Ozn. postępowania NLZ Załącznik Nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia FORMULARZ OFERTOWY

Transkrypt

1 Ozn. postępowania NLZ Załącznik Nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia FORMULARZ OFERTOWY SZPITAL UNIWERSYTECKI nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy ul. M. Skłodowskiej-Curie B Y D G O S Z C Z Nawiązując do ogłoszonego w dniu. w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej pod nr... przetargu nieograniczonego, ogłoszonego także na tablicy ogłoszeń w siedzibie Zamawiającego i na stronie internetowej platforma przetargowa pod nazwą Dostawa zestawów do ręcznej i automatycznej dializy otrzewnowej CADO ADO nr postępowania NLZ , niżej podpisani działając w imieniu i na rzecz: Nazwa Wykonawcy reprezentowany przez: (imię, nazwisko, stanowisko/podstawa do reprezentacji) Adres, siedziba REGON NIP Nr telefonu Adres Numer rachunku bankowego, na który należy zwrócić wadium Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą TAK*/NIE* * niepotrzebne skreślić Adresy zamieszkania wspólników (dotyczy spółki cywilnej) 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem i warunkami określonymi w specyfikacji istotnych warunków zamówienia za cenę ryczałtową - brutto:... zł, słownie:... złotych - w tym: stawka podatku od towarów i usług... % wynikającą z formularza cenowego, stanowiącym załącznik do niniejszej oferty. Kryterium oceny ofert dla części : (1-6) 2. Oferujemy/nie oferujemy* Zamawiającemu możliwość zwrotu bądź wymiany towaru, w stanie nie noszącym śladów użytkowania, w okresie 30 dni od daty dostawy na koszt Wykonawcy bez podawania przyczyny. Uwaga: Kryterium oceny ofert o którym mowa w pkt. 14. SIWZ. Kryterium oceny ofert dla części : (1-6) 3. Oferujemy czas reakcji/odpowiedzi Wykonawcy na zgłoszenie/monit Zamawiającego w sprawach istotnych, np. reklamacja/prośba o wystawienie korekty faktury/wymiana lub zwrot towaru i inne zgłoszone wątpliwości wymagające natychmiastowej reakcji nie dłuższy niż.. dni roboczych. Uwaga: Kryterium oceny ofert o którym mowa w pkt. 14. SIWZ. Kryterium oceny ofert dla części : (1-6) 4. Oferujemy/nie oferujemy* Zamawiającemu możliwość zamawiania towaru w dowolnej ilości sztuk (pojedyncze sztuki z opakowań zbiorczych), zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem Zamawiającego.

2 Uwaga: Kryterium oceny ofert o którym mowa w pkt. 14. SIWZ. 5. Oświadczamy, że: 5.1 zapoznaliśmy się z warunkami przeprowadzanego postępowania i nie wnosimy do nich zastrzeżeń oraz posiadamy wszystkie niezbędne informacje do przygotowania oferty, 5.2 cena oferty zawiera wszystkie koszty niezbędne do wykonania zamówienia, 5.3 uważamy się za związanych niniejszą ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu składania ofert, 5.4 akceptujemy główne postanowienia umowy, nie wnosząc uwag i zastrzeżeń, a w przypadku wyboru naszej oferty zobowiązujemy się do jej/ich zawarcia w stosownych terminach, 5.5 akceptujemy postanowienia SIWZ, 5.6 transport oferowanych wyrobów odbywać będzie się na koszt i odpowiedzialność wykonawcy, 5.7 oferowane przez nas wyroby stanowiące przedmiot zamówienia odpowiednio spełniają wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, oraz posiadają wszelkie niezbędne atesty i świadectwa rejestracji i inne dokumenty zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych - o ile wymaga tego ustawa. (Dz. U. z 2019r. poz. 175 ze zmianami ). 5.8 zobowiązujemy się, w trakcie realizacji umowy, do przedłożenia Zamawiającemu atestów i świadectw rejestracji dotyczących przedmiotu zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019r. poz. 175 ze zmianami), a określonych w pkt. 3.4 specyfikacji istotnych warunków zamówienia, 5.9 posiadamy niezbędną dokumentację techniczną, potwierdzającą parametry oferowanego przedmiotu zamówienia i zobowiązujemy się do jej przedłożenia na każde wezwanie Zamawiającego, 5.10 w przypadku wyboru naszej oferty zobowiązujemy się do dostarczenia przed podpisaniem umowy, w formie elektronicznej na adres a.bieniaszewska@jurasza.pl, formularza cenowego zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ uwzględniającego wszystkie kody numery katalogowe do wszystkich oferowanych wyrobów (dotyczy również wszystkich oferowanych rozmiarów) posiadamy niezbędne certyfikaty dopuszczające stosowanie urządzeń u ludzi w Polsce i Unii Europejskiej. o ile wymaga tego ustawa. (Dz. U. z 2019r. poz. 175 ze zmianami) oferowane przez nas wyroby będą fabrycznie nowe oraz w chwili dostawy będą posiadały trwałość materiałowo-użytkową nie krótszą niż 80% czasu ważności określanego przez wytwórcę oferowane przez nas wyroby spełniają szczegółowe wymagania określone w formularzu cenowym (załącznik nr 2 do SIWZ), 5.14 zobowiązujemy się do zapoznania i stosowania: Zasady środowiskowe dla firm zewnętrznych obowiązujące na terenie Zamawiającego, Zobowiązanie do zachowania poufności, Wymagania w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy przy zakupach oraz Klauzulę informacyjną stanowiące odpowiednio załączniki nr 1, 2, 3, 4 do SIWZ (główne postanowienia umowy) zobowiązujemy się do zapoznania i stosowania: Ustawy o przechowywaniu danych osobowych stanowiące odpowiednio załączniki nr 5 do SIWZ (dotyczy części 1-4) Oświadczam, że wypełniłem obowiązki informacyjne przewidziane w art. 13 lub art. 14 RODO* wobec osób fizycznych, od których dane osobowe bezpośrednio lub pośrednio pozyskałem w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu.** *) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z , str. 1). ** W przypadku gdy wykonawca nie przekazuje danych osobowych innych niż bezpośrednio jego dotyczących lub zachodzi wyłączenie stosowania obowiązku informacyjnego, stosownie do art. 13 ust. 4 lub art. 14 ust. 5 RODO treści oświadczenia wykonawca nie składa (usunięcie treści oświadczenia np. przez jego wykreślenie). Oświadczamy, że wybór naszej oferty: nie będzie prowadził do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług. będzie prowadził do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług. Powyższy obowiązek podatkowy będzie dotyczył... (Wpisać nazwę / rodzaj towaru, których dostawa będzie prowadzić do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług) objętych przedmiotem zamówienia. 6. Częścią oferty są poniższe dokumenty

