Data wydania: 27/06/2013 Opracowano: 27/06/2013 Zastępuje: 21/11/2012 Wersja: 1.0 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Postać produktu Nazwa handlowa : Substancja : ABACAVIR SULFATE CRS Numer CAS : 188062-50-2 Kod produktu : Y0001561 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.2.1. Istotne zidentyfikowane zastosowania Kategoria głównego zastosowania Zastosowanie substancji/mieszaniny Kategoria funkcji lub zastosowania 1.2.2. Odradzane zastosowanie 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Numer telefonu alarmowego : Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej. : Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów : Chemikalia laboratoryjne Numer telefonu pogotowia : +44(0)1235239670 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] Eye Dam. 1 Carc. 2 Repr. 2 Repr. 2 Skin Sens. 1 STOT SE 2 Aquatic Chronic 3 Pełne brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16 H318 H351 H361d H361f H317 H371 H412 Klasyfikacja zgodnie z wytyczną 67/548/EWG lub 1999/45/WE Xn; Carc.Kat.3; Repr.Kat.3; R40-41-43-52/53-68 Pełne brzemienie sformułowań R: patrz sekcja 16 Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska 09/09/2013 PL (polski) 1/7
2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) : Hasło ostrzegawcze (CLP) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP) Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP) GHS05 GHS07 GHS08 : Niebezpieczeństwo : H317 - Może powodować reakcję alergiczną skóry H318 - Powoduje poważne uszkodzenie oczu H351 - Podejrzewa się, że powoduje raka H361d - Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki H361f - Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność H371 - Może powodować uszkodzenie narządów H412 - Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki : P201 - Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności P202 - Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa P260 - Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy P264 - Dokładnie umyć ręce oraz inne eksponowane okolice po użyciu P272 - Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy P273 - Unikać uwolnienia do środowiska P280 - Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy P302+P352 - W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem P305+P351+P338 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać P308+P313 - W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P310 - Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem P333+P313 - W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P501 - Zawartość/pojemnik usuwać do : Odpady niebezpieczne. Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych 2.3. Inne zagrożenia Inne zagrożenia mające wpływ na klasyfikację : Ekspozycja może spowodować reakcję alergiczną. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 67/548/EEC ABACAVIR SULFATE (Main constituent) (Numer CAS)188062-50-2 100 Xn; Carc.Kat.3; Repr.Kat.3; R40-41- 43-52/53-68 Nazwa Identyfikator produktu % Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP] ABACAVIR SULFATE (Main constituent) (Numer CAS)188062-50-2 100 Eye Dam. 1, H318 Carc. 2, H351 Repr. 2, H361d Repr. 2, H361f Skin Sens. 1, H317 STOT SE 2, H371 Aquatic Chronic 3, H412 Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH: patrz sekcja 16 3.2. Mieszanina 09/09/2013 PL (polski) 2/7
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Pierwsza pomoc - środki ogólnie Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami Pierwsza pomoc - środki po połknięciu 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Symptomy/urazy Symptomy/urazy w przypadku inhalacji : W przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza (pokazać etykietę, jeżeli to możliwe). Możliwe opóźnione działanie. Natychmiast płukać miejsce kontaktu dużą ilością wody. : Zasięgnąć porady lekarza w przypadku utrzymywania się trudności w oddychaniu. W razie przypadkowej inhalacji, wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić oddychanie świeżym powietrzem. Jeżeli oddychanie staje się utrudnione, podać tlen. : Umyć dużą ilością wody z mydłem. Spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. Płukać letnią wodą przez 15 minut. Jeżeli podrażnienie skóry się utrzymuje, zasięgnąć porady lekarza. : Zasięgnąć porady lekarza w przypadku utrzymywania się bólu lub zaczerwienienia. Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. Zdjąć soczewki kontaktowe. Kontynuować przemywanie oka zimną wodą przez 20-30 minut, często odciągając powieki. : Mogą występować następujące objawy: (patrz sekcja/sekcje: 2, 4.2). W przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza. Przepłukać usta wodą. Wskazany może być długotrwały nadzór lekarski. (patrz sekcja/sekcje: 4.3). NIE wywoływać wymiotów. : Patrz Rubryka 2. Produkt żrący. Powoduje oparzenia. Uczucie pieczenia. Ból. : Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia. Może powodować duszności, ucisk w klatce piersiowej, drapanie w gardle i kaszel. Symptomy/urazy w przypadku kontaktu ze skórą : Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Działanie żrące/drażniące na skórę. Zaczerwienienie, ból. Symptomy/urazy w przypadku kontaktu z oczami : Bezpośredni kontakt może spowodować uszkodzenie rogówki. Zaczerwienienie, ból. Symptomy/urazy w przypadku połknięcia : Zaburzenia żołądka i jelit. Oparzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Jeżeli to możliwe pokazać tę kartę. W przeciwnym razie pokazać opakowanie lub etykietę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub jeśli objawy się utrzymują, zwrócić się do lekarza. W przypadku przekroczenia granic ekspozycji: Specjalna opieka medyczna. Leczenie objawowe. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenie pożarowe : Małe ilości: Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. Duże ilości: Nie dotyczy. : Ryzyko tworzenia się gazu o właściwościach korozyjnych i toksycznych. 5.3. Informacje dla straży pożarnej Środki zapobiegawcze celem uniknięcia pożaru : Małe ilości: Stosować zwykły, indywidualny sprzęt ochrony przeciwpożarowej. Duże ilości: Nie dotyczy. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Ogólne środki zaradcze 6.1.1. Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy Wyposażenie ochronne : Patrz Nagłówek 7/8. Procedury działania na wypadek zagrożenia 6.1.2. Dla osób udzielających pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska : Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Unikać wydzielania się pyłów. Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice i okulary ochronne lub osłonę twarzy. Oddalić zbędny personel. Powoduje oparzenia. Unikać wszelkiego kontaktu ze skórą, oczami lub odzieżą. Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. Duże ilości:. : Rozlanym materiałem powinien zajmować się wykwalifikowany personel sprzątający, wyposażony w odpowiedni sprzęt chroniący drogi oddechowe i oczy. Nosić odzież ochronną i odpowiednie rękawice. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Procesy czyszczenia 6.4. Odniesienia do innych sekcji (patrz sekcja/sekcje: 8, 13). : Zebrać wszystkie odpady do odpowiednich pojemników z etykietą i usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami. Zamieść i zebrać rozprzestrzenioną substancję do pojemników. Należy upewnić się, że odpady zostaną zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić. Płukać pozostałości, których nie można odzyskać za pomocą: Roztwór podchlorynu sodowego. 09/09/2013 PL (polski) 3/7
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki higieny : Użytkownik powinien zwrócić uwagę na ewentualne ryzyko podczas używania produktu do innych celów niż ten, do którego był przeznaczony. Małe ilości: Patrz Rubryka 1. Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Unikać kontaktu w czasie ciąży/karmienia piersią. : Ostrożnie używać i otwierać kontenery. Patrz Rubryka 8. Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. : Małe ilości: Jeżeli to tylko możliwe, obchodzić się z produktem pod wyciągiem laboratoryjnym. Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Środki techniczne Warunki przechowywania Produkty niezgodne 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Patrz Rubryka 1. : Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych. : Przechowywać zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby zapewnić jakość i właściwości produktu, należy go przechowywać: suchy, Przechowywać w chłodnym i przewiewnym miejscu, z dala od ciepła. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. : Silne utleniacza. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Osobiste wyposażenie ochronne : Jeżeli to tylko możliwe, obchodzić się z produktem pod wyciągiem laboratoryjnym. : Rękawice. Okulary ochronne. Odzież ochronna. Wydzielanie się pyłów: maska przeciwpyłowa z filtrem P3. Ochrona rąk Ochrona wzroku : Nosić okulary ochronne. DIN EN 166. Ochrona skóry i ciała Ochrona dróg oddechowych : Rękawice z PCW, odporne na produkty chemiczne (zgodnie z normą EN 374 lub równoważną). Rękawice. : Nosić odpowiednią odzież ochronną. DIN EN 13034. Płaszcz laboratoryjny. : Jeżeli wymiana powietrza nie wystarcza, aby utrzymać poziom pyłu/oparów poniżej NDS, należy nosić odpowiedni aparat oddechowy. ćwierćmaska (DIN EN 140). 09/09/2013 PL (polski) 4/7
