: Ultra-Blend Plus. Strona 1 z 8. SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja firmy/przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu

Transkrypt

1 Strona 1 z 8 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja firmy/przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Kod produktu : BN/41601, BQ/41618 Nazwa produktu : Opis produktu : Światłoutwardzalny podkład i materiał do pokrywania miazgi 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Istotne zidentyfikowane zastosowania : Profesjonalny podkład stomatologiczny 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent Ultradent Products, Inc. 505 W S. South Jordan, UT Osoba odpowiedzialna w WE Ultradent Products GmbH, Am Westhover Berg Kolonia, Niemcy, infode@ultradent.com Numer telefonu alarmowego: +49(0) Numer telefonu alarmowego CHEMTREC (AMERYKA PÓŁNOCNA): (800) (MIĘDZYNARODOWY): +1(703) SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja według dyrektywy 1999/45/WE : Mieszanina została oceniona i/lub zbadana w zakresie zagrożeń fizycznych, dla zdrowia i środowiska oraz obowiązuje niżej podana klasyfikacja. Symbole zagrożenia : Xi Zwroty R : R36/38 Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008[CLP] Zdrowie : Działanie uczulające na skórę, kategoria Elementy oznakowania Klasyfikacja zgodna z dyrektywą 1999/45/WE Piktogramy zagrożeń : Xi Produkt drażniący Zwroty R wskazujące rodzaj zagrożeń : R36/38: Działa drażniąco na oczy i skórę. Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008[CLP] Piktogramy zagrożeń :

2 Strona 2 z 8 Piktogramy zagrożeń : Wykrzyknik Hasło ostrzegawcze : OSTRZEŻENIE Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia : H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H319: Działa drażniąco na oczy. Zwroty wskazujące środki ostrożności Zapobieganie : P280: Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. Reagowanie : P305: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: P351: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem. P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. Przechowywanie : P273: Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwanie : P501: Należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. (EC1975L /11/2003) 2.3. Inne zagrożenia Wnioski Substancja nie spełnia kryteriów PBT i vpvb w zakresie oceny przesiewowej; nie istnieją oznaki własności P lub B. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje Nie dotyczy 3.2. Mieszaniny Nazwa chemiczna CAS EINECS No. (Nr) % masy Klasyfikacja zgodna z dyrektywą 67/548/EWG Klasyfikacja zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008[CLP] Dimetakrylan diuretanu (DUDMA) < 60 Nie Skin Sens.,Cat. 1; H317 sklasyfikowa no Siarczan baru < 11 Xi; R 36/38 Nie sklasyfikowano Wodorotlenek wapnia C; R34 Skin Irr.Cat. 2; EYE DMG.,Cat. 1; STOT SE, kat. 3; H315; H318; H335 Pełny tekst zwrotów H i zwrotów R: patrz SEKCJA 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Po styczności z oczami : Przepłukać oczy wodą. W przypadku rozwoju lub utrzymywania się podrażnienia należy skorzystać z pomocy lekarskiej.

3 Strona 3 z 8 Po styczności ze skórą Po połknięciu Po wdychaniu 4.2. Najważniejsze objawy oraz skutki, ostre i opóźnione Oczy Skóra Połknięcie Wdychanie : Umyć za pomocą wody i mydła. W przypadku rozwoju lub utrzymywania się podrażnienia należy skorzystać z pomocy lekarskiej. : W przypadku połknięcia niewielkiej ilości produkt jest nieszkodliwy, w przeciwnym przypadku należy zasięgnąć porady lekarza. : Brak określonego sposobu postępowania, ponieważ ten materiał prawdopodobnie nie jest niebezpieczny w przypadku wdychania. : Działa drażniąco na oczy. : Działa uczulająco na skórę. : Brak przewidywanego działania w przypadku tego produktu. : Brak przewidywanego działania w przypadku tego produktu Wskazówki dotyczące natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Informacje dla lekarza SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Środki gaśnicze : Działa uczulająco na skórę. : Piana, proszek gaśniczy, dwutlenek węgla (CO2) Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Niebezpieczne produkty spalania 5.3. Informacje dla straży pożarnej Procedury w przypadku pożaru : Nieznane. : Ogólnie stosowane: Ewakuacja wszystkich pracowników; stosowanie przeciwpożarowego wyposażenia ochronnego. Stosowanie oddzielnego aparatu oddechowego, jeśli produkt się pali. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Procedury ogólne : Informacje na temat wyposażenia ochrony osobistej znajdują się w sekcji Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Wyciek do wody : Nie dopuszczać do wprowadzenia do kanalizacji lub ścieków połączonych z wodami śródlądowymi Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do jego usuwania Niewielki wyciek Duży wyciek 6.4. Odniesienia do innych sekcji Odniesienia do innych sekcji : Przetrzeć szmatką, przemyć wodą z mydłem. : Zebrać za pomocą materiału obojętnego, niepalnego w stanie mokrym, a następnie spłukać powierzchnie wodą. : Nie dotyczy SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Postępowanie Przechowywanie : Stosować odpowiednie wyposażenie ochronne. : Patrz etykieta produktu Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami o wzajemnych niezgodnościach