3 6.1 stanowiące załączniki do niniejszego formularza ofertowego: Wyszczególnienie załączników 1. Formularz cenowy 2. jednolity dokument 3. inne (w tym pełnomocnictwo jeżeli dotyczy) 7. Oferta zawiera.. stron kolejno ponumerowanych i trwale połączonych Podpisy elektroniczne przedstawicieli Wykonawcy

4 Ozn. postępowania NLZ Załącznik Nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia FORMULARZ CENOWY Część 1 Zestawów ADO Balance i bicavera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 24 pacjentów na 12 miesiecy płynami z niską zawartością GDP i ph neutralnym i fizjologicznym, automatycznie podłączanych sterylnie przez cykler do zestawu drenów po uprzedniej indentyfikacji poprawności kodu paskowego worków, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta. Cykler z oprogramowaniem bezwzględnie (brak możliwości wyłączenia lub obejścia alarmu bez usunięcia jego przyczyny) zabezpieczającym przed przepełnieniem pacjenta. Płyny z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy (GDP) : łączna zawartość 3-DG (deoxyglukozone) < 35 µmol/l L.p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość Cena Podatek VAT jednostkowa Wart brutto Stawka ość Worki z płynami dializacyjnymi o poj cm 3 ; parametry czynników aktywnych: Ca ++ 1,25 mmol/l;1,75mmol/l; glukoza: 1,5 %; 2,3%; 4,25%; Na + 134mmol/l; 3-DG< 35 µmol/l ph ~7,0; ze złączem do automatycznej realizacji sterylnego podłączenia drenów wewnątrz cyklera i z kodem paskowym do identyfikacji szt poprawności stężeń podłączonych worków Worki ADO bicavera z płynami dializacyjnymi o poj cm3; parametry czynników aktywnych: Ca++ 1,25 mmol/l; glukoza: 1,5%; 2,3%;4,25%; Na+ 134mmol/l; bufor: tylko wodorowęglan HCO3-34mmol/l (wolny od mleczanów); Ultra niska zawartość GDP: 3-DG (deoksyglukozone) < 35 µmol/l; fizjologiczne miano roztworu gotowego do podania pacjentowi: ph 7,4; ze złączem do automatycznej realizacji sterylnego podłączenia drenów wewnątrz cyklera i z kodem paskowym do identyfikacji szt poprawności stężeń podłączonych worków Linie do dializy automatycznej z korkiem 3 iglicowym szt Nakrętka dezynfekująca do korka iglicowego szt Przedłużacz cewnika zamykany korkiem 5 iglicowym szt Adaptor do cewnika typu Stay-Safe szt. 8 Cewnik typu Tenckhoff'a do dializy otrzewnowej ( prosty) samopozycjonujący się szt. 8 7 SA 2447 Środek do odkażania rąk 500cm 3 typu 8 Softaman szt Łącznik stabilizacyjny szt. 8

