Załącznik nr 5 Pakiet I Dezynfekcja i pielęgnacja skóry oraz rąk 3. Alkoholowy preparat do chirurgicznej i higienicznej dezynfekcji rąk: - na bazie chlorheksydyny lub czwartorzędowych związków amoniowych - z dodatkiem kwasów organicznych - przedłużony czas działania do 3 godzin opak. - ph 5,0-5,5 70 - spektrum działania: B, Tbc, F, V (HIV, HBV, Rota, Herpes simplex) - dezynfekcja chirurgiczna do 5 minut - opakowania: a) 500ml do dozowników Dermados b) do 5L Produkt Leczniczy litry 200 Preparat do dezynfekcji błon śluzowych i ran: - na bazie PVP-jodu - bez zawartości chlorheksydyny - spektrum działania: B, Tbc, MRSA, F, V, S, pierwotniaki - opakowania: do 1L Produkt leczniczy. litry 50 Emulsja do codziennej pielęgnacji rąk po higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji: - substancja aktywna z rumiankiem, łagodzi podrażnienia i stany zapalne skóry, - nie zawiera barwników i parabenów, - o ph ok 6. opakowanie 500 ml. Kosmetyk opak. 90
Pakiet II Dezynfekcja skóry przed zabiegami Załącznik nr 6 Preparat alkoholowy do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, iniekcjami, opatrywaniem ran: - bezbarwny, gotowy do użycia; - oparty na bazie alkoholi; - nie mający przeciwwskazań do stosowania u noworodków i niemowląt; - bez zawartości, jodu, czwartorzędowych związków amoniowych; - spektrum działania: B, Tbc, F, V (HBV, opak. HCV, HIV, Vaccina, Rota); 204 - opakowania: butelka 250ml z atomizerem, 1L Produkt leczniczy litry 116 Preparat alkoholowy do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, iniekcjami, opatrywaniem ran: - barwiony, gotowy do użycia; - oparty na bazie alkoholu; - nie mający przeciwwskazań do opak. 25 stosowania u noworodków i niemowląt; - bez zawartości jodu, czwartorzędowych związków amoniowych; - spektrum działania: B, Tbc, F, V (HBV, HCV, HIV, Vaccina, Rota); - opakowania: butelka 250ml z atomizerem, 1L Produkt leczniczy litry 110
Załącznik nr 7 Pakiet III Dezynfekcja skóry, błon śluzowych i ran 3. Preparat do dezynfekcji błon śluzowych i ran: - bezbarwny, gotowy do użycia - zawierający dichlorowodorek octenidyny, opak. - bez chlorheksydyny, poliheksanidyny, 220 zw.amoniowych, - możliwość użycia przy cewnikowaniach - spektrum działania: B, F, V (HIV, HBV, HCV, Herpes Simplex), pierwotniaki - opakowania: 250ml z atomizerem, 1L Produkt leczniczy litry 480 Preparat do pielęgnacji skóry pacjentów: - polepsza ukrwienie skóry - rozluźnia mięśnie - na bazie alkoholu etylowego i olejków eteryczych, - zalecany w profilaktyce przeciwodleżynowej - ph 5-6 - z dodatkiem substancji pielęgnujących skórę - opakowanie: 500 ml Kosmetyk opak. 20 Preparat w żelu do nawilżania i oczyszczania ran: - gotowy do użycia - zawierający dichlorowodorek octenidyny - bez poliheksanidyny, alkoholu, środków konserwujących - bezbarwny, bezwonny - opakowanie: 20ml Wyrób medyczny opak. 30
Załącznik nr 8 Pakiet IV Dezynfekcja rąk OIT, Blok operacyjny 3. Preparat do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk: - na bazie etanolu - spektrum działania: B, Tbc,F, V (Polio- 1 min.), - skuteczny w obecności zanieczyszczeń organicznych, - nie zawiera konserwantów, barwników, substancji bakteriostatycznych, - do skóry alergicznej i bardzo wrażliwej, - system zamknięty gwarantujący czystość produktu przez cały okres użytkowania, poprzez uniemożliwienia zasysania powietrza - opakowania: woreczki 700ml 80 Produkt leczniczy. opak. Antyseptyczny preparat do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk oraz skóry przed infekcjami, - na bazie etanolu, - jednoalkoholowy, nie zawierający barwników i innych substancji aktywnych biobójczych i bakteriostatycznych, - przeznaczony do częstego stosowania, delikatny dla skóry, nie wysuszający skóry, - działanie natychmiastowe max 30 sek. oraz przedłużone min 3 godz. - wymagana skuteczność bójcza: B, Tbc, F, V (HBV, HCV, HIV, Rota, Adeno) -wymagany status produktu leczniczego. - opakowania 500 ml opak. 50 Pompka dozująca do preparatu z pozycji 2 szt. 20
