Zatwierdził: ZARZĄD UCZKIN Sp. z o.o. /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/2017

Transkrypt

1 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Warszawa, Plac Starynkiewicza 1/3 tel.: (0-22) fax.: (022) NIP REGON W dniu 17 października 2017 roku przekazano do opublikowania w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenie o zamówieniu którego wartość nie przekracza wyrażoną w złotych równowartości kwoty Ogłoszenie zostało opublikowane w tymże publikatorze w dniu 17 października 2017 roku pod numerem N W dniu 17 października 2017 roku wszczęto postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego, zamieszczając ogłoszenie o zamówieniu w miejscu publicznie dostępnym, w siedzibie zamawiającego i na stronie internetowej: W okresie trwającym od dnia zamieszczenia ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych do upływu terminu składania ofert udostępnia się na stronie internetowej SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA zwaną, dalej także SIWZ na: zakup i dostawa 14 kompletnych inkubatorów dla Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. w Warszawie Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych 5 zadań. Zadanie 1 dostawa 3 inkubatorów otwartych Zadanie 2 dostawa 3 inkubatorów zamkniętych do intensywnej opieki Zadanie 3 dostawa 5 inkubatorów zamkniętych do podstawowej opieki Zadanie 4 dostawa 2 inkubatorów otwarto-zamkniętych (hybrydowych) Zadanie 5 dostawa 1 inkubatora transportowego Termin składania ofert upływa w dniu 25 października 2017 r. o godzinie 10:00. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 25 października 2017 r. początek o godzinie 10:30. Zatwierdził: ZARZĄD UCZKIN Sp. z o.o. kierownik zamawiającego 1

2 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Postanowienia ogólne Zamawiający: Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o., Plac Starynkiewicza 1/3, Warszawa. Adres do korespondencji: Biuro Zarządu Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z.o.o Warszawa, ul. Lindleya 14a/29 Vp., 0.2. Postępowanie prowadzone jest zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych - a także wydane na podstawie niniejszej ustawy Rozporządzenia wykonawcze dotyczące przedmiotowego zamówienia publicznego, a zwłaszcza: 1) Rozporządzenie ministra rozwoju z 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. poz. 1126), 2) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 grudnia 2015 r. w sprawie średniego kursu złotego w stosunku do euro stanowiącego podstawę przeliczania wartości zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2254), 3) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 grudnia 2015 r. w sprawie kwot wartości zamówień oraz konkursów, od których jest uzależniony obowiązek przekazywania ogłoszeń Urzędowi publikacji Unii europejskiej (Dz. U. z 2015 r. poz. 2263). 4) Rozporządzenie ministra rozwoju z 26 lipca 2016 r. w sprawie wzorów ogłoszeń zamieszczanych w Biuletynie Zamówień (Dz.U. poz. 1127), 0.3. Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego o wartości szacunkowej poniżej progów ustalonych na podstawie art. 11 ust. 8 Prawa zamówień publicznych W zakresie nieuregulowanym w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych. Przetarg nieograniczony to tryb udzielenia zamówienia, w którym w odpowiedzi na publiczne ogłoszenie o zamówieniu oferty mogą składać wszyscy zainteresowani wykonawcy. Zamawiający nie będzie prowadził aukcji elektronicznej, o której mowa w szczególności w art. 91a 91c PZP Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Pod pojęciem ofert częściowych rozumie się pojedyncze zadania. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych w obrębie poszczególnych zadań. Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę zawierającą jedną cenę za wykonanie jednego zadania (części), co nie wyklucza złożenie ofert na wszystkie zadania. Nie dopuszcza się możliwości złożenia oferty wariantowej, tzn. przewidującej odmienny niż określony w niniejszej SIWZ, sposób wykonania zamówienia Zamawiający informuje że, nie zezwala na udział w realizacji zamówienia publicznego podwykonawców za wyjątkiem usług logistycznych i serwisowych W okresie 3 lat od udzielenia zamówienia podstawowego nie przewiduje się możliwości udzielania zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 PZP. Nie przewiduje się zawarcia umowy ramowej w rozumieniu art PZP Wykonawca zobowiązany jest stosować wszystkie postanowienia SIWZ, które dotyczą jego zobowiązania. Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty wraz z wymaganymi dokumentami i w zakresie jego odpowiedzialności leży powzięcie - zgodnie z obowiązującym prawem - wiadomości niezbędnych do przygotowania dokumentacji ofertowej, a także do podpisania umowy. Zamawiający nie zwraca wykonawcom kosztów udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia Zamawiający informuje, że dla udziału w postępowaniu nie jest wymagane wniesienie wadium Zamawiający zastrzega możliwość odstąpienia od zawarcia umowy w przypadku nie otrzymania środków finansowych na zrealizowanie powyższego zakupu. 1. Przedmiot, sposób i terminy wykonania zamówienia; okres obowiązywania umowy Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa fabrycznie nowych 14 kompletnych inkubatorów (rok produkcji nie starszy niż 2017 rok, sprzęt nowy, nie demonstracyjny lub w jakikolwiek sposób wcześniej użytkowany) dla Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego 2

