mgr farm. Marian Witkowski

Transkrypt

1 mgr farm. Marian Witkowski Najczęstsze błędy występujące w raportowaniu leku recepturowego do NFZ. Ostatnie wytyczne do realizacji recept i zmiany w prawie w zakresie obrotu lekiem refundowanym Warszawa 2018

2 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie recept wydane do Art. 96a ustawy Prawo Farmaceutyczne

3 Wejście w życie rozporządzenia z dniu r. odsunęło w niebyt: - rozp. MZ w sprawie recept lekarskich z 2012 roku - rozp. MZ w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne z 2015 r.

4 Komunikat Ministra Zdrowia nr 1 Komunikat dotyczący stosowania rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie recept Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne W dniu 18 kwietnia 2018 r. wejdzie w życie ustawa z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty (Dz. U. poz. 697) oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept (Dz. U. poz. 745). W związku z powyższym Ministerstwo Zdrowia informuje, że do końca 2018 r. realizacja recept może następować na dotychczasowych zasadach.

5 Komunikat Ministra Zdrowia nr 2 übrak regulacji dotyczącej dzielenia opakowań leków refundowanych i obowiązku wydawania tych produktów w pełnych opakowanych Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne Komunikat MZ z r nr 2 übrak obowiązku nanoszenia pieczęci i podpisu osoby realizującej receptę na jej rewersie, przy uzupełnianiu danych w ramach fakultatywnej realizacji recepty

6 Komunikat Ministra Zdrowia nr 3 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üzmieniono zasady wystawiania i realizacji zapotrzebowań na produkty lecznicze (Art.96) - oczekujemy na nowelizację rozporządzenia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych, które to doprecyzuje zasady realizacji oraz wzór nowego zapotrzebowania - zapotrzebowania wystawione przed dniem roku realizujemy na dotychczasowych zasadach

7 Komunikat Ministra Zdrowia nr 3 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne Do czasu wydania przez Ministra Zdrowia rozporządzenia określającego nowy wzór zapotrzebowania należy stosować dotychczasowy wzór, określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych, na którym dodatkowo należy wskazać informacje wynikające z art. 96 ust. 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty (Dz. U. poz. 697). Na zapotrzebowaniu dodatkowo należy zatem umieścić: dane identyfikacyjne podmiotu wykonującego działalność leczniczą takie jak: adres, numer telefonu, NIP; potwierdzenie osoby uprawnionej do wystawiania recept w zakresie prowadzonej działalności zawierające jej podpis oraz naniesione w formie nadruku albo pieczątki imię i nazwisko oraz identyfikator, o którym mowa w art. 17 ust. 2 pkt 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia; informację o liczbie pacjentów, którym zostały podane w związku z udzielonym świadczeniem zdrowotnym produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne nabyte na podstawie poprzedniego zapotrzebowania; oświadczenia zawierające klauzulę następującej treści: Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia. : a) kierownika podmiotu wykonującego działalność leczniczą, że ujęte w wystawionym zapotrzebowaniu produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne zostaną wykorzystane wyłącznie w celu udzielenia pacjentowi świadczenia opieki zdrowotnej w zakresie wykonywanej działalności leczniczej oraz że takie same produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne, nabyte na podstawie poprzednich zapotrzebowań, zostały wykorzystane wyłącznie w powyżej określonym celu, b) osoby uprawnionej do wystawiania recept podpisującej zapotrzebowanie - w zakresie określonym w lit. a, oraz że ujęte w zapotrzebowaniu produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne stanowią jednomiesięczny zapas konieczny do realizacji świadczeń zdrowotnych w ramach wykonywanej działalności leczniczej. Osoba wydająca z apteki produkty lecznicze, wyroby medyczne lub środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego jest zobowiązana zweryfikować czy realizowane zapotrzebowanie zawiera powyższe elementy. Jednocześnie, Ministerstwo Zdrowia informuje, że zgodnie z art. 9 ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty, zapotrzebowania wystawione i niezrealizowane przed dniem wejścia w życie ustawy mogą być realizowane bez konieczności ich uzupełniania. Ważność wystawionych i niezrealizowanych przed dniem wejścia w życie ustawy zapotrzebowań wynosi 14 dni od dnia ich wystawienia.

