Karta Charakterystyki

Transkrypt

1 WYTWÓRNIA LABORATORIUM ul. Wł. Żeleńskiego 45 Tel. (12) EUCERYNY FARMACEUTYCZNE Kraków Fax. (12) Karta Charakterystyki 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/ PREPARATU. IDENTYFIKACJA PRODUCENTA, IMPORTERA LUB DYSTRYBUTORA. 1.1 Identyfikacja substancji/preparatu Nazwa produktu: GLICERYNA 86% (Glycerolum 86% FP VI) Wzór chemiczny: C 3 H 8 O 3 Synonimy: glicerol, propanotriol Numer CAS: Oznakowanie WE: Zastosowanie Surowiec farmaceutyczny przeznaczony do receptury. 1.3 Identyfikacja producenta Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. Konstanty ul. Wł. Żeleńskiego 45, Kraków tel.(012) , fax.(012) biuro@coel.krakow.pl Osoba odpowiedzialna za opracowanie Karty Charakterystyki: Monika Gruszka 1.4 Telefon alarmowy Informacja toksykologiczna w Polsce (042) IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ Klasyfikacja Preparat nie jest substancją niebezpieczną w myśl obowiązujących przepisów. Zagrożenia pożarowe Gliceryna jest substancją palną. Pary są cięższe od powietrza; z powietrzem tworzą mieszaniny wybuchowe. Zagrożenia toksykologiczne Gliceryna nie wykazuje właściwości toksycznych i z tej racji nie odgrywa większej roli z punktu widzenia zatruć przemysłowych. Zagrożenia środowiska Gliceryna nie wykazuje szkodliwego działania w środowisku naturalnym. 3. SKŁAD I INFORMACJE O SKŁADNIKACH Nazwa chemiczna % wag. Numer CAS Oznakowanie WE Klasyfikacja Gliceryna 99,5% 86,0% Woda oczyszczona 14,0% PIERWSZA POMOC Wdychanie Nie są wymagane żadne środki zaradcze. Kontakt ze skórą Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Oczyścić skażoną skórę przemywając dużą ilością wody z mydłem. 1 1

2 Kontakt z oczami Płukać oczy dużą ilością wody przy szeroko odchylonej powiece, aby zapewnić wypłukanie całej powierzchni między okiem a powieką. W razie konieczności skonsultować się z okulistą. Spożycie Przepłukać usta, a następnie podać poszkodowanemu do picia dużą ilość wody. Nie wywoływać wymiotów. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU Środki gaśnicze CO 2, piana, proszek. Szczególne niebezpieczeństwa Substancja palna. Pary cięższe od powietrza. Przy intensywnym ogrzewaniu tworzy mieszaniny z powietrzem. W razie pożaru mogą powstawać następujące substancje: akroleina. Specjalne przeciwpożarowe wyposażenie ochronne Nie przebywać w strefie zagrożenia bez odpowiedniej odzieży ochronnej do chemikaliów (ubrania odporne na działanie wysokich temperatur) i niezależnego aparatu do oddychania. Inne informacje: Nie stosować zwartych strumieni wody na powierzchnię palącej się gliceryny, gdyż powoduje to rozprzestrzenianie się ognisk pożaru! 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA Środki zapobiegawcze związane z personelem Stosować odzież ochronną, maski gazowe, rękawice oraz obuwie antypoślizgowe w miejscu gdzie możliwe są wycieki lub rozpryskanie awaryjne substancji. Środki ochrony środowiska Zabezpieczyć preparat przed wprowadzeniem do wód naziemnych i podziemnych. Nie dopuszczać do przedostania się preparatu do kanalizacji. Postępowanie przy wycieku lub wysypie substancji/ preparatu Zebrać mechanicznie lub za pomocą substancji sorbujących (słoma, siano, trociny, szmaty, wysuszony torf i in.) rozlany płyn do oznakowanego pojemnika. Przekazać do spalenia. Zanieczyszczoną powierzchnię spłukać wodą. 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ/PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE Postępowanie z preparatem Brak szczególnych wymagań. Magazynowanie Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C w szczelnie zamkniętym opakowaniu. 8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Parametry kontroli (NDS, NDSCh, NDSP) Nie ustalono polskiej normy. USA (TLV) = 10 mg/m 3 Ochrona dróg oddechowych Stosować respiratory lub maski gazowe, gdy tworzą się opary. Ochrona oczu Nie jest wymagana. Ochrona rąk Nie jest wymagana. Ochrona skóry Ubrania ochronne ze zbitej tkaniny. Fartuchy ochronne. Higiena przemysłowa Zmieniać zanieczyszczone ubranie. Po pracy z substancją wymyć ręce. Nie jeść, nie pić, nie zażywać leków podczas pracy. Stosować obuwie antypoślizgowe. 2 2

