KARTA CHARAKTERYSTYKI 1. Identyfikacja preparatu Nazwa preparatu CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % (produkt leczniczy) Płyn dezynfekujący (do rozcieńczania) Data aktualizacji: 28.10.2005 r. Identyfikacja producenta Zakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź SA Ul. Drewnowska 43/55 91-002 Łódź Tel.: (042) 654 00 70 fax: (042) 654 02 91 e-mail: info@polfa-lodz.com.pl Telefon alarmowy: (042) 654 00 70 2. Skład i informacja o składnikach CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % jest wodnym roztworem diglukonianu chlorheksydyny. Diglukonian chlorheksydyny posiada: nazwę chemiczną: Di-D-glukonian 1,1'-heksametyleno-bis [5-(4- chlorofenylo) biguanidu], nazwę międzynarodową: chlorhexidine, synonim: chlorhexidini gluconici solutio, chlorhexidine gluconate solution, wzór sumaryczny: C 34 H 54 Cl 2 N 10 O 14, wzór strukturalny: NH NH NH - C - NH - C - NH (CH 2 ) 6 NH - C - NH - C - NH Cl Cl H H OH H x 2 HO -CH 2 - C - C - C - C - COOH OH OH H OH NH NH masę cząsteczkową: 897,77 zawartość: 19 % - 21 % Nr CAS: 18 472-51-0 Nr EINECS: 242-354-0 3. Identyfikacja zagrożeń X i Preparat drażniący N Preparat niebezpieczny dla środowiska R36/37 Działa drażniąco na oczy i drogi oddechowe. R50/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. KARTA CHARAKTERYSTYKI CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % strona 1/5
4. Pierwsza pomoc Po narażeniu drogą oddechową W przypadku wdychania rozpylonej cieczy - zapewnić dostęp świeżego powietrza. W razie trudności w oddychaniu wezwać lekarza. Po zanieczyszczeniu skóry Skórę przemyć pod bieżącą wodą, używając mydła. Jeżeli wystąpi podrażnienie należy zasięgnąć porady lekarza. Po zanieczyszczeniu oczu Natychmiast przemyć oczy pod bieżącą wodą (co najmniej 5 minut), trzymając otwartą powiekę. Jeżeli wystąpi podrażnienie należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Po spożyciu Płukać usta, następnie wypić dużą ilość wody. Zasięgnąć porady lekarza (pokazać etykietę). 5. Postępowanie w przypadku pożaru Odpowiednie środki gaśnicze Wszystkie zwykłe środki gaśnicze. Wyposażenie ochronne dla gaszących Stosować aparat tlenowy i odpowiednią odzież ochronną. Informacje dodatkowe Zagrożone pożarem pojemniki należy chłodzić strumieniem wody, jeśli to możliwe, usunąć z obszaru zagrożenia. Chronić przed przedostaniem się do systemów wodnych, gleby lub zbiorników wodnych. Skażoną wodę użytą do gaszenia, należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności Unikać kontaktu skóry i oczu z preparatem. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Chronić przed przedostaniem się do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów odwadniających oraz do gleby. W przypadku zanieczyszczenia poinformować właściwe organy. Metody oczyszczania Stosować absorbenty z materiałów wiążących obojętnych (piasek, ziemia okrzemkowa, uniwersalny środek wiążący, trociny). Absorbent z produktem należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o postępowaniu z odpadami. 7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowanie Postępowanie Przy prawidłowym obchodzeniu się z preparatem nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Magazynowanie Produkt nie jest łatwopalny. Rodzaj magazynu: magazyn chemiczny ogólny. KARTA CHARAKTERYSTYKI CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % strona 2/5
Wspólne magazynowanie: brak ograniczeń. Produkt przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w temperaturze od 1 C do 25 C. Chronić od światła. 8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej Działanie techniczno-organizacyjne Bieżąca woda i stanowisko do płukania oczu. Środki ochrony indywidualnej Ogólne środki ochrony i higieny Inne zalecane środki Przechowywać preparat z dala od środków spożywczych. W przypadku zanieczyszczenia preparatem ubrania - natychmiast je zdjąć. Myć ręce podczas przerwy w pracy i pod koniec pracy. Unikać kontaktu oczu i skóry z preparatem. Nie wdychać rozpylonej cieczy. Ochrona układu oddechowego: w przypadku rozpylenia preparatu używać środków chroniących układ oddechowy. Ochrona rąk: rękawice ochronne (nieprzepuszczalne dla preparatu i odporne na jego działanie np. z PVC lub gumy) Ochrona oczu: ściśle przylegające okulary ochronne. 