POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA

POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA Sp. z o.o. 05-400 Otwock, ul. Batorego 44 tel. centrala 22 778 26 00, fax 22 779 09 90 e-mail: szpital@szpital-otwock.med.pl tel. sekretariat 22 778 26 10, fax 22 779 09 99 KRS 0000439686, NIP 5322044744, REGON 146378640 Otwock, dnia 08.06.2015 r. Zamówienie publiczne: Spr. nr 14/2015 Wszyscy Uczestnicy biorący udział w przetargu dotyczy: zamówienia publicznego na Jednorazową dostawę stołu operacyjnego oraz lampy operacyjnej dla W związku z prowadzonym postępowaniem na zamówienie publiczne do Zamawiającego skierowane zostały następujące pytania na które Zamawiający udziela następujących odpowiedzi: Pytanie nr 1: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości stół operacyjny z regulacją wysokości w zakresie od 725 do 1085 mm? Oferowane rozwiązanie tylko nieznacznie odbiega od wymaganego i jest optymalnie dostosowane dla zapewnienia pełnej funkcjonalności stołu gwarantując komfort pracy personelowi medycznemu o zróżnicowanym wzroście podczas wykonywanych operacji zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej? Pytanie nr 2: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający w celu zapewnienia maksymalnego zakresu monitorowania pacjenta ramieniem C (>1500 mm) oczekuje do zaoferowania stołu operacyjnego z przesuwem wzdłużnym wynoszącym 300 mm? Jest to rozwiązanie korzystniejsze, które znacznie ułatwia obrazowanie ciała pacjenta bez potrzeby jego repozycjonowania na blacie? przetargowym w zadaniu nr 1 stołu operacyjnego według charakterystyki Pytanie nr 3: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości stół operacyjny z pilotem bez wyświetlacza LCD? Wymagane rozwiązanie jest mało praktyczne, gdyż każdy upadek nawet z niewielkiej wysokości grozi trwałym uszkodzeniem wyświetlacza, co w konsekwencji uniemożliwi obsługę stołu? POWIATOWE CENTRUM ZDROWIA Sp. z o. o., ul. Batorego 44, 05-400 Otwock, Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy XIV Wydział Gospodarczy KRS 0000439686, Kapitał Zakładowy 11 994 400,00 zł, NIP 5322044744, REGON 146378640

Pytanie nr 4: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający w pkt. 8 ma na myśli sumaryczne natężenie oświetlenia dwóch czasz, czy każdej czaszy z osobna? Odpowiedź: Zamawiający uprzejmie informuje, iż w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia załącznik nr 4 do SIWZ, w zadaniu nr 2 w punkcie 8 ma na myśli natężenie oświetlenia dla każdej czaszy z osobna. Pytanie nr 5: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości lampę operacyjną, w której obie kopuły charakteryzują się natężeniem oświetlenia na poziomie 140 000 lx, co sumarycznie daje wartość 280 000 lx? Pytanie nr 6: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości lampę operacyjną z regulacją temperatury barwowej w zakresie od 3700 do 5000 o K? Oferowane rozwiązanie umożliwia dobranie odpowiedniej temperatury barwowej w zależności od przeprowadzanej operacji i preferencji chirurga? Pytanie nr 7: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający będzie oczekiwał do zaoferowania lampy operacyjnej charakteryzującej się żywotnością źródła światła na poziomie min. 40 000 h? Pytanie nr 8: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół o dopuszczalnym obciążeniu równym 210 kg? Pytanie nr 9: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół o dopuszczalnym obciążeniu równym 220 kg, z możliwością posadzenia na końcu blatu pacjenta o wadze do 140 kg (np. przy zabiegach urologicznych)? Strona 2 z 16

postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 1 stół operacyjny według Pytanie nr 10: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie lampy operacyjnej, której średnica pola operacyjnego realizowana jest w sposób płynny w zakresie 15 35 cm? postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 11: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie lampy operacyjnej z funkcją temperatury barwowej regulowanej w zakresie 4300 +/- 500 K? postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 12: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny o konstrukcji umożliwiającej asymetryczne ustawienie kolumny względem, gdzie kolumna znajduje się pod górnym odcinkiem płyty plecowej tym samym segment podgłówka znajduje się po jednej stronie kolumny a pozostałe segmenty po przeciwnej stronie poza kolumną w celu uzyskania pełnej przezierności dla ramienia C również dzięki funkcji przesuwu wzdłużnego blatu? Pytanie nr 13: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści aby stół operacyjny posiadał elementy blatu wykonane ze stopu aluminium anodowanego, a podstawa i kolumna pokryte stalą nierdzewną? Aluminium anodowane jest również metalem nierdzewnym, z grupy metali lekkich, a więc nie ma różnicy w trwałości antykorozyjnej obu metali. Obecnie czołowi producenci stołów operacyjnych bardzo często wykonują elementy konstrukcyjne z odlewów aluminiowych z uwagi na zalety takiego rozwiązania tzn.: przy zachowaniu tych samych właściwości antykorozyjnych jak stal nierdzewna blat z aluminium anodowanego jest lżejszy i bardziej sztywny, a przy odpowiedniej konstrukcji odlewów przenosi większe obciążenia. Faktyczną barierą dla producentów stołów operacyjnych przed powszechnym stosowaniem odlewów metali lekkich w konstrukcji blatów jest duży koszt wdrożenia technologii (konieczność wykonania drogich form), akceptowalny jedynie dla modeli średniej i wyższej klasy produkowanych w większej skali. Dotyczy punktu nr 3 oraz 17 tabeli technicznej. Pytanie nr 14: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny, którego długość wynosi 2000 mm? Strona 3 z 16

Pytanie nr 15: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z regulacją wysokości blatu w zakresie od 530 do 1010 mm? Oferowany zakres jest korzystniejszy od wymaganego w SIWZ? Pytanie nr 16: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z regulacją segmentu oparcia pleców / siedzenia (w zależności od konfiguracji blatu) w zakresie od -30 stopni do + 80 stopni? Oferowany zakres w niewielkim stopniu odbiega od wymaganego w SIWZ. Pytanie nr 17: Dotyczy zadanie nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny posiadający modułową budowę blatu tj. z możliwością przestawienia segmentów nóg oraz głowy zamiennie w zależności od rodzaju operacji mocowane na stałe dwa segmenty? Pytanie nr 18: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z możliwością uzyskania w stole znacznego wychylenia blatu od kolumny w którym zakres monitorowania ramieniem C wynosi 1412 mm + 216 mm po stronie segmentu podgłówka? Pytanie nr 19: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny ergonomiczną podstawą w kształcie prostokąta zapewniającą dobry dostęp chirurga do blatu stołu? Pytanie nr 20: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny przejezdny z elektro hydraulicznym systemem blokowania podstawy do podłoża za pomocą wysuwanych stopek, sterowany za pomocą pilota ręcznego? Oferowane rozwiązanie jest korzystniejsze od wymaganego w SIWZ? Strona 4 z 16

Pytanie nr 21: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny ze zintegrowanym z blatem segmentem wypiętrzającym piersiowym / lędźwiowym usytuowanym z poprzek blatu bez możliwości jego ułożenia wzdłużnie do segmentu oparcia pleców? Pytanie nr 22: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny wyposażony w bezszwowe, demontowane miękkie materace wykonane z pianki poliuretanowej spienionej obszyte materiałem antystatycznym? Pytanie nr 23: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny wyposażony w przewodowy pilot z podświetlanymi piktogramami, diodową informacją o stanie naładowania baterii jednak bez wyświetlacza LCD tym samym bez wyświetlanych piktogramów przedstawiających wykonywany ruch stołu z aktualną wartością? Pytanie nr 24: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny z pilotem bez przycisków do zmiany orientacji blatu w przypadku zmiany miejscami podnóżków z podgłówkiem? Pytanie nr 25: Dotyczy zadania nr 1 Z uwagi na niejasny zapis, prosimy Zamawiającego o udzielenie informacji jaki parametr dotyczący podkolanników Goepla ma zostać potwierdzony przez ich producenta? Odpowiedź: Zamawiający wymaga potwierdzenia, że zaoferowane paski unieruchamiające posiadają certyfikat sprzętu medycznego. Pytanie nr 26: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny wyposażony w podgłówek specjalistyczny w kształcie podkowy umożliwiający wygodne i precyzyjne ustawienie głowy pacjenta? Pytanie nr 27: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stół operacyjny wyposażony w półwałek o gr. ok. 50 mm oraz 150 mm wykonany z pianki poliuretanowej pokrytej materiałem antystatycznym? Oferowane rozwiązanie jest korzystniejsze od wymaganego w SIWZ. Strona 5 z 16

