ŚWIATOWY LIDER KONTROLA BÓLU W STOMATOLOGII

Transkrypt

1 ŚWIATOWY LIDER KONTROLA BÓLU W STOMATOLOGII

2 Septodont Firma Septodont, od momentu jej założenia w roku 1932 przez Annie i Nestora Schillerów, jest wiodącą firmą produkującą farmaceutyki dla stomatologii. Aktualnie Septodont zatrudnia ponad pracowników i posiada siedem zakładów produkcyjnych we Francji, Ameryce Północnej i Indiach oraz cztery Ośrodki Badań i Rozwoju (R&D - Research and Development Center), a także międzynarodową sieć dystrybucji. Wszystkie ośrodki pracują wyłącznie nad rozszerzeniem oferty i zwiększeniem innowacyjności produktów dla stomatologii. Zaangażowanie firmy Septodont w rozwój nowych technologii mających na celu poprawę jakości pracy w stomatologii ugruntowało jej mocną pozycję w endodoncji, stomatologii zachowawczej, periodontologii czy protetyce. Firma systematycznie wprowadza nowe innowacyjne i wartościowe produkty, takie jak ostatnio: N Durance, N Durance Cristal, N Durance Flow, Racegel czy Biodentine. Lecz kontrola bólu pozostaje cały czas główną specjalizacją firmy. Septodont: światowy lider w dziedzinie kontroli bólu a KONTROLA BÓLU Zabiegi znieczulenia wykonywane są rutynowo codziennie przez dentystów na całym świecie. Wykonanie iniekcji ma szczególne znaczenie zarówno dla lekarza jak i dla pacjenta, ponieważ może mieć znaczący wpływ na przebieg całej wizyty w gabinecie oraz na wynik leczenia. W przeprowadzonych ankietach, w których pacjenci oceniali leczących ich dentystów, drugim pod względem znaczenia kryterium był brak bólu podczas zabiegu. A co okazało się najważniejsze dla pacjentów? Bezbolesne iniekcje! Dlatego tak bardzo ważny jest dobór właściwych procedur przy wykonywaniu iniekcji znieczuleń. Wybierając firmę Septodont lekarz zyskuje partnera, który oferuje odpowiednie rozwiązania redukujące uczucie bólu przez pacjenta, a jednocześnie ułatwiające pracę lekarza dentysty. Septodont dąży do wyeliminowania bólu podczas wykonywania procedur leczniczych w gabinecie dentystycznym. Tak przejawia się troska Septodontu o pacjentów i lekarzy dentystów. Dzięki stosowaniu tej zasady Septodont - światowy lider w produkcji środków znieczulających w iniekcji dla stomatologii stał się światowym liderem w dziedzinie kontroli bólu rozwijając, wytwarzając i dostarczając najbardziej kompletną ofertę produktów stosowanych w procedurach anestezji dentystycznej, włączając do niej nie tylko znieczulenia iniekcyjne i powierzchniowe lecz też igły i bezpieczne strzykawki zabezpieczające przed ukłuciem igłą. Pozycja światowego lidera była budowana stopniowo dzięki ciągłemu zaangażowaniu na rzecz wysokiej jakości produkcji i innowacji, co zostało potwierdzone wydanymi Pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu znieczuleń Septodontu przez prawie 100 instytucji regulujących rynki produktów leczniczych na całym świecie. 1932: założenie firmy Septodont przez rodzinę Schillerów. Lata pięćdziesiąte: Septodont jest prekursorem wprowadzania środków do znieczuleń miejscowych w formie wkładów (cartridge). Lata sześćdziesiąte: Septodont wprowadza mepiwakainę i lidokainę w wielu krajach Europy. Lata siedemdziesiąte: Septodont wprowadza artykainę na rynek Francji. 1991: Septodont wprowadza pierwsze urządzenie zapobiegające ukłuciu igłą podczas iniekcji pod nazwą Safety Plus. 1999: Septodont wprowadza pierwszą igłę o zwiększonej średnicy wewnętrznej (Septoject XL), która zwiększa komfort pacjenta podczas iniekcji. 2000: Septodont wprowadza artykainę na rynek Stanów Zjednoczonych. 2000: Septodont wprowadza Ultra Safety Plus XL bezpieczne urządzenie do iniekcji z udoskonaloną technologią. 2007: Septodont wprowadza innowacyjne strzykawki Vivaject dostosowane do różnych rozmiarów dłoni lekarzy. 2007: Septodont wprowadza artykainę w ekskluzywnych 1 ml ampułkach. 2011: Septodont wprowadza innowacyjną igłę z unikalnym opatentowanym skosem w kształcie skalpela: Septoject Evolution. 2

3 IGŁY STRZYKAWKI KONTROLA BÓLU BEZPIECZNE INIEKCJE ANESTETYKI

4 IGŁY SEPTOJECT SEPTOJECT XL SEPTOJECT EVOLUTION

5 I G Ł Y Igła to coś więcej, niż tylko igła Ponieważ procedura znieczulenia jest bardzo ważna w praktyce dentystycznej, każdy element tej procedury musi być starannie dobrany. Istotne różnice w dostępnych na rynku jednorazowych igłach do iniekcji są bardzo widoczne podczas ich oceny porównawczej. Zdając sobie sprawę z faktu, że igła to coś więcej, niż zwykły towar handlowy, firma Septodont utworzyła w 1990 roku osobny oddział zajmujący się opracowywaniem i wytwarzaniem igieł najwyższej jakości. Zakład produkcyjny tego oddziału, dysponujący najbardziej zaawansowaną technologią, produkuje rocznie 200 milionów igieł, co odpowiada 30% światowej produkcji. Jednocześnie Dział Badań i Rozwoju opracował i wdrożył do stosowania przełomowe rozwiązania, takie jak pierwsze igły dentystyczne XL (o większej średnicy wewnętrznej) oraz pierwsze systemy do bezpiecznych iniekcji (Ultra Safety Plus) zabezpieczające przed ukłuciem igłą. Aktualnie Septodont oferuje lekarzom dentystom nowe, innowacyjne rozwiązanie do kontroli bólu - Septoject Evolution. Jest to kolejny istotny wkład firmy Septodont do wprowadzania wartościowych rozwiązań na rynku igieł dentystycznych. 5

