S P E C Y F I K A C J A I S T O T N Y C H W A R U N K Ó W Z A M Ó W I E N I A ( S I W Z )

Transkrypt

1 S P E C Y F I K A C J A I S T O T N Y C H W A R U N K Ó W Z A M Ó W I E N I A ( S I W Z ) A. NUMER SPRAWY: ZP- 9/17 A1. NAZWA POSTĘPOWANIA: Dzierżawa separatora komórkowego wraz z zestawami umożliwiającymi wykonanie zabiegów pobrania ubogoleukocytanego koncentratu krwinek płytkowych - UKKP (PLT) oraz zabiegów pobrania granulocytów (PNM) oraz dzierżawa separatorów komórkowych do aferezy wraz z zestawami z pojedynczym wkłuciem i podwójnym wkłuciem B. INFORMACJE PODSTAWOWE 1.Zamawiający: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie, Kraków, ul. Rzeźnicza 11 - zwane dalej Zamawiającym, 2.Tryb udzielania zamówienia: przetarg nieograniczony. Art. 39 UPZP Postępowanie jest prowadzone w oparciu o przepisy ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych ( Dz.U Nr 19, poz. 177 z późn. zm.), zwanej dalej UPZP 3. Osoby do kontaktu: mgr Anna Drzymała tel mgr Krzysztof Zając - Tel C. SPOSÓB KONTAKTU Z ZAMAWIAJĄCYM Udzielanie informacji na temat przedmiotu zamówienia oraz przekazywanie oświadczeń lub dokumentów będzie odbywało drogą elektroniczną: a.drzymala@rckik.krakow.pl, Sekretariat@rckik.krakow.pl i k.zajac@rckik.krakow.pl lub faksem: tel , fax: (proszę wysyłać zapytania na co najmniej dwa adresy owe) Zamawiający informuje, ze przekazywanie wszelkich istotnych dla postępowania informacji, w tym odpowiedzi do zapytań Wykonawców może odbywać się elektronicznie lub drogą pisemną lub faksem Wykonawcy mogą sie zwrócić do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający zobowiązuje sie do niezwłocznego udzielenia wyjaśnień, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął po upływie w/w terminu składania wniosku lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. D. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1 Skrócony opis przedmiotu zamówienia : Część I: Dzierżawa separatora komórkowego, wyprodukowanego nie wcześniej niż w 2013r roku wraz z 1080 zestawami* do PLT oraz 24 zestawami* do PMN wraz z niezbędnymi płynami do wykonywania zabiegów aferezy Część II: Dzierżawa separatorów komórkowych do aferezy wraz z zestawami z pojedynczym wkłuciem i podwójnym wkłuciem - dzierżawa 2 sztuk separatorów komórkowych do aferez automatycznych wraz zestawami z pojedynczym wkłuciem w ilości 2280 sztuk oraz z podwójnym wkłuciem w ilości 360 sztuk oraz dostawami płynu ACD-A (2700 sztuk a 500ml) *(zwane też dostawami lub przedmiotami zamówienia) Szczegóły określa załącznik nr 1 do pkt. D SIWZ (opis przedmiotu zamówienia) 2.Kryteria wyboru najkorzystniejszej oferty (dotyczy wszystkich części): 2.1.)-60% (do 6 punktów) - cena liczona proporcjonalnie 2.2.)-10% (1 punkt) czas rozpoczęcia usuwania awarii separatora W przypadku zadeklarowania rozpoczęcia usuwania awarii separatora do 24 godzin od momentu zgłoszenia awarii wykonawca otrzymuje 1 punkt.

2 W przypadku zadeklarowania rozpoczęcia usuwania awarii separatora do 48 godzin od momentu zgłoszenia awarii wykonawca otrzymuje 0,5 punktu W przypadku zadeklarowania rozpoczęcia usuwania awarii separatora do 72 godzin od momentu zgłoszenia awarii wykonawca otrzymuje 0 punktów Dotyczy także dni świątecznych, sobót i niedziel. Maksymalny nieprzekraczalny czas reakcji to 72 godziny. 2.3.)-20% termin przydatności do użycia (do 2 punktów). - Minimalny termin przydatności do użycia -9 miesięcy - 0 punktów - Co najmniej 12 miesięcy: 1 punkt, - Co najmniej 18 miesięcy: 2 punkty. 2.4.)-10% Interwencja serwisowa on-line (1 punkt). - Zaoferowanie możliwości serwisowania lub diagnostyki on-line separatora 1 punkt 3. Zamawiający nie przewiduje składania zamówień o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt E. WARUNKI UDZIAŁU W POSTEPOWANIU 1.Złożonie oferty cenowej. Wykonawca może odnośnie danej części zamówienia złożyć tylko jedną ofertę. Ofertę można złożyć na jedną lub więcej części. Zamawiający przewiduje postępowanie określone w art. 24aa UPZP 2.Spełnienie warunków określonych w Art. 22, ust. 1, ust 1b UPZP 3.Niewykluczenie z udziału w postępowaniu odnośnie Art. 24, ust 1 pkt Zamawiającynie nie przewiduje możliwości wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 24, ust 5 UPZP za wyjątkiem art. 24, ust 5 pkt1 Zamawiający dokona oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu na podstawie analizy złożonych do oferty oświadczeń i dokumentów z których wynika spełnienie warunków udziału w postępowaniu lub jego brak. F. SPOSÓB PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Dopuszcza się składania ofert częściowych. Ofertę można złożyć na jedną lub więcej części 2. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych. 3. Nie przewiduje się aukcji elektronicznej, dynamicznego systemu zakupów ani umowy ramowej 4. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów w postępowaniu 5.Zaleca się aby oferta posiadała obwolutę. Wszystkie strony i obwoluta oferty powinny być trwale spięte, nie dopuszcza się zszywania stron i obwoluty pojedynczą zszywką lub spinaczem, strony oferty winny być ponumerowane, oferta ma być opatrzona pieczęcią firmową i podpisem osoby uprawionej do reprezentowania Wykonawcy. Na stronie pierwszej oferty należy załączyć spis treści. Oferta musi zawierać w osobnej pozycji cenę netto za sztukę przedmiotu zamówienia, wartość netto dostawy, VAT, wartość brutto dostawy (całości przedmiotu zamówienia) Kalkulacja taka musi być sporządzona w odniesieniu do zarówno separatorów jak i zestawów do aferezy.. Cena przedstawiona w ofercie musi zawierać wszelkie koszty zrealizowania dostaw będących przedmiotem niniejszego (w tym wszelkie podatki na rzecz Skarbu Państwa) postępowania i nie może ulec zmianie. Część cenowa oferty będzie załącznikiem nr 1 do umowy i powinna się zmieścić na jednej stronie A4. Wykonawca poinformuje Zmawiającego, czy w wyniku wyboru jego oferty powstaną jakiekolwiek obowiązki podatkowe dla Zamawiającego. Odpowiednia kalkulacja musi być sporządzona dla każdej postępowania oferty osobno. Oferta musi być przygotowana w języku polskim Do oferty muszą być dołączone kolorowe wysokiej jakości zdjęcia oferowanego przedmiotu zamówienia Do oferty winien być załączony: a). zaparafowany wzór umowy z ewentualnymi zmianami wprowadzonymi przez zamawiającego oraz opis przedmiotu zamówienia z poprawkami wprowadzonymi przez Zamawiającego b). tabela sporządzona na bazie opisu przedmiotu zamówienia uwzględniająca parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (dotyczy to zarówno separatora jak i zestawów) L.P. Parametr Spełnia/nie spełnia (podać wartość liczbową) c). wszystkie dokumenty i oświadczenia określone jako konieczne do dla potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu: - W części cenowej oferty Wykonawca wskaże części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, i poda Zamawiającemu dane podwykonawcy lub podwykonawców.. W przypadku niekorzystania z podwykonawców należy też złożyć odpowiednie oświadczenie. (jest w za załączniku do pkt E, ppkt 2 i 3 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia) - Stosuje się art. 22a ust 1, 2 oraz 5 6 UPZP. Stosuje się art. 25a ust 3 - na podst. Art. 25a ust 5 wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu: A.) może zostać wezwany do złożenia JEDZ dotyczące podwykonawców, jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 PZP B.) zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu, (załącznik do pkt E, ppkt 2 i 3 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia) jeżeli wartość zamówienia jest niższa niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 PZP d).wykonawcy złożą do oferty załącznik do pkt E, ppkt 2 i 3 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