5 10 Adapter typu CLIP szt Adapter Sleep-Safe luer lock szt. 520 Plaster sterylny PU przezroczysty 10 cm x cm szt Adapter do poliglukozy Sleep-Safe Luer-Lock szt ogółem: Dializa automatyczna w/w osprzęt kompatybilny z aparatem typu SLEEP SAFE..... Podpisy elektroniczne przedstawicieli Wykonawcy Część 2 zestawów CADO Balance i bicavera z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenia dla 2 pacjenta na 12 miesięcy płynami z niską zawartością GDP i ph neutralnym lub fizjologicznym, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta, z organizerem i z dyskiem automatycznie przełączającym prawidłowe fazy wymian. Płyny z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy(gdp): łączna zawartość 3-DG (deoxyglukozone) < 35 µmol/l L.p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość Cena Podatek VAT jednostkowa Stawk Wartoś brutto a ć Zestaw worków z drenami i sterylnym korkiem iglicowym: płyny dializacyjne o poj cm 3 parametry czynników aktywnych: Ca ++ 1,25 mmol/l;1,75mmol/l glukoza: 1,5%; 2,3%;4,25%; szt Na + 134mmol/l; 3-DG< 35 µmol/l ph ~7,0; dysk do automatycznego przełączania faz cyklu wymiany płynów 2 Zestaw worków CADO bicavera z drenami i sterylnym korkiem iglicowym w dysku: płyny dializacyjne o poj cm3 lub 2 500cm3; parametry czynników aktywnych: Ca++ 1,25 mmol/l; glukoza: 1,5%; 2,3%;4,25%; Na+ 134mmol/l; bufor: tylko wodorowęglan HCO3-34mmol/l (wolny od mleczanów); Ultra niska zawartość GDP: 3-DG (deoksyglukozone) < 35 µmol/l; fizjologiczne miano roztworu gotowego do podania pacjentowi: ph 7,4; dysk do automatycznego przełączania faz cyklu wymiany płynów szt. 220 Nakrętka dezynfekująca do korka 3 iglicowego szt Przedłużacz cewnika zamykany korkiem 4 iglicowym szt. 6 Cewnik typutenckhoff'a do dializy otrzewnowej (prosty) nr 416 i 419 (dla szt. 4 5 otyłych) Środek do odkażania rąk 500cm 3 typu 6 Softaman szt. 36

6 7 Zestaw drenażowy, z workiem typu PET szt Łącznik stabilizacyjny szt. 4 Adaptor do poliglukozy Sleep-Safe Luer- 9 Lock szt. 400 ogółem: Podgrzewacz płynów jest obligatoryjnie użyczany do każdego zestawu CADO Podpisy elektroniczne przedstawicieli Wykonawcy Część 3 System CADO o jednym połączeniu typu TWIN BAG dla 1 pacjenta na 12 miesięcy. L.p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość Cena Podatek VAT jednostkowa brutto Stawka Worki CADO z płynem dializacyjnym: objętość 2,0l; stężenie glukozy 1,36%; 2,27%; 3,86%. szt Worki CADO z płynem dializacyjnym z 2 ikodekstryną, objętość - 2,0l; szt Korki typu MINI CAP szt Dren łączący typu TRANSFER SET szt. 2 5 Płyn do dezynfekcji rąk 500 ml szt Cewnik typu Tenckhoffa szt. 1 7 worki drenażowe do CADO szt. 110 Worki CADO z płynem dializacyjnym z 8 aminokwasami szt. 200 ogółem:..... Podpisy elektroniczne przedstawicieli Wykonawcy Część 4 System ADO dla 7 pacjentów na 12 miesięcy L.p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość Cena Podatek VAT jednostkow Stawk Wartoś brutto a a ć Worki ADO z płynem dializacyjnym: objętość 5,0l, stężenie wapnia 1,25mmol/l PD4; 1,75mmol/l PD1, szt stężenie glukozy 1,36%; 2,27%; 3,86%. 2 Worki ADO z płynem dializacyjnym: objętość 2,5 l, stężenie glukozy 1,36%; 2,27% szt. 800 Worki ADO z płynem dializacyjnym z 3 ikodekstryną, objętość - 2,0l szt. 1000

7 Linia główna do aparatu typu HOME 4 CHOICE szt Korki typu MINI CAP szt Zacisk typu CLAMP szt. 70 Dodatkowe zabezpieczenie połączenia 7 typu "CONNECTION SHIELD" szt Dren łączący typu TRANSFER SET szt Tytanowy Adapter szt Płyn do dezynfekcji rąk 500 ml szt. 120 Cewnik typu Tenckhoffa 11 samopoziomujący szt Zatyczka opticap szt. 500 ogółem: Dializa automatyczna - w/w osprzęt kompatybilny z aparatem typu HOME CHOICE..... Podpisy elektroniczne przedstawicieli Wykonawcy Część 5 Leki różne L.p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość Cena jednostkowa Podatek VAT Stawka Desflurane płyn do anestezji wziewnej 240 ml op * 1 fl. 2 Tissue glue (klej tkankowy) komplet 2ml op. 40 Tissel w strzykawce PRIMA, zawierający głęboko mrożone roztwory do sporządzenia op kleju do tkanek 2ml * 6 szt. 4 Tissue glue (klej tkankowy) komplet 4ml op. 60 Tissel w strzykawce PRIMA, zawierający głęboko mrożone roztwory do sporządzenia op kleju do tkanek 4ml * 1 szt. 6 Tissue glue (klej tkankowy) komplet 10ml op. 20 Tissel w strzykawce PRIMA, zawierający głęboko mrożone roztwory do sporządzenia op kleju do tkanek 10ml * 1 szt. Worki z płynem dializacyjnym do CADO, obj. 2,0l, stęż. glukozy 1,36%, stęż. wapnia 1,25 op mmol/l - PD4. ogółem: Część 6 Leki przeciwzakrzepowe L.p. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość brutto..... Podpisy elektroniczne przedstawicieli Wykonawcy Cena jednostkowa Podatek VAT Stawka Nadroparine inj. 0,4 ml. * 10 szt. op Nadroparine inj. 0,6 ml. * 10 szt. op Nadroparine inj. 0,8 ml. * 10 szt. op. 100 brutto

