Częstochowa, dnia 12.10.2016 r. MSZ.ZP.3411/26/2016. Do wiadomości Firmy biorące udział w postępowaniu Wyjaśnienia nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego o wartości nie przekraczającej kwoty określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Pzp na dostawę nici chirurgicznych, siatek chirurgicznych i staplerów dla Miejskiego Szpitala Zespolonego w Częstochowie. Ogłoszenie o zamówieniu zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych z dnia 05.10.2016 r. pod nr 318154 2016, na stronie internetowej www.zsm.czest.pl, oraz w siedzibie SP ZOZ Miejskiego Szpitala Zespolonego w Częstochowie w dniu 05.10.2016 r. W związku z otrzymanymi od Wykonawców pytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania przetargowego, Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz. U z 2015 r., poz. 2164) przekazujemy wyjaśnienia treści SIWZ. Pytanie nr 1 - Pakiet XIII Czy Zamawiający dopuści do postępowania w pakiecie nr XIII produkty równoznaczne w zakresie ich przeznaczenia, a mianowicie: poz. 1 proteza do korekcji cystocele wykonana z polipropylenu monofilamentowego o anatomicznym kształcie, o wymiarach: podstawy 60 mm i 90 mm x wysokość 75 mm, z czterema ramionami o długości dolne po 18 cm, górne po 19,5 cm, grubość siatki 0,34 mm, gramatura 45 g/m², bez niebieskiej nici; poz. 2 proteza do korekcji rectocele wykonana z polipropylenu monofilamentowego o anatomicznym kształcie, o wymiarach 63 mm i 120 mm, z dodatkową górną wypustką, siatka z dwoma ramionami o długości każde po 17,5 cm, grubość siatki 0,34 mm, gramatura 45 g/m², bez niebieskiej nici; poz. 3 taśma do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet o parametrach: polipropylen monofilament, plastikowa osłonka na taśmie, gramatura 45 g/m², grubość siatki 0,34 mm, grubość nici 0,15 mm, porowatość max. 1950 µm, rozmiar dł. 45 cm, szer. 1,1 cm, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami? Produkty są równoważne w zakresie ich przeznaczenia, a niewielkie różnice w parametrach technicznych wynikają z tego, że są to po prostu inni producenci. Pytanie nr 2 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie XII, poz. nr 1: 30 szt. taśm do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, monofilamentowych, polipropylenowych, z plastikową osłonką na ramionach, jednorodnych, niewchłanialnych, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, porowatości 84 %, grubości taśmy 0,33 mm, gramaturze 48 g/m 2, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca)?. 1
Pytanie nr 3 Czy zamawiający dopuści w Pakiecie nr XII, poz. nr 2, 3: Siatkę częściowo wchłanialną, składającą się w 25 % z niewchłanialnego polipropylenu (PP) włókna monofilament oraz w 75 % z wchłanialnego włókna monofilament z polilaktydu (PLLA), czas absorpcji w ciągu dwóch lat, gramatura przed wchłonięciem 80 g/m 2, gramatura po wchłonięciu 20 g/m 2, grubość siatki 0,6 mm, porowatość średnia 1059 μm, porowatość max. 2030 μm, w rozmiarze: poz. nr 2- zgodnym z SIWZ, poz. nr 3-7,6 x 15 cm (specyfikacja wymaga 7,5 x 15 cm)? Pytanie nr 4 Czy zamawiający dopuści w Pakiecie nr XII, poz. nr 4, 5: Siatkę chirurgiczną kompozytową, dwuwarstwową, wewnątrzotrzewnową, miękką, niewchłanialną, 2-warstwową. Z jednej strony wykonaną z mikroporowatego politetrafluoroetylenu (eptfe), z drugiej z makroporowatego polipropylenu (PP), grubość 0,55 mm, porowatość średnia 830 µm, gramatura średnia 108 g/m 2, z oznaczeniem strony implantacji, dwukierunkowa elastyczność, w rozmiarze: poz. nr 4-11 x 14 cm (specyfikacja wymaga 10 x 15 cm), poz. nr 5-14 x 18 cm (specyfikacja wymaga 15 x 15 cm)? W razie nie wyrażenia zgody na którąkolwiek z pozycji, prosimy o jej/ich wydzielenie i utworzenie odrębnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 5 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr XIII, poz. nr 1: 8 szt. protez do korekcji cystocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość max 1870 µm, długość ramion: górne 16,5 cm każde, dolne 18,5 cm każde, podstawa górna 5 cm, podstawa dolna 8 cm, wysokość implantu 8 cm (odległość między ramionami), wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), bez