SzWNr2 ZP/250/072/2016/276 Rzeszów, 2016-11-09 wg rozdzielnika Dotyczy przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy materiałów szewnych i środków hemostatycznych na potrzeby Bloku Operacyjnego Kliniki Kardiochirurgii. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.) uprzejmie informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: I. Pakiet nr 10. pozycja 1,2 Czy Zamawiający wydzieli pozycję nr 1, 2 i utworzy z nich oddzielne zadanie? Alternatywnie wnosimy o możliwość składania ofert częściowych na poszczególne pozycje? Pragniemy zwrócić uwagę Zamawiającego, że dopuszczenie jednego z powyżej zaproponowanych rozwiązań umożliwi znacznie większej liczbie wykonawców na złożenie konkurencyjnych cenowo i jakościowo ofert, a tym samym może przyczynić się do wyboru oferty w znacznie korzystniejszej cenie. Z góry dziękujemy za pozytywne rozpatrzenie naszej prośby. II. Pakiet 10 Poz. 2,3,5 1. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu potwierdzenia działania bakteriobójczego przeciwko szczepom bakterii MRSA, MRSE, VRE, PRSP, E. Coli badaniami przedklinicznymi in yiyo. Wprowadzenie takiego wymogu preferuje produkt konkretnego producenta, co stoi w sprzeczności z zasadami wyrażonymi w art. 7, 29 i 30 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (z późn. zm.). Zamawiający oczekuje również potwierdzenia bakteriobójczości w badaniach in vitro. Tego typu badania posiada większość wykonawców wobec czego zamawiający może otrzymać więcej ofert w konkurencyjnych cenach. Jakość zaproponowanego asortymentu jest na takim samym poziomie jaki oczekuje Zamawiający. 2. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie hemostatyku powierzchniowego w formie gazy o działaniu bakteriobójczym, potwierdzonym w instrukcji użytkowania. Pozostałe parametry bez zmian. 3. Czy Zamawiający wymaga, aby celuloza regenerowana posiadała w instrukcji użytkowania wyraźne wskazanie do stosowania w neurochirurgii? Odpowiedź: Zamawiający nie stawia takiego wymagania. 4. Czy Zamawiający dodatkowo wymaga, aby celuloza regenerowana posiadała informacje o czasie wchłaniania udokumentowane w instrukcji użytkowania produktu? Odpowiedź: Zamawiający nie stawia takiego wymagania. 5. Czy Zamawiający na potwierdzenie wymaganych parametrów oczekuje dołączenia instrukcji użytkowania produktu do oferty? Gwarantuje to możliwość zweryfikowania parametrów wymaganych przez
Zamawiającego oraz otrzymanie produktów o oczekiwanej jakości. Odpowiedź: Zamawiający oczekuje dokumentów zgodnie z zapisami SIWZ Rozdział X. 6. Czy w trosce o dobro i zdrowie pacjenta zamawiający wymaga w ww. pozycji dołączenia aktualnej deklaracji zgodności wraz z certyfikatem CE? Są to dokumenty, które potwierdzają klasyfikację wyrobów medycznych, a co za tym idzie potwierdzają, że produkty spełniają wszystkie odnoszące się do nich restrykcyjne wymagania. Informujemy, że obecnie na ryku istnieją firmy, które nie posiadają aktualnych dokumentów dopuszczających do obrotu. Produkty tych firm nie powinny być używane podczas operacji chirurgicznych. Odpowiedź: Zamawiający oczekuje dokumentów zgodnie z zapisami SIWZ Rozdział X. Poz. 3 Prosimy o dopuszczenie rozmiaru 7,6 cm x 10,2 cm. Tak mała różnica nie wpływa na jakość ani użytkowanie produktu. Poz. 4, 6 Zwracamy się z prośba o wydzielenie ww. pozycji. Te materiały hemostatyczne posiada jedna firma i tylko ona może złożyć ofertę co za tym idzie zaproponować wszystkie materiały hemostatyczne w bardzo wysokiej cenie. Wydzielenie ww. pozycji spowoduje dopuszczenie innych firm do udziału oraz zaproponowanie konkurencyjnych cen przy jakości wymaganej przez Zamawiającego. III. Pytanie dot. Pakietu Nr 8 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o odstąpienie od wymogu dostarczenia próbek przedmiotu zamówienia w pakiecie nr 7 z uwagi na fakt, iż Zamawiający korzystał już z oferowanych nici goreteksowych z PTFE. Pytanie dot. Pakietu Nr 8 poz. 1 Czy