ZESPÓŁ PUBLICZNYCH ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ w OTWOCKU 05-400 Otwock, ul. Batorego 44 tel.(0-22)778-20-00 do 45; dyr. naczelny (0-22)778-26-10 fax. (0-22) 779-36-02; e-mail:szpital@szpital-otwock.med.pl NIP 532-16-63-132; REGON 017235030; KRS 0000129641 Pismo dot. : nr spr. 14/2011 Otwock, dnia 25.05.2011 r. Dot.: zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na Sukcesywne dostawy materiałów opatrunkowych oraz innych materiałów chirurgicznych - nr spr. 14/2011. Szanowni Państwo, uprzejmie informujemy, że do Zamawiającego wpłynęły pytania od Wykonawców, dot. zał. nr 1 do SIWZ (szczegółowy opis przedmiotu zamówienia) oraz zał. nr 4 (Projekt umowy): Pytania Wykonawców dot. zał. nr 1 do SIWZ : 1. dotyczy zadania nr 3 poz 3 i 4 gaza, Zwracamy się do Zamawiającego z wnioskiem o dopuszczenie badań na bakteriobójczość gazy in vitro? Uzasadnienie: Obecnie na rynku wyłącznie jeden producent gazy hemostatycznej utlenionej regenerowanej celulozy posiada wymagane badania, lecz nie dotyczą użytku śródoperacyjnego ponieważ przedmiotem tych badań jest badanie działania gazy hemostatycznej używanej zewnętrznie (stomia). Wobec czego wymóg badań klinicznych potwierdzających właściwości bakteriobójcze produktu którymi dysponuje jedynie jeden producent : firma Johnson & Johnson narusza w sposób istotny zasady uczciwej konkurencji a Zamawiający nie precyzując wymogu badań klinicznych dla środowiska śródoperacyjnego nie będzie miał żadnej pewności oczekiwanego efektu bakteriobójczego dla procedur chirurgicznych z bezpośrednim kontaktem z krwią. Oferowana przez naszą firmę gaza hemostatyczna ze względu na swoje zastosowanie i właściwości posiada identyczne szerokie spektrum działania bakteriobójczego udowodnionego laboratoryjnie tak jak gaza Surgicel. Posiada takie same właściwości charakteryzujące się miękkością, łatwością przylegania do tkanki, posiada taki sam czas wchłaniania i niskie ph. Oferowana przez nas gaza hemostatyczna jest wyrobem medycznym klasy III. Została dopuszczona do obrotu na podstawie Certyfikatu CE wydanego przez niezależną Jednostkę Notyfikującą, Deklarację zgodności producenta oraz Wpis do Rejestru wyrobów medycznych wydany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.Są to dokumenty potwierdzające spełnienie przez produkt wymagań stawianych wyrobom medycznym. W związku z powyższym wymóg posiadania
badań klinicznych potwierdzających bakteriobójczość produktu jest nieuzasadniony. Podstawowym zastosowaniem gazy hemostatycznej jest tamowanie krwawienia. Badania kliniczne Surgicel, na które powołuje się Zamawiający dowodzą, że bakteriobójczość hemostatyku wynika TYLKO z ph kwaśnego dlatego chcąc zgodnie z art. 7 ustawy Prawo zamówień publicznych zachować zasadę równego traktowania i uczciwej konkurencji Zamawiający powinien dopuścić każdy hemostatyk (utlenioną regenerowaną celulozę) równoważny do Surgicel o następujących cechach: ph mocno kwaśne, które ma decydujące znaczenie na bakteriobójczość, nie żelujący się, umożliwiający jego usuwanie lub repozycjonowanie w miejscu hemostazy. 2. dotyczy zadania nr 3 Zwracamy się z wnioskiem do Zamawiającego o wyjaśnienie co ma na myśli wymagane próbki dla poz. Nr 2-4 szt. Dla poz. Nr 3-2szt.? 3 dotyczy zadania nr 1 Czy Zamawiający w trosce o uczciwą konkurencję wydzieli z Zadania Nr 1 poz. 16 i utworzy z niej odrębne zadanie? 4. dotyczy zadania nr 1 pozycja 8 Czy Zamawiający dopuści kompresy bawełniane bez nitki radiacyjnej, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? 