dodatkowej niebieskiej nici? Pytanie nr 6 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr XIII, poz. nr 2: 2 szt. systemów do korekcji rectocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, dwa ramiona, pokryte plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość max 1870 µm, długość ramion 45 cm, wysokość implantu 12 cm, wypustka: szerokość 3,5 cm, wysokość 4 cm, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), bez dodatkowej niebieskiej nici? Pytanie nr 7 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie XIII, poz. nr 3: 5 szt. taśm do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, monofilamentowych, polipropylenowych, z plastikową osłonką na ramionach, jednorodnych, niewchłanialnych, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, porowatości 1870 µm, grubości taśmy 0,33 mm, grubości nici 0,08 mm, gramaturze 48 g/m 2, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca)? 2
W razie nie wyrażenia zgody na którąkolwiek z pozycji, prosimy o jej/ich wydzielenie i utworzenie odrębnego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 8 dotyczy pakiet nr XIII Czy Zamawiający w pakiecie XIII zmieni opis i dostosuje się do obowiązku stosowania pozacenowych kryteriów oceny ofert zgodnie z wdrożonymi dyrektywami m.in. - DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014r. w sprawie zamówień publicznych, uchylająca dyrektywę 2004/18/WE tzw. Dyrektywa klasyczna - DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/25/UE z dnia 26 lutego 2014r w sprawie udzielania zamówień przez podmioty działające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i usług pocztowych, uchylającą dyrektywę 2004/17/WE tzw. dyrektywę sektorową - DYREKTYWĘ 2014/23/UE tzw. dyrektywę koncesyjną? Według zapisów SIWZ Zamawiający za ofertee najkorzystniejszaa uzna ofertę, ktora uzyska najwyz szaa łaa cznaa liczbee punktow według wzoru: Cmin Liczba punktów oferty badanej = x 100 x 100% Cb Gdzie: Cmin najniższa cena spośród ofert nieodrzuconych Cb cena oferty rozpatrywanej 100 stały wskaźnik Przy ustalaniu kryterium oceny ofert Zamawiający powinien zawsze brać pod uwagę koszty życia produktu, a nie tylko prostą cenę. Obowiązkiem Zamawiającego jest wspieranie ofert ekonomicznie najkorzystniejszych i tam gdzie to uzasadnione należy stosować kryteria jakościowe, innowacyjne oraz należy dopuszczać składanie ofert wariantowych (co Zamawiający również nie uczynił). W związku z tym prosimy o wyjaśnienie dlaczego w SIWZ opis przygotowany przez Zamawiającego nie uwzględniał kosztu życia produktu, a także dlaczego Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych? Odpowiedź: W prowadzonym postępowaniu przetargowym w opisie przedmiotu zamówienia, szczegółowo zostały określone parametry całego asortymentu w sposób istotny i wyczerpujący z określeniem istotnych cech przedmiotu zamówienia, opisy są tak precyzyjne, że bez względu na fakt, kto będzie dostawcą przedmiotu zamówienia jedyną różnicą będą zaoferowane ceny. W związku z powyższym zastosowano cenę, jako jedyne kryterium wyboru oferty najkorzystniejszej. Koszt życia produktu nie dotyczy sprzętu medycznego jednorazowego użytku, zastosowanie oferty wariantowej nie ma zastosowania w prowadzonym postępowaniu. Pytanie nr 9 dotyczy Pakiet nr XIII Czy Zamawiający wymaga całkowicie jednorazowego zestawu: narzędzia + implant? Pytanie nr 10 dotyczy Pakiet nr XIII, pozycja nr 1 Czy Zamawiający dopuści i uzna za równoważny: Zestaw do chirurgicznego leczenia wypadania przedniej ściany pochwy składający się z: siatki polipropylenowej, monofilamentowej, mikroporowatej o kształcie anatomicznym z podwójnymi ramionami dystalnymi i proksymalnymi z każdego boku. Ramiona do przeprowadzenia przez otwory zasłonowe. Siatka pokryta liofilizowanym kolagenem zwiększającym integrację tkankową i zmniejszającym ryzyko erozji; sterylnej, jednorazowej, profilowanej prowadnicy z pętlą wewnątrz, do bezpiecznego i trwałego zakładania metodą przezzasłonową. Technika zakładania od zewnątrz do wewnątrz tzw. "out-in". Kształt jednorazowego narzędzia dostosowany do siatki do korekcji przedniej.? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o uzasadnienie. 3