3 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/2017 Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. w Warszawie. Zamawiający przedmiotowe inkubatory ze względu na ich rodzajowość podzielił na zadania w ilości 5 zadań. Zadanie 1 dostawa 3 inkubatorów otwartych, Zadanie 2 dostawa 3 inkubatorów zamkniętych do intensywnej opieki, Zadanie 3 dostawa 5 inkubatorów zamkniętych do podstawowej opieki, Zadanie 4 dostawa 2 inkubatorów otwartozamkniętych (hybrydowych), Zadanie 5 dostawa 1 inkubatora transportowego. Zamawiający wymaga by zaoferowane inkubatory posiadały następujące parametry i funkcje: Zadanie 1 dostawa 3 inkubatorów otwartych L.p. Opis parametru Parametr wymagany 1. Inkubator otwarty umieszczony na podstawie jezdnej 2. Zasilanie AC 230 [V], 50 [Hz] 3. Maksymalna moc na jednostkę powierzchni dla promiennika pracującego na 100% mocy oraz w odległości 68 cm między kratownicą promiennika a materacykiem powinna wynosić 32 mw/ 1cm kw. 4. Wszystkie kółka inkubatora wyposażone w hamulce 5. Wymiary materaca: 62 cm x 62 cm lub 62 cm x 72 cm 6. Wymiary leża noworodkowego: 65 cm x 65 cm lub 65x75 cm 7. Płynna regulacja pochylenia materacyka, dokonywana przy użyciu jednej ręki. Zakres regulacji maksymalnie ±10 8. Alarmy akustyczne i optyczne 9. Podczas alarmu, ikona pomocy umożliwia wyświetlenie opisu aktualnego alarmu na panelu stanowiska, eliminując konieczność wyszukiwania poprzez przemieszczanie się pomiędzy pozycjami menu 10. Promiennik grzejny, z regulacją mocy grzania z poziomu panelu sterującego. 11. Zakres regulacji mocy grzania 0 100% 12. Po włączeniu inkubatora automatyczne ustawienie mocy grzania na ostatnio używane parametry (Podtrzymanie pamięci ostatnio używanych parametrów mocy grzania) 13. Zakres obrotu głowicy promiennika od 130º do + 130º w stosunku do położenia środkowego 14. Źródło światła oświetlające całe pole pacjenta, stanowiące część panelu głównego stanowiska 15. Opuszczane, przezierne cztery ścianki boczne inkubatora, dostęp do szuflady nawet po opuszczeniu ścianki przedniej 16. Posiadający tryb nagrzewania wstępnego (25% mocy grzania) 17. Manualna regulacja temperatury w postaci świecącego słupka 18. Stoper Apgar emitujący dźwięki po 1,5 oraz 10 minutach od włączenia. 19. Wykonywanie automatycznie testu sprawdzającego po włączeniu do sieci 20. Pojedyncza, szeroka, głęboka szuflada wysuwana poziomo na obie strony inkubatora, ze zintegrowaną tacą na akcesoria. 21. Szyna do mocowania dodatkowych akcesoriów o długości minimum 50 cm 22. Półka pod kardiomonitor z możliwością montażu po obu stronach urządzenia 23. Słupek do montażu pomp infuzyjnych (możliwość zamontowania po obu stronach urządzenia) 24. Zintegrowany (wbudowany w kolumnę) aparat do resuscytacji typu Neopuff. Przeznaczony do resuscytacji manualnej noworodka, zapewniający skuteczną i bezpieczną wentylację, łatwy w użyciu, zakres pracy w przepływie 5-15 l/min. Aparat z ustawianym dokładnie ciśnieniem PIP (zakres 5-70 cm H2O), i PEEP (zakres 1-9 cm H2O) - ustawienia widoczne w formie zegarowego wskaźnika Wbudowany manometr wskazujący ciśnienie w drogach oddechowych, pozwalający na stałą kontrolę szczelności maski. Aparat ze zdolnością przyjmowania i dostarczania tlenu o stężeniu od 21 % do 100 %. Aparat ze zdolnością zamontowania zastawki PEEP do maski lub rurki intubacyjnej 3

4 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Ssak próżniowy lub inżektorowy z regulacją siły ssania oraz manometrem 26. Mikser gazów medycznych 27. Waga noworodkowa 28. Pulsoksymetr 29. Instrukcja obsługi w języku polskim - 1szt. 30. Gwarancja min. 24 miesięcy 31. Serwis dostępny w ciągu max 48 h, urządzenie zastępcze o identycznych parametrach na czas naprawy w okresie gwarancyjnym 32. Czas usunięcia naprawy max 7 dni kalendarzowych, licząc od dnia dokonania zgłoszenia 33. W okresie gwarancji nieodpłatne przeglądy serwisowe min. raz w roku. Ostatni przegląd zostanie przeprowadzony nie wcześniej niż na miesiąc przed końcem gwarancji. Każdy przegląd zakończony wpisem do paszportu urządzenia 34. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski 35. Urządzenie dopuszczone do stosowania w jednostkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi potwierdzone stosownymi doku- mentami 36. Przeszkolenie personelu w zakresie obsługi 37. Karta gwarancyjna i instrukcja obsługi w języku polskim dostarczone wraz z urządzeniem 38. Paszport techniczny dostarczony wraz z urządzeniem Zadanie 2 dostawa 3 inkubatorów zamkniętych do intensywnej opieki Lp. Opis parametru Parametr wymagany 1. Inkubator przeznaczony do intensywnej opieki nad noworodkiem 2. Inkubator stacjonarny o stabilnej konstrukcji umieszczony na podstawie jezdnej. Wszystkie kółka wyposażone w hamulce 3. Zasilanie sieciowe 230 V, 50 Hz 4. Podstawa z elektrycznie regulowaną wysokością umożliwiająca dostęp do dziecka przebywającego w inkubatorze z pozycji siedzącej dla rodziców. Regulacja podstawy realizowana z obu stron inkubatora 5. Materacyk o udokumentowanych właściwościach przeciwodleżynowych 6. Po dwa otwory pielęgnacyjne na ściankach bocznych i min. 1 od strony czołowej. Otwory pielęgnacyjne z cichym zamykaniem. 7. System cyrkulacji powietrza pod kopułą tworzący kurtynę, zwiększany przy otwarciu ścianki bocznej, zapewniając w ten sposób minimalizację spadku temperatury wewnątrz kopuły inkubatora. Dysze wylotu powietrza w podstawie leża skierowane pionowo do góry. 8. Regulacja pochylenia materacyka +/-12 stopni 9. Otwierana ścianka boczna z podwójnym zabezpieczeniem przed przypadkowym otwarciem. 10. Podstawa materacyka obrotowa (obrót 360º), zapewniająca optymalny dostęp do pacjenta bez konieczności przemieszczania go do celów zabiegowych 11. Podstawa materacyka wysuwana obustronnie 12. Prowadnice do wprowadzenia kasety rtg pod materacyk bez konieczności przemieszczania dziecka, ze znacznikami pozycji kasety 13. Konstrukcja kopuły dwuścienna 14. Uszczelnione otwory (przepusty) na rury, przewody monitorowania, cewniki 15. Automatyczny dobór temperatury komfortu cieplnego dla przyjmowanego noworodka na podstawie: wieku ciążowego, wagi oraz wieku urodzeniowego noworodka 16. Głośniki alarmów umieszczone w sposób ograniczający poziom hałasu oddziałującego na pacjenta 17. Średni poziom hałasu pod kopułą 40dB 18. System bezdotykowego wyciszania alarmów 4

