KARTA CHARAKTERYSTYKI Data zatwierdzenia karty 09-mar-2016 Wersja Nr 0 1.JEDNOZNACZNANAZWASUBSTANCJI/PREPARATUIZAKŁADU/PRZEDSIĘBIORSTWA Identyfikacja GHS produktu Nazwa wyrobu Rap/Tac/CsA Control Inne sposoby identyfikacji Kod wyrobu 280-1, 280-2, 280-3 Synonimy Rap/Tac/CsA Control Level 1 Rap/Tac/CsA Control Level 2 Rap/Tac/CsA Control Level 3 ISD Whole Blood Control Zalecane stosowa substancji Zalecaneużycie Zastosowania odradzane Składniklaboratoryjnyinvitro Brakdostępnychinformacji Szczegółydotyczącedostawcy Adres dostawcy Thermo Fisher Scientific 46500 Kato Road Fremont, CA 94538 TEL: 510-979-5000 Fax: 510-979-5002 Adres producenta More Diagnostics, Inc. 2020 11th Street Los Osos, CA 93402 TEL: 805-528-6005 Fax: 805-528-3532 www.morediagnostics.com Numer telefonu alarmowego Numer telefonu alarmowego 805-534-2910 Klasyfikacja 2.IDENTYFIKACJAZAGROŻEŃ NijszyzwiązekchemicznyjestuważanyzastwarzającyzagrożewświetlenormyOSHAHazardCommunication Standard (29 CFR 1910.1200). Nie klasyfikowany ElementyetykietyGHS,zwłączem określeńostrzeżenia Przegląddziałańw sytuacjiawaryjnej Hasłoostrzegawcze żaden Produktzawierasubstancji,którewpodanychstężeniachmogąbyćuważanezabezpiecznedlazdrowia Postać czerwony. Stan fizyczny ciecz. Zapach Brakdostępnejinformacji. Strona 1 / 8
Zwrotywskazująceśrodki ostrożności Zapobiega żaden Porady ogólne Brak Magazynowa żaden Usuwa żaden Zagrożeinaczejzaklasyfikowane(HazardNotOtherwiseClassified,HNOC) Niestosować. Inne informacje Zawieramateriałpochodzenialudzkiegoipowinbyćtraktowany/obsługiwanyjakopotencjalzakaźny.Wszystkietegotypu materiałypochodzenialudzkiegozostałyuzyskaneodindywidualtestowanychdawcówizapomocąmetodfdastwierdzono,że zawierająprzeciwciałprzeciwkohivorazwirusowemuzapaleniuwątrobytypubic.żadnametodabadawczamoże zagwarantowaćcałkowitejpewności,żewystępujątelubinneczynnikizakaźne,wzwiązkuztym produktpowinbyć obsługiwanyzzachowam standardowychśrodkówostrożnościbezpieczeństwabiologicznego. 100% mieszaninyzawieraskladnik(i)oznanejtoksyczności 3.SKŁAD/INFORMACJAO SKŁADNIKACH NijszymateriałjestuważanyzastwarzającyzagrożewświetlenormyOSHAHazardCommunicationStandard(29CFR 1910.1200). Synonimy Rap/Tac/CsA Control Level 1 Rap/Tac/CsA Control Level 2 Rap/Tac/CsA Control Level 3 ISD Whole Blood Control Nazwa Chemiczna Nr CAS Procent wagowy Tajemnica handlowa Krewpełnaludzka - 60-100 * Cyklosporyna A 59865-13-3 < 0.1 * 4.ŚRODKIPIERWSZEJPOMOCY Opiskocznychśrodków pierwszejpomocy Porady ogólne W normalnych warunkach stosowania pierwsza pomoc jest wymagana. Produkt sterylny.wyrzucić,jeślizostałotwartywsterylnym środowisku: Kontakt z oczami Kontaktprzezskórę Wdycha Połknięcie Natychmiastpłukaćdużąilościąwody,takżepodpowiekamiprzynajmjprzez15minut. Uzyskaćpomocmedyczną,jeślipodrażustępuje. Wymyćskóręwodąimydłem.Uzyskaćpomocmedyczną,jeślipodrażustępuje. W przypadkutrudnościwoddychaniu:skontaktowaćsięzośrodkiem ZATRUĆlub lekarzem. W PRZYPADKUPOŁKNIĘCIA:W przypadkuzłegosamopoczuciaskontaktowaćsięz OŚRODKIEM ZATRUĆlubzlekarzem. Strona 2 / 8
