KIT COMPONENTS

Transkrypt

1 Bio-Rad KIT COMPONENTS Product name: ATELIA CANDIDA Ag Plus, 96 Tests Product code: Article number Description Quantity Symbols 6298B R1 - Microplate S R2-20 x Conc. Washing Solution, 70 ml 1 GHS C R3 - Calibrator 0 (2 ml) 1 GHS D R4a - Calibrator 62,5 (2ml) 1 GHS E R4b - Calibrator 125 (2 ml) 1 GHS F R4c - Calibrator 250 (2 ml) 1 GHS G R4d - Calibrator 500 (2 ml) 1 GHS U R0 - Negative Control, 1.5 ml 2 GHS H R5 - Positive Control (1.5 ml) 2 GHS J R6 - Conjugate (17 ml) 1 GHS L R7 - Sample Treatment Solution (10.5 ml) R9 - Chromogen TMB (28 ml) J R10 - Stopping Solution, 28 ml 1 GHS05

2 strona: 1/6 Data druku: Numer wersji 2 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa: R1 - Microplate Numer artykułu: 6298B 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Wyrób do diagnostyki medycznej in vitro lub jego składnik. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) fds-msds.fr@bio-rad.com Komórka udzielająca informacji: Wsparcie klienta. 1.4 Numer telefonu alarmowego: Patrz punkt 16 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Produkt nie jest klasyfikowany zgodnie z przepisami CLP. 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 brak Piktogramy określające rodzaj zagrożenia brak Hasło ostrzegawcze brak Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia brak 2.3 Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2 Charakterystyka chemiczna: Mieszaniny Opis: Mieszanina nie stwarzający zagrożenia chemicznego. Składniki niebezpieczne: brak Wskazówki dodatkowe: Pełna treść przytoczonych wskazówek dotyczących zagrożeń znajduje się w rozdziale 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Wskazówki ogólne: Środki specjalne nie są konieczne. Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza. (ciąg dalszy na stronie 2)

3 strona: 2/6 Data druku: Numer wersji 2 Nazwa handlowa: R1 - Microplate (ciąg dalszy od strony 1) Po styczności ze skórą: Ogólnie produkt nie działa drażniąco na skórę. Po styczności z okiem: Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. Po przełknięciu: W razie konieczności zasięgnąć porady lekarza. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień rozpylonej wody. Większy pożar zwalczać strumieniem rozpylonej wody. 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Środki specjalne nie są konieczne. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Pracować w rękawicach jednorazowych. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zdjąć mechanicznie. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Nie powstają żadne materiały niebezpieczne. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Unikać zapylania Unikać kontaktu z odczynnikami, nawet z nie klasyfikowanymi jako niebezpieczne. Przestrzegać zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Brak. (ciąg dalszy na stronie 3)

4 strona: 3/6 Data druku: Numer wersji 2 Nazwa handlowa: R1 - Microplate (ciąg dalszy od strony 2) 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Należy przestrzegać zwyczajne środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami. Ochrona dróg oddechowych: Zalecana ochrona dróg oddechowych. Ochrona rąk: Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji / preparatu. Ochrona oczu: Nie konieczne. SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Stały Kolor: Bezbarwny Zapach: Bez zapachu Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: Nie jest określony. Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Samozapłon: Produkt nie jest samozapalny. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Nierozpuszczalny. 9.2 Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność 10.2 Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. (ciąg dalszy na stronie 4)

5 strona: 4/6 Data druku: Numer wersji 2 Nazwa handlowa: R1 - Microplate (ciąg dalszy od strony 3) 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane Warunki, których należy unikać 10.5 Materiały niezgodne: 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Niebezpieczne produkty rozkładu nie są znane. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: Działanie żrące/drażniące na skórę Brak działania drażniącego. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Brak działania drażniącego. Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Žadne działanie uczulające nie jest znane. Dodatkowe wskazówki toksykologiczne: Produkt nie musi być oznakowany na podstawie ogólnych wytycznych klasyfikacji Wspólnoty Europejskiej dotyczących receptur, wersja ostatnia. Zgodnie z naszymi doświadczeniami i posiadanymi przez nas informacjami przy prawidłowym i zgodnym z przeznaczeniem użytkowaniu produktu nie powoduje on żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Toksyczność wodna: 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3 Zdolność do bioakumulacji 12.4 Mobilność w glebie Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: W zasadzie nieszkodliwy dla wody 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. Zalecany środek czyszczący: Woda, w razie konieczności z dodatkiem środków czystości. (ciąg dalszy na stronie 5)

