dokładnie dużą ilością czystej bieżącej wody. Zdjąć i uprać skażoną odzież. Połknięcie: Zasięgnąć porady lekarza. Wdychanie: Wyprowadzić z miejsca narażenia. W przypadku trudności z oddychaniem zasięgnąć porady lekarza. W RAZIE WYPADKU LUB ZŁEGO SAMOPOCZUCIA, NIEZWŁOCZNIE ZASIĘGNĄĆ PORADY LEKARZA. SEKCJA 5. - - - - - - - - - - - - - - - - POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU - - - - - - - - - - - - - - - - - - Preparat jest niepalny. Środki gaśnicze: Stosować środki odpowiednie do materiałów przechowywanych w sąsiedztwie, takie jak suchy proszek gaśniczy. Specjalne procedury przeciwpożarowe: Aby zapobiec kontaktowi ze skórą i oczami, stosować niezależny aparat oddechowy i odzież ochronną. SEKCJA 6.- - POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA - Po wycieku: Wytrzeć rozlany materiał za pomocą obojętnych materiałów pochłaniających i umieścić w odpowiednim pojemniku. Aby zapobiec narażeniu stosować sprzęt ochrony indywidualnej (PPE), taki jak rękawice, okulary/gogle ochronne. SEKCJA 7. - - - - - - - - POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ ORAZ JEJ MAGAZYNOWANIE - - - - - - - - - Postępowanie: Należy stosować zwykłe środki ostrożności właściwe dla chemikaliów. Po manipulacji umyć miejsce, w którym doszło do kontaktu. Przechowywanie: Nieużywane pojemniki przechowywać szczelnie zamknięte. Przechowywać w suchym, dobrze wentylowanym miejscu (2 8 C). Chronić przed uszkodzeniem fizycznym. SEKCJA 8. - - - - - - - - KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ - - - - - - - - - - Nie zawiera substancji, dla których ustalono wartości limitów narażenia w miejscu pracy. Ochrona dróg oddechowych: Kiedy ocena zagrożeń wykaże, że właściwe jest stosowanie masek oddechowych oczyszczających powietrze, należy używać masek pełnotwarzowych z wielozadaniowym wkładem złożonym (USA) lub wkładem ABEK (EN 14387) jako środków zapasowych dla inżynieryjnych środków kontroli. Jeśli maska jest jedynym środkiem ochronnym, należy używać masek pełnotwarzowych z podawaniem powietrza. Należy używać masek i komponentów zbadanych i zatwierdzonych zgodnie z normami, takimi jak NIOSH (USA) lub CEN (UE). Ochrona oczu: Należy używać środków ochrony oczu zbadanych i zatwierdzonych zgodnie z normami, takimi jak NIOSH (USA) lub EN 166 (UE). Ochrona rąk: Nosić rękawiczki. Przed użyciem rękawiczki należy sprawdzić. Aby uniknąć zetknięcia się skóry z tym produktem, należy stosować odpowiednią metodę zdejmowania rękawiczek (bez dotykania zewnętrznej powierzchni rękawiczki). Po użyciu zanieczyszczone rękawiczki należy wyrzucić zgodnie z informacjami w punkcie Ochrona skóry i ciała: Nieprzepuszczalna odzież. Rodzaj wyposażenia ochronnego należy wybrać w zależności od stężenia i ilości substancji niebezpiecznej w danym miejscu pracy. Środki higieny: Postępować z zachowaniem zasad BHP. Myć ręce przed przerwami w pracy i po jej zakończeniu. Zaleca się stosowanie bezpiecznego urządzenia do pipetowania. SEKCJA 9. - - - - - - - - - - - - - WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Wygląd: Bufor do odtwarzania 5: przezroczysta ciecz w zakręcanej probówce. Wkład z odczynnikami: Lity plastikowy wkład zawierający 4 osobno zamknięte probówki z odczynnikami. Kulki DFS70 (miejsce nr 1 we wkładzie): lity, brązowy/biały liofilizowany materiał w przezroczystej okrągłej probówce Bufor testowy (miejsce nr 2 we wkładzie): różowa ciecz w przezroczystej, prostopadłościennej probówce Środek śledzący IgG (miejsce nr 3 we wkładzie): przezroczysta ciecz w białej, prostopadłościennej probówce Zapach: roztwory są bezzapachowe Temperatura wrzenia: Nie dotyczy Temperatura topnienia: Nie dotyczy Temperatura zapłonu: Nie dotyczy Temperatura samozapłonu: Nie dotyczy Granice wybuchowości: Nie dotyczy Prężność pary: Nie dotyczy Gęstość: Nie dotyczy Strona 2 z 5
