Zespół Opieki Zdrowotnej w Łowiczu ul. Ułańska Łowicz

Transkrypt

1 Zespół Opieki Zdrowotnej w Łowiczu ul. Ułańska Łowicz ZOZ.VI.ZP /2018 Łowicz, dnia r. Pytania i wyjaśnienia dotyczące treści SIWZ III Dotyczy postępowania o udzielenia zamówienia publicznego na dostawy wyrobów medycznych Poniżej przedstawiamy Państwu pytania w sprawie wyjaśnienia zapisów w dokumentacji przetargowej, które wpłynęły do Zamawiającego od biorących udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Bezpośrednio pod każdym pytaniem zamieszczamy odpowiedzi, które wyjaśniają poruszony problem. Pytanie 1 - dotyczy zadania nr 2 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie 7 ml płynu do płukania jamy ustnej z 1,5% roztworem nadtlenku wodoru w wyciskanej saszetce z zawartością alkoholu jako konserwantu w bezpiecznym stężeniu poniżej 1%? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 2 - dotyczy zadania nr 2 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje zestawu do toalety jamy ustnej w opakowaniu umożliwiającym przygotowanie roztworu roboczego przed otwarciem opakowania, a tym samym zapobiegającym przypadkowej kontaminacji elementów zestawu podczas przygotowywania procedury? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 3 - dotyczy zadania nr 2 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy gąbka do mycia jamy ustnej z odsysaniem ma być sklasyfikowana wg rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych wg jako wyrób medyczny klasy IIa? Odp. Tak. Pytanie 4 - dotyczy zadania nr 5 poz. 8 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie cewnika urologicznego sterylnego typu Foley dwudrożnego CH16, CH 18, CH 20, silikonowy 30 cc/ml Pytanie 5 - dotyczy zadania nr 5 poz. 26 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie sterylnego zamkniętego systemu do godzinowej zbiórki moczu, z dwuświatłowym drenem o długości 150 cm, z łącznikiem do cewnika typu foley wyposażony w płaski, łatwy do zdezynfekowania bezigłowy port do pobierania próbek z przezroczystym okienkiem podglądu do kontorli obecności moczu i procesu pobierania próbki oraz w uchylną zastawkę antyzwrotną, na wejściu do komory dren zabezpieczony spiralą antyzagięciową na odcinku min. 5 cm Pytanie 6 - dotyczy zadania nr 5 poz. 26 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zamkniętego systemu do godzinowej zbiórki moczu z komorą pomiarową 500 ml, wyposażoną w zabudowany, niemożliwy do przekłucia filtr hydrofobowy, cylindryczna komora precyzyjnego pomiaru wyskalowana linearnie od 1 do 40 ml co 1 ml, z cyfrowym oznaczeniem co 5 ml, komory pomiarowej od 40 do 90 ml co 5 ml i od 90 do 500 ml co 10 ml. Opróżnianie komory poprzez przekręcenie zaworu o 90 st. bez manewrowania komorą, niewymienny worek na mocz 2000 ml połączony fabrycznie, z klamrami stabilizującymi i zabezpieczajacymi przed przypadkowym wypięciem z haczyków mocujących, posiadający filtr hydrofobowy, zastawkę

2 antyzwrotną oraz kranik typu T podwieszany ku górze w otwartej zakładce. Worek skalowany co 100 ml od 25 ml. Możliwość podwieszania zestawu na minimum 3 niezależne sposoby. Pytanie 7 - dotyczy zadania nr 6 poz. 4 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy nie zaszła omyłka i Zamawiajacy nie miał na myśli drenu Kehra wykonywanego z elastycznej gumy lateksowej, sterylnego w rozmiarach: CH9-CH16 Odp. Zamawiajacy miał na myśli dren Kehra wykonany z elastycznej gumy lateksowej, sterylny w rozmiarach: CH9-CH16 Pytanie 8 - dotyczy zadania nr 6 poz. 4 Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający miał na myśli jedną długość, tj. 80 cm? Pytanie 9 - dotyczy zadania nr 6 poz. 5 Prosimy