3 e).na potwierdzenie spełnienia wymagań opisanych w E, ppkt 2 i 3 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Wykonawcy złożą JEDZ ( JEDNOLITY EUROPEJSKI DOKUMENT ZAMÓWIENIA - JEDZ). f). Stosuje się art. 25a, ust 6,7 ustawy UPZP Dokumenty dołożone do oferty mogą być w postaci kserokopii, jednakowoż wymaga się poświadczenia każdej kopii za zgodność z oryginałem przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy składającego ofertę 6.Oferta ma być zapakowana w nieprzeźroczystą kopertę lub inne opakowanie; na kopercie lub opakowaniu winien znajdować się znak postępowania nadany przez Zamawiającego, nazwa i adres Wykonawcy, nazwa postępowania oraz informacja, że koperty nie wolno otwierać przez datą i godziną wyznaczoną jako termin otwarcia ofert. Na kopercie lub opakowaniu winna się także znajdować informacja, której części postępowania dotyczy oferta, chyba że zaznaczono to w samej ofercie. G. WADIA, FINANSOWANIE, INNE OPŁATY 1.Wadium: wnosi się w wysokości : ,00 zł (część I) oraz ,00 zł (część II) na konto ( Bank Gospodarstwa Krajowego), lub w innych formach dopuszczonych ustawa UPZP 2.Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: wnosi się w wysokości 2% wartości umowy brutto w terminie najpóźniej w dniu jej zawarcia w formach przewidzianych ustawą UPZP 3.Waluta w której ma być złożona oferta: PLN 4.Sposób płatności za dostawy: przelew/30 dni 5. Formalności przy zawieraniu umowy: Umowa zostanie zawarta w najkrótszym możliwym terminie wynikającym z PZP i przesłana w dwóch egzemplarzach pocztą do wykonawcy. Należy odesłać jeden podpisany egzemplarz H. TERMINY/UMOWA 1.Termin złożenia oferty: 15 września 2017, godz. 10:00, ul. Rzeźnicza 11, Kraków, pok (sekretariat), 4 piętro Oferty otrzymane po terminie do składania ofert zostaną zwrócone Wykonawcom na zasadach określonych w Art. 84 UPZP 2.Termin otwarcia oferty: 15 września 2017, godz. 11:00, ul. Rzeźnicza 11, Kraków, pok. 4.13, 4 piętro 3.Termin związania z ofertą: 30 dni od daty składania ofert. 4.Termin wykonania Zamówienia : 24 miesiące od zawarcia umowy (podana data dotyczy terminu dostarczenia separatora do odpowiednich pomieszczeń Zamawiającego) część I, 24 miesiące od dnia r część II 5.Formalności zawarcia umowy: umowa zostanie zawarta niezwłocznie po upływie odpowiednich terminów wynikających z UPZP oraz przesłana do wykonawcy pocztą listem poleconym. Należy odesłać jeden podpisany egzemplarz. Można też zawrzeć umowę wraz z podpisami w siedzibie Zmawiającego I. SPOSÓB OBLICZANIA PUNKTACJI Maksymalna liczba punktów dla każdej części do uzyskania przez Wykonawcę w kryteriach od 2.1 do 2.4 określonych w pkt D, ppkt 2 wynosi 10. Punkty przyznawane za kryterium cena będą liczone wg następującego wzoru: 1.Kryterium cena C = ( Cmin : Co) x 10*(0,6) gdzie : C ilość punków przyznana danej ofercie, Cmin- cena najniższa spośród ważnych ofert, Co cena podana przez Oferenta dla którego wynik jest obliczany. Do uzyskanej w kryterium ceny liczby punktów zostaną dodane punkty uzyskane w kryteriach pozacenowych J. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1.Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej określonych w Dziale VI Ustawy Prawo Zamówień Publicznych 2004 r. (Dz.U Nr 19, poz. 177 z późn. zm.). z dnia 29 stycznia 2. Nieuregulowane w SIWZ kwestie proceduralne reguluje w szczególności Ustawa UPZP oraz kodeks Cywilny oraz odpowiednie akty wykonawcze i inne powiązane akty prawne 3. Załączniki do niniejszego SIWZ i wzór umowy są jego integralna częścią. Kraków, 07 sierpnia 2017r. Jolanta Raś

