SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA w postępowaniu o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego powyżej Euro na:

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA w postępowaniu o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego powyżej Euro na: DOSTAWĘ IMPLANTÓW NEUROCHIRURGICZNYCH dla SPECJALISTYCZNEGO SZPITALA MIEJSKIEGO im. MIKOŁAJA KOPERNIKA w TORUNIU, fax (0-56) , Część I Informacja ogólna 1. Niniejsze postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego jest jawne. 2. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim. 3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 pkt 1-4 prawo zamówień publicznych oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 1-11 oraz art. 24 ust. 2 pkt 1-5 prawo zamówień publicznych, 2) na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu przedłożą oświadczenia i dokumenty wyszczególnione w Części III i Części I ust. 7 niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia (dalej zwaną siwz), 3) spełniają warunki określone w niniejszej siwz. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych w ramach zadań Złożona oferta musi zawierać cały przedmiot zamówienia określony w danym zadaniu. Zamawiający dopuszcza możliwości powierzenia podwykonawcom wszystkich części zamówienia. W przypadku, kiedy Wykonawca powierzy wykonanie którejkolwiek z części zamówienia podwykonawcom, zobowiązany jest do wskazania w ofercie podwykonawcy i części której to dotyczy. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających przedmiotu zamówienia, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 prawo zamówień publicznych. Wykonawca składając ofertę informuje Zamawiającego czy wybór oferty będzie/ nie będzie prowadzić do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami ustawy o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacić zgodnie z obowiązującymi przepisami wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi wraz z ich wartością. 5. Zamawiający: Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikołaja Kopernika, ul. Batorego 17/19, Toruń. NIP , REGON Przedmiot zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów neurochirurgicznych w rozbiciu na zadania: Zadanie nr 1 Implanty do spondylodezy przedniej kręgosłupa szyjnego z integrowanymi śrubami przy niestabilności segmentu, Zadanie nr 2 Proteza trzonu w odcinku lędźwiowo-krzyżowym kręgosłupa w chorobach nowotworowych, Zadanie nr 3 Stabilizacja stawu krzyżowo-biodrowego, Zadanie nr 4 Implanty do stabilizacji nasadowej w osteoporozie u chorych dużego ryzyka pooperacyjnego, Zadanie nr 5 System leczenia złamań osteoporotycznych, Zadanie nr 6 Implanty do stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego u chorych z deformacjami, Zadanie nr 7 Implanty do stabilizacji przez stawowej kręgosłupa lędźwiowego, Zadanie nr 8 Substytut kości do wypełniania implantów, Zadanie nr 9 Klatka międzytrzonowa do stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym, Zadanie nr 10 Przeskórny implant międzywyrostkowy, Zadanie nr 11 Implanty do stabilizacji przeskórnej kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego u chorych z osteoporozą, Zadanie nr 12 - System do przeskórnej stabilizacji i rekonstrukcji złamanych trzonów kręgosłupa w odcinku piersiowym i lędźwiowym, Zadanie nr 13 Implanty do urazów kręgosłupa szyjnego, Zadanie nr 14 Proteza trzonu kręgosłupa szyjnego,

2 Zadanie nr 15 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF do ześlizgów, Zadanie nr 16 Dynamiczna proteza dysku lędźwiowego trójelementowa metalowo-polietylenowa, Zadanie nr 17 Zastawki do leczenia wodogłowia u dorosłych, Zadanie nr 18 - Systemy do leczenia wodogłowia normotensyjnego u dorosłych, Zadanie nr 19 Ruchoma proteza dysku szyjnego dla Specjalistycznego Szpitala Miejskiego im. Mikołaja Kopernika w Toruniu. Dokładny opis i ilości przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 1. CPV ) Dla potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę towary odpowiadają określonym przez Zamawiającego w załączniku nr 1 (zadania nr 1-19) wymaganiom, Wykonawca musi dołączyć do oferty: a) opisy lub katalogi lub ulotki bądź foldery oferowanych przez Wykonawcę towarów, 2) dla potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę towary spełniają wymagania zasadnicze Wykonawca ubiegający się o przedmiotowe zamówienie publiczne powinien złożyć wraz z ofertą deklaracje zgodności. W załączonych dokumentach należy dokładnie oznaczyć nr zadania i nr pozycji, których dokumenty dotyczą. Część II Opis sposobu przygotowania oferty 1. Dokumenty na ofertę i dokumenty załączone do oferty: - wypełniony przez Wykonawcę Załącznik nr 1 (załącznik nr 1 pełni jednocześnie rolę formularza cenowego), - wypełniony przez Wykonawcę formularz oferty wg wzoru Zamawiającego - Załącznik nr 3, - załączony do oferty Załącznik nr 4 i 5, - oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu, wyszczególnione w Części III i Części I ust Postać oferty : - treść oferty musi odpowiadać treści siwz, - oferta musi być złożona w formie pisemnej pod rygorem nieważności, powinna być czytelna, sporządzona w języku polskim; wskazane jest napisanie oferty na maszynie lub komputerze, - wszystkie strony oferty powinny być ponumerowane i podpisane przez osobę/y uprawione do reprezentacji Wykonawcy, - ceny ujęte w ofercie powinny być podane w polskich złotych (do dwóch miejsc po przecinku), - wszelkie rozliczenia pomiędzy Zamawiającym, a Dostawcą będą dokonywane w polskich złotych, nie przewiduje się możliwości rozliczania w walutach obcych, - każdy z Wykonawców może złożyć w niniejszym przetargu tylko jedną ofertę, - Wykonawca może złożyć ofertę na jedno lub wszystkie z wymienionych zadań ale każda oferta musi być sporządzona oddzielnie na poszczególne zadanie. Złożone oferty będą rozpatrywane i oceniane osobno w każdym zadaniu, - w przypadku złożenia ofert na więcej niż jedno zadanie dopuszcza się złożenie tylko jednego kompletu wymaganych oświadczeń i dokumentów wymienionych w części III, - do każdego zadania wymagany jest wypełniony przez Wykonawcę: formularz oferty wg wzoru Załącznik nr 3 oraz wypełniony formularz cenowy - Załącznik nr 1, - brak kompletu wymaganych oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnienie udziału w postępowaniu spowoduje wykluczenie Wykonawcy, - brak wypełnionych załączników określonych w siwz, sporządzonego formularza ofertowego i cenowego spowoduje odrzucenie oferty, - nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składnia ofert zastrzegł, że nie mogą one być udostępniane oraz wykazał, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa oprócz informacji, o których mowa w art. 86 ust.4 prawo zamówień publicznych, - za tajemnicę przedsiębiorstwa rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności, - na Wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania spełnienia wszystkich przesłanek wymienionych powyżej przepisie,

