Zarządzenie Nr 20/2009/M Dyrektora Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. L. Rydygiera w Krakowie z dnia 30 stycznia 2009 r.

Transkrypt

1 Zarządzenie Nr 20/2009/M Dyrektora Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. L. Rydygiera w Krakowie z dnia 30 stycznia 2009 r. w sprawie zasad i procedur reklamy produktów leczniczych przez przedstawicieli medycznych lub handlowych w WSS im. L. Rydygiera w Krakowie Na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. Nr 210, poz. 1327) zarządzam, co następuje: 1 1. Przedstawiciele medyczni lub handlowi w celu otrzymania zgody na reklamę produktów leczniczych zgłaszają się do sekretariatu Zastępcy Dyrektora ds. Lecznictwa, gdzie wypełniają wniosek o uzyskanie jednorazowej zgody na spotkanie z osobami uprawnionymi do wystawiania recept lub osobami prowadzącymi obrót produktami leczniczymi. Druk w/wym. wniosku stanowi Załącznik Nr 1 do niniejszego Zarządzenia. 2. Zgoda zostaje wydana przez Zastępcę Dyrektora ds. Lecznictwa, po wcześniejszej konsultacji wniosku z Kierownikiem Apteki WSS im. L. Rydygiera. 3. Przedstawiciele medyczni lub handlowi uzyskują w Sekretariacie Z-cy Dyrektora ds. Lecznictwa informację o zgodzie Dyrekcji oraz o terminie spotkania w terminie do 7 dni od złożenia wniosku. 4. Po uzyskaniu zgody na reklamę produktów leczniczych, przedstawiciele medyczni lub handlowi spotykają się z osobami uprawnionymi do wystawiania recept lub osobami prowadzącymi obrót produktami leczniczymi zatrudnionymi w Szpitalu, po godzinie 15.00, w wynajętych do tego celu pomieszczeniach Szpitala, w terminach ustalonych wg harmonogramu spotkań, którego wzór stanowi Załącznik Nr 2 do niniejszego Zarządzenia. Z tytułu najmu pomieszczeń firmy, w imieniu których działają przedstawiciele medyczni lub handlowi, uiszczają kwotę wg cennika, stanowiącego Załącznik Nr 3 do niniejszego Zarządzenia. 5. Powierzchnia ścian przeznaczonych na reklamę produktów leczniczych w poczekalniach pacjentów zostanie udostępniona po przeprowadzeniu przetargu na zasadach obowiązujących w Szpitalu i zawarciu umowy dzierżawy. 6. Środki finansowe uzyskane przez Szpital z wynajmu pomieszczeń stanowią przychód Szpitala i zgodnie z decyzją Dyrektora mogą być przeznaczone na pokrycie kosztów szkoleń oraz innej bieżącej działalności Szpitala. 2 Zgodnie z obowiązującymi przepisami reklama produktów leczniczych w Szpitalu: nie może utrudniać działalności prowadzonej przez Szpital może być rozmieszczona jedynie w poczekalniach dla pacjentów nie może polegać na stosowaniu form dźwiękowych i audiowizualnych.

