DO ZP 134 /2014 Kraków, dnia 23.05.2014 r. Do uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Jednorazowych, sterylnych zestawów chirurgicznych, narzędzi chirurgicznych i jednorazowych kompletów chirurgicznych - nr sprawy ZP 14/2014 I. W związku z wniesieniem zapytania dotyczącego wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, Zamawiający w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych udziela poniżej odpowiedzi: Pytanie nr 1: dot. Grupa 1 poz. 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz.1 Sterylnego zestawu uniwersalnego z MAYO wykonanego z włókniny laminowanej min. 2-warstwowej, min. skład kompletu serwety operacyjne samoprzylepne: 150x240cm, 150x200cm, 2 serwety min.75x90cm, serweta na stolik instrumentariuszki min. 150x200cm, serwety na stolik MAYO min.80x140cm, przylepiec taśmowy min.10x50cm Odpowiedź nr 1: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 2: dot. Grupa 1 poz. 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 2 Sterylnego zestawu uniwersalnego z włókniny laminowanej min. 2-warstwowej, min. skład kompletu: serwety operacyjnych samoprzylepne: 2 serwety min. 150x200cm i 2 serwety min. 75x100cm oraz serweta na stolik instrumentariuszki 100x150cm Odpowiedź nr 2: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 3: dot. Grupa 1 Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1poz. 1,5, 10, 13, 14, 15,16,26, 27,28 sterylnej osłony na stolik MAYO o rozmiarze 80x140cm
Odpowiedź nr 3: Zamawiający dopuszcza w grupie 1 poz. 1,5, 10, 13, 14, 15,16,26, 27,28 sterylnej osłony na stolik MAYO o rozmiarze 80x140cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ. Pytanie nr 4; dot. Grupa 1 poz. 5. Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 5 Sterylnego zestawu do dłoni i stopy z MAYO o minimalnym składzie: serweta do zabiegów dłoni i stopy min. 200x320cm z elastycznym samouszczelniającym się otworem, serweta na stolik instrumentariuszki min. 140x190cm, serweta na stolik MAYO 80x140cm. Odpowiedź nr 4. Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 5 Sterylny zestaw do dłoni i stopy z MAYO o minimalnym składzie: serweta do zabiegów dłoni i stopy min. 200x320cm z elastycznym samouszczelniającym się otworem, serweta na stolik instrumentariuszki min. 140x190cm, serweta na stolik MAYO 80x140cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ. Pytanie nr 5: dot. Grupa 1 poz. 8. Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz.8 Sterylnego zestawu do małej chirurgii wykonanego z włókniny laminowanej min. 2-warstwowej o min. składzie serweta z samoprzylepnym otworem o śr. Min. 15cm min.200x240cm,serweta na stolik instrumentariuszki min.140x190cm. Odpowiedź nr 5. Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz.8 Sterylny zestaw do małej chirurgii wykonanego z włókniny laminowanej min. 2-warstwowej o min. składzie serweta z samoprzylepnym otworem o śr. Min. 15cm min.200x240cm,serweta na stolik instrumentariuszki min.140x190cm, pod warunkiem spelnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ.