8 4 NADROPARIN CALCIUM inj j.m. Axa / 5 ml *10 fiol. + zestaw, składający się ze strzykawek KD-Ject III 1ml + igły 25G x 100szt, Mini-Spike V x 10szt. op. 500 ogółem:..... Podpisy elektroniczne przedstawicieli Wykonawcy

9 Ozn. postępowania NLZ Załącznik Nr 3 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia... pieczątka firmowa Wykonawcy OŚWIADCZENIE o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369) Ozn. postępowania NLZ Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na : Zakup zestawów do ręcznej i automatycznej dializy otrzewnowej CADO ADO oświadczam, że należę / nie należę *do tej samej / żadnej *grupy kapitałowej z innymi Wykonawcami, którzy złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w niniejszym postępowaniu. * niepotrzebne skreślić Wykaz wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, którzy złożyli oferty L. P. Wskazanie Wykonawcy W załączeniu dowody wskazujące, że istniejące między wykonawcami należącymi do tej samej grupy kapitałowej, powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia... (miejscowość), dnia. r. (podpis elektroniczny osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy) UWAGA: Oświadczenie należy złożyć w terminie 3 dni od zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert zawierającej nazwy i adresy wykonawców, którzy złożyli oferty.

10 Ozn. postępowania NLZ Załącznik Nr 4 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia... pieczątka firmowa Wykonawcy FORMULARZ WYKAZU DOSTAW Wykaz wykonanych w okresie ostatnich trzech lat głównych dostaw w zakresie objętym przedmiotem zamówienia Lp. Odbiorca Przedmiot dostaw nr części której dotyczy wskazana dostawa dostaw Data wykonania (data początkowa data końcowa) (miejscowość), dnia.... r.... (podpis elektroniczny osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy)

11 Ozn. postępowania NLZ Załącznik Nr 6 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia INSTRUKCJA KORZYSTANIA Z PLATFORMY PRZETARGOWEJ I. Wymagania techniczno sprzętowe umożliwiające pracę na Platformie 1. Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości (prędkość łącza internetowego) powyżej 500Kb/s. 2. Dopuszczalne przeglądarki internetowe: Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, Internet Explorer 10, Internet Explorer 11, Google Chrome 31, Mozilla Firefox 26, Opera 18, - obsługujące protokół: XMLHttpRequest ajax. 3. Dysponowanie sprzętem komputerowym, na którym możliwa jest praca na przeglądarkach wymienionych w pkt Zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java - Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy. 5. Włączona obsługa JavaScript. 6. Zainstalowany program Acrobat Reader. II. Informacje dotyczące dopuszczalnych formatów przesyłanych danych, formatów kwalifikowanego podpisu elektronicznego oraz kodowania i czasu odbioru danych 1. Format przesyłanych danych: 1) wielkość pojedynczego pliku do 50 MB, w przypadku przekazywania plików o większej objętości zalecana jest kompresja danych, albo podział pliku na mniejsze, 2) zalecany format:.pdf, przy czym Zamawiający dopuszcza inne formaty danych, wymienione w Załączniku nr 2 do Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 113 z późn. zm.), np.:.doc,.docs,.rtf,.xps,.odt, przy czym wybór formatu nie może prowadzić do naruszenia zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców jednocześnie musi umożliwiać użycie kwalifikowanego podpisu elektronicznego. 2. Format kwalifikowanego podpisu elektronicznego: 1) dokumenty, oświadczenia w formacie.pdf należy podpisywać formatem PAdES 2) dokumenty, oświadczenia składane w formatach innych niż.pdf należy podpisywać formatem XAdES. 3. Kodowanie i czas odbioru danych: 1) plik z ofertą, w tym dokumentami lub oświadczeniami składającymi się na ofertę, w tym jednolitym europejskim dokumentami zamówienia (JEDZ) złożone (załączone) na Platformie, są automatycznie szyfrowane przez system, który jednocześnie blokuje automatycznie dostęp do tych plików. Możliwość otworzenia plików dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego (odszyfrowanie następują poprzez wpisanie przez Zamawiającego kodu autoryzacji) po upływie terminu składania ofert, 2) czasem odbioru danych oznaczany jest według czas systemowego widniejącego w prawym górnym rogu strony Platformy zapisany: data dzienna, hh:mm:ss + 01:00 (CET), 3) czas odbioru danych w postaci oferty, dokumentów składających się na ofertę, w tym jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia znajduje się w kolumnie Data złożenia oferty i jest zapisany jako: rok-miesiąc-dzień; hh:mm:ss, 4) czas odbioru danych innych niż wskazane powyżej w pkt. II.3.2) znajduje się po prawej stronie

