Karta charakterystyki

Transkrypt

1 strona: 1/8 1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa Identyfikator produktu Numer artykułu: Numer według CAS: Numer według EINECS: Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Fagron sp. z o.o. ul. Albatrosów Kraków Polska Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0) FAX: +48 (0) Numer telefonu alarmowego: Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus Łódź tel: +48 (0) Identyfikacja zagrożeń Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS06 czaszka i skrzyżowane piszczele Acute Tox. 2 H300 Połknięcie grozi śmiercią. GHS08 zagrożenie dla zdrowia Resp. Sens. 1 H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Carc. 1A H350 Może powodować raka. Repr. 1A H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 H315 Działa drażniąco na skórę. H319 Działa drażniąco na oczy. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. (ciąg dalszy na stronie 2)

2 strona: 2/8 STOT SE 3 H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. (ciąg dalszy od strony 1) Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE T; Produkt toksyczny R : Może powodować raka. Może powodować dziedziczne wady genetyczne. Może upośledzać płodność. Działa toksycznie po połknięciu. Xn; Uczulające R42/43: Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą. Xi; Produkt drażniący R36/37/38: Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS06, GHS08 Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: brak Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H300 Połknięcie grozi śmiercią. H315 Działa drażniąco na skórę. H319 Działa drażniąco na oczy. H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H350 Może powodować raka. H360 Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Zwroty wskazujące środki ostrożności P285 W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. P301+P310 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. P305+P351+P338 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P321 Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). P405 Przechowywać pod zamknięciem. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi. Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy na stronie 3)

3 strona: 3/8 (ciąg dalszy od strony 2) 3 Skład/informacja o składnikach Charakterystyka chemiczna: Substancje Nazwa wg nr CAS Cisplatin Numer(y) identyfikacyjny(e) Numer według EINECS: Środki pierwszej pomocy Opis środków pierwszej pomocy Wskazówki ogólne: Maskę ochronną zdjąć dopiero po usunięciu odzieży zanieczyszczonej. W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie. Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą. Odwieźć do lekarza. Po styczności z okiem: Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: Odwieźć do lekarza. 5 Postępowanie w przypadku pożaru Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień wody. Większy pożar zwalczać strumieniem wody lub pianą odporną na działanie alkoholu. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Tlenki azotu (NOx) Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Nie wdychać gazów powstających podczas eksplozji i pożarów. Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia. 6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. (ciąg dalszy na stronie 4)

4 strona: 4/8 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Pył usuwać strumieniem wody. Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych. Zatrzymać i odprowadzić zanieczyszczona wodę. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Materiał skażony usunąć jako odpad wg punktu 13. Zadbać o wystarczające przewietrzenie. Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. (ciąg dalszy od strony 3) 7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie Sposób obchodzenia się: Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Dobre odpylenie. Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Zbiorniki otwierać i obchodzić się z nimi ostrożnie. Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Mieć w pogotowiu przyrządy do ochrony dróg oddechowych. Źródła zapłonu trzymać z daleka - nie palić tytoniu. Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Przechowywać w chłodnym miejscu. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie składować w styczności ze środkami utleniającymi. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed wilgotnym powietrzem i wodą. Składować w suchym miejscu. Chronić przed światłem. Przechowywać tylko w zamknięciu z możliwością dostępu dla rzeczoznawcy lub jego pełnomocnika. 8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7. Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. (ciąg dalszy na stronie 5)

5 strona: 5/8 (ciąg dalszy od strony 4) Kontrola narażenia Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Oddzielne przechowywanie odzieży ochronnej. Unikać styczności ze skórą. Ochrona dróg oddechowych: W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia. Filtr P2 Ochrona rąk: Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji / preparatu. Z powodu braku badań nie można podać żadnego zalecenia dotyczącego materiału dla rękawic do ochrony przed produktem / preparatem / mieszaniną substancji chemicznych. Wybór materiału na rękawice ochronne przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji. Materiał, z którego wykonane są rękawice Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu: Okulary ochronne szczelnie zamknięte Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna 9 Właściwości fizyczne i chemiczne Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Stały Kolor: Žółty (ciąg dalszy na stronie 6)

6 strona: 6/8 (ciąg dalszy od strony 5) Zapach: Dostrzegalny Zmiana stanu Punkt topnienia/ Zakres topnienia: 270 C Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda w 25 C: 2,5 g/l 10 Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. Dla uniknięcia rozkładu termicznego - nie przegrzewać. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane. 11 Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostra toksyczność: Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę. Uczulanie: Możliwe uczulenie przez wdychanie. Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą. Dodatkowe wskazówki toksykologiczne: Zagrożenie przez resorpcję skóry. Działanie uczulające Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą. 12 Informacje ekologiczne Toksyczność Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 2 (samookreślenie): szkodliwy dla wody (ciąg dalszy na stronie 7)

7 strona: 7/8 Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji. Szkodliwy dla wody pitnej nawet przy przedostaniu się minimalnych ilości do podłoża. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy od strony 6) 13 Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Oddać w specjalnym zbiorniku na odpadki lub odtransportować do punktu zbiorczego odpadków specjalnych. Opakowania nieoczyszczone: Zalecany środek czyszczący: Woda, w razie konieczności z dodatkiem środków czystości. 14 Informacje dotyczące transportu Transport lądowy ADR/RID i GGVSEB (międzynarodowe/krajowe): Klasa ADR/RID-GGVSEB: 6.1 ADR-Code T1 II materiały trujące Liczba Kemlera: 60 Numer UN: 1544 (1) Nalepka: 6.1 Prawidłowa nazwa przewozowa UN: 1544 ALKALOIDY, STAŁE, I.N.O. (Cisplatin ) Transport morski IMDG/GGVSee: Klasa IMDG/GGVSee: 6.1 Numer UN: 1544 (1) Włściwa nazwa techniczna: ALKALOIDS, SOLID, N.O.S. (cisplatin) Transport lotniczy ICAO-TI i IATA-DGR: Klasa ICAO/IATA: 6.1 Numer UN/ID: 1544 (1) Właściwa nazwa techniczna: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (cisplatin) UN "Model Regulation": UN1544, ALKALOIDY, STAŁE, I.N.O., 6.1, II Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: materiały trujące (ciąg dalszy na stronie 8)

8 strona: 8/8 (ciąg dalszy od strony 7) 15 Informacje dotyczące przepisów prawnych Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Została przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego. 16 Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Odnośne zwroty R 45 Kann Krebs erzeugen. R 46 Kann vererbbare Schäden verursachen. R 25 Giftig beim Verschlucken. R 60 Kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Wydział sporządzający wykaz danych: Fagron Polska Quality Assurance Partner dla kontaktów: biuro@fagron.pl Skróty i akronimy: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)