5 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Układ automatycznej regulacji nawilżania (servo) 20. Zakres regulacji nawilżania (30 90)%. 21. Zbiornik na wodę umieszczony poza przedziałem pacjenta. Nie dopuszcza się bezpośredniego kontaktu wody w zbiorniku z powietrzem obiegającym przedział noworodka. Poziom wody w zbiorniku, widoczny dla personelu. 22. System nawilżania i podaży nawilżonego powietrza do przestrzeni inkubatora niwelujący drobnoustroje 23. Układ automatycznej regulacji stężenia tlenu (servo) 24. Układ automatycznej regulacji temperatury (servo) bazujący na pomiarach temperatury skóry noworodka 25. Układ automatycznej regulacji temperatury (servo) bazujący na pomiarach temperatury powietrza w kopule 26. Panel sterujący z dużym, dotykowym kolorowym wyświetlaczem (ekranem) powyżej 10 cali umieszczonym centralnie, do konfiguracji pracy inkubatora, oraz prezentacji mierzonych parametrów 27. Ekran sterowania i wyświetlania dostępny z obu stron inkubatora. 28. Jednoczesne cyfrowe wyświetlanie temperatury nastawionej i rzeczywistej (zmierzonej) 29. Alarmy akustyczno-optyczne monitorowanych parametrów oraz braku wody w pojemniku nawilżacza 30. Wykonywanie automatycznie testu sprawdzającego po włączeniu do sieci 31. Wbudowana elektroniczna waga dla noworodka 32. Szyny umożliwiające mocowanie akcesoriów do inkubatora min Możliwość przesyłania danych do urządzeń zewnętrznych; wbudowane połączenia IT (min.2) 39. Instrukcja obsługi w języku polskim - 1szt. 40. Gwarancja min. 24 miesięcy 41. Serwis dostępny w ciągu max 48 h, urządzenie zastępcze o identycznych parametrach na czas naprawy w okresie gwarancyjnym 42. Czas usunięcia naprawy max 7 dni kalendarzowych, licząc od dnia dokonania zgłoszenia 43. W okresie gwarancji nieodpłatne przeglądy serwisowe min. raz w roku. Ostatni przegląd zostanie przeprowadzony nie wcześniej niż na miesiąc przed końcem gwarancji. Każdy przegląd zakończony wpisem do paszportu urządzenia 44. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski 45. Urządzenie dopuszczone do stosowania w jednostkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi potwierdzone stosownymi dokumentami 46. Przeszkolenie personelu w zakresie obsługi 47. Karta gwarancyjna i instrukcja obsługi w języku polskim dostarczone wraz z urządzeniem 48. Paszport techniczny dostarczony wraz z urządzeniem Zadanie 3 dostawa 5 inkubatorów zamkniętych do podstawowej opieki Lp Opis parametru Wymagany parametr 1. Inkubator przeznaczony do podstawowej opieki nad noworodkiem 2. Inkubator stacjonarny o stabilnej konstrukcji umieszczony na ruchomej podstawie, pole zajmowane przez inkubator nie większe jak 7000 cm 2 3. Wymiary łóżeczka (materacyka) (długość x szerokość x grubość) min. długość 65 cm 4. Zasilanie AC 230V ±10%, 50 Hz 5

6 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Zewnętrzny, kolorowy ekran dotykowy LCD, z możliwością regulacji wysokości oraz kąta odchylenia umożliwiającą obserwację i obsługę ekranu z lewej i prawej strony inkubatora. 6. KOPUŁA INKUBATORA 7. Konstrukcja kopuły dwuścienna 8. Górna część kopuły zdejmowana bez użycia narzędzi 9. Otwierane 2 długie ścianki kopuły przednia i tylna. 10. Otwory pielęgnacyjne min. 6 sztuk 11. Uszczelnione otwory (przepusty) na rury w kopule inkubatora, przewody monitorowania, cewniki, umożliwiające wyjęcie dziecka z inkubatora bez odłączania. 8 sztuk 12. Materacyk otoczony wewnętrznymi ściankami zabezpieczającymi pacjenta przed wypadnięciem z inkubatora. 13. Szuflada umożliwiająca wprowadzenie kasety rtg pod materacyk bez konieczności ruszania dziecka 14. Regulacja kąta nachylenia materacyka w sposób płynny i cichy w zakresie min. 13 stopni, dostępna na zewnątrz inkubatora z obu stron 15. System cyrkulacji powietrza pod kopułą inkubatora - dwustrumieniowy 16. Skuteczna kurtyna ciepłego powietrza zapobiegająca wychłodzeniu wnętrza po otwarciu ścianki przedniej kopuły. 17. Poziom głośności wewnątrz kopuły w decybelach w czasie pracy inkubatora 45 db 18. Możliwość wyjęcia wszystkich czterech ścianek kopuły w celu mycia i dezynfekcji 19. REGULACJA NAWILŻANIA 20. Inkubator jest wyposażony w układ automatycznej regulacji nawilżania (servo) w zakresie min. do 95% ustawiany z rozdzielczością 1% 21. Zbiornik na wodę umieszczony jest poza przedziałem pacjenta. Nie dopuszcza się bezpośredniego kontaktu wody w zbiorniku z powietrzem obiegającym przedział noworodka zmniejszenie ryzyka zakażeń 22. Aktywne nawilżanie podgrzewanie wody do temperatury wrzenia 23. REGULACJA TEMPERATURY 24. Inkubator posiada układ ręcznej regulacji temperatury (manual control) powietrza pod kopułą nastawiany w zakresie: C 25. Inkubator posiada układ automatycznej regulacji temperatury (servo) bazujący na pomiarach temperatury skóry noworodka w zakresie: 34 38,0 C 26. MONITOROWANIE 27. Inkubator wyposażony jest w układ monitorowania, który mierzy i podaje w formie cyfrowej parametry: - temperaturę na skórze noworodka, - temperaturę w powietrzu pod kopułą inkubatora, - stężenie tlenu pod kopułą inkubatora - informacja o wykorzystaniu mocy grzałki w stopniach lub % 28. Czujniki pomiarowe zintegrowane w jednej wyjmowanej głowicy 29. TLENOTERAPIA 30. Inkubator wyposażony jest w układ automatycznej regulacji stężenia tlenu (servo) pod kopułą. Układ ogranicza stężenie tlenu pod kopułą do max. 65% 31. Oxymetr do pomiaru stężenia tlenu pod kopułą z układami alarmów zintegrowany z inkubatorem (wbudowany). 32. ALARMY 33. Inkubator posiada alarmy akustyczno-optyczne dla następujących sytuacji: 34. Przekroczenia lub spadku nastawionej temperatury w powietrzu pod kopułą inkubatora 35. Przekroczenia lub spadku nastawionej temperatury na skórze w układzie regulacji automatycznej (servo) 36. Przekroczenia maksymalnej dopuszczalnej temperatury 37. Przekroczenia górnej i dolnej granicy ustawionego stężenia tlenu 38. Brak lub niski poziom wody w nawilżaczu 6