12 przekazywanych dokumentów i jest zapisany jako: rok-miesiąc-dzień; hh:mm:ss. III. Rejestracja i logowanie na Platformie Rejestracja na Platformie: 1. Rejestracji można dokonać wchodząc na Platformę albo z poziomu strony internetowej Zamawiającego 2. Rejestrując się z poziomu Platformy, tj. wchodząc na stronę Platformy należy: 1) po wyświetleniu się strony logowania należy przejść w zakładkę Strona główna. W przeglądarce internetowej wyświetli się zakładka Rejestracja z formularzem rejestracyjnym pod nazwą: Rejestracja w bazie dostawców, 2) formularz należy wypełnić zgodnie z wynikającymi z niego wytycznymi pola oznaczone gwiazdką są obowiązkowe, przy czym w rubryce oznaczonej gwiazdką, należy wpisać adres mailowy, który będzie wykorzystywany do kontaktu Zamawiającego z wykonawcom w postępowaniu, 3) po wypełnieniu formularza i sprawdzeniu danych, należy kliknąć na ikonę Rejestruj się. Po prawidłowo wykonanej operacji na adres mailowy wskazanych w formularzu rejestracyjnym zostanie wysłana wiadomość potwierdzająca ukończenie procesu rejestracji z oznaczonym loginem oraz hasłem umożliwiającym zalogowanie się na Platformie. Brak otrzymania wiadomości oznacza, że proces rejestracji został przeprowadzony w sposób nieprawidłowy. 3. Rejestrując się z poziomu strony internetowej Zamawiającego należy: 1) po wejściu na stronę Zamawiającego należy przejść do zakładki Elektroniczne zamówienia unijne, 2) po wyświetleniu się strony z Informacją dla Wykonawców należy kliknąć na link, pod którym można dokonać rejestracji: 3) następnie należy wykonać czynności jak w pkt. III.2.2) III.2.3) Instrukcji Logowanie na Platformie: 1. W celu zalogowania się na Platformie należy wejść na stronę Platformy: i po wyświetleniu się strony logowania wpisać otrzymany w wiadomości potwierdzającej ukończenie procesu rejestracji login i hasło, o której mowa w pkt. III.2.3) Instrukcji. Zalogowanie możliwe jest również z poziomu strony internetowej Zamawiającego W takim przypadku należy po wejściu na stronę Zamawiającego należy przejść do zakładki Ogłoszenia - > Zamówienia publiczne, a następnie wejść (kliknąć) na link Platforma przetargowa. 3. Po wejściu na PLATFORMĘ PRZETARGOWĄ SZPITALA UNIWERSYTECKIEGO NR 1 IM. DR. A. JURASZA. wyświetli się strona pod nazwą Ogłoszenia z wykazem postępowań prowadzonych przez Zamawiającego i ich aktualnym statusem. W prawy górnym rogu tej strony znajduje się ikonka Zaloguj się, po kliknięciu której wykonawca zostanie przekierowany do strony logowania po wyświetleniu się której należy wpisać otrzymany w wiadomości potwierdzającej ukończenie procesu rejestracji login i hasło, o której mowa w pkt. III.2.3) Instrukcji. 4. Logowanie możliwe jest również z jednoczesnym złożeniem oferty szczegóły postępowania w pkt. V Instrukcji. Rejestrując się albo logując wykonawcy, akceptują warunki korzystania z Platformy, określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie: IV. Przeglądanie postępowań, pobieranie dokumentów 1. Przeglądanie postępowań, pobieranie dokumentów nie wymaga rejestracji, ani logowania na Platformie. 2. W celu przejrzenia postępowań, zapoznania się lub pobrania dokumentów zamieszczonych przez Zamawiającego należy: 1) wejść na stronę Platformy i następnie przejść w zakładkę Strona główna, po wyświetleniu się której, należy wybrać zakładkę Ogłoszenia, a następnie zakładkę Zamówienia publiczne, w efekcie czego rozwinie się wykaz postępowań prowadzonych przez Zamawiającego, 2) następnie należy wybrać niniejsze postępowanie oraz kliknąć jednokrotnie lewym przyciskiem myszy na

