Parlament Europejski 2014-2019 Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności 17.12.2015 2015/0000(DEA) WSTĘPNY PROJEKT REZOLUCJI złożony zgodnie z art. 105 ust. 3 Regulaminu w sprawie rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr.../... z dnia 25 września 2015 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz informacji na ich temat, a także w odniesieniu do informacji dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci (DEA) Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Sprawozdawca: Keith Taylor RE\1078859.doc PE571.729v01-00 Zjednoczona w różnorodności
B8-0000/2015 Rezolucja Parlamentu Europejskiego w sprawie rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr.../... z dnia 25 września 2015 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz informacji na ich temat, a także w odniesieniu do informacji dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci (DEA) uwzględniając rozporządzenie delegowane Komisji (C(2015)06478), uwzględniając art. 290 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 1, w szczególności jego art. 11 ust. 1, uwzględniając opinię naukową Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na temat zasadniczego składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt i do dalszego żywienia niemowląt z dnia 5 sierpnia 2014 r. 2, uwzględniając stanowisko Naukowego Komitetu Doradczego ds. Żywienia (SACN) rządu Zjednoczonego Królestwa z dnia 24 września 2007 r. 3, uwzględniając konwencję Narodów Zjednoczonych o prawach dziecka, uwzględniając Międzynarodowy kodeks wprowadzania do obrotu substancji zastępujących mleko kobiece przyjęty przez Światowe Zgromadzenie Zdrowia w 1981 r. oraz 16 późniejszych odnośnych rezolucji Światowego Zgromadzenia Zdrowia 4, uwzględniając projekt rezolucji Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności, uwzględniając art. 105 ust. 3 Regulaminu, A. mając na uwadze, że istnieją przekonywające dowody i powszechna zgoda co do tego, że wyłączne karmienie piersią, a następnie dalsze karmienie piersią i jednocześnie 1 2 3 Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35. http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/3760.pdf http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20140507013106/http://www.sacn.gov.uk/pdfs/position_stat ement_2007_09_24.pdf 4 http://www.who.int/nutrition/publications/code_english.pdf PE571.729v01-00 2/2 RE\1078859.doc
odpowiednimi pokarmami uzupełniającymi to optymalna metoda żywienia niemowląt i małych dzieci z punktu widzenia zdrowotnego, społecznego i środowiskowego, a także z uwagi na długoterminowe korzyści dla zdrowia, jakie karmienie piersią przynosi matkom, w tym z uwagi na zmniejszone ryzyko zachorowania na raka piersi i raka jajnika oraz na większe odstępy czasowe między kolejnym ciążami; B. mając na uwadze, że nieprawidłowe odżywianie się jest obecnie zdecydowanie najczęstszą przyczyną chorób i zgonów na świecie częstszą niż tytoń, alkohol i brak aktywności fizycznej łącznie 1, a karmienie piersią łączy się z mniejszym ryzykiem otyłości wśród dzieci; C. mając na uwadze zalecenie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), zgodnie z którym: niemowlęta w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia powinny być karmione wyłącznie piersią. Od szóstego miesiąca życia mleko kobiece powinno się uzupełniać odpowiednimi, bezpiecznymi i bogatymi w składniki odżywcze różnorodnymi gęstymi pokarmami uzupełniającymi. Do pokarmów uzupełniających nie powinno się dodawać soli i cukrów 2 ; D. mając na uwadze, że wszystkie państwa członkowskie konsekwentnie zatwierdziły Międzynarodowy kodeks wprowadzania do obrotu substancji zastępujących mleko kobiece przyjęty przez Światowe Zgromadzenie Zdrowia (WHA) w 1981 r. oraz 16 późniejszych rezolucji WHA służących zapewnieniu, że wszyscy rodzice i opiekunowie otrzymają obiektywne i naprawdę niezależne informacje, usunięciu przeszkód w karmieniu piersią oraz zapewnieniu, że używanie w razie potrzeby produktów zastępujących mleko kobiece jest bezpieczne; mają one na celu ochronę wszystkich odbiorców przed wprowadzaniem w błąd i przed promocją handlową, co ma chronić dzieci karmione zarówno piersią, jak i z butelki; E. najnowsze dane na temat wyłącznego karmienia piersią pochodzące z 21 państw należących do regionu europejskiego WHO pokazują, że średnio tylko 13% niemowląt jest przez pierwsze