6 strona: 5/6 Data druku: Numer wersji 2 Nazwa handlowa: R1 - Microplate (ciąg dalszy od strony 4) SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu 14.1 Numer UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR, ADN, IMDG, IATA Klasa brak 14.4 Grupa opakowań ADR, IMDG, IATA brak 14.5 Zagrożenia dla środowiska: Zanieczyszczenia morskie: Nie 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników 14.7 Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie nadający się do zastosowania. Nie nadający się do zastosowania. Transport/ dalsze informacje: Nie przedstawia zagrożenia w znaczeniu powyższych zarządzeń. UN "Model Regulation": - SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. SEKCJA 16: Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Wydział sporządzający wykaz danych: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Partner dla kontaktów: Customer Support Phone : +33 (0) (ciąg dalszy na stronie 6)

7 strona: 6/6 Data druku: Numer wersji 2 Nazwa handlowa: R1 - Microplate (ciąg dalszy od strony 5) POLAND Bio-Rad Polska Sp. z.o.o. Ulica Nakielska Warszawa Phone : Fax : Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

8 strona: 1/6 Data druku: Numer wersji 1 Aktualizacja: SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa: R2-20 x Conc. Washing Solution, 70 ml Numer artykułu: 7360S 7361A 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Wyrób do diagnostyki medycznej in vitro lub jego składnik. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) fds-msds.fr@bio-rad.com Komórka udzielająca informacji: Wsparcie klienta. 1.4 Numer telefonu alarmowego: Patrz punkt 16 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 d~ GHS07 Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy określające rodzaj zagrożenia GHS07 Hasło ostrzegawcze Uwaga Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: ProClin 300 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zwroty wskazujące środki ostrożności P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P333+P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza. P302+P352 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody i mydła. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. 2.3 Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 2)

9 strona: 2/6 Data druku: Numer wersji 1 Aktualizacja: Nazwa handlowa: R2-20 x Conc. Washing Solution, 70 ml vpvb: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy od strony 1) SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2 Charakterystyka chemiczna: Mieszaniny Opis: Preparat z dodatkiem substancji niebezpiecznej. Składniki niebezpieczne: CAS: EINECS: CAS: Numer indeksu: Tris(hydroxymethyl)-aminomethane d~ Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335 mieszanina 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE ]i 2-metylo-2H-izotiazol-3-onu[nr WE ] (3:1) d~ Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331 d~ Skin Corr. 1B, H314 d~ Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 d~ Skin Sens. 1, H317 Wskazówki dodatkowe: Pełna treść przytoczonych wskazówek dotyczących zagrożeń znajduje się w rozdziale 16. 0,1-2,5% <0,01% SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Po wdychaniu: Dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać. Po styczności z okiem: Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. Po przełknięciu: Natychmiast udać się do lekarza. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: Zabiegi gaszenia ognia dostosować do otoczenia. CO2, proszek gaśniczy lub strumień rozpylonej wody. Większy pożar zwalczać strumieniem rozpylonej wody. 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Środki specjalne nie są konieczne. (ciąg dalszy na stronie 3)

10 strona: 3/6 Data druku: Numer wersji 1 Aktualizacja: Nazwa handlowa: R2-20 x Conc. Washing Solution, 70 ml (ciąg dalszy od strony 2) SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić osobistą odzież ochronną. Pracować w rękawicach jednorazowych. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Elementy płynne usunąć za pomocą materiału wiążącego płyny. Zadbać o wystarczające przewietrzenie. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Unikać rozpylania. Przestrzegać zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Brak. 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Ochrona dróg oddechowych: Zalecana ochrona dróg oddechowych. (ciąg dalszy na stronie 4)

11 strona: 4/6 Data druku: Numer wersji 1 Aktualizacja: Nazwa handlowa: R2-20 x Conc. Washing Solution, 70 ml Ochrona rąk: Rękawice ochronne Ochrona oczu: Okulary ochronne (ciąg dalszy od strony 3) SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Płynny Kolor: Bezbarwny Zapach: Bez zapachu Wartość ph w 20 C: 7,4 Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: Nie jest określony. Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: W pełni mieszalny. 9.2 Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność 10.2 Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane Warunki, których należy unikać 10.5 Materiały niezgodne: 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Niebezpieczne produkty rozkładu nie są znane. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą. Dodatkowe wskazówki toksykologiczne: Produkt wykazuje następujące zagrożenia w oparciu o metodę obliczeń według ogólnych wytycznych klasyfikacji Wspólnoty Europejskiej dotyczących receptur, wersja ostatnia: Substancja drażniąca (ciąg dalszy na stronie 5)

