Wersja Nr 12 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1. Identyfikator produktu Nazwa wyrobu Cat No. : 10-9278-41 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zalecane zastosowanie Zastosowania 0dradzane Diagnostyka in vitro Wszystkie inne zastosowania 1.3.Danedotyczącedostawcykartycharakterystyki Firma/Przedsiębiorstwo Adres e-mail 1.4. Numer telefonu alarmowego Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 safetydatasheet.idd@thermofisher.com Chemtrec US: (800) 424-9300 par Chemtrec EU: 001 (202) 483-7616 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny SEKCJA2:IDENTYFIKACJAZAGROŻEŃ CLPklasyfikacji-rozporządzenia(WE)nr1272/2008 Zagrożeniafizyczne W oparciu o dostepne dane, kryteria klasyfikacji nie sa spelnione Zagrożeniadlazdrowia W oparciu o dostepne dane, kryteria klasyfikacji nie sa spelnione Zagrożeniadlaśrodowiska W oparciu o dostepne dane, kryteria klasyfikacji nie sa spelnione Pełentekstzwrotówwskazującychrodzajzagrożeniawspomnianychwtejczęścimożnaznaleźćwczęści16. 2.2.Składnikietykiety 2.3.Innezagrożenia Niniejszy material zawiera surowce ludzkie. Dawcy byli badanii nie stwierdzono reakcji na HBsAG, HIV-1 AG oraz anty - HIV1 i anty HIV-2. Strona 1 / 9
3.1. Substancje 3.2. Mieszaniny SEKCJA3:SKŁAD/INFORMACJAO SKŁADNIKACH Składnik Nr CAS Nr WE. Procent wagowy CLP klasyfikacji - rozporządzenia(we)nr 1272/2008 Human proteins in buffer - >99-26628-22-8 EEC No. 247-852-1 <0.05 Acute Tox. 2 (H300) (EUH032) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) Pełentekstzwrotówwskazującychrodzajzagrożeniawspomnianychwtejczęścimożnaznaleźćwczęści16. 4.1.Opisśrodków pierwszejpomocy SEKCJA4:ŚRODKIPIERWSZEJPOMOCY Kontakt z oczyma Kontaktzeskórą Spożycie Wdychanie Zabezpieczeniedlaudzielającego pierwszej pomocy Dokładnieprzepłukaćdużąilościąwody,takżepodpowiekami. Bezzwłoczniezmyćmydłem idużąilościąwody. Wypłukaćusta.Jeślitomożliwe,potem wypićmleko. Nie dotyczy. Należysięupewnić,żepersonelmedycznyjestświadomyzastosowanego(ych) materiału(ów)ipodejmieśrodkizaradcze,abyzabezpieczyćsiebieorazzapobiegać rozprzestrzenianiusięskażenia. 4.2.Najważniejszeobjawyidziałania,zarównoostrejakiopóźnione 4.3.Wskazaniadotyczącewszelkiejnatychmiastowejpomocymedycznejikoniecznegoszczególnegoleczenia Uwagi dla lekarza Leczyćobjawowo. SEKCJA5:POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUPOŻARU 5.1.Środkigaśnicze Odpowiednieśrodkigaśnicze Należystosowaćśrodkigaśniczeodpowiedniedlamiejscowychwarunkóworazotaczającegośrodowiska. Środkigaśnicze,którychniewolnostosowaćzewzględów bezpieczeństwa 5.2.Szczególnezagrożeniazwiązanezsubstancjąlubmieszaniną Niebezpieczne produkty spalania 5.3.Informacjedlastrażypożarnej Podobniejakwprzypadkukażdegoinnegopożaru,stosowaćodpowiedniniezależnyaparatoddechowyociśnieniowym zasilaniu, Strona 2 / 9
