Bystra, dn. 09.12.2014 r. Nr sprawy: 36/EZP/380/MAS/13/2014 Wszyscy zainteresowani Specjalista ds. Zamówień Publicznych tel./fax (33) 499 18 10 zp@szpitalbystra.pl Dotyczy: postępowania przetargowego na dostawę materiałów medycznych jednorazowego użytku dla potrzeb CPiT w Bystrej W związku ze złożonymi zapytaniami dotyczącymi treści siwz, stosownie do art. 38 ust 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, Centrum Pulmonologii i torakochirurgii w Bystrej wyjaśnia: Pytanie nr 1 PAKIET nr 6: poz. 9: czy Zamawiający wydzieli odpowietrzacze do oddzielnej pozycji? Czy Zamawiający dopuści odpowietrzacze pakowane po 500 sztuk? W taki przypadku żądana ilość opakowań wyniosłaby 3. czy Zamawiający zrezygnuje dla odpowietrzaczy z wymogu pochodzenia od jednego producenta? Uzasadnienie: strzykawki do gazometrii i odpowietrzacze mają połączenie typu Luer, które to połączenie jest powszechnie stosowanym połączeniem w jednostkach służby zdrowia np. pomiędzy strzykawką a igłą typu Luer, parametry tego typu połączenia są ujęte w normach i wymóg pochodzenia od jednego producenta jest bezzasadny poz. 9: czy Zamawiający dopuści strzykawki do gazometrii sterylne, pakowane pojedynczo x 50 sztuk? W takim przypadku żądana ilość opakowań wyniosłaby 30. poz. 22: czy Zamawiający dopuści mikroprobówki do OB. z kapilarą o poj. 150 µl.? czy Zamawiający dopuści mikroprobówki do OB. z kapilarą pakowane x 50 sztuk? W takim przypadku żądana ilość opakowań wyniosłaby 4. poz. 26: czy Zamawiający dopuści probówki Falkon pakowane x 50 sztuk? W takim przypadku żądana ilość opakowań wyniosłaby 12. poz. 27: czy Zamawiający dopuści podłoże mikrobiologiczne transportowe typu Amies pakowane x 150 sztuk? W takim przypadku żądana ilość opakowań wyniosłaby 35. Poz. 9 Zamawiający nie wydzieli odpowietrzaczy strzykawek do gazometrii do oddzielnej pozycji W pozycji 9 należy zaoferować odpowietrzacze w ilości zgodnej z ilością strzykawek do gazometrii. Odpowietrzacze muszą być kompatybilne z oferowanymi strzykawkami, zgodnie z siwz, poz. 1-19 obejmują system zamknięty, w przypadku gdyby elementy systemu pochodziły od kilku producentów zamawiający wymaga aby przedłożyć oświadczenie producentów o kompatybilności elementów systemu Zamawiający dopuszcza opakowania strzykawek po 50 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości Poz. 22 Zamawiający dopuszcza mikroprobówki do OB z kapilarą o poj. 150 mikrolitrów, Poz. 26 Zamawiający dopuszcza probówki Falkon pakowane po 50 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości. Poz. 27 Zamawiający dopuszcza podłoże mikrobiologiczne transportowe typu Amies pakowane po 150 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości. W sytuacji braku zgodności wielkości oferowanych opakowań z opisem, zamawiający dopuszcza inne wielkości opakowań z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości ( patrz rozdz. III pkt. 13 SIWZ) Pytanie nr 2 Pakiet 18 poz. 2: Czy Zamawiający dopuści czepek chirurgiczny o kroju furażerki z wstawką pochłaniającą pot w części czołowej, ściągany delikatną gumką? Zamawiający nie dopuszcza czepków chirurgicznych o kroju furażerki z wstawką pochłaniającą pot w części czołowej, ściągniętych delikatną gumką. Pytanie nr 3 Pakiet 18 poz. 3: Strona 1 z 6