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia Kolor : Ciało stałe Zapach :. Patrz Rubryka 2, 4.2, 8. Próg zapachu ph Szybkość parowania względne (octan butylu=1) Temperatura topnienia Temperatura krzepnięcia Temperatura wrzenia Temperatura zapłonu Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Łatwopalnosc (cialo stale, gaz): Ciśnienie pary Względna gęstość pary w temp. 20 C Względna gęstość Rozpuszczalność Log Pow Log Kow Lepkość, kinematyczna Lepkość, dynamiczna Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające Granica wybuchowości 9.2. Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Stabilny w warunkach normalnych. 10.2. Stabilność chemiczna 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości:. 10.4. Warunki, których należy unikać 10.5. Materiały niezgodne Małe ilości: Brak w przypadku normalnego użytkowania. Duże ilości:. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Przy ogrzaniu do temperatury, w której zachodzi rozkład, może dochodzić do emisji niebezpiecznych oparów. Duże ilości:. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Działanie żrące/drażniące na skórę Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Rakotwórczość : Powoduje poważne uszkodzenie oczu. : Może powodować reakcję alergiczną skóry. : Podejrzewa się, że powoduje raka. 09/09/2013 PL (polski) 5/7
Szkodliwe działanie na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Zagrozenie spowodowane aspiracja Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na zdrowie człowieka i możliwe objawy SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Ekologia - ogólnie : Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki. Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność. : Może powodować uszkodzenie narządów. : Zobacz rozdział pierwszej pomocy w tej karcie charakterystyki. Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości:. : Odpady niebezpieczne. Stosować odpowiednie pojemniki na odpady. Małe ilości: Patrz Rubryka 2. Duże ilości: Not applicable. 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3. Zdolność do bioakumulacji 12.4. Mobilność w glebie 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Przepisy lokalne (odpady) Zalecenia dotyczące usuwania odpadów SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zgodnie z wymogami ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1. Numer UN (numer ONZ) Produkt nie jest niebezpieczny według przepisów dotyczących transportu 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 14.4. Grupa pakowania : Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa. : Nie wyrzucać pozostałości do kanałów ściekowych, usuwać ten produkt i pojemnik w punkcie zbioru niebezpiecznych lub specjalnych odpadów. 14.5. Zagrożenia dla środowiska Inne informacje :. 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników 14.6.1. Transport lądowy 14.6.2. transport morski 14.6.3. Transport lotniczy 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC 09/09/2013 PL (polski) 6/7
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny 15.1.1. Przepisy UE Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH 15.1.2. Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH:: Aquatic Chronic 3 Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłę kategoria 3 Carc. 2 Guz nowotworowy Kategoria 2 Eye Dam. 1 Ciężkie uszkodzenie/podrażnienie oczu Kategoria 1 Repr. 2 Dzialanie szkodliwe na rozrodczosc Kategoria 2 Repr. 2 Dzialanie szkodliwe na rozrodczosc Kategoria 2 Skin Sens. 1 Uczulenie skóry Kategoria 1 STOT SE 2 Specyficzna toksyczność organu docelowego (jednorazowe narażenie) Kategoria 2 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry H318 Powoduje poważne uszkodzenie oczu H351 Podejrzewa się, że powoduje raka H361d Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki H361f Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność H371 Może powodować uszkodzenie narządów H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki Xn Produkt szkodliwy SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH) Podane informacje odpowiadają naszej aktualnej wiedzy i mają zapewnić opis produktu wyłącznie dla celów związanych ze zdrowiem, bezpieczeństwem i środowiskiem. Dlatego nie należy ich rozumieć jako gwarancji konkretnych cech produktu 09/09/2013 PL (polski) 7/7