Niniejsza karta charakterystyki odpowiada wymaganiom Rozporzadzeniu (WE) No. 648/2004 SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIEBIORSTWA 1.1. Identyfikator produktu Kod wyrobu 981834, 981837 Numer Karty: D14661_SDS_CK-MB, reagent A _PL Nazwa produktu CK-MB, Reagent A Data przygotowania / Wersja 1 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zalecane zastosowanie Zastosowania 0dradzane Diagnostyka in vitro. Brakdostępnejinformacji 1.3.Danedotyczącedostawcykartycharakterystyki Firma/Przedsiębiorstwo Thermo Fisher Scientific Oy Analyzers & Automation Clinical Diagnostics Ratastie 2, P.O. Box 100 Fl-01621 Vantaa, Finland Numer telefonu +358 10 329200 Adres e-mail system.support.fi@thermofisher.com 1.4. Numer telefonu alarmowego CHEMTREC Poland +(48)-223988029 CHEMTREC INTERNATIONAL +1 703-741-5970 SEKCJA2:IDENTYFIKACJAZAGROŻEŃ 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny CLPklasyfikacji-rozporządzenia(WE)nr1272/2008 W oparciu o dostepne dane, kryteria klasyfikacji nie sa spelnione Klasyfikacja zgodnie z dyrektywami UE 67/548/EWG lub 1999/45/WE Żaden(-a,-e). 2.2.Składnikietykiety Nie wymagane. ZwrotywskazująceRodzaj Zagrożenia EUH210-Kartacharakterystykidostępnanażądanie 2.3.Innezagrożenia SEKCJA3:SKŁAD/INFORMACJAO SKŁADNIKACH Składnik Procent wagowy CLP klasyfikacji - rozporządzenia(we)nr 1272/2008 Imidazole (CAS #: 288-32-4) Azydek sodu (CAS #: 26628-22-8) 0.5 - < 1.0 Skin Corr. 1B (H314) Repr. 2 (H361) Acute Tox. 4 (H302) < 0.1 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) (EUH032) 67/548/EEC klasyfikacji Xn; R22 C; R34 Repr.Cat.2;R61 T+; R28 R32 N; R50-53 Strona 1 / 8
Pelny tekst wyrazen R- i zdan H- o, których byla mowa w niniejszej sekcji, patrz sekcja 16 SEKCJA4:ŚRODKIPIERWSZEJPOMOCY 4.1.Opisśrodków pierwszejpomocy Wdychanie Przenieśćnaświeżepowietrze. Kontaktzeskórą Natychmiastzmyćmydłem idużąilościąwody,zdejmującjednocześnieskażonąodzieżiobuwie. Kontakt z oczyma Przemywaćdokładniedużąilościąwodyprzynajmniejprzez15minutiskonsultowaćsięzlekarzem. Spożycie Przepłukaćustaipopićdużąilościąwody. 4.2.Najważniejszeobjawyidziałania,zarównoostrejakiopóźnione. 4.3.Wskazaniadotyczącewszelkiejnatychmiastowejpomocymedycznejikoniecznegoszczególnegoleczenia Leczyćobjawowo. SEKCJA5:POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUPOŻARU 5.1.Środkigaśnicze Odpowiednieśrodkigaśnicze Należystosowaćśrodkigaśniczeodpowiedniedlamiejscowychwarunkóworazotaczającegośrodowiska. Środkigaśnicze,którychniewolnostosowaćzewzględów bezpieczeństwa. 5.2.Szczególnezagrożeniazwiązanezsubstancjąlubmieszaniną Rozkładtermicznymożepowodowaćwydzielaniedrażniącychgazówipar. Niebezpieczne produkty spalania Żadnewnormalnychwarunkachstosowania. 5.3.Informacjedlastrażypożarnej Podobniejakwprzypadkukażdegoinnegopożaru,stosowaćodpowiedniniezależnyaparatoddechowyociśnieniowym zasilaniu,zhomologacjąmsha/nioshlubrównorządnąipełnysprzętochronny. SEKCJA6:POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUNIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIADO ŚRODOWISKA 6.1.Indywidualneśrodkiostrożności,wyposażenieochronneiproceduryw sytuacjachawaryjnych Zapewnićodpowiedniąwentylację. 6.2.Środkiostrożnościw zakresieochronyśrodowiska O ilejesttobezpieczne,należyzapobiecdalszemuuwalnianiulubwyciekaniu. 6.3.Metodyimateriałyzapobiegającerozprzestrzenianiusięskażeniaisłużącedousuwaniaskażenia Absorbowaćobojętnym materiałem absorbującym (np.piasek,żelkrzemionkowy,substancjawiążącakwasy,uniwersalna substancjawiążąca,trociny). 6.4. Odniesienia do innych sekcji SprawdY orodki ochronne w sekcjach 8 i 13. SEKCJA7:POSTĘPOWANIEZSUBSTANCJAMIIMIESZANINAMIORAZICHMAGAZYNOWANIE 7.1.Środkiostrożnościdotyczącebezpiecznegopostępowania Zapewnićodpowiedniąwentylację. Strona 2 / 8