Załącznik nr 9 Pakiet V Dezynfekcja i mycie narzędzi i sprzętu medycznego 3. 4. Preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi oraz endoskopów giętkich: - płynny, w koncentracie - na bazie aldehydu glutarowego i etanolu, z aktywatorem - spektrum działania: B, Tbc, F, V (Polio, Adeno) w czasie do 1 godziny - opakowania do 1L litry 35 L Preparat myjąco-dezynfekujący do narzędzi chirurgicznych i endoskopów giętkich: - działanie w oparciu o nadwęglan sodu - spektrum działania: B, F, V (w tym wirus Polio) w czasie do 30 minut, spory do 6 godzin - możliwość rozszerzenia spektrum kg 280 kg działania o Tbc po dodaniu aktywatora - wymagana pozytywna opinia Olympus Optical - opakowania a) do 2kg z miarką b) aktywator do 2L litry 280 L Preparat myjąco-dezynfekujący do narzędzi i endoskopów giętkich: - na bazie glukoprotaminy z zawartościa niejonowych tenzydów i inhibitorów korozji - spektrum działania: B, Tbc, F 30 minut, V- 1 godz. - możliwość użycia w myjkach ultradźwiękowych - opakowania: 6L litry 90 L Preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi: - na bazie dwuaminy kokosporopylenu, - nie zawierający aldehydów, biguanidyny, litry 100 L
5. związków tlenu, fenoli, alkoholi i czwartorzędowych związków amonowych, - możliwość stosowania w myjkach ultradźwiękowych, - spektrum działania: B,Tbc,F,V - doskonałe właściwości rozpuszczające zabrudzenia organiczne, - opakowanie: 5 L Preparat płuczący i zmiękczający do mycia maszynowego: - płynny, w koncentracie - na bazie kwasów organicznych - zapobiega przed osadami w generatorach pary, rurach i dyszach rozpryskowych - opakowanie: 5L litry 10 L
Pakiet VI Mycie i dezynfekcja powierzchni i sprzętu medycznego Preparat płynny w koncentracie do dezynfekcji i mycia powierzchni oraz sprzętu medycznego (w tym do inkubatorów). - zawierający chlorek benzalkoniowy, aminoalkiloglicynę, pochodne alkoholowe (fenoksyetanol), izopropanol oraz niejonowe związki powierzchniowo czynne - bez aldehydów, glukoprotaminy, związków tlenowych, chloru, fenolu oraz biguanidów - spektrum działania: B, Tbc, MRSA, F, V (Rota, Vaccinia, Papova, HIV, HBV, HCV) w czasie do 15 minut - możliwość rozszerzenia spektrum o wirusy Adeno i Noro - możliwość użycia w pionie żywieniowym i na oddziale noworodkowym - stabilność roztworu roboczego min 30 dni. - opakowanie 5L z pompką dozującą. Wyrób medyczny kl. IIa litry 183 L Preparat do szybkiej dezynfekcji powierzchni i sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholi: - na bazie min. 3 substancji aktywnych, - bez zawartości alkoholu i aldehydów, - spektrum działania: B, F, V (HIV, HBV, HCV, Papowa, Rota, Vaccina) w czasie do opak. 1 L 5 L Załącznik nr 10
3. 4. 1 minuty - możliwość rozszerzenia spektrum o Tbc do 15 minut - możliwość stosowania na oddziale noworodkowym i w pionie żywieniowym - opakowanie: 1L ze spryskiwaczem pianowym, 5L Wyrób medyczny kl. IIa litry z op. 5L 30 L Preparat myjący do sprzętu anestezjologicznego i endoskopów: - płynny, w koncentracie - zawierający min. 3 enzymy, niejonowych związki powierzchniowo czynne, alkohole - działający w czasie 1-3 min. - ph 7 - możliwość stosowania w myjkach ultradźwiękowych - opakowanie: 2L Wyrób medyczny kl. litry 24 L Preparat do dezynfekcji i czyszczenia powierzchni i wyposażenia medycznego w przypadku ognisk epidemicznych: - spektrum działania: B, Tbc, F, V (Noro, Adeno), S (Clostridium difficile) w czasie do 5 min - zawierający składnik bazowy: kwas nadoctowy, nadtlenek wodoru, kwas octowy oraz składnik modyfikuący: wodorotlenek potasu, inhibitory korozji - ph roztworu użytkowego 6-7 - opakowanie: 160ml (2x80ml) opak. 5 op.
Pakiet VII Dezynfekcja wyposażenia i powierzchni specjalnych Załącznik nr 11 3. Preparat do mycia i dezynfekcji dużych powierzchni: - na bazie QAV i nadtlenku wodoru - nie zawierający aldehydów, fenoli, chloru - spektrum działania B,F,V(HIV,HBV,HCV) w czasie 15 min. - opakowanie: 6L z pompką dozującą litry 100 L Preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi i sprzętu kuchennego: - na bazie amin czwartorzędowych i tenzydów - bez aldehydów i chloru - czas działania do 15 minut - opakowania do 5L litry 60 L Preparat chlorowy do dezynfekcji powierzchni i sprzętu zanieczyszczonego substancjami organicznymi oraz do miejscowego odkażania powierzchni zanieczyszczonych krwią: - możliwość dezynfekcji w pionie żywieniowym - spektrum działania B, Tbc, F, V do 15 minut - ph roztworu roboczego > 7 - opakowania 300 tabletek opak. 120 op.
