N O R M A B RAN Ż O W A. Protezy i aparaty. Szyny aparatowe z odlewanymi przegubami z zamkiem. l bez zamka Grupa katalogowa 1423

Transkrypt

1 UKD ; ORTOPEDIA REHABILITACJA N O R M A B RAN Ż O W A Protezy i aparaty Szyny aparatowe z odewanymi przegubami z zamkiem BN bez zamka Grupa kataogowa WSTĘP Przedmiotem normy są szyny aparatowe goeniowo-udowe z odewanymi przegubami z zamkiem i bez zamka, stosowane przy budowie aparatów kończyn donych. 2. PODZIAL I OZNACZENIE 2.1. Podział Typ. W zaeżności od konstrukcji aparatu goeniowo-udowego, rozróżnia się dwa typy szyn aparatowych: ZZ - szyny aparatowe z zamkiem, BZ - szyny aparatowe bez zamka Rodzaje. W. zaeżności od sposobu przegubu z szyną rozróżnia się dwa szyn aparatowych: W szyny aparatowe łączone z przegubem wkrętem łączenia rodzaje N - szyny aparatowe łączone z przegubem nitem Wiekości. W. za eżności od szerokości szyn rozróżn i a s i ę dwie wiekośc i szyn aparatowych: 16 z szynami o szero k ośc i S = 16 mm, 20 z szynami o szerokości S = 20 mm, Odmiana. W zaeżności od przeznaczenia rozróżnia się dwie odmiany szyn aparatowych: L - ewe, P - prawe Przykłady oznaczenia a) szyn aparatowych z odewanymi przegubami, typu ZZ, rodzaju W, wie k ości 16, odmiany L: SZYNY APARATOWE Z ODLEWANYMI PRZEGUBAMI ZZW-16L BN-79/ b) szyn aparatowych z odewanymi przegubami typu BZ, rodzaju N, wiekości 16, odmiany P: SZYNY APARATOWE Z ODLEWANYMI PRZEGUBAMI BZN-16P BN-79/ WYMAGANIA 3.1. Główne wymiary w mm - wg rys., 2, 3 i 4 oraz tab.. Zgłosz ona przez Zjednoczenie P rz emysłu O rtopedycznego Ustanowiona przez Dyrektora Zjednoczenia Prze mysłu Ortoped.ycznego dnia 19 grudnia 1979 r. jako nórma obowi ązuj ąca od dnia 1 paźd z ie rnika 1981 r. (Dz. Norm. i Miar nr 3/198 1 poz. 15) WYDAWNI CTWA N ORMALIZACYJNE Druk. Wyd. Norm. W-wa. Ark. wyd Nak am. 732!81 Cena z ł 7,20

2 '"'. ' Szyna boczna kompetu prawego -1 =-=i i ifft>y>< /!t \O. re: "' i :M t < J C[ówka górna boczna 1-57 il U- - G[ówka dolna boczna..... L <:e> o 'I:;J- '0) '6 Sz!)?a przyśrodkowa kompetu prawego fiówka górro. przyśrrxikowa 'I;J- r---- t H r ' ' \ ' Y 1 1 Szyny kompetu. prawego stanowia, ustrzane odbicie komp.etu. Lewego Gwwka dona...- to.- pr:r:::ow o t:o z _, C ', '.f "'.,., C - i'-' Rys.. S1.yny ZZW

3 Szyna boczna kompetu prawego L_ cpcp,., c!j es f-l_j 1 L, 10 t c:.:'jt 'i CH 6ówka górna boczm! : Jt Gdwka dona botzna 51 er, 7 :H - Szvna {YąfoudkUM kompetu prawego \ Szyny komp.etu prawego stanowia. ustrzane odbicie kompetu ewego 60wka U1 o ::t?- _, V. -o -o w a w GiJwka q)rna przys!odkowa Rys. 2. Szyny ZZN w

4 Szyna boczna kompetu prawego : )1 c?: :!! \c::::: ; 6 (a Gówka górna boczna oi : : N G[ówka dona bocrna 57 L 1Ei o 1 ' 7;1! \8 -t , S711nu knmn! f, \2_ t:d z -C> -... IJo -o Y' '.H Gówka wna przyśrod.krhia Szyna przysrodkowa kompetu.. c=::j -- Rys. 3. Szyny BZW

5 r-.{ ; " : H ':- Gówka 9f)rna boczna < Szyna boczna kompetu prawego. 1tt H::tt1,= rr) L - -, - 7 ł )"'t Gówka dona boczna Gówka rj;ma przysrod.kowa [O ' :===:== rawego stanowi.a. \ ' \ \ ' ustrzane ""'"" komp '. Szyna przy.rodkowa \ kompetu prawego i \ \ \ \i \ Szyny k1yt1peu.. p t.etu..e.u. ""i Gówka dona przysrodkowa v... "' "'..., w "' p 'c:::=:::::j - R ys. 4: Szyny BZN V.