7.2.Warunkibezpiecznegomagazynowania,łączniezinformacjamidotyczącymiwszelkichwzajemnychniezgodności Przechowywaćpojemnikszczelniezamknięty.Przechowywaćwtemperaturzepomiedzy2i8 C. 7.3.Szczególnezastosowanie(-a)końcowe Zastosowanie w laboratoriach SEKCJA8:KONTROLANARAŻENIA/ŚRODKIOCHRONYINDYWIDUALNEJ 8.1. Parametry kontrolne SkładnikWartościgranicznenarażenia Składnik Finlandia Unia Europejska Wielka Brytania Niemcy Azydek sodu TWA: 0.1 mg/m 3 8 tunteina STEL: 0.3 mg/m 3 15 minuutteina Iho Skin TWA 0.1 mg/m 3 STEL 0.3 mg/m 3 Skin TWA 0.1 mg/m 3 STEL 0.3 mg/m 3 MAK 0.2 mg/m 3 (inhalable) Składnik Szwecja Norwegia Dania Francja Azydek sodu STV: 0.3 mg/m 3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m 3 8 timmar. Hud Hud Ceiling: 0.3 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 8 timer Hud TWA / VME: 0.1 mg/m 3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m 3. restrictive limit Peau 8.2.Kontrolanarażenia Środkitechniczne Zapewnićodpowiedniąwentylację,szczególniewmiejscachzamkniętych. Wyposażenieochronyindywidualnej Ochrona oczu Ochronarąk Okularyochronnezosłonamibocznymi(NormaUE-EN166) Rękawiceochronne Materiałrękawic Czas przebicia Grubośćrękawic Norma UE Komentarzerękawica Rękawicejednorazowego Zobaczzaleceń - EN 374 (minimalny wymóg) użytku producentów Sprawdzićrękawiceprzedużyciem Prosimy przestrzegac instrukcji dotyczacych przepuszczalnosci i czasu przebicia dostarczonych przez dostawce rekawic. Przestrzegaćwskazówekproducentalubdostawcy Zadbaćrękawicenadająsiędotegozadania;Kompatybilnośćchemiczna,zręczność,warunkipracy,Podatnośćużytkownika, np.efektówuczulających Równiez wziac pod uwage specyficzne warunki lokalne stosowania produktu, takie jak niebezpieczenstwo przeciecia, scierania Usuńrękawicezopiekiuniknąćzanieczyszczeniaskóry Ochronaskóryiciała ubraniezdługimipołami Ochrona dróg oddechowych Pracownicynarażeninastężeniapowyżejwartościdopuszczalnychmusząużywać odpowiednich atestowanych respiratorów. Abyzabezpieczyćużytkownika,ochronnewyposażenieoddechowemusibyćwłaściwiedopasowaneistosowaneoraz konserwowanewewłaściwysposób Małaskala/urządzeńlaboratoryjnych Stosowac aparat oddechowy aprobowany przez NIOSH/MSHA lub europejska norme EN 149:2001 w przypadku przekroczenia progu narazenia lub w przypadku podraznienia lub wystapienia innych objawów KiedyRPEjeststosowanytestFitmaskipowinnybyćprowadzone Środkihigieny PostępowaćzgodniezogólnieprzyjętymizasadamiBHP. Środkikontrolnenarażeniaśrodowiska. Strona 3 / 8
CK-MB, Reagent A SEKCJA9:WŁAŚCIWOŚCIFIZYCZNEICHEMICZNE 9.1.Informacjenatematpodstawowychwłaściwościfizycznychichemicznych Wygląd Stan fizyczny bezbarwny Płyn Zapach działaniełagodne Prógwyczuwalnościzapachu ph 6.3 Temperatura topnienia/zakres temperatur topnienia Temperaturamięknienia Temperatura wrzenia/zakres temperatur wrzenia Temperaturazapłonu Metoda - Szybkośćparowania Palność(ciałastałego,gazu) Granicewybuchowości Ciśnieniepary Gęstośćpary Ciężarwłaściwy / Gęstość Gęstośćnasypowa Rozpuszczalnośćw wodzie Rozpuszczalnośćw innych rozpuszczalnikach Współczynnikpodziału(n-oktanol/woda) Składnik log Pow Imidazole -0.02 Temperaturasamozapłonu Temperaturarozkładu Lepkość Właściwościwybuchowe Właściwościutleniające (Powietrze = 1.0) 9.2. Inne informacje SEKCJA10:STABILNOŚĆIREAKTYWNOŚĆ 10.1.Reaktywność 10.2.Stabilnośćchemiczna Substancja stabilna w normalnych warunkach 10.3.Możliwośćwystępowanianiebezpiecznychreakcji. 10.4.Warunki,którychnależyunikać Brak znanych. 10.5.Materiałyniezgodne Brak znanych. 10.6.Niebezpieczneproduktyrozkładu Żadnewnormalnychwarunkachstosowania. Strona 4 / 8