Pytanie nr 28: Dotyczy zadania nr 1 Czy z uwagi na fakt, iż firmowe opracowania producenta, jako materiały ogólnej dystrybucji mogą nie zawierać wszystkich szczegółowych danych wyspecyfikowanych przez Zamawiającego Zamawiający uzna za wystarczające złożenie materiałów firmowych autoryzowanego dystrybutora oraz oświadczenia, iż oferowany asortyment spełnia wszystkie wymagania Zamawiającego? Materiały firmowe producenta mają charakter reklamowy, są skierowane do nieoznaczonego adresata i nie można wymagać aby potwierdzały wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego w konkretnym postępowaniu. Odpowiedź: Tak, Zamawiający uzna za wystarczające złożenie materiałów firmowych autoryzowanego dystrybutora oraz oświadczenia, iż oferowany asortyment spełnia wszystkie wymagania Zamawiającego. Pytanie nr 29: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na skrócenie okresu gwarancji z 60 miesięcy do 36 miesięcy? Wymóg ten będzie miał znaczny wpływ na wysokość cen oferowanych wyrobów. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na skrócenie okresu gwarancji. Pytanie nr 30: Dotyczy zadania nr 2 Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że poprzez zapis w punkcie 5 tabeli technicznej należy rozumieć lampę operacyjną z regulacją wielkości plamy świetlnej za pomocą jednego centralnie umieszczonego uchwytu sterylizowanego w każdej kopule z dodatkowymi zapasowymi uchwytami w ilości wskazanej w punkcie 7 tabeli technicznej? Odpowiedź: Zamawiający poprzez zapis w punkcie 5 Szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia zadanie nr 2 Lampa operacyjna, rozumie lampę operacyjną z regulacją wielkości plamy świetlnej za pomocą jednego centralnie sterylizowanego uchwytu w każdej kopule. Pytanie nr 31: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania lampę operacyjną w której obie czasze posiadają stałą temperaturę barwową na poziomie 4300 K bez możliwości jej regulacji? postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 32: Dotyczy zadania nr 2 Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że wymagane jest zaoferowanie lampy operacyjnej w której obie kopuły posiadają natężenie oświetlenie na poziomie min. 160 000 lux? Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania lampy operacyjnej o natężeniu oświetlenia na poziomie min. 160 000 lux dla każdej z kopuł. Pytanie nr 33: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania lampę operacyjną z regulacją wielkości plamy świetlnej w zakresie 18 32 cm? Strona 6 z 16

postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 34: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na skrócenie okresu gwarancji z 60 miesięcy do 36 miesięcy? Wymóg ten będzie miał znaczny wpływ na wysokość cen oferowanych wyrobów. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na skrócenie okresu gwarancji. Pytanie nr 35: Dotyczy zadania nr 2 Prosimy Zamawiającego o wyrażenie zgody na zaoferowanie wyrobów posiadających deklarację zgodności CE oraz powiadomienie / zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych, zgodnie z Komunikatem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 2 sierpnia 2012 r., informuje on o obowiązkach zgłaszania wynikających z ustawy, jak również informuje, że nie istnieje ustawowy wymóg oczekiwania przez podmioty na ( ) uzyskanie potwierdzenia wpisu do rejestru. Ww. dokument w postaci powiadomienia / zgłoszenia jest równoważny dla Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych. Odpowiedź: Zamawiający uprzejmie informuje, iż wykreśla z załącznika nr 4 (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zadanie nr 2 Lampa operacyjna) z punktu 17 zapis: wpis do rejestru wyrobów medycznych oraz z punktu 46 zapis: wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE). Pytanie nr 36: Dotyczy zapisów SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia z 3 do 5 tygodni w zakresie zadania nr 1 oraz 2? Pod uwagę prosimy wziąć fakt, że wyroby takie produkowane na odpowiednie zamówienie i nie są magazynowane, a czas wykonania ich waha się w granicach paru tygodni. W związku z tym czy Zamawiający przychyli się do prośby i wyrazi zgodę na termin realizacji do 5 tygodni od dnia podpisania umowy? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia do 6 tygodni od daty podpisania umowy w przypadku zadania nr 1 Stół operacyjny oraz do 8 tygodni od daty podpisania umowy w przypadku zadania nr 2 Lampa operacyjna. Pytanie nr 37: Dotyczy zadania nr 1 punkt 14 Czy Zamawiający dopuści na zasadzie równoważności stół operacyjny z możliwością zamiany segmentu nóg oraz głowy bez możliwości odejmowania segmentu siedziska oraz oparcia pleców? Jest to parametr pozwalający na przeprowadzanie różnorodnych zabiegów chirurgicznych i nie wpływa na zmniejszenie ilości wykonywanych operacji. Pytanie nr 38: Dotyczy zadania nr 1 punkt 23 Czy Zamawiający dopuści stół operacyjny wyposażony w pilot przewodowy bez wyświetlacza LCD? Pilot wyposażony jest w przyciski umożliwiające zmianę pozycji stołu oraz pozwala na wygodne użytkowanie stołu. postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 1 stół operacyjny według Strona 7 z 16