Najważjszeobjawy/skutki,natychmiastoweiopóźnione Najważjszeobjawy/skutki Wskazaniadotyczącewszelkiejnatychmiastowejpomocylekarskiejiszczególnegoobchodzeniasięzposzkodowanym Uwagi dla lekarza Lecze objawowe. 5.POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUPOŻARU Stosowneśrodkigaśnicze Użycieśrodkówgaśniczychodpowiednichdlalokalnychwarunkówidlaśrodowiska. Środkigaśnicze,któremogą żaden byćużytezewzględów bezpieczeństwa Specyficznezagrożeniazwiązanezproduktem Danedotyczącewybuchu Wrażliwośćnauderzemechaniczne Wrażliwośćnawyładowastatyczne żaden. żaden. Wyposażeochronneiśrodkiostrożnościdlastrażaków Podobjakwprzypadkuinnychpożarów,stosowaćodpowiedniizolującyaparatoddechowyipełnyubiórochronny. 6.POSTĘPOWANIEW PRZYPADKUNIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIADO ŚRODOWISKA Indywidualneśrodkiostrożności,wyposażeochronneiproceduryw sytuacjachkryzysowych Indywidualneśrodkiostrożności Całąkrewimateriałwkontakciezkrwiątraktowaćtak,jakbybyłzdolnydoprzenoszenia czynnikówzakaźnych.zalecasię,bykrewimateriałystykającesięzkrwiąobsługiwać stosującprzyjęteprocedurydobrejpraktykilaboratoryjnej.unikaćwdychaniapyłu/dymu/ gazu/mgły/par/rozpylonejcieczy.odśćsiędosekcji8poinformacjeoindywidualnym wyposażeniuochronnym. Środkiostrożnościw zakresieochronyśrodowiska Środkiostrożnościw zakresie ochronyśrodowiska Niedopuścićdoprzedostaniasięproduktudokanalizacji.Unikaćuwolniado środowiska.patrzdział12,abyuzyskaćdodatkoweinformacjeekologiczne. Metodyimateriałyzapobiegającerozprzestrzenianiusięskażeniaisłużącedoczyszczeniaskażenia Metody ograniczania Metody oczyszczania Zapobiegaćdalszemuwyciekowilubrozlaniujeżelitobezpieczne. Zatamowaćwyciek.Wchłonąćwobojętnymateriałsorpcyjny(np.piasek,żel krzemionkowy,pochłaniaczkwasów,pochłaniaczuniwersalny,trociny).zdjąć mechaniczizebraćdoodpowiedgopojemnikadoczasuusunięciastaran wyczyścićdotkniętyobszarodpowiednim środkiem czyszczącym,takim jak5% roztwór wybielacza chlorowego. 7.POSTĘPOWANIEZSUBSTANCJAMIIMIESZANINAMIORAZICHMAGAZYNOWANIE Środkiostrożnościdotyczącebezpiecznegoobchodzeniasięzsubstancjamiimieszaninami Postępowaz substancją/preparatem Unikaćkontaktuzeskórąioczami.Unikaćwdychaniapyłu/dymu/gazu/mgły/par/ rozpylonej cieczy. Warunkibezpiecznegomagazynowania,łączzinformacjamidotyczącymiwszelkichzgodności Strona 3 / 8
Magazynowa Przechowywaćwtemperaturze-14 C/6.8 F.Pełnainformacja,patrzulotkawopakowaniu. Wyroby bezpieczne przy wzajemnym kontakcie Nie znane na podstawie dostarczonych informacji. 8.ŚRODKIZMNIEJSZENIANARAŻENIANADZIAŁANIE/ŚRODKIOCHRONYINDYWIDUALNEJ Parametrydotyczącekontroli Wytycznedotyczącenarażenia Nijszyproduktzawierażadnychmateriałówstwarzającychzagroże,objętych ograniczeniamidotyczącymidopuszczalnejwartościnarażeniazawodowego ustanowionymiprzezwłaściwedlaregionuorganysprawującenadzór. Stosowneśrodkikontrolitechnicznej Środkitechniczne Przestrzegaćzwykłychpraktykwzakresiebezpieczeństwabiologicznegodotyczących obsługimateriałówpotencjalzakaźnych.należyprzestrzegaćzwykłychśrodków ostrożnościwzakresieobsługichemikaliów. Indywidualneśrodkiochrony,takiejakindywidualnysprzętochronny Ochrona oczu/twarzy Ochronaskóryiciała Ochronędrógoddechowych Środkihigieny Jeżeliwystępujebezpieczeństwopryśnięcia,włożyć:Gogle. W przypadkunarażeniamedycznegolubprzemysłowegozalecasięrękawiczkiifartuchy laboratoryjne. W normalnychwarunkachstosowaniamapotrzebystosowaniawyposażenia ochronnego. W czasiepracyjeść,pićipalić.regularneczyszczewyposażenia,miejsca pracyiodzieżyroboczejpostosowaniuumyćstaran. 