Lepkość: Nie dotyczy Rozpuszczalność w wodzie: roztwory są rozpuszczalne SEKCJA 10. - - - - - - - - - - - - - - - - - - STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Stabilność: Stabilny w normalnych warunkach użytkowania i przechowywania. Niebezpieczna polimeryzacja: Nie zachodzi. Warunki i materiały, których należy unikać: Nie dotyczy Niebezpieczne reakcje: Nie dotyczy Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie dotyczy SEKCJA 11. - - - - - - - - - - - - - - - - - INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Toksyczność ostra LD50 po podaniu doustnym, brak danych LC50 po aspiracji, brak danych LD50 po kontakcie ze skórą, brak danych Inne informacje dotyczące toksyczności ostrej, brak danych Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie/podrażnienie oczu Oczy: brak danych Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki germinalne Rakotwórczość IARC: Żaden składnik tego produktu obecny w stężeniach wyższych lub równych 0,1% nie jest identyfikowany przez IARC jako prawdopodobny, możliwy lub potwierdzony czynnik rakotwórczy dla człowieka. NTP: Żaden składnik tego produktu obecny w stężeniach wyższych lub równych 0,1% nie jest identyfikowany przez NTP jako znany lub podejrzewany czynnik rakotwórczy. OSHA: Żaden składnik tego produktu obecny w stężeniach wyższych lub równych 0,1% nie jest identyfikowany przez OSHA jako czynnik rakotwórczy lub potencjalny czynnik rakotwórczy. Toksyczność dla układu rozrodczego Teratogenność Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe (Globalny Ujednolicony System Klasyfikacji i Znakowania Substancji Chemicznych) Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie wielokrotne (Globalny Ujednolicony System Klasyfikacji i Znakowania Substancji Chemicznych) Zagrożenie przy wdychaniu Możliwe skutki dla zdrowia Wdychanie Może być szkodliwy w przypadku wdychania. Może spowodować podrażnienie dróg oddechowych. Połknięcie Może być szkodliwy po połknięciu. Skóra Może być szkodliwy w przypadku absorpcji przez skórę. Może powodować podrażnienie skóry. Oczy Może powodować podrażnienie oczu. Oznaki i objawy ekspozycji Według naszej najlepszej wiedzy właściwości chemiczne, fizyczne i toksykologiczne nie były dokładnie badane. Efekty synergistyczne Informacje dodatkowe Rejestr toksycznych efektów substancji chemicznych (RTECS): Niedostępne Strona 3 z 5
SEKCJA 12. - - - - - - - - - - - - - - - - - - INFORMACJE EKOLOGICZNE - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Toksyczność. Trwałość i zdolność do rozkładu. Zdolność do bioakumulacji. Mobilność w glebie. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb. Inne szkodliwe skutki działania W przypadku nieprawidłowego postępowania z produktem lub nieprawidłowej utylizacji produktu nie można wykluczyć zagrożenia dla środowiska. Działa toksycznie na organizmy wodne. SEKCJA 13. - - - - - - - - - - - - - - - - POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Należy przestrzegać wszystkich rządowych przepisów o ochronie środowiska dotyczących utylizacji odpadów. Producenci odpadów chemicznych muszą określić, czy usuwany