Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej

Transkrypt

1 WYTWÓRNIA LABORATORIUM ul. Wł. Żeleńskiego 45 Tel. (12) EUCERYNY FARMACEUTYCZNE Kraków Fax (12) Karta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/ PREPARATU. IDENTYFIKACJA PRODUCENTA, IMPORTERA LUB DYSTRYBUTORA. 1.1 Identyfikacja substancji/preparatu Nazwa produktu: KROPLE WALERIANOWE (Valerianae tinctura) Wzór chemiczny: - Synonimy: nalewka kozłkowa Numer CAS: - Numer indeksowy: - Oznakowanie WE: Zastosowanie Płyn doustny stosowany w stanach pobudzenia nerwowego, niepokoju, w trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym. 1.3 Identyfikacja producenta Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. Konstanty ul. Wł. Żeleńskiego 45, Kraków tel.(012) , fax.(012) biuro@coel.krakow.pl Osoba odpowiedzialna za opracowanie Karty Charakterystyki: Monika Gruszka 1.4 Telefon alarmowy Informacja toksykologiczna w Polsce (042) IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ Klasyfikacja F produkt wysoce łatwopalny. R11 Produkt wysoce łatwopalny Zagrożenia pożarowe są substancją łatwopalną, tworzącą z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Zagrożenia toksykologiczne Działa drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe. Zagrożenia środowiska Nie wywiera szczególnie szkodliwego działania w środowisku naturalnym. Jest produktem naturalnej fermentacji. 3. SKŁAD I INFORMACJE O SKŁADNIKACH Nazwa chemiczna cz. Numer CAS Oznakowanie WE Klasyfikacja Korzeń kozłka 2, Etanol (760 g/l) 67, Woda oczyszczona 32, F; R11 1 1

2 4. PIERWSZA POMOC Wdychanie Wyprowadzić poszkodowaną osobę ze skażonego oparami kropli walerianowych środowiska. Ułożyć w pozycji leżącej. W razie konieczności wykonać sztuczne oddychanie i zapewnić pomoc lekarską. Kontakt ze skórą Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Oczyścić skażoną skórę przemywając dużą ilością wody z mydłem. W przypadku podrażnienia skóry zasięgnąć porady dermatologa. Kontakt z oczami Płukać oczy dużą ilością wody przy szeroko odchylonej powiece, aby zapewnić wypłukanie całej powierzchni między okiem a powieką. W razie konieczności skonsultować się z okulistą. Spożycie Przepłukać usta, a następnie podać poszkodowanemu do picia 1-2 szklanki wody. U osoby przytomnej wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądku. W razie potrzeby zapewnić pomoc lekarską. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU Środki gaśnicze CO 2, piana, proszek, woda gaśnicza. Szczególne niebezpieczeństwa Zbiorniki i inne opakowania z Kroplami walerianowymi narażone na działanie ognia lub wysokiej temperatury mogą eksplodować. Opary preparatu strącać rozproszonymi strumieniami wody. Specjalne przeciwpożarowe wyposażenie ochronne Nie przebywać w strefie zagrożenia bez odpowiedniej odzieży ochronnej do chemikaliów (ubrania odporne na działanie wysokich temperatur) i niezależnego aparatu do oddychania. UWAGA: Stosować eksplozymetr! Inne informacje: Nie stosować zwartych strumieni wody na powierzchnię palących się Kropli walerianowych, gdyż może to spowodować rozrzucenie palącej się substancji, a tym samym rozprzestrzenianie się ognisk pożaru! Zbiorniki narażone na działanie wysokiej temperatury chłodzić wodą. W miarę możliwości usunąć z zagrożonego obszaru. 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA Środki zapobiegawcze związane z personelem Stosować odzież ochronną, maski gazowe, szczelne okulary i rękawice. Środki ochrony środowiska Zabezpieczyć preparat przed wprowadzeniem do wód naziemnych i podziemnych. Nie dopuszczać do przedostania się preparatu do kanalizacji (ryzyko wybuchu). Postępowanie przy wycieku lub wysypie substancji/ preparatu Zebrać mechanicznie lub za pomocą substancji sorbujących (słoma, siano, trociny, szmaty, wysuszony torf i in.) rozlany płyn do oznakowanego pojemnika. Przekazać do spalenia. Zanieczyszczoną powierzchnię spłukać wodą. 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ/PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE Postępowanie z preparatem Zachować środki ostrożności dla uniknięcia wyładowań elektrostatycznych. Nie przechowywać w pobliżu źródeł ognia. Chronić przed ciepłem i nagrzaniem. Magazynowanie Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C, w wypełnionych, szczelnie zamkniętym opakowaniu w magazynie cieczy łatwopalnych wyposażonym w instalację wentylacyjna i elektryczną. Trzymać z dala od źródeł ognia i ciepła oraz substancji palnych i utleniających. Chronić od światła. 2 2