6 Igły Septodont Oddział Septodontu produkujący wyłącznie igły dentystyczne Oddział firmy Septodont produkujący igły dentystyczne to jeden z najważniejszych w świecie zakładów produkcji tego typu, specjalizujący się w dziedzinie projektowania, testowania i wytwarzania jednorazowych igieł dentystycznych. Oddział mieści się w Mazamet (Francja) i zatrudnia ponad 100 osób zajmujących się opracowywaniem, wytwarzaniem, badaniem i produkcją igieł dentystycznych najwyższej jakości. W całej historii firmy Septodont zasada produkcji NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI jest traktowana jako naczelna wartość w codziennych działaniach. Co oznacza zachowanie JAKOŚCI w odniesieniu do igieł dentystycznych Septodontu? 1 Innowacyjne rozwiązania: Firma Septodont bada potrzeby rynku poprzez różnego rodzaju własne marketingowe analizy rynku oraz spotkania typu okrągłego stołu ze specjalistami ( WHO Safe Injection Global Network) oraz poprzez udział w grupach roboczych ISO poświęconych w szczególności standardom urządzeń do wykonywania bezpiecznych iniekcji. Tego typu działania pozwoliły na zrozumienie i sprecyzowanie potrzeb w zakresie niezbędnych rozwiązań zwiększających bezpieczeństwo iniekcji w stomatologii. W rezultacie firma Septodont jako pierwsza firma na świecie zaoferowała igły w rozmiarze XL ze zwiększoną średnicą wewnętrzną, które oferują większy komfort pacjentom oraz urządzenie do wykonywania bezpiecznych iniekcji Ultra Safety Plus, które chroni lekarzy dentystów i personel medyczny przed przypadkowymi zakłuciami igłą. 2 Bezpieczne i niezawodne produkty: Wszystkie igły i urządzenia do bezpiecznych iniekcji poddawane są licznym szczegółowym kontrolom jakości, technicznym i fizycznym. Ponadto kolejne procesy produkcji oraz stanowiska produkcyjne są regularnie audytowane przez najbardziej wymagające instytucje Nadzoru Służby Zdrowia. 3 Stałe doskonalenie: Tworzenie innowacyjnych rozwiązań to wizja i cel Septodontu, a ich ciągłe doskonalenie to zobowiązanie wobec stomatologii. Dlatego tak bardzo cenne są opinie klinicystów i praktyków z dziedziny stomatologii. Z tego też powodu regularnie wykonywane są badania poziomu ich satysfakcji. Dzięki uzyskiwanym informacjom firma Septodont może wprowadzać stale nowe rozwiązania w dziedzinie produkcji igieł i urządzeń do wykonywania bezpiecznych iniekcji. 4 Ochrona i zarządzanie środowiskiem: Oddział Septodontu produkujący igły jako pierwszy producent uzyskał już w roku 1998 Certyfikat Środowiskowy (Environmental Certification), w czasie gdy bardzo niewiele firm interesowało się problematyką ochrony środowiska. Septodont przywiązuje wielką wagę do właściwej selekcji materiałów, do zmniejszania obciążenia środowiska odpadami powstającymi podczas procesu produkcji oraz do oszczędzania energii. ISO 9001: system zarządzania jakością. ISO 13485: system zarządzania jakością w zakresie projektowania, rozwoju i wytwarzania urządzeń medycznych. ISO z CMDCAS: system zarządzania jakością w zakresie projektowania, rozwoju i wytwarzania urządzeń medycznych. ISO 14001: system zarządzania środowiskiem. Certyfikat EC: produkty zgodne z wymogami Dyrektywy Rady 93/42/EEC, Załącznik II, Część

7 Jakość w procesie produkcji Wytworzenie igły dentystycznej wysokiej jakości jest procesem długim i zaawansowanym technologicznie, wymagającym precyzji i szczególnych umiejętności technicznych, poczynając od selekcji najwyższej jakości stali nierdzewnej po fazę końcowej sterylizacji gotowego produktu. Selekcja najwyższej jakości stali nierdzewnej Szlifowanie paska ze stali nierdzewnej Spawanie w kształt rurki Kalibracja rurki Wyżarzanie w atmosferze wodoru > 1000 C Rozciąganie do uzyskania docelowej średnicy Z pasa stali nierdzewnej o długości 1500 m będzie wykonane 1,5 miliona igieł o średnicy 0,30 mm Prostowanie rurki Docinanie do ostatecznej długości Pojedyncze cięcie przed zaostrzeniem skosu Ostrzenie skosu Piaskowanie igły Polerowanie igły Automatyczny proces zapewniający perfekcyjne naostrzenie W celu usunięcia pozostałości stali W celu wyeliminowania szorstkich krawędzi Formowanie wtryskowe elementów plastikowych (kapturek, tulejki) W pomieszczeniu o kontrolowanej atmosferze (<105 cząsteczek/m3) Umocowanie igły w kapturku Zapewnienie właściwej pozycji igły w kapturku i kontrola długości tej części igły, która przeznaczona jest do wkłucia Złączenie obu części Silikonowanie igły Zakładanie ochronnej tulejki na igłę Banderolowanie obu tulejek Zabezpiecza sterylność igły Pakowanie po 100 igieł w kartonowe pudełko Sterylizacja tlenkiem etylenu Ostatni i kluczowy element gwarantujący bezpieczeństwo lekarza i pacjenta Kontrola jakości 7