środek chemiczny został zaklasyfikowany jako odpad niebezpieczny. W celu utylizacji zużytego produktu należy skontaktować się z autoryzowaną firmą specjalizującą się w utylizacji odpadów. Niektóre odczynniki w zestawie zawierają azydek sodu jako środek konserwujący. Istnieją doniesienia, że azydek sodu w kanalizacji laboratoryjnej tworzy azydek ołowiu lub miedzi, które po uderzeniu mogą wybuchnąć. Stosować odpowiednie procedury utylizacji. Produkt Nadwyżki i roztwory niepodlegające recyklingowi należy przekazać autoryzowanej firmie. Skażone opakowanie Zutylizować jak niezużyty produkt. SEKCJA 14.- - - - - - - - - - - - - - - INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU - - - - - - - - - - - - - - - - - - - DOT (USA) IMDG IATA SEKCJA 15. - - - - - - - - - - INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH - - - - - - - - - - - - - - - Zgodnie z dyrektywami 1999/45/WE i 91/155/EWG i poniższymi zmianami. Zagrożenia wg OSHA: Nie istnieją. Status w TSCA: Nie występuje w wykazie TSCA. Status wg DSL Nie znajduje się na kanadyjskich listach DSL lub NDSL. Składniki SARA 302: SARA 302: Żaden z następujących składników nie podlega zgłoszeniu wg SARA, tytuł III, sekcja 302. Składniki SARA 313: SARA 313: Materiał ten nie zawiera żadnych środków chemicznych o znanych numerach CAS przekraczających wartość progową (De Minimis) wymagającą zgłoszenia ustaloną przez SARA, tytuł III, sekcja 313. Zagrożenia wg SARA 311/312: Brak zagrożeń SARA Składniki, których dotyczy Prawo do informacji stanu Massachusetts: Składniki, których dotyczy Prawo do informacji stanu Pensylwania: Woda, nr CAS 7732-18-5 Strona 4 z 5
Składniki, których dotyczy Prawo do informacji stanu New Jersey: Woda, nr CAS 7732-18-5 Składniki, których dotyczy prawodawstwo stanu Kalifornia (California Proposition 65): Ten produkt nie zawiera żadnych związków chemicznych, które w stanie Kalifornia uznawane są za takie, które mogą powodować raka, wady wrodzone lub mieć jakikolwiek inny niekorzystny wpływ na reprodukcję. SEKCJA 16.- - - - - - - - - - - - - - - - - - - INNE INFORMACJE - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Niektóre odczynniki w zestawie zawierają azydek sodu jako środek konserwujący. Istnieją doniesienia, że azydek sodu w kanalizacji laboratoryjnej tworzy azydek ołowiu lub miedzi, które po uderzeniu mogą wybuchnąć. Stosować odpowiednie procedury utylizacji. Firma INOVA Diagnostics, Inc. przekazuje zawarte tu informacje w dobrej wierze, ale nie składa żadnych oświadczeń co do ich wyczerpującego charakteru bądź rzetelności. Dokument ten jest przeznaczony wyłącznie jako wskazówka dotycząca właściwego, ostrożnego obchodzenia się z materiałem przez personel odpowiednio przeszkolony do stosowania tego produktu. Osoby otrzymujące te informacje muszą dokonać własnej niezależnej oceny, czy informacje te mają zastosowanie w danym przypadku. Firma INOVA Diagnostics, Inc. nie składa żadnych oświadczeń ani gwarancji, wyraźnych lub dorozumianych, włącznie z wszelkimi gwarancjami przydatności handlowej i przydatności do określonego celu w odniesieniu do podanych tu informacji lub produktu, którego informacje te dotyczą. W związku z powyższym, firma INOVA Diagnostics, Inc. nie ponosi odpowiedzialności za wszelkie roszczenia, straty lub szkody wynikające z wykorzystania lub polegania na tej informacji. QUANTA Flash jest zastrzeżonym znakiem handlowym firmy INOVA Diagnostics, Inc. Copyright 2013 Wszelkie prawa zastrzeżone Strona 5 z 5