4 ZP 9/17 Załącznik do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA część I - Separator wirówkowy pracujący w trybie ciągłego przepływu krwi (równoległy napływ, separacja i zwrot krwi) 1. Urządzenie wolnostojące, wyposażone w kółka jezdne, łatwe do transportu w płaszczyźnie zarówno poziomej jak i pionowej, bez konieczności kalibracji systemu po transporcie, o wadze jednostkowej nie przekraczającej w przeliczeniu 200 kg na metr kwadratowy zajmowanej powierzchni. W przypadku przekroczenia tej masy Wykonawca na własny koszt, przez wskazany przez Zamawiającego podmiot, zapewni opinie konstrukcyjną dot. możliwości ustawienia urządzenia we wskazanym przez Zamawiającego pomieszczeniu. Wykonawca zapewni też na własny koszt i we własnym zakresie wszelkie konieczne środki techniczne, w tym niezbędne przeróbki pomieszczeń, celem bezpiecznego ustawienia urządzenia. Zapisy zdań poprzednich zostaną transponowane do umowy. 2. Możliwość wykonania procedury poza Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa bez konieczności kalibracji systemu po transporcie. 3. Automatyczne sterowanie dozowaniem antykoagulantu dostosowane do możliwości dawcy/pacjenta. System zabezpieczający przed nadmierną grawitacyjną podażą antykoagulantu 4. Zapewnienie bezpieczeństwa dawcy /pacjenta przez system czujników ciśnienia i detektorów optyczncyh (detektor obecności antykoagulantu, detektor hemolizy na linii zwrotu, detektor obecności płynu zastępczego) 5. Automatyczny test własny urządzenia i zestawu (przed rozpoczęciem procedury) zwiększający bezpieczeństwo pacjenta 6. Wbudowana zgrzewarka do drenów, w pełni zintegrowana z separatorem komórkowym tzn. zasilana bezpośrednio z urządzenia, zaprojektowana i przetestowana z urządzeniem i zestawami produkowanymi przez producenta, posiadająca wspólny z urządzeniem certyfikat jakości CE 7. Pełna automatyzacja wykonywanych procedur: intuicyjna komunikacja pomiędzy operatorem a urządzeniem poprzez kolorowy ekran dotykowy o wysokiej rozdzielczości, separator zawierający graficzną prezentację poszczególnych etapów wybranej procedury, posiadający menu w języku polskim, pomagający we wprowadzaniu niezbędnych informacji dotyczących pacjenta i procedury, zapewniający prawidłowe informacje we właściwym czasie w celu zwiększenia wydajności procedury, podający jasne komunikaty ostrzegawcze, które są łatwo zauważalne, wskazujący podpowiedzi najbardziej prawdopodobnych przyczyn i rozwiązań ostrzeżeń 8. Urządzenie umożliwiające przeprowadzenie: - procedur preparatywnych: Koncentratu Granulocytarnego oraz Koncentratu Krwinek Płytkowych (trombafereza jednoigłowa) oraz poboru komórek macierzystych krwi obwodowej - Zabiegi terapeutyczne: terapeutyczna wymiana osocza z możliwością dostępu jednoigłowego (plazmafereza), terapeutyczna wymiana osocza z możliwością podłączenia drugorzędowych urządzeń do przetwarzania osocza, terapeutyczna wymiana czerwonych krwinek (erytroafereza), pobieranie komórek macierzystych, usuwanie płytek (trombafereza), usuwanie krwinek białych (Ieukafereza) - dodatkowych: oczyszczania komórek progenitorowych szpiku kostnego. 9. Automatyczny optyczny system kontroli separacji wyposażony w system analizy obrazu o wysokiej rozdzielczości monitorujący, interpretujący i automatycznie regulujący stanem separacji - prawidłowa separacja także w przypadku zmian hematokrytu pacjenta 10. Możliwość podłączenia i automatyczna transmisja danych do Systemu Bank Krwi (dla procedur separacji grqanulocytów) oraz możliwość archiwizacji (cyfrowej oraz analogowej) danych dotyczacych wykonanych procedur w przypadku awarii programu: System Bank Krwi. Możliwość podłączenia komputera w celu transmisji danych z urządzenia do komputera, umożliwiająca przechowywanie raportów z procedur w formie elektronicznej. Możliwość podłączenia drukarki w celu wydrukowania raportów. Specyfikacja zestawów do płytek krwi 1. Zestawy jednorazowe, jednoigłowe z pojemnikiem 5-cio dniowym 2. Zestaw drenów zbudowany w oparciu o zintegrowaną kasetę zawierającą wszystkie elementy mocowane na pompach, zaworach i czujnikach minimalizującą możliwość błędnego założenia zestawu na urządzeniu 3. Zestaw współpracuje z oferowanym w dzierżawę separatorem komórkowym 4. Zestaw nie wymagający zastosowania na żadnym etapie soli fizjologicznej 5. Zestaw musi posiadać możliwość pobrania od jednego dawcy, w jednym zabiegu aferezy: ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych i koncentratu krwinek czerwonych lub koncentratu krwinek płytkowych i osocza oraz/lub podwójnej porcji terapeutycznej ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych 6. Objętość (pozaustrojowa) zestawu poniżej 200 ml Specyfikacja zestawów do granulocytów 1. Zestaw jednorazowy z linią zwrotu oraz linia napływu, igła na linii napływu 2. Maksymalna pojemność pozaustrojowa zestawu: max ECV 297 ml, typowe 253 ml 3. Linia wejściowa NaCL i antykoagulantu wyposażona w filtr bakteryjny 4. Zakres regulacji przepływy wejściowego od 5ml/min do 142/ml na minutę 5. Zestaw funkcjonalnie zamknięty w zależności od procedury 6. Jednostopniowy System separacji dający możliwość bezpośredniej kontroli nad preparatem 7. Możliwość podłączenia płynu zastępczego 8. Pojemnik na próbkę krwi na linii wejściowej dla eliminacji wstępnego zanieczyszczenia 9. Możliwość pobrania próbek uzyskanego produktu do dwóch zbiorników 10. Dostępne procedury: pobieranie granulocytów, usuwanie leukocytów, usuwanie płytek, czyszczenie szpiku