8 Septoject Septoject - standardowa igła do wszystkich rodzajów znieczuleń Właściwości i zalety Doskonała penetracja tkanek uzyskana dzięki wysokiej jakości polerowanych i silikonowanych igieł z potrójnym skosem. Rurka z nierdzewnej wysokiej jakości stali chirurgicznej zmniejsza ryzyko złamania. Wskaźnik skosu zapewnia dobrą orientację ustawienia igły do wkłucia. Plastikowe kapturki dostosowane zarówno do wymiarów metrycznych jak i amerykańskich. Długość Średnica Kod kolorystyczny Extra krótkie 8,10,12mm 30G = 0,30mm Extra krótkie 12mm 27G = 0,40mm Krótkie - 16, 21, 23, 25mm 30G = 0,30mm Krótkie - 16, 21, 25mm 27G = 0,40mm Długie - 35mm 27G = 0,40mm Każdemu dentyście zdarzają się trudności z wkłuciem igły i torem jej wprowadzania, co często przekłada się bezpośrednio na odczucie bólu przez pacjenta, zarówno w trakcie iniekcji, jak i po jej zakończeniu. Przyczyny tych trudności dla lekarza i dyskomfortu dla pacjenta są często związane nie tyle z techniką wykonywania zabiegu, co z konstrukcją samej igły. W trakcie niezależnych badań klinicznych, których wyniki zostały opublikowane w roku 2005 (1,2), analizowano pod mikroskopem elektronowym siedem najczęściej stosowanych rodzajów jednorazowych igieł stomatologicznych. W ramach tych badań stwierdzono różne wady produkcyjne występujące na ostrzu igieł, takie jak zadziory, wyszczerbione krawędzie i stępione ostrza. Inni producenci Septoject Badania porównawcze wykazały, że spośród siedmiu znanych producentów. najlepszą jakością odznaczały się igły Septoject firmy Septodont (1) Evaluation microscopique des aiguilles dentaires. Diego Espinosa Sanchez and Roberto Espinosa Ferandez. University center of Health Sciences, Guadalajara, Mexico. Le Chirurgien Dentiste de France No. 1206, du 07 avril 2005 (2) Assessing dental needles. Diego Espinosa Sanchez and Roberto Espinosa Ferandez. University center of Health Sciences, Guadalajara, Mexico. The Dentist. January

9 Septoject XL Septoject XL większa średnica wewnętrzna to większy komfort pacjenta i lepsza kontrola iniekcji Septoject XL Standardowa igła Właściwości i zalety Komfort: większa średnica wewnętrzna wymaga stosowania mniejszej siły podczas iniekcji, nawet w gęstych tkankach. Większa elastyczność dzięki cieńszym ściankom. Poprawiona aspiracja. Taka sama penetracja tkanek jak w przypadku igieł klasycznych (potrójny skos i silikonowana igła). Długość Średnica Kod kolorystyczny Extra krótkie 8,10,12mm 30G = 0,30mm Extra krótkie 12mm 27G = 0,40mm Krótkie - 16, 21, 23, 25mm 30G = 0,30mm Krótkie - 16, 21, 25mm 27G = 0,40mm Długie - 35mm 27G = 0,40mm Od prawie 30 lat pismo THE DENTAL ADVISOR publikuje dla branży dentystycznej zwięzłe, dokładne, obiektywne i potwierdzone naukowo informacje o produktach i sprzęcie dla stomatologii. THE DENTAL ADVISOR dokonuje obiektywnych ocen klinicznych opartych na pracy ponad 250 praktykujących klinicystów, na wynikach zakrojonych na szeroką skalę, długoterminowych badań efektywności klinicznej oraz obiektywnych testów laboratoryjnych, których wyniki są prezentowane w każdym wydaniu pisma DENTAL ADVISOR. Septoject XL został poddany ocenie klinicznej przeprowadzonej przez konsultanta klinicznego z THE DENTAL ADVISOR i został oceniony na ++++1/2, a ponadto został wybrany jako jeden z Preferowanych Produktów 2011 w kategorii Znieczulenia / środki do iniekcji. Dental Product Shopper to niezależna organizacja, która wypracowała program oceny nowych produktów, który ma służyć klinicystom pomocą w podejmowaniu decyzji przy zakupie potrzebnych im produktów. Wybrani klinicyści ochotnicy dokonywali przez cztery tygodnie oceny danego produktu w swoich prywatnych praktykach, a wyniki ich oceny były potem prezentowane w Dental Product Shopper. W 2010 roku Septoject XL był oceniany przez 11 klinicystów amerykańskich. Prowadzący badanie klinicyści ocenili Septoject XL na 4,3/5, dzięki czemu został on uznany za produkt roku - Best Product