3 8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Parametry kontroli (NDS, NDSCh, NDSP) NDS = 1900 mg/m 3 (dla czystego etanolu) NDSCh nie ustanowiono. Ochrona dróg oddechowych Maski ochronne, aparaty oddechowe. Ochrona oczu Okulary ochronne w szczelnej obudowie. Ochrona rąk Rękawice ochronne odporne na działanie etanolu. Ochrona skóry Ubrania ochronne ze zbitej tkaniny. Fartuchy ochronne Higiena przemysłowa Obowiązują przepisy ogólne przemysłowej higieny pracy. Nie jeść, nie pić, nie zażywać leków podczas pracy Unikać bezpośredniego kontaktu ciała i dróg oddechowych z preparatem. Nie wdychać pyłów i aerozoli. Zmieniać zanieczyszczone ubranie. Po pracy z substancją wymyć powierzchnie ciała. Zapewnić dobrą wentylację w pomieszczeniach. Natychmiast usuwać rozlewy Kropli walerianowych. Metody oceny narażenia w środowisku pracy Metody oceny narażenia opierają się na oznaczeniu zawartości etanolu w atmosferze miejsca Polskie Normy Ochronne: PN-85/Z Ochronna czystości powietrza. Badania zawartości alkoholu etylowego. Postanowienia ogólne i zakres normy. PN-85/Z Ochronna czystości powietrza. Badania zawartości alkoholu etylowego. Oznaczenie alkoholu etylowego na stanowiskach pracy metodą chromatografii gazowej. PN-77/Z Ochronna czystości powietrza. Oznaczanie zawartości alkoholu etylowego na stanowiskach pracy metodą kolorymetryczną. 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE Postać: Ciecz Barwa: Ciemno brunatna Zapach: Swoisty charakterystyczny dla kwasu izowalerianowego ph ( 20ºC) 7,0 Temperatura topnienia: Nie dotyczy Temperatura wrzenia: Temperatura samozapłonu: Temperatura zapłonu: Zakres tworzenia z powietrzem mieszanin wybuchowych Granice wybuchowości: Dolna: - Górna: - Lepkość (mpa s) Gęstość (20ºC) 0,896-0,916 g/cm 3 Zawartość seskwiterpenów Nie mniejsza niż 0,028% Zawartość etanolu 64-68% v/v Rozpuszczalność w wodzie i innych Produkt rozpuszczalny w wodzie, alkoholach organicznych rozpuszczalnikach. 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ Preparat stabilny w normalnych warunkach. Nie posiada właściwości korozyjnych. Warunki, których należy unikać Mocne ogrzewanie oraz bezpośrednie działanie promieniowania słonecznego. Substancje, których należy unikać 3 3

