KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 453/2010 Do użytku stomatologicznego

Transkrypt

1 Strona 1 z 6 PUNKT 1: Identyfikacja substancji/preparatu oraz firmy/przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Kod produktu : 4057, 4058, 4059, 4060,4065, 4066, 4067, 4068, 4069, 4070 Nazwa produktu : Thermo Clone VPS ; Zestaw normalny i szybkowiążący; lekki/bardzo lekki, średni i ciężki Opis produktu : Materiał do pobierania wycisków jamy ustnej z poliwinylosiloksanu 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania niezalecane Istotne zidentyfikowane zastosowania : Profesjonalny materiał do pobierania wycisków jamy ustnej 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty bezpieczeństwa Producent Autoryzowany przedstawiciel w WE Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Kolonia Niemcy infode@ultradent.com Telefon alarmowy: +49(0) Numer telefonu alarmowego CHEMTREC (AMERYKA PŁN.): (800) (MIĘDZYNARODOWY): +1(703) PUNKT 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP] : Mieszanina została oceniona i/lub zbadana pod względem zagrożeń dla środowiska i zdrowia fizycznego, i stosuje się następującą klasyfikację. Niniejszy materiał nie stanowi zagrożenia dla zdrowia. Zdrowie : Nie sklasyfikowano 2.2. Elementy oznakowania Ten materiał nie jest uważany za niebezpieczny dla zdrowia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP]. Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP] Zwroty wskazujące środki ostrożności Zapobieganie : P280: Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. Reakcja : P305: W przypadku dostania się do oczu: P351: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P301: W przypadku połknięcia: P314: W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Przechowywanie : P273: Unikać uwalniania do środowiska naturalnego. Usuwanie : P501: Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z rozporządzeniem rządowym (EC1975L ) 2.3. Inne zagrożenia

2 Strona 2 z 6 Zagrożenia bezpośrednie : Brak PUNKT 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje Nie dotyczy 3.2. Mieszaniny Nazwa chemiczna CAS Nr EINECS %wag. Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP] Przygotowanie polimerów silikonowych i wypełniaczy katalizatorem platynowym (zakres ppm) PUNKT 4: Środki pierwszej pomocy Nie dot. Nie dot. 100 Nie sklasyfikowano 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Kontakt z oczami : Przemywać oczy wodą. W przypadku wystąpienia lub utrzymywania się podrażnienia należy zasięgnąć porady lekarza. Kontakt ze skórą : Specjalne środki nie są konieczne. Połknięcie : W razie złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. Wdychanie : Szczególne leczenie nie jest konieczne, ponieważ prawdopodobieństwo, że materiał ten będzie szkodliwy w wyniku wdychania jest niewielkie Najważniejsze objawy i skutki, zarówno ostre i opóźnione Oczy : Może powodować podrażnienie oczu. Skóra : Nie przewiduje się. Połknięcie : Może być szkodliwy w przypadku połknięcia. Wdychanie : Nie przewiduje się Wskazania dotyczące natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Informacje dla lekarza : Nie dotyczy PUNKT 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Środki gaśnicze : Mgła wodna. Piana. Dwutlenek węgla (CO2) Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Ryzyko wybuchu : Nieznane Informacje dla straży pożarnej Procedury w przypadku pożaru : Należy dobrać środki gaśnicze odpowiednio do otoczenia. PUNKT 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Szczególne wyposażenie ochronne : Nie wymagane 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Wyciek do wody : Nie odprowadzać do kanalizacji ani zbiorników wodnych Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Duży wyciek : Zebrać mechanicznie