Pytanie nr 6: dot. Grupa 1 poz. 9 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 9 Sterylnego zestawu do ginekologii wykonanego z włókniny laminowanej min.2-warstwowej. Skład zestawu: serweta na stolik instrumentariuszki min. 100x150cm, serweta z oknem samoprzylepnym o wym. 6x8cm w roz. 100x200cm, 2 osłony na kończyny o wym. 75x120cm. Odpowiedź nr 6. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 7: dot. Grupa 1 poz. 13 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 13 Zestawu do operacji oczu wykonanego z włókniny laminowanej o następującym składzie: osłona na stolik MAYO 80x140cm, serweta okulistyczna o wym. Serweta okulistyczna o rozmiarze 120x160cm wykonana, z paroprzepuszczalnej włókniny trójwarstwowej typu SMS o gramaturze 51g/m2. Serweta jest zintegrowana z dwiema kieszeniami foliowymi do przechwytywania płynów o rozmiarach 25x26cm z usztywnionymi brzegami do formowania, otwór 10x10cm wypełniony folią chirurgiczną o wysokiej paroprzepuszczaloności min.1500g/m2/24h potwierdzone dokumentacją producenta folii, na wysokości nosa pacjenta wbudowana elastyczna kształtka umożliwiająca dopasowanie serwety do kształtu twarzy pacjenta, serweta 2-warstwowa 75x100cm, 2 pokrowce na podłokietniki 35x75cmz przylepcami. Sterylizacja tlenkiem etylenu Klasa sterylności Is Odpowiedź nr 7: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 8: dot. Grupa 1, poz. 16 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 16 Zestawu do cięcia cesarskiego wykonanego z laminatu min. 2-warstwowego w następującym składzie: serweta na stolik instrumentariuszki o wym. 150x200cm, serweta na stolik MAYO o wym. 80x140cm, serweta do cięcia cesarskiego z torbą na płyny oraz oknem min.25x30cm wypełnianego folią chirurgiczną min. 200x300cm, serweta chłonna do okrycia noworodka
min.70x80cm, taśma samoprzylepna o wym. 10x50cm, 2 ręczniki celulozowe min. 30x30cm, 1 fartuch chirurgiczny wzmocniony XL, 2 fartuchy chirurgiczne wzmocnione XXL. Odpowiedź nr 8: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 9: dot. Grupa 1 poz. 17 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 17 Zestawu do szycia po episiotomii o składzie: serweta laminowana na stół narzędziowy ( owinięcie pakietu) 75x100cm, serweta laminowana operacyjna o wym. 100x75cm, nożyczki chirurgiczne stalowe proste ostro tępe 13 cm, imadło chirurgiczne stalowe typu MAYO-HEGAR 14cm, pęseta chirurgiczna stalowa standardowa prosta 12cm, kleszczyki plastikowe proste 24cm, ręcznik celulozowy min. 30x35cm, 10 kompresów włókninowych 7,5x7,5cm, 5 tupferów gazowych dużych 30x30cm Odpowiedź nr 9: Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 17 Zestaw do szycia po episiotomii o składzie: serweta laminowana na stół narzędziowy ( owinięcie pakietu) 75x100cm, serweta laminowana operacyjna o wym. 100x75cm, nożyczki chirurgiczne stalowe proste ostro tępe 13 cm, imadło chirurgiczne stalowe typu MAYO-HEGAR 14cm, pęseta chirurgiczna stalowa standardowa prosta 12cm, kleszczyki plastikowe proste 24cm, ręcznik celulozowy min. 30x35cm, 10 kompresów włókninowych 7,5x7,5cm, 5 tupferów gazowych dużych 30x30cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ Pytanie nr 10: dot. Grupa 1 poz. 18 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 18 Zestawu do usuwania szwów: 3 tupfery włókninowe wielkości śliwki, pęseta anatomiczna stalowa typu Adson 12cm, pęseta anatomiczna plastikowa 13 cm, ostrze skalpel min. 13,5 cm. Opakowanie papier folia dodatkowo do zestawu dołączona miska zawierająca wgłębienie na płyny.