5 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA część II A. OPIS SEPARATORA KOMÓRKOWEGO 2 sztuki (dopuszcza się zaoferowanie do dzierżawy używanych separatorów komórkowych) Separator komórkowy zapewniający wykonanie minimum następujących procedur: 1. pobranie koncentratów krwinek płytkowych zawieszonych w osoczu, 2. pobranie koncentratów krwinek płytkowych zawieszonych w płynie PAS (KKP/ RW Af) i osocza ubogokomórkowego bez dodatkowych, manualnych procedur po zakończeniu programu aferezy i zdjęciu zestawu Separator komórkowy winien: 1) posiadać opcję pobrania składników z pojedynczego wkłucia 2) posiadać opcję pobrania składników z podwójnego wkłucia 3) umożliwiać uzyskiwanie w wyniku separacji dwóch jednostek KKP Af lub KKP/ RW Af od jednego krwiodawcy 4) posiadać prosty i przejrzysty sposób sygnalizowania (dźwiękowy i optyczny) awarii aparatu w trakcie instalacji zestawu i wykonania procedury 5) umożliwiać dokonywanie korekty przebiegu procedur w zależności od parametrów dawcy i wymagań co do składnika poprzez wprowadzenie danych do oprogramowania aparatu 6) umożliwiać wprowadzanie do oprogramowania separatora stosunku procentowego mieszaniny osocza i płynu PAS, w której zawieszane są płytki krwi w wyniku separacji, w zależności od generacji używanego PAS 7) posiadać automatyczne, monitorowane przez separator dodawanie płynu PAS i osocza do pobieranego składnika Uzyskany na separatorze standardowy składnik KKP Af i KKP/ RW Af winien zawierać powyżej 3 x krwinek płytkowych i poniżej 300 x 10 6 leukocytów w jednej jednostce składnika Co najmniej 90% uzyskiwanych w wyniku separacji składników muszą zawierać poniżej 1 x 10 6 leukocytów Termin ważności uzyskiwanych KKP Af i KKP/ RW Af winien wynosić co najmniej 5 dni 8) Separator komórkowy zasilany prądem 230 V 9) Separator komórkowy przeznaczony do zaoferowanych zestawów do pobierania koncentratów krwinek płytkowych 10) Separator musi być wyposażony w Oprogramowanie w języku polskim umożliwiające pobieranie i przekazywanie danych dotyczących programu separacji do systemu Bank Krwi. Dostawca zapewni na swój koszt i we własnym zakresie transmisje do Banku Krwi 11) Dostawca zapewni na swój koszt i we własnym zakresie bezpłatny serwis separatorów w razie wystąpienia awarii oraz bezpłatną kwalifikację separatorów w okresie trwania dzierżawy. Czas podjęcia naprawy od chwili zgłoszenia przez Zamawiającego nie może przekroczyć 48 godzin 12) Dostawca zapewni także instrukcje obsługi separatorów w języku Polskim oraz pełnę specyfikację techniczną z której wynika spełnienie opisu przedmiotu zamówienia. 13) Ciężar urządzenia nie może przekraczać 200 kg na m 2 w rzucie pionowym. B. zestawy jednorazowego użytku do pobierania koncentratów krwinek płytkowych z pojedynczego wkucia do zaoferowanego separatora 2280 sztuk 1.Zestawy jednorazowego użytku zamknięte lub funkcjonalnie zamknięte 2.Zestawy wyposażone w igłę poddaną obróbce zwiększającej poślizg, którą można w razie potrzeby odłączyć i wymienić podczas trwania zabiegu oraz pojemnik do pobrania pierwszej porcji krwi przed donacją 3. Zestawy wyposażone w płyny lub porty do jałowego podłączenia płynów: 1) 0,9% NaCl w celu wypełnienia zestawu i kompensacji objętości krwi krążącej u krwiodawcy 2) płynu antykoagulacyjnego 3) płynu PAS 4. Zestaw wyposażony w pojemniki z tworzywa umożliwiającego przechowywanie uzyskiwanych w wyniku separacji dwóch jednostek KKP Af lub KKP/ RW Af co najmniej 5 dni 5. Zestaw wyposażony w pojemnik do pobierania osocza z tworzywa umożliwiającego szokowe zamrożenie osocza w temperaturze ( ) 60 o C i przechowywanie w temperaturze poniżej ( ) 30 o C z zachowaniem jałowości pojemnika 6. Średnica drenów pojemników do przechowywania składników uzyskiwanych w wyniku separacji winna mieć wymiary zapewniające wzajemną kompatybilność drenów różnych producentów, aby umożliwić ich połączenia w układzie otwartym i zamkniętym 7. Każdy zestaw musi być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania. Pojedyncze pojemniki muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze. Jedno opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii 8. Na pojemnikach do przechowywania KKP Af lub KKP/ RW Af i osocza muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta robocza winna mieć odpowiednie wymiary umożliwiające przyklejenie na niej etykiety głównej zgodnej z wymaganiami ISBT 9. Etykieta macierzysta musi posiadać znak CE oraz kody odpowiadające standardom ISBT 128 (EAN 128). Etykiety muszą być w języku polskim i zawierać: 1) nazwę firmy i nazwę pojemnika 2) informację o przeznaczeniu pojemnika, rodzaju tworzywa z jakiego został wykonany 3) miejsce na datę i numer donacji 4) miejsce na wpisanie układu AB0 i Rh 5) numer serii w postaci literowo- cyfrowej i kodu kreskowego 6) datę ważności 7) informację o warunkach przechowywania pojemników