3 - w przypadku przedstawienia przez Wykonawcę informacji, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, powinien wyodrębnić z oferty dokumenty zawierające te informacje i je dokładnie oznaczyć jako: dokumenty tajne, - zastrzeżenie informacji, które nie są tajemnicą przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji skutkować będzie wyłączeniem zakazu ujawnienia informacji. 3. Opakowanie i oznakowanie ofert: - ofertę należy składać w nieprzejrzystej i zamkniętej kopercie, - na kopercie powinny znajdować się dane Wykonawcy: nazwa, adres, ulica, miejscowość, - koperta powinna być zaadresowana do Zamawiającego, na adres: Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikołaja Kopernika, ul. Batorego 17/19, Toruń pok. nr 032 kancelaria szpitala oraz powinna posiadać następujące oznaczenie: Dostawa implantów neurochirurgicznych zadanie nr. (podać) przetarg, nr sprawy SSM.DZP Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za właściwe oznakowanie i dostarczenie koperty z ofertą. Część III Oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu, załączone do oferty. 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust.1 pkt 1-4 prawo zamówień publicznych załącznik nr W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ustawy prawo zamówień publicznych załącza do oferty następujące dokumenty: a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania załącznik nr 5, b) aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, c) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, d) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub wstrzymanie w całości wykonywania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, e) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składnia ofert, f) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy prawo zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składnia ofert. 3. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej: a) wykonawca załącza do oferty listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. 4. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

4 5. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w ust. 4, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów określonych w ust. 2 pkt a-f. 6. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób. 7. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt b,c,d,f składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: 1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, 2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, 3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie. 8. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt e składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 prawo zamówień publicznych. 9. Dokumenty, o których mowa w ust. 7 pkt 1 i 3 oraz ust. 8 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem upływu składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust.7 pkt. 2 powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed terminem upływu składania ofert. 10. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 7, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 9 stosuje się odpowiednio. 11. Wykonawcy mogą ubiegać się wspólnie o udzielenie zamówienia, w takim przypadku złożona oferta spełniać musi następujące wymagania: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez zamawiającego, Wykonawcy muszą wykazać, że łącznie spełniają wymagania określone w art. 22 ust. 1-4 prawo zamówień publicznych oraz, każdy z Wykonawców oddzielnie musi wykazać, że spełnia warunki określone w art. 24 ust. 1 i 2 prawo zamówień publicznych, b) wykonawcy występujący wspólnie ustanawiają spośród siebie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, c) wszelka korespondencja dokonywana będzie z Wykonawcą występującym jako pełnomocnik. d) jeżeli oferta Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienia zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, Zamawiający będzie żądał przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców. 12. Wykonawca musi wykazać spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający dokona oceny spełniania warunku posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności

5 przez Wykonawcę w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie z art. 22 ust. 1 prawo zamówień publicznych. Zamawiający dokona oceny spełniania warunku posiadania doświadczenia i wiedzy przez Wykonawcę w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie z art. 22 ust. 1 prawo zamówień publicznych. Zamawiający dokona oceny spełniania warunku dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia przez Wykonawcę w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie z art. 22 ust. 1 prawo zamówień publicznych. Zamawiający dokona oceny spełniania warunku sytuacji ekonomicznej i finansowej przez Wykonawcę w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie z art. 22 ust. 1 prawo zamówień publicznych Zamawiający dokona oceny braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ustawy prawo zamówień publicznych na podstawie załączonych przez Wykonawcę do oferty oświadczeń i dokumentów określonych w Części III ust. 2 i 3 siwz. Dokumenty określone w Części III niniejszej siwz mogą być złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonych za zgodność z oryginałem przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentacji Wykonawcy osoba/y wskazana/e w zaświadczeniu o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej lub w odpisie z właściwego rejestru. W przypadku osoby (osób) działającej/ych jako pełnomocnik do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo w formie oryginału lub w formie poświadczonej notarialnie kopii. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniami na język polski poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentacji Wykonawcy. Część IV Termin wykonania zamówienia Dostawy sukcesywne wg potrzeb Zamawiającego w okresie 24 miesięcy, transportem i na koszt Wykonawcy do siedziby Zamawiającego. Dostawy przedmiotu zamówienia w terminie max. 72 godzin od momentu złożenia przez Zamawiającego zamówienia. Termin płatności 60 dni od daty dostawy towaru wraz z prawidłowo wystawioną fakturą. Część V Kryteria oceny ofert Ranga : - cena - 95 % - termin dostawy - 5 % Część VI Istotne warunki umowy o wykonanie zamówienia Ogólne, wymagane warunki umowy określone są w Załączniku nr 2 do niniejszej specyfikacji. Część VII Opis sposobu obliczania oferty 1. Wykonawca musi sporządzić ofertę (wypełnić: formularz cenowy - Załącznik nr 1 i formularz oferty Załącznik nr 3). 2. Każda oferta osobno podlega indywidualnemu badaniu i ocenie członków Komisji Przetargowej. 3. Zamawiający udziela zamówienia Wykonawcy, który zaproponował najkorzystniejszą ofertę w świetle przyjętych dla przetargu kryteriów, wg wzoru: Cena: cena minimalna (najniższa z cen) oferta oceniana = x ranga cena oferty ocenianej Termin dostawy: najkrótszy termin dostawy oferta oceniana = x ranga termin oceniany dostawy

6 4.Zgodnie z warunkami siwz Zamawiający określił termin dostawy na maksymalnie 72 godziny od momentu złożenia przez Zamawiającego zamówienia. Wykonawca może zatem zaoferować termin krótszy niż 72 godziny. W formularzu oferty należy podać w godzinach oferowany termin dostawy. Zamawiający oceni oferty przyznając im punkty za termin dostawy wg następujących zasad: Termin dostawy do 24 godzin 5 pkt. Termin dostawy od 25 godzin do 48 godzin 3 pkt. Termin dostawy od 49 godzin do 72 godzin 1 pkt. 5. Sposób obliczenia ceny ofertowej (ogólna wartość ): 1) Obliczenie wartości oferty dla zadania nr 5,8,13,17,18: a) cena kpl/szt. x ilość kpl./szt. = wartość + należny podatek VAT b) ogólną zamówienia stanowi suma wartości poszczególnych pozycji asortymentowych. 2) Obliczenie wartości oferty dla zadania nr 1,2,3,4,6,7,9,10,11,12,14,15,16,19:: a) cena kpl./szt. x ilość kpl./szt. = wartość + należny podatek VAT 6. W cenie ofertowej należy uwzględnić wszystkie koszty, w szczególności: podatek VAT, opłaty celne, transport, ubezpieczenie, opakowanie, kursy walut i inne mające wpływ na cenę. 7. Sposób zaokrąglania do dwóch miejsc po przecinku: cena musi być podana z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, po uprzednim zaokrągleniu drugiej cyfry według zasady zaokrąglania - poniżej 5 należy końcówkę pominąć, powyżej i równe 5 należy zaokrąglić w górę o jeden. Część VIII Termin i miejsce składania ofert 1. Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikołaja Kopernika, ul. Batorego 17/19, Toruń, Kancelaria Szpitala, pokój nr Oferty będą zakwalifikowane do przetargu pod warunkiem, że zostaną dostarczone do siedziby Zamawiającego w terminie do dnia 27 maja 2016 r. do godz. 10.oo włącznie. 3. Wykonawca może przed upływem składania ofert zmienić lub wycofać ofertę. 4. Zamawiający niezwłocznie zawiadamia wykonawcę o złożeniu oferty po terminie oraz zwraca ofertę po upływie terminu do wniesienia odwołania Część IX Wadium, zabezpieczenie należytego wykonania umowy 1. Wadium można wnieść w pieniądzu lub w innej formie określonej w art. 45 ust. 6 prawo zamówień publicznych. Wadium w pieniądzu należy wnieść na konto Specjalistycznego Szpitala Miejskiego im. M. Kopernika w Toruniu mieszczące się w Banku Millenium S.A. nr Wadium należy wnieść w terminie do 27 maja 2016 r. do godz. 10.oo 3. Dowód wniesienia wadium należy dołączyć do oferty. 4. Wysokość wadium wynosi: Zadanie nr zł, Zadanie nr zł Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł Zadanie nr zł, Zadanie nr zł Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł, Zadanie nr zł.

