KARTA CHARAKTERYSTYKI 1. Identyfikacja preparatu Nazwa preparatu MANUSAN (produkt leczniczy) Płyn dezynfekujący do chirurgicznego i higienicznego mycia rąk. Data aktualizacji: 28.10.2005 r. Identyfikacja producenta Zakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź SA Ul. Drewnowska 43/55 91-002 Łódź Tel.: (042) 654 00 70 fax: (042) 654 02 91 e-mail: info@polfa-lodz.com.pl Telefon alarmowy: (042) 654 00 70 2. Skład i informacja o składnikach - 100 ml preparatu zawiera: substancja czynna: diglukonian chlorheksydyny 4 g (20 g 20% roztworu) substancje pomocnicze: glikol polioksyetylenopolioksypropylenowy, tlenek dimetylolauryloaminy, alkohol izopropylowy, kwas glukonowy, czerwień koszenilowa, kompozycja zapachowa. Niebezpieczne składniki: - Diglukonian chlorheksydyny posiada: nazwę chemiczną: Di-D-glukonian 1,1'-heksametyleno-bis[5-(4-chlorofenylo) biguanidu], nazwę międzynarodową: chlorhexidine, synonim: chlorhexidini gluconici solutio, chlorhexidine gluconate solution, wzór sumaryczny: C 34 H 54 Cl 2 N 10 O 14 masę cząsteczkową: 897,77 wzór strukturalny NH NH NH - C - NH - C - NH (CH 2 ) 6 NH - C - NH - C - NH Cl Cl H H OH H x 2 HO -CH 2 - C - C - C - C - COOH OH OH H OH NH NH Nr CAS: 18 472-51-0 Nr EINECS: 242-354-0 Klasyfikacja: X i, N; R:36/37-50/53 20% -Tlenek dimetylolauryloaminy posiada: nazwę chemiczną: tlenek dimetylolauryloaminy wzór sumaryczny: (CH 3 ) 3 (CH 2 ) n NO gdzie n=11-13 strona 1/6
wzór strukturalny: CH 3 CH 3 (CH 2 ) n N O CH 3 inne nazwy: Ammonyx LO, Genaminox LA masę cząsteczkową: śr. 240,0 Nr CAS: 30 8062-30-8 Klasyfikacja: X i, N; R:38-41-50 12,5% - Alkohol izopropylowy posiada: nazwę chemiczną: 2-propanol wzór sumaryczny: C 3 H 8 O wzór strukturalny: H H H H - C - C - C - H H O H H masę cząsteczkową: 60,10 Nr CAS: 67-63-0 Nr EINECS: 200-661-7 Klasyfikacja: F, Xi; R:11-36-67 4 % 3. Identyfikacja zagrożeń Xi Preparat drażniący N Preparat niebezpieczny dla środowiska R 41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu. R 37 Działa drażniąco na drogi oddechowe. R 50 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. 4. Pierwsza pomoc Po narażeniu drogą oddechową W przypadku wdychania rozpylonej cieczy - zapewnić dostęp świeżego powietrza. W razie trudności w oddychaniu wezwać lekarza. Po zanieczyszczeniu skóry Skórę przemyć dużą ilością wody. Po zanieczyszczeniu oczu Natychmiast przemyć oczy pod bieżącą wodą (co najmniej 5 minut), trzymając otwartą powiekę. Jeżeli wystąpi podrażnienie należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Po spożyciu Płukać usta, następnie wypić dużą ilość wody. Zasięgnąć porady lekarza (pokazać etykietę). strona 2/6
5. Postępowanie w przypadku pożaru Odpowiednie środki gaśnicze Wszystkie zwykłe środki gaśnicze Wyposażenie ochronne dla gaszących Stosować aparat tlenowy i odpowiednią odzież ochronną. Informacje dodatkowe Zagrożone pożarem pojemniki należy chłodzić strumieniem wody, jeśli to możliwe, usunąć z obszaru zagrożenia. Chronić przed przedostaniem się do systemów odwadniających, gleby lub zbiorników wodnych. Skażoną wodę użytą do gaszenia, należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności Unikać kontaktu oczu z preparatem. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Chronić przed przedostaniem się do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów odwadniających oraz do gleby. W przypadku zanieczyszczenia poinformować właściwe organy. Metody oczyszczania Stosować absorbenty z materiałów wiążących obojętnych (piasek, ziemia okrzemkowa, uniwersalny środek wiążący, trociny). Absorbent z produktem należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o postępowaniu z odpadami. 7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowanie Postępowanie Przy prawidłowym obchodzeniu się z preparatem nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Magazynowanie Produkt nie jest łatwopalny. Rodzaj magazynu: magazyn chemiczny ogólny. Wspólne magazynowanie: brak ograniczeń. Produkt przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w temperaturze od 1 C do 25 C. Chronić od światła. 8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej Działanie techniczno-organizacyjne Bieżąca woda i stanowisko do płukania oczu. Środki ochrony indywidualnej Ogólne środki ochrony i higieny Inne zalecane środki Unikać kontaktu oczu z preparatem. Nie wdychać rozpylonej cieczy. Przechowywać preparat z dala od środków spożywczych. W przypadku zanieczyszczenia preparatem ubrania - zdjąć je. Ochrona układu oddechowego: w przypadku rozpylenia preparatu używać środków chroniących układ oddechowy. Ochrona oczu: ściśle przylegające okulary ochronne. strona 3/6