9. Właściwości fizykochemiczne postać przezroczysty płyn, bezbarwny lub słomkowy zapach bez zapachu ph 5 % (o/o) roztworu wodnego od 5,5 do 7,0 temperatury: wrzenia topnienia zapłonu: samozapłonu: palność własności wybuchowe brak właściwości utleniające prężność par gęstość w temp. 20 C 1,06-1,07 g/ml rozpuszczalność w wodzie miesza się z wodą w każdym stosunku rozpuszczalność w rozpuszczalnikach organicznych 1 część preparatu rozpuszcza się w od 10 do 30 części acetonu lub etanolu współczynnik podziału n-oktanol/woda zawartość diglukonianu chlorheksydyny 19 % (m/o) - 21 % (m/o) 10. Stabilność i reaktywność Stabilność Produkt przechowywany w opakowaniu producenta w warunkach zalecanych jest stabilny przez 3 lata. Warunki, których należy unikać Produktu nie przechowywać w temperaturze poniżej 1 C i powyżej 25 C. Unikać światła / promieni słonecznych. KARTA CHARAKTERYSTYKI CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % strona 3/5
Materiały, których należy unikać Preparatu nie należy mieszać ze środkami dezynfekującymi i myjącymi zawierającymi substancje anionowo czynne. Nie stosować do zamykania opakowań materiałów z kauczuku lub korka. Nie stosować podchlorynów do prania bielizny, która zetknęła się z preparatem, gdyż powoduje to jej przebarwienie. Niebezpieczne produkty rozkładu Nie są znane przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem. 11. Informacje toksykologiczne Ostra toksyczność przy podaniu doustnym LD 50 (szczur): 2000 mg/kg masy ciała Drogi narażenia Oczy: działanie drażniące. Układ oddechowy: działanie drażniące. 12. Informacje ekologiczne Produkt nie ulega łatwo rozkładowi. Abiotyczny rozkład: nie hydrolizuje (OECD 111) Bioakumulacja: mała BCF (współczynnik biokoncentracji) = 42 Toksyczność dla wód: Ostra toksyczność ryb LC 50 (96 h) = 10,4 mg/l, Brachydanio rerio, OECD 203. Ostra toksyczność ryb LC 0 (96 h) = 10,0 mg/l, Brachydanio rerio, OECD 203. Toksyczność dla alg Toksyczność przewlekła dla alg IC 50 (72h) = 0,011 mg/l, Scenedesmus subspicatus, DEV, DIN 38412, T.9 Toksyczność bakteryjna Photobacterium phosphoreum, EC 50 (30 min) = 0,49 mg/l, DEV, DIN 38412, T.34 Pseudomonas putida, wstępne zahamowanie mnożenia się komórek przy 3 mg/l, DEV, DIN 38412, T.8 Wartość CSB: = 219 000 mg/l Wartość BSB = 0 mg/l; sapromate test according to Offhaus Preparat działa toksycznie na organizmy wodne. Niebezpieczny dla wody. Unikać wprowadzania preparatu do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów odwadniających, gleby oraz do kąpielisk. 13. Postępowanie z odpadami Preparat W sprawie usunięcia odpadu preparatu skontaktować się z autoryzowaną firmą utylizacji odpadów. Opakowanie Butelka i nakrętka wykonana jest z poliolefin (polietylen, polipropylen). Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeżeli przepisy nie stanowią inaczej, opakowanie, po dokładnym wypłukaniu wodą, usuwać jako odpad inny niż niebezpieczny. KARTA CHARAKTERYSTYKI CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % strona 4/5
14. Informacje o transporcie Transport drogą lądową ADR/RID klasa: 9 Grupa pakowania: III UN: 3082 Materiał zagrażający środowisku, ciekły, I.N.O. 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych Preparat CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20% jest produktem leczniczym (Pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu nr 13016) - oznakowanie opakowania jest zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia. Przepisy prawne Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. nr 126, poz. 1381, 2001 r.) 16. Inne informacje Wykaz zwrotów R, które zamieszczono w pkt. 2 i 3 karty charakterystyki oraz ich pełne brzmienie: R 36 Działa drażniąco na oczy R 37 Działa drażniąco na drogi oddechowe R 50 Działa toksycznie na organizmy wodne R 53 Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym Zalecane ograniczenia w stosowaniu: Preparat przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować: u niemowląt i małych dzieci; na rany o dużej powierzchni; przy zabiegach w obrębie centralnego układu nerwowego i kanału słuchowego; w okulistyce. W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zwrócić się do producenta. Aktualizacji karty charakterystyki (zmiany w punktach 1, 3, 15 i 16) dokonano w związku ze zmianą przepisów prawnych. Przedstawione w tym dokumencie dane są zgodne z naszym aktualnym stanem wiedzy, jednakże nie są wyczerpujące, charakteryzują produkt pod względem odpowiednich środków bezpieczeństwa, nie stanowią gwarancji właściwości produktu. KARTA CHARAKTERYSTYKI CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM 20 % strona 5/5