SEKCJA 11: INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE 11.1. Informacje o skutkach toksykologicznych Informacje o produkcie Brakdostępnychinformacjidotyczącychtoksycznościostrejdlaniniejszegoproduktu a)toksycznośćostra; Doustny(-a,-e) Skórny(-a,-e) Wdychanie Składnik LD50 doustnie LD50 skórnie LC50 przez wdychanie Imidazole - - - Azydek sodu 27 mg/kg ( Rat ) 50 mg/kg ( Rat ) 20 mg/kg ( Rabbit ) b)działanieżrące/drażniącenaskórę;. c)poważneuszkodzenieoczu/działaniedrażniącenaoczy;. d)działanieuczulającenadrogioddechowelubskórę; Oddechowy(-a,-e). Skóra. e)działaniemutagennenakomórkirozrodcze; f)rakotwórczość; Produkt nie zawiera zadnych znanych rakotwórczych skladników chemicznych g)szkodliwedziałanienarozrodczość;. h)działanietoksycznenanarządydocelowe narażeniejednorazowe;. i)działanietoksycznenanarządydocelowe narażeniepowtarzane;. Narządydocelowe. j)zagrożeniespowodowaneaspiracją;. Objawy / efekty, ostreiopóźnione SEKCJA 12: INFORMACJE EKOLOGICZNE 12.1.Toksyczność Składnik Ryby slodkowodne Pchla wodna Algi slodkowodne Substancja Strona 5 / 8
mikrotoksyczna Imidazole 280 mg/l LC50 48 h 341.5 mg/l EC50 = 48 h 82 mg/l EC50 = 96 h 130 mg/l EC50 = 72 h = 1200 mg/l EC50 Pseudomonas putida 17 h = 231 mg/l EC50 Photobacterium phosphoreum 30 min Azydek sodu 5.46 mg/l LC50 96 h 0.7 mg/l LC50 96 h 0.8 mg/l LC50 96 h 12.2.Trwałośćizdolnośćdo rozkładu 12.3.Zdolnośćdobioakumulacji 12.4.Mobilnośćw glebie Składnik log Pow Współczynnikbiokoncentracji(BCF) Imidazole -0.02 12.5.WynikiocenywłaściwościPBTivPvB Brakdostępnychdanychdlaoceny. 12.6.Inneszkodliweskutkidziałania Brak znanych SEKCJA13:POSTĘPOWANIEZODPADAMI 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Pozostałeodpady/niezużytewyroby Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. Skażoneopakowanie Usunąćzgodniezprzepisamilokalnymi. SEKCJA14:INFORMACJEDOTYCZĄCETRANSPORTU 14.1. Numer UN 14.2.Prawidłowanazwa przewozowa UN 14.3.Klasa(-y)zagrożeniaw transporcie 14.4. Grupa pakowania IMDG/IMO Nie podlega regulacji ADR Nie podlega regulacji IATA Nie podlega regulacji - - - - - - - - - - - - 14.5.Zagrożeniadlaśrodowiska Brakzagrożeńzidentyfikowanych 14.6.Szczególneśrodkiostrożnościdlaużytkownika Wymaganeżadnespecjalneśrodkiostrożności 14.7.Transportluzem zgodniezzałącznikiem IdokonwencjiMARPOL73/78ikodeksem IBC Nie dotyczy, pakowane towary SEKCJA15:INFORMACJEDOTYCZĄCEPRZEPISÓW PRAWNYCH Strona 6 / 8
Niniejsza karta charakterystyki odpowiada wymaganiom Rozporzadzeniu (WE) No. 648/2004 15.1.Przepisyprawnedotyczącebezpieczeństwa,zdrowiaiochronyśrodowiskaspecyficznedlasubstancjilub mieszaniny Listymiędzynarodowe X = wymienione Składnik EINECS ELINCS NLP Ustawa o kontroli substancji toksyczny ch (TSCA) DSL NDSL PICCS (Filipińs ki wykaz chemikal iów i substan cji chemicz nych) ENCS IECSC AICS KECL (koreańs ki wykaz istniejąc ych substanc ji chemicz nych) Imidazole 206-019-2 - X X - X X X X X Azydek sodu 247-852-1 - X X - X X X X X Przepisy krajowe Składnik Klasyfikacja wody w Niemcy (VwVwS) Niemcy - TA-Luft Klasa Imidazole WGK 1 Azydek sodu WGK 2 15.2.Ocenabezpieczeństwachemicznego BezpieczeństwachemicznegoOcena/Report(CSA/CSR)niezostałyprzeprowadzone