Pytanie nr 39: Dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający dopuści na zasadzie równoważności panel sterowania umieszczony na bocznej ścianie kolumny stołu, wyposażony w ekran dotykowy informujący o poziomie naładowania baterii? Stół będzie posiadał przewodowy pilot sterowania bez wyświetlacza LCD, który umożliwia sterowanie funkcjami stołu w zakresie wymaganym przez Zamawiającego. Pytanie nr 40: Dotyczy zadania nr 2 punkt 1 Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego wysokiej jakości lampy operacyjne składające się z dwóch kopuł i 186 sztuk źródeł światła na każdej lampie? Pytanie nr 41: Dotyczy zadania nr 2 punkt 3 Czy Zamawiający dopuści do postępowania kopuły lampy wykonane z aluminium? Użycie tego typu materiału znacząco obniża wagę lampy (22 kg) przy jednoczesnym zachowaniu trwałości lampy przez wydłużony okres użytkowania, a więc pozwala zachować najwyższy reżim sanitarno higieniczny? postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 42: Dotyczy zadania nr 2 punkt 5 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesną lampę operacyjną, w której regulacja wielkości plamy świetlnej realizowana jest bezdotykowo za pomocą elektronicznych czujników? Zaproponowane przez Wykonawcę rozwiązanie pozwala na obsługę lampy w sposób maksymalnie higieniczny i zwiększa ergonomię lampy a tym samym komfort pracy użytkownika? Pytanie nr 43: Dotyczy zadania nr 2 punkt 6 Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej jakości, nowoczesną lampę operacyjną z regulacją natężenia oświetlenia za pomocą bezdotykowego systemu czujników elektronicznych zintegrowanych na kopule? Zaproponowane przez Wykonawcę rozwiązanie pozwala na obsługę lampy w sposób maksymalnie higieniczny i zwiększa ergonomię lampy a tym samym komfort pracy użytkownika? Pytanie nr 44: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej jakości lampę operacyjną z regulacją temperatury barwowej za pomocą bezdotykowego systemu czujników elektronicznych zintegrowanych na kopule? Zaproponowane przez Wykonawcę rozwiązanie pozwala na obsługę lampy w sposób maksymalnie higieniczny i zwiększa ergonomię lampy a tym samym komfort pracy użytkownika? Strona 8 z 16