8 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne übrak obowiązku nanoszenia numeru PESEL opiekuna ustawowego lub rodzica w przypadku dziecka o nieustalonym numerze PESEL übrak obowiązku nanoszenia podpisu osoby wystawiającej receptę w powyższej sytuacji

9 Poradnia dla dzieci Chorych Ul. Jasna 12/ Warszawa Regon Tel Dziecko o nieustalonym numerze PESEL - przekazywanie numeru PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego Kajetan Nowak ul. Jasna 14/ Warszawa Matka Klacid 250mg/5ml granulat do sporządzania zawiesiny 1op a 60 ml d.s 2 x 4 ml 07 x 50% Janina Janowska Pediatra Nr. PWZ

10 Naniesienie daty urodzenia Naniesienie daty urodzenia dziecka o nieustalonym PESEL lub innego pacjenta gdy daty tej nie można ustalić na podstawie innych danych posiadającego numeru PESEL Gdy nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96 a ustawy daty urodzenia pacjenta do lat 18 osoba realizująca receptę określa ją na podstawie innego dokumentu przedstawionego przez osobę okazującą receptę

11 Naniesienie daty urodzenia dziecka o nieustalonym PESEL lub innego pacjenta nie posiadającego numeru PESEL

12 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne ürecepty pełnopłatne wystawiane na środki odurzające i substancje psychotropowe muszą zawierać - dane podmiotu, w którym receptę wystawiono - dane osoby wystawiającej receptę - unikalny kod recepty przestawione również w postaci kodu kreskowego do ich automatycznego odczytu Na receptach na w/w produkty wymagany jest identyfikator usługobiorcy tj. PESEL pacjenta

13 ürozmiar recepty w postaci papierowej nie może być mniejszy aniżeli 200 mm długości i 90 mm szerokości ( 6 ust.1) Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne - choć Art. 95c ustawy PF mówi o tym, że recepta na produkty Rp i Rpz niepodlegające refundacji nie musi odpowiadać wzorowi tym niemniej recepta nie może być mniejsza aniżeli wskazane wymiary

14 üwprowadzono konieczność umieszczenia na rewersie recepty adnotacji o jej całkowitej realizacji, po zrealizowaniu wszystkich pozycji, wraz z datą i godziną całkowitej realizacji recepty ( 7 ust.9) Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne - adnotacja ta nie wymaga złożenia pod nią podpisu i pieczęci osoby wydającej zaordynowane produkty - zapis ten przestaje być obowiązkowy, gdy wystawiamy odpis do pozycji z recepty lub gdy nastąpiła rezygnacja pacjenta z którejkolwiek pozycji na recepcie

15 üprzy uprawnieniach dodatkowych, produkty lecznicze wydajemy zgodnie z uprawnieniem, a nie z wpisaną odpłatnością ( 10 ust. 1 pkt 8c) Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne - gdy na recepcie z uprawnieniem ZK lub IW lub PO lub WP osoba wystawiająca receptę naniesie odpłatność 100% to osoba wydająca lek wydaje go za odpłatnością wynikającą z uprawnienia a nie za 100% odpłatnością. Ta regulacja nie dotyczy uprawnienia S. übrak możliwości wyboru poziomu odpłatności w programie KS dla leków z uprawnieniem

16 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üosoba realizująca receptę może dokonać poprawy numeru PESEL gdy został wpisany nieczytelnie, niekompletnie lub niezgodnie z art.96a ustawy PF ünie ma możliwości dopisania numeru PESEL gdy nie został wpisany przez osobę wystawiającą receptę

17 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üw przypadku braku numeru telefonu w danych osoby wystawiającej receptę, wystarczającym jest numer telefonu w danych świadczeniodawcy.

