Zhermapol Sp. z o.o ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14; e-mail:biuro@zhermapol.pl VILLACRYL H RAPID FN TWORZYWO AKRYLOWE NA PŁYTY PROTEZ DENTYSTYCZNYCH Instrukcja użycia Data opracowania instrukcji: 16.05.2012 Data ostatniej weryfikacji: 16.05.2012
Villacryl H Rapid FN Tworzywo akrylowe na płyty protez dentystycznych Charakterystyka produktu: Materiał akrylowy do wykonywania płyt protez zębowych metodą szybkiej polimeryzacji termicznej. Klasyfikacja wg PN-EN ISO 20795-1: Typ I, Klasa I Przeznaczenie: protezy całkowite (bezzębie); protezy częściowe osiadające, pośrednie podścielanie protez ruchomych. W przypadku bardzo grubych protez dolnych wskazane jest zastosowanie materiału Villacryl H Plus. Przeciwwskazania: nie stosować preparatu u osób uczulonych na którykolwiek ze składników preparatu. Skutki uboczne: Możliwe są podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do protezy w przypadku braku odpowiedniej higieny. Odcienie barwne 0 bezbarwny V2 mleczny róż żyłkowany V4 różowy żyłkowany Na życzenie odbiorcy wyrób może być wykonany bez imitacji żyłek i oznakowany T2 i T4 Opakowania: Zestaw: 750 g proszku; 400 ml płynu, pipeta do odmierzania płynu oraz instrukcja użycia. Skład chemiczny: Proszek: polimer y akrylowe, pigmenty barwne, inicjator polimeryzacji, Płyn: metakrylan metylu, metakrylan etylu, dwumetakrylan butanodiolu, inicjatory polimeryzacji, stabilizatory barwy. Sposób użycia: Przygotowanie: Do uzyskania formy gipsowej w puszce polimeryzacyjnej stosować gips II klasy (Stodent II), na modele robocze gipsy III i IV klasy, szczególnie zalecane są Stodent III i Stodent IV. Wyparzoną formę gipsową pokryć dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do całkowitego wchłonięcia izolatora. Zchropowaconą dośluzówkową część zębów akrylowych bardzo dokładnie oczyścić z izolatora i zwilżyć monomerem. W celu zapewnienia właściwego wiązania zębów akrylowych z płytą protezy zaleca się stosownie materiału Villacryl Bond. W szczególnych przypadkach stosować się do zaleceń producenta zębów. Zalecana proporcja mieszania: 2,2 g proszku na 1 ml płynu. Należy bezwzględnie przestrzegać podanej proporcji mieszania zwłaszcza w przypadku grubych protez dolnych.
Mieszanie: Do naczynia odpornego chemicznie wlać odpowiednią ilość płynu i starannie odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką i pozostawić w zamkniętym naczyniu. Wyrabianie: Zaleca się stosowanie rękawiczek z polietylenu HDPE dla ochrony rąk. Co pewien czas skontrolować, czy materiał jest gotowy do wyrabiania (nie przykleja się do rąk oraz ścianek naczynia).. W temperaturze 20-23 o C czas przygotowania ciasta akrylowego wynosi 8-10 minut. Wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas przygotowania. Gdy materiał nie przykleja się do palców należy go dokładnie wyrobić poprzez wygniatanie w czasie 1-2 min. Należy zwrócić szczególną uwagę na bardzo dokładne wyrobienie ciasta w ostatniej jego fazie, zwłaszcza w przypadkach grubych protez dolnych. Podczas wygniatania ciasta akrylowego ręce (rękawiczki) nie mogą być wilgotne oraz nie mogą być posmarowane substancjami obcymi takimi jak kremy kosmetyczne, talk itp. Prasowanie: Przygotowany materiał umieścić w puszce polimeryzacyjnej i prasować powoli do uzyskania nacisku 5000 kg. Pozostawić pod obciążeniem przez minimum 15 minut. Polimeryzacja: W przypadku grubych protez stosować polimeryzację wydłużoną w czasie. Metoda standardowa: Puszkę polimeryzacyjną zamocowaną w ramce umieścić w polimeryzatorze napełnionym wodą o temperaturze ok. 80-90 o C i podgrzać po woli do 100 o C. Utrzymywać we wrzeniu przez minimum 20 minut. Polimeryzacja wydłużona w czasie (grube protezy): Puszkę polimeryzacyjną zamocowaną w ramce umieścić w polimeryzatorze napełnionym