Pytanie nr 45: Dotyczy zadania nr 2 punkt 10 Czy Zamawiający dopuści do postępowania lampę operacyjną, gdzie średnica pola operacyjnego realizowana jest w sposób płynny w zakresie: 25 38 cm? Powyższy parametr nieznacznie różni się od parametru wymaganego przez Zamawiającego. postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 46: Dotyczy zadania nr 2 punkt 11 Czy Zamawiający dopuści do postępowania lampę operacyjną w której temperatura barwowa jest regulowaną w zakresie: 3000K 5000K? Powyższy parametr nieznacznie różni się od parametru wymaganego przez Zamawiającego i nie wypływa na funkcjonalność lampy operacyjnej. Pytanie nr 47: Dotyczy zadania nr 1 punkt 1 i 13 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół ogólnochirurgiczny do operacji urologicznych, ginekologicznych i innych o konstrukcji umożliwiającej asymetryczne ustawienie kolumny, poprzez przesuw wzdłużny blatu o 270 mm, dzięki czemu kolumna stołu znajdzie się w pobliżu głowy pacjenta a wszystkie pozostałe elementy znajdą się po jednej stronie poza kolumną w celu uzyskania pełnej przezierności dla ramienia C? Opisane rozwiązanie jest równoważne z wymaganym i nie ma wpływu na użytkowe i kliniczne właściwości stołu operacyjnego? Pytanie nr 48: Dotyczy zadania nr 1 punkt 2 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z napędem elektromechanicznym zamiast napędu elektrohydraulicznego? Dla poprawnego funkcjonowania stołu operacyjnego na bloku operacyjnym najważniejsze jest aby wszystkie wymagane funkcje wykonywane były elektrycznie i bezwysiłkowo. To w jaki sposób jest to realizowane tzn. czy przy pomocy silników elektrohydraulicznych, elektromechanicznych czy kombinowanych (hybrydowych) nie ma żadnego znaczenia z punktu widzenia klinicznego, dlatego oferowane rozwiązanie jest równorzędne do wymaganego? Pytanie nr 49: Dotyczy zadania nr 1 punkt 7 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z regulacją wysokości: 700 do 1120 mm? Oferowany zakres nieznacznie różni się od wymaganego, co w praktyce jest niezauważalne. Strona 9 z 16

Pytanie nr 50: Dotyczy zadania nr 1 punkt 14 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z modułową budową blatu ze dwoma stałymi elementami? Możliwość przestawiania segmentów nóg, głowy oraz segmentu siedziska / oparcia pleców w zależności od rodzaju operacji mocowane na stałe 2 segmenty stołu (segment siedziska i dolnych pleców). Oferowany parametr nieznacznie różni się od wymaganego, który nie ma uzasadnienia użytkowego ani klinicznego. Pytanie nr 51: Dotyczy zadania nr 1 punkt 15 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z obszarem przezierności z jednej ze stron 1200 mm. Pytanie nr 52: Dotyczy zadania nr 1 punkt 19 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z podstawą w kształcie litery U umożliwiającą łatwy dostęp personelowi do pacjenta dzięki czemu z jednej ze stron możliwy jest dostęp niemal do samej kolumny stołu, co jest parametrem znacznie lepszym od obecnie wymaganego? Pytanie nr 53: Dotyczy zadania nr 1 punkt 21 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z funkcją flex-reflex oraz możliwość wypiętrzenia klatki piersiowej poprzez regulację segmentów dolnych oraz górnych pleców blatu stołu? Oferowane rozwiązanie jest równoważne do wymaganego? Pytanie nr 54: Dotyczy zadania nr 1 punkt 23 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół wyposażony w przewodowy pilot bez wyświetlacza LCD, ale z podstawowymi funkcjami regulacji blatu poprzez czytelnie oznaczone piktogramy, pilot posiadający diodę informującą o rozładowanym akumulatorze stołu? Oferowany parametr jest równoważny do wymaganego i spełnia podstawowe wymagania dotyczące sterowania stołami operacyjnymi. Wyświetlacz LCD na pilocie nie powinien być parametrem bezwzględnie wymaganym, ponieważ nie ma uzasadnienia klinicznego i w znacznym stopniu ogranicza konkurencję. postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 1 stół operacyjny według Strona 10 z 16