9. Właściwości fizykochemiczne postać różowoczerwona, przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz zapach swoisty, fantazyjny ph od 5,5 do 7,0 temperatury: wrzenia topnienia nie dotyczy zapłonu: samozapłonu: palność własności wybuchowe właściwości utleniające prężność par gęstość w temp. 20 C 1,03-1,04 g/ml rozpuszczalność w wodzie miesza się z wodą w każdym stosunku rozpuszczalność w rozpuszczalnikach organicznych miesza się z etanolem (760 g/l) w każdym stosunku i co najwyżej z 4 częściami acetonu (o/o). współczynnik podziału n-oktanol/woda zawartość diglukonianu chlorheksydyny 3,5 % (m/o) 4,3 % (m/o) 10. Stabilność i reaktywność Stabilność Produkt przechowywany w opakowaniu producenta w warunkach zalecanych jest stabilny przez 3 lata. Warunki, których należy unikać Produktu nie przechowywać w temperaturze poniżej 1 C i powyżej 25 C. Unikać światła/ promieni słonecznych. Materiały, których należy unikać Preparatu nie należy mieszać ze środkami dezynfekującymi i myjącymi zawierającymi substancje anionowo czynne. Nie stosować podchlorynów do prania bielizny, która zetknęła się z preparatem, gdyż powoduje to jej przebarwienie. Niebezpieczne produkty rozkładu Nie są znane przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem. 11. Informacje toksykologiczne Toksyczność ostra Brak danych. Drogi narażenia Oczy: działanie drażniące. Układ oddechowy: działanie drażniące. 12. Informacje ekologiczne Preparat działa toksycznie na organizmy wodne. Niebezpieczny dla wody. Unikać wprowadzania preparatu do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów odwadniających, gleby oraz do kąpielisk. Substancje powierzchniowo czynne zawarte w preparacie ulegają biodegradacji pierwotnej w 80%. strona 4/6
13. Postępowanie z odpadami Preparat W sprawie usunięcia odpadu preparatu skontaktować się z autoryzowaną firmą utylizacji odpadów. Opakowanie Butelka i nakrętka wykonana jest z poliolefin (polietylen, polipropylen). Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeżeli przepisy nie stanowią inaczej, opakowanie, po dokładnym wypłukaniu wodą, usuwać jako odpad inny niż niebezpieczny. 14. Informacje o transporcie Transport drogą lądową ADR/RID klasa:9 Grupa pakowania: III UN:3082 Materiał zagrażający środowisku, ciekły, I.N.O 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych Preparat MANUSAN jest produktem leczniczym (Pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu nr 13018) - oznakowanie opakowania jest zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia. Przepisy prawne Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. nr 126, poz. 1381, 2001 r.) 16. Inne informacje Wykaz zwrotów R, które zamieszczono w pkt.2 i 3 karty charakterystyki oraz ich pełne brzmienie: R 11 Produkt skrajnie łatwopalny R 36 Działa drażniąco na oczy R 37 Działa drażniąco na drogi oddechowe R 38 Działa drażniąco na skórę R 41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu R 50 Działa toksycznie na organizmy wodne R 53 Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym R 67 Pary mogą wywoływać uczucie senności i zawroty głowy Zalecane ograniczenia w stosowaniu: - preparat przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego, - chronić oczy i błony śluzowe, - nie stosować na uszkodzony naskórek. W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zwrócić się do producenta. Źródło danych do opracowania karty charakterystyki preparatu MANUSAN stanowiły karty charakterystyki substancji wchodzących w skład preparatu, pochodzące od producentów lub dystrybutorów tych substancji. strona 5/6
Aktualizacji karty charakterystyki (zmiany w punktach 1, 3, 15 i 16) dokonano w związku ze zmianą przepisów prawnych. Przedstawione w tym dokumencie dane są zgodne z naszym aktualnym stanem wiedzy, jednakże nie są wyczerpujące, charakteryzują produkt pod względem odpowiednich środków bezpieczeństwa, nie stanowią gwarancji właściwości produktu. strona 6/6