dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów neurochirurgicznych.

Transkrypt

1 Toruń, dn. 13 grudnia 2013r. L.dz. SSM.DZP dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów neurochirurgicznych. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie nr 1 Czy Zamawiający dopuszcza w Zadaniu nr 1 pozycja 2 proteza trzonu w odcinku piersiowo lędźwiowym kręgosłupa. Implanty niesterylne dostarczane w kasecie przeznaczonej do przechowywania i sterylizacji? Odpowiedź na pytanie nr 1 Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 2 Czy Zamawiający dopuszcza ze względu na niewielką ilość wykonywanych zabiegów planowych z użyciem implantów w Zadaniu nr 1 możliwość dosyłania kompletnego instrumentarium do wykonywania operacji, oraz pełnego asortymentu rozmiarów danego przedmiotu zamówienia, na jednorazowe zabiegi. Instrumentarium oraz komplet implantów będących przedmiotem zamówienia, byłyby wysyłane po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy do 72 godzin przed planowaną operacją. Koszt przesłania instrumentarium razem z implantami pokrywa wykonawca? Odpowiedź na pytanie nr 2 Patrz modyfikacja siwz. II. 1) Na podstawie art. 38 ust. 4 prawa zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że w Załączniku nr 2, Istotne warunki umowy wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: ZAŁĄCZNIK Nr 2 1. Dostawca zobowiązuje się do dostawy i uzupełniania towarów objętych przedmiotem zamówienia zamieszczonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia własnym transportem i na własny koszt do siedziby Odbiorcy (Dział Administracji i Zaopatrzenia, pokój nr 31 budynek administracyjno -medyczny) w ciągu 24 godzin od złożenia zamówienia. 2. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej, faxem, telefonicznie. 3. Dostawca zobowiązuje się do utrzymywania w siedzibie Odbiorcy kompletnego banku oferowanych implantów zwanego dalej bankiem implantów umożliwiającego bezpieczne przeprowadzenie operacji. 4. Bank implantów jest własnością Dostawcy. Odbiorca odpowiada finansowo za przedmiot umowy, który zostanie zużyty, zagubiony. 5. Przekazania i odbioru przedmiotu umowy stanowiącego bank implantów strony dokonają protokólarnie. Wykaz przekazanego banku implantów musi być sporządzony w języku polskim. 6. Dostawca zobowiązuje się do uzupełniania wyłącznie pełnego kompletu przedmiotu umowy stanowiącego bank implantów w czasie 24 godzin od momentu złożenia przez Odbiorcę zamówienia. 7. Odbiorca zobowiązuje się każdorazowo najpóźniej w terminie 7 dni od daty zużycia przedmiotu umowy do pisemnego poinformowania Odbiorcy o zaistniałym fakcie. Wzór pisemnej informacji o zużyciu przedmiotu umowy stanowi załącznik nr do niniejszej umowy, który jest jej integralną częścią. 8. Dostawca obciąży Odbiorcę za zużyty przedmiot umowy na podstawie załącznika nr Dostawca ma prawo kontrolowania stanu i ilości przedmiotu umowy raz na kwartał. 10. Rozliczenia końcowego przedmiotu umowy zawartego w banku implantów strony dokonają najpóźniej w ciągu 7 dni od daty obowiązywania niniejszej umowy. 11. Niezużyty przedmiot umowy stanowiący bank implantów zostanie zwrócony Dostawcy przez

2 Odbiorcę protokołem zdawczo-odbiorczym. 12. Do merytorycznego nadzoru nad bankiem implantów Odbiorca upoważnia Panią mgr Różę Walczak-Cupę Kierownik Działu Administracji i Zaopatrzenia. 13. Do merytorycznego nadzoru nad bankiem implantów Dostawca upoważnia Dostawca zobowiązuje się do pełnej, bezpłatnej wymiany implantów w ramach poszczególnych rozmiarów umożliwiając całkowite wykorzystanie puli implantów. 15. Na opakowaniach powinny znajdować się samoprzylepne kontrolki umożliwiające powtórne wklejenie do protokołu operacyjnego z identyfikacją danego wyrobu nr katalogowy, producent, data ważności, nr serii. 