6 6 B '-79/ 5' Tabica L L t s Odchyłki wymiarów nietoerowanych powinny pyć zgodne z 14 kąsą dokładności wykonania wg PN-78/M Materiał - wg tab Szyny przyśrodkowe done i górne naeży giąć pod kątem 15 od pionowej osi przegubu ustawionego w pozycji strzałkowej Powierzchnie Powierzchnie współpracujące wykonane w kasie dok{adności 5 M-02!05. powinny b yć 7 wg PN-77/ Powierzchnie niewspółpracujące powinny b yć gładkie, beź wgłębień, śadów uderzeń i zadziorów. Tabica 2 Nr-c-zęe, na rys.. 2, 3 i 4\ Na wa części Główka przegubu boczna górna Liczba sztuk Mat er i a ł -- 2 Główka przegubu boczna d ona 3 Główka przegubu przyśrodkowa górna 4 Główk a przegubu przy środkowa do na.! staiwo LI- 14 wg PN-77/ H Za mek 1 ) 6 Szyna boczna gó rna 7.Szyna boczna dona ba..:ha ze S ai ub 3HI: 8 Szyna pr zyś rodkowa górna 9 Szyna przyśrodkowa dona to Pałą k 1 ) 11 Swor zeń 12 Nakrętka soczewkowa \V g PN-76/ H prc;t wg PN-75/ H Zt' stai 5 wg P N-75/H pręt wg PN-75/ H ze stai 45 2 wg PN-75/ H Wkręt szyjkowy 2 pręt wg PN-7 5/ H O.'i ze stai 35 wg PN-7'i/ H-X ')Da typu ZZ. 2 ) Da rodzaju N. Wkrę t M5XI0 2 Nit 4X 12 ' - s 1 wg PN-74/ M X wg PN-70/M Wykonanie Gwinty powinny być wykonane- wg PN-70/ M w kasie średniodokładnej. Gwinty wewnętrzne - w pou toerancji 6H, gwinty zew nętrzne - w pou toerancji 6g. Wyjście gwintów - wg PN-74/ M-82063, zakończenie- wg PN-73/M Powstałe wymagania dotyczące części g-wintowanych - wg PN-70/M Lączenie. Szyny z przegubami naeży łą czyć nitami. Nity powinny by ć spęczan e na zimno za kuwk ą kui s tą. Eementy po znitowaniu nie powinny wykazywać uzów Otwory. W szynach i przegubach powinny być wykonane otwory z toerancją średnicy ±0, 1 mm, prostopade do osi Eementy odewane powinny być wykonane w kasie II wg PN-72/H Dopuszczane wady powierzchni surowych w kasie Wp II - wg PN-77/ H Chropowatość powierzchni - wg PN-75/ H Przeguby Połączenie przegubów. Główki przegubu powinny mieć połączenie ruchowe um oż iwiające pł y nne zginanie szyn aparatowych w zakresie Zamek powinien bokować szyny aparatowe, jeże i kąt międz y szynami donymi i górnymi wynosi 180. Odbokowanie powinno nastąpić przy uż yci u siły 40N. Zamek powinien być odporny na działanie siły 500 N. Po odj ęc iu siły zamek nie powinien wykazywać u szkodzeń mechanicznych i odkształceń Montaż. Pasowanie szyn przyśrodk o wych i bo (}Znych z główkami przegubów na eży wykonywać jednostkowo w zaeż. ności od sposobu łączenia. Wk ręty ub nity łączące szyny z główkami przegubów powinny śc iśe przyegać i tworzyć jed ną płas zczyznę z zewnętrzną pł aszczy zną szyny Wykończenie Krawędzie. Ostre kra wędzie poszczegónych eementów powinny b yć zatępione.,