4 Strona 4 z 8 Okres przydatności do użycia : Patrz etykieta produktu 7.3. Szczególne zastosowanie (lub zastosowania) końcowe Szczególne zastosowanie (lub zastosowania) końcowe : Profesjonalny podkład stomatologiczny SEKCJA 8: Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Parametry dotyczące kontroli : Siarczan baru Nr CAS: Parametry dotyczące kontroli OSHA TWA NIOSH TWA ACGIH TWA AIHA WHEEL NIOSH REL OSHA PEL Granice narażenia 15 mg/m3 10 mg/m3 5 mg/m3 10 mg/m3 Brak TWA 10 mg/m3(łącznie) 5mg/m3(odpowiednio) TWA 15 mg/m3(łącznie) TWA 5 mg/m3 (odpowiednio) Australijskie parametry dotyczące kontroli 10 mg/m3 TWA Wodorotlenek wapnia Nr CAS: Parametry dotyczące kontroli Granice narażenia OSHA TWA NIOSH TWA ACGIH TWA AIHA WHEEL 15 mg/m3 = 5mg/m3 = 5mg/m3 Brak Kanada Alberta Kolumbia Brytyjska Ontario Quebec = 5 mg/m3 TWA = 5 mg/m3 TWA 5 mg/m3 TWA 5 mg/m3 TWAEV Australia Meksyk 5 mg/m3 TWA = 5 mg/m3 TWA 8.2. Kontrola narażenia

5 Strona 5 z 8 Ochrona oczu lub twarzy Ochrona skóry Ochrona dróg oddechowych : Nosić środki ochrony oczu : Nosić odpowiednią odzież ochronną i rękawice ochronne. : Wydajna wentylacja ogólna powinna być wystarczająca do kontrolowania stężeń w powietrzu. SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan fizyczny Kolor Zapach 9.2. Inne informacje Zawartość substancji lotnych : Lepka pasta : Biały lub beżowy : Bez zapachu lub bez charakterystycznego zapachu : Nie ustalono SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność Reaktywność Reaktywność Stabilność chemiczna Stabilność chemiczna Możliwość niebezpiecznych reakcji Niebezpieczna polimeryzacja Warunki, których należy unikać Warunki, których należy unikać Materiały niezgodne Materiały niezgodne Niebezpieczne produkty rozkładu Niebezpieczne produkty rozkładu SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne : Produkt stabilny : Materiał stabilny w przypadku przechowywania i używania w zalecanych warunkach. : Brak : Środowiska kwasowe, narażenie na działanie światła : Silne kwasy, metale : Nie znane Informacje dotyczące działań toksycznych Ostre Dawka śmiertelna w przypadku drogi przezskórnej50 : > 4200 mg/kg mysz/królik Uwagi Dawka śmiertelna w przypadku drogi doustnej50 : > 2200 mg/kg szczur/mysz Uwagi : ~90% mieszaniny zawiera składniki o nieznanej toksyczności (w kontakcie ze skórą) : < 1% mieszaniny zawiera składniki o nieznanej toksyczności (w przypadku przyjęcia doustnie) Dawka śmiertelna w przypadku wdychania50 : Brak możliwości obliczenia poziomu toksyczności ostrej (ATE mix) (w przypadku wdychania) ze względu na brak danych dotyczących składników. Uwagi : Wyrób jest biologicznie zgodny w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami stomatologów i normą ISO SEKCJA 12: Informacje ekologiczne

6 Strona 6 z Toksyczność Toksyczność w środowisku wodnym (ostra) : Nie dopuszczać do wprowadzenia do kanalizacji lub ścieków połączonych z wodami śródlądowymi Trwałość i zdolność do rozkładu Trwałość i zdolność do rozkładu Zdolność do bioakumulacji Zdolność do bioakumulacji Mobilność w glebie Mobilność w glebie Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb : Nie sklasyfikowano : Nie sklasyfikowano : Dane niedostępne Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb : Wnioski Substancja nie spełnia kryteriów PBT i vpvb oceny przesiewowej; nie istnieją oznaki własności P lub B Inne szkodliwe skutki działania Dane dotyczące oddziaływania na środowisko : Brak dostępnych informacji. SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Sposób utylizacji : Należy usuwać należy zgodnie z lokalnymi przepisami (EC 1975L /11/2003) SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Numer ONZ Numer ONZ Prawidłowa nazwa przewozowa ONZ Prawidłowa nazwa przewozowa ONZ Klasyfikacja zagrożeń Grupa pakowania : NAP Klasa (klasy) zagrożenia w transporcie Grupa pakowania Zagrożenia dla środowiska : NAP : NAP Substancja zanieczyszczająca środowisko morskie nr Szczególne środki ostrożności dla użytkowników ADR transport drogowy RID transport kolejowy IMDG transport morski IATA transport lotniczy Transport luzem : NAP Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC

7 Strona 7 z 8 SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Uwagi ogólne Ocena bezpieczeństwa chemicznego : Informacje znajdują się w dyrektywie o wyrobach medycznych 93/42/EWG. Ocena bezpieczeństwa chemicznego : Patrz sekcja 11 Informacje dodatkowe : Dwutlenek tytanu został sklasyfikowany, jako substancja grupy 2B (możliwe działanie rakotwórcze u ludzi) według monografii IARC. Ten produkt nie został uznany za niebezpieczny w transporcie. SEKCJA 16: Inne informacje Istotne zwroty R i/lub zwroty H (numer i pełny tekst) Opracowanie Podsumowanie wersji dokumentu Zwroty ogólne : R34: Powoduje oparzenia. EYE DMG., Cat. 1: Działanie uszkadzające oczy, kategoria 1 STOT SE, Cat. 3: Toksyczne działanie na narządy krytyczne przy narażeniu jednorazowym, kategoria 3 (Single exposure), Skin Irr., Cat. 2: Działanie drażniące na skórę, kategoria 2 Skin Sens., Cat. 1: Działanie uczulające na skórę, kategoria 1 H315: Działa drażniąco na skórę. H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. : Anu Kattoju : Niniejsza karta charakterystyki zastępuje kartę charakterystyki 04/30/2015 SDS. Zaktualizowano: Sekcja 1: Karta charakterystyki nr Sekcja 2: INFORMACJE OGÓLNE ZAGROŻENIA BEZPOŚREDNIE 2.3. Inne zagrożenia. Sekcja 3: % masy. Sekcja 4: OCZY, WDYCHANIE, UWAGI DLA LEKARZA, OZNAKI I OBJAWY ZWIĄZANE Z NADMIERNYM NARAŻENIEM SKÓRA. Sekcja 5: ZAGROŻENIA WYBUCHEM, ŚRODKI GAŚNICZE, POŻAR Z ZAGROŻENIEM WYBUCHEM, SPRZĘT GAŚNICZY, WRAŻLIWOŚĆ NA WYŁADOWANIA STATYCZNE, WRAŻLIWOŚĆ NA UDERZENIA. Sekcja 8: Sekcja 11: DZIAŁANIE OSTRE (DAWKA ŚMIERTELNA DROGĄ PRZEZSKÓRNĄ50 królik, DAWKA ŚMIERTELNA DROGĄ PRZEZSKÓRNĄ50 królik, DAWKA ŚMIERTELNA DROGĄ PRZEZSKÓRNĄ50 królik, DAWKA ŚMIERTELNA DOUSTNIE50 szczur, DAWKA ŚMIERTELNA PRZY WDYCHANIU50 szczur, DAWKA ŚMIERTELNA DOUSTNIE50 szczur, DAWKA ŚMIERTELNA DOUSTNIE50 szczur, DAWKA ŚMIERTELNA DOUSTNIE50 szczur). Sekcja 12: INFORMACJE DOTYCZĄCE WŁASNOŚCI CHEMICZNYCH, ROZKŁAD, BIOAKUMULACJA/AKUMULACJA, TOKSYCZNOŚĆ W ŚRODOWISKU WODNYM (WYSOKI POZIOM), TOKSYCZNOŚĆ DLA ŚRODOWISKA MORSKIEGO (WYSOKI POZIOM) (48 GODZIN EC50, 96 GODZIN EC50)), SEKCJA 12: Informacje ekologiczne. Sekcja 14: TRANSPORT DROGOWY I KOLEJOWY (ADR/RID), TRANSPORT WODNY (IMO/IMDG) SUBSTANCJA ZANIECZYSZCZAJĄCA ŚRODOWISKO MORSKIE NR 1 Numer ONZ, Grupa pakowania. Sekcja 15: UWAGI, UWAGI OGÓLNE, RoHS. Sekcja 16: ZWROTY OGÓLNE. : NAP = Nie dotyczy NE = Nie ustalono TLV = Progowa wartość graniczna PEL = Dopuszczalne granice narażenia MAK = Maksymalne dopuszczalne stężenie w miejscu pracy STEL = Maksymalna dopuszczalna granica krótkotrwałego narażenia STEV = Wartość krótkotrwałego narażenia TWA = Średnia ważona czasu PPE = Wyposażenie ochrony osobistej

8 Strona 8 z 8 Wyłączenie odpowiedzialności producenta : PRODUKT PRZEZNACZONY WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU W STOMATOLOGII: Należy używać zgodnie z instrukcjami. Informacje i zalecenia pochodzą ze źródeł (karty charakterystyki surowców i wiedza producenta), które uważa się za ściśle odpowiadające stanowi faktycznemu; mimo to producent nie udziela żadnych gwarancji dotyczących dokładności informacji zawartych w tym dokumencie lub stosowności zaleceń, jak również nie ponosi żadnej odpowiedzialności wobec ich użytkowników. Wszyscy użytkownicy zobowiązani są skontrolować zalecenia zawarte w tym dokumencie w kontekście konkretnego sposobu stosowania oraz ustalić czy ich stosowność.