w Pakiecie nr 8 poz. 1 Zamawiający dopuści nici o grubości CV-5, z 3 łatkami (pozostałe parametry bez zmian)? IV. Dot. Pakietu nr 1 Czy Zamawiający w w/w Pakiecie dopuści szwy niewchłanialne syntetyczne monofilamentowe polipropylenowe bez dodatku polietylenu lub szwy monofilamentowe wykonanym z polifluorku winylidenu (PVDF)? PVDF jest jednowłóknowym, syntetycznym, niewchłanialnym, niebieskim szwem chirurgicznym. Jednorodna, gładka o nieporowatej powierzchni nić PVDF łagodnie i z łatwością przechodzi przez tkankę. Rodzaje tkanek, w których można stosować PVDF są praktycznie identyczne jak te, w których stosujemy polipropylen, ale PVDF cechuje się optymalną gładkością powierzchni, lepszymi właściwościami wiązania i dużo mocniejszym w porównaniu do innych materiałów wytworzonym węzłem. Dot. Pakietu nr 1 poz. 8 Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji szew z nitką o długości 75cm? Dot. Pakietu nr 2 poz. 2,3 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu Dot. Pakietu nr 3 Czy Zamawiający w w/w Pakiecie dopuści szwy niewchłanialne syntetyczne monofilamentowe polipropylenowe bez informacji w ulotkach o właściwościach plastycznego odkształcania węzła tych nici i
bez kontrolowanego rozciągania lub szwy monofilamentowe wykonanym z polifluorku winylidenu (PVDF)? PVDF jest jednowłóknowym, syntetycznym, niewchłanialnym, niebieskim szwem chirurgicznym. Jednorodna, gładka o nieporowatej powierzchni nić PVDF łagodnie i z łatwością przechodzi przez tkankę. Rodzaje tkanek, w których można stosować PVDF są praktycznie identyczne jak te, w których stosujemy polipropylen, ale PVDF cechuje się optymalną gładkością powierzchni, lepszymi właściwościami wiązania i dużo mocniejszym w porównaniu do innych materiałów wytworzonym węzłem. Dot. Pakietu nr 3 poz. 1 Czy Zamawiający w w/w pozycji dopuści szwy z igłami wykonanymi z najwyższej jakości stopu stali nierdzewnej (seria stali nierdzewnej typu 300)? Dot. Pakietu nr 4 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pakiecie szwów niewchłanialnych, poliestrowych, powlekanych silikonem. Dot. Pakietu nr 4 poz. 8-14 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu Dot. Pakietu nr 5 Czy Zamawiający w w/w Pakiecie dopuści szwy niewchłanialne, syntetyczne, poliamidowe, jednowłóknowe o zmniejszonej hydrofilności, jednak nie pakowe na mokro? V. Pytanie 1 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 2 pozycja 2 dopuści szew o długości nici 75cm? VI. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr 5 poz. 3 również na igłę o długości 30 lub 37 lub 39mm, Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza igłę o długości 30 i 37mm, pozostałe zapisy bez zmian. 2. Czy Zamawiający wyłączy/wykreśli z Pakietu nr 5 pozycję 3? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr 5 poz.4 również na igłę okrągłą o długości 40mm, 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr 5 poz.4 również na igłę o długości 48mm z nicią 75cm, 5. Czy Zamawiający wyłączy/wykreśli z Pakietu nr 5 pozycję 4? 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr 5 na szew niewchłaniany, monofilanet poliamidowy lecz bez opisu katalogowego pakowany na mokro"? UZASADNIENIE: Wyrażenie zgody na powyższe pozwoli na złożenie ważnej oferty większej liczbie Oferentów w tym dystrybutorowi polskiego producenta nici chirurgicznych. Sformułowaną wyżej prośbę motywujemy tym, iż jako spółdzielnia niewidomych i jednocześnie zakład pracy chronionej od szeregu lat specjalizujemy się w produkcji i konfekcjonowaniu m.in. materiałów szewnych wykorzystywanych w placówkach medycznych w kraju i za granicą. Nasza Spółdzielnia posiada
