SEKCJA IDENTYFIKACJA PRODUKTU

Transkrypt

1 K A R T A C H A R A K T E R Y S T Y K I S U B S T A N C J I N I E B E Z P I E C Z N E J ECN: Data zmiany: 04/10/13 Wer. 0 PRZEZNACZONE TYLKO NA EKSPORT NIEPRZEZNACZONE DO SPRZEDAŻY W USA SEKCJA IDENTYFIKACJA PRODUKTU INOVA Diagnostics, Inc Old Grove Road San Diego, CA USA Numer telefonu, pod którym można uzyskać ogólne informacje: Numery telefonów awaryjnych USA i Kanada: Międzynarodowy: NR KATALOGOWY: NAZWA: QUANTA Flash DFS70 Controls ZASTOSOWANIE: Do zastosowań diagnostycznych in vitro SEKCJA IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ Klasyfikacja zagrożeń Zagrożenia wg OSHA Nieznane Klasyfikacja GHS Toksyczność ostra po podaniu doustnym (kategoria 5) Toksyczność ostra po kontakcie ze skórą (kategoria 5) Toksyczność ostra dla organizmów wodnych (kategoria 2) Elementy oznakowania GHS, w tym zwroty P Piktogramy: Brak Hasło ostrzegawcze: Ostrzeżenie Zwroty H H303 + H313, może być szkodliwy po połknięciu lub kontakcie ze skórą. H401, działa toksycznie na organizmy wodne Zwroty P Brak Inne zagrożenia, które nie wpływają na klasyfikację Substancja lub mieszanina nie jest niebezpieczna zgodnie z Globalnym Ujednoliconym Systemem Klasyfikacji i Znakowania Substancji Chemicznych (GHS). NFPA: ZDROWIE = 0, PALNOŚĆ = 0, REAKTYWNOŚĆ = 0 HMIS: ZDROWIE = 0, PALNOŚĆ = 0, ZAGROŻENIA FIZYCZNE = 0 Możliwe skutki dla zdrowia Wdychanie: Może być szkodliwy w przypadku wdychania. Może spowodować podrażnienie dróg oddechowych. Skóra: Może być szkodliwy w przypadku absorpcji przez skórę. Może powodować podrażnienie skóry. Oczy: Może powodować podrażnienie oczu. Połknięcie: Może być szkodliwy po połknięciu. UWAGA: Dla tego elementu nie określono informacji na temat zagrożenia fizycznego i zdrowotnego. Wszelkie podane informacje na temat zagrożenia fizycznego i zdrowotnego uzyskano w oparciu o ocenę danych otrzymanych dla czystych składników i ich stężeń w opakowaniu. Narządy docelowe: Żadnych nie zidentyfikowano. Materiał pochodzenia ludzkiego: Traktować jako potencjalnie zakaźny. INOVA Diagnostics, Inc Old Grove Road San Diego, CA , USA Tel.: Faks: Strona 1 z 5

2 Surowica stosowana do przygotowania tego produktu była badana za pomocą metod zatwierdzonych przez FDA i była niereaktywna pod kątem obecności antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał skierowanych przeciwko wirusowi ludzkiego niedoboru odporności (HIV) oraz wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV). Jednak żadna metoda testowania nie może całkowicie zagwarantować braku obecności wirusa HBV, HIV, HCV ani innych czynników zakaźnych. Wszelkie czynności związane z tymi kontrolami i wszystkimi próbkami od pacjenta należy wykonywać zgodnie z 2. poziomem bezpieczeństwa biologicznego zalecanymi w Podręczniku Bezpieczeństwa Biologicznego w Laboratoriach Mikrobiologicznych i Biomedycznych wydanym przez Centra Zwalczania Chorób/Narodowe Instytuty Zdrowia, wydanie piąte, Główne zagrożenia dla zdrowia: UWAGA: Dla tego elementu nie określono informacji na temat zagrożenia fizycznego i zdrowotnego. Wszelkie podane informacje na temat zagrożenia fizycznego i zdrowotnego uzyskano w oparciu o ocenę danych otrzymanych dla czystych składników i ich stężeń w opakowaniu. Narządy docelowe: Żadnych nie zidentyfikowano. SEKCJA SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH Żaden składnik nie jest niebezpieczny według kryteriów OSHA Zawartość zestawu UWAGA: P/N = Numer produktu P/N A DFS70 Kontrola