4 Silne utleniacze np. tritlenek chromu, kwas nadchlorowy, chloroform w obecności silnych zasad. Niebezpieczne produkty rozkładu Tlenek węgla, dwutlenek węgla. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Dane toksykologiczne. Działanie miejscowe (skóra, oczy, błony śluzowe, spożycie) Kontakt ze skórą: Występuje podrażnienie, wysuszenie i odtłuszczenie skóry. Mogą pojawić się bąble. Kontakt z oczami: Pojawia się podrażnienie i zaczerwienienie. Może wystąpić poparzenie. Wdychanie: Następuje gwałtowne skrócenie oddechu z kaszlem. Silna inhalacja może powodować senność i zawroty głowy. wchłaniane są przez skórę i płuca powodując takie same objawy jak po spożyciu. Spożycie: Podrażnia układ pokarmowy, powoduje gwałtowne odwodnienie tkanki o charakterze oparzenia, występują zaburzenia psychiczne. W groźniejszych przypadkach może wystąpić utrata przytomności i rzadziej drgawki. UWAGA: Ze względu na zawartość etanolu nie podawać bez wskazań lekarskich preparatu u dzieci do 7 roku życia. 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE w środowisku ulegają całkowitej biodegradacji. Unikać przedostawania się produktu do środowiska. Przed odprowadzeniem do kanalizacji wielokrotnie rozcieńczyć wodą. Dane ekotoksyczne. Stopień zagrożenia wód: Substancja nie skażająca wody. 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Należy maksymalnie wykorzystać zawartość opakowania zgodnie z instrukcją stosowania. Małe ilości można niszczyć przez rozcieńczenie dużą ilością wody. Duże ilości likwidować na drodze spalania w wyznaczonych miejscach lub instalacjach, w zgodności z wymogami prawa krajowego i lokalnego. Obowiązujące przepisy: Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz. 628) z późniejszymi zmianami. Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. Nr 63, poz. 638) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 w sprawie katalogu odpadów (Dz.U. Nr 112, poz. 1206) 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE 1. Numer ONZ: Klasa RID/ADR/ IMO: 3 3. Grupa pakowania II 4. Numer rozpoznawczy zagrożenia: Numer indeksowy (EC): Symbole niebezpieczeństwa (R): Symbole bezpieczeństwa (S): Nalepka ostrzegawcza wg ADR/RID Nr 3: 4 4

5 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Substancja jest produktem leczniczym i nie podlega przepisom ustawy o substancjach i preparatach chemicznych, nie wymaga się tworzenia karty charakterystyki. Zaleca się przestrzegania wskazówek dotyczących bezpieczeństwa zawartych w tym dokumencie. Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. Nr 11 poz. 84 z późniejszymi zmianami) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674) Rozporządzenie Ministra zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 215, poz i 1588) Ustawa z dnia r o odpadach (Dz. U. nr 87, poz.798) Ustawa z dnia r o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz opłacie produktowej i depozytowej (Dz. U. nr 63, poz.639) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. nr 173, poz.1679) z późniejszymi zmianami Obwieszczenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej i Polityki Społecznej z dn r w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 169, poz.1650) Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dn r w sprawie ograniczeń, zakazów lub warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz zawierających je produktów (Dz. U. Nr 168, poz.1762) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie (WE) nr 273/200 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych. Rozporządzenie parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008r w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 199/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L335/1 z dn ) Rozporządzenia WE nr 1907/2006 w sprawie REACH. 16. INNE INFORMACJE Wykaz stosowanych zwrotów i symboli: Symbole zagrożenia Symbole bezpieczeństwa R 11 Substancja wysoce łatwopalna S 2 Chronić przed dziećmi S 7 Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty S 16 Nie przechowywać w pobliżu źródeł zapłonu nie palić tytoniu F Substancja wysoce łatwopalna Symbol i napis ostrzegawczy Niniejsza karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest bezpośrednio przekazywana użytkownikowi Kropli walerianowych, bez zapewnień lub gwarancji co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej zawartych. Niniejsza karta nie jest żadną podstawą zobowiązującą do jakiejkolwiek odpowiedzialności jakiegokolwiek rodzaju ze strony dostawcy Kropli walerianowych. Wytwórnia Euceryny nie będzie odpowiedzialna za jakiekolwiek zejście śmiertelne, chorobę lub uszczerbek na zdrowiu jakiejkolwiek 5 5

6 natury, będący następstwem zastosowania lub niewłaściwego wykorzystania karty charakterystyki substancji niebezpiecznej lub materiału, którego karta dotyczy. Informacje zawarte w niniejszej karcie przedstawiają aktualny stan naszej wiedzy i doświadczeń dotyczących bezpiecznego stosowania wyrobu. Osoby biorące udział w obrocie substancją niebezpieczną powinny zostać przeszkolone w zakresie postępowania, bezpieczeństwa i higieny. 6 6