9.WŁAŚCIWOŚCIFIZYCZNEICHEMICZNE Informacjenatematpodstawowychwłaściwościfizycznychichemicznych Stan fizyczny ciecz. Postać czerwony. Zapach Brakdostępnejinformacji. Próg zapachu Brakdostępnejinformacji. Właściwość Wartości Uwagi/ - Metoda ph Temperatura topnia/zakres temperatur topnia Temperatura wrzenia/zakres temperatur wrzenia Temperaturazapłonu Szybkośćparowania Palność(ciałostałe,gaz) Granicepalnościw powietrzu dolnyprógzapłonu górnyprógzapłonu Prężnośćpar Gęstośćpar Ciężarwłaściwy Rozpuszczalnośćw wodzie Rozpuszczasięwwodzie Rozpuszczalnośćw innych rozpuszczalnikach Współczynnikpodziału n-oktanol/woda Temperaturasamozapłonu Temperatura, w której dana substancjasięrozkłada Lepkość Właściwościpalne Niepalny Strona 4 / 8
Właściwościwybuchowe Właściwościutleniające Inne informacje Zawartośćskładników lotnych(%) 10.STABILNOŚĆIREAKTYWNOŚĆ Reaktywność Stabilnośćchemiczna Trwałypodczasprzechowywaniawzalecanychwarunkach. Możliwośćwystępowaniabezpiecznychreakcji Brakprzynormalnejobsłudze. Niebezpieczna polimeryzacja Niewystępujebezpiecznapolimeryzacja. Warunki,którychnależyunikać Nie znane na podstawie dostarczonych informacji. Materiałyzgodne Nie znane na podstawie dostarczonych informacji. Niebezpieczneproduktyrozkładu Nie znane na podstawie dostarczonych informacji. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Informacjedotycząceprawdopodobnychdrógnarażenia Informacja o produkcie Wdycha Kontakt z oczami Kontaktprzezskórę Połknięcie Produktstanowibezpieczeństwaostrejtoksycznościwoparciuoznanei dostarczonemateriały. Dlaproduktumadostępnychdanych. Dlaproduktumadostępnychdanych. Dlaproduktumadostępnychdanych. Dlaproduktumadostępnychdanych. Objawyzwiązanezwłaściwościamifizycznymi,chemicznymiitoksykologicznymi Objawy. Opóźnione,bezpośredorazprzewlekłeskutkikrótko-idługotrwałegonarażenia Działauczulające działamutagenne Rakotwórczość Brakdostępnejinformacji. Brakdostępnejinformacji. Poniższatabelawskazujeczykażdazagencjiwymieniłaskładnikwspisiejakoczynnik rakotwórczy. Strona 5 / 8
Nazwa Chemiczna ACGIH IARC:(Międzynarodowa NTP OSHA Agencjads.Badańnad Rakiem) Cyklosporyna A Group 1 Known X IARC:(MiędzynarodowaAgencjads.BadańnadRakiem) A1 znanyczynnikrakotwórczydlaczłowieka NTP: Krajowy Program Toksykologiczny (National Toxicology Program) Znany znanyczynnikrakotwórczy OSHA:EuropejskaAgencjaBezpieczeństwaiZdrowiaw Pracy(OccupationalSafety&HealthAdministration). X - obecne SzkodliwedziałanarozrodczośćBrakdostępnejinformacji. Toksycznośćsystemowadla Brakdostępnejinformacji. określonegoorganu(naraże jednokrotne) Toksycznośćsystemowadla Brakdostępnejinformacji. określonegoorganu(naraże wielokrotne) Zagrożedrogąoddechową Brakdostępnejinformacji. Liczboweokreśletoksyczności-Wyrób Toksycznośćostra 100% mieszaninyzawieraskladnik(i)oznanejtoksyczności Ekotoksyczność Nie klasyfikowany 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE 100% mieszaninyzawieraskladnik(i)oznanym zagrożeniudlaśrodowiskawodnego Trwałośćizdolnośćdorozkładu Bioakumulacja Brakdostępnejinformacji. Brakdostępnejinformacji. Inneszkodliweskutkidziałania Brakdostępnejinformacji 13.POSTĘPOWANIEZODPADAMI Metody usuwania odpadów Zaczyszczone opakowa Usunąćzgodzprzepisamilokalnymi Nieużywaćponowpustychpojemników. 14.INFORMACJEDOTYCZĄCETRANSPORTU DOT TDG MEX objętyprzepisami objętyprzepisami. objętyprzepisami Strona 6 / 8