negatywna, 1 fiolka zawierająca mniej niż (<) 0,1% azydku sodu, NR CAS , NR EINECS i przeciwciała surowicy ludzkiej przeciw DFS70 P/N B DFS70 Kontrola pozytywna, 1 fiolka zawierająca mniej niż (<) 0,1% azydku sodu, NR CAS , NR EINECS i przeciwciała surowicy ludzkiej przeciw DFS70 P/N CR1628 Stabilizator białka I, 1 fiolka, tajemnica handlowa Składniki objęte tajemnicą handlową są określone jako nie niebezpieczne SEKCJA ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY Oko: Natychmiast przemywać dużą ilością bieżącej wody przez przynajmniej 20 minut, przy otwartej powiece. Kontakt ze skórą: Spłukać dokładnie dużą ilością czystej bieżącej wody. Zdjąć i uprać skażoną odzież. Połknięcie: Zasięgnąć porady lekarza. Wdychanie: Wyprowadzić z miejsca narażenia. W przypadku trudności z oddychaniem zasięgnąć porady lekarza. W RAZIE WYPADKU LUB ZŁEGO SAMOPOCZUCIA, NIEZWŁOCZNIE ZASIĘGNĄĆ PORADY LEKARZA. SEKCJA POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU Preparat jest niepalny. Środki gaśnicze: Stosować środki odpowiednie do materiałów przechowywanych w sąsiedztwie, takie jak suchy proszek gaśniczy. Specjalne procedury przeciwpożarowe: Aby zapobiec kontaktowi ze skórą i oczami, stosować niezależny aparat oddechowy i odzież ochronną. SEKCJA 6.- POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA- Po wycieku: Wytrzeć rozlany materiał za pomocą obojętnych materiałów pochłaniających i umieścić w odpowiednim pojemniku. Aby zapobiec narażeniu stosować sprzęt ochrony indywidualnej (PPE), taki jak rękawice, okulary/gogle ochronne. SEKCJA POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ ORAZ JEJ MAGAZYNOWANIE Postępowanie: Należy stosować zwykłe środki ostrożności właściwe dla chemikaliów. Po manipulacji umyć miejsce, w którym doszło do kontaktu. Przechowywanie: Nieużywane pojemniki przechowywać szczelnie zamknięte. Przechowywać w suchym, dobrze wentylowanym miejscu (2 8 C). Chronić przed uszkodzeniem fizycznym. SEKCJA KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Nie zawiera substancji, dla których ustalono wartości limitów narażenia w miejscu pracy. Ochrona dróg oddechowych: Kiedy ocena zagrożeń wykaże, że właściwe jest stosowanie masek oddechowych oczyszczających powietrze, należy używać masek pełnotwarzowych z wielozadaniowym wkładem złożonym (USA) lub wkładem ABEK (EN 14387) jako środków zapasowych dla inżynieryjnych środków kontroli. Jeśli maska jest jedynym środkiem ochronnym, należy używać masek pełnotwarzowych z podawaniem powietrza. Należy używać masek i komponentów zbadanych i zatwierdzonych zgodnie z normami, takimi jak NIOSH (USA) lub CEN (UE). Ochrona oczu: Należy używać środków ochrony oczu zbadanych i zatwierdzonych zgodnie z normami, takimi jak NIOSH (USA) lub EN 166 (UE). Strona 2 z 5

3 Ochrona rąk: Nosić rękawiczki. Przed użyciem rękawiczki należy sprawdzić. Aby uniknąć zetknięcia się skóry z tym produktem, należy stosować odpowiednią metodę zdejmowania rękawiczek (bez dotykania zewnętrznej powierzchni rękawiczki). Po użyciu zanieczyszczone rękawiczki należy wyrzucić zgodnie z informacjami w punkcie Ochrona skóry i ciała: Nieprzepuszczalna odzież. Rodzaj wyposażenia ochronnego należy wybrać w zależności od stężenia i ilości substancji niebezpiecznej w danym miejscu pracy. Środki higieny: Postępować z zachowaniem zasad BHP. Myć ręce przed przerwami w pracy i po jej zakończeniu. Zaleca się stosowanie bezpiecznego urządzenia do pipetowania. SEKCJA WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE Wygląd: Kontrola negatywna: różowa lub żółta ciecz Kontrola pozytywna: różowa lub żółta ciecz Zapach: roztwory są bezzapachowe Temperatura wrzenia: Nie dotyczy Temperatura topnienia: Nie dotyczy Temperatura zapłonu: Nie dotyczy Temperatura samozapłonu: Nie dotyczy Granice wybuchowości: Nie dotyczy Prężność pary: Nie dotyczy Gęstość: Nie dotyczy Lepkość: Nie dotyczy Rozpuszczalność w wodzie: roztwory są rozpuszczalne SEKCJA STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ Stabilność: Stabilny w normalnych warunkach użytkowania i przechowywania. Niebezpieczna polimeryzacja: Nie zachodzi. Warunki i materiały, których należy unikać: Nie dotyczy Niebezpieczne reakcje: Nie dotyczy Niebezpieczne produkty rozkładu: Nie dotyczy SEKCJA INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Toksyczność ostra LD50 po podaniu doustnym, brak danych LC50 po aspiracji, brak danych LD50 po kontakcie ze skórą, brak danych Inne informacje dotyczące toksyczności ostrej, brak danych Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie/podrażnienie oczu Oczy: brak danych Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki germinalne Rakotwórczość IARC: Żaden składnik tego produktu obecny w stężeniach wyższych lub równych 0,1% nie jest identyfikowany przez IARC jako prawdopodobny, możliwy lub potwierdzony czynnik rakotwórczy dla człowieka. NTP: Żaden składnik tego produktu obecny w stężeniach wyższych lub równych 0,1% nie jest identyfikowany przez NTP jako znany lub podejrzewany czynnik rakotwórczy. OSHA: Żaden składnik tego produktu obecny w stężeniach wyższych lub równych 0,1% nie jest identyfikowany przez OSHA jako czynnik rakotwórczy lub potencjalny czynnik rakotwórczy. Toksyczność dla układu rozrodczego Teratogenność Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe (Globalny Ujednolicony System Klasyfikacji i Znakowania Substancji Chemicznych) I Strona 3 z 5

4 Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie wielokrotne (Globalny Ujednolicony System Klasyfikacji i Znakowania Substancji Chemicznych) Zagrożenie przy wdychaniu Możliwe skutki dla zdrowia Wdychanie Może być szkodliwy w przypadku wdychania. Może spowodować podrażnienie dróg oddechowych. Połknięcie Może być szkodliwy po połknięciu. Skóra Może być szkodliwy w przypadku absorpcji przez skórę. Może powodować podrażnienie skóry. Oczy Może powodować podrażnienie oczu. Oznaki i objawy ekspozycji Według naszej najlepszej wiedzy właściwości chemiczne, fizyczne i toksykologiczne nie były dokładnie badane. Efekty synergistyczne Informacje dodatkowe Rejestr toksycznych efektów substancji chemicznych (RTECS): Niedostępne SEKCJA INFORMACJE EKOLOGICZNE Toksyczność. Trwałość i zdolność do rozkładu. Zdolność do bioakumulacji. Mobilność w glebie. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb. Inne szkodliwe skutki działania W przypadku nieprawidłowego postępowania z produktem lub nieprawidłowej utylizacji produktu nie można wykluczyć zagrożenia dla środowiska. Działa toksycznie na organizmy wodne. SEKCJA POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Należy przestrzegać wszystkich rządowych przepisów o ochronie środowiska dotyczących utylizacji odpadów. Producenci odpadów chemicznych muszą określić, czy usuwany środek chemiczny został zaklasyfikowany jako odpad niebezpieczny. W celu utylizacji zużytego produktu należy skontaktować się z autoryzowaną firmą specjalizującą się w utylizacji odpadów. Niektóre odczynniki w zestawie zawierają azydek sodu jako środek konserwujący. Istnieją doniesienia, że azydek sodu w kanalizacji laboratoryjnej tworzy azydek ołowiu lub miedzi, które po uderzeniu mogą wybuchnąć. Stosować odpowiednie procedury utylizacji. Produkt Nadwyżki i roztwory niepodlegające recyklingowi należy przekazać autoryzowanej firmie. Skażone opakowanie Zutylizować jak niezużyty produkt. SEKCJA INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU DOT (USA) IMDG IATA Strona 4 z 5