Zamawiającego o doprecyzownie czy wymaga aby dren był wykonany z tworzywa o twardości wyrażonej w międzynarodowej skali Shore A wyn. 74 ± 1? Pytanie 10 - dotyczy zadania nr 7 poz. 1-4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie masek tlenowych mikrobiologicznie czystych Pytanie 11 - dotyczy zadania nr 7 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie maski tlenowej twarzowej w standardowym rozmiarze dla dorosłych Pytanie 12- dotyczy zadania nr 7 poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie maski tlenowej w standardowym rozmiarze dla dzieci Pytanie 13 - dotyczy zadania nr 7 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie maski tlenowej do wysokiego stężenia tlenu w standardowym rozmiarze dla dorosłych Pytanie 14 - dotyczy zadania nr 7 poz. 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie maski tlenowej do wysokiego stężenia tlenu w standardowym rozmiarze dla dzieci Pytanie 15 - dotyczy zadania nr 7 poz. 6-9 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wymaga aby cewniki do oddsysnia górnych dróg oddechowych posiadały barwne i numeryczne oznaczenia rozmiaru na łączniku oraz fabrycznie nadrukowana oznaczenie rozmiaru na opakowaniu? Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 16 - dotyczy zadania nr 7 poz. 6-9 Prosimy Zamawiającego o doprezycowanie, czy wymaga aby cewniki do odsyania górnych dróg oddechowych posiadały na opakowaniu jednostkowym oryginalnie wykonany przez producenta nadruk z: rozmiarem, dł cewnika, nr katalogowym, nr seryjnym, datą ważności; sterylizowany tlenkiem etylenu? Odp.Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 17 - dotyczy zadania nr 7 poz. 6-9 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy wymaga aby końcówka cewnika do odsysania górnych dróg oddechowych posiadała wewnętrzne karbowanie umożliwiające precyzyjne umocowanie drenu do odsysania? Odp.Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.

3 Pytanie 18 - dotyczy zadania nr 7 poz. 6-9 Czy cewnik do odsysania ma posiadać dodatkowy wskaźnik położenia końcówki i otworów bocznych cewnika pozwalający na ich symetryczne upozycjonowanie względem oskrzela lewego i prawego co zapewnia równomierny rozdział podciśnienia i efektywną ewakuację wydzieliny w trakcie procedury odsysania? Odp.Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 19 - dotyczy zadania nr 7 poz. 10 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wymaga aby cewniki do karmienia miały być skalowane co 1 cm, co pozwala na precyzjną kontrolę głębokości położenia? Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 20 - dotyczy zadania nr 7 poz. 11 Prosimy Zamawiajacego o dopuszczenie zestawu do nebulizacji mikrobiologicznie czystego, w standardowym rozmiarze dla dorosłych? Pytanie 21 - dotyczy zadania nr 7 poz. 13 Prosimy Zamawiajacego o dopuszczenie zestawu do nebulizacji mikrobiologicznie czystego, w standardowym rozmiarze dla dorosłych? Pytanie 22 - dotyczy zadania nr 12 poz. 4 Prosimy Zamawiajacego o dopuszczenie układu oddechowego jednorurowego, dwuświatłowego, z pionową membraną zapewniającą wymianę termiczną, o śr. 22 mm i dł. 1,8 m, z kolankiem z portem kapno, do respiratora, wydajność ogrzania powietrza wdychanego 6,2 stopni C przy przepływie 4 l/min., opór wdechowy 0,14 cm H2O i wydechowy 0,16 cm H2O przy przepływie 10 l/min, waga układu 170 g. Rura wydechowa do podłączenia do respiratora 40 cm. Jednorazowy, mikrobiologicznie czysty, bez DEHP, opakowanie foliowe. Pytanie 23 - dotyczy zadania nr 12 poz. 5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie układu oddechowego jednorurowego, dwuświatłowego, z pionową membraną