7 BN-79/ Powłoki ochronne. Eementy szyn podegające zabezpieczeniu antykorozyjnemu powinny mić powłokę eektroityczną Fe/ CuNiObCr r da ekkich wa runków pracy wg PN-72/ H Obróbka ciepna. Główki przegubu i zamek naeży hart ować i odpuszczać. Twardość po obróbce.ciepnej po:winna wynosić 25...;- 30 HRt Cechowanie. W miejscu wskazanym na rysunku powinna być umieszczona w sposób trwały i wyraźny cecha zawierająca co najmniej następujące da ne: a") znak ub nazwę producenta, b) oznaczenie wg 2.2 bez części słownej, c) miesiąc i rok produkcji (ostatnie dwie cyfry roku). 4. PAKOWANIE, PRZECHOWYWANIE TRANSPORT 4.1. Pakowanie Przygotowanie do pakowania. Przed przy stąpieniem do pa kowania szyny aparatowe n a eży po k ryć ci e nką wa rstwą wazeiny TN wg PN-69/C ub innym środki e m do zabezpieczania przed korozją o poc) znak pa kowacza, f) datę pakowania Przechowywanie. Szyny aparatowe naeży prze w opakowaniu wg , w pomieszczeniu chowywać zabezp ieczającym przed działaniem promieni sło n ecznych. wigoci i oparów chemicznych Transport. Szyny aparatowe powinny b y ć przewo żon e w opakowa niu wg krytymi środ kami transportowymi w sposób zabezp i eczający przed uszkodzeniem opa kowania i wyrobu. 5. BADANIA 5.1. Program badań Badania pełne n a eży wy k onać w ceu okresowej kontroi produkcji przynajmniej raz w. roku przy zmianach konstrukcyj nych, technoogicznych ub ma ter a łowych Badania niepełne naeży p rzeprowadzić w ceu bieżącej kontroi produkcji oraz przy odbiorze Rodzaje baań - wg tab. 3. Tabica 3 Lp. Rodzaje b a dań Zakres badań petnc mcpc!nc Wymagani < Opis badań 2 : Og ęd z i n y zewn<;trznc :U , : Sprawdzenie wymiarów Sprawdzenie materiału 4 Sprawdzenie zamka 5 Sprawdzenie powłuk ochronnych Sprawdzenie twardoś ci Znak + oznacza badanie. które n aeży przep rowad zić. Znak - oznacza badanit', którego nic przeprowa(?a s ię. równywanych własnosciach, a główki przegubów owtjać w papier pakowy. Szyny powinny być łączone w kompety skła dające s i ę z szyny bocznej i przyśrod kowej. Kompety szyn naeży wią zać miękkim drutem Opakowanie zbiorcze. Kompety szyn aparatowych przygotowanych wg powinny być owija ne w PiPier pakowy po 5 kompetów i wiąza n e miękkim drutem Pakowanie transportowe. Kompety szyn aparatowych opakowane wg naeży w k ładać do pojemniów wy ł ożonych papierem pakowm ł ub tek t urą fa i s t ą po 20 kompetów. Masa opakowania transportowego nic powinna p rzekraczać 50 kg. D opuszcza się inny sposób pakqwania szyn aparatowych uprzednio uzgodniony pomiędzy producentem i od b iorcą, okreś ony w zamówieniu. Na zewnątr z każdego opakowania transportowego powinna być umieszczoha karta kontrona zawi4rająca co najmnie j następ ujące dane: a) znak ub nazwę producenta, b) oznaczenie wg 2.2, c) i czbę sztuk (par kompetu), d) znak kontroi jakości, 5.2. Kontroa jakości Skład i ic zność partii. Przed przys tąpieniem do badań szyny aparatowe na eży podzie i ć na kompety sk ładające s i ę z wyrobów jednego typu, rodzaju, wiekości i odmiany. Lic zność partii nie po{vinna przekraczać 1200 sztuk Sposób pobierania próbek - wg PN/ N metodą osowo na śepo Poziom kontroi - I I ogóny wg PN-79/ N tab Wadiwość dopuszcza1na - maksimum '''1= 1.0% Wybór i stosowanie panów badania. Pany. badania da kontroi normanej. obostrzonej i ugowej - wg tab. 4. Wanmki przejśc i a z jednego rodzaj u.kontroi na inny - wg PN-79/ N Opis badań Ogędziny zewnętrzne naeży przeprowad z ić gołym o kiem. W ygąd powierzchni szyn na eży porównać z usta ł onym wzorcem Sprawdzenie wymiarów nae ży przeprowad zić uniwersanymi pr zyrządami pomiarowymi. zapewniają cyrut wymaganą dokładność pomia ru.