13 tytuł postępowania znajdujący się w kolumnie Nazwa ogłoszenia, w efekcie otworzy się strona z informacjami na temat postępowania. Dokumenty postępowania (np. ogłoszenie o zamówieniu, SIWZ, wyjaśnienia treści SIWZ itp.) zamieszczone są na stronie w zakładce Załączniki. Z tego poziomu możliwe jest zapoznanie się z treścią dokumentów, ich pobranie/zapisanie na komputerze wykonawcy. 3. Dokonanie czynności, o których mowa w pkt. 2 możliwe jest również z poziomu strony internetowej Zamawiającego. W takim przypadku należy: 1) po wejściu na stronę Zamawiającego należy przejść do zakładki do zakładki Ogłoszenia - > Zamówienia publiczne, a następnie wejść (kliknąć) na link Platforma przetargowa. Po wejściu na PLATFORMĘ PRZETARGOWĄ SZPITALA UNIWERSYTECKIEGO NR 1 IM. DR. A. JURASZA wyświetli się strona pod nazwą Ogłoszenia z wykazem postępowań prowadzonych przez Zamawiającego, 2) należy wybrać niniejsze postępowanie oraz postąpić jak w pkt. IV.2.2) Instrukcji V. Złożenie oferty 1. W celu złożenia oferty należy wejść na stronę Platformy następnie przejść w zakładkę Strona główna, po wyświetleniu się której, należy wybrać zakładkę Ogłoszenia, a następnie zakładkę Zamówienia publiczne, w efekcie czego rozwinie się wykaz postępowań prowadzonych przez Zamawiającego. 2. Następnie należy wybrać niniejsze postępowanie oraz kliknąć jednokrotnie lewym przyciskiem myszy na tytuł postępowania znajdujący się w kolumnie Nazwa ogłoszenia, w efekcie otworzy się strona z informacjami na temat postępowania. 3. Następnie należy przejść na dolną część wyświetlonej strony i kliknąć ikonę Zaloguj się, aby złożyć ofertę lub zadać pytanie. 4. Po wykonaniu powyższej operacji zostanie otwarta strona logowania. Wykonawca zobowiązany jest do podania loginu i hasła uzyskanego w ramach procesu rejestracji opisanego w pkt. III Instrukcji. 5. Po zalogowaniu wyświetli się widok danego postępowania przetargowego. W celu złożenia oferty należy kliknąć ikonę Złóż ofertę znajdującą się w dolnej części tej strony. 6. Następnie wyświetli się strona umożliwiająca dodanie oferty do Platformy, na której, poprzez użycie ikony Dodaj plik wykonawca będzie miał możliwość dodania plików składających się na ofertę. Dodanie plików następuję po ich opatrzeniu pod rygorem nieważności oferty kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 7. Po załadowaniu wszystkich plików składających się na ofertę należy kliknąć ikonę Złóż ofertę. Platforma poprosi Wykonawcę o potwierdzenie złożenia oferty, zadając pytanie Czy wysłać?. 8. Po ponownym kliknięciu na ikony Złóż ofertę oferta zostanie złożona. Prawidłowość złożenia oferty zostanie potwierdzona komunikatem: Oferta została złożona. Ponadto wykonawca na adres mailowy podany w procesie rejestracji, opisanym w pkt. III Instrukcji, otrzyma wiadomość potwierdzającą złożenie oferty. 9. Za datę złożenia oferty rozumie się datę jej wpływu na Platformę tj. datę złożenia oferty wyświetloną na koncie Zamawiającego wskazanej w kolumnie Data złożenia oferty. 10. Złożenie oferty za pośrednictwem Platformy możliwe jest również z poziomu strony internetowej Zamawiającego W tym celu: 1) po wejściu na stronę Zamawiającego należy przejść do zakładki do zakładki Ogłoszenia - > Zamówienia publiczne, a następnie wejść (kliknąć) na link Platforma przetargowa. wyświetli się strona pod nazwą Ogłoszenia z wykazem postępowań prowadzonych przez Zamawiającego, 2) następnie należy wybrać niniejsze postępowanie oraz kliknąć jednokrotnie lewym przyciskiem myszy na tytuł postępowania znajdujący się w kolumnie Nazwa ogłoszenia, w efekcie otworzy się strona z informacjami na temat postępowania, 3) następnie należy postąpić jak w pkt. V.3 V.8 Instrukcji. VI. Wycofanie, zmiana oferty, złożenie oferty po jej wycofaniu Wycofanie oferty: 1. W celu wycofania oferty należy wejść na stronę Platformy i następnie się zalogować, podając login i hasło uzyskane w ramach procesu rejestracji, opisanego w pkt. III Instrukcji. Po zalogowaniu zostanie wyświetlona strona z zakładką Twoje aukcje i postępowania Należy wybrać tą

14 zakładkę. 3. Po wykonaniu powyższej czynności wyświetli się strona, na której należy wybrać na pasku znajdującym się w górnej jej części zakładkę Twoje postępowania. W efekcie tej czynności wyświetli się podstrona z wykazem postępowań, w których wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia. 4. Następnie należy wybrać niniejsze postępowanie oraz kliknąć jednokrotnie lewym przyciskiem myszy na tytuł postępowania znajdujący się w kolumnie Tytuł postępowania, w efekcie otworzy się okno z opcjami: Szczegóły postępowania oraz Pytania i wyjaśnienia, po otwarciu którego należy wybrać opcję: Szczegóły postępowania. 5. Po wybraniu opcji Szczegóły postępowania wyświetli się podstrona z informacjami na temat postępowania. 6. Następnie należy przejść na dolną część wyświetlonej podstrony i kliknąć ikonę Pokaż ofertę. Po kliknięciu tej ikony wykonawca zostanie przekierowany do zakładki z wysłaną ofertą. 7. Następnie w dolnej części tej strony należy wybrać opcję (ikonę) Wycofaj ofertę, po wybraniu której zostanie wyświetlony komunikat potwierdzający wycofanie oferty o następującej treści Oferta została wycofana. Zmiana oferty: 1. W celu zmiany należy wykonać czynności, opisane w pkt. 1 2 części Wycofanie oferty. 2. Następnie należy przejść na zakładkę Wysłane oferty, w efekcie czego rozwinie się lista postępowań w których wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia. 3. Następnie w kolumnie Opcje należy kliknąć na ikonę Szczegóły, w efekcie czego zostanie wyświetlona podstrona umożliwiająca zmianę oferty. 4. Następnie w dolnej części tej podstrony należy wybrać opcję (ikonę) Zmień ofertę, a następnie usunąć (poprzez naciśnięcie na ikonę kosz na śmieci ) istniejący plik/pliki lub dodać nowy plik/pliki ze zaktualizowaną ofertą oznaczony Zmiana. Dodanie plików następuję po ich opatrzeniu pod rygorem nieważności oferty kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 5. Po zmianie oferty należy wybrać opcję (ikonę) Złóż ofertę. Platforma poprosi Wykonawcę o potwierdzenie złożenia oferty, zadając pytanie Czy wysłać?. 6. Po ponownym kliknięciu na ikonę Złóż ofertę oferta zostanie złożona. Prawidłowość złożenia zmienionej oferty zostanie potwierdzona komunikatem: Oferta została złożona. Ponadto wykonawca na adres mailowy podany w procesie rejestracji, opisanym w pkt. III Instrukcji, otrzyma wiadomość potwierdzającą złożenie zmienionej oferty. Ponowne złożenie oferty (po jej wycofaniu): 1. W celu ponownego złożenia oferty (po jej wcześniejszym wycofaniu) czynności, opisane w pkt. 1 2 części Wycofanie oferty. 2. Następnie należy przejść na zakładkę Wysłane oferty, w efekcie czego rozwinie się lista postępowań w których wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia. 3. Następnie w kolumnie Opcje należy kliknąć na ikonę Szczegóły, w efekcie czego zostanie wyświetlona podstrona umożliwiająca ponowne oferty - dodanie, poprzez użycie ikony Dodaj plik wykonawca będzie miał możliwość dodania plików składających się na ponownie składaną ofertę. Dodanie plików następuję po ich opatrzeniu pod rygorem nieważności oferty kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 4. Następnie w dolnej części tej podstrony należy wybrać opcję (ikonę) Złóż, a następnie usunąć (poprzez naciśnięcie na ikonę kosz na śmieci ) istniejący plik/pliki albo dodać nowy plik/pliki ze zaktualizowaną ofertą oznaczony Zmiana. 5. Po załadowaniu wszystkich plików składających się na ofertę należy kliknąć ikonę Złóż ofertę. Platforma poprosi Wykonawcę o potwierdzenie złożenia oferty, zadając pytanie Czy wysłać?. 6. Po ponownym kliknięciu na ikony Złóż ofertę oferta zostanie złożona. Prawidłowość złożenia oferty zostanie potwierdzona komunikatem: Oferta została złożona. Ponadto wykonawca na adres mailowy podany w procesie rejestracji, opisanym w pkt. III Instrukcji, otrzyma wiadomość potwierdzającą ponowne złożenie oferty.