10 Septoject Evolution NOWOŚĆ Innowacyjna igła z opatentowanym ostrzem w kształcie skalpela ostrze w kształcie skalpela ŁATWIEJSZE WKŁUCIE IGŁY ZMNIEJSZONE ODCHYLENIE IGŁY Zmniejszony poziom dyskomfortu dla pacjentów Zwiększony poziom kontroli i precyzji iniekcji Właściwości i zalety Igła Septoject Evolution została zaprojektowana w celu zapewnienia delikatniejszej penetracji tkanek przy jednoczesnym zmniejszeniu możliwości ich deformacji. Dla pacjenta oznacza to znaczne zmniejszenie dyskomfortu, nawet w przypadku wielokrotnych iniekcji. Natomiast dla lekarza dentysty oznacza to stosowanie mniejszej siły, co w połączeniu ze znacząco zredukowaną możliwością odchylenia igły, daje w efekcie lepszą kontrolę i precyzję iniekcji. Łatwiejsze wkłucie igły Łatwa penetracja tkanki Septoject Evolution wymaga do 29% mniej siły przy wkłuciu Igły idealne do wielokrotnych iniekcji: Nawet czwarte wkłucie igłą Septoject Evolution wymaga zastosowania mniejszej siły, niż pierwsze wkłucie igłą standardową Niezbędna siła (w Newtonach) do penetracji 10 mm silikonowego bloczka. (1) 1-sze wkłucie Septoject Evolution Igła standardowa 1,80 2,54-29% 4-te wkłucie 0 Septoject Evolution Igła standardowa 2,39 3, Zastosowana siła (w Newtonach) (1) A. Steele et al. Submitted for publication. 10

11 INIEKCJE NASIĘKOWE Znieczulenie do tylnego pnia nerwu Znieczulenie do tylnego pnia nerwu wyrostka zębodołowego (PSA) Znieczulenie do środkowego pnia nerwu wyrostka zębodołowego (MSA) Znieczulenie od strony podniebienia INIEKCJE ŚRÓDWIĘZADŁOWE Znieczulenie śródwięzadłowe Znieczulenie śródkostne Długość Średnica Kod kolorystyczny Długość Średnica Kod kolorystyczny Krótkie 16, 25mm 30G = 0,30mm Ekstra krótkie 9mm 30G = 0,30mm Krótkie 16, 25 mm 27G = 0,40mm Ekstra krótkie 9mm 27G = 0,40mm Zredukowane odchylenie igły Septoject Evolution Igła standardowa Większa dokładność: Septoject Evolution zapewnia znaczącą redukcję odchylenia igły. 0,000 0,200 0,400 0,600 0,800 1,000 1,200 1,400 1,600 Średnie odchylenie (mm) Porównanie odchylenia (mm) igły po penetracji 10 mm silikonowego bloczka. (2) Deflection (mm) 2,5 0,99 1,46-32% 2 Igła standardowa Septoject Evolution 1,5 1 Septoject Evolution Igła standardowa 0,99 1,46-32% 0,5 0 0,000 0,200 0,400 0,600 0,800 1,000 1,200 1,400 1,600 Średnie odchylenie (mm) Deflection (mm) 2,5 2 gła standardowa (2) JG Meechan et al. Submitted for publication. 1,5 eptoject Evolution 1 Średnia odległość od celu (mm) Im bliżej do 0 tym mniejsze odchylenie 11

12 Strzykawki VIVAJECT N TRALIG PAROJECT ASPIJECT

13 S T R Z Y K AW K I Precyzja, ale nie kosztem komfortu Komfort, kontrola i jakość to elementy kluczowe dla wykonywania lepszych iniekcji. Wszystkie te trzy elementy znajdujemy w każdej strzykawce Septodont. Niektóre techniki zabiegowe wymagają specjalistycznych strzykawek, a niektórzy dentyści potrzebują strzykawek dostosowanych do wielkości ich dłoni. Firmie Septodont przyświecała taka właśnie wizja stworzenia idealnego połączenia dłoń-strzykawka, której efektem jest szeroka gama strzykawek dostosowanych do potrzeb każdej praktyki i każdego praktyka. Septodont oferuje od lat wyjątkowe i innowacyjne strzykawki - poczynając od strzykawek zaprojektowanych do nieurazowych iniekcji śródwięzadłowych N Tralig i Paroject, a na kolorowych strzykawkach Vivaject kończąc. 13

14 Strzykawki Vivaject Każdy praktyk może zawsze ocenić, czy aktualnie używane narzędzie jest właściwe do danej pracy. Strzykawka zbyt mała lub zbyt duża w stosunku do dłoni lekarza skutkuje niepotrzebnym stresem fizycznym podczas wykonywania iniekcji. Dlatego też firma Septodont zaprojektowała strzykawki Vivaject, które są dopasowane do różnych wielkości dłoni. Lekkie i trwałe strzykawki Vivaject mają różne rozmiary uchwytu i pierścienia na kciuk, standardowe i małe. Oznacza to, że lekarze w zależności od swoich potrzeb, mogą dobrać taką ich wielkość, jaka najbardziej im odpowiada. Strzykawki mają ergonomiczny kształt i nie mają żadnych części, które mogłyby odpaść. Strzykawka aspirująca Strzykawka samoaspirująca NOWOŚĆ Strzykawki Septodont są wykonywane ze stali szlachetnej nadającej się do każdego rodzaju sterylizacji. 14

15 Nie tylko jeden rozmiar Vivaject Standard Vivaject Small lecz właściwy 15

16 Strzykawki do iniekcji śródwięzadłowych N Tralig: Strzykawka do iniekcji śródwięzadłowych i doprzegrodowych Właściwości i zalety Mechanizm dźwigni zapewniający wysokie ciśnienie iniekcji bez nadmiernego wysiłku ze strony operatora. Jedno całkowite naciśnięcie przycisku uwalnia 0,2 ml środka zapewniając równomierne i mniej bolesne iniekcje. W ofercie strzykawki z 2 różnymi cylindrami: z pełną zakrytą zabudową lub z czterema otworami kontrolnymi Paroject: Strzykawka do iniekcji śródwięzadłowych Właściwości i zalety Zaprojektowana specjalnie do znieczuleń śródwięzadłowych (PDL). Może być stosowana ze wszystkimi standardowymi wkładami z roztworami znieczulającymi i ze standardowymi jednorazowymi igłami. Kompaktowy kształt i niewielka waga strzykawki zapewniają optymalną kontrolę iniekcji. Aktywator z akustycznym kliknięciem zapewnia uwalnianie skalibrowanej dawki 0,06 ml roztworu środka znieczulającego. 16