5. dotyczy zadania nr 1 pozycja 17 Czy Zamawiający dopuści Opatrunek ze 100% gazy bawełnianej o dużych oczkach pokryty miękką, białą parafiną? Struktura dużych oczek materiału nośnego pozwala na prawidłową wentylację rany oraz swobodne przedostawanie się wysięku do znajdującego się na wierzchu opatrunku wtórnego. Pokrycie opatrunku warstwą parafiny sprawia, że nie przywiera on do rany co umożliwia atraumatyczną zmianę opatrunku, a w efekcie zmniejszają się dolegliwości bólowe pacjenta neutralne właściwości parafiny pozwalają na stosowanie opatrunku w połączeniu z innymi preparatami zawierającymi substancje lecznicze lub środki antyseptyczne np. w formie maści lub roztworu nasączającego opatrunek wtórny 6. dotyczy zadania nr 1 pozycja 20 Czy Zamawiający dopuści kompres bawełniany w op. a 5 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 7. dotyczy zadania nr 1 pozycja 21-23 Czy Zamawiający wydzieli pozycję 21-23 z pakietu. Podział zadania zwiększy 8. dotyczy zadania nr 2 pozycja 1 Czy Zamawiający wydzieli pozycję 1 z pakietu. Podział zadania zwiększy 9. dotyczy zadania nr 2 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści opatrunek w op. a 100szt z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości, spełniający pozostałe wymagania SIWZ?
10. dotyczy zadania nr 2 pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści opatrunek w op. a 100szt z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 11. dotyczy zadania nr 2 pozycja 7-9 Czy Zamawiający dopuści hypoalergiczny przylepiec wykonany z białej włókniny pokryty warstwą kleju akrylowego?. Posiada znakomite własności przylepne i dużą wytrzymałość mechaniczną. Może być stosowany u osób o delikatnej i wrażliwej skórze, nie powoduje uczuleń w kontakcie ze skórą pacjenta i nie odkleja się pod wpływem wilgoci. Charakteryzuje się wysoką przepuszczalnością powietrza i pary wodnej, co pozwala na oddychanie skóry. Po ściągnięciu nie pozostaje resztek kleju. Przylepiec jest łatwy do dzielenia nawet bez użycia nożyczek. Przeznaczony jest do ogólnego zastosowania, do mocowania drenów, rurek, przewodów. Odpowiedni do mocowania wszelkiego rodzaju opatrunków. 12. dotyczy zadania nr 2 pozycja 10 Czy Zamawiający wydzieli pozycję 10 z pakietu. Podział zadania zwiększy 13.Czy Zamawiający w Zadaniu 1, pozycja 1 dopuści gazę pakowaną po 200 mb, pozwoli to naszej firmie złożyć ofertę korzystniejszą cenowo, w porównaniu z opakowaniami po 100 mb? 14. Czy Zamawiający w Zadaniu 1 pozycja 21 i 22 wymaga, aby kompresy tracheotomijne były wykonane z włókniny o gramaturze 40 g/m2, dzięki czemu jedno opakowanie (2 kompresy) w większości przypadków wystarczą do podłączenia jednej tracheotomii lub drenu? 15.Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie z Zadania 1 pozycji 16 i 17, pozwoli to naszej firmie przygotować konkurencyjną ofertę na pozostały asortyment? 16. Czy Zamawiający w Zadaniu 2 pozycja 2 dopuści opatrunek do mocowania kaniul w rozmiarze 7,2 cm x 5 cm lub 8cm x 5,8cm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? 17. Czy Zamawiający w zadaniu 2 pozycja 3 dopuści opatrunek przezroczysty bez ramki, pozostałe elementy zgodne z SIWZ? 18. Czy Zamawiający w zadaniu 2 pkt 4 dopuści plaster wiskozowy bez ząbkowanych krawędzi? 19. Czy Zamawiający w zadaniu 2 zgodzi się na wyłączenie pozycji 3, 4, 7, 8, 9, 10 w odrębny pakiet, pozwoli to naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę na pozostały asortyment zadania? 20.Czy Zamawiający w Zadaniu 2 pozycja 7, 8, 9 dopuści plaster włókninowy, hypoalergiczny? 21.Czy Zamawiający w Zadaniu 2 pozycja 10 dopuści plaster włókninowy ze sztucznego jedwabiu? 22.Czy Zamawiający w zadaniu 2 pozycji 13 dopuści przylepiec o rozmiarze 8x15, zamiast 10x15, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? 23.Czy Zamawiający w Zadaniu 2 pozycja 18 dopuści rękaw o szer. 3,5cm - 4,5cm? 24.Czy Zamawiający w Zadaniu 2 pozycja 19 dopuści rękaw o szer. 5,0cm - 6,5cm? 25.Czy Zamawiający w Zadaniu 2 pozycja 20 dopuści rękaw o szer. 7,0cm - 9,5cm? 26. dotyczy zadania nr 1 pozycje 16, 19, 21, 22, 23.