7 5. Zwrotu wadium Zamawiający dokona na zasadach określonych w art. 46 prawo zamówień publicznych. 6. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy brak. Część X Tryb udzielania wyjaśnień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia 1. Sposób porozumiewania się pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcami fax, pisemnie. 2. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści siwz. Zamawiający jest zobowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści siwz zamówienia wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści siwz wpłynął po upływie terminu składania wniosku lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści siwz. 3. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami Zamawiający przekaże Wykonawcom, którym przesłał siwz, bez ujawniania źródła zapytania oraz zamieści je na stronie internetowej: 4. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie lub faxem. Jeżeli Zamawiający i Wykonawcy przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje faxem, każda ze stron na żądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. 5. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy mogą przekazywać również w formie pisemnej. 6. Zamawiający nie dopuszcza przekazywania dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu formie faxowej. 6. Wykaz osób ze strony Zamawiającego upoważnionych do kontaktowania się z Wykonawcami: a/ w sprawie przedmiotu zamówienia: - mgr Róża Walczak-Cupa, b/ w sprawie procedury przetargowej: - mgr Krzysztof Wierzbowski, mgr Elżbieta Onoszko, mgr Anna Wiczanowska. Część XI Termin związania z ofertą 1. Wykonawcy pozostają związani złożoną przez siebie ofertą przez okres 60 dni. Bieg terminu związania rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 2. Termin związania z ofertą jest określony w formularzu oferty Załącznik nr 3. Część XII Miejsce, termin i tryb otwierania ofert 1. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi w dniu 27 maja 2016 r. o godz w Specjalistycznym Szpitalu Miejskim im. Mikołaja Kopernika w Toruniu, ul. Batorego 17/19 w budynku medyczno - administracyjnym, pokój nr Przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. 3. Podczas otwierania kopert z ofertami Zamawiający ogłosi nazwę, adres Wykonawcy, cenę ofertową oraz elementy zawarte w art. 86 ust. 4 prawo zamówień publicznych. 4. Informację, o której mowa w ust. 3 przekazuje się Wykonawcom, którzy nie byli obecni przy otwieraniu ofert, lecz na ich wniosek. 5. Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania udzielenia przez Wykonawcę wyjaśnień dotyczących treści złożonej przez niego oferty, zgodnie z art. 87 prawo zamówień publicznych. Część XIII Pouczenie o środkach odwoławczych 1. Odwołanie wnosi się: 1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób - w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8; 2) w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 10 dni - jeżeli

8 zostały przesłane w inny sposób - w przypadku gdy wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8; 2) 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 - w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; 2) w przypadku zamówień, których wartość jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 - w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej lub nie zaprosił wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: 1) 15 dni od dnia zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych albo 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę - ogłoszenia o udzieleniu zamówienia z uzasadnieniem; 2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający: a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo b) opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki; 3) 1 miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający: a) nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo b) zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę. Część XIV Tryb ogłaszania wyników przetargu, tryb zawarcia umowy 1. Zamawiający podpisze umowę z Wykonawcą, który przedłoży ofertę najkorzystniejszą z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, a podanych w części V. 2. Ogłoszenie wyników przetargu. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający jednocześnie zawiadamia wykonawców, którzy złożyli oferty, o: 1) wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę (firmę) albo imię i nazwisko, siedzibę albo miejsce zamieszkania i adres wykonawcy, którego ofertę wybrano, uzasadnienie jej wyboru oraz nazwy (firmy) albo imiona i nazwiska, siedziby albo miejsca zamieszkania i adresy wykonawców, którzy złożyli oferty, a także punktację przyznaną ofertom w każdym kryterium oceny ofert i łączną punktację; 2) wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, podając uzasadnienie faktyczne i prawne; 3) wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania o udzielenie zamówienia, podając uzasadnienie faktyczne i prawne; 4) terminie, określonym zgodnie z art. 94 ust. 1 lub 2, po którego upływie umowa w sprawie zamówienia publicznego może być zawarta. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zamieści informacje, o których mowa w pkt 1, również na stronie internetowej oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie.

9 Część XV Zawarcie umowy Równocześnie z powiadomieniem wybranego Wykonawcy o wyborze jego oferty, Zamawiający dostarczy temu Wykonawcy umowę lub wyznaczy w zawiadomieniu termin i godzinę zawarcia umowy w swojej siedzibie. Zawarcie umowy może nastąpić w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, jeżeli zawiadomienie to zostało przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo 15 dni - jeżeli zostało przesłane w inny sposób, z zastrzeżeniem art. 94 ust. 2 prawo zamówień publicznych. Część XVI Postanowienia końcowe 1. W sprawach nie uregulowanych w niniejszej specyfikacji mają zastosowanie przepisy prawa zamówień publicznych i kodeksu cywilnego. 2. Wszystkie informacje podane w dokumentach stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa, będą traktowane jako poufne i niedostępne osobom trzecim. Wykaz załączników: Załącznik nr 1 opis przedmiotu zamówienia (formularz cenowy), Załącznik nr 2 istotne warunki umowy, Załącznik nr 3 formularz oferty, Załącznik nr 4 oświadczenie z art. 22 ust. 1 pzp, Załącznik nr 5 oświadczenie z art. 24 ust. 1 i 2 pzp,