7 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ WYPOSAŻENIE 40. Filtr wejściowy powietrza pobieranego z otoczenia 2 sztuki 41. Czujnik temperatury skóry do układu regulacji 1 sztuka 42. Instrukcja obsługi w języku polskim 43. Pokrowce bawełniane na materacyk 2 sztuki 44. Zestaw akcesoriów do pozycjonowania noworodka 3 kpl 45. Przylepce do mocowania czujnika temperatury 8 sztuk 46. Szafka 1 sztuka 47. Możliwość rozbudowy o wbudowany pulsoksymetr w technologii Nellcor / Massimo 48. Możliwość rozbudowy o wbudowaną wagę umożliwiającą ważenie bez wyjmowania dziecka z inkubatora zakres pomiaru min g 49. Gwarancja min. 24 miesięcy 50. Serwis dostępny w ciągu max 48 h, urządzenie zastępcze o identycznych parametrach na czas naprawy w okresie gwarancyjnym 51. Czas usunięcia naprawy max 7 dni kalendarzowych, licząc od dnia dokonania zgłoszenia 52. W okresie gwarancji nieodpłatne przeglądy serwisowe min. raz w roku. Ostatni przegląd zostanie przeprowadzony nie wcześniej niż na miesiąc przed końcem gwarancji. Każdy przegląd zakończony wpisem do paszportu urządzenia 53. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski 54. Urządzenie dopuszczone do stosowania w jednostkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi potwierdzone stosownymi dokumentami 55. Przeszkolenie personelu w zakresie obsługi 56. Karta gwarancyjna i instrukcja obsługi w języku polskim dostarczone wraz z urządzeniem 57. Paszport techniczny dostarczony wraz z urządzeniem Zadanie 4 dostawa 2 inkubatorów otwarto-zamkniętych (hybrydowych) Lp. Opis parametru Parametr wymagany 1. Inkubator przeznaczony do intensywnej opieki nad noworodkiem 2. Inkubator stacjonarny o stabilnej konstrukcji umieszczony na podstawie jezdnej. Wszystkie kółka wyposażone w hamulce 3. Zasilanie sieciowe 230 V, 50 Hz 4. Podstawa z elektrycznie regulowaną wysokością umożliwiająca dostęp do dziecka przebywającego w inkubatorze z pozycji siedzącej dla rodziców. Regulacja podstawy realizowana z obu stron inkubatora 5. Materacyk o udokumentowanych właściwościach przeciwodleżynowych 6. Po dwa otwory pielęgnacyjne na ściankach bocznych i min. 1 od strony czołowej. Otwory pielęgnacyjne z cichym zamykaniem. 7. Kopuła umożliwiająca dostęp do noworodka poprzez jej otwarcie, uniesienie. Ruch kopuły realizowany za pomocą mechanizmu sterowanego elektrycznie. Regulacja realizowana z obu stron inkubatora. Możliwość uniesienia kopuły za dotknięciem jednego przycisku w sytuacjach krytycznych dla noworodka. 8. Po uniesieniu kopuły urządzenie automatycznie utrzymuje zadaną wcześniej temperaturę 9. Regulacja pochylenia materacyka +/-12 stopni 10. Otwierana ścianka boczna z podwójnym zabezpieczeniem przed przypadkowym otwarciem. 11. Podstawa materacyka obrotowa (obrót 360º), zapewniająca optymalny dostęp do pacjenta bez konieczności przemieszczania go do celów zabiegowych 12. Podstawa materacyka wysuwana obustronnie 13. Prowadnice do wprowadzenia kasety rtg pod materacyk bez konieczności przemieszczania dziecka, ze znacznikami pozycji kasety 14. Konstrukcja kopuły dwuścienna 15. Uszczelnione otwory (przepusty) na rury, przewody monitorowania, cewniki 7

8 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ System cyrkulacji powietrza pod kopułą tworzący kurtynę, zwiększany przy otwarciu ścianki bocznej 17. Głośniki alarmów umieszczone w sposób ograniczający poziom hałasu oddziałującego na pacjenta 18. Średni poziom hałasu pod kopułą 40dB 19. Lampa do fototerapii zintegrowana z inkubatorem 20. Układ automatycznej regulacji nawilżania (servo) 21. Zakres regulacji nawilżania (30 90)%. 22. Zbiornik na wodę umieszczony poza przedziałem pacjenta. Nie dopuszcza się bezpośredniego kontaktu wody w zbiorniku z powietrzem obiegającym przedział noworodka. Poziom wody w zbiorniku, widoczny dla personelu. 23. System nawilżania i podaży nawilżonego powietrza do przestrzeni inkubatora niwelujący drobnoustroje 24. Układ automatycznej regulacji stężenia tlenu (servo) 25. Układ automatycznej regulacji temperatury (servo) bazujący na pomiarach temperatury skóry noworodka 26. Układ automatycznej regulacji temperatury (servo) bazujący na pomiarach temperatury powietrza w kopule 27. Panel sterujący z dużym, dotykowym kolorowym wyświetlaczem (ekranem) powyżej 10 cali umieszczonym centralnie, do konfiguracji pracy inkubatora, oraz prezentacji mierzonych parametrów 28. Ekran sterowania i wyświetlania dostępny z obu stron inkubatora. 29. Jednoczesne cyfrowe wyświetlanie temperatury nastawionej i rzeczywistej (zmierzonej) 30. Alarmy akustyczno-optyczne monitorowanych parametrów oraz braku wody w pojemniku nawilżacza 31. System bezdotykowego wyciszania alarmów 32. Wykonywanie automatycznie testu sprawdzającego po włączeniu do sieci 33. Wbudowana elektroniczna waga dla noworodka 34. Szyny umożliwiające mocowanie akcesoriów do inkubatora min Możliwość przesyłania danych do urządzeń zewnętrznych; wbudowane połączenia IT (min.2) 36. Automatyczne ustawienie parametrów inkubatora (zakres temperatury) na podstawie wprowadzonych parametrów życiowych noworodka 58. Gwarancja min. 24 miesięcy 59. Serwis dostępny w ciągu max 48 h, urządzenie zastępcze o identycznych parametrach na czas naprawy w okresie gwarancyjnym 60. Czas usunięcia naprawy max 7 dni kalendarzowych, licząc od dnia dokonania zgłoszenia 61. W okresie gwarancji nieodpłatne przeglądy serwisowe min. raz w roku. Ostatni przegląd zostanie przeprowadzony nie wcześniej niż na miesiąc przed końcem gwarancji. Każdy przegląd zakończony wpisem do paszportu urządzenia 62. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski 63. Urządzenie dopuszczone do stosowania w jednostkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi potwierdzone stosownymi dokumentami 64. Przeszkolenie personelu w zakresie obsługi 65. Karta gwarancyjna i instrukcja obsługi w języku polskim dostarczone wraz z urządzeniem 66. Paszport techniczny dostarczony wraz z urządzeniem Zadanie 5 dostawa 1 inkubatora transportowego Lp Opis Parametr wymagany 1. Respirator z wbudowaną funkcją nieinwazyjnego wspomagania oddechu u noworodków metodą dwufazowego NCPAP 2. Kardiomonitor 3. Pompa infuzyjna strzykawkowa 8