17 Inne strzykawki Aspiject: strzykawka samoaspirująca Właściwości i zalety Dobrze wyważona i wygodna w użyciu. Lekka i wygodna podczas podawania środka do znieczuleń miejscowych. Dostępna w wersji z podparciem półkolistym lub z pierścieniem na kciuk. 17

18 System bezpiecznej iniekcji ULTRA SAFETY PLUS ULTRA SAFETY PLUS XL

19 Zranienia powodowane przez igły i inne ostre narzędzia należą do grupy najczęstszych i najpoważniejszych ryzyk, na jakie narażeni są pracownicy służby zdrowia, a dodatkowo generują one wysokie koszty zarówno dla systemów opieki medycznej jak i dla całego społeczeństwa. Według niektórych badań w samej tylko Europie dochodzi rocznie w przybliżeniu do 1,2 miliona zranień przez ukłucie igłą a dentyści i personel pomocniczy należą również do grupy podwyższonego ryzyka w tym zakresie. W wielu krajach toczy się ożywiona debata nad możliwościami ochrony pracowników służby zdrowia przed zranieniami spowodowanymi przez ukłucia igłami. Przykładowo, w czerwcu 2010 roku Komisja Europejska opublikowała Dyrektywę wprowadzającą w życie Ramową Umowę dotyczącą zasad zapobiegania często występującym ukłuciom ostrymi narzędziami, w tym igłami dentystycznymi. Dwa z głównych zaleceń w tym zakresie dla przedstawicieli zawodów medycznych to eliminacja praktyki ponownego nakładania osłony na igłę oraz stosowanie urządzeń do bezpiecznych iniekcji wszędzie tam, gdzie są one dostępne. Dla firmy Septodont, jako partnera lekarzy dentystów w dziedzinie kontroli bólu, był to kolejny impuls do tworzenia nowych technologii mających na celu poprawę bezpieczeństwa personelu medycznego. Firma Septodont zainicjowała wiele lat temu specjalny program badań i rozwoju (R&D), którego nadrzędnym celem jest ograniczenie ryzyka zranienia dentystów i personelu pomocniczego igłami dentystycznymi. W wyniku tych działań, w roku 1991 powstała strzykawka Safety Plus - pierwsze urządzenie jednorazowego użytku do wykonywania bezpiecznych iniekcji, którego udoskonalona wersja nosi obecnie nazwę Ultra Safety Plus. B E Z P I E C Z N E I N I E K C J E Mając na celu dalsze zwiększanie bezpieczeństwa i wygody lekarzy dentystów i personelu pomocniczego, w roku 2010 Septodont wprowadził na rynek również jednorazowe sterylne uchwyty do USP, tworząc w ten sposób ofertę całkowicie sterylnego i jednorazowego urządzenia do iniekcji dentystycznych. 19

20 Ultra Safety Plus NOWOŚĆ 100% sterylny system iniekcji do jednorazowego stosowania Oryginalny system do iniekcji z ochroną przed ukłuciem igłą zapewnia bezpieczniejsze i bardziej komfortowe iniekcje. Jednorazowy, sterylny uchwyt z tłokiem Nowe, polipropylenowe sterylne uchwyty indywidualnie pakowane zwiększają bezpieczeństwo lekarza, personelu pomocniczego i pacjenta. Jednorazowa, sterylna i zabezpieczona igła Te wysokiej jakości jednorazowe i sterylne igły dostępne są w rozmiarze XL (większa średnica wewnętrzna) oraz w rozmiarze standardowym. 20

21 Właściwości i zalety Całe urządzenie jest jednorazowego użytku oszczędność czasu. Całe urządzenie jest sterylne ochrona przed krzyżowymi zakażeniami. Właściwość Poprawiona, mocna blokada igły w pozycji zabezpieczonej po użyciu Korzyść Ochrona lekarza i personelu medycznego przed ukłuciem igłą w trakcie utylizacji Właściwość Wskaźnik skosu Korzyść Igła może być prawidłowo wprowadzana do tkanki, co zmniejsza ryzyko zablokowania igły Właściwość Możliwość załadowania następnego wkładu z roztworem środka znieczulającego Korzyść Idealne rozwiązanie w przypadku długich zabiegów oraz konieczności zastosowania większej ilości środka znieczulającego Właściwość Wyraźnie zdefiniowana i odwracalna pierwsza pozycja zatrzymania osłony na igłę Korzyść Ochrona lekarza i asystentki w trakcie zakładania nowego wkładu Właściwość Sterylny, jednorazowy uchwyt z tłoczkiem Korzyść Zwiększone bezpieczeństwo, łatwość użycia Właściwość Możliwość wyposażenia w igły SEPTOJECT XL o zwiększonej o 43% średnicy wewnętrznej Korzyść Precyzyjna iniekcja, mniej bolesna dla pacjenta i bezpieczniejsza dla tkanek Właściwość Unikalna, przesuwająca się osłona igły Korzyść Ochrona lekarza i personelu medycznego przed zranieniem w wyniku ukłucia igłą Właściwość Przezroczysty cylinder strzykawki Korzyść Aspiracja jest wyraźnie widoczna Właściwość Antypoślizgowe rowki na osłonie stanowiącej cylinder strzykawki i na uchwycie strzykawki Korzyść Dłonie w wilgotnych rękawiczkach nie ślizgają się Właściwość Bierna lub aktywna aspiracja Korzyść Bezpieczeństwo dla pacjenta 21