3 Strona 3 z Odniesienia do innych punktów Odniesienia do innych punktów : Brak uwalniania substancji niebezpiecznych. PUNKT 7: Postępowanie z substancją i jej magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Procedury ogólne : Unikać kontaktu z oczami, skórą i ubraniem. Postępowanie : Specjalne środki ostrożności nie są wymagane. Przechowywanie : Patrz oznakowanie produktu Warunki bezpiecznego przechowywania, w tym niezgodności Okres trwałości : Patrz oznakowanie produktu Szczególne zastosowania końcowe Szczególne zastosowania końcowe : Profesjonalny materiał do pobierania wycisków jamy ustnej PUNKT 8: Kontrola narażenia/ochrona osobista 8.1. Parametry dotyczące kontroli Parametry dotyczące kontroli 8.2. Kontrola narażenia Zabezpieczenia techniczne Ochrona oczu/twarzy Ochrona skóry Ochrona dróg oddechowych : Nie wymagane : Nie dotyczy : Nie wymagane. : Rękawice jednorazowego użytku. Materiały odpowiednie: PE (polietylen). Materiały nieodpowiednie: Nr (Kauczuk naturalny (kauczuk), lateks naturalny). W przypadku specjalnych zastosowań zaleca się, aby sprawdzić odporność chemiczną u producenta rękawic. : Należy zachować typowe środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami. PUNKT 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia : Pasta Barwa : Zależny od koloru Zapach : bezwonna ph : obojętne Temperatura topnienia : nie dotyczy Temperatura wrzenia : nie dotyczy Gęstość : g/cm3 Rozpuszczalność w wodzie : Nierozpuszczalna Właściwości wybuchowe : Niewybuchowa 9.2. Inne informacje Zawartość substancji lotnych : Nielotny

4 Strona 4 z 6 PUNKT 10: Stabilność i reaktywność Reaktywność Reaktywność : Stabilny Stabilność chemiczna Stabilność chemiczna : Stabilny podczas przechowywania i stosowania w zalecanych warunkach Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Niebezpieczna polimeryzacja : Brak Warunki, których należy unikać Warunki, których należy unikać : Brak, gdy stosowany zgodnie z przeznaczeniem Materiały niezgodne Materiały niezgodne : Brak, gdy stosowany zgodnie z przeznaczeniem Niebezpieczne produkty rozkładu Niebezpieczne produkty rozkładu : Brak, gdy stosowany zgodnie z przeznaczeniem. PUNKT 11: Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostra Skórna LD50 : Podrażnienie skóry: Brak podrażnienia. Doustna LD50 : 2000 mg/kg (szczur) Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy : Działanie drażniące na oczy: Brak podrażnienia. Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę : Nie wywołuje uczuleń. Inne informacje : Wyrób jest biokompatybilny pod warunkiem stosowania zgodnie z przeznaczeniem przez stomatologów zgodnie z normą ISO PUNKT 12: Informacje ekologiczne Toksyczność Toksyczność : Nie przebadano produktu. Toksyczność dla organizmów wodnych (ostra) : Nie odprowadzać do kanalizacji ani zbiorników wodnych. 1 () Nie dostaje się do ścieków, jeżeli proces jest przeprowadzany zgodnie z regulacjami Trwałość i degradowalność Trwałość i degradowalność : Niedostępne Zdolność do bioakumulacji Zdolność do bioakumulacji : Niedostępne Mobilność w glebie Mobilność w glebie : Niedostępne Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb : Niedostępne

5 Strona 5 z Inne szkodliwe skutki Dane dotyczące środowiska : Nie dopuścić do wprowadzenia do kanalizacji lub ścieków, które mogą prowadzić do cieków wodnych. PUNKT 13: Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Sposób utylizacji : Uwagi dotyczące usuwania Usuwać zgodnie z przepisami. Informacje dodatkowe: Kod odpadów z resztek/niewykorzystanych produktów ODPADY Z PRZETWARZANIA CHEMII ORGANICZNEJ; odpady z produkcji, przygotowania, dostaw i stosowania tworzyw sztucznych, kauczuku syntetycznego oraz włókien chemicznych; odpady zawierające sylikon niewymienione w Kod odpadów użytego produktu ODPADY KOMUNALNE (ODPADY Z GOSPODARSTW DOMOWYCH ORAZ PODOBNE ODPADY HANDLOWE, PRZEMYSŁOWE I INSTYTUCJONALNE) ŁĄCZNIE Z FRAKCJAMI GROMADZONYMI SELEKTYWNIE; inne odpady komunalne; odpady komunalne nigdzie indziej nie opisane Zanieczyszczone opakowania Całkowicie opróżnione opakowania można przetwarzać. PUNKT 14: Informacje o transporcie Numer UN Numer UN : NAP Właściwa nazwa przewozowa UN Właściwa nazwa przewozowa UN Klasy zagrożenia podczas transportu Klasyfikacja zagrożenia : NAP Grupa opakowań Grupa opakowań : NAP Zagrożenia środowiskowe Substancja powodująca zanieczyszczenie morza nr 1 : NAP Szczególne środki ostrożności dla użytkownika ADR drogowy RID kolejowy IMDG morski IATA lotniczy Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do MARPOL73/78 i kodeksem IBC Transport luzem Informacje dodatkowe : Ładunek bezpieczny w świetle przepisów transportowych.