Czy Zamawiający dopuści fartuch chirurgiczny ze wzmocnieniami: wykonany z wł. SMS o gram. 35g/m2 z dodatkowymi wstawkami z nieprzemakalnego laminatu o gram. 40 g/m2? Szwy wykonane techniką ultradźwiękową, która poprawia bezpieczeństwo użytkowania fartucha. Do fartucha dołączone 2 ręczniki włókninowe 20x40cm, pozostałe parametry zgodne z oczekiwaniami Zamawiającego. Zamawiający nie dopuszcza fartuchów chirurgicznych, sterylnych, pełnobarierowych z włókniny typu SMS, o gramaturze 35g/m 2 z wstawkami z nieprzemakalnego laminatu o gramaturze 40g/m 2 Pytanie nr 4 Pakiet 18 poz. 4: Czy Zamawiający dopuści fartuchy o gramaturze 20g/m2 w rozmiarach od L do XXL? Zamawiający dopuszcza ofertę fartuchów higienicznych o gramaturze 20g/m 2 w rozmiarach od L do XXL Pytanie nr 5 Pakiet 18 poz. 6: Czy Zamawiający dopuści fartuch foliowy o wymiarach 71cm x 116cm? Zamawiający dopuszcza fartuchy foliowe o wymiarach 71cmx116cm Pytanie nr 6 Pakiet 18 poz. 7: Czy Zamawiający dopuści ochraniacze na buty z włókniny o gramaturze 35g/m2? Zamawiający dopuszcza ochraniacze na buty z włókniny o gramaturze 35g/m 2 Pytanie nr 7 Pakiet 18 poz. 8 : Czy Zamawiający dopuści komplet pościeli jednorazowej wykonanej z włókniny SMS o gramaturze 35g/m2 o składzie: poszewka 90x75 cm, poszwa 200x150, prześcieradło 210x150cm? Zamawiający dopuszcza komplety pościeli jednorazowej wykonane z włókniny SMS o gramaturze 35g /m 2 o składzie : poszewka 90x75cm, poszwa 200x150 cm, prześcieradło: 210x150cm Pytanie nr 8 Pakiet 18 poz. 9: Czy Zamawiający dopuści podkłady w rolce o długości 40m wraz z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości? Pozostałe parametry bez zmian. Zamawiający dopuszcza podkłady w rolce o długości 40m wraz z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości. Pozostałe parametry bez zmian. Pytanie nr 9 Pakiet 19 poz. 2: Czy Zamawiający zgadza się na dopuszczenie zestawu obłożeń uniwersalnych wykonanych z laminatu dwuwarstwowego polipropylen/polietylen o gramaturze 56g/m2 na całej powierzchni serwet, spełniające wymagania normy 13795 i o składzie: serweta z przylepcem 1szt. 240x150cm serweta z przylepcem 1szt. 180x170cm serweta z przylepcem - przylepiec na szerszym boku 2szt. 90x75cm taśma medyczna 1szt. 50x9cm serweta na stół instrum. 1szt. 190x150cm serweta na stolik Mayo 1szt. 145x80cm serwetki do rąk 2szt. 40x20cm Strona 2 z 6
Każdy zestaw zapakowany jest w torebkę papierowo-foliową z etykietą posiadającą dwie etykiety TAG do wklejenia do dokumentacji medycznej. Zamawiający nie dopuszcza zestawu obłożeń uniwersalnych wykonanych z laminatu dwuwarstwowego o gramaturze 56g/m 2 na całej powierzchni serwet według opisanego zestawu. Pytanie nr 10 Dot. wzóru umowy: Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Czy Zamawiający zgadza się zapisać, aby termin dostawy w rozumieniu umowy liczony był w dniach roboczych, przy czym za dni robocze będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen brutto wynikającej ze zmiany obowiązującej stawki VAT, przy zachowaniu dotychczasowych cen netto? Zamawiający nie wyraża zgody na zapis dotyczący zmiany cen w przypadki przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD Zamawiający wyraża zgodę aby termin dostawy w rozumieniu umowy był liczony w dniach roboczych ( poniedziałek piątek z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy) Zmawiający zmienia treść SIWZ w zakresie załącznik nr 2 wzór umowy przez dodanie w 4 punktu 16 o brzmieniu: W sytuacji braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu zaoferowanych wyrobów zamawiający wyraża zgodę na dostarczenie zamienników wyrobów o parametrach nie gorszych niż dostarczane, w takiej samej cenie, pod warunkiem uzgodnienia takiej zamiany z zamawiającym (forma pisemna email do apteki szpitalnej Zmiana warunków umowy dotycząca zmiany obowiązującej stawki podatku VAT skutkujące zmianą wysokości wynagrodzenia wykonawcy z tytułu zawartej umowy, została przewidziana w projekcie umowy Pytanie nr 11 Dotyczy Rozdział III pkt. 5, pkt. 7 SIWZ, załącznik nr 1 do SIWZ pkt. 6, załącznik nr 3 do SIWZ 7 ust. 2 pkt. c): Wnosimy o usunięcie wymogu dołączenia do oferty zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jako wymogu sprzecznego z aktualnie obowiązującymi przepisami w tym zakresie. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). W obecnym stanie prawnym fakt dokonania ww. zgłoszenia lub powiadomienia wyrobu medycznego w żaden sposób nie ma wpływu na możliwość funkcjonowania wyrobu w obrocie na terenie RP. Z tego tez powodu dokumenty te nie kwalifikują się jako wynikające z katalogu dokumentów wymienionych w rozporządzeniu w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty oświadczenia wykonawcy o wpisaniu wyrobu do Bazy Danych prowadzonej przez Prezesa URPL a nie dołączenia do oferty zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Pkt 7 siwz Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania wykonawcy do udostępnienia posiadanych dokumentów Zamawiający nie usunie wymogu złożenia oświadczenia. Pytanie nr 12 Dotyczy załącznik nr 1 do SIWZ Strona 3 z 6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usuniecie z formularza oferty zadań, na które wykonawca nie składa oferty? Zgoda na powyższe spowoduje zmniejszenie objętości ofert. TAK Pytanie nr 13 Dotyczy 4 ust. 1 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 5 dni roboczych od dnia otrzymania zamówienia? NIE Pytanie nr 14 Dotyczy 4 ust. 7 projektu umowy: Prosimy o zmianę terminu wykonania dostawy produktów właściwych na 5 dni roboczych. NIE Pytanie nr 15 Dotyczy 4 ust. 15 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu na następujący: Wykonawca zobowiązuje się do zachowania ciągłości dostaw chyba, że zaległości płatnicze Zamawiającego przekroczą 60 dni.? Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisu. Pytanie nr 16 Dotyczy 5 ust. 2 projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu na następujący: Zamawiający jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013 r.. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie nr 17 Dotyczy 5 ust. 1 pkt. a) projektu umowy: Prosimy Zamawiającego o zmniejszenie wysokości kary umownej za zwłokę w dostawie do 0,2% wartości brutto niezrealizowanej części dostawy częściowej za każdy dzień zwłoki. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Pytanie nr 18 Dotyczy 7 ust. 2 pkt. c) projektu umowy Zwracamy się z prośbą o usunięcie z projektu umowy w/w zapisu. Kara w postaci odstąpienia od umowy jest niewspółmiernie wysoka do przewinienia wykonawcy, zważywszy, że obowiązek powiadomienia/zgłoszenia jest czysto administracyjny i nie ma wpływu na dopuszczenie produktu do użytku na terenie Polski. Z punktu widzenia Zamawiającego jest to istotny element, w związku z czym, zapis SIWZ pozostaje bez zmian. Pytanie nr 19 Prosimy Zamawiającego o wprowadzenie do 6 ust 1 c) następującego zapisu: Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych strony w przypadku ustawowej zmiany stawki podatku VAT dopuszczają zmianę wartości umowy. W takim przypadku (ustawowej zmiany stawki podatku VAT mającej miejsce przed datą wystawienia faktury) wartość brutto umowy ulegnie automatycznie zmianie proporcjonalnej do wprowadzonych zmian. Zmawiający przewidział taką możliwość w projekcie umowy. Strona 4 z 6
Pytanie nr 20 Prosimy Zamawiającego o modyfikację 6 ust. 3 projektu umowy w następujący sposób: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. Zamawiający nie wyra za zgody na modyfikację 6 ust. 3 projektu umowy. Pytanie nr 21 Pakiet 11 poz. 9 i 11 Proszę o wydzielenie w/w pozycji i utworzenie oddzielnego pakietu. Pozwoli to zaoferować nam konkurencyjną cenowo ofertę. Zamawiający nie wyraża zgodę na wydzielenie pozycji z pakietu. Pytanie nr 22 Pakiet 8 poz. 1 Proszę o dopuszczenie : Kaniula dożylna, obwodowa z portem iniekcyjnym, wykonana z PTFE, z korkiem standardowym, jałowa, apirogenna, widoczna w promieniach Rtg (min. 2 linie Rtg), z zaworem do iniekcji, rozmiary: 14G (2,1x45mm)- przepływ 270 ml/min., 16G ( 1,7x45mm)- przepływ 180ml/min., 17G ( 1,4x45mm)-przepływ 