Czy Zamawiający dopuści możliwość wyłączenia tych pozycji z całości zadania i utworzenia z nich odrębnego przedmiotu zamówienia. Pozwoli to na złożenie konkurencyjnej oferty większej liczbie wykonawców. 27. dotyczy zadania nr 1 pozycje 2, 3, 4, 18, 19, 20, 21, 22, 23. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania kompresów najbezpieczniejszą metodą dla pacjenta tj. parą wodną. 28. dotyczy zadania nr 3 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści plastry w rozmiarze 6,4 mmx8 mm? jałowych sterylizowanych Pytania Wykonawców dot. zał. nr 4 (projekt umowy) 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację 3 pkt. 4 umowy w następujący sposób na : Zamawiający zastrzega sobie prawo zmniejszenia zakresu przedmiotowego umowy wczęści dotyczącej ilości, w zależności od potrzeb Zamawiającego, bez prawa dochodzenia roszczeń z tego tytułu przez Wykonawcę z tym,że maksymalne zmniejszenie ilościtowaru podanych w formularzu cenowym (zał. nr 1 ) może wynieść 20 %. Uzasadnienie: Przepisy Ustawy PZP nie zabraniają zmiany wielkości przedmiotu zamówienia, jeżeli zmiana ta nie jest sprzeczna z art. 144 Ustawy PZP. Zgodnie z dominującym poglądem doktryny Zamawiający może zastrzec w umowie, że wielkość zamówienia może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, o ile Zamawiający wskaże minimalny próg, do jakiego zobowiązany będzie wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób znaczący odbiegać od wartości maksymalnych (W. Bertman-Janik Zamówienia na leki, Przetargi publiczne 2007 r., nr 4, s. 40. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie w w Paragrafie 1 ust. 3 wzoru umowy zapisu: Zamawiający będzie składał zamówieniana minimum trzy dni przed terminem dostawy? Odpowiedzi Zamawiającego: I. dot. zał. nr 1 do SIWZ Ad/1 NIE Ad/2 Próbki mają być dostarczone razem z ofertą Ad/3 TAK Ad/4 NIE Ad/5 TAK Ad/6 TAK Ad/7 TAK Ad/8 TAK Ad/9 TAK Ad/10 TAK Ad/11 NIE Ad/12 TAK Ad/13 TAK Ad/14 NIE Ad/15 TAK Ad/16 TAK, próbka 4 szt. Ad/17 TAK, próbka 2 szt.
Ad/18 NIE Ad/19 TAK Ad/20 NIE Ad/21 TAK, pozostałe elementy zgodnie z SIWZ Ad/22 NIE Ad/23 TAK Ad/24 TAK Ad/25 TAK Ad/26 TAK, można wyłączyć i utworzyćz nich odrębne zadania dla każdej pozycji Ad/27 ważne, aby wyrób był jałowy i posiadał stosowne certyfikaty (zgodnie z obowiązującymi w tej mierze przepisami) dopuszczające do kontaktu z ciałem i tkankami pacjenta (poz. 4 oraz poz. 20 - z ciałem noworodka od pierwszego dnia życia) niezależnie od metody sterylizacji. W poz. 18 w opisie jest zawarta metoda sterylizacji, tj. parą wodną. Ad/28 TAK Odpowiedzi Zamawiającego cd.: II. dot. zał. nr 4 do SIWZ (projektu umowy) Ad/1 TAK Ad/2 TAK W imieniu Zamawiającego mgr Elżbieta Makulska - Gertruda D y r e k t o r ZP ZOZ Otwock d/s Ekonomiczno - Finansowych