profesjonalne zaplecze produkcyjno-magazynowe, a także co najważniejsze, zespół doświadczonych i wykwalifikowanych pracowników, w procesie produkcji zatrudniamy również osoby niewidome i niedowidzące. Prowadzenie przez nas od szeregu lat działalności na niezwykle wymagającym rynku wyrobów medycznych nie byłoby możliwe bez szczególnego oddania i zaangażowania oraz determinacji osób pokrzywdzonych przez los, którzy mimo swojej niepełnosprawności, traktują miejsce pracy jako miejsce dla nich szczególne. Zatrudniając osoby niewidome dajemy im możliwość rehabilitacji zawodowej i społecznej. Posiadając status zakładu pracy chronionej udzielamy współpracującym z nami kontrahentom ulg we wpłatach na Państwowy Fundusz Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych. Produkowane przez nas wyroby posiadają wszelkie wymagane prawem dopuszczenia i certyfikaty, a także spełniają normy krajowe i unijne. Dzięki współpracy zapoczątkowanej jeszcze na początku lat 90-tych ubiegłego wieku z firmą POLFA POZNAŃ uzyskaliśmy dostęp do nowoczesnych technologii oraz najwyższych standardów higienicznosanitarnych. Największy przełom w historii Spółdzielni miał miejsce w 2001 roku, kiedy to wdrożyliśmy technologię, urządzenia i produkcję nici chirurgicznych AMIFIL M i AMIFIL P. Aktualnie dysponujemy prawem wyłączności do ich produkcji i wyłączności do znaku towarowego. Prosimy pamiętać, iż współpracując z naszą Spółdzielnią nasi kontrahenci czynnie pomagają w utrzymaniu i tworzeniu nowych miejsc pracy dla osób niepełnosprawnych. Mając na względzie powyższe okoliczności prosimy o uwzględnienie naszych pytań kierowanych do specyfikacji prowadzonego przez Państwa postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. VII. SIWZ, pkt. III. 7. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie w zakresie Pakietu nr 5 od wymogu aby opakowanie zbiorcze posiadało kod kreskowy. Pakiet nr 5 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu aby szwy były pakowane na mokro? Pakiet nr 5, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły o długości 30mm, 37mm lub 39mm? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza igłę o długości 30 i 37mm, pozostałe zapisy bez zmian. Pakiet nr 5, pozycja 4 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły o długości 48mm z nitką o długości 75cm? Pakiet nr 6 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie szwów wchłanialnych, syntetycznych, plecionych, powlekanych poliglikolidem laktydu i stearynianem wapnia o czasie wchłaniania do 70 dni? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na czas wchłaniania do 70 dni, pozostałe zapisy bez zmian. Pakiet nr 6 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie szwów wchłanianych, syntetycznych plecionych, powlekanych polikaprolaktonem i stearynianem wapnia o czasie wchłaniania 60-90 dni? Odpowiedź: Czas wchłaniania do 70 dni zgodnie z SIWZ. Pakiet nr 6 pozycja 2 oraz pozycja 4 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły o długości 40mm? Pakiet nr 6, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły wzmocnionej? Pakiet nr 6, pozycja 3 i 5
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły okrągłej standardowej (niewzmocnionej)? Pakiet nr 6, pozycja 1, 3 i 6 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie nici o długości 75cm? Pakiet nr 7, pozycja 1 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tej pozycji do osobnego pakietu Pakiet nr 7, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie igły pojedynczej 1/2 koła odwrotnie tnącej obrotowej o długości 57mm? VIII. 1. Pytanie do Pakietu 5 Zwracamy się do zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w pozycji 2 igły o długości 36 mm. 2. Pytanie do Pakietu 5 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w pozycji 3 igły o długości 30 mm. Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający zmienia treść zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. zakresie. Na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy PZP Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 18.11.2016 r godz. 09.00. Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia 18.11.2016 r godz. 09.30. w Budynku Zamówień Publicznych. Z poważaniem DYREKTOR Janusz Solarz