9 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Inkubator do transportu wewnętrznego 5. Zasilanie AC 230V ±10%, 50 Hz 6. UPS zapewniający zasilanie inkubatora przez min 60min 7. UPS o mocy min. 1800W, zapewniający zasilanie inkubatora oraz nawilżacza podczas transportu 8. Wejściowy współczynnik mocy >0,99 9. Sprawność > 92% 10. Czas ładowania max. 4 godziny do 90% pojemności 11. Zewnętrzny, kolorowy ekran dotykowy LCD, z możliwością regulacji wysokości oraz kąta odchylenia umożliwiającą obserwację i obsługę ekranu z lewej i prawej strony inkubatora. 12. Konstrukcja kopuły dwuścienna 13. Górna część kopuły zdejmowana bez użycia narzędzi 14. Otwierane 2 długie ścianki kopuły przednia i tylna. 15. Otwory pielęgnacyjne min. 6 sztuk 16. Uszczelnione otwory (przepusty) na rury w kopule inkubatora, przewody monitorowania, cewniki, umożliwiające wyjęcie dziecka z inkubatora bez odłączania. 8 sztuk. 17. Materacyk otoczony wewnętrznymi ściankami zabezpieczającymi pacjenta przed wypadnięciem z inkubatora. 18. Szuflada umożliwiająca wprowadzenie kasety rtg pod materacyk bez konieczności ruszania dziecka 19. Regulacja kąta nachylenia materacyka w sposób płynny i cichy w zakresie min. 13 stopni, dostępna na zewnątrz inkubatora z obu stron 20. System cyrkulacji powietrza pod kopułą inkubatora - dwustrumieniowy 21. Skuteczna kurtyna ciepłego powietrza zapobiegająca wychłodzeniu wnętrza po otwarciu ścianki przedniej kopuły. 22. Poziom głośności wewnątrz kopuły w decybelach w czasie pracy inkubatora 45 db 23. REGULACJA NAWILŻANIA 24. Inkubator jest wyposażony w układ automatycznej regulacji nawilżania (servo) w zakresie min. do 95% ustawiany z rozdzielczością 1% 25. Zbiornik na wodę umieszczony jest poza przedziałem pacjenta. Nie dopuszcza się bezpośredniego kontaktu wody w zbiorniku z powietrzem obiegającym przedział noworodka zmniejszenie ryzyka zakażeń 26. Aktywne nawilżanie podgrzewanie wody do temperatury wrzenia 27. REGULACJA TEMPERATURY 28. Inkubator posiada układ ręcznej regulacji temperatury (manual control) powietrza pod kopułą nastawiany w zakresie: C 29. Inkubator posiada układ automatycznej regulacji temperatury (servo) bazujący na pomiarach temperatury skóry noworodka w zakresie: 34 38,0 C 30. MONITOROWANIE 31. Inkubator wyposażony jest w układ monitorowania, który mierzy i podaje w formie cyfrowej parametry: - temperaturę na skórze noworodka, - temperaturę w powietrzu pod kopułą inkubatora - informacja o wykorzystaniu mocy grzałki w stopniach lub % 32. Czujniki pomiarowe zintegrowane w jednej wyjmowanej głowicy 33. ALARMY 34. Inkubator posiada alarmy akustyczno-optyczne dla następujących sytuacji: 35. Przekroczenia lub spadku nastawionej temperatury w powietrzu pod kopułą inkubatora 36. Przekroczenia lub spadku nastawionej temperatury na skórze w układzie regulacji automatycznej (servo) 37. Przekroczenia maksymalnej dopuszczalnej temperatury 38. Brak lub niski poziom wody w nawilżaczu 39. ŚWIADECTWA I CERTYFIKATY 9

10 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Certyfikat zgodności CE 41. WYPOSAŻENIE 42. Filtr wejściowy powietrza pobieranego z otoczenia 2 sztuki 43. Czujnik temperatury skóry do układu regulacji 1 sztuka 44. Instrukcja obsługi w języku polskim 45. Pokrowce bawełniane na materacyk 2 sztuki 46. Przylepce odblaskowe do mocowania czujnika temperatury 8 sztuk 47. Rogal bawełniany do zapewnienia odpowiedniego ułożenia noworodka. 48. Pokrowiec bawełniany na inkubator z jedną stroną otwartą. 49. Podstawa jezdna na kółkach o Ø 150mm z uchwytem do pchania lub ciągnięcia zestawu z uchwytem do dwóch butli gazowych i miejscem do wbudowania UPS. 50. Stojak do mocowania respiratora zintegrowany z podstawą jezdną. 51. Stojak do zamocowania butli gazowej 52. Butla do tlenu i powietrza z reduktorami 53. Respirator z wbudowaną funkcją nieinwazyjnego wspomagania oddechu u noworodków metodą dwufazowego NCPAP 1 szt. 54. Aparat przewoźny o ergonomicznej konstrukcji tzn. elementy obsługowe i podłączenia do pacjenta dostępne są od jednej strony 55. Respirator przeznaczony do wentylacji wcześniaków, noworodków i dzieci z wagą od 0,5 kg 56. Funkcja wspomagania oddechu metodą ncpap i wentylacją nieinwazyjną u noworodków i wcześniaków - wykorzystuje efekt Coanda dla zmiany kierunku przepływu gazów 57. Zasilanie elektryczne 230V, 50 Hz 58. Zasilanie z wbudowanego akumulatora wystarczające na min. 180 minut pracy 59. Zasilanie gazowe w tlen i powietrze ze źródła sprężonych gazów o ciśnieniu 2,0 6,0 bar 60. Respirator stałoprzepływowy z regulowanym czasem wdechu z limitowaną objętością. 61. Waga respiratora bez podstawy 9,5 kg 62. Wymiary maksymalne: 35 x 30 x 25 cm 63. Pobór mocy - max. 70 W 64. Wbudowany port komunikacji min. RS232 oraz USB 65. Automatyczna kalibracja czujnika tlenu (bez ingerencji użytkownika) 66. Współpraca z systemem PDMS/HIS 67. METODY WENTYLACJI 68. IPPV 69. CPAP/PEEP regulowane płynnie 70. SIMV, SIPPV 71. PSV 72. SIMV + PSV 73. Limit objętości oddechowej (VL) 74. Objętość gwarantowana (VG) 75. Oddech manualny w zakresie 0-30 sekund, podawany osobnym przyciskiem umieszczonym na aparacie 76. NCPAP z przełączaniem przepływu gazów oddechowych do płuc zgodnie z fazą oddechu wdech i wydech (generator z przerzutnikiem strumieni) 77. Wentylacja nieinwazyjna na dwóch poziomach ciśnienia typu BiPAP, DuoPAP, BiLevel 78. Automatyczna kompensacja nieszczelności min. 35% 79. Możliwość rozbudowy o funkcję tlenoterapii wysokimi przepływami HFNC 80. Częstość oddechów 3-165odd./min. 81. Przepływ bazowy regulowany płynnie z możliwością odczytu nastawionego przepływu od 2 l/min 82. Czas wdechu regulowany od 0,15sek. 10