16. Dostawy przedmiotu umowy odbywać się będą sukcesywnie, na podstawie okresowych zamówień Dostawy przez Odbiorę. 17. Dostawca zobowiązuje się zastosować odpowiednie opakowanie przedmiotu dostawy zabezpieczające go w czasie transportu oraz ponieść ewentualne konsekwencje z tytułu nienależytego transportu i powstałych strat. 18. Na czas realizacji umowy Dostaw ca przekaże Odbiorcy instrumentarium niezbędne do wykonywania implantacji dostarczanych implantów. Przekazane instrumentarium musi znajdować się na stałe w siedzibie Odbiorcy. Dostawca udzieli Odbiorcy gwarancji na udostępnione instrumentarium i przyjmie odpowiedzialność cywilną z tytułu ewentualnych wad materiałowych implantów. 19. Dostawca przekaże Odbiorcy instrukcję języku polskim mycia, dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium oraz dokument dekontaminacji przy dostarczeniu instrumentarium. 20. Dostawca przekaże Odbiorcy wykaz w języku polski poszczególnych instrumentów, jeśli dotyczy. 21. Przekazane instrumentarium musi być dostarczone w koszo-sitach lub kontenerach przeznaczonych do sterylizacji. W pojemnikach muszą znajdować się uchwyty do mocowania elementów instrumentarium uniemożliwiające swobodne ich przemieszczanie. 22. Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia na własny koszt nieodpłatnych szkoleń dla personelu bloku operacyjnego w ilości określonej przez użytkownika, dotyczących technik implantacji implantów oraz ich obsługi i konserwacji. Z przeprowadzonych szkoleń strony sporządzają protokół zawierający listę osób przeszkolonych wraz z ich podpisami. 23. Dostawca przekaże Odbiorcy niezbędne materiały szkoleniowe w formie pisemnej i elektronicznej na temat implantacji oferowanych implantów. 24. Do zakupionych towarów powinien być dostarczony atest jeżeli istnieją takie wymogi wydane przez odpowiednie organy do tego uprawione. 25. Wszystkie implanty powinny posiadać odpowiednie okresy sterylności pozwalające Odbiorcy na swobodne użytkowanie przez okres minimum 1 roku. 26. Sprzęt sterylny i biologicznie czysty powinien posiadać opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, Wymagane jest aby sprzęt sterylny i biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami tj. w opakowaniu transportowym typu karton powinno znajdować się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG. W przypadku nie zachowanie wymogu przez Dostawcę towar nie zostanie przyjęty przez Odbiorcę. Nie dopuszcza się dostawy wyrobów sterylnych i biologicznie czystych bez w/w opakowań tzn. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego. 27. Dostawca zobowiązany jest wystawić fakturę wyłącznie jednorazowo w oparciu o pisemną informację o zużyciu przedmiotu umowy tj. jedna faktura na wszystkie elementy zużyte przez Zamawiającego udokumentowane w protokole zużycia. Nie dopuszcza się wystawiania kilku faktur w ramach jednego protokołu zużycia. 28. Odbiorca zastrzega sobie prawo zwrotu dostarczonego towaru w terminie 7 dni od dnia dostawy, w przypadku niezgodności dostawy pod względem ilościowym w stosunku do złożonego zamówienia. 29. Zapłata za dostarczony towar będzie następować na podstawie przedłożonych faktur w ustalonym w siwz terminie. Dostawca na fakturze lub dokumencie wz musi podać: producenta, nr katalogowy, nr serii i data ważności dostarczanego towaru oraz ceny jednostkowe wszystkich elementów zestawu. 30. Dostawca zapłaci kary umowne: dostarczonych w terminie towarów za każdy dzień opóźnienia, 31. Strony mogą dochodzić na zasadach ogólnych kc odszkodowania przewyższającego wysokość 32. Odbiorca zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy w przypadku stwierdzenia wad jakościowych implantów bądź nieterminowości w ich dostawach lub w przypadku stwierdzenia