sześć miesięcy karmione wyłącznie piersią; F. mając na uwadze, że w rozporządzeniu delegowanym brak odniesień do 16 rezolucji WHA uzupełniających i wyjaśniających Międzynarodowy kodeks z 1981 r.; G. mając na uwadze, że według WHO wprowadzanie do obrotu produktów zastępujących mleko kobiece, komercyjnych preparatów do dalszego żywienia niemowląt i pokarmów uzupełniających to tylko niektóre przyczyny niskiego wskaźnika karmienia piersią i nierówności w tym zakresie w regionie europejskim WHO ; H. mając na uwadze, że w rozporządzeniu delegowanym zezwala się na reklamowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt w specjalistycznych publikacjach dotyczących opieki nad dziećmi oraz publikacjach naukowych, ale także stwierdza się, że państwa członkowskie mogą dalej ograniczyć te reklamy lub ich zakazać ; 1 Changes in health in England, with analysis by English regions and areas of deprivation, 1990 2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013, Lancet 2015, nr 386, s. 2257-2274, opublikowano on-line dnia 15 września 2015 r.http://thelancet.com/pdfs/journals/lancet/piis0140-6736(15)00195-6.pdf 2 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs394/en/ RE\1078859.doc 3/3 PE571.729v01-00
I. mając na uwadze, że rozporządzenie delegowane nie zapewnia państwom członkowskim pewności prawa w odniesieniu do zakazu lub ograniczenia reklamowania preparatów do dalszego żywienia niemowląt; J. mając na uwadze, że w opinii naukowej z 2014 r. opublikowanej po przyjęciu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 EFSA zauważa, że pod względem składu preparaty do początkowego i do dalszego żywienia niemowląt są tożsame (z wyjątkiem drobnej różnicy w docelowych poziomach żelaza), zatem różnica między nimi jest minimalna, a dopuszczenie tak radykalnie odmiennych zasad wprowadzania do obrotu jest nielogiczne; K. mając na uwadze, że opinia WHO potwierdzająca, że preparaty do dalszego żywienia niemowląt są objęte zakresem Międzynarodowego kodeksu 1, również została opublikowana po przyjęciu rozporządzenia (UE) nr 609/2013; L. mając na uwadze, że w rozporządzeniu delegowanym zezwala się na obecność pozostałości pestycydów w preparatach do początkowego i do dalszego żywienia niemowląt w ilości do 0,01 mg/kg, ale dla niektórych substancji czynnych wymienionych w załączniku IV wprowadza się odstępstwa od tej wartości granicznej; M. mając na uwadze, że całkowite narażenie na działanie szkodliwych substancji chemicznych powinno dotyczyć nie tylko pozostałości pestycydów, ale także produktów farmaceutycznych, gdyż jedne i drugie znajdują się w wodzie mineralnej potrzebnej do przygotowania preparatów, oraz migracji do wody i żywności substancji chemicznych zawartych w materiałach pozostających w kontakcie z żywnością; N. mając na uwadze, że niemowlęta i małe dzieci to grupa szczególnie wrażliwa na działanie substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, obecnych w pestycydach, oraz innych zanieczyszczeń; O. mając na uwadze, że w 2015 r. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem wyspecjalizowana agencja WHO zaklasyfikowała glifosat do substancji prawdopodobnie rakotwórczych dla ludzi 2 ; P. mając na uwadze, że chociaż art. 8 rozporządzenia delegowanego zabrania stosowania oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych i w odniesieniu do preparatów do początkowego żywienia niemowląt, to zakaz stosowania takich oświadczeń nie obowiązuje w odniesieniu do preparatów do dalszego żywienia niemowląt; Q. mając na uwadze, że w odniesieniu do preparatów do dalszego żywienia niemowląt można zezwolić na stosowanie dowolnych oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych pod warunkiem ich dopuszczenia przez Komisję zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006, pomimo że preparaty do dalszego żywienia niemowląt nie są konieczne, nie przynoszą dzieciom żadnej korzyści zdrowotnej, a ich wprowadzanie do obrotu stwarza 1 Informacja WHO z lipca 2013 r. dotycząca stosowania i wprowadzania do obrotu preparatów do dalszego żywienia niemowląt. W rezolucji Światowego Zgromadzenia Zdrowia (WHA 39.28) przyjętej w 1986 r. stwierdzono, że: b) wprowadzana w niektórych państwach praktyka podawania niemowlętom mleka o specjalnym składzie (tzw. mleka do dalszego żywienia ) nie jest konieczna. 2 http://www.iarc.fr/en/media-centre/iarcnews/pdf/monographvolume112.pdf PE571.729v01-00 4/4 RE\1078859.doc