Pytanie nr 55: Dotyczy zadania nr 1 punkt 24 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół bez przycisków do zmiany orientacji ułożenia na pilocie, ale którego kolumna wyposażona jest w dwa przyciski do zmiany orientacji blatu (w zależności od konfiguracji)? Zmiana orientacji blatu wykonywana jest podczas przygotowań do zabiegu, a nie w jego trakcie, dlatego nie ma uzasadnienia, aby ta funkcja była dostępna na pilocie stołu. Ponadto dostępność w/w przycisków tylko na kolumnie stołu ogranicza możliwość przypadkowego przestawienia konfiguracji blatu podczas zabiegu operacyjnego? Pytanie nr 56: Dotyczy zadania nr 1 punkt 27 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z podporami Goepla które są wyposażone w standardowej długości paski unieruchamiające? Pytanie nr 57: Dotyczy zadania nr 1 punkt 28 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu potwierdzenia przez producenta wszystkich wymogów w języku producenta i języku polskim? W punkcie 30 Zamawiający nakłada wymóg dołączenia do oferty materiałów informacyjnych w języku polskim, prosimy więc o wykreślenie pkt. 28? Odpowiedź: Zamawiający odstępuje od wymogu potwierdzenia przez producenta wszystkich wymogów w języku producenta. Pytanie nr 58: Dotyczy zadania nr 1 punkt 30 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający w razie ewentualnych wątpliwości wyrazi zgodę na multimedialną prezentację sprzętu, ponieważ tego rodzaju urządzenia są produkowane na zamówienie i Wykonawca może nie mieć możliwości zaprezentowania sprzętu fizycznie? Odpowiedź: Zamawiający w razie ewentualnych wątpliwości wyrazi zgodę na multimedialną prezentację sprzętu. Pytanie nr 59: Dotyczy zadania nr 1 punkt 31 i 32 w połączeniu z zapisem SIWZ rozdz. V pkt. D ppkt. 5 Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku, gdy ofertę składa dystrybutor, Zamawiający oczekuje złożenia wraz z ofertą wyłącznie oświadczenia producenta o autoryzacji dla Wykonawcy. Odpowiedź: Tak, Zamawiający potwierdza, że w przypadku składania oferty przez dystrybutora wymagane jest złożenie wraz z ofertą oświadczenia producenta o autoryzacji dla Wykonawcy. Pytanie nr 60: Dotyczy zadania nr 1 punkt 35 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego w przypadku naprawy wydłużającej się ponad wyznaczony termin? Obowiązek taki ciążący na wykonawcy powoduje, iż zobowiązany jest on do posiadania na stanie dodatkowego egzemplarza sprzętu będącego przedmiotem umowy a jego koszty uwzględnić w cenie oferty. Rezygnacja z tego zapisu pozwoli wykonawcy przedstawić ofertę najkorzystniejszą pod względem finansowym. Urządzenia objęte zamówieniem są z reguły naprawiane na miejscu, bez ich demontażu? Strona 11 z 16

Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy załącznika nr 4 do SIWZ (Szczegółowy opis przedmioty zamówienia w zadaniu nr 1 punkcie 35). Pytanie nr 61: Dotyczy zadania nr 1 punkt 46 Prosimy Zamawiającego o dostosowanie zapisów SIWZ do wymogów nowej ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) i wykreślenie wymogu dołączenia do ofert wpisu lub zgłoszenia do rejestru Wyrobów Medycznych. Zgodnie z w/w ustawą Rejestr Wyrobów Medycznych nie istnieje, a jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). Aktualnymi dokumentami wydawanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych są potwierdzenia dokonania zgłoszenia / powiadomienie albo złożenia wniosku o przeniesienie danych wyrobów medycznych. Dokumenty te nie są dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną. Odpowiedź: Zamawiający uprzejmie informuje, iż wykreśla z załącznika nr 4 (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zadanie nr 1 Stół operacyjny, punkt 46) zapis: wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE). Pytanie nr 62: Dotyczy zadania nr 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydłużenie terminu dostawy do 6 tygodni od daty podpisania umowy. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 6 tygodni od daty podpisania umowy dotyczy zadania nr 1 Stół operacyjny. Pytanie nr 63: Dotyczy zadania nr 2 punkt 1 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu lampę operacyjną z dwiema głowicami, każda głowica złożona z trzech segmentów o konstrukcji sześciokąta foremnego? Oferowane rozwiązanie jest równorzędne do wymaganego? zaproponowanej przez Wykonawcę, pod warunkiem, że głowica jest równoważna kopule. Pytanie nr 64: Dotyczy zadania nr 2 punkt 5 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu lampę operacyjną z regulacją wielkości plamy świetlnej za pomocą centralnego sterylizowanego uchwytu? postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 65: Dotyczy zadania nr 2 punkt 5 Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający ma na myśli wymagając po 2 uchwyty do każdej kopuły? Czy każda kopuła ma mieć zamontowane centralnie 2 sterylizowane uchwyty, czy mają to być dodatkowe uchwyty do sterylizacji o których mowa w pkt. 7 specyfikacji technicznej SIWZ. Odpowiedź: Tak, każda kopuła ma mieć zamontowane centralnie 2 sterylizowane uchwyty. Strona 12 z 16