10 Załącznik nr 1 Zadanie nr 1 Implanty do spondylodezy przedniej kręgosłupa szyjnego z integrowanymi śrubami przy niestabilności segmentu Implanty do spondylodezy przedniej kręgosłupa szyjnego z integrowanymi śrubami przy niestabilności segmentu. Klatka międzytrzonowa anatomicznego kształtu przestrzeni międzytrzonowej pakowana sterylnie, wykonana z półkrystalicznego tworzywa sztucznego PEEK (polieterieteriketon), z trwale osadzonymi znacznikami widocznymi w badaniu RTG, Co najmniej 4 wielkości kąta lordozy i 5 wysokości implantu. dodatkowy system stabilizacji implantu śrubami o kącie nachylenia większym niż 20 stopni, Śruby stabilizujące o dwóch średnicach. W zestawie substytut kości do natychmiastowego zastosowania. Zestaw dostarczany z rozwieracze typu Caspar. Zestaw instrumentarium zawiera narzędzia do zakładania wszystkich wielkości implantów, wraz z implantami próbnymi. System znajdujący się w kontener(ze)/(ach) przeznaczonych do sterylizacji i przechowywania. Kpl. 20 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 2 Proteza trzonu w odcinku lędźwiowo-krzyżowym kręgosłupa w chorobach nowotworowych L.p. Nazwa j.m. Iloś ć Proteza trzonu w odcinku lędźwiowo - krzyżowym kręgosłupa w chorobach nowotworowych. Implant wykonany na bazie stopu tytanu z możliwością wypełnienia kością autogenną lub substytutem kości. Średnica protezy w trzech rozmiarach, z zakresem wysokości od 10 do 90 mm ze skokiem co 5 mm. Możliwość zamówienie protezy na indywidualnie zamówienie powyżej tych wysokości. Proteza lędźwiowa o średnicy 20mm z możliwością zastosowani blaszek granicznych o kąto0wości 0 stopni i powyżej 5 stopni.. Zestaw instrumentarium zawiera narzędzia do zakładania wszystkich wielkości implantów. System znajdujący się w kontener(ze)/(ach) przeznaczonych do sterylizacji i przechowywania. Kpl. 30 Cena Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 3 Stabilizacja stawu krzyżowo-biodrowego Stabilizacja stawu krzyżowo-biodrowego. Implanty wykonane ze stopu na bazie tytanu pokryte hydroksyapatytem, dostarczane sterylnie. Kaniulowane śruby o średnicach w zakresie 8-12mm ze skokiem co 2mm i długości w zakresie 25-60mm (dostępność możliwych kombinacji zależna od wymiaru i rodzaju śruby). Co Kpl. 16

11 najmniej jeden rodzaj śrub umożliwiających założenie przeszczepu kostnego/substytutu kostnego. Możliwośc implantacji przezskórnej. Jednorazowe kaniule (możliwość połączenia ze śrubą) do aplikacji cementu w śrubę umożliwiające wzmocnienie cementem przezskórnie jak i na otwarto. Zestaw instrumentarium zawiera narzędzia do zakładania wszystkich wielkości implantów. System znajdujący się w kontener(ze)/(ach) przeznaczonych do sterylizacji i przechowywania. Komplet zawiera 3 śruby Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 4 Implanty do stabilizacji nasadowej w osteoporozie u chorych dużego ryzyka pooperacyjnego Implanty do stabilizacji nasadowej w osteoporozie u chorych dużego ryzyka pooperacyjnego. Implanty wykonane ze stopu na bazie tytanu z domieszką kobaltowo-chromową. Implanty (pręty wykonane na bazie stopu kobaltowo-chromowego o średnicy poniżej 5,0mm. Wielokątowe śruby samogwintujące o średnicy co najmniej między 4,0 a 8mm (skok co 1mm), długość śrub od 20mm do 100mm ze skokiem co 5mm. Zestaw instrumentarium zawiera narzędzia do zakładania wszystkich wielkości implantów, wraz z implantai probnymi. System znajdujący się w kontener(ze)/(ach) przeznaczonych do sterylizacji i przechowywania. Komplet zawiera 4 śruby z blokerami, 2 pręty Kpl. 8 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 5 System leczenia złamań osteoporotycznych I System leczenia złamań osteoporotycznych. 1 System wertebroplastyki. Kompozycja cementu Kpl. 30 minimum 50% PMMA. Cement o podwyższonej gęstości i lepkości natychmiast po rozmieszaniu, nieprzezierny dla promieni RTG. Zestaw sterylny z jednorazowym mieszalnikiem cementu (mechanizm tłokowy). Zestaw: cement, mieszalnik z systemem do podawania, 2 igły do podawania cementu 2 System wertebroplastyki. przebudowywalnej kością Kpl. 20 własną chorego. Kompozycja cementu minimum 50% hydroksyapatyt. Cement o podwyższonej gęstości i lepkości natychmiast po rozmieszaniu, nieprzezierny dla promieni RTG. Zestaw sterylny z jednorazowym mieszalnikiem cementu (mechanizm tłokowy). Zestaw: cement, mieszalnik z systemem do podawania, 2 igły do podawania cementu 3 System do anatomicznej repozycji trzonów kręgosłupa w złamaniach. Jednorazowy rozprężalny implant do anatomicznej repozycji trzonów dostępny w trzech rozmiarach, wykonany ze stopu tytanu. W zestawie jednorazowe sterylne narządzie służące do implantacji obustronnej, zawierający 2 implanty fabrycznie osadzone na sterylnych jednorazowych podajnikach z systemem umożliwiającym wprowadzenie cementu kostnego. Kompozycja cementu: min. 50% PMMA. Cement o podwyższonej gęstości i lepkości natychmiast Kpl. 10