11 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Regulacja czasu wydechu do 25 sek 84. Objętościowe wyzwalanie oddechu z kompensacją nieszczelności i obrazowaniem objętości wyzwalania w ml. 85. Niezależna regulacja przepływu wdechowego i wydechowego 86. Przepływ wdechowy regulowany do 30 l/min 87. Regulacja przepływu dla CPAP od 5 do 10 L/min 88. Regulacja stężenia tlenu w mieszaninie oddechowej % 89. Funkcja preoksygenacji regulowana w zakresie od % 90. PEEP/CPAP 0-30 cmh2o 91. Szczytowe ciśnienie wdechu regulowane do 55 cmh2o 92. Wbudowany łącznie z respiratorem w jednej obudowie kolorowy ekran dotykowy LCD - min Możliwość przełączenia podświetlenia ekranu w tryb nocny 94. Możliwość rozbudowy o zapis Trendów monitorowanych parametrów z min. ostatnich 5 dni z możliwością ich zapisu na zewnętrznej pamięci USB 95. Możliwość zapisu historii alarmów na zewnętrznej pamięci USB 96. Komunikacja z użytkownikiem w języku POLSKIM 97. Możliwość wprowadzenia danych pacjenta 98. Blokada ekranu dotykowego: ręczna i automatyczna 99. Funkcja STANDBY (stan gotowości) 100. Obrazowanie przebiegów falowych w czasie rzeczywistym dla ciśnienia, przepływu i objętości 101. Możliwość zatrzymania przebiegu krzywych Obrazowanie pętli: przepływ/objętość, objętość/ciśnienie 103. Możliwość porównania pętli zapisanych w różnym czasie 104. Ciśnienie szczytowe PIP 105. Ciśnienie średnie MAP 106. Ciśnienie PEEP 107. Nieszczelność rurki intubacyjnej, 108. Oporność dróg oddechowych (R), 109. Pomiar podatności dynamicznej (C), 110. Proksymalny pomiar przepływu 111. Pomiar FiO Objętość minutowa 113. Objętość oddechowa - wydechowa 114. Przepływ bazowy w ml 115. Przepływ wdechowy w ml 116. ALARMY 117. Alarmu ustawiane automatycznie i ręcznie 118. Bezdechu 119. Ciśnienia za dużego i za małego w układzie oddechowym 120. Ciśnienia CPAP 121. Braku zasilania gazowego i elektrycznego 122. Alarm za dużej i za małej objętości oddechowej 123. Alarm za dużej i za małej objętości minutowej 124. Alarm za dużej nieszczelności 125. Alarm zbyt dużej ilości oddechów 126. WYPOSAŻENIE 127. Kompletny układ oddechowy, jednorazowy z podgrzewanym ramieniem wdechowym 3 sztuki 128. Ramię podtrzymujące układ oddechowy 129. Nawilżacz z automatyczną kontrolą temperatury i nawilżania: 1 sztuka - wyświetlanie aktualnej temperatury płytki grzewczej, 11

12 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ wyświetlanie aktualnej temperatury gazów na wyjściu z komory nawilżacza, - wyświetlanie aktualnej temperatury gazów w układzie oddechowym pacjenta, - wyświetlacz LED czterocyfrowy, - waga 2,9 kg (bez komory), - zasilanie 230V, 50Hz, - moc max. 210W Komora nawilżacza jednorazowa dla noworodków z wbudowanym systemem utrzymania wilgotności na stałym poziomie nadająca się do używana przez okres min. 7 dni u jednego pacjenta (komory wraz z informacją o terminie ważności, pakowane pojedynczo) 3 szt Stojak jezdny 132. Czujnik przepływu wielorazowy 2 sztuki 133. Układ oddechowy z podgrzewanym ramieniem wdechowym (jednorazowy) zawierający jony srebra 3 szt. W skład zestawu wchodzi: - odcinek wdechowy podgrzewany dł. 1,2 m, średnica wew. 10 mm - odcinek wydechowy niepodgrzewany - odcinek łączący nawilżacz z respiratorem 0,6 m - końcówka donosowa (3 szt.) - odcinek pomiarowy - generator 134. Końcówka donosowa w trzech rozmiarach po 3 z każdego rozmiaru 135. Maseczka donosowa w pięciu rozmiarach po 2 z każdego rozmiaru 136. Czapeczka do mocowania układu oddechowego noworodka w min. 10 rozmiarach 10 szt. różnych rozmiarów 137. Kardiomonitor 1 szt Kardiomonitor o konstrukcji HYBRYDOWEJ (kompaktowo-modułowej) z jednym modułem wieloparametrowym ( EKG, HR, RESP, SpO2, NIBP, TEMP) zabudowanym na stałe oraz z min. 2 portami na dodatkowe moduły, wyposażony w rączkę, lub uchwyt do przenoszenia możliwa wymiana modułów w locie, w trakcie pracy urządzenia 139. Zasilanie 230V/50Hz oraz z wbudowanego akumulatora, czas pracy przy zasilaniu akumulatorowym min. 120 minut 140. Możliwość wydłużenia pracy do min. 200 minut przy zastosowaniu dodatkowej (opcjonalnej) baterii 141. Waga maks. 6 kg 142. Wymiary maksymalne: szerokość: 336 mm, wysokość 367 mm, głębokość 172 mm 143. Kolorowy wyświetlacz LCD TFT min. 12, rozdzielczość min. 800x600 pikseli, możliwość podłączenia zewnętrznego ekranu kopiującego Obsługa za pomocą ekranu dotykowego oraz przycisków szybkiego dostępu menu i oprogramowanie w języku polskim 145. Co najmniej 168-godzinne trendy (graficzne i tabelaryczne) wszystkich mierzonych parametrów, rozdzielczość 1-60 minut 146. Trendy wysokiej rozdzielczości minut, z rozdzielczością minimalną 5 sekund 147. Pamięć wewnętrzna: min. 128 epizodów arytmii z zapisem krzywych z okresu 8, 16 lub 32 sekund. min 1000 grup pomiarów NIBP 148. Min. 2 porty USB możliwość podłączenia klawiatury i myszki 149. Alarmy wielostopniowe wizualne i dźwiękowe wszystkich parametrów, trzystopniowe z możliwością zawieszenia czasowego i na stałe; możliwość regulacji głośności alarmu 150. Możliwość konfigurowania i zapamiętywania ekranów użytkownika z możliwością zapamiętania w pamięci wewnętrznej 151. Komunikacja w języku polskim 12