3 nieodpowiedniego okresu ich sterylności w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. 33. Odbiorca zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy zgodnie z art. 145 prawo zamówień publicznych 34. Przedmiot umowy w czasie trwania niniejszej umowy może ulec zmniejszeniu. Postępowanie takie nie czyni umowy nie ważną. 35. Dostawca nie może bez zgody Odbiorcy zbywać wierzytelności z tytułu realizacji niniejszej umowy na rzecz osób trzecich. 36. W razie powstałego sporu związanego z wykonaniem umowy w sprawie zamówienia publicznego, strony będą dążyć do polubownego załatwienia spornych kwestii. 37. W przypadku nie załatwienia powstałego sporu na drodze polubownej, strony poddają się rozstrzygnięciu sądu właściwego wg siedziby Odbiorcy. 38. W kwestiach nie uregulowanych postanowieniami zawartej umowy zastosowanie mieć będą przepisy ustawy prawo zamówień publicznych i kodeksu cywilnego., a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: ZAŁĄCZNIK Nr 2 dotyczy Zadania nr 1 1. Dostawca zobowiązuje się do dostarczania Odbiorcy własnym transportem i na własny koszt towarów objętych wykazem stanowiącym integralną część Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Załącznik nr 1 w terminie 72 godzin od dnia złożenia zamówienia. 2. Przedmiot umowy w czasie trwania niniejszej umowy może ulec zmniejszeniu z zastrzeżeniem jednak, że zmniejszenie ilości zamówionego asortymentu nie przekroczy 30%. W przypadku niewykorzystania przez Odbiorcę w całości zamówienia Dostawcy nie przysługuje żadne roszczenie. 3. Dostawy towaru odbywać się będzie sukcesywnie, na podstawie okresowych zamówień złożonych Dostawcy przez Odbiorcę w formie pisemnej, telefonicznej, faxowej do miejsca wskazanego przez Odbiorcę. 4. Dostawca na fakturze lub dokumencie WZ każdorazowo realizując dostawę zobowiązany jest podać: producenta, numer katalogowy, numer serii i datę ważności, dostarczanego przedmiotu umowy. Bez w/w danych towar nie zostanie przyjęty do magazynu. 5. Towar dostarczany w pełnych opakowaniach. Nie dopuszcza się dostawy towaru tzw. luzem. Bez w/w sposobu opakowania towar nie zostanie przyjęty do magazynu. 6.Dostawca zobowiązuje się zastosować odpowiednie opakowanie przedmiotu dostawy, zabezpieczające go w czasie transportu oraz ponieść ewentualne konsekwencje z tytułu nienależytego transportu i powstałych strat. 7. Do zakupionych towarów powinien być dostarczony atest jeżeli istnieją takie wymogi wydane przez odpowiednie organy do tego upoważnione. 8.Odbiorca zastrzega sobie prawo zwrotu dostarczonego towaru w terminie 7 dni od dnia dostawy, w przypadku niezgodności dostawy pod względem ilościowym w stosunku do złożonego zamówienia. 9.Zapłata za dostarczony towar będzie następować na podstawie przedłożonej faktury w ustalonym w siwz terminie. 10. Dostawca zapłaci Odbiorcy kary umowne: dostarczonych w terminie towarów za każdy dzień opóźnienia. 11. Strony mogą dochodzić na zasadach ogólnych kc odszkodowania przewyższającego wysokość 12. Odbiorca zastrzega sobie prawo do natychmiastowego odstąpienia od umowy, w przypadku stwierdzenia wad jakościowych dostarczanego towaru bądź nieterminowości w jego dostawach w terminie 30 dni od dnia powzięcia przez Odbiorcę wiadomości o zaistnieniu przesłanki do odstąpienia. 13. Dostawca nie może bez zgody Odbiorcy zbywać wierzytelności z tytułu realizacji niniejszej umowy na rzecz osób trzecich. 14. W razie powstałego sporu związanego z wykonaniem umowy w sprawie zamówienia publicznego, strony będą dążyć do polubownego załatwienia spornych kwestii. 15. W przypadku nie załatwienia powstałego sporu na drodze polubownej, strony poddają się rozstrzygnięciu sądu właściwego wg siedziby Kupującego. 16. W kwestiach nie uregulowanych postanowieniami zawartej umowy zastosowanie mieć będą przepisy prawa zamówień publicznych i kodeksu cywilnego.