12 po rozmieszaniu, nieprzezierny dla promieni RTG. Zestaw sterylny z jednorazowym mieszalnikiem cementu Zestaw składa się z: 2 sterylne implanty, 1 sterylny zestaw do przygotowania przestrzeni, 2 igły przeznasadowe, 2 podajniki do aplikacji cementu, 1 mikser do cementu i 1 cement. Ogółem: Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 6 Implanty do stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego u chorych z deformacjami Impanty do stabilizacji kręgosłupa piersiowo - lędźwiowego u chorych z deformacjami. Implanty wykonane na bazie stopu tytany, Śruby tulipanowe, samogwintujące, wielososiowe (poliaksjalne) oraz sztywne (monoaksjalne); średnice od 4,5mm do 8,5 mm (skok co 1 mm) kodowane kolorami, długości od 255 mmm do 65mm (skok co 5mm), dostępność możliwych długości zależna od średnicy śruby. system blokowania umożliwiający rewizję (usunięcie implantu), nie przekraczający 5mm wysokości nad założony pręt. system blokowania zrywalny lub z kluczem dynanometrycznym zapewniającym stałą powtarzalną siłę blokującą. Śruby biodrowe 6,5-8,5mm (skok co 1mm) z ustawienie mśruby do jej głowy 0, 10, 20 stopni. Pręty na bazie stopu tytanu kobaltowo - chromowego (Co-Cr) o średnicy 5,5mm. System zawierający haki laminarne, pedikularne do ewentualnego wzmocnienia stabilizacji oraz łącznik osiowy umożliwiający dystrakcję do min. 80mm w okresie wzrostu pacjenta. Łączniki poprzeczne wielokątowe. Zestaw instrumentarium zawiera narzędzie do zakładania wszystkich implantów wraz z instrumentarium do wprowadzania i mocowania śrub oraz dystrakcji i kompresji systemu. Możliwość użyci narzędzi dedykowanych do wykonania osteotomii kręgosłupa. System znajdujący się w kontener(ze)/(ach) przeznaczonych do sterylizacji i przechowywania. Zestaw zawiera: 8 śrub z blokerami, 2 śruby biodrowe z blokerai, 2 pręty Co-Cr. Kpl. 40 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 7 Implanty do stabilizacji przez stawowej kręgosłupa lędźwiowego Implanty do stabilizacji przezstawowej kręgosłupa lędźwiowego System tytanowych implantów przez tawowych kręgosłupa stosowanych od poziomu L1 do poziomu S1. System umożliwiający stosowanie jedno oraz wielopoziomowej. Kliny dostępne w trzech rozmiarach:s, M, L posiadające otwór dla drutu prowadzącego oraz dwa gwintowane otwory dla śrub blokujących. Śruby posiadające gwintowaną głowę w kształcie stożkowym. Średnica śrub 3mm, długość 12mm. Śruby wprowadzane w kliny pod rozbieżnym kątem. System pozwalający na wszczepienie małoinwazyjne. Uchwyt do implantu jednocześnie Kpl. 10

13 będący prowadnicami dla śrub blokujących. Kpl. : 2 kliny/płytki i śruby blokujące - 4 szt. Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 8 Substytut kości do wypełniania implantów I Substytut kości do wypełnienia implantów: 100% hydroksyapatyt, całkowita resorbcja z przebudową kostną, substytut pozbawiony materiału zwierzęcego, forma jałowej pasty gotowej od razu do użycia, pojemności: 2ml, 5 ml, 10 ml 1 2ml Szt ml Szt ml Szt. 4 Ogółem: Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 9 Klatka międzytrzonowa do stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym Klatka międzytrzonowa do stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym - TLIF/PLIF Wymagania: Implanty wykonane z materiał PEEK z karbowana powierzchnia górna i dolna. Implanty dostarczane sterylne, zaopatrzone w znaczniki radiologiczne. Możliwość wypełnienia kością własną chorego lub substytutem kości. Wysokość implantów w zakresie 7,8,9,10,11,12,13,14 mm. Implanty o co najmniej w dwóch długościach 24 mm i 29 mm. Implanty 24 mm dostępne z 5 lordotyzacją, a implanty 29 mm dostępne z 5 i 12 lordotyzacją Zestaw instrumentarium musi zawierać narzędzie do implantacji wszystkich rodzajów i wielkości klatek z implantami próbnymi oraz rewizyjne do repozycjonowania implantu. Zestaw zawiera: 1 klatka międzytrzonowa. Szt. 25 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 10 Przeskórny implant międzywyrostkowy Przezskórny implant międzywyrostkowy. Wymagania: cylindryczny implant nie wymagający wstępnego montażu, rozmiary implantu 8-14 mm, możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste kręgosłupa, możliwość implantacji wielopoziomowej, technika implantacji małoinwazyjnejprzezskórnej, implantacja z dojścia tylnego Szt. 5