22 Ultra Safety Plus Ultra Safety Plus zmniejsza w znacznym stopniu ryzyko zranienia poprzez ukłucie igłą (1). Metodologia: Badanie dokumentowało wszystkie zranienia w wyniku ukłucia igłą, które miały miejsce w okresie pięciu lat w dwóch różnych ośrodkach: 1 Uniwersytecka Klinika Dentystyczna, w której system Ultra Safety Plus zaczęto stosować w czwartym roku badania. 2 Prywatna Klinika Dentystyczna stosująca strzykawki metalowe. Częstotliwość zranień w wyniku ukłucia igłą Częstotliwość ukłuć na roboczogodzin Wprowadzenie USP rok 2 rok 3 rok 4 rok 5 rok 1 rok 2 rok 3 rok 4 rok 5 rok Szkoła stosująca Ultra Safety Plus Oddział stosujący igły metalowe Skutki ekonomiczne zranień w wyniku ukłucia igłą W drugim roku stosowania Ultra Safety Plus ilość ukłuć igłą została zredukowana do 0 Przeprowadzono również analizę kosztów leczenia zranień w wyniku ukłucia igłą: Przy zastosowaniu tylko podstawowej profilaktyki przeciwwirusowej, bez dalszej farmakoterapii - koszt 296,89 GBP Przy zastosowaniu pełnej farmakoterapii, bez absencji chorobowej - koszt 2.151,70 GBP Przy zastosowaniu podstawowej profilaktyki przeciwwirusowej i kompletnej procedury leczniczej, bez absencji chorobowej - koszt 3.845,31 GBP Koszt bezpiecznych strzykawek do iniekcji jest porównywalny z kosztem strzykawek wielokrotnego użytku, natomiast stosowanie bezpiecznych strzykawek znacząco zmniejsza koszty leczenia w przypadku zranień w wyniku ukłucia igłą, w tym również kosztów psychologicznych. (1).M Zakrzewska et al. Introducing safety syringes into a UK dental school a controlled study. Brit Dent J 2001 ; 190;

23 Ultra Safety Plus: dostępna oferta NOWOŚĆ Kartonowe pudełko - 50 jednorazowych, sterylnych, indywidualnie pakowanych uchwytów z tłokiem Kartonowe pudełko 50 jednorazowych, sterylnych, indywidualnie pakowanych zestawów z igłami w jednym rozmiarze Kartonowe pudełko 100 jednorazowych, sterylnych, pojedynczo pakowanych zestawów z igłami w jednym rozmiarze + 1 uchwyt z tłokiem z czarnego polikarboksylanu do sterylizacji w autoklawie Długość Extra krótkie 12mm Krótkie - 16, 21, 25mm Długie - 35mm Średnica 30G = 0,30mm 30G = 0,30mm 27G = 0,40mm Kod kolorystyczny Sposób użycia Ultra Safety Plus i Ultra Safety Plus XL Szczegółowy opis sposobu użycia znajduje się w oddzielnej ulotce ULTRA SAFETY PLUS XL 23

24 ANESTETYKI ARTYKAINA Septanest LIDOKAINA XYLONOR, XYLONOR SPRAY, XYLONOR SOLUTION LIDOGEL MEPIWAKAINA SCANDONEST BENZOKAINA PROJEL 20 KRIO-ANESTETYK PHARMAETHYL

25 Na świecie, w każdej sekundzie wykonywane jest 15 iniekcji dentystycznych z użyciem środków do znieczulenia miejscowego produkcji firmy Septodont Septodont to przede wszystkim laboratorium farmaceutyczne koncentrujące się w 100% na doskonaleniu produktów dla stomatologii. Na gruncie wieloletniego doświadczenia i kompetencji w zakresie składu i działania środków stosowanych w anestezji oraz produktów leczniczych dla stomatologii firma Septodont koncentruje się niezmiennie na badaniach naukowych w tym zakresie, poszukiwaniu nowych rozwiązań i ulepszaniu już funkcjonujących produktów. Zaangażowanie firmy i jej działania w tym zakresie, poparte badaniami i rejestracjami produktów Septodontu przez jednostki nadzoru medycznego w krajach całego świata, pozwoliły zdobyć zasłużone zaufanie zarówno praktyków - lekarzy dentystów, jak też środowisk naukowych z dziedziny stomatologii i uczyniły z firmy Septodont światowego lidera w dziedzinie kontroli bólu: Każdego roku na całym świecie wykonywanych jest ponad 500 milionów iniekcji z wykorzystaniem środków do znieczuleń miejscowych firmy Septodont. Oferta produktów do kontroli bólu została opracowana zgodnie z oczekiwaniami lekarzy dentystów w prawie 100 krajach i daje możliwość największego wyboru środków znieczulających i produktów leczniczych zarówno pod względem ich farmakologicznego składu jak też zastosowania i dostępnych opakowań. Ta wyjątkowa gama produktów do kontroli bólu jest wynikiem zaangażowania Septodontu na rzecz jak najlepszego wyjścia naprzeciw potrzebom lekarzy dentystów, w oparciu o ciągłą krytyczną analizę procedur znieczulania w stomatologii. Poniższe kluczowe wydarzenia stanowią dobre odzwierciedlenie wizji Septodontu: W roku 2000 amerykańscy dentyści mieli możliwość zastosowania po raz pierwszy w swojej praktyce artykainę, którą firma Septodont wprowadziła na ten rynek pod nazwą Septocaine, po przeprowadzeniu sześciu zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych (badania bezpieczeństwa i skuteczności hemostazy oraz dawki maksymalnej) i otrzymaniu stosownego pozwolenia do wprowadzenia tego produktu do obrotu. Od tego czasu Septocaine na rynku USA stała się numerem 1 wśród wiodących produktów leczniczych w stomatologii*. Dla pacjentów nie wymagających podania pełnej dawki znieczulenia Septodont oferuje artykainę w 1 ml ampułkach. Od roku 2007 Septodont jest jedyną firmą farmaceutyczną, która oferuje artykainę w ampułkach 2,2 ml, 1,8 ml, 1,7 ml i 1 ml, zapewniając w ten sposób właściwą kontrolę bólu dawką dostosowaną precyzyjnie do potrzeb różnych pacjentów na całym świecie, do ich rozmiarów i masy ciała. Septodont wprowadza lidokainę, historyczny złoty standard środków do znieczuleń miejscowych, nie tylko w formie ampułek do iniekcji (z epinefryną lub bez), ale także w innych postaciach farmaceutycznych, w żelu, w roztworze, lub sprayu dostosowanych do różnych procedur znieczulania. W badaniach poziomu satysfakcji przeprowadzonych w 2009 roku w Niemczech, Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych lekarze dentyści ocenili zadowolenie z produktów firmy Septodont na poziomie 8,5 punktów z możliwych 10-u **. Wynik ten stanowił dla firmy Septodont dodatkową zachętę do dalszych działań na rzecz udoskonalania produktów do kontroli bólu. A N E S T E T Y K I * (Source: SDM data 2009) ** 7 items evaluated: Offers safe and reliable products / Manufactures high quality products / Good personal experience with this manufacturer / Innovative Company / Leader in the field of dentistry / Dedicated to the field of dentistry / Offers a broad range of products 25