Odpowiedź nr 10: Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 18 Zestaw do usuwania szwów: 3 tupfery włókninowe wielkości śliwki, pęseta anatomiczna stalowa typu Adson 12cm, pęseta anatomiczna plastikowa 13 cm, ostrze skalpel min. 13,5 cm. Opakowanie papier folia dodatkowo do zestawu dołączona miska zawierająca wgłębienie na płyny, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ. Pytanie nr 11: dot. Grupa 1 poz. 23 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 23 Zestawu porodowego o składzie: serweta na stolik narzędziowy min. 150x100cm, 6 ręczników celulozowych min. 30x35cm, 2 białe serwety chłonne dla noworodka min. 70x80cm, 2 serwety włókninowe min. 50x70cm, 20 kompresów włókninowych 10x10cm, nieprzemakalny podkład z celulozy 60x90cm, 1 tupfer gazowy z RTG 40x40cm. Odpowiedź nr 11: Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 23 Zestaw porodowy o składzie: serweta na stolik narzędziowy min. 150x100cm, 6 ręczników celulozowych min. 30x35cm, 2 białe serwety chłonne dla noworodka min. 70x80cm, 2 serwety włókninowe min. 50x70cm, 20 kompresów włókninowych 10x10cm, nieprzemakalny podkład z celulozy 60x90cm, 1 tupfer gazowy z RTG 40x40cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych warunków zawartych w SIWZ. Pytanie nr 12: dot. Grupa 1 poz. 26 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz. 26 Jałowego zestawu do laparoskopii dużego o składzie: 1 serweta na stół narzędziowy 2-warstwowa do laparoskopii min. 260x320cm z samoprzylepnym otworem 35x30cm z zintegrowanymi kieszeniami na narzędzia oraz z dodatkowym otworem 12x15cm zasłaniającą klapką w okolicy annusa( serweta z zintegrowanymi osłonami na nogi i ekranem anestozjologicznym oraz prowadnicami drenów z obu stron): 1 serweta nieprzylepna 2-warstwowa min. 100x75cm, osłona na stolik MAYO 80x140cm, 1 fartuch chirurgiczny L, 2 fartuchy chirurgiczne XL, 20 kompresów z gazy z nitką RTG 10x10cm 16W 17N, 3 tupfery z gazy, 1
miska plastikowa 250ml, z podziałką, 2 osłony na kable kamery 12-15x220-250cm, z tekturową prowadnicą, 2 ręczniki celulozowe min. 30x30cm, czyścik do koagulacji 5x5cm kontrastujący w RTG. Odpowiedź nr 12: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 13: dot. Grupa 1 poz. 27 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz.27 Jałowego zestawu do Laparoskopii: kieszeń samoprzylepna 2-sekcyjna 30x40cm, kompresy z gazy 10x10cm 16W17N, pozostałe części zestawu b/z. Odpowiedź nr 13. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 14: dot. Grupa 1 poz. 28 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w Grupie nr 1 poz.28 Jałowego zestawu do znieczulenia przewodowego o składzie: 1 serweta na stół narzędziowy 70x50cm (opakowanie zestawu); 1 serweta epiduralna przylepna min. 60x75cm, otwór przylepny 10x10cm decentralnie; 1 igła injekcyjna 25 G, 0,5 x 25mm; 1 igła injekcyjna 18 G, 1,2 x 40mm; 1 strzykawka 2 ml Luer, 2 części; 1 strzykawka 5 ml Luer, 2 części; 1 opatrunek na ranę operacyjną 7,2x5cm; 1 kleszczyki 19 cm; 3 x kompres z włókniny 10x10cm; 6 x tupfer z gazy; 1 pojemnik plastikowy 125 ml. Odpowiedź nr 14: Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz.28 Jałowy zestaw do znieczulenia przewodowego o składzie: 1 serweta na stół narzędziowy 70x50cm (opakowanie zestawu); 1 serweta epiduralna przylepna min. 60x75cm, otwór przylepny 10x10cm decentralnie; 1 igła injekcyjna 25 G, 0,5 x 25mm; 1 igła injekcyjna 18 G, 1,2 x 40mm; 1 strzykawka 2 ml Luer, 2 części; 1 strzykawka 5 ml Luer, 2 części; 1 opatrunek na ranę operacyjną 7,2x5cm; 1 kleszczyki 19 cm; 3 x kompres z włókniny 10x10cm; 6 x tupfer z gazy; 1 pojemnik plastikowy 125 ml., pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ.
Pytanie nr 15: dot. SIWZ Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu posiadania powiadomienia w sytuacji kiedy Wykonawca nie jest zobowiązany do dokonania powiadomień do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w załączeniu przesyłamy pismo wyjaśniające z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Odpowiedź nr 15: Zamawiający wyjaśnia, że wymaga złożenia dokumentów zgodnie z ustawą z dnia 20 mają 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679). W związku z powyższym nie wymaga posiadania powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, dla zagranicznych przedsiębiorców, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób medyczny. II. W oparciu o art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zmienia treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia w zakresie: Zmiany opisu przedmiotu zamówienia w: Załącznik nr 5 do SIWZ Grupa 1 poz. 1,5, 10, 13, 14, 15,16,26, 27,28 Zamawiający dopuszcza w grupie 1 poz. 1,5, 10, 13, 14, 15,16,26, 27,28 sterylnej osłony na stolik MAYO o rozmiarze 80x140cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ. Załącznik nr 5 do SIWZ - Grupa 1 poz. 5 Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 5 Sterylny zestaw do dłoni i stopy z MAYO o minimalnym składzie: serweta do zabiegów dłoni i stopy min. 200x320cm z elastycznym samouszczelniającym się otworem, serweta na stolik instrumentariuszki min. 140x190cm, serweta na stolik MAYO 80x140cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ.