zhomologacjąmsha/nioshlubrównorządnąipełnysprzętochronny. SEKCJA6:POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUNIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIADO ŚRODOWISKA 6.1.Indywidualneśrodkiostrożności,wyposażenieochronneiproceduryw sytuacjachawaryjnych Stosowac rekawice ochronne/odziez ochronna i ochrone oczu/twarzy. 6.2.Środkiostrożnościw zakresieochronyśrodowiska Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. 6.3.Metodyimateriałyzapobiegającerozprzestrzenianiusięskażeniaisłużącedousuwaniaskażenia Zebracrazem zmaterialem wchlaniajacym (np.szmaty,runoowcze).utylizowaćodpadyproduktuizużytepojemnikizgodniez miejscowymi przepisami. 6.4. Odniesienia do innych sekcji SprawdY orodki ochronne w sekcjach 8 i 13. SEKCJA7:POSTĘPOWANIEZSUBSTANCJAMIIMIESZANINAMIORAZICH MAGAZYNOWANIE 7.1.Środkiostrożnościdotyczącebezpiecznegopostępowania Umyćdokładniepopostępowaniu.Niejeść,niepićiniepalićpodczasużywaniaproduktu. 7.2.Warunkibezpiecznegomagazynowania,łączniezinformacjamidotyczącymiwszelkichwzajemnychniezgodności Przestrzegaćinstrukcjistosowania. 7.3.Szczególnezastosowanie(-a)końcowe Przestrzegaćinstrukcjistosowania. SEKCJA8:KONTROLANARAŻENIA/ŚRODKIOCHRONYINDYWIDUALNEJ 8.1. Parametry kontrolne Limitynateżeń Składnik Unia Europejska Wielka Brytania Francja Belgia Hiszpania hr min Possibility of significant uptake through the skin min hr Skin TWA / VME: 0.1 mg/m 3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m 3. restrictive limit Peau Huid STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m 3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m 3 (8 horas) Piel Składnik Włochy Niemcy Portugalia Holandia Finlandia ore. Media Ponderata nel Tempo minuti. Breve termine Pelle TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). AGW - exposure factor 2 TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). MAK Höhepunkt: 0.4 mg/m 3 minutos Ceiling: 0.29 mg/m 3 Ceiling: 0.11 ppm horas Pele huid minuten uren tunteina minuutteina Iho Składnik Austria Dania Szwajcaria Polska Norwegia Haut MAK-KZW: 0.3 mg/m 3 timer Hud STEL: 0.4 mg/m 3 15 Minuten minutach timer STEL: 0.1 mg/m 3 15 Strona 3 / 9
15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m 3 8 Stunden TWA: 0.2 mg/m 3 8 Stunden godzinach minutter. Składnik Bułgaria Chorwacja Irlandia Cypr Republika Czeska TWA: 0.1 mg/m 3 STEL : 0.3 mg/m 3 Skin notation kože TWA-GVI: 0.1 mg/m 3 8 satima. STEL-KGVI: 0.3 mg/m 3 15 minutama. hr. NaN3 min Skin Skin-potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 hodinách. Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m 3 Składnik Estonia Gibraltar Grecja Węgry Islandia Nahk tundides. minutites. Skin notation hr min STEL: 0.1 ppm TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m 3 percekben. CK órában. AK klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m 3 Składnik Łotwa Litwa Luksemburg Malta Rumunia skin - potential for cutaneous exposure TWA: 0.1 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 IPRD Oda possibility of significant uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m 3 minuti Skin notation ore minute Składnik Rosja RepublikaSłowacka Słowenia Szwecja Turcja Ceiling: 0.3 mg/m 3 Potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 urah Koža minutah STV: 0.3 mg/m 3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m 3 8 timmar. Hud Deri saat dakika Biologiczne wartosci graniczne Niniejszy produkt, w stanie w jakim zostaje dostarczony, nie zawiera zadnych niebezpiecznych materialów posiadajacych biologiczne wartosci graniczne ustalone przez szczególne organy ustawodawcze regionu. Metody monitorowania EN14042:2003Identyfikatortytułu:Atmosferymiejscapracy.Poradnikstosowaniaizastosowaniaprocedursłużącychd0oceny