14 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 11 Implanty do stabilizacji przeskórnej kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego u chorych z osteoporozą Implanty do stabilizacji przezskórnej kręgosłupa piersiowo - lędźwiowego u chorych z osteoporozą Wymagania: Implanty wykonane na bazie stopu tytanu. Śruby tulipanowe, kaniulowane, wieloosiowe (poliaksjalne), perforowane, średnicy od 5,5mm do 8,5mm (skok co 1mm) oraz długości od 30mm do 55mm (skok co 5mm) Pręty o przekroju 5,5mm. Mocowanie pręta do śrub jednym elementem (blokerem) Możliwość wszczepienia w sposób małoinwazyjny (przezskórny) z możliwością konwersji do otwartego (klasycznego). System podawania cementu kostnego do wzmocnienia osadzenia śrub w trzonie Zestaw instrumentarium zawiera narzędzie do dystrakcji, kompresji, redukcji. W zestawie znajdują się także dedykowane narzędzia dostępowe, wyginarka do pręta i klucz dynamometryczny. System znajdujący się kontenerze przeznaczonym do sterylizacji oraz przechowywania Zestaw zawiera: 6 śrub przeznasadowych perforowanych z elementami blokującymi, 2 prętów, 6 narzędzi do wprowadzania cementu, sterylnie pakowanego cementu z mikserem i podajnikiem, 2 druty Kirschnera, 2 igły do nakłucia trzonu. Kpl. 30 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 12 - System do pzreskórnej stabilizacji i rekonstrukcji złamanych trzonów kręgosłupa w odcinku piersiowym i lędźwiowym System do przezskórnej stabilizacji i rekonstrukcji złamanych trzonów kręgosłupa w odcinku piersiowym i lędźwiowym Wymagania: Manometr spręzynowy, sterylny, pozwalający na plynne, kontrolowane podnoszenie i obniżanie ciśnienia. Cement kostny o podwyższonej lepkości i biokompatybilności, dostarczany w specjalnym jednorazowym mieszalniku, gotowy do użycia natychmiast po zmieszaniu. czas podawania cementu rozpoczynający się z końcem mieszania cementu trwający do ok min. w temperaturze pokojowej. Komplet igieł zawirający miedzy innymi druty kirschnera, kaniule robocze, igly trepanobiopsyjny oraz elementy do wytwarzania przestrzeni na stent i cement kostny (wszystkie elementy w podwojnym powtórzeniu). Zestaw zawiera: 2 manometry sprężynowe, 1 kpl. igieł trepanobiopsyjnych do nakłucia i wypełnienika trzonu (dwie kompletne igły na poziom), 2 cewniki wysokociśnieniowe ze stentem na balonie 13x15mm; 15x17mm; 20x17mm, 1 cement kostny z mieszalnikiem, 1 rozdzielacz z kompletem strzykawek. Kpl. 8 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR.

15 Zadanie nr 13 Implanty do urazów kręgosłupa szyjnego I Implanty do urazów kręgosłupa szyjnego 1 Klatki międzytrzonowe szyjne. Wymagania: Implant Szt. 90 wykonany z materiału PEEK z karbowaną powierzchnia górna i dolną. Implant dostępny w dwóch wersjach: anatomicznej i lordotycznej. Wysokość implantów w zakresie 4-8 mm ze skokiem co 1 mm oraz dostępne co najmniej w dwóch szerokościach mm. Możliwość oceny ustawienia implantów pod podglądem RTG. Sterylne implanty dostarczane w firmowych opakowaniach. Zestaw instrumentarium musi zawierać narzędzie do implantacji wszystkich rodzajów i wielkości koszyków z implantami próbnymi odpowiadającymi wszystkim rozmiarom klatek oraz rewizyjne do repozycjonowania implantu. System znajdujący się kontenerze przeznaczonym do sterylizacji oraz przechowywania. Zestaw zawiera: 1 klatkę międzytrzonową. 2 Płytka szyjna wymagania: Śruby oraz płyty wykonane ze Kpl. 20 stopu tytanu. Odwracalne blokowanie śruby w obrębie płyt jednym elementem zintegrowanym z płytką każda śruba osobno blokowana z płytą. Płyty niskoprofilowe o wysokości mniejszej niż 2 mm Płyty o długościach od 20 mm do 94 mm. Długości śrub od 12 do 18 mm ze skokiem co 2 mm. System zawierający śruby : samogwintujące o średnicy (ø) 4mm, samonacinające o ø 4mm, rozprężalne o ø 4 mm oraz rewizyjne o ø 4.5 mm Komplementarne instrumentarium umożliwiające wykonywanie stabilizacji pierwotnych oraz zabiegów rewizyjnych. Wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki bez utraty możliwości blokady. Zestaw zawiera: 1 płytka, 4 śruby oraz 1 śruba rewizyjna. Ogółem: Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 14 Proteza trzonu kręgosłupa szyjnego Proteza trzonu kręgosłupa szyjnego. Wymagania:. Implanty wykonane z materialu PEEK lub proszku tytanowego (zamiennie). IImplanty o szerokości 14mm i głębokości 12mm. Implanty o wysokości od 16 do 50mm ze skokiem co 2mm, oraz od 50 do 75mm ze skokiem co 5mm. Profil protezy dopasowany do fizjologicznej lordozy odcinka szyjnego kręgosłupa. Proteza bez lub z bolcami tytanowymi zakleszczanymi w graniczne powierzchnie trzonu zabezpieczająca przeszczep przed wypadaniem Komplet: 1 proteza trzonu Szt. 12 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR.