6 10. Pojemniki do przechowywania KKP Af lub KKP/ RW Af i osocza winny zawierać co najmniej 2 porty, zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia 11. Centralnie na dolnej krawędzi pojemników do przechowywania KKP Af lub KKP/ RW Af i osocza, winno znajdować się podłużne nacięcie materiału pojemnika o długości około 2 cm, umożliwiające zawieszanie pojemników na haczykach statywów transfuzyjnych 12. Termin ważności zestawów minimum.. miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego C. zestawy jednorazowego użytku do pobierania koncentratów krwinek płytkowych z podwójnego wkucia do zaoferowanego separatora 360 sztuk 1. Zestawy jednorazowego użytku zamknięte lub funkcjonalnie zamknięte 2. Zestawy wyposażone w dwie igły poddane obróbce zwiększającej poślizg, które można w razie potrzeby odłączyć i wymienić podczas trwania zabiegu oraz pojemnik do pobrania pierwszej porcji krwi przed donacją 3. Zestawy wyposażone w płyny lub porty do jałowego podłączenia płynów: 1) 0,9% NaCl w celu wypełnienia zestawu i kompensacji objętości krwi krążącej u krwiodawcy 2) płynu antykoagulacyjnego 3) płynu PAS 4. Zestaw wyposażony w pojemniki z tworzywa umożliwiającego przechowywanie uzyskiwanych w wyniku separacji dwóch jednostek KKP Af lub KKP/ RW Af co najmniej 5 dni 5. Zestaw wyposażony w pojemnik do pobierania osocza z tworzywa umożliwiającego szokowe zamrożenie osocza w temperaturze ( ) 60 o C i przechowywanie w temperaturze poniżej ( ) 30 o C z zachowaniem jałowości pojemnika 6. Średnica drenów pojemników do przechowywania składników uzyskiwanych w wyniku separacji winna mieć wymiary zapewniające wzajemną kompatybilność drenów różnych producentów, aby umożliwić ich połączenia w układzie otwartym i zamkniętym 7. Każdy zestaw musi być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania. Pojedyncze pojemniki muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze. Jedno opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii 8. Na pojemnikach do przechowywania KKP Af lub KKP/ RW Af i osocza muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta robocza winna mieć odpowiednie wymiary umożliwiające przyklejenie na niej etykiety głównej zgodnej z wymaganiami ISBT Etykieta macierzysta musi posiadać znak CE oraz kody odpowiadające standardom ISBT 128 (EAN 128). Etykiety musza być w języku polskim i zawierać: 1) nazwę firmy i nazwę pojemnika 2) informację o przeznaczeniu pojemnika, rodzaju tworzywa z jakiego został wykonany 3) miejsce na datę i numer donacji 4) miejsce na wpisanie układu AB0 i Rh 5) numer serii w postaci literowo- cyfrowej i kodu kreskowego 6) datę ważności 7) informację o warunkach przechowywania pojemników 10. Pojemniki do przechowywania KKP Af lub KKP/ RW Af i osocza winny zawierać co najmniej 2 porty, zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia. 11. Centralnie na dolnej krawędzi pojemników do przechowywania KKP Af lub KKP/ RW Af i osocza, winno znajdować się podłużne nacięcie materiału pojemnika o długości około 2 cm, umożliwiające zawieszanie pojemników na haczykach statywów transfuzyjnych 12. Termin ważności zestawów minimum.. miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego D. Płyn ACD-A 2700 opakowań Pojemniki z płynem ACD-A Pojemnik z płynem ACD-A do konserwacji i preparatyki krwi do stosowania jako antykoagulant podczas zabiegów automatycznej aferezy. Pojemnik ma posiadać uchwyt pozwalający na zawieszenie na statywie oraz powinien być wyposażony w dwie końcówki dla umożliwienia podłączenia do niego zestawów pojemników używanych do zabiegów aferezy. Pojemność 500 ml 2700 opakowań (sztuk) Na opakowaniu z płynem co najmniej: nr LOT, skład, data ważności, informacja o producencie, objętość, informacja o jałowości (sterylności), informacja o materiale z jakiego wykonany jest pojemnik. Na opakowaniu zbiorczym co najmniej : nr LOT, nr REF, data ważności, informacja o producencie informacja o temperaturze przechowywania. W opakowaniu zbiorczym winna znajdować się ulotka w języku polskim informująca co najmniej o sposobie użytkowania, dawkowaniu, postępowaniu w przypadku przedawkowania, przeciwwskazaniach do użytkowania. Ulotka powinna zawierać opis wszelkich piktogramów znajdujących się na opakowaniu lub kartonie transportowym Na opakowaniu zbiorczym lub opakowaniu indywidualnym lub w ulotce powinna znajdować się także informacja o apirogenności Każdy pojemnik winien być zapakowany w oddzielne foliowe opakowanie dla zapewnienia jałowości. Termin przydatności - minimum miesięcy od daty dostarczenia do Zamawiającego

7 ZP 9/17 Załącznik do pkt. D, ppkt. 2 SIWZ OŚWIADCZENIE Niniejszym oświadczam, ze przedmiot zamówienia którego dotyczy złożona w niniejszym postępowaniu oferta jest w pełni zgodny z opisem przedmiotu zamówienia. Przyjmuję do wiadomości, że Zamawiający sprawdzi zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem przedmiotu zamówienia (również w momencie zrealizowania dostawy); oraz że w przypadku braku takiej zgodności Zamawiający może odstąpić od umowy z winy Wykonawcy.... podpis osoby upoważnionej do reprezentowania oferenta, pieczęć firmowa

8 ZP- 9/17 Załącznik do pkt E, ppkt 2 i 3 SIWZ OŚWIADCZENIE (proszę wypełnić tylko w zakresie dotyczącym wykonawcy) W związku z ubieganiem się o udzielenie zamówienia publicznego oświadczamy, że : 1.Zapoznaliśmy (-am) się z opisem przedmiotu zamówienia, Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia, warunkami przystąpienia do udziału w niniejszym postępowaniu, które spełniamy ; warunkami umowy, zmianami do SIWZ i warunków umowy wprowadzonymi przez Zmawiającego i nie wnoszę żadnych zastrzeżeń. Oferta została sporządzona zgodnie z wymaganiami Zamawiającego. 2.Uważamy się za związanych niniejszą ofertą przez okres 60 dni od daty terminu składania ofert. 3.Zgodnie z art. 22 ust.1,1a oraz 1b ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych ( Dz.U Nr 19, poz. 177 z późn. zm.). -posiadamy kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów -posiadamy niezbędną zdolność techniczną lub zawodową do wykonywania zamówienia, -znajdujemy się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, *niepotrzebne skreślić... podpis osoby upoważnionej do reprezentowania oferenta, pieczęć firmowa

9 ZP - 9/17 Załącznik do pkt. E SIWZ I. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. posiadanie kompetencje lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów 2. posiadanie niezbędnej zdolności technicznej lub zawodowej do wykonywania zamówienia 3. znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, 4. nie podleganie wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, II. WYMAGANE DOKUMENTY I/LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE BRAK PODSTAW DO WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA (podstawa prawna: ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROZWOJU z dnia 26 lipca 2016r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia ) 1. Oświadczenie (Załącznik do pkt E, ppkt 2 i 3 SIWZ) (wymaga się także JEDZ) 1a) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu; 2) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł poro-zumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 3) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualny mi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w Celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy PZP 5) oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; 6) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; 7) oświadczenia wykonawcy o braku wydania prawomocnego wyroku sądu skazującego za wykroczenie na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy PZP 8) oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec nie go ostatecznej decyzji administracyjnej o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 7 ustawy PZP 9) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 716); 10) oświadczenia wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu. 11. Zaleca się dołączenie do oferty dowodu wniesienia wadium Dokumenty z ustępu 5-10 należy złożyć postaci oświadczenia wykonawcy -Odnośnie dokumentów z ust 4 podać w JEDZ lub w części oferty gdzie znajdują się dane adresowe Wykonawcy wystarczające informacje dla pobrania z Internetu wymaganych dokumentów Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w sekcji II: 1) ust 1a składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy PZP; 2) ust 2 4 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składką na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości Dokumenty, o których mowa w ust 12 pkt. 1 i pkt 2 lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Dokument, o którym mowa w ust. 12 pkt 2 lit. a, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 12, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie

10 wykonawcy, ze wskazani em osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis ust stosuje się Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w sekcji II ust 1a, składa dokument, o którym mowa w ust 12 pkt. 1 ppkt 1, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy PZP Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis ust 12.1 zdanie pierwsze stosuje się. Dokumenty winny być składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę.