Zamawiający określił w SIWZ parametry oczekiwanego asortymentu. Pytanie nr 11 - dotyczy Pakiet XIII, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści i uzna za równoważny: Zestaw do chirurgicznego leczenia wypadania tylnej ściany pochwy składający się z: siatki polipropylenowej, monofilamentowej, mikroporowatej o kształcie anatomicznym z podwójnymi ramionami dystalnymi i proksymalnymi z każdego boku. Siatka pokryta liofilizowanym kolagenem zwiększającym integrację tkankową i zmniejszającym ryzyko erozji; sterylnej, jednorazowej, profilowanej prowadnicy z pętlą wewnątrz do bezpiecznego i trwałego zakładania. Technika zakładania od zewnątrz do wewnątrz tzw. "out-in". Kształt jednorazowego narzędzia dostosowany do siatki do korekcji tylnej. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o uzasadnienie. Zamawiający określił w SIWZ parametry oczekiwanego asortymentu. Pytanie nr 12 dotyczy Pakiet XIII, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści i uzna za równoważny zestaw do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, składający się z: - Taśmy do korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu, wykonanej z polipropylenu monofilamentowego, prasowanej termicznie, porowatość min. 1000mikronów, szerokość 1,1cm, dł. 50cm. laserowo docięte krawędzie, końce taśmy zgrzewane, taśma w osłonce ochronnej. Taśma zakończoną złączami gwarantującymi trwałe połączenie taśma instrumenty. - Narzędzi jednorazowych do zakładania taśmy- 2szt., wyprodukowane ze stali chirurgicznej, średnica 3mm, kształt helikalny. Taśma zakładana przez otwory zasłonione. Metoda od zewnątrz do wewnątrz tzw. out in? W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o uzasadnienie. Zamawiający określił w SIWZ parametry oczekiwanego asortymentu. Pytanie nr 13 - Dot. Pakietu I poz. 1-6 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici plecionych, wchłanialnych bez dodatku środka antybakteryjnego, wchłaniające się do 70 dni, podtrzymywanie tkankowe zgodne z SIWZ. Pytanie nr 14 - Dot. Pakietu I poz.7-36 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici, które różnią się od opisywanych w SIWZ jedynie stosunkiem glikolidu do L-laktydu i zamiast wymaganych (35/65) jest (30/70). Pytanie nr 15 - Dot. Pakietu I poz.14 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę okrągłą z tnącym ostrzem o długości 45mm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie nr 16 - Dot. Pakietu I poz.20 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę okrągłą o długości 45mm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie nr 17 - Dot. Pakietu I poz.28 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę haczykowatą okrągłą z tnącym ostrzem 32mm, mocną, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie nr 18 - Dot. Pakietu I poz. 37-38 Czy Zamawiający w w/w pozycjach dopuści nić plecioną, wchłanialną, powlekaną polikaprolaktonem i stearynianem wapnia, wchłaniania zgodne z SIWZ, o podtrzymywaniu ok. 80% po 14 dniach i ok. 20% po 28 dniach? Pytanie nr 19 - Dot. Pakietu II poz.1-8 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycji nici monofilamentowe z kwasu glikolowego i kaprolaktonu, wchłaniające się między 90-120 dniem i podtrzymywaniu tkankowym ok. 40% po 14 dniach. 4
Pytanie nr 20 - Dot. Pakietu II poz. 9-13 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici monofilamentowych bez dodatku środka antybakteryjnego, czas wchłaniania zgodny z SIWZ, podtrzymywanie tkankowe ok. 70% w 7 dniu. Pytanie nr 21 - Dot. Pakietu II poz.9 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę o długości 37 mm? Pytanie nr 22 - Dot. Pakietu III poz. 1-6, 9-15 Czy Zamawiający w w/w pozycjach dopuści nić monofilamentową, wchłanialną zgodnie z SIWZ, bez powleczenia antybakteryjnego, o podtrzymywaniu tkankowym po 43 dniach ok.55%-60% i 40% po 57 dniach? Pytanie nr 23 - Dot. Pakietu III poz.7-8 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici plecionych, z kwasu poliglikolowego, powlekane polikaprolaktonem i stearynianem wapnia, wchłaniające się do ok. 42 dni, podtrzymywanie tkankowe ok.50% po 8-11 