Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku 80-104 Gdańsk, ul. Kartuska 4/6 NIP 583-25-80-921 REGON 190306013 Telefon: 58 309 82 00 Fax: 58 302 17 82 Znak sprawy 10/2017/PN Gdańsk, 3 lutego 2017 r. L. Dz. DZP 2375/37/2017 Dotyczy: Przetarg nieograniczony na dostawę materiałów opatrunkowych. Do wszystkich wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U.2015.2164 z późn. zm.) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku udziela następujących odpowiedzi na pytania i wnioski wykonawców: 1. Zadanie nr 4. Poz. nr 2,3 - Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów gazowych 12 warstw 17 nitek o gramaturze min. 5,54 g? 2. Zadanie nr 4. Poz. nr 11 - Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów gazowych 12 warstw 17 nitek o gramaturze min. 0,74 g? 3. Zadanie nr 4. Poz. nr 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę gazy 100m x 90cm? 4. Zadanie nr 6. Poz. nr 5 - Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania koszuli operacyjnej dla pacjenta będącej wyrobem higienicznym? Prośba nasza wynika z faktu, iż producent koszuli operacyjnej zakwalifikował ją jako wyrób użytkowy i w świetle wymogów dyrektywy 93/42/EEC nie jest wyrobem medycznym. 5. Zadanie nr 10. Poz. nr 4,5 - Czy w pozycjach tych doszło do pomyłki pisarskiej? Czy Zamawiający wymaga opasek gipsowych o czasie wiązania 3-5 minut? Odp. Tak, Zamawiający wymaga opasek gipsowych o czasie wiązania 3-5 minut. 6. Zadanie 6, Pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści tampon z celulozy w opakowaniu 2x500 szt.? Odp. W zadaniu nr 6 poz. 1 Zamawiający opisał czepek ochronny. 7. Zadanie 6, Pozycja 13. Czy Zamawiający dopuści rękaw do irygacji o średnicy 60mm? 8. Zadanie 6, Pozycja 14. Czy Zamawiający dopuści worek stomijny w kolorze beżowym? Odp. Zamawiający dopuszcza worek przezroczysty z jednej strony, z drugiej może być pokryty beżową fizeliną. 9. Zadanie 6, Pozycja 14. Czy Zamawiający dopuści worek stomijny o średnicy do przycinania do 50mm? 10. Zadanie 6, Pozycja 13, 14. Czy Zamawiający wydzieli ww. pozycje z pakietu? Takie rozwiązanie pozwoli na złożenie konkurencyjnej oferty większej liczbie wykonawców. Odp. Zamawiający nie wydziela pozycji 13 i 14 z zadania nr 6. 11. Zadanie 8, Pozycja 4. Czy Zamawiający dopuści osłonę na aparaturę w rozmiarze 1,05m x 1,05m?
2 S t r o n a 12. Zadanie 8, Pozycja 5. Czy Zamawiający dopuści osłonę w rozmiarze 16cmx 200 cm lub 16cm x 250 cm? 13. Zadanie 9, Pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści podkład o chłonności 3850ml z rdzeniem chłonnym o wymiarze 50x205cm, rozmiar całkowity 100x225cm? 14. Zadanie 10, Pozycja 5. Czy Zamawiający dopuści opaskę gipsową o wym. 15 cm x 3m? 15. Zadanie 10, Pozycja 5. Czy Zamawiający dopuści opaski gipsowe pakowane a 1 szt.? Odp. Tak w ilości równoważnej. 16. Zadanie 12, Pozycja 1-4. Czy Zamawiający dopuści zestawy zabiegowe zestawiane pod nadzorem jednostki notyfikowanej, co jest potwierdzone odpowiednim certyfikatem - zestawy są wytwarzane na podstawie art. 11, pkt 2, art. 30, pkt 1 i 4 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych oraz Artykułu 12 Dyrektywy Rady 93/42/EWG, i posiadają następujące dokumenty: zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, oświadczenie o którym mowa w art. 30 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych. Przy odmownej odpowiedzi proszę powołać się na podstawę prawną, która zabrania wprowadzania do obrotu pakietów zestawianych w oparciu o ww. Ustawę i Dyrektywę. 17. Zadanie 12, Pozycja 1. Czy zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 50/70 cm? 18. Zadanie 12, Pozycja 1. Czy zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 50/75 cm z otworem o średnicy 7 cm? 19. Zadanie 12, Pozycja 1. Czy zamawiający dopuści pęsetę 13cm? 20. Zadanie 12, Pozycja 2. Czy zamawiający dopuści igłotrzymacz 15 cm? 21. Zadanie 12, Pozycja 2. Czy zamawiający dopuści nożyczki ostre/ostre 11,5cm? 22. Zadanie 12, Pozycja 2. Czy zamawiający dopuści serwetę 50/75 cm z otworem przylepnym 6/8cm? 23. Zadanie 12, Pozycja 2. Czy zamawiający dopuści serwetę 50/50 cm? 24. Zadanie 12, Pozycja 3. Czy zamawiający dopuści pęsetę plastikową o długości 13cm? 25. Zadanie 12, Pozycja 3. Czy zamawiający dopuści serwetę włókninową w rozmiarze 40/45cm? 26. Zadanie 12, Pozycja 4. Czy zamawiający dopuści pęsetę plastikową 13 cm? 27. Zadanie 12, Pozycja 5. Czy zamawiający dopuści kleszczyki proste typu pean, metalowe, rozmiar 16 cm? 28. Zadanie 12, Pozycja 6. Czy zamawiający dopuści nożyczki zgięte typu Metzenbaum o długości 14cm?