zapewniającą wymianę termiczną, o śr. 22 mm i długości 1,9 m, z kolankiem z portem kapno, do aparatu do znieczulenia z dodatkową rozciągliwą rurą 1,9 m z 2L workiem bezlateksowym, wydajność ogrzania powietrza wdychanego 6,2 stopni C przy przepływie 4 l/min., opór wdechowy max 0,14 cm H 2O i wydechowy max 0,16 cm H 2O przy przepływie 10 l/min, waga układu 170 g bez akcesoriów. Rura wydechowa do podłączenia do aparatu 40 cm. Jednorazowy, mikrobiologicznie czysty, bez DEHP, opakowanie foliowe. Pytanie 24 - dotyczy zadania nr 12 poz. 5 Prosimy Zamawiajacego o dopuszczenie układu oddechowego jednorurowego, dwuświatłowego, pionową membraną zapewniającą wymianę termiczną, o śr. 22 mm i długości 1,8 m, z kolankiem z portem kapno, do aparatu do znieczulenia, z dodatkową rurą długości 1,5 m z 2L workiem bezlateksowym, wydajność ogrzania powietrza wdychanego 6,2 stopni C przy przepływie 4 l/min., opór wdechowy 0,14 cm H 2O i wydechowy 0,16 cm H 2O przy przepływie 10 l/min, waga układu 170 g bez akcesoriów. Rura wydechowa do podłączenia do aparatu 40 cm. Jednorazowy, mikrobiologicznie czysty, bez DEHP, opakowanie foliowe. Pytanie 25 - dotyczy zadania nr 12 poz. 6 Prosimy Zamawiającego o doprecyzyownia czy sterylny żel do cewnikowania może zawierać szkodliwe środki powodujące podrażenienie błony śluzowej cewki moczowej? Odp. Żel do cewnikowania nie może zawierać szkodliwych środków powodujących podrażenienie błony śluzowej cewki moczowe Pytanie 26 - dotyczy zadania nr 14 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie myjki do toalety pacjenta - o naturalnym ph, hipoalergiczne, wstępnie nawilżone o wymiarach 20 x 20 cm, w składzie: nie wymagający spłukiwania roztwór oczyszczający i nawilżający z zawartością aloesu, witaminy E oraz simetikonu, bez lateksu, w

4 całkowicie izolowanym, zamykanym opakowaniu z dodatkową warstwą termoizolacyjną wewnątrz opakowania, pomagającymi utrzymać temperaturę myjek, oraz zapewniającym możliwość podgrzewania w kuchence mikrofalowej do 30 sekund przy mocy W. Skuteczność oferowanego produktu w zakresie zmniejszenia częstości zakażeń dróg moczowych potwierdzona dołączonymi do oferty badaniami klinicznymi. Opakowanie z mini-kartą obserwacji do zaznaczenia zmian skórnych (zespolona fabrycznie z opakowaniem samoprzylepna etykieta), 8 myjek w opakowaniu. Instrukcja użycia w języku polskim na opakowaniu jednostkowym. Produkt zarejestrowany jako kosmetyk lub wyrób medyczny. Pytanie 27 - dotyczy zadania nr 21 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie przyrządu do przetoczeń płynów infuzyjnych z drenem o długości minimum 150 cm, z zaciskiem rolkowym z miejscem na podwieszenie drenu, bez miejsca na kolec oraz nazwy producenta umieszczonej bezpośrednio na przyrządzie. Pytanie 28 - dotyczy zadania nr 21 poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie przyrządu do przetoczeń krwi bez odpowietrzenia Pytanie 29 - dotyczy zadania nr 21 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o wyłącznie z zadania 21 pozycji 3 w celu złożenia konkurencyjnej cenowo oferty Pytanie 30 - dotyczy zadania nr 21 poz. 