Pytanie nr 66: Dotyczy zadania nr 2 punkt 10 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu lampę operacyjną z regulacją plamy świetlnej realizowaną w sposób płynny w zakresie 20 30 cm mierzoną w odległości 1 m od pola operacyjnego? Wymagany parametr jest nieprecyzyjny i daje możliwość zmiany średnicy plamy świetlnej poprzez zmianę wysokości lampy operacyjnej od pola operacyjnego? postępowaniu przetargowym w zadaniu nr 2 lampy operacyjnej według Pytanie nr 67: Dotyczy zadania nr 2 punkt 11 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu lampę operacyjną o regulowanej temperaturze barwowej w zakresie 3500 5000 K? Oferowany parametr umożliwia ustawienie zimniejszego światła, korzystnego w niektórych sytuacjach? Pytanie nr 68: Dotyczy zadania nr 2 punkt 17 i 32 Prosimy Zamawiającego o dostosowanie zapisów SIWZ do wymogów nowej ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) i wykreślenie wymogu dołączenia do ofert wpisu lub zgłoszenia do rejestru Wyrobów Medycznych. Zgodnie z w/w ustawą Rejestr Wyrobów Medycznych nie istnieje, a jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). Aktualnymi dokumentami wydawanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych są potwierdzenia dokonania zgłoszenia/powiadomienie albo złożenia wniosku o przeniesienie danych wyrobów medycznych. Dokumenty te nie są dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art.29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną. Odpowiedź: Zamawiający uprzejmie informuje, iż wykreśla z załącznika nr 4 (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zadanie nr 2 Lampa operacyjna) z punktu 17 zapis: wpis do rejestru wyrobów medycznych oraz z punktu 46 zapis: wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE). Pytanie nr 69: Dotyczy zadania nr 2 punkt 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego w przypadku naprawy wydłużającej się ponad wyznaczony termin? Obowiązek taki ciążący na wykonawcy powoduje, iż zobowiązany jest on do posiadania na stanie dodatkowego egzemplarza sprzętu będącego przedmiotem umowy a jego koszty uwzględnić w cenie oferty. Rezygnacja z tego zapisu pozwoli wykonawcy przedstawić ofertę najkorzystniejszą pod względem finansowym. Urządzenia objęte zamówieniem są z reguły naprawiane na miejscu, bez ich demontażu? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na rezygnację z konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego w przypadku naprawy wydłużającej się ponad wyznaczony czas i tym samym podtrzymuje zapisy SIWZ załącznik nr 4 do SIWZ. Pytanie nr 70: Dotyczy zadania nr 2 Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji zamówienia do 8 tygodni od daty podpisania umowy? Strona 13 z 16

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia do 8 tygodni od daty podpisania umowy dotyczy zadania nr 2 Lampa operacyjna. Pytanie nr 71: Dotyczy 1 ust. 2 pkt. d wzoru umowy Prosimy o uwzględnienie w ww. zapisie, że wszelkie naprawy czy przeglądy okresowe, powinny być wykonywane przez przeszkolonych pracowników autoryzowanego serwisu. Natomiast w trakcie instalacji pracownik serwisu może przeszkolić personel techniczny z obsługi oraz reagowania na sytuacje awaryjne jak również przekazać im podstawowe informacje o konserwacji. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 1 ust. 2 pkt. d wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 72: Dotyczy 3 ust. 2 wzoru umowy Czy Zamawiający potwierdza, że gwarancja na urządzenia medyczne nie obejmuje przypadków naturalnego zużycia się (wskutek korzystania z nich przez użytkownika) akcesoriów, części i materiałów / elementów zużywalnych (eksploatacyjnych) w szczególności, że nie znajdują do nich zastosowania zapisy dotyczące przedłużenia i odnowienia gwarancji? Przy odmiennej niż wyżej zaproponowana interpretacji, nie będzie możliwe skalkulowanie ceny oferty na poziomie akceptowalnym dla Zamawiającego, bowiem nie jest możliwe przewidzenie, jaką ilość razy materiały eksploatacyjne będą wymienione teoretycznie możliwa jest nieograniczona ilość wymian? Odpowiedź: Zamawiający potwierdza, że gwarancja na urządzenia medyczne nie obejmuje przypadków naturalnego zużycia się akcesoriów, części i materiałów / elementów zużywalnych. Pytanie nr 73: Dotyczy 3 ust. 3 wzoru umowy Czy Zamawiający zmieni ww. zapis na następujący: W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do naprawy lub wymiany przedmiotu umowy, który ulegnie uszkodzeniu wg własnego wyboru. Wykonawca ( ).? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 3 ust. 3 wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 74: Dotyczy 3 ust. 4 wzoru umowy oraz Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia pakiet nr 1 pkt 35 oraz pakiet nr 2 pkt. 20 Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę wymaganego czasu wykonania naprawy na 5 dni roboczych lub 10 dni roboczych w przypadku konieczności sprowadzenia części zza granicy, liczonych od dnia przystąpienia do naprawy? Należy zwrócić uwagę, iż na czynności serwisowe składają się: dojazd serwisu, diagnoza usterki, naprawa lub wymiana części. W przypadku każdej z usterek, termin wymagany przez zamawiającego jest niemożliwy do dotrzymania. Ponadto w przypadku braku części w magazynie, lub też elementów potrzebnych w celu dokonania naprawy urządzenia zachodzi konieczność sprowadzenia ich spoza granic Polski. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 3 ust. 4 wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 75: Dotyczy 3 ust. 8 wzoru umowy Czy Zamawiający zmieni ww. zapis na następujący: W przypadku gdy Wykonawca nie wypełnia warunków gwarancji Zamawiający jest uprawniony do usunięcia wad / usterek w drodze naprawy na ryzyko i koszt Wykonawcy zachowując przy tym inne uprawnienia przysługujące mu na podstawie umowy. W takich przypadkach Zamawiający ma prawo zaangażować innego Wykonawcę do usunięcia wad / usterek, pod warunkiem posiadania przez Strona 14 z 16