3 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE Postać: Oleista, opalizująca ciecz o słodkim smaku, higroskopijna Barwa: Bezbarwna Zapach: Bezwonna Temperatura topnienia: 18ºC Temperatura wrzenia: ok.290ºc Temperatura samozapłonu: ok.429ºc Temperatura zapłonu: ok.160ºc Zakres tworzenia z powietrzem od 0,9% mieszanin wybuchowych Granice wybuchowości: Dolna: 2,7% obj. Górna: 19% obj. Lepkość 1400 mpas Gęstość (20ºC) 1,224 1,235 g/ml 20 Współczynnik załamania światła n D 1,4540 1,4590 Rozpuszczalność w wodzie i innych Produkt łatwo rozpuszcza się w wodzie, alkoholach, rozpuszczalnikach. natomiast nie rozpuszczalna w estrach, chloroformie 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ Preparat stabilny i nie wykazuje szkodliwego działania w normalnych warunkach. Substancja higroskopijna. W połączeniu z substancjami utleniającymi tworzy mieszaniny wybuchowe. W roztworze wodnym działa korodująco na aluminium. Warunki, których należy unikać Mocne ogrzewanie. Substancje, których należy unikać Silne środki utleniające, kwas azotowy/ stęż. Kwas siarkowy, tlenki fosforu, związki nadtlenowe, nadtlenek wodoru, chlorowce. Niebezpieczne produkty rozkładu Akroleina. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Gliceryna nie wykazuje właściwości toksycznych i z tej racji nie odgrywa większej roli z punktu widzenia zatruć przemysłowych. Dane toksykologiczne LD L0(doustnie, człowiek) = mg/kg LD 50(doustnie, szczur) = mg/kg Działanie miejscowe (skóra, oczy, błony śluzowe, spożycie) Kontakt ze skórą: Nie obserwuje się podrażnienia czy uszkodzenia skóry przy przypadkowym kontakcie. Kontakt z oczami: Może pojawić się chwilowe swędzenie lub zaczerwienie przy przypadkowym kontakcie z oczami. Wdychanie: W normalnej temperaturze otoczenia nie istnieje ryzyko szkodliwego działania na układ oddechowy ze względu na niską lotność preparatu. Zagrożenie stanowią jedynie wdychane opary pochodzące z termicznego rozkładu gliceryny. Pojawia się wówczas kaszel, kichanie i niewielkie skrócenie oddechu. Mogą rozwinąć się objawy podobne do tych, które powstają po spożyciu tej substancji. Spożycie: Mogą pojawić się problemy w postaci bólu i zawrotów głowy, senność, objawy podrażnienia przewodu pokarmowego. W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości aż do śpiączki. Inne objawy mogące wystąpić po zatruciu gliceryną to niewydolność układu oddechowego, białkomocz oraz uszkodzenie nerek. 3 3

4 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Gliceryna w środowisku ulega całkowitej biodegradacji. Unikać przedostawania się do środowiska. Przed odprowadzeniem do kanalizacji wielokrotnie rozcieńczyć wodą. Stopień zagrożenia wód: Brak zagrożenia. 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Należy maksymalnie wykorzystać zawartość opakowania zgodnie z instrukcją stosowania. Opróżnione opakowania jednorazowego użytku przekazać do upoważnionego odbiorców odpadów. Niszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie utylizacji odpadów. Obowiązujące przepisy: Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz. 628) z późniejszymi zmianami. Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. Nr 63, poz. 638) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 w sprawie katalogu odpadów (Dz.U. Nr 112, poz. 1206) 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE 1. Numer ONZ: Nie jest przedmiotem przepisów transportowych 2. Klasa RID/ADR/ IMO: 3. Grupa pakowania 4. Numer rozpoznawczy zagrożenia: 5. Numer indeksowy (EC): 6. Symbole niebezpieczeństwa (R): 7. Symbole bezpieczeństwa (S): 8. Nalepka ostrzegawcza wg ADR/RID: 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Zaleca się przestrzeganie wskazówek dotyczących bezpieczeństwa zawartych w tym dokumencie. Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. Nr 11 poz. 84 z późniejszymi zmianami) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674) Rozporządzenie Ministra zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 215, poz i 1588) Ustawa z dnia r o odpadach (Dz. U. nr 87, poz.798) Ustawa z dnia r o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz opłacie produktowej i depozytowej (Dz. U. nr 63, poz.639) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. nr 173, poz.1679) z późniejszymi zmianami Obwieszczenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej i Polityki Społecznej z dn r w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 169, poz.1650) Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dn r w sprawie ograniczeń, zakazów lub warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz zawierających je produktów (Dz. U. Nr 168, poz.1762) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie (WE) nr 273/200 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych. 4 4

5 Wytyczne Dyrektywy UE Nr 1999/45/EG, Dyrektywy 67/548 EEC oraz Dyrektywy UE 88/379/EEC dotyczącymi klasyfikowania, oznaczania i sporządzania informacji o materiałach niebezpiecznych. Rozporządzenia WE nr 1907/2006 w sprawie REACH. 16. INNE INFORMACJE Wykaz stosowanych zwrotów i symboli: Symbole zagrożenia Symbole bezpieczeństwa Symbol i napis ostrzegawczy Niniejsza karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest bezpośrednio przekazywana użytkownikowi gliceryny 86%, bez zapewnień lub gwarancji co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej zawartych. Niniejsza karta nie jest żadną podstawą zobowiązującą do jakiejkolwiek odpowiedzialności jakiegokolwiek rodzaju ze strony dostawcy gliceryny 86%. Wytwórnia Euceryny nie będzie odpowiedzialna za jakiekolwiek zejście śmiertelne, chorobę lub uszczerbek na zdrowiu jakiejkolwiek natury, będący następstwem zastosowania lub niewłaściwego wykorzystania karty charakterystyki substancji niebezpiecznej lub materiału, którego karta dotyczy. Informacje zawarte w niniejszej karcie przedstawiają aktualny stan naszej wiedzy i doświadczeń dotyczących bezpiecznego stosowania wyrobu. Osoby biorące udział w obrocie substancją niebezpieczną powinny zostać przeszkolone w zakresie postępowania, bezpieczeństwa i higieny. Dokonane zmiany: dostosowanie do aktualnych przepisów o karcie charakterystyki. 5 5