18 ünałożono obowiązek dołączanie do recepty na refundowany lek lub środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzany w ramach importu docelowego rozstrzygnięcia w zakresie zgody na import oraz kopii decyzji o refundacji takiego produktu ( 13 ust.3) Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne ükopię decyzji o refundacji przekazujemy do oddziału wojewódzkiego Funduszu wraz z zestawieniem refundacyjnym w cyklach 2 tygodniowych. üdołączenie do recepty na lek nierefundowany sprowadzany w ramach importu docelowego rozstrzygnięcia w zakresie zgody na sprowadzenie produktu. ( 13 ust.4)

19 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üzniknął obowiązek przekazywania do oddziału wojewódzkiego NFZ kserokopii karty EKUZ przy realizacji świadczenia refundowanego w ramach umowy o koordynację

20 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üwskazano, iż realizacja świadczenia refundowanego dla nieubezpieczonego pacjenta posiadającego uprawnienie do świadczeń CN, DN i BW następuje po okazaniu dokumentu uprawniającego??? übrak dokumentu potwierdzającego dla uprawnienia CN i DN

21 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üusunięto zapis o obowiązku nanoszenia sposobu użycia na recepcie, na lek robiony zawierający w swoim składzie substancje bardzo silnie działające z wykazu A *czekamy na rozporządzenie MZ w sprawie wykonywania leku recepturowego i aptecznego oraz wydawania z apteki produktów leczniczych

22 üw danych adresowych pacjenta powinien znajdować się kod pocztowy (Art.96a ust.1) Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne - par. 10 ust. 2 pkt 4 rozporządzenia zezwala na uzupełnienie danych adresowych w sytuacji, gdy wpisane są niezgodnie z Art. 96a ustawy PF

23 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne übrak regulacji w zakresie możliwości realizacji recepty w przypadku braku w dolnej jej części danych podmiotu drukującego receptę lub informacji wydruk własny - dane podmiotu drukującego muszą znaleźć się na recepcie

24 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne ürealizacja recept na których nie wpisano poziomu odpłatności za lek oraz nie wpisano znaku X lub 100%, przebiega na dotychczasowych zasadach

25 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üz Art. 96a usunięto zapis o możliwości wystawienie recepty na środki antykoncepcyjne na okres 180 dniowej kuracji - aktualnie recepty na środki antykoncepcyjne wystawiane są na zasadach ogólnych tj. jedna recepta na 120 dni, z możliwością wystawienia do 12 recept na w sumie 360 okres kuracji.

26 Rozporządzenie w sprawie recept z r. i inne akty prawne üwszystkie recepty muszą mieć naniesiony identyfikator świadczeniobiorcy tj. numer PESEL pacjenta (Art. 96a ust. 8c PF w odniesieniu do zapisu 5 ust 2 rozp. W sprawie recept lekarskich z 2012 roku)

27

28 Dziękujemy za uwagę

29 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2017 roku zmieniające rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia - weszło w życie 1 czerwca 2017 roku

30 Przekazywanie identyfikatora osoby realizującej receptę Magister farmacji: numer Prawa Wykonywania Zawodu Technik farmaceutyczny: numer PESEL Osoby nie posiadające dwóch powyższych identyfikatorów: identyfikator nadany przez Oddział NFZ

31

32 Receptura do weryfikacji

33 Najczęstsze błędy w raportowaniu leku recepturowego 1. Brak kody EAN lub GTIN dla surowców i opakowań 2. Przypisanie niewłaściwego kodu dla opakowania o innej gramaturze 3. Użycie kodu EAN leku gotowego, którego brak w wykazie z 2012 r. 4. Błędna kwalifikacja kodu postaci leku 5. Błędnie przekazane jednostki miar dla surowców recepturowych i leków gotowych 6. Błędne wykazanie ceny hurtowej za lek, przy przeniesieniu MM 7. Raportowanie marży 25% za składnik i taksę (powinno być 25% od kosztu sporządzenia)

34 Dla leku recepturowego zamknięty słownik jednostek miar a) surowiec farmaceutyczny: gram, mililitr, sztuka b) opakowanie bezpośrednie: gram, mililitr, sztuka c) leki gotowe stosowane w recepturze: gram, opakowanie

