POWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI

Transkrypt

1 PZS-O/IV/01/988/2010 r. Oleśnica, dnia 15 kwietnia 2010 r. Wszyscy Wykonawcy dot. przetargu nieograniczonego na dostawę bielizny operacyjnej dla Powiatowego Zespołu Szpitali w Oleśnicy. Znak sprawy: PN/3/2010 Zgodnie z ustawą Prawo zamówień publicznych Zamawiający udziela odpowiedzi na następujące pytania: Pytanie dot. pakietu nr 1, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie zamiast serwety o wymiarach 70x52 cm, serwetę o wymiarach 75x45 cm lub 80x80cm? Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie serwety o wymiarach 75x45 cm. Pytanie dot. pakietu nr 1: poz. 5 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie obłoŝenia pola operacyjnego wykonanego z włókniny laminowanej trójwarstwowej (włóknina polipropylenowa, folia polietylenowa, włóknina wiskozowa), zawierającego w miejsce ręczników włókninowych 50x40 cm, serwetki celulozowe 50x40 cm, z pozostałymi parametrami zgodnymi z siwz? Pytanie dot. pakietu nr 1: poz. 9: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie podkładu o wymiarach 90x130 cm? Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie podkładu na rolce z bibuły celulozowej, z perforacją, foliowanego, z pozostałymi parametrami zgodnymi z siwz? Pytanie dot. pakietu nr 1: poz. 12: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie foliowej osłony o wymiarach 250x15 cm? Pytanie dot. pakietu nr 1: poz. 13: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie pokrowca na wiertarkę o wymiarach 200x32 cm? Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wyrobu z włókniny polipropylenowej o szerokości 55 cm, bez perforacji, niepodfoliowany, w nawojach a 100 m, z odpowiednim przeliczeniem ilości? Czy Zamawiający zgodzi się na wyłączenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu?

2 Po dokonaniu wydzielenia poz. nr 11 z pakietu nr 1 modyfikacji ulegają załączniki nr 1 i 2 do SIWZ. Pytanie dot. pakietu nr 2: poz. 12: Czy Zamawiający dopuści osłonkę na przewody o rozmiarach 13x235 cm? Pytanie dot. pakietu nr 2: poz. 12: Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie poz. 12 z pakietu nr 1 i utworzenie nowego pakietu 1a. Czy Zamawiający dopuści moŝliwość zaoferowania zestawu do cięcia cesarskiego o gramaturze min. 74 g/m 2 w następującym składzie: - 1 serweta do nakrycia stołu instrumentariuszki 140 x 190 cm - 1 serweta do nakrycia stolika Mayo 80 x 145 cm - 1 serweta operacyjna 75 x 90 cm - 1 serweta do cięcia cesarskiego z torbą na płyny, wbudowanymi osłonami na nogi (ułoŝenie ginekologiczne), samoprzylepnym oknem oraz uchwytem mocującym Velcro 260 x 300 cm; Ø 19 x 28 cm - 1 taśma samoprzylepna 10 x 50 cm - 4 ręczniki celulozowe 33 x 33 cm Lub zestawu do cięcia cesarskiego o gramaturze min. 54 g/m 2 o następującym składzie: - 1 serweta Protect do nakrycia stołu instrumentariuszki 150 x 200 cm - 1 serweta do nakrycia stolika Mayo 80 x 145 cm - 1 serweta Protect do cięcia cesarskiego z torbą na płyny oraz oknem wypełnionym folią chirurgiczną 250x200x315cm - 1 chłonna serweta dla noworodka 87 x 90 cm - 1 taśma samoprzylepna 10 x 50 cm - 2 ręczniki celulozowe 33 x 33 cm? Czy Zamawiający dopuści moŝliwość zaoferowania ubrania chirurgicznego wykonanego z włókniny PP (SMMS) o gramaturze 45 g/m 2. Bluzka krótki rękaw, pod szyją bez napy, kieszenie boczne w dole bluzy, spodnie-nogawki proste bez ściągacza, bez kieszeni, komplet pakowany bluza i spodnie w jedno opakowanie. Pytanie dot. pakietów nr 1 i 2: 1. W związku z Art. 30 ust.1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2007r, Nr 233, poz z późniejszymi zmianami), mówiącym o tym, iŝ cyt. Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia za pomocą cech technicznych i jakościowych z zachowaniem Polskich Norm przenoszących normy europejskie lub norm innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy jak równieŝ zgodnie z zapisami siwz, zawartymi w załączniku nr 2 do siwz - wnosimy o potwierdzenie, iŝ oferowane we wskazanych pakietach wyroby medyczne winny być w pełni zgodne z PN-EN ObłoŜenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzieŝ dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów. Odpowiedź: Zamawiający wymaga aby obłoŝenia i odzieŝ spełniały normę PN-EN

3 2. W związku z powyŝszym - mając na uwadze Art. 29 ust. 1-3 oraz Art. 30 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2007r, Nr 233, poz z późniejszymi zmianami) jak równieŝ pełną treść normy PN-EN ObłoŜenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzieŝ dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów wnosimy o dokonanie weryfikacji opisu przedmiotu zamówienia we wskazanych pakietach, zgodnie z zapisami rzeczonej normy oraz o odstąpienie od parametrów, których norma nie opisuje lub o uznanie tych parametrów jako dodatkowych, nie bezwzględnie wymaganych, co jednocześnie pozwoli uniknąć podejrzenia o niezamierzone naruszenie Art. 7 Ustawy PZP. Odpowiedź: Zamawiający opisał przedmiot zamówienia mając na względzie przede wszystkim dobro szpitala i pacjentów, aby zapewnić bezpieczeństwo zamawiający moŝe wymagać parametrów wykraczających poza te, które opisuje norma. Parametry opisane w SIWZ dotyczące przedmiotu zamówienia nie wykluczają wykonawców a jedynie szczegółowo doprecyzowują wyrób. Wniosek dotyczy w szczególności: A. odstąpienia od szeroko stosowanych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia parametru gramatury, którego to parametru nie opisuje powołana norma, co z kolei nie stwarza Ŝadnych przesłanek uznających (na podstawie opisywanego w siwz parametru), iŝ dany wyrób spełnienia wymagania zawarte w PN-EN i jako taki w Ŝaden sposób nie stanowi o parametrach uŝytkowych wyrobu Odpowiedź: Zamawiający wymaga przedmiotu zamówienia zgodnego z SIWZ. B. stosowania nomenklatury zgodnej z wymaganą przez Zamawiającego normą oraz odstąpienie od wymogu parametrów takich jak np. wytrzymałość na rozerwanie, którego to parametru nie opisuje norma oraz zastąpienie go parametrem wytrzymałość na wypychanie lub rozciąganie t.j parametrów zgodnych z normą Odpowiedź: Zamawiający wymaga przedmiotu zamówienia zgodnego z SIWZ. C. doprecyzowanie zgodnie z zapisami Tablicy 1, 2 i 3 PN-EN wymagań uŝytkowych dla fartuchów chirurgicznych obłoŝeń chirurgicznych i odzieŝy dla bloków operacyjnych, wymaganych przez Zamawiającego, z precyzyjnym wskazaniem rodzaju wymagań (standardowych lub wysokich) oraz precyzyjnym wskazaniem powierzchni wyrobu medycznego (powierzchni krytycznej i mniej krytycznej), której to powierzchni mają te wymagania dotyczyć Brak określenia przez Zamawiającego rzeczonych parametrów moŝe doprowadzić do braku moŝliwości porównania i weryfikacji złoŝonych ofert, a tym samy do braku moŝliwości zawarcia waŝnych umów przetargowych. Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby odzieŝ i obłoŝenia spełniały normę PN-EN , nie odstępuje jednak od parametrów dodatkowych. D. dopełnienia przez Zamawiającego Art. 3 pkt. 3.2 b PN-EN oraz wezwanie Wykonawców do załączenia do oferty wyników badań właściwości podanych w tablicach Wymagań uŝytkowych rzeczonej normy, przy uwzględnieniu Art. 5 pkt. 5.2 PN-EN , mówiącego iŝ badania naleŝy przeprowadzić na wyrobie gotowym po sterylizacji, co umoŝliwi prawidłowe porównanie i weryfikację złoŝonych ofert, a tym samym zawarcie waŝnych umów przetargowych Odpowiedź: Zamawiający wymaga dostarczenia przez oferentów kart danych technicznych potwierdzających parametry wyrobu. E. określenie wymaganych przez Zamawiającego poniŝej wymienionych poziomów parametrów w oparciu o zapisy wymaganej normy przy stosowaniu zawartej w rzeczonej normie nomenklaturze, takich jak: - odporność na przenikanie drobnoustrojów na sucho i mokro, - czystość mikrobiologiczna, - czystość pod względem cząstek stałych, - pylenie, - odporność na przenikanie cieczy, - wytrzymałość na wypychanie na sucho i mokro,

4 - wytrzymałość na rozciąganie na sucho i mokro oraz wskazanie sposobu ich porównania i weryfikacji np. poprzez załączenie do oferty wyników badań, zgodnych z pkt. 5.2 PN-EN Jednocześnie wskazujemy, iŝ niedopełnienie jakiejkolwiek z powyŝej wskazanych właściwości/parametrów, opisanych w tablicach 1, 2, 3 dotyczących wymagań uŝytkowych tych wyrobów jednoznacznie potwierdza, iŝ dany wyrób NIE SPEŁNIA normy PN-EN , a więc potwierdzenie zgodności z normą moŝna stwierdzić tylko i wyłącznie posiadając pełny obraz powyŝszych parametrów. Odpowiedź: Zamawiający wymaga dostarczenia przez oferentów kart danych technicznych potwierdzających parametry wyrobu oraz wymaga aby obłoŝenia i odzieŝ spełniały normę PN-EN , nie odstępuje jednak od parametrów dodatkowych. 3. W związku z Art. 7, Art. 29 i Art. 30 Ustawy PZP, jak równieŝ w związku z zapisami PN-EN , prosimy o dopuszczenie do składania ofert na wyroby medyczne, w których producenci (w tym firma Kimberly-Clark /USA/) nie określają parametru gramaturowego tkaniny, posługując się jedynie obowiązującymi parametrami wyrobu, opisanymi w normie PN-EN ,2,3, spełnionymi w najwyŝszych poziomach zarówno w strefie krytycznej jak i mniej krytycznej wyrobu, wykonane z pełno barierowej w 100% polipropylenowej, trójwarstwowej, oryginalnej włókniny SMS, bez zawartości lateksu i celulozy, zapewniające barierę, bez dodatku nieprzepuszczającego powietrza polietylenu, spełniające jednocześnie wszelkie parametry opisane w normie PN-EN W tym miejscu informujemy iŝ produkowane przez firmę Kimberly-Clark materiały uŝywane do wyrobu obłoŝeń, serwet, fartuchów chirurgicznych i masek chirurgicznych, są produkowane zgodnie z GMP (dobre praktyki produkcyjne) w najwyŝszej technologii umoŝliwiającej osiągnięcie najwyŝszego pułapu bezpieczeństwa w szczególnie naraŝonych miejscach wyrobu (strefy krytyczne) i posiadają zróŝnicowaną gramaturę w róŝnych miejscach samego wyrobu. Tak zaawansowana technologia, nieosiągalna dla innych producentów pozwala na zapewnienie pełnej barierowości wyrobu medycznego przy zapewnieniu pełnego komfortu pracy. W związku z tym informujemy, iŝ firma Kimberly-Clark nie określa gramatury wyrobu medycznego, gdyŝ musiałaby posługiwać się średnim, a więc nieprecyzyjnym parametrem, zróŝnicowanym w zaleŝności od strefy wyrobu medycznego. Zwracamy Zamawiającemu jednocześnie uwagę, iŝ wymagana norma PN-EN , w Ŝadnym z zapisów nie określa wymaganej gramatury wyrobu medycznego m.in. z takiego powodu, iŝ gramatura jako cecha mierzalna i wiarygodna moŝe odnosić się tylko do materiału z jakiego jest wykonany wyrób medyczny, a nie do samego wyrobu medycznego, którego strefy są zróŝnicowane takŝe pod względem wagowym, zawierają np. wkomponowaną folię operacyjną, czy są zróŝnicowane pod względem metody czy sposobu łączenia elementów składowych wyrobu. Pragniemy więc zwrócić uwagę, iŝ przedmiotem postępowania przetargowego jest wyrób medyczny, a nie materiał z jakiego ten wyrób został wykonany. Odpowiedź: Zamawiający wymaga włókniny laminowanej trójwarstwowej (włóknina polipropylenowa, folia polietylenowa, włóknina wiskozowa). Pytanie dot. pakietu nr 1: Czy Zamawiający w celu zapewnienia uczciwej konkurencji oraz umoŝliwienia składania ofert większej liczbie Wykonawców, umoŝliwi składanie ofert na poszczególne pozycje pakietu lub podzieli pakiet 1 na podpakiety, obejmujące poz. 1-6 (jako wyroby uŝytkowane tylko na bloku operacyjnym) i poz (jako wyroby inne)? Pytanie dot. pakietu nr 1: poz. 1: Czy Zamawiający dopuszcza do składania ofert na fartuchy chirurgiczne wykonane z włókniny w 100% polipropylenowej, trójwarstwowej SMS, bez zawartości lateksu, celulozy, zapewniające pełną barierę bez dodatku nie przepuszczającego powietrza polietylenu, spełniające wszelkie parametry według Normy PN-EN dla wymagań standardowych strefy krytycznej i mniej krytycznej zestawionych według Tablicy 1 Normy PN-EN , potwierdzone bezsprzecznie wynikami badań na wyrobie

5 gotowym po sterylizacji według Punktu 5.2 Normy PN-EN , z jedną naklejka identyfikacyjna typu TAG, spełniające jednocześnie wszelkie pozostałe wymagania Zamawiającego? Czy Zamawiający dopuszcza do składania ofert na zestaw do cięcia cesarskiego, wykonany z włókniny w 100% polipropylenowej, trójwarstwowej SMS, bez zawartości lateksu, celulozy, zapewniające skuteczną barierę bez dodatku nie przepuszczającego powietrza polietylenu - spełniające wszelkie parametry według Normy PN-EN dla wymagań wysokich powierzchni mniej krytycznej zestawionych według Tablicy 2 Normy PN-EN , potwierdzone wynikami badań na wyrobie gotowym po sterylizacji zgodnie z pkt. 5.2 Normy PN-EN o poniŝszym składzie zestawu: 1 Serweta do cięcia cesarskiego z otworem, o wymiarze całkowitym 254 cm x 305 cm; w powierzchni krytycznej cienka polipropylenowa folia chirurgiczna do nacięcia, dodatkowo duŝy worek na płyny z łącznikiem do ssaka i usztywnionym rantem, osłony na ramiona, uchwyty na kable i przewody 1 Serweta do przykrycia dziecka o wymiarze 80 x 130 cm (absorbcyjna) 1 Serweta na stolik Mayo o wym. 80 x cm 1 Ręcznik do rąk o wym. 38x56 cm (jeŝeli wymagane - dodatkowo osobno pakowane 4 ręczniki) 2 Taśmy samoprzylepne 10 cm x 55 cm - osobno pakowane 1 Serweta na stolik instrumentariuszki, wzmocniona o wym. 152 cm x 190 cm Jednocześnie spełniające parametry uzupełniające : Palność : Klasa 1 Zestaw pakowany jest w wewnętrzną duŝą serwetę, wykonaną z pełno barierowej włókniny SMS, zapewniającą utrzymanie jałowości takŝe po wyjęciu z opakowania zewnętrznego oraz z opakowania zewnętrznego typu folia/papier, wyposaŝony w samoprzylepne kody typu TAG. Proponowany zestaw firmy Kimberly-Clark /USA/ spełnia wszelkie najwyŝsze wymogi stawiane tego typu wyrobom medycznym i jest powszechnie uŝywany w szpitalach na całym świecie. Pytanie dot. pakietu nr 2: poz. 2: Czy Zamawiający dopuszcza do składania ofert na jednorazowe ubrania chirurgiczne, wykonane z antystatycznej, niepalnej, oddychającej, w 100% polipropylenowej włókniny SMS (bez zwartości lateksu, celulozy i polietylenu /bluza i spodnie/ pakowane osobno, o standardowych rozmiarach M, L, XL, XXL? Bluzy wyposaŝone w krótki rękaw oraz jedną kieszeń na piersi, bez nap, spodnie, ściągane tasiemką z boczną kieszenią (bez nap), ze wzmacnianymi szwami oraz specjalnym wzmocnieniem w kroku - spełniające pozostałe wymagania siwz, powszechnie stosowane w szpitalach na całym świecie? JeŜeli Zamawiający nie wyrazi zgody, prosimy o podział pakietu 2 oraz umoŝliwienie składania ofert na obie pozycje osobno, co umoŝliwi złoŝenie korzystnych jakościowo i cenowo ofert, większej liczbie Wykonawców.