11 U M O W A ZP 9/17 (wzór część I) zawarta w dniu r. w Krakowie pomiędzy: Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie, ul. Rzeźnicza 11, Kraków, zarejestrowanym pod numerem KRS NIP: reprezentowanym przez mgr Jolantę Zatorską Dyrektora, zwanym dalej Dzierżawcą, a.. zarejestrowanym pod numerem KRS. NIP: z siedzibą przy ulicy.,. reprezentowaną przez:.. zwana dalej Dostawcą. W rezultacie udzielenia zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego ZP 9/16 (część I) Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych ( Dz.U Nr 19, poz. 177 z późn. zm.), zawiera się umowę, której przedmiotem są: 1.Dzierżawa 1 sztuki separatora komórkowego, według specyfikacji załącznika do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ stanowiącego jednocześnie załącznik nr 2 do umowy 1a. Dostawy zestawów do separacji płytek krwi a także odpowiednich płynów oraz zestawów, do separacji leukocytów do separatora, o którym mowa w ust 1, według specyfikacji załącznika do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ stanowiącego jednocześnie załącznik nr 2 do umowy 1c. Instalacja separatora komórkowego, o którym mowa w ust Zapewnienie szkolenia pracownikom Dzierżawcy potwierdzonego protokołem szkolenia. 3. Zapewnienie obsługi serwisowej separatora komórkowego o których mowa w ust Zapewnienie automatycznego transferu następujących danych do istniejącego w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie programu Bank krwi, w porozumieniu z firmą Asseco Poland S.A: wszelkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów w zakresie separacji granulocytów zwane dalej łącznie przedmiotem umowy albo przedmiotem zamówienia Dostawca zobowiązuje się na własny koszt i we własnym zakresie dostarczyć, zainstalować oraz zwalidować separator komórkowy celem jegfo dzierżawy przez okres od dnia do dnia.. - w terminie do 10 dni od zawarcia niniejszej umowy. 1a. Dostawca zobowiązuje się na własny koszt i we własnym zakresie dostarczać zestawy do separacji płytek krwi w ilości 1080 sztuk oraz zestawy do separacji leukocytów do separatora, o którym mowa w ust. 1 w ilości 24 sztuk 1b. Dostawca zapewni na własny koszt i we własnym zakresie automatyczny transfer następujących danych do istniejącego w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie programu Bank krwi, w porozumieniu z firmą Asseco Poland S.A: wszelkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów w zakresie separacji granulocytów 1c. Dostawca na własny koszt ubezpieczy separator komórkowy o którym mowa w ust 1 na okoliczność uszkodzenia lub zniszczenia w wyniku zdarzeń losowych. Strony zgodnie postanawiają, że wszelkie szkody powstałe na aparaturze i sprzęcie o których mowa w ust. 1 oraz z przyczyn losowych oraz innych niż dające się udowodnić karygodne zaniedbanie Dzierżawcy będą likwidowane z polisy ubezpieczeniowej Dostawcy. 1d.Dostawca na własny koszt i we własnym zakresie w porozumieniu z Zamawiającym zainstaluje niezbędne dla Ubezpieczenia zabezpieczenia. 1e.Dostawca na własny koszt dostarczy opinie konstrukcyjną dotycząca możliwości ustawienia separatora komorkowego sporządzoną przez podmiot wskazany przez Zmawiającego, o ile taka opinia będzie konieczna dla posadowienia analizatora w odpowiednim, wskazanym przez Zamawiającego miejscu. 2.Dostawa separatora komórkowego, o którym mowa w ust. 1 odbędzie się w terminie do 7 dni od zawarcia umowy. 3. Szkolenie z zakresu obsługi separatora komórkowego, o których mowa w ust 2a, odbędzie się niezwłocznie po instalacji separatora, chyba że strony zgodnie postanowią inaczej. 4.Dostawy zestawów do separatora będą realizowane w ilościach i w terminach ustalonych przez Dzierżawcę, w zakresie i na koszt w terminie 7 dni kalendarzowych od złożenia zamówienia do magazynu Dzierżawcy przy os. Na Skarpie 66a w godzinach 8:00-14:00 5.Osobą nadzorującą odbiór i instalację, przeszkolenie i walidację separatora komórkowego, o którym mowa w ust. 1 ze strony Dzierżawcy jest.... Instalacja, walidacja oraz szkolenie w zakresie obsługi separatora komórkowego, o którym mowa w zdaniu pierwszym zostanie potwierdzone protokołem odbioru 6. Wartość separatora komórkowego, o którym mowa w ust. 1 objętego dzierżawą wynosi brutto... zł 7. Nazwa i model separatora komórkowego, o którym mowa w ust. 1: według załącznika nr 1 do niniejszej umowy (zgodna o ofertą złożoną w postępowaniu ZP- 9/16) 7a Nazwa i numer katalogowy zestawów z do separatora, o którym mowa w ust. 1: według załącznika nr 1 do niniejszej umowy (zgodna o ofertą złożona w postępowaniu ZP - 9/16) 2. 1.Wartość (24 miesięczna) dzierżawy separatora komórkowego, o którym mowa w 1ust. 1 niniejszej umowy wynosi: netto:.., brutto:. zł słownie złotych brutto złotych zgodnie z ofertą Dostawcy. 1a. Wartość zestawów i płynów do separatora w komórkowego wynosi: netto. zł brutto.. zł słownie złotych brutto:. złote /100, zgodnie ofertą Dostawcy. 1b. Cześć cenowo-asortymentowa oferty stanowi załącznik nr 1 do niniejszej umowy. 2. Strony zgodnie postanawiają, że zapłata wynagrodzenia z tytułu dzierżawy separatora, o którym mowa w 1 ust. 1 następować będzie miesięcznie z dołu na podstawie faktur VAT wystawianych przez Dostawcę w terminie do 30 dni od daty jej otrzymania przelewem na rachunek bankowy Dostawcy wskazany na fakturze.