4 ZAŁĄCZNIK Nr 2 dotyczy Zadania nr 2 i nr 3 1. Dostawca zobowiązuje się do dostawy i uzupełniania towarów objętych przedmiotem zamówienia zamieszczonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia własnym transportem i na własny koszt do siedziby Odbiorcy (Dział Administracji i Zaopatrzenia, pokój nr 31 budynek administracyjno -medyczny) w ciągu 24 godzin od złożenia zamówienia. 2. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej, faxem, telefonicznie. 3. Dostawca zobowiązuje się do utrzymywania w siedzibie Odbiorcy kompletnego banku oferowanych implantów zwanego dalej bankiem implantów umożliwiającego bezpieczne przeprowadzenie operacji. 4. Bank implantów jest własnością Dostawcy. Odbiorca odpowiada finansowo za przedmiot umowy, który zostanie zużyty, zagubiony. 5. Przekazania i odbioru przedmiotu umowy stanowiącego bank implantów strony dokonają protokólarnie. Wykaz przekazanego banku implantów musi być sporządzony w języku polskim. 6. Dostawca zobowiązuje się do uzupełniania wyłącznie pełnego kompletu przedmiotu umowy stanowiącego bank implantów w czasie 24 godzin od momentu złożenia przez Odbiorcę zamówienia. 7. Odbiorca zobowiązuje się każdorazowo najpóźniej w terminie 7 dni od daty zużycia przedmiotu umowy do pisemnego poinformowania Odbiorcy o zaistniałym fakcie. Wzór pisemnej informacji o zużyciu przedmiotu umowy stanowi załącznik nr do niniejszej umowy, który jest jej integralną częścią. 8. Dostawca obciąży Odbiorcę za zużyty przedmiot umowy na podstawie załącznika nr Dostawca ma prawo kontrolowania stanu i ilości przedmiotu umowy raz na kwartał. 10. Rozliczenia końcowego przedmiotu umowy zawartego w banku implantów strony dokonają najpóźniej w ciągu 7 dni od daty obowiązywania niniejszej umowy. 11. Niezużyty przedmiot umowy stanowiący bank implantów zostanie zwrócony Dostawcy przez Odbiorcę protokołem zdawczo-odbiorczym. 12. Do merytorycznego nadzoru nad bankiem implantów Odbiorca upoważnia Panią mgr Różę Walczak-Cupę Kierownik Działu Administracji i Zaopatrzenia. 13. Do merytorycznego nadzoru nad bankiem implantów Dostawca upoważnia Dostawca zobowiązuje się do pełnej, bezpłatnej wymiany implantów w ramach poszczególnych rozmiarów umożliwiając całkowite wykorzystanie puli implantów. 15. Na opakowaniach powinny znajdować się samoprzylepne kontrolki umożliwiające powtórne wklejenie do protokołu operacyjnego z identyfikacją danego wyrobu nr katalogowy, producent, data ważności, nr serii. 16. Dostawy przedmiotu umowy odbywać się będą sukcesywnie, na podstawie okresowych zamówień Dostawy przez Odbiorę. 17. Dostawca zobowiązuje się zastosować odpowiednie opakowanie przedmiotu dostawy zabezpieczające go w czasie transportu oraz ponieść ewentualne konsekwencje z tytułu nienależytego transportu i powstałych strat. 18. Na czas realizacji umowy Dostaw ca przekaże Odbiorcy instrumentarium niezbędne do wykonywania implantacji dostarczanych implantów. Przekazane instrumentarium musi znajdować się na stałe w siedzibie Odbiorcy. Dostawca udzieli Odbiorcy gwarancji na udostępnione instrumentarium i przyjmie odpowiedzialność cywilną z tytułu ewentualnych wad materiałowych implantów. 19. Dostawca przekaże Odbiorcy instrukcję języku polskim mycia, dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium oraz dokument dekontaminacji przy dostarczeniu instrumentarium. 20. Dostawca przekaże Odbiorcy wykaz w języku polski poszczególnych instrumentów, jeśli dotyczy. 21. Przekazane instrumentarium musi być dostarczone w koszo-sitach lub kontenerach przeznaczonych do sterylizacji. W pojemnikach muszą znajdować się uchwyty do mocowania elementów instrumentarium uniemożliwiające swobodne ich przemieszczanie. 22. Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia na własny koszt nieodpłatnych szkoleń dla personelu bloku operacyjnego w ilości określonej przez użytkownika, dotyczących technik implantacji implantów oraz ich obsługi i konserwacji. Z przeprowadzonych szkoleń strony sporządzają protokół zawierający listę osób przeszkolonych wraz z ich podpisami. 23. Dostawca przekaże Odbiorcy niezbędne materiały szkoleniowe w formie pisemnej i elektronicznej na temat implantacji oferowanych implantów. 24. Do zakupionych towarów powinien być dostarczony atest jeżeli istnieją takie wymogi wydane przez odpowiednie organy do tego uprawione. 25. Wszystkie implanty powinny posiadać odpowiednie okresy sterylności pozwalające Odbiorcy na