35

36

37

38 Kod postaci leku recepturowego 1- proszki dzielone do 20 sztuk 2- proszki niedzielone proste i złożone do 80 g 3- czopki, globulki, pręciki do 12 sztuk 4- roztwory, mikstury, zawiesiny oraz emulsje do użytku wewnętrznego do 250 g 5- płynne leki do stosowania zewnętrznego do 500g 6- maści, kremy, mazidła, pasty, żele do 100g 7- krople do użytku wew. i zew. do 40 g 8- mieszanki ziołowe do 100g 9- pigułki do 30 sztuk 10- kleiny do 500g 11- kropli do oczu, uszu i nosa, maści do oczu, uszu i nosa, sporządzanych w warunkach aseptycznych do 10g

39

40 Kod postaci leku recepturowego 5 czy 6?? 1. Papka: pojęcie zwyczajowe np.: gliceryna, woda wapienna, talk, cynk jest to tzw. puder płynny zawiesina zewnętrzna (FP VI str. 183 i FP X str.966 płynne leki do stosowania zewnętrznego (5) 2. Mazidło: olej lniany i woda wapienna, w równych częściach mazidła (6)

41 Kody identyfikujące surowce recepturowe, opakowania, leki gotowy używane do receptury 1) każdy surowce farmaceutyczny, opakowanie lub lek gotowy musi posiadać kod EAN 2) w przypadku braku kodu EAN należy wskazać kod GTIN (Globalny Numer Jednostki Handlowej 3) raportujemy cenę hurtowa brutto surowców i opakowań

42 Właściwy numer EAN lub GTIN Każdy nowo zakupiony surowiec recepturowy lub opakowanie musi posiadać swój unikalny kod EAN, tożsamy z danymi z dokumentu zakupu, dlatego też powinien być zakładany na karcie produktu dla niego właściwej.

43 Właściwy numer EAN lub GTIN

44 *Komunikat Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 4 sierpnia 2017 r. w sprawie prawidłowego przekazywania w komunikacie elektronicznym LEK danych dotyczących zrealizowanych recept refundowanych wystawionych na leki recepturowe

45

46 Leki gotowe stosowane w recepturze aptecznej Protokoły pokontrolne NFZ

47 Leki gotowe stosowane w recepturze aptecznej

48 Nowe znaczniki na karcie produktu 1) składnik receptury dla surowców farmaceutycznych 2) lek gotowy dla leków gotowych używanych w recepturze jako surowiec 3) opakowanie do receptury dla opakowań gotowych do leku recepturowego

49

50 Art. 96a ust. 2 pkt 3 ustawy Prawo Farmaceutyczne: Zasady realizacji recept na lek recepturowy - ilości ryczałtowe 2. Lekarz, lekarz dentysta, felczer, starszy felczer może przepisać dla jednego pacjenta jednorazowo maksymalnie 3) podwójną ilość leku recepturowego, ustaloną zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych określającymi produkty lecznicze, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne stosowane przy sporządzeniu leków recepturowych, z zastrzeżeniem że w przypadku produktów leczniczych w postaci mazideł, maści, kremów, żeli, past do stosowania na skórę można przepisać dziesięciokrotną ilość leku recepturowego, ustaloną na podstawie tych przepisów; jednorazowo może być wystawionych do 16 takich recept niezbędnych pacjentowi do maksymalnie łącznie 120-dniowego okresu stosowania. 10 ust. 4 rozporządzenia w sprawie recept: 3. Jeżeli ilość refundowanego leku recepturowego przepisanego na recepcie przekracza ilość, o której mowa w art. 96a ust 2 pkt 3 osoba wydająca zmniejsza ilość leku recepturowego do tej ilości. Czyli: 1ryczałt lub 2 ryczałty lub 10 ryczałtów!!!