narażenianaśrodkichemiczneibiologiczne. Pochodnypoziom niepowodujący zmian (DNEL) Przewidywanestężenie niepowodującezmianw środowisku (PNEC) 8.2.Kontrolanarażenia Środkitechniczne Żadnewnormalnychwarunkachstosowania. Wyposażenieochrony indywidualnej Ochrona oczu Ochronarąk Niejestwymaganyspecjalnysprzętochronny. Rękawiceochronne. Materiałrękawic Czas przebicia Grubośćrękawic Norma UE Komentarzerękawica Kauczuk nitrylowy Zobaczzaleceń - EN 374 (minimalny wymóg) producentów Ochronaskóryiciała Niejestwymaganyspecjalnysprzętochronny. Strona 4 / 9
Ochrona dróg oddechowych Dużaskala/użycieawaryjnego Małaskala/urządzeń laboratoryjnych Środkihigieny Środkikontrolnenarażenia środowiska Niepotrzebnejestwyposażenieochronnewnormalnychwarunkachużytkowania. Niepotrzebnejestwyposażenieochronnewnormalnychwarunkachużytkowania W warunkachnormalnychniejestwymaganyosobistysprzętdooddychania. PostępowaćzgodniezogólnieprzyjętymizasadamiBHP. Zawartość/pojemnikiutylizowaćzgodniezmiejscowymiprzepisami. SEKCJA9:WŁAŚCIWOŚCIFIZYCZNEICHEMICZNE 9.1.Informacjenatematpodstawowychwłaściwościfizycznychichemicznych Wygląd Stan fizyczny Zapach Prógwyczuwalnościzapachu ph Temperatura topnienia/zakres temperatur topnienia Temperaturamięknienia Temperatura wrzenia/zakres temperatur wrzenia Temperaturazapłonu Szybkośćparowania Palność(ciałastałego,gazu) Granicewybuchowości Bezbarwnadożółtej Płyn Żaden(-a,-e) Żaden(-a,-e) 7.0 100 C Nie dotyczy Niepalny Nie dotyczy Metoda - Ciśnieniepary Gęstośćpary (Powietrze = 1.0) Ciężarwłaściwy / Gęstość 1 g/cm3 Gęstośćnasypowa Rozpuszczalnośćw wodzie Rozpuszczalny w wodzie Rozpuszczalnośćw innych rozpuszczalnikach Współczynnikpodziału(n-oktanol/woda) Składnik log Pow 0.3 Temperaturasamozapłonu Nie dotyczy Temperaturarozkładu Nie dotyczy Lepkość Właściwościwybuchowe Nie dotyczy Właściwościutleniające Nie dotyczy 9.2. Inne informacje SEKCJA10:STABILNOŚĆIREAKTYWNOŚĆ 10.1.Reaktywność 10.2.Stabilnośćchemiczna Substancja stabilna w normalnych warunkach. 10.3.Możliwośćwystępowanianiebezpiecznychreakcji Strona 5 / 9
Niebezpieczna polimeryzacja Niebezpieczne reakcje Nie dochodzi do niebezpiecznej polimeryzacji. Brak w normalnych warunkach procesu technologicznego. 10.4.Warunki,którychnależyunikać 10.5.Materiałyniezgodne 10.6.Niebezpieczneproduktyrozkładu 11.1. Informacje o skutkach toksykologicznych SEKCJA 11: INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Informacje o produkcie Produktniestanowizagrożeniatoksycznościąostrąnapodstawieznanychlub dostarczanych informacji. a)toksycznośćostra; Doustny(-a,-e) Skórny(-a,-e) Wdychanie Danetoksykologicznedlaskładników Składnik LD50 doustnie LD50 skórnie LC50 przez wdychanie LD50 = 27 mg/kg ( Rat ) 20 mg/kg ( Rabbit ) 37 mg/l ( Rat ) b)działanieżrące/drażniącena skórę; c)poważneuszkodzenie oczu/działaniedrażniącenaoczy; d)działanieuczulającenadrogioddechowelubskórę; Oddechowy(-a,-e) Skóra e)działaniemutagennenakomórki rozrodcze; f)rakotwórczość; Produkt nie zawiera zadnych znanych rakotwórczych skladników chemicznych. Składnik Metoda badania Gatunek badany / czas trwania Studiuj wynik Żadenzeskładnikówtego produktuobecnywstężeniach powyżej0.1% niezostał określonyprzeziarcjako prawdopodobny,możliwylub potwierdzony czynnik rakotwórczy dla ludzi. g)szkodliwedziałaniena rozrodczość; h)działanietoksycznenanarządy docelowe narażeniejednorazowe; i)działanietoksycznenanarządy docelowe narażeniepowtarzane; j)zagrożeniespowodowane aspiracją; Strona 6 / 9