3 S t r o n a 29. Dotyczy Zadania nr 11 poz. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 11 poz. 2 serwety gazowej jałowej 17-nitkowej, spełniającej pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? 30. Dotyczy Zadania nr 11 poz. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 11 poz. 2 serwety gazowej 17-nitkowej, nie pranej, spełniającej pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? 31. Zadanie nr 2, ilość pozycji 2, pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści produkt Grip Lok nieinwazyjny system mocowań preferowany i uznany za wystarczająco mocny i stabilny sposób zabezpieczania linii, sond, przewodów wszelkiego typu cewników który zapobiega ryzyku zapalenia żyły i jest korzystny w zapobieganiu CRBSI do której dochodzi wskutek migracji flory bakteryjnej. GRIP-LOK jest produktem bez lateksowym redukując tym samym ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mocowania GRIP-LOK są wyjątkowo cienkie, wodoodporne oraz przepuszczające powietrze. Zastosowano unikalny, biokompatybilny, 3-warstwowy materiał w postaci poliuretanu wzmocnionego silikonowanym, bez włókninowym polyestrem. Zastosowanie GRIP-LOK do mocowania cewników może całkowicie wyeliminować konieczność ich chirurgicznego przyszywania, zmniejszając tym samym ilość czynności zabiegowych oraz możliwość wystąpienia nadkażenia. Dwuwarstwowa taśma Velcro umożliwia wielokrotne jej otwarcie w celu zmiany - poprawienia położenia mocowanej linii bez konieczności każdorazowej wymiany samego mocowania. 32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z Zadania nr 2 i stworzy osobny pakiet? Odp. Zamawiający nie wydziela pozycji 1 z zadania nr 2. 33. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jednorazowego wysokochłonnego, nie uczulającego podkładu higienicznego na stół operacyjny o wymiarze super chłonnego barierowego rdzenia 51 x 206 cm +/- 2 cm, o chłonności 35,4ml/100cm2 co w przeliczeniu daje chłonność całkowitą ok. 3600ml. Nadmieniamy, iż parametr ten ma niewielkie znaczenie praktyczne, gdyż w trakcie zabiegu pacjent osłonięty jest pełno barierowymi serwetami nieprzepuszczalnymi dla wody i przyklejonymi szczelnie do skóry pacjenta. Podkreślamy jednocześnie, że opisany poziom chłonności wraz z proponowaną przez nas tolerancją wielokrotnie przekracza realne obciążenie płynami serwety pod pacjentem. Podkład z marginesem uszczelniającym z laminatu z każdej strony części chłonnej co zabezpiecza przed przeciekaniem płynów. Odp. Zamawiający dopuszcza ww. produkt. 34. Zadanie 4 poz. 1-17: Farmakopea cz VI wskazuje konkretne parametry gazy z której wykonane są kompresy gazowe tj. min, TEX, masy powierzchniowej, chłonności, liczby wątku i osnowy, ph, sił zrywających badanych wg. Normy PN EN 14079. Czy zamawiający oczekuje zaoferowania kompresów gazowych wykonanych z gazy zgodnie z wymogami Farmakopei cz VI i na potwierdzenie spełniania wymogów dołączenia do oferty karty danych technicznych potwierdzających parametry min. TEX, masy powierzchniowej, chłonności, liczby wątku i osnowy, ph, sił zrywających badanych wg. normy wskazanej w Farmakopei cz. VI : Normy PN EN 14079? Odp. Zamawiający dopuszcza ww. produkty. Nie wymaga kart technicznych. 35. Zadanie 4 poz. 1-17. Czy Zamawiający wymaga Kart Danych Technicznych zaoferowanego asortymentu na potwierdzenie wymagań SIWZ? Odp. Zamawiający nie wymaga kart technicznych produktów. 36. Zadanie 5 poz. 1-12: Czy Zamawiający wymaga Kart Danych Technicznych zaoferowanego asortymentu na potwierdzenie wymagań SIWZ? Odp. Zamawiający nie wymaga kart technicznych produktów. 37. Zadanie 10 poz. 2-3: W związku z tym że szpitale przeznaczają część opasek do sterylizacji i zastosowania w zabiegach artroskopii czy zamawiający przeznacza opaski do sterylizacji? Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania opasek przeznaczonych do sterylizacji parą wodną i potwierdzenia tego w karcie danych technicznych? Odp. Zamawiający oczekuje zaoferowania opasek przeznaczonych do sterylizacji parą wodną. Nie wymaga potwierdzenia tego w kartach technicznych.