2 3 1. Osoby uprawnione do wystawiania recept prowadzą ewidencję próbek produktów leczniczych, otrzymanych na spotkaniu z przedstawicielami medycznymi lub handlowymi (art. 54 ust. 3 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271). Ewidencja ta musi zawierać informacje komu przekazano otrzymane próbki produktów leczniczych. 2. Ewidencja dostarczonych próbek produktów leczniczych zawiera: 1) dane identyfikujące placówkę: nazwę, adres, numer telefonu placówki przyjmującej zamówienia, 2) dane dotyczące osoby dostarczającej próbkę produktu leczniczego: imię, nazwisko oraz nazwę podmiotu odpowiedzialnego, 3) dane dotyczące osoby uprawnionej do wystawiania recept: imię i nazwisko, 4) dane dotyczące dostarczonej próbki produktu leczniczego: nazwę, nazwę powszechnie stosowaną, dawkę, wielkość opakowania, postać, ilość przekazanych próbek, numer serii oraz okres ważności produktu leczniczego, 5) numer ewidencji, datę i miejsce dostarczonych próbek produktu leczniczego. 3. Ewidencja dostarczonych próbek produktów leczniczych jest prowadzona w formie elektronicznej, przy zastosowaniu systemu komputerowego gwarantującego, że żadne zapisy nie będą usuwane, a korekty zapisów lub uzupełnienia będą dokonywane za pomocą dokumentów korygujących, opatrzonych czytelnym podpisem oraz imieniem, nazwiskiem i stanowiskiem osoby dokonującej korekty. 4. Na każde żądanie organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej udostępnia się wydruki z ewidencji, zgodnie z zakresem określonym w żądaniu. 4 Nie zezwala się na przekazywanie próbek produktów leczniczych otrzymanych od przedstawicieli medycznych lub handlowych dla pacjentów oddziałów szpitalnych. Próbki produktów leczniczych mogą być przekazane pacjentom wyłącznie w ramach świadczeń opieki ambulatoryjnej. Informacja o przekazaniu pacjentowi powyższych próbek musi zostać wpisana do jego karty. 5 W sprawach nieuregulowanych niniejszym Zarządzeniem mają zastosowanie przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. Nr 210, poz. 1327) Odpowiedzialność za kompleksową i systematyczną realizację postanowień Zarządzenia ponoszą właściwi Kierownicy medycznych komórek organizacyjnych. 2. Brak realizacji postanowień Zarządzenia skutkować będzie możliwością wyciągnięcia przez Dyrektora konsekwencji w drodze służbowej. 7 Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.

3 ZAŁĄCZNIK NR 1 Do Zarządzenia Nr 20 /2009 z dnia 30 stycznia 2009 r. WNIOSEK O WYRAŻENIE ZGODY NA JEDNORAZOWĄ WIZYTĘ PRZEDSTAWICIELA MEDYCZNEGO LUB HANDLOWEGO W CELU REKLAMY PRODUKTU LECZNICZEGO. (Nazwa i adres firmy ).... (data).. (Imię, nazwisko, tel. przedstawiciela firmy). (Cel spotkania) Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. L. Rydygiera w Krakowie W oparciu o 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. Nr 210, poz. 1327) proszę o udzielenie jednorazowej zgody na spotkanie z.. w terminie w celu reklamy produktu leczniczego.(nazwa produktu leczniczego) kierowanej do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi na terenie Szpitala. Wyrażam zgodę na jednorazowe spotkanie w sprawie reklamy w/wym. produktu leczniczego w dniu (podpis Z-cy Dyrektora ds. Lecznictwa)

4 ZAŁĄCZNIK NR 2 Do Zarządzenia Nr 20/2009 z dnia 30 stycznia 2009 r. HARMONOGRAM SPOTKAŃ przedstawicieli medycznych lub handlowych z osobami uprawnionymi do wystawiania recept lub osobami prowadzącymi obrót produktami leczniczymi w WSS im. L. Rydygiera w Krakowie w celu reklamy produktów leczniczych Sugerowany dzień tygodnia I tydzień miesiąca II tydzień miesiąca III tydzień miesiąca IV tydzień miesiąca Nazwa Oddziału O. Hematologii O. Rehabilitacji O. Chorób Wewnętrznych O. Dermatologii O. Kardiologii O. Toksykologii O. Okulistyki O. Otolaryngologii O. Neurologii O. Urologii O. Ortopedii i Traumatologii O. Neuroortopedii O. Chir. Szczękowo-Twarzowej O. Leczenia Oparz. i Chir. Plast O. Chirurgii Ogólnej i Onkolog. O. Psychiatrii O. Onkologii Klinicznej

5 SOR Małopolskie Centrum Reh. Ręki

6 ZAŁĄCZNIK Nr 3 Do Zarządzenia Nr 20/2009 z dnia 30 stycznia 2009 r. CENNIK WYNAJMU POMIESZCZEŃ oraz POWIERZCHNI UŻYTKOWEJ w WSS im. L. Rydygiera w Krakowie 1. Wynajem 1 m 2 powierzchni - 52 zł/1 miesiąc 2. Wynajem 1 m 2 powierzchni reklamowej ( ściana) - 26 zł/1 miesiąc 3. Wynajem pomieszczeń na 1 godzinę - Aula - 60 zł/1 h - Sala Seminaryjna Toksykologiczna - 45 zł/1 h - Sale Seminaryjne ( Szczękowa i Ortopedyczna) - 30 zł/1 h - Sale Biblioteczne ( Biblioteka i sala ciemna) - 30 zł/1 h