13 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ EKG 153. Zakres częstości akcji serca min bpm 154. Zakres regulacji wzmocnienia EKG min. 2,5 do 40 mm/mv. Minimum 5 wartości oraz AUTO Prędkość przesuwu krzywej EKG na ekranie min. 12,5 do 50 mm/sek Wykrywanie min. 18 kategorii arytmii 157. Analiza odcinka ST ze wszystkich odprowadzeń jednocześnie 158. Zakres pomiaru odcinka ST min. 2 mv do + 2 mv 159. Detekcja stymulatora 160. Respiracja (RESP) 161. Metoda pomiarowa z wykorzystaniem elektrod EKG 162. Pomiar min odd./min. z prezentacją fali oddechu 163. Regulacja amplitudy krzywej oddechowej min. x0,25do x4 (co najmniej 4 ustawienia) 164. Wybór pary odprowadzeń do pomiaru oddechu respiracji (bez przepinania elektrod) w celu dopasowania do różnych sposobów oddychania: szczytami płuc, przeponą; co najmniej 2 pary odprowadzeń 165. Opóźnienie alarmu bezdechu regulowane w zakresie min sek Ciśnienie nieinwazyjne (NIBP) 167. Wyświetlanie wartości ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego (MAP) 168. Zakres pomiaru min mmhg 169. Pomiar ciągły (5 minut), na żądanie, automatyczny w określonych odstępach czasu w zakresie 1 min. do 8 godzin (min. 13 wartości) 170. Pomiar wartości pulsu z mankietu na ekranie 171. Funkcja stazy czas podtrzymania ciśnienia w mankiecie min. 180 sekund 172. Pomiar temperatury (TEMP) 173. Min 2 kanały pomiarowe 174. Pomiar w zakresie min C 175. Na wyposażeniu czujnik powierzchniowy lub głęboki 1 sztuka 176. Saturacja (SpO2) 177. Pomiar w zakresie min % 178. Pomiar pulsu min bpm 179. Min. 3 wartości czasu uśredniania pomiaru SpO Czujnik wielorazowy 1 sztuka 181. Modulacja dźwięku PR ( Pitch Tone) 182. Możliwość rozbudowy o: 183. Moduł Gazów Anestetycznych 184. Moduł Inwazyjnego Rzutu Serca (C.O.) 185. Moduł kapnometrii w strumieniu głównym, bocznym lub microstream 186. Moduł 12 odprowadzeniowego EKG 187. Moduł Pulsoksymetrii w technologii Masimo 188. Moduł pomiaru IBP 189. Pompa infuzyjna strzykawkowa 1 szt Wszystkie komunikaty w języku polskim 191. Klawiatura numeryczna, blokada klawiatury 192. Klasa ochronności I lub II zgodnie z CE/MPG 193. Masa (z akumulatorem) max do 3 kg 194. Zintegrowany uchwyt do przenoszenia Zintegrowany uchwyt do mocowania pompy 195. do rur pionowych Czas przy zasilaniu akumulatorowym 196. min 20 godz. przy przepływie 5 ml/h 13

14 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/ Zasilanie sieciowe V; 50/60 Hz 198. Zasilacz sieciowy wbudowany w urządzenie 199. Czytelny wyświetlacz z tylnym podświetleniem 200. Zakres prędkości podaży : minimum 0, ml/h, co 0,1 ml 201. Dokładność +/-2% Współpraca ze strzykawkami wielu producentów krajowych i zagranicznych 202. (min 5) podać nazwy producentów strzykawek Współpraca ze strzykawkami w rozmiarach ,20,30,50,60 ml 204. Możliwość zmiany prędkości podaży bez konieczności zatrzymania pompy 205. Programowana objętość infuzji w zakresie 0,1 do 999 ml Programowanie: prędkości, prędkości i objętości, prędkości i czasu, objętości i 206. czasu 207. Ustawianie wartości ciśnienia okluzji min 6 progów 208. Wyświetlanie nazw min 30 leków (możliwość wymiany wszystkich nazw leków) Możliwość zaprogramowania profili podaży powiązanych z nazwami określonego leku (min 3 profile) 209. Możliwość programowania pompy w różnych jednostkach: objętości, masy oraz 210. z uwzględnieniem masy ciała pacjenta Alarmy: okluzji, brak przepływu, brak zasilania,rozładowania się baterii, bliskiego końca infuzji, źle zamocowanej strzykawki, KVO, błąd wewnętrzny Regulacja głośności alarmu Programowana funkcja KVO (utrzymanie drożności naczyń): 0,1-5,0 ml/h, co ,1 ml 214. Port komunikacyjny RS Gwarancja min. 24 miesięcy 216. Serwis dostępny w ciągu max 48 h, urządzenie zastępcze o identycznych parametrach na czas naprawy w okresie gwarancyjnym 217. Czas usunięcia naprawy max 7 dni kalendarzowych, licząc od dnia dokonania zgłoszenia 218. W okresie gwarancji nieodpłatne przeglądy serwisowe min. raz w roku. Ostatni przegląd zostanie przeprowadzony nie wcześniej niż na miesiąc przed końcem gwarancji. Każdy przegląd zakończony wpisem do paszportu urządzenia 219. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski 220. Urządzenie dopuszczone do stosowania w jednostkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi potwierdzone stosownymi dokumentami 221. Przeszkolenie personelu w zakresie obsługi 222. Karta gwarancyjna i instrukcja obsługi w języku polskim dostarczone wraz z urządzeniem 223. Paszport techniczny dostarczony wraz z urządzeniem Przedmiot zamówienia zamieszczony w ofercie winien posiadać dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia oraz spełniać wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. z 2004r. Nr 251 poz. 2514). W zależności od rodzaju oferowanego sprzętu Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679), ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2004 r Nr 53 poz. 533), oraz ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 92 poz. 882). W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. 14

15 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/2017 Zamawiający informuje, że wszystkie występujące w dokumentacji wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć jako określenie wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych lub standardów jakościowych. Oznacza to, że zgodnie z art. 29 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, wskazaniom tym towarzyszą wyrazy lub równoważne. Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia w ofercie asortymentu równoważnego (innego niż podany z nazwy przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia) pod warunkiem, że oferowane urządzenia i materiały będą o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych oraz użytkowych w odniesieniu do urządzeń i materiałów określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy oferowane przez wykonawcę materiały lub urządzenia będą inne niż opisane w dokumentacji, obowiązek udowodnienia, że odpowiadają one wymaganiom, określonym przez Zamawiającego w dokumentacji, spoczywa na Wykonawcy. Wykonawca udziela minimum 24 miesięcznej gwarancji na dostarczone kompletne urządzenie. Dostarczone urządzenie musi być zaopatrzone w instrukcję, sporządzoną w języku polskim, zawierającą wszystkie niezbędne informacje niezbędne dla bezpiecznego użytkowania. Miejsce realizacji zamówienia: UCZKIN WUM, pl. Sokratesa Starynkiewicza 1/3, Warszawa. Docelowa dostawa i instalacja nastąpi w pomieszczeniach wskazanych przez Pracowników Zamawiającego znajdującym się w budynku UCZKIN WUM na 1 piętrze. Kody Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) odnoszący się do przedmiotu zamówienia: urządzenia medyczne; Termin realizacji dotyczący całości przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga, aby zamówienie zostało zrealizowane do 15 grudnia 2017 roku. 2. Warunki udziału wykonawców w postępowaniu oraz sposób dokonywania oceny spełniania tych warunków. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; b) posiadania wiedzy i doświadczenia c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; d) sytuacji ekonomicznej i finansowej. e) oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania zgodnie z art. 24 PZP. 3. Dokumenty wymagane do złożenia w terminie składania ofert Wykaz oświadczeń w celu wstępnego potwierdzenia, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu: Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postepowaniu zgodnie z załącznikami nr 2 i 3 do SIWZ Wykaz dokumentów i oświadczeń, które wykonawca składa w postępowaniu na wezwanie zamawiającego na potwierdzenie okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp: 1) oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu. Grupa kapitałowa - podstawowe pojęcia 1. Grupa kapitałowa rozumie się przez to wszystkich przedsiębiorców, którzy są kontrolowani w sposób bezpośredni lub pośredni przez jednego przedsiębiorcę, w tym również tego przedsiębiorcę. 2. Przedsiębiorca rozumie się przez to przedsiębiorcę w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej, a także: a) osobę fizyczną, osobę prawną, a także jednostkę organizacyjną niemającą osobowości prawnej, której ustawa przyznaje zdolność prawną, organizującą lub świadczącą usługi o charakterze użyteczności 15