dniach. Zamawiający dopuści również. Pytanie nr 24 - Dot. Pakietu III poz.10 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę o długości 30 mm? Pytanie nr 25 - Dot. Pakietu IV poz. 10-12 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici plecionych (bez informacji w ulotkach o tym aby rdzeń opleciony był kilkoma spoistymi splotami), poliestrowych, niewchłanialnych, powlekanych silikonem. Pytanie nr 26 - Dot. Pakietu IV poz. 22-24 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycjach nici plecionych, poliestrowych, niewchłanialnych, powlekanych silikonem. Pytanie nr 27 - Dot. Pakietu IV poz.8,9 Czy Zamawiający w w/w pozycjach dopuści igłę o długości 8mm? Pytanie nr 28 - Dot. Pakietu IV poz. 10,22 Czy Zamawiający w w/w pozycjach dopuści igłę okrągłą z tnącym ostrzem? Pytanie nr 29 - Dot. Pakietu IV poz. 12 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę okrągłą z tnącym ostrzem o długości 45mm? Pytanie nr 30 - Dot. Pakietu IV poz. 19 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę o długości 40mm? Pytanie nr 31 - Dot. Pakietu IV poz. 23 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści igłę o długości 30mm? Pytanie nr 32 - Dot. Pakietu V poz. 1-4 Czy Zamawiający dopuści siatkę, której czas całkowitego wchłonięcia włóknin to 90-110 dni? Zamawiający dopuści również. Pytanie nr 33 - Dot. Pakietu V poz.5 Zwracam się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 34 - do pakietu nr XII, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści produkt o nastepujących właściwościach? Taśma do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet. Jednorodna, niewchłanialna, 5
wykonana z polipropylenu monofilamentowego. Parametry: szerokość: 1,2 cm długość: 45 cm grubość: 0,50 mm gramatura: 57 g/m2 wielkość porów: 0,90 mm Brzegi taśmy zakończone są pętelkami. Taśma w plastikowej osłonce. W zestawie znajdują się dwa narzędzia jezdnorazowego użytku wykonane z niekorodującego chromu. Ergonomiczne uchwyty zapewniają optymalną kontrolę podczas wprowadzania igły. Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tej pozycji z pakietu nr XII. Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 35 - do pakietu nr XIII, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści produkt o nastepujących właściwościach? Taśma do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet. Jednorodna, niewchłanialna, wykonana z polipropylenu monofilamentowego. Parametry: szerokość: 1,2 cm długość: 45 cm grubość: 0,50 mm gramatura: 57 g/m2 wielkość porów: 0,90 mm Brzegi taśmy zakończone są pętelkami. Taśma w plastikowej osłonce. W zestawie znajdują się dwa narzędzia jezdnorazowego użytku wykonane z niekorodującego chromu. Ergonomiczne uchwyty zapewniają optymalną kontrolę podczas wprowadzania igły. Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tej pozycji z pakietu nr XIII. Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 36 - do pakietu nr XIII, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści produkt o nastepujących właściwościach? Zestaw do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy- plastyka przednia. Składa się z polipropylenowej, monofilamentowej, niewchłanialnej siatki o parametrach: grubość: 0,50 mm gramatura: 65 g/m2 wielkość porów: 0,90 mm Implant o anatomicznym kształcie, posiada 5 otworów 6 mm,brzegi zakończone pętelkami. Siatka posiada 4 ramiona mocujące 2 z nich to przedłonowe ramiona kotwiczące, pozostałe dwa to ramiona przezzasłonowe. W zestawie znajdują się dwa narzędzia jezdnorazowego użytku wykonane z niekorodującego chromu. Ergonomiczne uchwyty zapewniają optymalną kontrolę podczas wprowadzania igły. Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tej pozycji z pakietu nr XIII. Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 37 - do pakietu nr XIII, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści produkt o nastepujących właściwościach? ZZestaw do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy - korekcja cystocele. Implant o anatomicznym kształcie wykonany z niewchłanialnego polipropylenu monofilamentowego, czteroramienny, z wplecioną niebieską nicią ułatwiającą operatorowi równomierne rozmieszczenie. Parametry techniczne - wymiary: 7,5 cm x 60 cm, gramatura: 39 g/m2,, wielkość porów 1,7 mm x 1,7mm, porowatość: 20um, wytrzymałość: 20N/cm. W zestawie znajdują się 4 narzędzia jednorazowego użytku ( 2 anterior + 2 posterior). Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tej pozycji z pakietu nr XIII. Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 38 - do pakietu nr XIII, poz. 2 6