5 SEKCJA INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Zgodnie z dyrektywami 1999/45/WE i 91/155/EWG i poniższymi zmianami. Zagrożenia wg OSHA: Nie istnieją. Status w TSCA: Nie występuje w wykazie TSCA. Status wg DSL Nie znajduje się na kanadyjskich listach DSL lub NDSL. Składniki SARA 302: SARA 302: Żaden z następujących składników nie podlega zgłoszeniu wg SARA, tytuł III, sekcja 302. Składniki SARA 313: SARA 313: Materiał ten nie zawiera żadnych środków chemicznych o znanych numerach CAS przekraczających wartość progową (De Minimis) wymagającą zgłoszenia ustaloną przez SARA, tytuł III, sekcja 313. Zagrożenia wg SARA 311/312: Brak zagrożeń SARA Składniki, których dotyczy Prawo do informacji stanu Massachusetts: Składniki, których dotyczy Prawo do informacji stanu Pensylwania: Woda, nr CAS Składniki, których dotyczy Prawo do informacji stanu New Jersey: Woda, nr CAS Składniki, których dotyczy prawodawstwo stanu Kalifornia (California Proposition 65): Ten produkt nie zawiera żadnych związków chemicznych, które w stanie Kalifornia uznawane są za takie, które mogą powodować raka, wady wrodzone lub mieć jakikolwiek inny niekorzystny wpływ na reprodukcję. SEKCJA INNE INFORMACJE Niektóre odczynniki w zestawie zawierają azydek sodu jako środek konserwujący. Istnieją doniesienia, że azydek sodu w kanalizacji laboratoryjnej tworzy azydek ołowiu lub miedzi, które po uderzeniu mogą wybuchnąć. Stosować odpowiednie procedury utylizacji. Każda jednostka pochodząca od dawcy używana w przygotowywaniu kontroli dla tego zestawu została przetestowana metodami zatwierdzonymi przez FDA i stwierdzono, że nie zawiera przeciwciał przeciwko HIV, HBsAg i HCV. OSTRZEŻENIE: Ponieważ żadna metoda testowania nie może całkowicie zagwarantować braku obecności HIV, HCV, HBsAg lub innych czynników zakaźnych, należy zachować ostrożność obchodząc się z kontrolami z tego zestawu, stosując uniwersalne środki ostrożności. Firma INOVA Diagnostics, Inc. przekazuje zawarte tu informacje w dobrej wierze, ale nie składa żadnych oświadczeń co do ich wyczerpującego charakteru bądź rzetelności. Dokument ten jest przeznaczony wyłącznie jako wskazówka dotycząca właściwego, ostrożnego obchodzenia się z materiałem przez personel odpowiednio przeszkolony do stosowania tego produktu. Osoby otrzymujące te informacje muszą dokonać własnej niezależnej oceny, czy informacje te mają zastosowanie w danym przypadku. Firma INOVA Diagnostics, Inc. nie składa żadnych oświadczeń ani gwarancji, wyraźnych lub dorozumianych, włącznie z wszelkimi gwarancjami przydatności handlowej i przydatności do określonego celu w odniesieniu do podanych tu informacji lub produktu, którego informacje te dotyczą. W związku z powyższym, firma INOVA Diagnostics, Inc. nie ponosi odpowiedzialności za wszelkie roszczenia, straty lub szkody wynikające z wykorzystania lub polegania na tej informacji. QUANTA Flash jest zastrzeżonym znakiem handlowym firmy INOVA Diagnostics, Inc. Copyright 2013 Wszelkie prawa zastrzeżone Strona 5 z 5