15 W przypadku, gdy składana oferta, zmieniana oferta, oferta składana ponownie (po jej wcześniejszym wycofaniu) zawiera informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tj. Dz. U. z 2003 r. nr 153 poz ze zm.), informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa należy wyodrębnić do osobnego pliku (osobnych plików) i oznaczyć Tajemnica przedsiębiorstwa. VII. Złożenie JEDZ, jako części oferty 1. W przypadku złożenia Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia przy wykorzystaniu pliku.xml, stanowiącego Załącznik pod nazwą JEDZ- DO ZAIMPORTOWANIA, należy: 1) wejść na stronę Platformy następnie przejść w zakładkę Strona główna, po wyświetleniu się której, należy wybrać zakładkę Ogłoszenia, a następnie zakładkę Zamówienia publiczne, w efekcie czego rozwinie się wykaz postępowań prowadzonych przez Zamawiającego, 2) należy wybrać niniejsze postępowanie oraz kliknąć jednokrotnie lewym przyciskiem myszy na tytuł postępowania znajdujący się w kolumnie Nazwa ogłoszenia, w efekcie otworzy się strona z informacjami na temat postępowania, 3) następnie pobrać JEDZ w pliku.xml będący Załącznikiem pod nazwą JEDZ- DO ZAIMPORTOWANIA, 4) następnie wejść na stronę i po jej uruchomieniu wybrać język polski 5) następnie na pytanie Kim jesteś? wybrać: Jestem wykonawcą, 6) następnie na pytanie Co chcesz zrobić? wybrać: zaimportować ESPD i załadować dokument, tj. wcześniej pobrany plik.xml o którym mowa w pkt. VII.1.3) poprzez wybranie komendy Przeglądaj, 7) po załadowaniu pliku.xml wybrać właściwe państwo, 8) po otworzeniu się dokument JEDZ, jako ESPD, wypełnić, zgodnie z pkt SIWZ oraz w zakresie wynikającym z pobranego pliku pod nazwą JEDZ- DO ZAIMPORTOWANIA, dostępne pozycje (pola) zaznaczając odpowiedzi lub wprowadzając treść zgodną ze stanem rzeczywistym, uwzględniając podpowiedzi zawarte w ESPD, a następnie wybrać Przegląd, 9) następnie wybrać Pobierz jako, a następnie wybrać Format PDF (format zalecany przez Zamawiającego) i go zapisać oraz opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym, pod rygorem nieważności, 10) następnie należy postępować zgodnie instrukcją Złożenia oferty zawartą w pkt. V. 2. W przypadku składania JEDZ bez wykorzystania pliku.xml (np. z wykorzystaniem formatu.doc i edytowalną wersję dostępną pod adresem podanym w pkt SIWZ): 1) należy elektronicznie wypełnić JEDZ tworząc w ten sposób postać elektroniczną - zgodnie z pkt SIWZ oraz w zakresie wynikającym z pobranego pliku pod nazwą JEDZ- DO ZAIMPORTOWANIA i opatrzyć go kwalifikowanym podpisem elektronicznym, pod rygorem nieważności 2) następnie należy postępować zgodnie ze instrukcją Złożenia oferty zawartą w pkt. V. W przypadku, gdy JEDZ zawiera informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tj. Dz. U. z 2003 r. nr 153 poz ze zm.), należy je wyodrębnić do osobnego pliku (osobnych plików) i oznaczyć Tajemnica przedsiębiorstwa. W przypadku zmiany/wycofania JEDZ należy postępować zgodne z instrukcją właściwą dla Wycofania oferty, albo Zmiany oferty określoną w pkt. VI. VIII. Składanie wyjaśnień, uzupełnienie/poprawa dokumentów, oświadczeń lub pełnomocnictw i składanie dokumentów potwierdzających brak podstaw do wykluczenia, w odpowiedzi na wezwania Zamawiającego 1. Złożenie wyjaśnień, uzupełnienia lub poprawa dokumentów (w tym oświadczeń, pełnomocnictw), albo złożenie dokumentów i oświadczeń potwierdzających następuje wyłącznie poprzez Platformę, po uprzednim otrzymaniu od Zamawiającego wezwania, wystosowanego z poziomu Platformy. 2. Po wystosowaniu przez Zamawiającego wezwania wykonawca na adres mailowy podany w procesie rejestracji, o którym mowa w pkt. III Instrukcji, otrzyma wiadomość z załączonym wezwaniem. 3. W celu ustosunkowania się do wezwania, tj. złożenia wyjaśnień, uzupełnienia lub przekazania poprawionych dokumentów (oświadczeń, pełnomocnictw) należy wykorzystać każdorazowo opcję (ikonę) Uzupełnij ofertę,