5 swobodne użytkowanie przez okres minimum 1 roku. 26. Sprzęt sterylny i biologicznie czysty powinien posiadać opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, Wymagane jest aby sprzęt sterylny i biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami tj. w opakowaniu transportowym typu karton powinno znajdować się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG. W przypadku nie zachowanie wymogu przez Dostawcę towar nie zostanie przyjęty przez Odbiorcę. Nie dopuszcza się dostawy wyrobów sterylnych i biologicznie czystych bez w/w opakowań tzn. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego. 27. Dostawca zobowiązany jest wystawić fakturę wyłącznie jednorazowo w oparciu o pisemną informację o zużyciu przedmiotu umowy tj. jedna faktura na wszystkie elementy zużyte przez Zamawiającego udokumentowane w protokole zużycia. Nie dopuszcza się wystawiania kilku faktur w ramach jednego protokołu zużycia. 28. Odbiorca zastrzega sobie prawo zwrotu dostarczonego towaru w terminie 7 dni od dnia dostawy, w przypadku niezgodności dostawy pod względem ilościowym w stosunku do złożonego zamówienia. 29. Zapłata za dostarczony towar będzie następować na podstawie przedłożonych faktur w ustalonym w siwz terminie. Dostawca na fakturze lub dokumencie wz musi podać: producenta, nr katalogowy, nr serii i data ważności dostarczanego towaru oraz ceny jednostkowe wszystkich elementów zestawu. 30. Dostawca zapłaci kary umowne: dostarczonych w terminie towarów za każdy dzień opóźnienia, 31. Strony mogą dochodzić na zasadach ogólnych kc odszkodowania przewyższającego wysokość 32. Odbiorca zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy w przypadku stwierdzenia wad jakościowych implantów bądź nieterminowości w ich dostawach lub w przypadku stwierdzenia nieodpowiedniego okresu ich sterylności w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. 33. Odbiorca zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy zgodnie z art. 145 prawo zamówień publicznych 34. Przedmiot umowy w czasie trwania niniejszej umowy może ulec zmniejszeniu. Postępowanie takie nie czyni umowy nie ważną. 35. Dostawca nie może bez zgody Odbiorcy zbywać wierzytelności z tytułu realizacji niniejszej umowy na rzecz osób trzecich. 36. W razie powstałego sporu związanego z wykonaniem umowy w sprawie zamówienia publicznego, strony będą dążyć do polubownego załatwienia spornych kwestii. 37. W przypadku nie załatwienia powstałego sporu na drodze polubownej, strony poddają się rozstrzygnięciu sądu właściwego wg siedziby Odbiorcy. 38. W kwestiach nie uregulowanych postanowieniami zawartej umowy zastosowanie mieć będą przepisy ustawy prawo zamówień publicznych i kodeksu cywilnego.. 2) w Części VIII Termin i miejsce składania ofert, w ust. 2 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 17 grudnia 2013 r. do godz. 10:00 włącznie, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 18 grudnia 2013 r. do godz. 10:00 włącznie. 3) w Części XII Miejsce i termin i tryb otwierania ofert, w ust. 1 wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: 17 grudnia 2013r. o godz. 10:15, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: 18 grudnia 2013 r. o godz. 10:15. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia r. odpowiedzi na pytania zamieszczono na stronie Zamawiającego