SEKCJA 16: INNE INFORMACJE Pełnatreśćodnośnychzwrotów Hw sekcji2i3 H300-Połknięciegroziśmiercią H302-Działaszkodliwiepopołknięciu H314-Powodujepoważneoparzeniaskóryorazuszkodzeniaoczu H361-Podejrzewasię,żedziałaszkodliwienapłodnośćlubnadzieckowłoniematki H400-Działabardzotoksycznienaorganizmywodne H410-Działabardzotoksycznienaorganizmywodne,powodującdługotrwałeskutki EUH032 - W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy Pełnatreśćzwrotów Rodnoszącychsiędosekcji2i3 R22-Działaszkodliwiepopołknięciu R28-Działabardzotoksyczniepopołknięciu R32 - W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy R34 - Powoduje oparzenia R61-Możedziałaćszkodliwienadzieckowłoniematki R50/53-Działabardzotoksycznienaorganizmywodne;możepowodowaćdługoutrzymującesięniekorzystnezmianyw środowiskuwodnym Legenda CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - ustawa Stanów Zjednoczonych o kontroli substancji toksycznych, sekcja 8(b) Wykaz EINECS/ELINCS -Europejskiwykazistniejącychprzemysłowych DSL/NDSL - Kanadyjski wykaz substancji krajowych / Kanadyjski wykaz substancji chemicznych/wykaz UE notyfikowanych substancji substancji zagranicznych chemicznych PICCS -Filipińskiwykazchemikaliówisubstancjichemicznych ENCS - Japán létezo és új vegyi anyagok IECSC -Chińskiwykazistniejącychsubstancjichemicznych AICS - Australijski wykaz substancji chemicznych KECL -Koreańskiwykazistniejącychibadanychsubstancjichemicznych NZIoC - Nowozelandzki wykaz substancji chemicznych WEL - Ograniczone w miejscu pracy TWA -Średniaważonawczasie ACGIH -AmerykańskaKonferencjahigieny IARC -MiędzynarodowaAgencjaBadańnadRakiem DNEL -Pochodnyniepowodującyefektówpoziom PNEC -Przewidywaneniepowodująceefektówstężenie RPE -Środkiochronydrógoddechowych LD50 - Zabójcza Dawka 50% Strona 7 / 8
CK-MB, Reagent A LC50 -Stężenieśmiertelne50% EC50 -Skutecznestężenie50% NOEC -StężeniebezobserwowanegoEfect POW -Współczynnikpodziałuoktanol:woda PBT -Trwały,Bioakumulacji,toksyczne vpvb -bardzotrwałe,bardzobioakumulacji ADR -Umowyeuropejskiejdotyczącejmiędzynarodowegoprzewozu drogowego towarów niebezpiecznych IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -OrganizacjaWspółpracyGospodarczejiRozwoju BCF -Współczynnikabiokoncentracji(BCF) ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -Międzynarodowakonwencjaozapobieganiu zanieczyszczaniu morza przez statki ATE -Szacunkowatoksycznośćostra VOC -Lotnezwiązkiorganiczne Najważniejszeodnośnikidoliteraturyiźródełdanych Dostawcy karty charakterystyki, Chemadvisor - Loli, Merck indeks RTECS Poradydotycząceszkoleń Szkoleniezwiązanezeświadomościąozagrożeniach,łączniezoznakowaniami,kartamicharakterystykiproduktu(SDS), indywidualnywyposażeniem ochronnym ihigienawmiejscupracy. Wersja 1 Data aktualizacji 14-maj-2015 Powód wprowadzenia zmiany Aktualizacja CLP formatu. Oświadczenie Informacje podane w niniejszej karcie bezpieczenstwa produktu sa zgodnie z nasza wiedza, posiadanymi informacjami prawdziwe w dniu publikacji. Podane informacje z zalozenia maja sluzyc doradczo pozwalajac na bezpieczne poslugiwanie sie produktem, jego stosowaniem, przetwarzaniem, przechowywaniem, transportem, utylizacja i uwolnieniem i nie stanowia gwarancji lub specyfikacji jakosciowej. Informacje te sa jedynie zwiazane ze specyficznym przeznaczeniem materialu i moga byc niewazne w przypadku stosowania niniejszego materialu z jakimkolwiek innym materialem lub w jakimkolwiek innym procesie, jesli nie zostalo to okreslone w tekscie. Strona 8 / 8