16 Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/2017 publicznej, które nie są działalnością gospodarczą w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej, b) osobę fizyczną wykonującą zawód we własnym imieniu i na własny rachunek lub prowadzącą działalność w ramach wykonywania takiego zawodu, c) osobę fizyczną, która posiada kontrolę, w rozumieniu art. 4 pkt 4 Ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, nad co najmniej jednym przedsiębiorcą, choćby nie prowadziła działalności gospodarczej w rozumieniu przepisów o swobodzie działalności gospodarczej, jeżeli podejmuje dalsze działania podlegające kontroli koncentracji, o której mowa w art. 13 Ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, d) związek przedsiębiorców w rozumieniu art. 4 pkt 2 Ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów na potrzeby przepisów dotyczących praktyk ograniczających konkurencję oraz praktyk naruszających zbiorowe interesy konsumentów. 3. Przejęcie kontroli rozumie się przez to wszelkie formy bezpośredniego lub pośredniego uzyskania przez przedsiębiorcę uprawnień, które osobno albo łącznie, przy uwzględnieniu wszystkich okoliczności prawnych lub faktycznych, umożliwiają wywieranie decydującego wpływu na innego przedsiębiorcę lub przedsiębiorców; uprawnienia takie tworzą w szczególności: a) dysponowanie bezpośrednio lub pośrednio większością głosów na zgromadzeniu wspólników albo na walnym zgromadzeniu, także jako zastawnik albo użytkownik, bądź w zarządzie innego przedsiębiorcy (przedsiębiorcy zależnego), także na podstawie porozumień z innymi osobami, b) uprawnienie do powoływania lub odwoływania większości członków zarządu lub rady nadzorczej innego przedsiębiorcy (przedsiębiorcy zależnego), także na podstawie porozumień z innymi osobami, c) członkowie jego zarządu lub rady nadzorczej stanowią więcej niż połowę członków zarządu innego przedsiębiorcy (przedsiębiorcy zależnego), d) dysponowanie bezpośrednio lub pośrednio większością głosów w spółce osobowej zależnej albo na walnym zgromadzeniu spółdzielni zależnej, także na podstawie porozumień z innymi osobami, e) prawo do całego albo do części mienia innego przedsiębiorcy (przedsiębiorcy zależnego), f) umowa przewidująca zarządzanie innym przedsiębiorcą (przedsiębiorcą zależnym) lub przekazywanie zysku przez takiego przedsiębiorcę. Uwaga: Zgodnie z art. 24 ust. 11 w terminie 3 dni od dnia przekazania informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, wykonawca przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust 1 pkt 23. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Art. 86 ust. 5 Niezwłocznie po otwarciu ofert zamawiający zamieszcza na stronie internetowej informacje dotyczące: 1) kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, 2) firm oraz adresów wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie, 3) ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach. Oświadczenia dotyczące wykonawcy i innych podmiotów, na których zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp oraz dotyczące podwykonawców, składane są w oryginale. Dokumenty inne niż oświadczenia, o których mowa powyżej składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentów wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 16

17 /Numer sprawy: UCZKIN/ZP -09/10/PN/2017 Zamawiający żąda od wykonawcy który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów, potwierdzających, że nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt i ust. 5 Pzp. Do oferty załączyć należy ponadto: 1) wypełniony i podpisany wzór oferty załącznik nr 1 do SIWZ, 2) pełnomocnictwo do podpisania oferty w przypadku gdy upoważnienie nie wynika z dokumentów rejestrowych, 3) pełnomocnictwo do reprezentowania w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego w przypadku gdy wykonawcy ubiegają się wspólnie o zamówienie, 4) dokładny opis oferowanego urządzenia oraz materiały firmowymi producenta takimi jak drukowane broszury, specyfikacje, aplikacje oryginalne lub potwierdzone za zgodność z oryginałem lub należy podać adres/adresy stron internetowych z których informacje te mogą być pobrane i Zamawiający będzie mógł potwierdzić deklarowane przez oferenta parametry oraz informacje. Z opisu tego jak również z załączonych materiałów musi wynikać w sposób precyzyjny i niebudzący żadnych wątpliwości spełnienie warunków techniczno-użytkowych określonych przez Zamawiającego. 5) Wraz z ofertą należy złożyć aktualny dokument potwierdzający, że oferowany przez Wykonawcę sprzęt jest dopuszczony do obrotu i spełniający normy Unii Europejskiej oraz warunki gwarancji oraz warunki świadczenia serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego Podstawy wykluczenia: 1) Z udziału w niniejszym postępowaniu wyklucza się wykonawców, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 Prawa zamówień publicznych. 2) Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 24 ust. 1 oraz ust. 5 pkt 1 Pzp tj. 1.Wykonawcę w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. Prawo restrukturyzacyjne (Dz. U. z 2015 r. poz. 978, 1259, 1513, 1830 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem Wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. Prawo upadłościowe (Dz. U. z 2015 r. poz. 233, 978, 1166, 1259 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615). 3) Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz lub ust. 5, ustawy Pzp może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu. 4) Wykonawca nie podlega wykluczeniu, jeżeli Zamawiający, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu wykonawcy, uzna za wystarczające dowody przedstawione na podstawie art. 24 ust. 8 ustawy Pzp. 5) W przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 19 ustawy Pzp, przed wykluczeniem Wykonawcy, Zamawiający zapewnia temu Wykonawcy możliwość udowodnienia, że jego udział w przygotowaniu postępowania o udzielenie zamówienia nie zakłóci konkurencji. 17