51 Zasady realizacji recept na lek recepturowy dane statystyczne

52 Zasady realizacji recept na lek recepturowy kontrola NFZ

53

54 Wykonanie leku z użyciem podwyższonej taksy laborum 6. Koszt wykonania leku recepturowego jest ustalany w zależności od postaci leku i wynosi: 2) 24,66 zł dla postaci leków wymienionych w 3 ust. 1 pkt 11 i ust. 2. : 3 ust. 1 11) kropli do oczu, uszu i nosa oraz maści do oczu, uszu i nosa, sporządzanych w warunkach aseptycznych do 10 gramów 2. Odpłatność ryczałtowa dotyczy również postaci i ilości leków, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i pkt 3 6, sporządzanych w warunkach aseptycznych, zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej lub zgodnie z umieszczonym na recepcie wskazaniem lekarza, lekarza dentysty, felczera lub starszego felczera, lub zawierających antybiotyk. Taksę laborum podwyższoną liczymy dla: - wszystkich postaci leku robionego gdy zawierają antybiotyk, nawet w obecności etanolu - krople i maści do oczu, a także do uszu i nosa gdy wymagają wykonania w warunkach aseptycznych zgodnie z monografią - dla wszystkich postaci leku robionego gdy lekarz oznaczy na recepcie aby wykonać w warunkach jałowych lub aseptycznych - dla wszystkich postaci leku, dla których monografia wymaga wykonania w warunkach aseptycznych

55 Etanol w recepturze aptecznej Stanowisko DPL MZ z r. w sprawie wykonania i wyceny leku robionego zawierającego w swoim składzie etanol (spirytus 95%) oraz nalewki wykonane z użyciem etanolu: - nie łączymy ilości etanolu w obu składnikach

56 Marihuana w recepturze aptecznej

57 Ø r. Sejm RP przyjął nowelizację ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, ustawa weszła w życie 1 listopada 2017 roku Marihuana w recepturze aptecznej Art. 33a. 1 Ziele konopi innych niż włókniste oraz wyciągi, nalewki farmaceutyczne, a także wszystkie inne wyciągi z konopi innych niż włókniste oraz żywica konopi innych niż włókniste, o których mowa w załączniku nr 1 do ustawy, mogą stanowić surowiec farmaceutyczny, o którym mowa w art. 2 pkt 40 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ( ) Ø Leki te nie będą podlegały refundacji. Ø Wydawane będą na podstawie recepty Rpw. Ø Pierwsze recepty będą zrealizowane za pół roku!!! Ø Aktualnie przygotowywane są receptariusze dla leków robionych zawierających marihuanę i jej pochodne

58 Identyfikatory świadczeniodawców po r. Komunikat w sprawie recept po 1 października 2017 r Narodowy Fundusz Zdrowia informuje, że świadczeniodawcy którzy posiadali umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej i z dniem 1 października 2017 r. rozpoczną realizację świadczeń opieki zdrowotnej w ramach systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej (PSZ) mogą posługiwać się zakresami numerów recept przydzielonych im do dnia 30 września 2017 r. Świadczeniodawcy, którzy będą realizowali świadczenia z ramach PSZ również przy współudziale podwykonawców, są zobligowani do uzupełnienia w potencjale danych personelu medycznego podwykonawcy, uprawnionego do wystawiania recept. Umożliwi to pobieranie numerów recept przez świadczeniodawcę dla osób realizujących świadczenia w ramach umowy podwykonawstwa. Jednocześnie informujemy, że w okresie przejściowym, w którym nie będzie możliwości pobrania zakresów numerów recept zgodnie z ww. wytycznymi dla osób uprawnionych, które do tej pory nie były wykazane w potencjale danego świadczeniodawcy (Portal Personelu/SNRL), dopuszcza się możliwość korzystania z zakresów numerów recept przydzielonych im wcześniej w ramach umowy z innymi świadczeniodawcami lub w ramach posiadanego dostępu do Portalu Personelu/SNRLu. Dodatkowo informuję o konieczności pobrania zakresów numerów recept do dnia 30 września 2017 r. w celu zabezpieczenia ciągłości udzielania świadczeń w okresie przejściowym. Świadczeniodawcy, którzy z dniem 30 września 2017 r. kończą realizację świadczeń z danego zakresu, a z dniem 1 października 2017 r. rozpoczynają realizację świadczeń w ramach nowej umowy mogą korzystać z zakresów numerów recept przydzielonych im wcześniej do czasu uzyskania możliwości pobierania zakresów numerów recept w ramach nowej umowy. 58 do 31 marca 2018 roku!!!

59 Dziękujemy za uwagę