16 Zadanie nr 15 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF do ześlizgów Stabilizacja międzytrzonowa PLIF do ześlizgów. Implant wykonany ze stopu tytanu, zbudowany z dwóch części umożliwiających redukcję kręgozmyku z mozliwością repozycji od 0 do 9mm. Implanty o długosci 24mm z wysokością od 9 do 14mm. Implanty z powierzchnią wypukłą o dl. 22mm z wysokoscią od 8 do 14mm. Zestaw instrumentarium musi zawierać narzędzie do implnatacji z jednoczesną korekcją ześlizgu. Kpl. 4 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR. Zadanie nr 16 Dynamiczna proteza dysku lędźwiowego trójelementowa metalowo-polietylenowa Dynamiczna proteza dysku lędźwiowego trójelementowa metalowo polietylenowa. Wymagania: modularna budowa protezy, preferowany system trójelementowy, ruchomość protezy na połączeniu metal/polietylen, samoblokujący mechanizm sztywnego połączenia wkładki polietylenowej z płytką (brak możliwości ruchu wkładki podczas pracy protezy), odpowiednie oparcie protezy o powierzchnie kręgów ( min. 2 wielkości podstawy), możliwość małoinwazyjnej implantacji protezy (implantacja dwuetapowa: płytki graniczne + wkładka polietylenowa), szeroka skala rozmiarów protezy (3 wysokości mm, 4 kąty lordozy: 3, 6, 9 i 11stopni), powierzchnie płytek pokryte materiałem wspomagającym osteointegrację, instrumentarium pozwalające na małoinwazyjne wykonanie gniazda pod implant i założenie protezy (wydłużone instrumenty), w zestawie dwa dystraktory międzytrzonowe umożliwiające mobilizację odcinka z dojścia przedniego, w zestawie implanty próbne z regulowanym mechanizmem blokującym, bezpieczne mocowanie implantu w trzonach lędźwiowych na każdej płytce wystający centralnie grzbiet kotwiczący i dwa kolce (bez elementów wystających na przednią ścianę trzonów), grzbiety kotwiczące implant w trzonach kręgowych, nie przekraczające 6 mm (+/- 1mm), zestaw haków automatycznych montowanych do ramy stołu, ułatwiających wykonanie dostępu przedniego (haki do tkanek miękkich i kości), dodatkowe ograniczniki śródoperacyjne zapobiegające zapadaniu się przestrzeni po disektomii i ułatwiające wstawienie implantu, instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Kpl. 5 Oświadczmy, że po w szczepieniu ww. implantów może/ nie może * być wykonywane badanie TK i NMR.

17 Zadanie nr 17 Zastawki do leczenia wodogłowia u dorosłych Zastawki do leczenia wodogłowia u dorosłych 1 Konturowana zastawka programowalna do leczenia wodogłowia (w tym normatensyjnego), z systemem antysyfonowym 5 programów, zakres programowania mmh2o dla pacjenta leżącego oraz mmh2o dla pacjenta wstającego, wymiary zastawki do 47mm x 16mm x 7mm, pokryta substancją hydrożelową BioGlide w celu zminimalizowania ryzyka infekcji. Do zastawki dołączony programator do ustawienia parametrów zastawki 2 System antysyfonowy normalnie zamknięty, wymiary do 11mm x 11mm x 4mm, z możliwością podłączenia do standartowych układów zastawkowych 3 Konturowana zastawka o różnym stopniu ciśnienia (niskie, średnie, wysokie), o wymiarach do 40mm x 16,5mm x 8mm,; pokryta substancją hydrożelową BioGlide w celu zminimalizowania ryzyka infekcji z systemem antysyfonowym, na zastawce kodowane oznaczenie ciśnienia 4 Dren dokomorowy długość do 23 cm, przeźroczysty, z paskiem baru, z prawostronnym zaczepem, sztyletem ze stali nierdzewnej oraz żeńskim adapterem Luer, dren impregnowany substancją hydrożelową BioGlide w celu zminimalizowania ryzyka infekcji. 5 Dren dootrzewnowy długości do 90 cm o otwartym końcu, przeźroczysty, z paskiem baru, numerycznymi wskaźnikami długości 10, 20 i 30 cm od końca dystalnego, w zestawie żeński adapter Luer, dren impregnowany substancją hydrożelową BioGlide w celu zminimalizowania ryzyka infekcji Ogółem: Kpl. 1 Kpl. 2 Kpl. 2 Kpl. 3 Kpl. 3 Zadanie nr 18 - Systemy do leczenia wodogłowia normotensyjnego u dorosłych I system do leczenia wodogłowia normotensyjnego u dorosłych 1 Zestaw do leczenia wodogłowia zastawką przepływową. automatyczna, płynna regulacja przepływu płynu m-rdz w pełnym zakresie ciśnień, mechanizm zastawkowy składający się z przepony, drenaż płynu regulowany przepływem, dren komorowy do 15 cm- z narzędziem do implantacji, dren otrzewnowy o otwartym końcu do 110 4cm, łączniki pozwalające zmontować cały układ w i4ntegralną całość, zbiornik do nakłuwania połączony z zastawką, system niskoprofilowy, bez elementów metalowych umożliwiających wykonanie MR 2 Zestaw do drenażu zewnętrznego komorowego linia pacjenta 150 cm, wyskalowany zbiornik na płyn mózgowo-rdzeniowy z zastawką, jednokierunkową z portem do próbkowania płynu i dren wylotowy, skalę ciśnienia z zaznaczonym poziomem odniesienia, worek zbiorczy z możliwością upuszczania płynu- worki wymienne, połączyć dren z linią pacjenta, prowadniki drenu komorowego, możliwość przymocowania drenu do skóry 3 Zestaw do drenażu zewnętrznego lędźwiowego linia pacjenta 150 cm; wyskalowany zbiornik na płyn mózgowo-rdzeniowy z zastawką; jednokierunkową z Kpl. 2 Kpl. Kpl.