wiele zagrożeń; R. mając na uwadze ryzyko, że oświadczenia żywieniowe i zdrowotne dotyczące preparatów do żywienia niemowląt i małych dzieci podważą wartość karmienia piersią, skoro mleko kobiece nie jest sprzedawane w atrakcyjnym opakowaniu; 1. wyraża sprzeciw wobec rozporządzenia 1 delegowanego Komisji; Zobowiązania międzynarodowe 2. uznaje, że przepisy rozporządzenia delegowanego są niewystarczające, aby zapobiec nieuczciwej konkurencji wobec mleka kobiecego, a tym samym rozporządzenie delegowane podważa Międzynarodowy kodeks wprowadzania do obrotu substancji zastępujących mleko kobiece, późniejsze rezolucje WHA oraz starania państw członkowskich o ich skuteczne wdrożenie; Reklama 3. uważa, że wprowadzanie do obrotu preparatów do dalszego żywienia niemowląt nie powinno być wykorzystywane jako koń trojański, który wprowadzi w błąd rodziców i opiekunów oraz umniejszy wartość karmienia piersią zarówno przed ukończeniem przez dziecko sześciu miesięcy, jak i później; 4. uważa, że reklamowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt powinno być zabronione; 5. uważa, że reklamowanie preparatów do dalszego żywienia niemowląt powinno być ograniczone do specjalistycznych publikacji dotyczących opieki nad dziećmi oraz publikacji naukowych oraz że państwa członkowskie powinny mieć możliwość dalszego ograniczenia lub zakazania takiej reklamy; Zanieczyszczenia 6. uważa, że ze względu na uwadze szczególną wrażliwość układu hormonalnego niemowląt i małych dzieci należy przyjąć ogólną zasadę zerowej tolerancji dla pestycydów; 7. uważa, że wszelkie odstępstwa od powszechnej zasady zerowej tolerancji dla pestycydów powinny zostać wyraźnie wymienione w załączniku IV, który należy regularnie aktualizować, stale dążąc do zaostrzania norm w zakresie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości, zgodnie z nowymi danymi naukowymi; należy na przykład dodać do wykazu glifosat; Oświadczenia zdrowotne 8. uważa, że stosowanie oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych dotyczących zarówno preparatów do dalszego żywienia niemowląt, jak i preparatów do początkowego żywienia niemowląt powinno być zabronione; 1 RE\1078859.doc 5/5 PE571.729v01-00
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) 9. uważa, że z uwagi na brak dostępnych dowodów dotyczących zagrożeń i korzyści należy ponownie rozważyć obowiązkowe dodawanie DHA; w odniesieniu do sformułowania, o którym mowa w art. 9 ust. 3, nie należy przewidywać żadnego dodatkowego okresu przejściowego; należy rozważyć dodanie ostrzeżeń o możliwej nietolerancji syntetycznego DHA u niektórych niemowląt; 10. uważa, że zgodnie z zasadą ostrożności brzmienie art. 3 ust. 3 powinno być bardziej precyzyjne i restrykcyjne oraz że należy dodać do niego następujące informacje: Przejrzystość a) należy przeprowadzać niezależnie systematyczny przegląd producentów i dystrybutorów przedmiotowych produktów; b) składniki żywności niewymienione jako podstawowe należy ograniczyć do minimum, a wszystkie składniki powinny zostać uprzednio zatwierdzone po przeprowadzeniu surowej, niezależnej kontroli; szczególną uwagę należy poświęcić nowym technologiom, takim jak nanotechnologie; c) należy dokonywać systematycznego przeglądu bazy dowodowej w celu zapewnienia, by niemowlęta nie były narażone na składniki odżywcze w ilościach, które mogłyby stanowić obciążenie dla ich metabolizmu, co należy do kwestii poruszonych już przez EFSA; d) tekst musi wzywać do prowadzenia systematycznego nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek i oceny danych naukowych, ze wskazaniem częstotliwości takich przeglądów; 11. uważa, że w celu zbudowania zaufania publicznego do instytucji unijnych i decyzji podejmowanych przez UE należy podać do wiadomości publicznej wykaz spotkań dwustronnych (w tym terminy spotkań i listę uczestników) przeprowadzonych przez Komisję z zainteresowanymi stronami podczas przygotowywania rozporządzenia delegowanego; 12. zobowiązuje swojego przewodniczącego do przekazania niniejszej rezolucji Komisji i do powiadomienia jej, że rozporządzenie delegowane nie może wejść w życie; 13. wzywa Komisję do przedstawienia nowego aktu delegowanego uwzględniającego zalecenia Parlamentu; 14. zobowiązuje swojego przewodniczącego do przekazania niniejszej rezolucji Radzie oraz rządom i parlamentom państw członkowskich. PE571.729v01-00 6/6 RE\1078859.doc