1 / 6 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:416059-2016:text:pl:html Polska-Otwock: Implanty ortopedyczne 2016/S 228-416059 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP, nr postępowania DZP/108/2016, ul. Konarskiego 13, Dział Zamówień Publicznych, Osoba do kontaktów: Karolina Kęsik, Otwock 05-400, Polska. Tel.: +48 227794031-217. Faks: +48 227794031-477. E-mail: dzp@spskgruca.pl (, 24.11.2016, 2016/S 227-414081) Przedmiot zamówienia: CPV:33183100, 33183200 Implanty ortopedyczne Protezy ortopedyczne Zamiast: II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu: 1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa endoprotez oraz innych implantów do magazynu szpitala 2. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakiety: nr pakietu nazwa asortymentu 1 Reserbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy z gentamecyną w postaci pastylek 2 Śruba do tenodezy ścięgna, drut do przesuwania szwów 3 Gwoździe biowchłanialne 4 Implant niewchłanialany tytanowy 5 Drut prowadzący z nitinolu 6 Endoproteza stawu kolanowego, modularna, tylnostabilizowana z elemantami do uzupełnienia ubytków kostynyc 7 Podkładka do rekonstrukcji kostnych ubytków panewki stawu biodrowego 8 Płyta do dalszej części kości promieniowej 9 Płytki blokująco-kompresyjne do nasady dalszej kości piszczelowej wraz ze śrubami 10 Płyty anatomiczne o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco-kompresyjne do bliższej nasady kości udowej ze śrubami 11 System płytek blokująco-kompresyjnych do osteotomii i złamań urazowych nasady bliższej kości udowej u dzieci 12 Płyty rekonstrukcyjne blokująco-kompresyjne 13 Płyty do osteotomii w obrębie stawu kolanowego 14 Płytki do zespoleń kości przedramienia 15 Endoprotezy poresekcyjne, modularne kończyny dolnej pokryta okładziną srebra 16 Endoprotezy poresekcyjne, modularne kończyny dolnej pokryta okładziną srebra 17 Zestaw do stabilizacji transpedikularnej do zaopatrywania deformacji kręgosłupa 18 Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego, uniwersalna Zamawiający informuje, że ilości podane w formularzu cenowym są ilościami szacunkowymi. Zamawiający z uwagi na specyfikę przedmiotu zamówienia i niemożność przewidzenia faktycznego zapotrzebowania zastrzega sobie prawo przesunięć w zakresie rzeczowym i ilościowym towaru z zastrzeżeniem, że wprowadzone zmiany nie mogą skutkować przekroczeniem wysokości zobowiązania finansowego określonego w ofercie oraz zawartej umowie. S228 1 / 6
2 / 6 Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876). Wykonawca może zaoferować w ramach danego pakietu asortyment od jednego, tego samego producenta. Zamawiający nie dopuszcza tworzenia hybrydy endoprotez z elementów, które zostały wytworzone przez różnych producentów. Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ Wykonawca zobowiązany jest po podpisaniu umowy dostarczyć zamawiającemu 2 pełne komplety (sety) asortymentu zawierające wszystkie opisane rozmiary i opcje użycia w depozyt. Ponadto, zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia depozytu o asortyment, na który wzrośnie zapotrzebowanie oraz możliwość dodatkowego zamówienia wykraczającego ponad liczbę sztuk złożoną w depozycie. Asortyment w stały depozyt powinien zostać przekazany na podstawie pisemnego protokołu Rozliczenie zużytych materiałów następuje na podstawie protokołu zużycia oraz wystawionego zamówienia przez pracownika działu zaopatrzenia zatwierdzonego przez Dyrektora Szpitala lub inną osobę przez niego upoważnioną oraz Głównego Księgowego łącznie, w oparciu o protokół zużycia zawierający kody asortymentu. Wykonawca zobowiązany jest do uzupełniania depozytu w terminie do 2 dni roboczych od dnia otrzymaniu protokołu zużycia wysłanego faksem bądź e-mailem. Termin realizacji dostaw cząstkowych liczonych jest od dnia wysłania protokołu a nie od dnia otrzymania zamówienia. W przypadku asortymentu składanego Zamawiającemu w depozyt wymagane jest wyposażenia bloku operacyjnego w instrumentarium do wszczepu implantów, które to będzie użyczone na czas obowiązywania umowy. W przypadku asortymentu zamawianego na podstawie pisemnych zamówień, wymagane jest dostarczenie instrumentarium każdorazowo do zabiegu. 3. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzania niezbędnych szkoleń personelu zamawiającego dotyczących zaoferowanego asortymentu. Zamawiający wymaga przeprowadzenia minimum jednego szkolenia w przedmiotowym zakresie. Szczegółowe warunki dotyczące szkoleń zostały zawarte we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4a i 4b do SIWZ. Cena organizacji szkolenia powinna zostać uwzględniona w cenie oferty. 4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 4a i 4b do SIWZ 5. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent czy pochodzenie należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Jednocześnie przypominamy, że zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Pzp Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: 1. Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w następującej wysokości: nr pakietu wadium 1 398,00 2 236,00 3 391,00 4 1 120,00 5 32,00 6 4 648,00 7 540,00 8 647,00 9 1 399,00 10 676,00 S228 2 / 6
3 / 6 11 3 121,30 12 150,70 13 6 277,20 14 654,00 15 1 708,32 16 1 822,52 17 10 026,00 18 1 913,97 2. Wadium może być wniesione w: 1) pieniądzu, 2) poręczeniach bankowych, lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, 3) gwarancjach bankowych, 4) gwarancjach ubezpieczeniowych, 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. 2007 nr 42, poz. 275 z późn. zm.). 3. Wadium w formie pieniądza należy wnieść przelewem na konto w Banku Gospodarstwa Krajowego z siedzibą w Warszawie Nr rachunku 29 1130 1017 0020 1470 1520 0004, z dopiskiem na przelewie: Wadium w postępowaniu DZP/108/2016 4. Skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu następuje z chwilą uznania środków pieniężnych na rachunku bankowym Zamawiającego, o którym mowa w ust. 3, przed upływem terminu składania ofert (tj. przed upływem dnia i godziny wyznaczonej jako ostateczny termin składania ofert). 5. Zamawiający zaleca, aby w przypadku wniesienia wadium w formie: 1) pieniężnej dokument potwierdzający dokonanie przelewu wadium został załączony do oferty, 2) innej niż pieniądz oryginał dokumentu został złożony w oddzielnej kopercie, a jego kopia w ofercie. 6. Z treści gwarancji/poręczenia winno wynikać bezwarunkowe, na pierwsze pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy PZP. 7. Oferta zostanie uznana za odrzuconą jeżeli wadium nie zostanie wniesione lub zostanie wniesione w nieprawidłowy sposób. 8. Okoliczności i zasady zwrotu wadium, jego przepadku oraz zasady jego zaliczenia na poczet zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa ustawa Pzp. Informacje o częściach zamówienia: Część nr: 18 Nazwa: Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego, uniwersalna Powinno być: II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu: 1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa endoprotez oraz innych implantów do magazynu szpitala 2. Zamówienie zostało podzielone na 18 pakiety: nr pakietu nazwa asortymentu 1 Reserbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy z gentamecyną w postaci pastylek 2 Śruba do tenodezy ścięgna, drut do przesuwania szwów 3 Gwoździe biowchłanialne 4 Implant niewchłanialany tytanowy 5 Drut prowadzący z nitinolu 6 Endoproteza stawu kolanowego, modularna, tylnostabilizowanaz elemantami do uzupełnienia ubytków kostynyc S228 3 / 6
4 / 6 7 Podkładka do rekonstrukcji kostnych ubytków panewki stawu biodrowego 8 Płyta do dalszej części kości promieniowej 9 Płytki blokująco-kompresyjne do nasady dalszej kości piszczelowej wraz ze śrubami 10 Płyty anatomiczne o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco-kompresyjne do bliższej nasady kości udowej ze śrubami 11 System płytek blokująco-kompresyjnych do osteotomii i złamań urazowych nasady bliższej kości udowej u dzieci 12 Płyty rekonstrukcyjne blokująco-kompresyjne 13 Płyty do osteotomii w obrębie stawu kolanowego 14 Płytki do zespoleń kości przedramienia 15 Endoprotezy poresekcyjne, modularne kończyny dolnej pokryta okładziną srebra 16 Endoprotezy poresekcyjne, modularne kończyny dolnej pokryta okładziną srebra 17 Zestaw do stabilizacji transpedikularnej do zaopatrywania deformacji kręgosłupa 18 Substytut tkanki kostnej w formie pasty Zamawiający informuje, że ilości podane w formularzu cenowym są ilościami szacunkowymi. Zamawiający z uwagi na specyfikę przedmiotu zamówienia i niemożność przewidzenia faktycznego zapotrzebowania zastrzega sobie prawo przesunięć w zakresie rzeczowym i ilościowym towaru z zastrzeżeniem, że wprowadzone zmiany nie mogą skutkować przekroczeniem wysokości zobowiązania finansowego określonego w ofercie oraz zawartej umowie. Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876). Wykonawca może zaoferować w ramach danego pakietu asortyment od jednego, tego samego producenta. Zamawiający nie dopuszcza tworzenia hybrydy endoprotez z elementów, które zostały wytworzone przez różnych producentów. Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ Wykonawca zobowiązany jest po podpisaniu umowy dostarczyć zamawiającemu 2 pełne komplety (sety) asortymentu zawierające wszystkie opisane rozmiary i opcje użycia w depozyt. Ponadto, zamawiający zastrzega sobie możliwość zwiększenia depozytu o asortyment, na który wzrośnie zapotrzebowanie oraz możliwość dodatkowego zamówienia wykraczającego ponad liczbę sztuk złożoną w depozycie. Asortyment w stały depozyt powinien zostać przekazany na podstawie pisemnego protokołu Rozliczenie zużytych materiałów następuje na podstawie protokołu zużycia oraz wystawionego zamówienia przez pracownika działu zaopatrzenia zatwierdzonego przez Dyrektora Szpitala lub inną osobę przez niego upoważnioną oraz Głównego Księgowego łącznie, w oparciu o protokół zużycia zawierający kody asortymentu. Wykonawca zobowiązany jest do uzupełniania depozytu w terminie do 2 dni roboczych od dnia otrzymaniu protokołu zużycia wysłanego faksem bądź e-mailem. Termin realizacji dostaw cząstkowych liczonych jest od dnia wysłania protokołu a nie od dnia otrzymania zamówienia. W przypadku asortymentu składanego Zamawiającemu w depozyt wymagane jest wyposażenia bloku operacyjnego w instrumentarium do wszczepu implantów, które to będzie użyczone na czas obowiązywania umowy. W przypadku asortymentu zamawianego na podstawie pisemnych zamówień, wymagane jest dostarczenie instrumentarium każdorazowo do zabiegu. 3. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzania niezbędnych szkoleń personelu zamawiającego dotyczących zaoferowanego asortymentu. Zamawiający wymaga przeprowadzenia minimum jednego szkolenia w przedmiotowym zakresie. Szczegółowe warunki dotyczące szkoleń zostały zawarte we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4a i 4b do SIWZ. Cena organizacji szkolenia powinna zostać uwzględniona w cenie S228 4 / 6
5 / 6 oferty. 4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 4a i 4b do SIWZ 5. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent czy pochodzenie należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Jednocześnie przypominamy, że zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Pzp Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: 1. Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w następującej wysokości: nr pakietu wadium 1 398,00 2 236,00 3 391,00 4 1 120,00 5 32,00 6 4 648,00 7 540,00 8 647,00 9 1 399,00 10 676,00 11 3 121,30 12 150,70 13 6 277,20 14 654,00 15 1 708,32 16 1 822,52 17 10 026,00 18 654,40 2. Wadium może być wniesione w: 1) pieniądzu, 2) poręczeniach bankowych, lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, 3) gwarancjach bankowych, 4) gwarancjach ubezpieczeniowych, 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. 2007 nr 42, poz. 275 z późn. zm.). 3. Wadium w formie pieniądza należy wnieść przelewem na konto w Banku Gospodarstwa Krajowego z siedzibą w Warszawie Nr rachunku 29 1130 1017 0020 1470 1520 0004, z dopiskiem na przelewie: Wadium w postępowaniu DZP/108/2016 4. Skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu następuje z chwilą uznania środków pieniężnych na rachunku bankowym Zamawiającego, o którym mowa w ust. 3, przed upływem terminu składania ofert (tj. przed upływem dnia i godziny wyznaczonej jako ostateczny termin składania ofert). S228 5 / 6
6 / 6 5. Zamawiający zaleca, aby w przypadku wniesienia wadium w formie: 1) pieniężnej dokument potwierdzający dokonanie przelewu wadium został załączony do oferty, 2) innej niż pieniądz oryginał dokumentu został złożony w oddzielnej kopercie, a jego kopia w ofercie. 6. Z treści gwarancji/poręczenia winno wynikać bezwarunkowe, na pierwsze pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp. 7. Oferta zostanie uznana za odrzuconą jeżeli wadium nie zostanie wniesione lub zostanie wniesione w nieprawidłowy sposób. 8. Okoliczności i zasady zwrotu wadium, jego przepadku oraz zasady jego zaliczenia na poczet zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa ustawa Pzp. Informacje o częściach zamówienia: Część nr: 18 Nazwa: Substytut tkanki kostnej w formie pasty. S228 6 / 6