26 Artykaina Od momentu pierwszego klinicznego zastosowania w roku 1976 w Europie i w roku 1982 w Kanadzie, artykaina stała się bardzo szybko wiodącym środkiem do znieczuleń miejscowych w większości krajów, w których została zarejestrowana. Wielka Brytania: 2-gi w kolejności najczęściej stosowany miejscowy anestetyk (2). USA: 32,4% znieczuleń w formie iniekcji stosowanych w stomatologii (2). Niemcy: 96,8% znieczuleń iniekcyjnych w stomatologii (1). Dlaczego tak jest? Właściwości Zalety Korzyści 1 S O 1. Pierścień tiofenowy Zwiększona rozpuszczalność w tłuszczach Zwiększona siła działania, szybsza dyfuzja Wymagana mniejsza ilość = BEZPIECZEŃSTWO 3 OCH 3 2. Amidy Wartość pka bliższa fizjologicznemu ph Natychmiastowe działanie Krótszy czas oczekiwania O 2 NH NH 4 3. Estry Przyspieszony rozkład w osoczu poprzez esterazy Krótki okres półtrwania w osoczu Zwiększona tolerancja = BEZPIECZEŃSTWO 4. Struktura 3D Zwiększony % wiązania z białkami 95% artykainy zostaje związane z białkami Wydłużony czas znieczulenia (1) Source: GFK data 2009 (2) Source: SDM data

27 Skuteczność kliniczna Porównanie działania artykainy i lidokainy w znieczuleniu nasiękowym zębów odcinka bocznego żuchwy przy podaniu od strony policzkowej. Robertson et al. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc 2007;138; Metodologia Podwójne ślepe, krzyżowe badanie wybranych losowo próbek miało na celu porównanie lidokainy 2% (z epinefryną 1: ) z artykainą 4% (z epinefryną 1: ). n = 60 pacjentów otrzymujących 2 iniekcje (po 1 z każdego produktu) w trakcie 2 wizyt następujących po sobie w odstępie przynajmniej 1 tygodnia. Ocena Skuteczność stwierdzona na podstawie braku reakcji na test wrażliwości miazgi (=sukces znieczulenia) Ocena rozpoczęcia działania Skuteczność kliniczna: artykaina była znacznie lepsza od lidokainy w osiągnięciu znieczulenia miazgi każdego z 4 zębów. Pełny sukces znieczulenia 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 85% Septocaine 4% 1 : 100,000 57% lidocaine 2% 1 : 100,000 Test miazgi artykaina + epinefryna lidokaina + epinefryna Czas w minutach Rozpoczęcie działania: przy użyciu artykainy efekt znieczulenia występował znacznie szybciej niż przy użyciu lidokainy, w przypadku każdego z 4 zębów. Rozpoczęcie działania znieczulającego na miazgę (min) Drugi trzonowiec (29) Septocaine lidocaine Septocaine 4% 1 : 100,000 lidocaine 2% 1 : 100, ± ± 9.5 p= Pierwszy trzonowiec (33) Septocaine lidocaine 4.2 ± ± 4.3 p= Drugi przedtrzonowiec (41) Septocaine lidocaine 4.3 ± ± 6.6 p= Pierwszy przedtrzonowiec (35) Septocaine lidocaine 4.7 ± ± 3.1 p=

28 Septanest Dlaczego warto wybrać Septanest? ph: 4 do % bez lateksu i parabenów Eliminuje problemy związane z długim czasem rozpoczęcia działania znieczulenia i ogranicza bolesność iniekcji wywoływanej przez niższy poziom ph Wyeliminowanie czynników alergogennych: korki i tłoki wkładów z roztworem znieczulającym nie zawierają lateksu, a roztwór nie zawiera parabenów Końcowa sterylizacja Ostatnim etapem procesu produkcji znieczuleń Septodontu jest końcowa sterylizacja, która gwarantuje lekarzom i pacjentom najwyższy poziom sterylności i bezpieczeństwa Dopuszczenie do obrotu Znieczulenia Septodontu są dopuszczone do obrotu w wielu krajach na całym świecie, również w tych, w których obowiązują najostrzejsze wymagania w tym zakresie (USA, Kanada, Japonia, Australia) Wkłady 1ml, 1,7ml 1,8ml i 2,2ml Septodont oferuje najszerszą gamę dawek środków znieczulających dostosowanych do potrzeb różnych pacjentów, uwzględniających ich wiek, wagę i sytuację zdrowotną Wkłady pokryte Mylarem Eliminacja ryzyka stłuczenia szklanych wkładów, zwiększone bezpieczeństwo Bezpieczne opakowania blistry z 10 wkładami Zmniejszone ryzyko zakażenia krzyżowego Roczna produkcja 150 milionów wkładów Septanest Potwierdzenie zdobytego przez Septodont zaufania dentystów na całym świecie 28