12 strona: 5/6 Data druku: Numer wersji 1 Aktualizacja: Nazwa handlowa: R2-20 x Conc. Washing Solution, 70 ml (ciąg dalszy od strony 4) SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Toksyczność wodna: 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3 Zdolność do bioakumulacji 12.4 Mobilność w glebie Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 1 (samookreślenie): w ograniczonym stopniu szkodliwy dla wody 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu 14.1 Numer UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR, ADN, IMDG, IATA Klasa brak 14.4 Grupa opakowań ADR, IMDG, IATA brak 14.5 Zagrożenia dla środowiska: Zanieczyszczenia morskie: Nie 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników 14.7 Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC UN "Model Regulation": - Nie nadający się do zastosowania. Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 6)

13 strona: 6/6 Data druku: Numer wersji 1 Aktualizacja: Nazwa handlowa: R2-20 x Conc. Washing Solution, 70 ml (ciąg dalszy od strony 5) SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. SEKCJA 16: Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty H301 Działa toksycznie po połknięciu. H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H315 Działa drażniąco na skórę. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H319 Działa drażniąco na oczy. H331 Działa toksycznie w następstwie wdychania. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Wydział sporządzający wykaz danych: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Partner dla kontaktów: Customer Support Phone : +33 (0) POLAND Bio-Rad Polska Sp. z.o.o. Ulica Nakielska Warszawa Phone : Fax : Skróty i akronimy: ICAO: International Civil Aviation Organisation RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2 Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3 Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

14 strona: 1/7 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa: R3 - Calibrator 0 (2 ml) Numer artykułu: 6398C 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Wyrób do diagnostyki medycznej in vitro lub jego składnik. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) fds-msds.fr@bio-rad.com Komórka udzielająca informacji: Wsparcie klienta. 1.4 Numer telefonu alarmowego: Patrz punkt 16 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 d~ GHS07 Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy określające rodzaj zagrożenia GHS07 Hasło ostrzegawcze Uwaga Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: mieszanina 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE ]i 2-metylo-2H-izotiazol-3- onu[nr WE ] (3:1) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zwroty wskazujące środki ostrożności P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P333+P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza. P302+P352 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody i mydła. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. 2.3 Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 2)

15 strona: 2/7 Nazwa handlowa: R3 - Calibrator 0 (2 ml) vpvb: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy od strony 1) SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2 Charakterystyka chemiczna: Mieszaniny Opis: Preparat z dodatkiem substancji niebezpiecznej. Składniki niebezpieczne: CAS: EINECS: Numer indeksu: CAS: Numer indeksu: etanol d~ Flam. Liq. 2, H225 mieszanina 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE ]i 2-metylo-2H-izotiazol-3-onu[nr WE ] (3:1) d~ Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331 d~ Skin Corr. 1B, H314 d~ Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 d~ Skin Sens. 1, H317 Wskazówki dodatkowe: Pełna treść przytoczonych wskazówek dotyczących zagrożeń znajduje się w rozdziale 16. 0,1-2,5% <0,01% SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Po wdychaniu: Dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać. Po styczności z okiem: Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. Po przełknięciu: Natychmiast udać się do lekarza. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień rozpylonej wody. Większy pożar zwalczać strumieniem rozpylonej wody. 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Środki specjalne nie są konieczne. (ciąg dalszy na stronie 3)

16 strona: 3/7 Nazwa handlowa: R3 - Calibrator 0 (2 ml) (ciąg dalszy od strony 2) SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić osobistą odzież ochronną. Pracować w rękawicach jednorazowych. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Zadbać o wystarczające przewietrzenie. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Unikać rozpylania. Przestrzegać zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Brak. 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: etanol NDS 1900 mg/m 3 Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. (ciąg dalszy na stronie 4)

17 strona: 4/7 Nazwa handlowa: R3 - Calibrator 0 (2 ml) (ciąg dalszy od strony 3) Ochrona dróg oddechowych: Zalecana ochrona dróg oddechowych. W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia. Ochrona rąk: Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji / preparatu. Ochrona oczu: Okulary ochronne zalecane podczas napełniania SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Płynny Kolor: Bezbarwny Zapach: Bez zapachu Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: Nie jest określony. Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Samozapłon: Produkt nie jest samozapalny. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: W pełni mieszalny. Zawartość rozpuszczalników: rozpuszczalniki organiczne: 2,4 % 9.2 Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność 10.2 Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane Warunki, których należy unikać 10.5 Materiały niezgodne: 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Niebezpieczne produkty rozkładu nie są znane. (ciąg dalszy na stronie 5)