16 w tym celu w terminie wskazanym w wezwaniu: 1) należy wejść na stronę Platformy i następnie się zalogować, podając login i hasło uzyskane w ramach procesu rejestracji, opisanego w pkt. III Instrukcji po zalogowaniu zostanie wyświetlona strona z zakładką Twoje aukcje i postępowania, należy wybrać tą zakładkę, a następnie wybrać zakładkę Twoje postępowania (pasek w górnej części strony). W efekcie tej czynności wyświetli się podstrona z wykazem postępowań, w których wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia. 3) następnie należy wybrać niniejsze postępowanie oraz kliknąć jednokrotnie lewym przyciskiem myszy na tytuł postępowania znajdujący się w kolumnie Tytuł postępowania, w efekcie otworzy się okno z opcjami: Szczegóły postępowania oraz Pytania i wyjaśnienia, po otwarciu którego należy wybrać opcję: Szczegóły postępowania. 4) po wybraniu opcji Szczegóły postępowania wyświetli się podstrona z informacjami na temat postępowania. 5) następnie należy przejść na dolną część wyświetlonej strony i kliknąć ikonę Pokaż ofertę. Po kliknięciu tej ikony wykonawca zostanie przekierowany do zakładki z wysłaną ofertą, w dolnej części której należy wybrać opcję (ikonę) Uzupełnij ofertę, 6) po wybraniu (kliknięciu) ikony Uzupełnij ofertę wyświetli się podstrona umożliwiająca dodanie plików z wyjaśnieniami, plików uzupełnianych lub poprawionych dokumentów (oświadczeń, pełnomocnictw), plików dokumentów i oświadczeń potwierdzających brak podstaw do wykluczenia, 7) po załączeniu plików należy kliknąć ikonę Zatwierdź, po wykonaniu tej czynności pojawi się komunikat Zapisano załączniki, potwierdzającym również fakt złożenia wyjaśnień, dokumentów. W przypadku, gdy wyjaśnienia lub uzupełniane dokumenty, lub dokumenty potwierdzające zawierać będą informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tj. Dz. U. z 2003 r. nr 153 poz ze zm.), informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa należy wyodrębnić do osobnego pliku (osobnych plików) i oznaczyć Tajemnica przedsiębiorstwa.

17 Ozn. postępowania: NLZ Załącznik Nr 7 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia OŚWIADCZENIE WYKONAWCY ZGODNE Z PUNKTEM 7.4 e-g SIWZ Oświadczam, iż wobec... (pełna nazwa Wykonawcy): a) brak jest orzeczenia tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne, b) brak jest wydania prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji- dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 15 ustawy, oraz oświadczamy, iż ww. Wykonawca: c) nie zalega z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991r o podatkach i opłatach lokalnych. ( Dz. U. z 2018 r. poz z póź. zm.) (miejscowość), dnia.... r.... (podpis elektroniczny osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy)

18 Ozn. postępowania NLZ Załącznik nr 8 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia... Pełna nazwa Wykonawcy OŚWIADCZENIE DOT. ŚWIADECTW REJESTRACJI Oznaczenie postępowania NLZ Niniejszym oświadczamy, że wszystkie oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia spełniają wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, posiadają wszelkie niezbędne atesty, certyfikaty, karty techniczne i świadectwa rejestracji zgodne z postanowieniami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (2019 r. poz z późn. zm.), oraz pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.) oraz znajdują się w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia - Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają karty charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim. Wszystkie wymagane dokumenty są do wglądu w siedzibie firmy i będą udostępniane na każde żądanie Zamawiającego Miejscowość i data podpis elektroniczny osoby / osób uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy Oświadczenie stanowi wzór, który może być zmodyfikowany przez Wykonawcę w zależności od oferty złożonej na daną część.