Czy Zamawiający dopuści produkt o nastepujących właściwościach? Zestaw do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy- plastyka tylna. Składa się z polipropylenowej, monofilamentowej, niewchłanialnej siatki o parametrach: grubość: 0,50 mm gramatura: 65 g/m2 wielkość porów: 0,90 mm Implant o anatomicznym kształcie, brzegi zakończone pętelkami. Siatka posiada 2 ramiona mocujące. W zestawie znajdują się dwa narzędzia jezdnorazowego użytku wykonane z niekorodującego chromu. Ergonomiczne uchwyty zapewniają optymalną kontrolę podczas wprowadzania igły. Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tej pozycji z pakietu nr XIII. Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 39 - Dotyczy pakietu 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie w ramach pakietu nr 1 pozycje 1-43, obok obecnego opisu specyfikacji, również szwu o następującej charakterystyce: szew wchłanialny, pleciony z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowego, powlekany kopolimerem kaprolaktonu/ glikolidu i laktydu stearylowo-wapniowego, o zdolności podtrzymywania tkankowego po dwóch tygodniach 80% pierwotnej wytrzymałości, po trzech tygodniach 30% pierwotnej wytrzymałości, o czasie wchłaniania 56-70 dni, bez środka antybakteryjnego, Pytanie nr 40 Pozycja 6, 14 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 48mm, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 41 Pozycja 8 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą o tych samych parametrach o opisie okrągła przyostrzona, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 42 Pozycja 20, 21 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 40mm, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 43 Pozycja 28 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 32mm okrągłą, bez katalogowego opisu pogrubiona, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 44 Pozycja 29 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą o krzywiźnie ½ koła, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 45 - Dotyczy pakietu nr 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania w ramach pakietu nr 2 pozycje 1-13, obok istniejących zapisów specyfikacji, również szwu o następującej charakterystyce: szew wchłanialny, monofilamentowy składający się z glikolidu, laktydu, dioksanonu, węglanu trimetylenu o unikalnym podtrzymywaniu tkankowych wynoszącym 75% pierwotnej wytrzymałości po 14 dniach i 40% pierwotnej wytrzymałości po 21 dniach o czasie wchłaniania 90-110 dni, bez środka antybakteryjnego? Pytanie nr 46 Pozycja 5 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą odwrotnie tnącą, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 47 7
Pozycja 4 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 48mm, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 48 Pozycja 6 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 26mm, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 49 Pozycja 13 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 19mm odwrotnie tnącą, pozostałe parametry bez zmian, Pytanie nr 50 -Dotyczy pakietu nr 6 Pozycja 1 - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 21mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance; możliwość wyboru wysokości zszywki 3,5mm lub 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi długość oraz wysokość zszywki przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 51 Pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 25mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance; możliwość wyboru wysokości zszywki - 3,5mm lub 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi długość oraz wysokość zszywki przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 52 Pozycja 3 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 28mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance ; możliwość wyboru wysokości zszywki - 3,5mm lub 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi oraz wysokość zszywki przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 53 Pozycja 4 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 31mm lub 33mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance; zszywka o wys. 