18 strona: 5/7 Nazwa handlowa: R3 - Calibrator 0 (2 ml) (ciąg dalszy od strony 4) SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: Działanie żrące/drażniące na skórę Brak działania drażniącego. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Brak działania drażniącego. Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą. Dodatkowe wskazówki toksykologiczne: Produkt wykazuje następujące zagrożenia w oparciu o metodę obliczeń według ogólnych wytycznych klasyfikacji Wspólnoty Europejskiej dotyczących receptur, wersja ostatnia: Substancja drażniąca SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Toksyczność wodna: 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3 Zdolność do bioakumulacji 12.4 Mobilność w glebie Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 1 (samookreślenie): w ograniczonym stopniu szkodliwy dla wody Nie dopuścić do przedostania się w stanie nierozcieńczonym lub w dużych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu 14.1 Numer UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak (ciąg dalszy na stronie 6)

19 strona: 6/7 Nazwa handlowa: R3 - Calibrator 0 (2 ml) 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR, ADN, IMDG, IATA Klasa brak 14.4 Grupa opakowań ADR, IMDG, IATA brak 14.5 Zagrożenia dla środowiska: Zanieczyszczenia morskie: Nie (ciąg dalszy od strony 5) 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC UN "Model Regulation": - Nie nadający się do zastosowania. SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Przepisy poszczególnych krajów: Klasa udział w % NK 2, Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. SEKCJA 16: Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H301 Działa toksycznie po połknięciu. H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H331 Działa toksycznie w następstwie wdychania. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Wydział sporządzający wykaz danych: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Partner dla kontaktów: Customer Support Phone : +33 (0) POLAND Bio-Rad Polska Sp. z.o.o. (ciąg dalszy na stronie 7)

20 strona: 7/7 Nazwa handlowa: R3 - Calibrator 0 (2 ml) (ciąg dalszy od strony 6) Ulica Nakielska Warszawa Phone : Fax : Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Flam. Liq. 2: Flammable liquids, Hazard Category 2 Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

21 strona: 1/7 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa: R4a - Calibrator 62,5 (2ml) Numer artykułu: 6398D 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Wyrób do diagnostyki medycznej in vitro lub jego składnik. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) fds-msds.fr@bio-rad.com Komórka udzielająca informacji: Wsparcie klienta. 1.4 Numer telefonu alarmowego: Patrz punkt 16 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 d~ GHS07 Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy określające rodzaj zagrożenia GHS07 Hasło ostrzegawcze Uwaga Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: mieszanina 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE ]i 2-metylo-2H-izotiazol-3- onu[nr WE ] (3:1) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zwroty wskazujące środki ostrożności P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P333+P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza. P302+P352 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody i mydła. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. 2.3 Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 2)

22 strona: 2/7 Nazwa handlowa: R4a - Calibrator 62,5 (2ml) vpvb: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy od strony 1) SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2 Charakterystyka chemiczna: Mieszaniny Opis: Preparat z dodatkiem substancji niebezpiecznej. Składniki niebezpieczne: CAS: EINECS: Numer indeksu: CAS: Numer indeksu: etanol d~ Flam. Liq. 2, H225 mieszanina 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE ]i 2-metylo-2H-izotiazol-3-onu[nr WE ] (3:1) d~ Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331 d~ Skin Corr. 1B, H314 d~ Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 d~ Skin Sens. 1, H317 Wskazówki dodatkowe: Pełna treść przytoczonych wskazówek dotyczących zagrożeń znajduje się w rozdziale 16. 0,1-2,5% <0,01% SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Po wdychaniu: Dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać. Po styczności z okiem: Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. Po przełknięciu: Natychmiast udać się do lekarza. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień rozpylonej wody. Większy pożar zwalczać strumieniem rozpylonej wody. 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Środki specjalne nie są konieczne. (ciąg dalszy na stronie 3)

23 strona: 3/7 Nazwa handlowa: R4a - Calibrator 62,5 (2ml) (ciąg dalszy od strony 2) SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić osobistą odzież ochronną. Pracować w rękawicach jednorazowych. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny). Zadbać o wystarczające przewietrzenie. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Unikać rozpylania. Przestrzegać zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Brak. 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: etanol NDS 1900 mg/m 3 Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. (ciąg dalszy na stronie 4)