125 ml/min.,18g (1,2x45mm)- przepływ 80ml/min.,20G (1,0x32mm)-przepływ 54ml/min, 22G(0,8x25mm)-przepływ 31ml/min, 24G( 0,7mx19mm)-przepływ 22ml/min. Opakowanie jednostkowe typu Tyvek. Opakowania po 100 sztuk. Rozmiary kaniuli Zamawiający określi składając zamówienia. Zamawiający nie dopuszcza, należy złożyć ofertę zgodnie z siwz. Pytanie nr 23 Pakiet 8 poz. 2 Proszę o dopuszczenie: Kaniula dożylna, obwodowa wykonana z poliuretanu, posiadająca port boczny, samodomykający korek, jałowa,apirogenna, widoczna w promieniach Rtg (min. 3 linie Rtg), posiadająca filtr hydrofobowy, wbudowany plastikowy element nakrywający igłę po jej wycofaniu, zabezpieczający przed przypadkowym zakłuciem rozmiary: 14G (2,0x45mm)- przepływ 290ml/min., 16G ( 1,7x45mm)-przepływ 225ml/min., 17G ( 1,5x45mm)-przepływ 155ml/min.,18G (1,3x45mm)- przepływ 96ml/min.,20G (1,0x32mm)- przepływ 59ml/min, 22G(0,9x25mm)-przepływ 42ml/min, 24G( 0,7mx19mm)-przepływ 29ml/min. Opakowanie jednostkowe typu Tyvek. Opakowania po 50 sztuk. Rozmiary kaniuli Zamawiający określi składając zamówienia. Zamawiający nie dopuszcza, należy złożyć ofertę zgodnie z siwz Pytanie nr 24 Pakiet 8 poz. 3 Proszę o dopuszczenie koreczków pakowanych po 250 szt. Reszta parametrów zgodna z SIWZ. Zamawiający dopuszcza koreczki pakowane po 250 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości. W sytuacji braku zgodności wielkości oferowanych opakowań z opisem, zamawiający dopuszcza inne wielkości opakowań z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości ( patrz rozdz. III pkt. 13 SIWZ) Pytanie nr 25 Pakiet nr 4 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w ww. pozycji rękawic z raportem wykonanym przez producenta iż oferowane rękawice są wolne od akceleratorów chemicznych. Strona 5 z 6
Zamawiający wymaga zgodnie z siwz. Pytanie nr 26 Pakiet 5 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rękawic o grubości na palcu min. 0,10 mm, na dłoni 0,08 mm oraz o długości min. 240 cm pakowanych po 200 szt. z odpowiednim przeliczeniem. Zamawiający wymaga zgodnie z siwz. Pytanie nr 27 Pakiet 5 Czy zamawiający uzna za wystarczające przedstawienie badań na przenikalność cytostatyków w szczególności: etoposidu, cisplatyny, cyclofosfamidu, docetakselu, winkrystyny? Zamawiający uzna za wystarczające przedstawienie badań na przenikalność cytostatyków: etoposidu, cisplatyny, cyclofosfamidu, docetakselu, winkrystyny. Pytanie nr 28 Pakiet nr 30 Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie jednostki miary. Tytuł kolumny 3 wskazuje opakowania. Czy Zamawiający wymaga w poz.4-10 sztuki? Zamawiający opisał w kolumnie opis przedmiotu zamówienia wielkość opakowania jednostkowego - ilość sztuk. W poz. 4-10 wielkość opakowania jednostkowego 1 sztuka Pytanie nr 29 Pakiet nr 30 poz. 3 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie elektrod o rozmiarze 30 mm. Pytanie nr 30 Pakiet nr 30 poz. 3 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o dopuszczenie elektrody pediatrycznej w rozmiarze 25 mm w kształcie kwiatuszka. Zamawiający dopuszcza elektrodę pediatryczną o rozmiarze 25 mm w kształcie kwiatka Pytanie nr 31 Pakiet 30 poz. 6, 7 Czy papier ma być z nadrukiem czy bez? Zamawiający wymaga papieru z nadrukiem. Pytanie nr 32 Umowa 4 ust. 2 Zwracamy się z prośbą o podanie kondygnacji apteki. Apteka szpitalna jest usytuowana na kondygnacji- wysoki parter. W zakresie, w którym udzielone odpowiedzi na zapytania zmodyfikowały warunki zamówienia określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, należy je traktować jako zmianę specyfikacji istotnych warunków zamówienia dokonaną na podstawie art. 38 ust 4 ustawy. Dyrektor Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej Urszula Kuc /popis osoby uprawnionej na oryginale/ Strona 6 z 6