niego autoryzacji serwisowej producenta sprzętu, a Wykonawca zobowiązany jest pokryć koszty związane z tym w terminie 14 dni od daty otrzymania dowodu zapłaty. Powyższy zapis musi zostać przeformułowany ponieważ oprócz tej sankcji, Zamawiającemu przysługuje kara umowna (płacona wprost zamawiającemu). Pozostawienie tego punktu bez zmian stanowiłoby pozostawienie możliwości Zamawiającemu nałożenia na Wykonawcę de facto podwójnej kary za to samo zawinienie Wykonawcy. Należy również pamiętać, że ingerencja w sprzęt bez udziału autoryzowanego serwisu w sposób naturalny musi powodować utratę uprawnień gwarancyjnych, ponieważ żaden producent nie zapewni prawidłowego działania swego produktu nie mając pewności, czy jest on serwisowany w sposób właściwy Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 3 ust. 8 wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 76 Dotyczy 5 ust. 9 wzoru umowy Zwracamy się z prośbą o zmianę ww. zapisu na: Zamawiający jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013r? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 5 ust. 9 wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 77: Dotyczy 6 ust. 1 wzoru umowy Czy Zamawiający zmieni ww. zapis na następujący: Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty kar umownych: a) za zwłokę w dostawie towaru w wysokości 0,2% wartości brutto niedostarczonego w terminie sprzętu za każdy dzień zwłoki; b) za zwłokę w wymianie wadliwego towaru na nowy wolny od wad i zgodny z zamówieniem w wysokości 0,2% wartości brutto wadliwego towaru za każdy dzień zwłoki, liczony od upływu terminu wyznaczonego na wykonanie naprawy; c) za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kwotę w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy; d) za zwłokę w przeprowadzeniu szkolenia personelu Zamawiającego, o którym mowa w 2 ust. 9 umowy w wysokości 0,2% wartości brutto urządzenia, którego szkolenie dotyczy za każdy dzień zwłoki. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 6 ust. 1 wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 78: Dotyczy 6 ust. 3 Czy Zamawiający zmieni ww. zapis na następujący: Naliczenie kary umownej następuje poprzez wystawienie noty wraz z terminem zapłaty i uzasadnieniem? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 6 ust. 3 wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. Pytanie nr 79: Dotyczy 7 Prosimy o dodanie następującego zastrzeżenia: Nieuiszczenie przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty będzie traktowane, jak wyrażenie przez Zamawiającego zgody na cesję wierzytelności? Strona 15 z 16

Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na dodanie ww. zapisu do 7 wzoru umowy w sposób zaproponowany przez Wykonawcę. W imieniu Zamawiającego /-/ Anna Ewa Sikora Prezes Zarządu Strona 16 z 16