24 strona: 4/7 Nazwa handlowa: R4a - Calibrator 62,5 (2ml) (ciąg dalszy od strony 3) Ochrona dróg oddechowych: Zalecana ochrona dróg oddechowych. W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia. Ochrona rąk: Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji / preparatu. Ochrona oczu: Okulary ochronne zalecane podczas napełniania SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Płynny Kolor: Jasnożółty Zapach: Bez zapachu Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: Nie jest określony. Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Samozapłon: Produkt nie jest samozapalny. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: W pełni mieszalny. Zawartość rozpuszczalników: rozpuszczalniki organiczne: 2,4 % 9.2 Inne informacje SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność 10.2 Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane Warunki, których należy unikać 10.5 Materiały niezgodne: 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Niebezpieczne produkty rozkładu nie są znane. (ciąg dalszy na stronie 5)

25 strona: 5/7 Nazwa handlowa: R4a - Calibrator 62,5 (2ml) (ciąg dalszy od strony 4) SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: Działanie żrące/drażniące na skórę Brak działania drażniącego. Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy Brak działania drażniącego. Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą. Dodatkowe wskazówki toksykologiczne: Produkt wykazuje następujące zagrożenia w oparciu o metodę obliczeń według ogólnych wytycznych klasyfikacji Wspólnoty Europejskiej dotyczących receptur, wersja ostatnia: Substancja drażniąca SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Toksyczność wodna: 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu 12.3 Zdolność do bioakumulacji 12.4 Mobilność w glebie Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 1 (samookreślenie): w ograniczonym stopniu szkodliwy dla wody Nie dopuścić do przedostania się w stanie nierozcieńczonym lub w dużych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu 14.1 Numer UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR, ADN, IMDG, IATA brak (ciąg dalszy na stronie 6)

26 strona: 6/7 Nazwa handlowa: R4a - Calibrator 62,5 (2ml) 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR, ADN, IMDG, IATA Klasa brak 14.4 Grupa opakowań ADR, IMDG, IATA brak 14.5 Zagrożenia dla środowiska: Zanieczyszczenia morskie: Nie (ciąg dalszy od strony 5) 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC UN "Model Regulation": - Nie nadający się do zastosowania. SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Przepisy poszczególnych krajów: Klasa udział w % NK 2, Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. SEKCJA 16: Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H301 Działa toksycznie po połknięciu. H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą. H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H331 Działa toksycznie w następstwie wdychania. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Wydział sporządzający wykaz danych: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Partner dla kontaktów: Customer Support Phone : +33 (0) POLAND Bio-Rad Polska Sp. z.o.o. (ciąg dalszy na stronie 7)

27 strona: 7/7 Nazwa handlowa: R4a - Calibrator 62,5 (2ml) (ciąg dalszy od strony 6) Ulica Nakielska Warszawa Phone : Fax : Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Flam. Liq. 2: Flammable liquids, Hazard Category 2 Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

28 strona: 1/7 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa: R4b - Calibrator 125 (2 ml) Numer artykułu: 6398E 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Wyrób do diagnostyki medycznej in vitro lub jego składnik. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) fds-msds.fr@bio-rad.com Komórka udzielająca informacji: Wsparcie klienta. 1.4 Numer telefonu alarmowego: Patrz punkt 16 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 d~ GHS07 Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy określające rodzaj zagrożenia GHS07 Hasło ostrzegawcze Uwaga Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: mieszanina 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE ]i 2-metylo-2H-izotiazol-3- onu[nr WE ] (3:1) Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zwroty wskazujące środki ostrożności P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P333+P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza. P302+P352 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody i mydła. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. 2.3 Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 2)

29 strona: 2/7 Nazwa handlowa: R4b - Calibrator 125 (2 ml) vpvb: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy od strony 1) SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2 Charakterystyka chemiczna: Mieszaniny Opis: Preparat z dodatkiem substancji niebezpiecznej. Składniki niebezpieczne: CAS: EINECS: Numer indeksu: CAS: Numer indeksu: etanol d~ Flam. Liq. 2, H225 mieszanina 5-chloro-2-metylo-2H-izotiazol-3-onu [nr WE ]i 2-metylo-2H-izotiazol-3-onu[nr WE ] (3:1) d~ Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331 d~ Skin Corr. 1B, H314 d~ Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 d~ Skin Sens. 1, H317 Wskazówki dodatkowe: Pełna treść przytoczonych wskazówek dotyczących zagrożeń znajduje się w rozdziale 16. 0,1-2,5% <0,01% SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Po wdychaniu: Dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać. Po styczności z okiem: Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. Po przełknięciu: Natychmiast udać się do lekarza. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień rozpylonej wody. Większy pożar zwalczać strumieniem rozpylonej wody. 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Środki specjalne nie są konieczne. (ciąg dalszy na stronie 3)