4. Chusteczki do dezynfekcji sprzętu medycznego: - gotowe do użycia, bezalkoholowe, - do dezynfekcji i mycia powierzchni i głowic USG, - o wymiarach 20cm x 20 cm(+ -10 %) każda, - czas działania 5 min. - spektrum działania B,Tbc,F,V - opakowanie: tuba 180-200 szt. Wyrób medyczny. opak. 20 5. Chusteczki do dezynfekcji sprzętu medycznego: - na bazie alkoholu, gotowe do użycia - do dezynfekcji powierzchni dotykowych, - o wymiarach 20cm x 20 cm(+ -10 %) każda, - czas działania 5 min. - spektrum działania B,Tbc,F,V - opakowanie: tuba 180-200 szt. Wyrób medyczny opak. 40
Załącznik nr 12 Pakiet VIII Mycie i dezynfekcja powierzchni małych Preparat do mycia i dezynfekcji powierzchni: - bez aldehydów, fenoli, chloru i barwników, aktywnego tlenu - na bazie poliaminy, - w postaci koncentratu, - przygotowanie roztworu w zimnej wodzie wodociągowej, - spektrum działania: B, F, V, Tbc, S, Clostridium Diffcile do 10 min, - bezwonny, - kompatybilny z metalami i tworzywami, - bardzo dobre właściwości myjące, - wielozadaniowy m.in. do powierzchni, sprzętów, narzędzi, tkanin, - opakowanie: 5L butelki z rozpylaczem w ilości 20 sztuk z naklejkami identyfikującymi roztwór 3 op. preparatu. litry
Załącznik nr 13 Pakiet IX Dezynfekcja powierzchni małych i trudnodostępnych Preparat alkoholowy do szybkiej dezynfekcji miejsc trudnodostępnych i sprzętu medycznego: - gotowy do użycia - na bazie 2 alkoholi: etanolu i 1-propanolu - zawartość alkoholi 60g w 100g płynu - z dodatkiem amfoterycznych związków powierzchniowo czynnych - bez zawartości dodatkowych substancji aktywnych np. aldehydów, związków amoniowych i innych - spektrum działania: B, Tbc, MRSA, F,V (HBV, HIV, HCV, HSV, Noro, Rota, Vaccinia, Adeno) w czasie do 2 minut, z możliwością rozszerzenia spektrum o wirusa Polio w czasie do 30 minut - możliwość stosowania w pionie żywieniowym - bezbarwny - ph 6-7 - opakowania: 1L z atomizerem, 10L z pompką Wyrób medyczny kl. IIa litry 300 L Opak. 10 L 50 op.
Załącznik nr 14 Pakiet X Dezynfekcja powierzchni czystych i trudnodostępnych na bloku operacyjnym Alkoholowy preparat do dezynfekcji małych i trudnodostępnych powierzchni: - na bazie etanolu o zaw. 70% - nie zawierający innych substancji aktywnych i drażniących drogi oddechowe, - możliwość stosowania do powierzchni kontaktujących się z żywnością, - możliwość zastosowania na oddziale noworodkowym, - aktywny wobec B, TBC, F, V (HIV, HBV,HCV, Adeno, Rota, Vaccinia, Noro, Polio), - wyrób medyczny klasy IIa, - opakowania: 1 litr z końcówką aplikującą, 5L. opak. 5 litry 70
Pakiet XI Mycie i dezynfekcja endoskopów Załącznik nr 15 Preparat do dezynfekcji endoskopów w myjniach automatycznych: - kompatybilne do myjni ETD - spektrum działania: B, F, V - opakowania: do 5L - wymagana rekomendacja firmy Olympus Optical (producenta endoskopów na gwarancji) litry 125 L 3. Preparat do mycia endoskopów w myjniach automatycznych: - posiadający dobre właściwości myjące - kompatybilny z preparatem dezynfekcyjnym z Poz. 1 - opakowania do 5L - wymagana rekomendacja firmy Olympus Optical (producenta endoskopów na gwarancji) litry 85 L Preparat do mycia endoskopów w myjniach automatycznych: - detergentowy preparat myjący do myjni edoskopowej ETD - na bazie niejonowych środków powierzchniowo czynnych i glikolu - kompatybilny z preparatem dezynfekcyjnym z poz. 4 - opakowanie: 3x5 L opak. 6
4. 5. Preparat do dezynfekcji endoskopów w myjniach automatycznych: - preparat do dezynfekcji chemicznotermicznej do myjni endoskopowej ETD - na bazie kwasu octowego, kwasu nadoctowego oraz tlenku wodoru - spektrum działania: B,F (terrae, avium),v,s - opakowanie: 3x2,8 L opak. 14 Preparat do aktywacji środka dezynfekcyjnego do myjni automatycznych: - na bazie NaOH i fosforanów, - wspomagający działanie środka dezynfekcyjnego, - kompatybilny z preparatem dezynfekcyjnym z poz. 4 - opakowanie: 3x5 L Wpis do Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych lub Deklaracja zgodności EC i Certyfikat CE opak. 8