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi długość, średnicę staplera przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 54 - Dotyczy pakietu nr 7 Pozycja 1 - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 21mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie 8
spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance; możliwość wyboru wysokości zszywki 3,5mm lub 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi długość oraz wysokość zszywki przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 55 Pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 25mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance; możliwość wyboru wysokości zszywki - 3,5mm lub 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi długość oraz wysokość zszywki przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 56 Pozycja 3 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 28mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance ; możliwość wyboru wysokości zszywki - 3,5mm lub 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi oraz wysokość zszywki przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 57 Pozycja 4 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok okrężny jednorazowy zakrzywiony z łamaną główką po oddaniu strzału o średnicy 31mm lub 33mm z automatyczną regulacją docisku zszywek; zszywki wykonane z drutu obustronnie spłaszczonego dla uzyskania pewnego zamknięcia na zmienionej chorobowo tkance; zszywka o wys. 4,8mm przed zamknięciem; stapler o długości standardowej lub laparoskopowy. Zamawiający określi długość, średnicę staplera przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 58 - Dotyczy pakietu nr 8 Pozycja 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również staplerów o następującej charakterystyce: Jednorazowy automatyczny stapler liniowy o długości linii szwu 60mm, z podwójną linią naprzemiennie ułożonych tytanowych zszywek wykonanych z drutu obustronnie spłaszczonego, załadowany ładunkiem do tkanki cienkiej (3,5mm przed zamknięciem, 1,5mm po zamknięciu), ze zintegrowaną pinezką ograniczającą wysuwanie tkanki opuszczaną manualnie lub automatycznie; stapler posiada jedną dźwignię zamykająco-spustową. Pytanie nr 59 Pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również staplerów o następującej charakterystyce: Jednorazowy automatyczny stapler liniowy o długości linii szwu 60mm, z podwójną linią naprzemiennie ułożonych tytanowych zszywek wykonanych z drutu obustronnie spłaszczonego, załadowany ładunkiem do tkanki cienkiej (3,5mm przed zamknięciem, 1,5mm po zamknięciu), ze zintegrowaną pinezką ograniczającą wysuwanie tkanki opuszczaną manualnie lub automatycznie; stapler posiada jedną dźwignię zamykająco-spustową Pytanie nr 60 Pozycja 3 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również ładunków do staplerów zaoferowanych w powyższych 9
pytaniach (pytanie 58 i 59) Pytanie nr 61 Pozycja 4 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również staplerów o następującej charakterystyce: Jednorazowy automatyczny stapler liniowy o długości linii szwu 30mm, z podwójną linią naprzemiennie ułożonych tytanowych zszywek wykonanych z drutu obustronnie spłaszczonego, załadowany ładunkiem do tkanki cienkiej (3,5mm przed zamknięciem, 1,5mm po zamknięciu), ze zintegrowaną pinezką ograniczającą wysuwanie tkanki opuszczaną manualnie lub automatycznie; stapler posiada jedną dźwignię zamykająco-spustową Pytanie nr 62 Pozycja 5 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również staplerów o następującej charakterystyce: Jednorazowy automatyczny stapler liniowy o długości linii szwu 30mm, z podwójną linią naprzemiennie