12 3. Strony zgodnie postanawiają, że zapłata z tytułu dostarczonych zestawów z pojedynczym i podwójnym wkłuciem, a także płynu ACD-A następować będzie na podstawie faktur VAT wystawianych przez Dostawcę w terminie do 30 dni od daty jej otrzymania przelewem na rachunek bankowy Dostawcy wskazany na fakturze Strony uzgadniają, że w przypadku przekroczenia terminu dostaw, o którym mowa w 1 ust. 2, 4 niniejszej umowy Dostawca zapłaci karę umowną w wysokości 0,01% łącznej wartości umowy brutto określonej w 2 ust 1, 1a za każdy dzień zwłoki. 2.W przypadku odstąpienia Dzierżawcy od umowy z przyczyn leżących po stronie Dostawcy, a w szczególności w przypadku niezgodności przedmiotu zamówienia z opisem przedmiotu zamówienia, Dostawca zapłaci Dzierżawcy karę umowną w wysokości 10% łącznej wartości umowy brutto. 2a. Dostawca wyraża zgodę na potrącenie kar umownych z przysługującego mu wynagrodzenia 3.W przypadku, gdy szkoda powstała z przyczyn, o których mowa w ust. 2 przewyższa ustanowioną karę umowną, Dzierżawcy przysługuje prawo żądania odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. 4.W przypadku nieuregulowania przez Dzierżawcę płatności w terminie określonym w 2 ust. 2 i ust. 3 Dostawcy przysługuje prawo naliczania odsetek, w wysokości ustawowej za każdy dzień zwłoki Dostawca odpowiada za stan jakościowy dostarczonego separatora, o którym mowa w 1 ust. 1, 2.Dostawca zobowiązuje się na własny koszt i we własnym zakresie do przeprowadzania przeglądów i walidacji wynikających ze specyfikacji technicznej separatora komórkowego, o którym mowa w 1 ust 1, (nie rzadziej niż raz w roku) oraz koniecznych dla zapewnienia pełnej sprawności separatorów komórkowych napraw oraz oznakowania aparatu etykietami, potwierdzającymi wykonane czynności. Wymaga się także uzupełniania kart technicznych odpowiednimi zapisami. Walidacja obejmuje również sprzęt peryferyjny 4. Zasady reklamacji : a) Braki ilościowe w dostawie zestawów do separatora komórkowego będą zgłaszane w terminie do 7 dni od daty dostawy. b) Braki jakościowe w dostawie zestawów do separatora komórkowego będą zgłaszane na bieżąco, jednak nie później niż w terminie 7 dni od dnia stwierdzenia wady, uszkodzenia, itp. c) awarie separatora komórkowego, o którym mowa w ust.1 będą zgłaszana na bieżąco, jednak nie później niż w terminie 5 dni od momentu jej stwierdzenia. 5. Dostawca zobowiązuje się do rozpoczęcia usuwania awarii separatora komórkowego, o którym mowa w ust. 1 w terminie do godzin od chwili zgłoszenia awarii, a jeżeli usunięcie awarii nie jest możliwe w ciągu 10 dni roboczych od daty rozpoczęcia naprawy, po tym terminie dostawca zobowiązuje się do dostarczenia we własnym zakresie i na własny koszt aparatu zastępczego. 6. W przypadku, gdy ilość wezwań do usunięcia takiej samej awarii separatora komórkowego, o którym mowa w ust 1 powtórzy się 3 razy w ciągu trzech miesięcy, Wykonawca zobowiązuje się do wymiany aparatury na aparaturę tej samej marki i modelu w terminie 14 dni od daty wezwania do wymiany przez Zamawiającego 7. Koszty napraw (czyli koszty dojazdu, pracy i koniecznych części), a także wymaganych przeglądów i walidacji separatora komórkowego ponosi Dostawca. 8. Czas procedury reklamacyjnej dostarczonych zestawów do separatorów komórkowych rozumiany jako czas rozpatrzenia będzie nie dłuższy niż 5 dni roboczych od momentu przyjęcia zgłoszenia wraz z dostarczeniem odpowiedniej liczby nowych, prawidłowych zestawów 9. Reklamacje, awarie jak również zamówienia będą zgłaszane faxem lub em na podany przez Dostawcę numer telefonu:. lub adres Zmian umowy dokonuje się formie pisemnej pod rygorem nieważności,przy czym zgodnie z art. 144 ust 1, pkt 1 zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić jedynie w sytuacji : a) zastąpienia wykonawcy w wyniku połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, b) w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców; c) konieczności zmiany umowy spowodowanej okolicznościami, których zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć a wartość zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie d) koniecznej zmiany w wysokości wynagrodzenia wykonawcy w przypadku zmiany: -stawki podatku od towarów i usług, -wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, -zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez wykonawcę, co wykonawca musi udowodnić w szczególności przedstawiając dowody zatrudnienia z których wynika wysokość płacy w przypadku zmian o których mowa w ust d tiret drugie i trzecie. e) zmian nazw własnych lub numerów identyfikacyjnych przedmiotów zamówienia 2. W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, lub dalsze wykonywanie umowy może zagrozić istotnemu interesowi bezpieczeństwa

13 państwa lub bezpieczeństwu publicznemu, zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. 3. W przypadku, o którym mowa w ust. 2, wykonawca może żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy Niniejsza umowa obowiązuje na czas określony tj. od dnia zawarcia do dnia r, z tym ze okres dzierżawy obowiązuje od. do dnia. (24 miesiące) 2.Strony zgodnie postanawiają, że w przypadku niezrealizowania przez Dzierżawcę w całości przedmiotu zamówienia, w tym w szczególności niezrealizowania dostaw zestawów do separatora komórkowego, niniejsza umowa traci moc obowiązywania z dniem., bez obowiązku ze strony Dzierżawcy kupna niezrealizowanej części przedmiotu zamówienia, chyba że strony zgodnie postanowią inaczej. 2a.Zamawiający kupi przedmioty zamówienia o łącznej wartości co najmniej 60% wartości niniejszej umowy. 3. Postanowienia ust. 1 i 2 nie dotyczą zobowiązań gwarancyjnych i naprawczych Dostawcy wobec Dzierżawcy, o których mowa w Dostawca wniesie zabezpieczenia należytego wykonania umowy wysokości 2% wartości umowy brutto Po zakończeniu dzierżawy, na wezwanie Dostawcy, Dzierżawca zwróci separator komórkowy, o których mowa w 1 ust. 1, w stanie niepogorszonym, z uwzględnieniem natulalnego zużycia. 2. W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową stosuje się przepisy kodeksu cywilnego i ustawy prawo zamówień publicznych. 8. Właściwym do rozpoznania sporów wynikłych na tle realizacji niniejszej umowy jest Sąd właściwy dla siedziby Dzierżawcy. 9. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym egzemplarzu dla każdej ze Stron umowy. Dzierżawca Dostawca