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do infuzji nie zawierającego PCV, DEHP, lateksu, BPA, posiadający filtr cieczy w komorze kroplowej 15 mikronów, filtr w linii 0,2 mikron wykonany z polieterosuflonu, z odpowietrzeniem, komora kroplowa z odpowietrznikiem z klapką, posiada dren jednowartswowy wykonany z polietylenu. Pytanie 31 - dotyczy zadania nr 21 poz. 5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie bursztynowego przyrządu do przetaczania płynów, z komorą kroplową wykonaną z elastycznego PCV bez DEHP o długości min 55 mm w części przeźroczystej, całość wolna od ftalanów, igła biorcza dwupłaszczynowa wykonana z ABS, zacisk rolkowy wyposażony w uchwyt na dren oraz możliwość zabezpieczenia igły biorczej po użyciu, nazwa producenta bezpośrednio na opakowaniu, z łącznikiem do dodatkowej iniekcji, dren o długości 180 cm Pytanie 32 - dotyczy zadania nr 22 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek sterylnych jednorazowych ze skalą nominalną, której długość odpowiada rzeczywistej pojemności strzykawki. Pragniemy nadmienić, iż norma PN-EN ISO nie narzuca obowiązku posiadania przez strzykawki rozszerzonej skali Pytanie 33 - dotyczy zadania nr 22 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek sterylnych jednorazowych z kolorystycznym oznakowaniem rozmiaru strzykawki na opakowaniu handlowym. Pytanie 34 - dotyczy zadania nr 22 poz. 3d Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek sterylnych jednorazowych o pojemności 20 ml, pakowanych po 80 szt. Z odpowiednim przeliczeniem ilości. Odp. Zamawiający dopuszcza, z odpowiednim przeliczeniem wg zapotrzebowania Zamawiającego, zaokraglając do pełnych opakowań w górę. Pytanie 35 - dotyczy zadania nr 22 poz. 11 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie przyrządu do wielokrotnego aspirowania płynów i leków z filtrem antybakteryjnym i cząsteczkowym 0,2 um

5 Pytanie 36 - dotyczy zadania nr 22 poz. 11 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie przyrządu do wielokrotnego aspirowania płynów i leków o długości igły 20 mm, średnica 4,4 mm. Pytanie 37 - dotyczy zadania nr 22 poz. 12 Prosimy Zamawiającego o wyłącznie o wyłączenie z Zadania 22 pozycji 12 w celu złożenia konkurencyjnej cewnowo oferty Pytanie 38 - dotyczy zadania nr 22 poz. 13 Prosimy Zamawiającego o wyłącznie z Zadania 22 pozycji 13 w celu złożenia konkurencyjnej cewnowo oferty Pytanie 39 - dotyczy zadania nr 22 poz. 15 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie przedłużacza barwionego do pomp infuzycjnych w jednej długości 150 cm Pytanie 40 - dotyczy zadania nr 24 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie sond Sengstakena w rozmiarach 15, 18, 21 Ch, o długości 120 cm Odp. Zamawiający dopuszcza sondę Sengstakena w rozmiarach 15, 18, 21 Ch o długości 120 cm. Pytanie 41 - dotyczy zadania nr 24 Prosimy Zamawiajacego o doprecyzowanie czy Sonda ma mieć długość min. 120 cm? Pytanie 42 - dotyczy zadania nr 28 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie opatrunku do mocowania kaniul o rozmiarze 6x8 cm, pozostałość zgodnie z SIWZ. Pytanie 43 - dotyczy zadania nr 32 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania koreczka do zamykania ujścia strzykawek konfekcjonowanego, sprzedawanego i umieszczonego w katalogu producenta wyrobów z poz. 1 i 2 pod nadanym przez niego numerem katalogowym przy zachowaniu pełnej kompatybilności oferowanych produktów. Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 44 - dotyczy zadania nr 32 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje zaoferowania uniwersalnych koreczków combi (męsko żeńskich) do zamykania ujścia strzykawek w kolorze pomarańczowym celem łatwej identyfikacji koreczka do tego zastosowania? Odp. Tak. Pytanie 45 - dotyczy zadania nr 34 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie opatrunku do mocowania kaniul obwodowych, wyrób medyczny klasy I sterylny, opakowanie 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań, pozostałość zgodnie z SIWZ. Pytanie 46 - dotyczy zadania nr 35 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie sterylnej szczoteczki pakowanej w opakowanie folia-folia, pozostałość zgodnie z SIWZ.