Załącznik nr 5 do SIWZ Grupa 1 poz. 8 Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz.8 Sterylny zestaw do małej chirurgii wykonanego z włókniny laminowanej min. 2-warstwowej o min. składzie serweta z samoprzylepnym otworem o śr. Min. 15cm min.200x240cm,serweta na stolik instrumentariuszki min.140x190cm, pod warunkiem spelnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ. Załącznik nr 5 do SIWZ Grupa nr 1 poz. 17 Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 17 Zestaw do szycia po episiotomii o składzie: serweta laminowana na stół narzędziowy (owinięcie pakietu) 75x100cm, serweta laminowana operacyjna o wym. 100x75cm, nożyczki chirurgiczne stalowe proste ostro tępe 13 cm, imadło chirurgiczne stalowe typu MAYO-HEGAR 14cm, pęseta chirurgiczna stalowa standardowa prosta 12cm, kleszczyki plastikowe proste 24cm, ręcznik celulozowy min. 30x35cm, 10 kompresów włókninowych 7,5x7,5cm, 5 tupferów gazowych dużych 30x30cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ Załącznik nr 5 do SIWZ Grupa 1 poz. 18 Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 18 Zestaw do usuwania szwów: 3 tupfery włókninowe wielkości śliwki, pęseta anatomiczna stalowa typu Adson 12cm, pęseta anatomiczna plastikowa 13 cm, ostrze skalpel min. 13,5 cm. Opakowanie papier folia dodatkowo do zestawu dołączona miska zawierająca wgłębienie na płyny, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ. Załącznik nr 5 do SIWZ Grupa 1 poz. 23 Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz. 23 Zestaw porodowy o składzie: serweta na stolik narzędziowy min. 150x100cm, 6 ręczników celulozowych min. 30x35cm, 2 białe serwety chłonne dla noworodka min. 70x80cm, 2 serwety włókninowe min. 50x70cm, 20 kompresów włókninowych 10x10cm, nieprzemakalny podkład z celulozy 60x90cm, 1 tupfer gazowy z RTG 40x40cm, pod warunkiem spełnienia pozostałych warunków zawartych w SIWZ. Załącznik nr 5 do SIWZ Grupa 1 poz. 28 Zamawiający dopuszcza w Grupie nr 1 poz.28 Jałowy zestaw do znieczulenia przewodowego o składzie: 1 serweta na stół narzędziowy 70x50cm (opakowanie zestawu); 1 serweta epiduralna przylepna min. 60x75cm, otwór przylepny 10x10cm decentralnie; 1 igła
injekcyjna 25 G, 0,5 x 25mm; 1 igła injekcyjna 18 G, 1,2 x 40mm; 1 strzykawka 2 ml Luer, 2 części; 1 strzykawka 5 ml Luer, 2 części; 1 opatrunek na ranę operacyjną 7,2x5cm; 1 kleszczyki 19 cm; 3 x kompres z włókniny 10x10cm; 6 x tupfer z gazy; 1 pojemnik plastikowy 125 ml., pod warunkiem spełnienia pozostałych wymogów zawartych w SIWZ. III. W oparciu o art. 38 ust. 6 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przedłuża termin składania ofert i otwarcia ofert do dnia 16.06.2014 roku. Godziny pozostają bez zmian. IV. Powyższe wyjaśnienia zostają przekazane wszystkim uczestnikom postępowania i stają się wiążące. V. Pozostałe warunki określone w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia pozostają bez zmian. Pismo zatwierdził Dr med. Zbigniew J. Król