8 BN- 7 9/ Tabica 4 Liczność partii Kontroa normana Kontroa obostrzona Ku,ntna utgowa sztuk iczność próhki ic zność próhki iczność próbki m, Jn :. m, In sztuk sztuk sztuk m, m 2 do o 2 28! o 2 501! W m, - iczba kwa ifikująca. m - iczba dysk waitikuj ąca Sprawdzenie materiału naeży przeprowadzić na podstawie a'testów ub zaświadczeń materiałowych Sprawdzenie zamka naeży przprowadzić na stoisku kontronym wg rys Sprawdzenie powłok ochronnych n a eży przeprowadzić metodą magnetyczną wg PN-76/H Sprawdzenie twardości naeż y przeprowadzić sposobem Rockwea wg PN-78/H Pomiar naeży wykonać na zewnętrzn ej powierżchni przegubu i zamka. W przypadku wykonania pomiaru innym sposobem, wynik naeży przeiczyć za pomocą tabicy wg PN-76/ H Ocena wyników badań Szyny niedobre. Badanie szyny aparatowej na eży uznać za niedobrc, jeże i chociażby jedno z badań wymienionych w tab. 3 ko. 2 dało wynik ujemny Ocena partii. Parti ę szyn aparatowych naeż y uznać za zgodną z wymaganiami normy, jeż e i iczba sztuk nicdobrych w próbce jest mniejsza od iczby dyskwaifikującej m 2 podanej w tab Zawiadomienie o wynikach badań. Producent zobowią zany jest p rzedstaw i ć zam awiającemu zaświadczenie stwierdzające zgodność partii szyn aparatowych z wymagamam normy. IBN- 79/:! $1 Rys. 5. Stoisko kontrone K.O N I E C INFORMACJE DODATKOWE. Instytucja opracowująca normę - Zjednoczenie Przemysłu Ortopedycznego. 2. Normy związane PN-69/ C-96 I 20 Przetwory naftowe. Wazeina techniczna PN-7VH Pomiar twardości metai sposobem Rockwca. Skaa A, B. C i F PN-76/ H Ta bica twardoś ci stai i staiwa wg Yic kersa, Brinea i Rockwea PN-76/ H Oc hrona przed kor oz j ą. Pomiar g rubości powłok metaowych i konwersyjnych metodami ni e ni szczącymi PN-75/ H-! Odewy z 7eiwa i staiwa. Ocena chropowatośc i powierzchni surowych PN-77/H Stai wo konstrukcyjne węg owe i stopowe. Odewy. Ogóne wymagania i bada nia PN-72/H Odewy ze stai wa. Toerancje wymiarowe. nadja t ki na o hróbkg skrawaniem i od c h y łki masy PN-77/ H-RJ!S\ Staiwo stopowe odporne na korozj ę (nicrdzcwnc i kwasoodporne). Gatunki PN-75/ H-R40 19 Sta węg o\va konstrukcyjna wyższej j akośc i ogónego przeznaczenia. Gatunki PN"76/I-I-9213S Bacha gruba ze stai odpornej na korozj ę i ża rondpornej PN-75/I Wacówka i pręty staowe okrągłe wacowane na gorąco. Waicó.wka i pręty do wyrobu śr u b i nakrętek na zimno. Wymiary PN-72/ H Ochrona prz.:d korozją. Eektroityczne powłoki Ni, Ni-Cr, Cu-Ni-Cr. Wymagania i badania PN-77/M T oerancje i pasowania. Po a toerancji i układ pasowań wałków i o tworów o wymiarach od do 500 mm PN-70/ M Gwinty metryczne o ś rednicach h mm. Toerancje PN-78/M-02 IJ9 Odchyłki wymiarów nictoerowanyc h PN-70/ M Sruby, wkn;ty i na kn;tki staowe ogónego przeznaczenia. Ogóne wymagania i badania PN-73/ M-82Q61 Zakoń c zen i e śrub i wkrę tów z gwi nt m metrycmym PN-74/ M-820ó3 Gwinty metryczne. Wymia ry wyjść i podcięć oraz nadmiary długoś ci gwi ntów i gł ę bo k ośc i otworó w PN-70/ M Nity z!hem kuistym PN/ N Statystyczna koniroa j akości. Losowy wybór ztu k do pró bek PN-79/ N Statystyczna kontroa jakości. Kontroa odbiorcza. według oceny a ternatywnej. Pany badania 3. Symbo wg SWW Autorzy projektu ormy - Zenon K ułu s. Zofia Baryła, Eugeniusz Garha Iski.