6 Pytanie 47 - dotyczy zadania nr 3 poz. 4 Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania stazy automatycznej wyposażonej w uwalnianie zacisku natychmiastowe lub powolne, pozbawiona metalowych oraz lateksowych elementów? Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. Pytanie 48 - dotyczy zadania nr 3 poz Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania stazy automatycznej wyposażonej w uwalnianie zacisku natychmiastowe lub powolne, pozbawiona metalowych oraz lateksowych elementów? Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. Rozwiązanie takie nie zwiększy ceny zakupu a będzie miało istotny wpływ na bezpieczeństwo. Pytanie 49 - dotyczy zadania nr 5 poz. 1-4 Czy Zamawiający poprzez określenie silikonowany ma na myśli cewnik Foley a pokryty obustronnie trwałą powłoką elastomeru silikonu. Wewnętrzna, silikonowa, idealnie gładka powierzchnia zapobiega inkrustacji kryształków moczowych, a silikonowa powierzchnia zewnętrzna ogranicza kontakt błony śluzowej cewki moczowej z lateksem, co zapobiega jej podrażnieniu? Czy cewniki Foley a mają być pakowane podwójnie w wewnętrzny worek foliowy oraz zewnętrzne folia-papier ułatwiając ich aseptyczne użytkowanie? Cewniki Foley a mają być pakowane podwójnie w wewnętrzny worek foliowy oraz zewnętrzne folia-papier ułatwiając ich aseptyczne użytkowanie? Pytanie 50 - dotyczy zadania nr 5 poz. 25 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy worek do dobowej zbiórki moczu powinien posiadać bezigłowy port do pobierania próbek moczu zapewniający bezpieczeństwo personelu medycznego? Odp. Zgodnie z SWZ. Pytanie 51 - dotyczy zadania nr 5 poz. 26 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania worek do godzinowej zbiórki moczu sterylny z płaskim portem bezigłowym, 2 zastawkami antyzwrotnymi, 2 wentylacyjnymi, hydrofobowymi filtrami antybakteryjnymi, drenem odprowadzającym zabezpieczonym spiralą antyzałamaniową, workiem 2000 ml skalowanym co 100 ml z kranikiem spustowym typu T mocowanym ku górze w otwartej zakładce, komorą pomiarową 500 ml nad workiem z poziomą dźwignią 90 stopni pozwalającą na opróżnianie bez konieczności manewrowania komorą, ze skalą linearną, skalowanie wydzielonej komory kroplowej Pasteur a co 1 ml od 1 do 40 ml, komory pomiarowej od 40 do 90 ml co 5 ml i od 90 do 500 ml co 10 ml, możliwość podwieszania zestawu na minimum 3 niezależne sposoby. Pytanie 52 - dotyczy zadania nr 7 poz. 12 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania nebulizatora, który dostarcza aerozol pod kątem do 90 stopni pozwala przyjąć pacjentowi pozycję horyzontalną? Skuteczność pracy nebulizatora w zakresie 0-90 stopni oznacza zdolność generowania przez nebulizator cząsteczek aerozolu przy dowolnym kącie odchylenia od pionu aż do 90 stopni włącznie. Pozwala to personelowi medycznemu na stosowanie terapii aerozolowej nawet u pacjentów o specjalnych wymaganiach w trakcie leczenia np. takich, którzy pozostają w pozycji poziomej. W związku z dużą ilością pytań do SIWZ, które wpłynęły od Wykonawców, Zamawiający przedłuża termin składania ofert na dzień r. i modyfikuje ROZDZIAŁY XII i XIII SIWZ jak niżej: Rozdział XII - OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT Ofertę wraz z wszystkimi załącznikami na ponumerowanych stronach należy złożyć w zamkniętej kopercie zaadresowanej na zamawiającego i opatrzyć napisem: Przetarg nieograniczony dostawy wyrobów medycznych. Znak sprawy: ZOZ.VI /2018 Nie otwierać przed: r. godz DATA I GODINA OTWARCIA

7 na kopercie należy podać nazwę i adres firmy. Rozdział XIII - Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert przyjmuje brzmienie: 1. Ofertę należy złożyć w siedzibie zamawiającego do dnia r. do godz. 12:00 w Sekretariacie Zespołu Opieki Zdrowotnej w, Łowicz, ul. Ułańska 28, II piętro w budynku administracyjnym (pokój 213). 2. Ofertę złożoną po terminie zwraca się Wykonawcy niezwłocznie. 3. Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz. 12:30 w Sali konferencyjnej ZOZ w Łowiczu