15.INFORMACJEDOTYCZĄCEPRZEPISÓW PRAWNYCH Listymiędzynarodowe TSCA Wyjątek DSL Wyjątek Legenda TSCA - Ustawa USA o kontroli substancji toksycznych, Sekcja 8(b), Wykaz DSL/NDSL - Kanadyjski wykaz substancji krajowych/kanadyjski wykaz substancji importowanych Przepisy Federalne Sekcja313tytułu IustawySuperfundAmendmentsandReauthorizationActof1986(SARA)Tenproduktzawierażadnych chemikaliówpodlegającychwymogom zgłaszaniaustawyitytułu40kodeksuprzepisówfederalnych,część372. KategoriezagrożeńSARA311/312 OstreŻagrożeZdrowia ChroniczneZagrożeZdrowia Zagrożeniapożarowe Zagrożeniaezwiązaneznagłym uwolm ciśnia Zagrożereaktywne Ustawaoochroczystościwody(CWA) Tenproduktzawierażadnychsubstancjipodlegającychprzepisom jakosubstancjezaczyszczającewramachustawyo ochroczystościwody(cleanwateract,40cfr122.21i40cfr122.42). CERCLA Tenmateriałwdostarczanejpostacizawierażadnychsubstancjipodlegającychprzepisom jakosubstancjebezpiecznew ramachustawyoochrośrodowiskanaturalnegoiodpowiedzialnościzaszkodywyrządzonewśrodowisku(comprehensive EnvironmentalResponse,Compensation,andLiabilityAct,CERCLA)(40CFR302)lubustawyopoprawkachdotyczących funduszyspecjalnychiwznawianiupozwoleń(superfundamendmentsandreauthorizationact,sara)(40cfr355).dlatego materiałumożliwejestwystępowaokreślonychwymogówdotyczącychzgłaszanianapoziomiemiejscowym,regionalnym lub stanowym. Przepisy Stanowe Kalifornijskie przepisy Proposition 65 ProduktzawieranastępującechemikaliazlistyProposition65: Nazwa Chemiczna Nr CAS Kaliforn. przep. Prop. 65 Cyklosporyna A 59865-13-3 Carcinogen Przepisy stanowe dot. prawa do informacji (USA) Tenproduktzawierażadnychsubstancjiobjętychstanowymiprzepisamiprawadoinformacji(right-to-know). Informacjedotycząceetykietywg. EPA (USA) Numer rejestracji pestycydu wg. EPA Niestosować 16. INNE INFORMACJE NFPA Zagrożezdrowia 0 Zapalność 0 Niestabilność 0 Zagrożeniafizycznei chemiczne - HMIS Zagrożezdrowia 0 Zapalność 0 Zagrożefizyczne 0 Osobisteśrodki ostrożnościx Strona 7 / 8
Opracowano przez Zarządzaproduktem 23 British American Blvd. Latham, NY 12110 1-800-572-6501 Data zatwierdzenia karty 09-mar-2016 Przejrzano dnia 09-mar-2016 Uwagioprzeglądach Emisjapoczątkowa. Zastrzeże Zgodznasząnajlepsząwiedzą,posiadanymiinformacjamiorazwiarą,informacjepodanew nijszejkarciebezpieczeństwa produktu(sds)sąwłaściwew dniupublikacji,podaneinformacjesąprzeznaczonejakowskazówkisłużącedobezpiecznego posługiwaniasięproduktem,stosowania,przetwarzania,przechowywania,utylizacjiorazuwolniaproduktuimogąbyćbraneza jakąkolwiekgwarancjęlubspecyfikacjęjakościową.informacjeodnosząsięjedydospecyficznegowyznaczonegomateriałuimogą byćwłaściwew przypadkustosowaniategomateriałuw połączeniuzjakimkolwiekinnym materiałem lubjakimkolwiekinnym procesem,jeślizostałotookreślonew nijszym tekście. Koc Karty Charakterystyki Niebezpiecznej Substancji Chemicznej Strona 8 / 8