Składnik Inneszkodliweskutkidziałania Objawynadmiernegonarażeniatozawrotygłowy,bóległowy, zmęczenie,mdłości,utrataświadomości,zaprzestanie oddychania.działaszkodliwiena ośrodkowyukładnerwowy oraz/iserce.połknięciegroziśmiercią. Objawy / efekty, ostreiopóźnione SEKCJA 12: INFORMACJE EKOLOGICZNE 12.1.Toksyczność Ekotoksyczność Składnik Ryby slodkowodne Pchla wodna Algi slodkowodne Substancja mikrotoksyczna LC50 96 h 0.7 mg/l LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) IC50 272 mg/l ( green algae ) EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) 12.2.Trwałośćizdolnośćdo rozkładu 12.3.Zdolnośćdobioakumulacji Składnik log Pow Współczynnikbiokoncentracji(BCF) 0.3 12.4.Mobilnośćw glebie 12.5.WynikiocenywłaściwościPBT Niniejszypreparatniezawierasubstancjiuznawanychzazwiązektrwały,bioakumulującyi i vpvb toksyczny(pbt).niniejszypreparatniezawierasubstancjiuznawanychzabardzotrwałe, silniebioakumulujące(vpvb).niniejszymaterialzawierasurowceludzkie.dawcybyli badanii nie stwierdzono reakcji na HBsAG, HIV-1 AG oraz anty - HIV1 i anty HIV-2. 12.6.Inneszkodliweskutkidziałania Informacje o dyzruptorze wydzielaniawewnętrznego TrwałezanieczyszczenieorganiczneBrakznanegodziałania. Potencja3 niszczenia ozonu Brakznanegodziałania. 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów SEKCJA13:POSTĘPOWANIEZODPADAMI Pozostałeodpady/niezużyte wyroby Skażoneopakowanie Europejski Katalog Odpadów Inne informacje Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. 180107Chemikaliainneniżwymienionew180106. SEKCJA14:INFORMACJEDOTYCZĄCETRANSPORTU IMDG/IMO Nie podlega regulacji 14.1. Numer UN 14.2.Prawidłowanazwa przewozowa UN 14.3.Klasa(-y)zagrożeniaw transporcie Strona 7 / 9
14.4. Grupa pakowania ADR Nie podlega regulacji 14.1. Numer UN 14.2.Prawidłowanazwa przewozowa UN 14.3.Klasa(-y)zagrożeniaw transporcie 14.4. Grupa pakowania IATA Nie podlega regulacji 14.1. Numer UN 14.2.Prawidłowanazwa przewozowa UN 14.3.Klasa(-y)zagrożeniaw transporcie 14.4. Grupa pakowania 14.5.Zagrożeniadlaśrodowiska Brakzagrożeńzidentyfikowanych. 14.6.Szczególneśrodkiostrożności Wymaganeżadnespecjalneśrodkiostrożności. dlaużytkownika 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem Idokonwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie dotyczy, pakowane towary. SEKCJA15:INFORMACJEDOTYCZĄCEPRZEPISÓW PRAWNYCH 15.1.Przepisyprawnedotyczącebezpieczeństwa,zdrowiaiochronyśrodowiskaspecyficznedlasubstancjilub mieszaniny Listymiędzynarodowe X = wymienione Składnik EINECS ELINCS NLP Ustawa o kontroli substancji toksyczny ch (TSCA) DSL NDSL PICCS (Filipińs ki wykaz chemikal iów i substan cji chemicz nych) ENCS IECSC AICS KECL (koreańs ki wykaz istniejąc ych substanc ji chemicz nych) 247-852-1 - X X - X X X X X Przepisy krajowe Składnik Klasyfikacja wody w Niemcy (VwVwS) Niemcy - TA-Luft Klasa WGK 2. NależywziąćpoduwagęDyrektywę94/33/WEwsprawieochronymłodocianychpracowników. Należyzwrócićuwagęnadyrektywę98/24/WEwsprawieochronyzdrowiaibezpieczeństwapracownikówprzedzagrożeniem związanym zczynnikamichemicznymiwmiejscupracy. 15.2.Ocenabezpieczeństwachemicznego BezpieczeństwachemicznegoOcena/Report(CSA/CSR)niejestwymagane. SEKCJA 16: INNE INFORMACJE Strona 8 / 9