ułożonych tytanowych zszywek wykonanych z drutu obustronnie spłaszczonego, załadowany ładunkiem do tkanki cienkiej (3,5mm przed zamknięciem, 1,5mm po zamknięciu), ze zintegrowaną pinezką ograniczającą wysuwanie tkanki opuszczaną manualnie lub automatycznie; stapler posiada jedną dźwignię zamykająco-spustową Pytanie nr 63 Pozycja 6 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również ładunków do staplerów zaoferowanych w powyższych pytaniach (pytanie 61 i 63) Pytanie nr 64 Pozycja 7 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również staplerów o następującej charakterystyce: Jednorazowy automatyczny stapler liniowy o długości linii szwu 45mm, z podwójną linią naprzemiennie ułożonych tytanowych zszywek wykonanych z drutu obustronnie spłaszczonego, załadowany ładunkiem do tkanki cienkiej (3,5mm przed zamknięciem, 1,5mm po zamknięciu) lub grubej (4,8mm przed zamknięciem, 2,0mm po zamknięciu), ze zintegrowaną pinezką ograniczającą wysuwanie tkanki opuszczaną manualnie lub automatycznie; stapler posiada jedną dźwignię zamykająco-spustową. Zamawiający określi wysokość zszywki przy składaniu zamówienia. Pytanie nr 65 - Dotyczy pakietu nr 11 Pozycja 1-4 - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również siatki przepuklinowej o następującej charakterystyce: Makroporowata, monofilamentowa, siatka polipropylenowa do plastyki przepuklin brzusznych i pachwinowych, przezierna, wielkość porów 2,0 mm x 2,4 mm, gramatura 46 g/m2, w rozmiarach: Pozycja 1 6x11cm Pozycja 2 7,5x15cm Pozycja 3 10x15cm Pozycja 4 30x30cm, Odpowiedź: Tak z zachowaniem pozostałych parametrów określonych w SIWZ. Pytanie nr 66 Pozycja 5 i 6 - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również siatki przepuklinowej o następującej charakterystyce: Makroporowata, monofilamentowa, siatka polipropylenowa do plastyki przepuklin brzusznych i pachwinowych, przezierna, wielkość porów 2,0 mm x 2,4 mm, gramatura 46 g/m2 w rozmiarze 6x11cm, anatomiczna z wyciętym otworem na powrózek nasienny, 10
Pytanie nr 67 Pozycja 7 - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również korka z monofilamentowego polipropylenu o średnicy 6cm, Zamawiający dopuści również. Pytanie nr 68 Pozycja 8 - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o umożliwienie zaoferowania, obok istniejących zapisów specyfikacji, również siatki przepuklinowej o następującej charakterystyce: Elastyczna, transparentna, kompozytowa siatka do zaopatrywania przepuklin brzusznych oraz pooperacyjnych, składająca się z niewchłanialnych monofilamentowych włókien poliestrowych tkanych w strukturze 3D, pokrytych błoną zapobiegającą powstawaniu zrostów z biowchłanialnego kolagenu hydrofilowego. Siatka posiadająca właściwości tymczasowego przylegania do otrzewnej do czasu jej umocowania staplerem. Siatka posiadająca znacznik kierunkowy w kolorze zielonym, możliwość przycięcia siatki do pożądanego rozmiaru. Rozmiar pora 3,3 x 2,3 mm, grubość 0,7 mm, gramatura siatki 66 g/m2 o rozmiarze 15x20cm. Pytanie nr 69 pakiet nr IV, poz. 1-9 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nici polipropylenowopolietylenowych? Pytanie nr 70 pakiet nr III, poz. 7-8 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nici plecionej z poliglaktyny 910 (kopolimer 90% glikolidu i 10% L-laktydu), powlekanej poliglaktyną 370 i stearynianem wapnia, spełniającej wymagania Zamawiającego dotyczące okresu podtrzymywania i wchłaniania? Pytanie nr 71 pakiet nr III, poz. 7 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ½ koła okrągłej o zakończeniu krótkim tnącym o długości 37 lub 43mm? Pytanie nr 72 pakiet nr I, poz. 37-38 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nici plecionej, wchłanialnej syntetycznej, z kopolimeru: 90% glikolidu i 10% L- laktydy powlekanego: 50% kopolimer glikolidu i L-laktydu Poli (glikolid i L- laktyd 35/65) i 50% stearynian wapnia o czasie podtrzymywania tkankowego 50-40% - 21 dni pozaimplantowaniu, 25 % - 28 dni po zaimplantowaniu i czasie wchłaniania 56-70 dni? Pytanie nr 73 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr IV poz.13 również na nić poliamidową plecioną o długości 150cm,pakowana pojedynczo przy odpowiednim przeliczeniu ilości saszetek pozostałe parametry bez zmian? Pytanie nr 74 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr IV poz.19 również na igłę najnowszej generacji typu ENOVA wykonaną ze stali 300 lecz bez opisu katalogowego igła kosmetyczna, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie nr 75 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr IV na wyłączenie pozycji od 13 do 21 i utworzenie z nich odrębnego pakietu? Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 76 Czy Zamawiający zrezygnuje w Pakiecie nr IV z wymogu kodu kreskowego lub metryczkowego 11
saszetce? UZASADNIENIE do Pytania 3 i 4: Wyrażenie zgody na powyższe pozwoli na złożenie ważnej oferty większej liczbie Oferentów w tym dystrybutorowi polskiego producenta nici chirurgicznych. Pytanie nr 77 - Pakiet nr 1, 2, 3, 4 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie nici posiadających na opakowaniach jednostkowych kod matrycowy (Data Matrix Code), umożliwiający zapisanie kodu produktu, numeru serii i daty ważności w celu identyfikacji produktu. Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 78 - Pakiet nr 1, poz. 1-6 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o wydzielenie pozycji do osobnego pakietu. Taki zabieg umożliwi wzięcie udziału większej grupie wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 79 - Pakiet nr 1, poz. 7-43 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie nici resorbowalnych, powlekanych poliglikonatem, wchłaniających się pomiędzy 80 90 dniem, podtrzymujących tkankę w 75% w 2 tygodniu, 50% w 3 tygodniu, 25% w 4 tygodniu. Pytanie nr 80 - Pakiet nr 2, poz. 1-8 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie nici resorbowalnych, powlekanych poliglikonatem, wchłaniających się pomiędzy 80 90 dniem, podtrzymujących tkankę w 75% w 2 tygodniu, 50% w 3 tygodniu, 25% w 4 tygodniu. Pytanie nr 81 - Pakiet nr 2, poz. 1-8 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o wydzielenie pozycji do osobnego pakietu. Taki zabieg umożliwi wzięcie udziału większej grupie wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 82 - Pakiet nr 3, poz. 1-13 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o wydzielenie pozycji do osobnego pakietu. Taki zabieg umożliwi wzięcie udziału większej grupie wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na dodatkowy podział pakietu. Pytanie nr 83 - Pakiet nr 3, poz. 1-6 i 9-13 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie nici niepowlekanej, o podtrzymaniu tkankowym 50% w 6 tygodniu, całkowita absorpcja między 180 210 dniem. Pytanie nr 84 - Pakiet nr 4, poz. 10-12 i 22-24 Zwracam się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie nici powlekanej PET. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie nr 85 - Pakiet nr 5, poz. 1-5 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania w powyższych pozycjach siatki częściowo wchłanianej, składnik resorbowalny stanowi segmentowany kopolimer glikolidu i ε-kaprolaktonu, składnik nieresorbowalny stanowią włókna polipropylenowe, syntetyczna, sterylna, wielkość porów 2-4 mmm, gramatura 85 g/m2, po absorpcji 28 g/m2, o grubości 0,500 mm, całkowita absorpcja części przyswajalnej 90-120 dni, w rozmiarach: 6 cm x 11 cm 10 cm x 15 cm 15 cm x 15 cm 30 cm x 30 cm? Pytanie nr 86 - Pakiet Nr IV Zwracamy się z prośbą o wydzielenie pozycji 13-21 do osobnego pakietu co umożliwi naszej firmie złożenie konkurencyjnej oferty w zakresie tych pozycji. Pytanie nr 87 - Pakiet Nr IV, pozycja 13 12
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie nici plecionych, poliamidowych, niewchłanianych, 1 x 100cm z podwojeniem zamawianych ilości saszetek?. Pytanie nr 88 - Pakiet Nr IV, pozycja 19 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły odwrotnie tnącej standardowej, nie posiadającej zakończenia Micro-Point? Treść powyższych odpowiedzi stanowi zmianę Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zamieszczona jest na stronie internetowej Zamawiającego i jest wiążąca dla wszystkich Wykonawców biorących udział w przedmiotowym postępowaniu. ZATWIERDZIŁ: Dyrektor Wojciech Konieczny 13