odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Data wydania: 29/07/2013 Data weryfikacji: 30/10/2014 Zastępuje: 29/07/2013 Wersja: 1.2 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu Nazwa handlowa : Substancja Numer CAS : 1404-93-9 Kod produktu Inne sposoby identyfikacji : Second International standard for Vancomycin : ISA_39036 : RTECS No : YW4380000 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.2.1. Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania 1.2.2. Odradzane zastosowanie 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Numer telefonu alarmowego Numer telefonu pogotowia : +44(0)1235239670 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H319 H315 H335 Skin Sens. 1 H317 Pełne brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16 Klasyfikacja zgodnie z wytyczną 67/548/EWG [DSD] lub 1999/45/WE [DPD] Xi; R36/37/38 R43 Pełne brzmienie sformułowań R: patrz sekcja 16 Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska 2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) : Uwaga GHS07 : H315 - Działa drażniąco na skórę H317 - Może powodować reakcję alergiczną skóry H319 - Działa drażniąco na oczy H335 - Może powodować podrażnienie dróg oddechowych : P261 - Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy P264 - Dokładnie umyć ręce oraz inne eksponowane okolice po użyciu P272 - Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy 21/12/2014 PL (polski) 1/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) P280 - Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy P302+P352 - W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem P304+P340 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie P305+P351+P338 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać P312 - W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem P332+P313 - W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P333+P313 - W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P337+P313 - W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P403+P233 - Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty P501 - Zawartość/pojemnik usuwać do : Odpady niebezpieczne. Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych 2.3. Inne zagrożenia Inne zagrożenia mające wpływ na klasyfikację : Ekspozycja może spowodować reakcję alergiczną. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancja Nazwa Numer CAS : 1404-93-9 : Second International standard for Vancomycin Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 67/548/EEC Second International standard for Vancomycin (Numer CAS) 1404-93-9 100 Xi; R36/37/38 R43 Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Second International standard for Vancomycin (Numer CAS) 1404-93-9 100 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Skin Sens. 1, H317 Brzmienie sformułowań R i H: patrz sekcja 16 3.2. Mieszanina SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami Pierwsza pomoc - środki po połknięciu : W razie przypadkowej inhalacji, wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić oddychanie świeżym powietrzem. : Spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. : Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. Zdjąć soczewki kontaktowe. : Przepłukać usta wodą. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Symptomy/urazy : Patrz Punkt 2. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub jeśli objawy się utrzymują, zwrócić się do lekarza. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Nieodpowiednie środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Reaktywny w przypadku pożaru : Patrz Rubryka 10.1. : Małe ilości: Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. Koc gaśniczy. Ditlenek węgla. Suchy proszek. Duże ilości:. : Woda może być nieskuteczna w zwalczaniu pożaru ze względu na słabą rozpuszczalność. 21/12/2014 PL (polski) 2/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) 5.3. Informacje dla straży pożarnej Środki zapobiegawcze celem uniknięcia pożaru : Małe ilości: Stosować zwykły, indywidualny sprzęt ochrony przeciwpożarowej. Duże ilości: Nie dotyczy. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Ogólne środki zaradcze 6.1.1. Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy Wyposażenie ochronne : Patrz Nagłówek 7/8. 6.1.2. Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska : Unikać wydzielania się pyłów. Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice i okulary ochronne lub osłonę twarzy. Duże ilości:. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Metody oczyszczania 6.4. Odniesienia do innych sekcji : Zamieść i zebrać rozprzestrzenioną substancję do pojemników. Należy upewnić się, że odpady zostaną zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić. Słabo rozpuszczalny w wodzie. Czyszczenie za pomocą detergentów. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki higieny : Małe ilości: Patrz Rubryka 1. Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. : Ostrożnie używać i otwierać kontenery. Patrz Punkt 8. : Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Środki techniczne Warunki przechowywania Produkty niezgodne 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. : Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych. : Aby zapewnić jakość i właściwości produktu, należy go przechowywać: suchy, Przechowywać w chłodnym i przewiewnym miejscu, z dala od ciepła. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. : Silne utleniacza. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Ochrona rąk Ochrona skóry i ciała : Rękawice. : Płaszcz laboratoryjny. Ochrona dróg oddechowych : ćwierćmaska (DIN EN 140). SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia : Ciało stałe Wygląd : biała. Proszek. Barwa Zapach Próg zapachu ph : 2,5-4,5 Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia Temperatura krzepnięcia 21/12/2014 PL (polski) 3/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) Temperatura wrzenia Temperatura zapłonu Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Łatwopalność (ciało stałe, gaz): Ciśnienie pary Gęstość względna pary w temp. 20 C Gęstość względna Rozpuszczalność Log Pow Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości : Woda: 1 mg/l 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Stabilny w warunkach normalnych. 10.2. Stabilność chemiczna 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości:. 10.4. Warunki, których należy unikać 10.5. Materiały niezgodne Małe ilości: Brak w przypadku normalnego użytkowania. Duże ilości:. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Przy ogrzaniu do temperatury, w której zachodzi rozkład, może dochodzić do emisji niebezpiecznych oparów. Duże ilości:. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Second International standard for Vancomycin (1404-93-9) LD50 doustnie, szczur > 10000 mg/kg Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Rakotwórczość Szkodliwe działanie na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrożenie spowodowane aspiracja Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na zdrowie człowieka i możliwe objawy : Działa drażniąco na skórę. ph: 2,5-4,5 : Działa drażniąco na oczy. ph: 2,5-4,5 : Może powodować reakcję alergiczną skóry. : Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. : Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości:. 21/12/2014 PL (polski) 4/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Ekologia - ogólnie : Małe ilości: Patrz Punkt 2. Słabo rozpuszczalny w wodzie. Brak dostępnych danych na temat ekotoksyczności. Duże ilości: Not applicable. 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3. Zdolność do bioakumulacji 12.4. Mobilność w glebie 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Przepisy lokalne (odpady) SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z wymogami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa. ADR IMDG IATA 14.1. Numer UN (numer ONZ) Produkt nie jest niebezpieczny według przepisów dotyczących transportu 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 14.4. Grupa pakowania 14.5. Zagrożenia dla środowiska Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie Ilości wyłączone : Nie Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników 14.6.1. Transport lądowy 14.6.2. transport morski 14.6.3. Transport lotniczy 14.6.4. Transport śródlądowy 14.6.5. Transport kolejowy 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny 15.1.1. Przepisy UE Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH Second International standard for Vancomycin is not on the REACH Candidate List Second International standard for Vancomycin is not on the REACH Annex XIV List 21/12/2014 PL (polski) 5/6
odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) 15.1.2. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH: Eye Irrit. 2 Ciężkie uszkodzenie/podrażnienie oczu Kategoria 2 Skin Irrit. 2 oparzenie/podrażnienie skóry Kategoria 2 Skin Sens. 1 Działanie uczulające na skórę Kategoria 1 STOT SE 3 Działanie toksyczne na narządy docelowe - jednokrotne narażenie Kategoria 3, drażniące drogi oddechowe H315 H317 H319 H335 R36/37/38 R43 Xi Działa drażniąco na skórę Może powodować reakcję alergiczną skóry Działa drażniąco na oczy Może powodować podrażnienie dróg oddechowych Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą Produkt drażniący SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) Podane informacje odpowiadają naszej aktualnej wiedzy i mają zapewnić opis produktu wyłącznie dla celów związanych ze zdrowiem, bezpieczeństwem i środowiskiem. Dlatego nie należy ich rozumieć jako gwarancji konkretnych cech produktu 21/12/2014 PL (polski) 6/6