wodą o temperaturze 60 o C i utrzymywać w tej temperaturze przez 60 minut, a następnie podgrzać do temperatury wrzenia i utrzymywać w tej temperaturze przez minimum 60 min. Chłodzenie i wyjmowanie z puszki Polimeryzacja metodą standardową: Ramkę z puszką wyjąć z polimeryzatora i po 15 minutach schładzać pod strumieniem wody. Całkowicie ochłodzoną puszkę polimeryzacyjną otworzyć i oswobodzić protezę z gipsu. Polimeryzacja wydłużona w czasie: Ramkę z puszką po polimeryzacji pozostawić w polimeryzatorze do samoistnego wychłodzenia do temperatury otoczenia. Wyjąć z wody, ostrożnie otworzyć i oswobodzić protezę z gipsu. Zawartość resztkowa monomeru: < 2,2% wag. W celu zmniejszenia zawartości monomeru resztkowego, gotową protezę należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin. Obróbka: Stosować obróbkę metodą standardową. Polerowanie pumeksem i pastą polerską firmy Zhermapol.
Korekty i naprawy: Korekty i naprawy uszkodzonej protezy mogą być wykonywane przy pomocy samopolimeryzującej masy Villacryl S lub Villacryl SP po uprzednim zwilżeniu płynem elementu korygowanego lub reperowanego Zagrożenia i przeciwdziałanie Informacje dla techników: Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu. Pracować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Stosować wentylację stanowiskową. Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę twarzy. Proszek: W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może wystąpić ich mechaniczne podrażnienie. W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć je wodą i skonsultować się z lekarzem. Płyn: Wysoce łatwopalna ciecz i pary (zawiera metakrylan metylu) temperatura zapłonu +10 C. Przechowywać z dala od źródeł ciepła/ iskrzenia/ otwartego ognia/ gorących powierzchni. Palenie wzbronione Działa drażniąco na skórę. Może powodować reakcję alergiczną skóry Może powodować podrażnienia dróg oddechowych Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą. Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą umyć dużą ilością wody z mydłem. W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wylewać płynu do kanalizacji. Informacje dla lekarzy stomatologów: Istnieje możliwość przeniesienia infekcji. Każdą protezę należy umyć i zdezynfekować przed umieszczeniem w jamie ustnej. Wskazane jest poinformowanie użytkownika protezy o konieczności przetrzymywania jej w wodzie w pierwszych 2 tygodniach stosowania oraz o zasadach higieny związanych z użytkowaniem protezy. Do higieny protez można stosować specjalne szczotki do czyszczenia protez, mydło bezzapachowe, różne preparaty do czyszczenia i pielęgnacji protez dentystycznych oraz myjki ultradźwiękowe. Przechowywanie i postępowanie z wyrobem Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji.
Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 o C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu handlowym i etykietach składników wyrobu. Postępowanie z odpadami Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach. Opakowania kartonowe, etykiety instrukcje możliwość recyklingu, usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia. Składnik proszkowy oraz opakowanie po proszku nie są odpadami niebezpiecznymi. Usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia. W przypadku opakowania możliwość recyklingu, Płyn oraz opakowanie po płynie odpad niebezpieczny. Przekazać do upoważnionego odbiorcy odpadów. Uwaga! Materiał do stosowania wyłącznie w pracowniach protetyki dentystycznej Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące. Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału. Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001. Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres. Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą 93/42/EEC.