4 S t r o n a 38. Zadanie 10 poz. 4-5: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania opasek gipsowych nawiniętych na szpulę z tworzywa sztucznego, z perforacją ułatwiającą namakanie opasek materiał, z którego wykonana jest szpula nie ulega zniszczeniu lub deformacji podczas odciskania opaski z nadmiaru wody i nakładania opatrunku? Odp. Zamawiający dopuszcza ww. rozwiązanie. 39. Zadanie 11 poz. 1-2: Czy Zamawiający oczekuje serwet jałowych w rozmiarze min. 45x45? Żaden proces technologiczny jak pranie, sterylizacja którem jest poddawany gotowy wyrób, jakim jest serweta gazowa nie przebiega w tak wysokiej temperaturze aby wykurcz bawełny wynosił 5-10% z długości serwety. Odp. Zamawiający oczekuje serwet zgodnych z opisem w SIWZ. 40. Zadanie 11 poz. 1-2: Czy Zamawiający dopuści serwety z gazy z tasiemką w kolorze białym, gdyż tasiemka jest przypinana opinakiem, dlatego jej kolor nie wpływa na spełnianą przez nią funkcję. Odp. Zamawiający nie douszcza ww. produktu. 41. Zadanie 11 poz. 1-2: Czy Zamawiający mógłby określić min. ilość serwet w rozm. 45 cm x 45 cm (+/- 5 cm), które są większe niż 45 x 45 cm, co wynik z opisu w SIWZ, uwzględniającego tolerancję w ramach określonego rozmiaru? Odp. Zamawiający oczekuje serwet zgodnych co do opisu i ilości określonych w SIWZ. 42. Zadanie 11 poz. 1-2: Czy Zamawiający dopuści serwety z gazy wstępnie pranej? 43. Pakiet 12 poz 1: Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie: Serweta z laminatu FB 50x60cm 1 Serweta z laminatu FB O5 I rozcięciem 50x60cm;Ø5cm 1 Rękawice nitrylowe M 2 Tupfer kula 17N 20x20cm 5 Kompresy z gazy, 17N, 8W 7,5x7,5cm 8 Pęseta plastikowa 13 cm 1 Pean plastikowy 14 cm (+/-0,3) 1 Pojemnik plastikowy 125 ml 1 Strzykawka wypełniona jalową wodą z 10% gliceryną ( element poza twardym blistrem w worku foliowym) Strzykawka wypełniona lubrykantem z lidokainą (element poza twardym blistrem w worku foliowm) 44. Pakiet 12 poz. 2: Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie: serweta z laminatu FB 45x75cm 1 serweta z laminatu FB z otworem i przylepcem wokół otworu 50x60cm;Ø8cm 1 tupfer kula 17N 20x20cm 3 Kompresy włókninowe 30 g/m2 7,5x7,5cm 5 pęseta plastikowa 13 cm 1 pęseta metalowa chirurgiczna 12 cm 1 imadło metalowe 13 cm 1 nożyczki metalowe ostro-ostre 11 cm 1 45. Pakiet 12 poz. 3: Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie: Worek foliowy na odpady 240x270mm 1 Rękawice lateksowe M Kompresy włókninowe 30G 4W 7,5x7,5cm 2 Pęseta plastikowa zielona i niebieska 2 Ostrze nr 11 Nr 11 1 10 ml 1 6 ml 1
5 S t r o n a 46. Pakiet 12 poz. 4: Czy Zamawiający dopuści zestaw o składzie: Rękawice lateksowe M 2 Pęseta metalowa anatomiczna 12 cm (+/-0,3) 1 Nożyczki chirur. metalowe oczne 11cm (+/-0,3) 1 Lub Rękawice lateksowe M 2 Pęseta plastikowa 1 Nożyk STITCH CUTTER 11cm (+/-0,3) 1 47. Pakiet 12 poz. 6: Czy Zamawiający dopuści nożyczki proste ostro-tępe? Pytanie dot. projektu umowy: 48. Czy terminy podane w umowie odnoszą się do dni roboczych i czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? 49. Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody aby Wykonawca mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie. 50. Czy w związku z zapisami 1 ust. Zamawiający mógłby określić, jaką minimalna ilość towaru na pewno zamówi? Odp. Zamawiający nie określa minimalnej ilości jaką na pewno zamówi. 51. Czy Zamawiający zgadza się aby w 7 ust. 1 słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany. 52. Czy Zamawiający może określić co rozumie poprzez nienależyte wykonanie umowy par. 7 ust. 2 umowy? Odp. Zgodnie z art. 471 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks Cywilny (Dz.U. 1964 Nr 16, poz. 93 z późn. zm.) 53. Czy Zamawiający zgadza się aby kara umowna niewykonanie umowy lub nienależyte jej wykonanie wynosiła 3% wartości niezrealizowanej części umowy? Odp. Zamawiający nie wprowadza sugerowanej zmiany. Z poważaniem Zca Dyrektora ds. administracyjno-ekonomicznych Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Gdańsku Mariusz Pikuła