Pełnatreśćodnośnychzwrotów Hw sekcji2i3 H300-Połknięciegroziśmiercią H400-Działabardzotoksycznienaorganizmywodne H410-Działabardzotoksycznienaorganizmywodne,powodującdługotrwałeskutki Legenda CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - ustawa Stanów Zjednoczonych o kontroli substancji toksycznych, sekcja 8(b) Wykaz EINECS/ELINCS -Europejskiwykazistniejącychprzemysłowych DSL/NDSL - Kanadyjski wykaz substancji krajowych / Kanadyjski wykaz substancji chemicznych/wykaz UE notyfikowanych substancji substancji zagranicznych chemicznych PICCS -Filipińskiwykazchemikaliówisubstancjichemicznych ENCS - Japán létezo és új vegyi anyagok IECSC -Chińskiwykazistniejącychsubstancjichemicznych AICS - Australijski wykaz substancji chemicznych KECL -Koreańskiwykazistniejącychibadanychsubstancjichemicznych NZIoC - Nowozelandzki wykaz substancji chemicznych WEL - Ograniczone w miejscu pracy TWA -Średniaważonawczasie ACGIH -AmerykańskaKonferencjahigieny IARC -MiędzynarodowaAgencjaBadańnadRakiem DNEL -Pochodnyniepowodującyefektówpoziom PNEC -Przewidywaneniepowodująceefektówstężenie RPE -Środkiochronydrógoddechowych LD50 - Zabójcza Dawka 50% LC50 -Stężenieśmiertelne50% EC50 -Skutecznestężenie50% NOEC -StężeniebezobserwowanegoEfect POW -Współczynnikpodziałuoktanol:woda PBT -Trwały,Bioakumulacji,toksyczne vpvb -bardzotrwałe,bardzobioakumulacji ADR -Umowyeuropejskiejdotyczącejmiędzynarodowegoprzewozu drogowego towarów niebezpiecznych IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -OrganizacjaWspółpracyGospodarczejiRozwoju BCF -Współczynnikabiokoncentracji(BCF) Najważniejszeodnośnikidoliteraturyiźródełdanych Dostawcy karty charakterystyki, Chemadvisor - Loli, Merck indeks RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -Międzynarodowakonwencjaozapobieganiu zanieczyszczaniu morza przez statki ATE -Szacunkowatoksycznośćostra VOC -Lotnezwiązkiorganiczne Zagrożeniafizyczne Zagrożeniadlazdrowia Zagrożeniadlaśrodowiska Napodstawiedanychzbadań Metoda obliczeniowa Metoda obliczeniowa Poradydotycząceszkoleń Szkoleniezwiązanezeświadomościąozagrożeniach,łączniezoznakowaniami,kartamicharakterystykiproduktu(SDS), indywidualnywyposażeniem ochronnym ihigienawmiejscupracy. Data aktualizacji 10-lis-2015 Podsumowanie aktualizacji Podsumowanie aktualizacji Zaktualizowane sekcje karty charakterystyki, 16. Niniejsza karta charakterystyki odpowiada wymaganiom Rozporzadzeniu (WE) No. 1907/2006 Oświadczenie Informacjepodanew niniejszejkarciecharakterystyki(sds)sąwłaściwewedługnaszejwiedzy,posiadanychinformacjii wiaryw dniuichpublikacji.podaneinformacjezostałystworzonejedyniejakowytycznecodobezpiecznego postępowania,stosowania,przetwarzania,przechowywania,transportu,utylizacjiiuwolnieniainiemogąbyćuważaneza jakąkolwiekgwarancjęlubspecyfikacjęjakościową.niniejszeinformacjeodnosząsiędoszczególnegoiokreślonego materiałuimogąbyćnieważne,jeślininiejszymateriałjeststosowanywrazzjakimkolwiekinnym materiałem/innymi materiałamilubw jakimkolwiekprocesietechnologicznym,jeśliniezostałotookreślonew niniejszym tekście Koniec karty charakterystyki Strona 9 / 9