6 Strona 6 z 6 PUNKT 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych Przepisy/rozporządzenia dotyczące BHP właściwe dla substancji lub mieszaniny Informacje ogólne o RoHS: Patrz Dyrektywa 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych Ocena bezpieczeństwa chemicznego Ocena bezpieczeństwa chemicznego : Patrz punkt 11. Informacje dodatkowe : Informacje o przepisach państwowych Klasa zanieczyszczenia wody (D): 1 - lekkie zanieczyszczenie wody PUNKT 16: Inne informacje Przygotował(-a) : Anu Kattoju Zestawienie zmian : Ta karta charakterystyki (SDS) zastępuje dokument SDS 08/28/2015. Zmieniono: Punkt 1: Data zmiany, MSDS Punkt 5: ZAGROŻENIA WYBUCHEM, ŚRODKI GAŚNICZE, WYBUCHY, SPRZĘT GAŚNICZY, PROCEDURY PRZECIWPOŻAROWE, WRAŻLIWOŚĆ NA WYŁADOWANIA ELEKTROSTATYCZNE, WRAŻLIWOŚĆ NA UDERZENIA. Punkt 6: WYCIEK DO WODY. Punkt 7: PROCEDURY OGÓLNE, POSTĘPOWANIE. Punkt 8: KONTROLA TECHNICZNA, SPRZĘT OCHRONY OSOBISTEJ (OCZY I TWARZ, UKŁAD ODDECHOWY), HIGIENA PRACY. Punkt 9: TEMPERATURA WRZENIA, GĘSTOŚĆ, TEMPERATURA TOPNIENIA, ZAPACH. Punkt 11: OSTRE, UWAGI OGÓLNE. Punkt 12: INFORMACJE O LOSIE SUBSTANCJI CHEMICZNEJ, ROZDZIELANIE, BIOAKUMULACJA/AKUMULACJA, TOKSYCZNOŚĆ DLA ORGANIZMÓW WODNYCH (OSTRA), PUNKT 12: Informacje ekologiczne. Punkt 13: METODA USUWANIA. Punkt 14: KOMENTARZE, ROAD AND RAIL (ADR/RID), VESSEL (IMO/IMDG)- SUBSTANCJA POWODUJĄCA ZANIECZYSZCZENIE MORZA NR 1 Numer UN, Grupa opakowań. Punkt 15: UWAGI. Punkt 16: Zestawienie zmian, INFORMACJE OGÓLNE. Informacje ogólne : NAP = nie dotyczy Dodatkowe informacje dot. KChS : Nr wersji: 1 Zastrzeżenie producenta : WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU STOMATOLOGICZNEGO: Używać zgodnie z zaleceniami. Informacje i zalecenia pochodzą ze źródeł (KChS surowców i wiedza producenta) uważanych za dokładne. Jednakże producent nie udziela żadnych gwarancji w odniesieniu do dokładności informacji lub przydatności zalecenia i nie ponosi żadnej odpowiedzialności wobec użytkownika. Każdy użytkownik powinien dokonać przeglądu tych zaleceń w specyficznym kontekście zamierzonego zastosowania oraz określić, czy są one właściwe.