29 Septanest 4% charakterystyka ph: 4.0 do 5.5 Początek działania: 1-3 minuty (1) Czas działania - z epinefryną 1: (1) Miazga: minut Tkanki: minut Czas działania - z epinefryną 1: (1) Miazga: minut Tkanki: minut Okres półtrwania w osoczu: minut (2,3,4) Maksymalna dawka artykainy mg Wkłady 1,8 ml 1ml 1,7ml 1,8ml 2,2ml Dorośli: 7 mg/kg Dzieci: 4 mg/kg (powyżej 4-go roku życia) ~ 6 ¾ wkładu dla pacjenta o wadze 70 kg ~ 1 wkład dla dziecka o wadze 20 kg (1) Malamed s Handbook of local anesthesia. 5th Edition.Mosby (2) Borchard U, Drouin H; Carticaine: action of local anesthetics on myelinated nerve fibers. Eur J Pharm 1980;62(1):73-9 (3) Ortel R, Rahn R, Kirch W. Clinical pharmacokinetics of articaine. Clin Pharmacokin. 1997;33(6) : (4) Becker D. Drug therapy in dentistry. 2nd Ed. Hayden-McNeil

30 Lidokaina Lidokaina była pierwszym środkiem do znieczuleń miejscowych na bazie amino-amidów. Została ona po raz pierwszy zsyntetyzowana w 1943 roku i stanowiła prawdziwy przełom w farmacji, ponieważ oferowała mniejsze ryzyko reakcji alergicznych w porównaniu ze znieczuleniami na bazie estrów. Od tego czasu środek ten stał się złotym standardem znieczuleń stomatologicznych i nadal jest historycznym środkiem referencyjnym. Septodont wytwarza i oferuje lidokainę w różnych postaciach farmakologicznych Ampułki do iniekcji: Xylonor Xylonor 3% noradrenaline -charakterystyka ph (1) : 3 do 5.5 Początek działania (1) : 2-3 minuty Czas znieczulenia (1) : Miazga: 5-10 minut Tkanki: minut Okres półtrwania w osoczu (1) : 90 minut Maksymalne dawkowanie dla dorosłych o wadze 70 kg mg Ilość wkładów 7 mg/kg ~ 6¾ wkładów 1.8 ml (1) Malamed s Handbook of local anesthesia. 5 th Edition. Mosby 30

31 Żel: Lidogel o smaku wiśniowym lub miętowym Właściwości i zalety Specjalna konsystencja żelu uniemożliwia jego wypłukiwanie z ubytku i tym samym wzmacnia skuteczność jego działania. Zapewnia komfort pacjenta w trakcie wielu procedur. Spray: Xylonor Spray Właściwości i zalety Łatwość dawkowania substancji czynnych dzięki systemowi pomiaru 1 dawki. Precyzyjny i bezpieczny sposób aplikacji przy użyciu załączonej dyszy. Roztwór: Xylonor Solution Właściwości i zalety Do stosowania bezpośrednio przed procedurami leczniczymi, aplikować na 30 sekund 1 2 krople roztworu za pomocą bawełnianego wacika. 31

32 Inne anestetyki Mepiwakaina: Scandonest 30mg/ml Właściwości i zalety Mepiwakaina preferowana jest do stosowania w krótkotrwałych procedurach i do leczenia periodontologicznego. Końcowa sterylizacja wkładu gwarantuje jego bezpieczne użycie. Maksymalna dawka mepiwakainy mg Dorośli: 5,7 mg/kg Dzieci: 4 mg/kg (powyżej 4-go roku życia) Wkłady 1,8 ml ~ 7,4 wkładu dla pacjenta o wadze 70 kg ~ 1,5 wkładu dla dziecka o wadze 20 kg Krioanestezja: Pharmaethyl Do powierzchniowej krioanestezji w obrębie jamy ustnej przed zabiegami ekstrakcji zębów mlecznych lub z nasilonymi zmianami periodontologicznymi, a także w przypadku nacinania ropni. Właściwości i zalety Tetrafluoroetan jest silniejszym krioanestetykiem niż chlorek etylu. Szybsze i głębsze działanie schładzające poprawia skuteczność znieczulenia. Buteleczka ze sprayem o pojemności 150 ml z odmierzaną dawką. 32 Benzokaina: Projel 20 (brak rejestracji w Europie) Właściwości i zalety 20% Benzokaina to żel do znieczuleń powierzchniowych, szybki i efektywny w działaniu. Żel o miłym smaku, łatwy w aplikacji, nie zawierający barwników i nie pozostawiający posmaku goryczy w ustach po zabiegu. Możliwość wyboru 4 smaków: wiśniowy, miętowy, guma balonowa i pina colada. Produkt dostępny w postaci nieporcjowanej,w ekonomicznym słoiku lub w tubkach do łatwego wyciskania.

33 Notatki Septodont-Polska sp. z o.o., Warszawa, ul. Taneczna 18A,tel.: 22/ do 52, fax: 22/ , sekretariat@septodont.com.pl, 33

34 Septodont-Polska sp. z o.o., Warszawa, ul. Taneczna 18A tel.: 22/ do 52, fax: 22/ sekretariat@septodont.com.pl,