14 U M O W A ZP-9/17(wzór część II) zawarta w dniu. w Krakowie pomiędzy: Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie, ul. Rzeźnicza 11, Kraków, zarejestrowanym pod numerem KRS NIP: reprezentowanym przez Jolantę Raś z-ce Dyrektora ds. Medycznych, zwanym dalej Dzierżawcą, a zarejestrowanym pod numerem KRS NIP:.. z siedzibą przy ulicy..,. reprezentowanym przez. zwaną dalej Dostawcą. W rezultacie udzielenia zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego ZP 9/17, część II Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych ( Dz.U Nr 19, poz. 177 z późn. zm.), zawiera się umowę, której przedmiotem są: 1.Dzierżawa 2 sztuk jednakowych separatorów komórkowych.. tej samej marki i modelu, według specyfikacji załącznika do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ stanowiącego jednocześnie załącznik nr 2 do umowy 1a. Dostawy zestawów z pojedynczym i podwójnym wkłuciem do separatorów komórkowych, o których mowa w ust 1, według specyfikacji załącznika do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ stanowiącego jednocześnie załącznik nr 2 do umowy 1b. Dostawy płynu ACD-A w opakowaniach 500 ml w ilości.. sztuk według specyfikacji załącznika do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ stanowiącego jednocześnie załącznik nr 2 do umowy 1c. Instalacja separatorów komórkowych, o którym mowa w ust Zapewnienie szkolenia pracownikom Dzierżawcy potwierdzonego protokołem szkolenia. 3. Zapewnienie obsługi serwisowej separatorów komórkowych o których mowa w ust Zapewnienie automatycznego transferu następujących danych do istniejącego w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie programu Bank krwi, w porozumieniu z firmą Asseco Poland S.A: wszelkich innych wymaganych przez Zamawiającego parametrów. zwane dalej łącznie przedmiotem umowy albo przedmiotem zamówienia Dostawca zobowiązuje się na własny koszt i we własnym zakresie dostarczyć, zainstalować oraz zwalidować 2 separatory komórkowe celem ich dzierżawy przez okres od dnia r. do dnia r. - w terminie do dnia r. 1a. Dostawca zobowiązuje się na własny koszt i we własnym zakresie dostarczać zestawy z pojedynczym wkłuciem w ilości sztuk oraz z podwójnym wkłuciem w ilości. sztuk do separatorów, o których mowa w ust 1 1b. Dostawca zobowiązuje się na własny koszt i we własnym zakresie dostarczać płyn ACD-A w ilości. sztuk w opakowaniach po 500 ml 1c. Dostawca zapewni na własny koszt i we własnym zakresie zapewnić automatyczny transfer następujących danych do istniejącego w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie programu Bank krwi, w porozumieniu z firmą Asseco Poland S.A: wszelkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów. 1d. Dostawca na własny koszt ubezpieczy separatory komórkowe o którym mowa w ust 1 na okoliczność uszkodzenia lub zniszczenia w wyniku zdarzeń losowych. Strony zgodnie postanawiają, że wszelkie szkody powstałe na aparaturze i sprzęcie o których mowa w ust. 1 oraz z przyczyn losowych oraz innych niż dające się udowodnić karygodne zaniedbanie Dzierżawcy będą likwidowane z polisy ubezpieczeniowej Dostawcy. 2.Szkolenie z zakresu obsługi separatorów komórkowych, o których mowa w zdaniu uprzednim, odbędzie się niezwłocznie po instalacji separatorów komórkowych, chyba, ze strony zgodnie postanowią inaczej 3.Dostawy zestawów z pojedynczym i podwójnym wkłuciem oraz płynu ACD-A będą realizowane w ilościach i w terminach ustalonych przez Dzierżawcę, w zakresie i na koszt Dostawcy w terminie 7 dni kalendarzowych od złożenia zamówienia do magazynu Dzierżawcy przy os. Na Skarpie 66a w godzinach 8:00-14:00 4. Dzierżawca nie będzie zamawiał jednorazowo więcej niż 20% ilości zestawów z pojedynczym i podwójnym wkłuciem o której mowa w ust 1a. 5.Osobą nadzorującą odbiór i instalację, przeszkolenie i walidację separatorów komórkowych, o którym mowa w ust. 1 ze strony Dzierżawcy jest Pani Ewa Białota. Instalacja, walidacja oraz szkolenie w zakresie obsługi separatorów komórkowych, o którym mowa w zdaniu pierwszym zostanie potwierdzone protokołem odbioru, chyba że Zamawiający postanowi inaczej. Dotyczy to w szczególności sytuacji kontynuacji dzierżawy uprzednio dzierżawionych urządzeń 6. Wartość separatorów komórkowych, o którym mowa w ust. 1 objętego dzierżawą wynosi brutto... zł 7. Nazwa i model separatora komórkowego, o którym mowa w ust. 1 : według załącznika nr 1 do niniejszej umowy (zgodna o ofertą złożoną w postępowaniu ZP / ) 7a Nazwa i numer katalogowy zestawów z pojedynczym/podwójnym wkłuciem do separatora, o którym mowa w ust. 7 i odpowiednio według załącznika nr 1 do niniejszej umowy (zgodna o ofertą złożona w postępowaniu ZP 9/17) 2. 1.Wartość (1 miesięczna) dzierżawy separatorów komórkowych, o którym mowa w 1ust. 1 niniejszej umowy wynosi: netto:, brutto:. słownie złotych brutto:. złotych zgodnie z ofertą Dostawcy. 1a. Wartość zestawów do separatorów komórkowych wynosi: netto. zł; brutto. zł, słownie złotych brutto:. złote 00/100, zgodnie ofertą Dostawcy.